藥物依賴性臨床科研設(shè)計(jì)及論文評(píng)價(jià)

1、藥物依賴性臨床科研設(shè)計(jì)及論文評(píng)價(jià)                 藥物依賴性臨床研究是臨床醫(yī)學(xué)的一個(gè)分支，研究成果的主要表現(xiàn)形式是論文。一篇好的論文要求簡(jiǎn)明并且客觀地反映出事物的本質(zhì)和規(guī)律，給讀者以明確的論點(diǎn)和有益的參考或啟發(fā)。隨著研究水平的提高，過(guò)去采用的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)回顧的方法由于論證強(qiáng)度較低，已不適應(yīng)現(xiàn)在的臨床科研要求，因此需要對(duì)研究的課題事先進(jìn)行設(shè)計(jì)?？蒲性O(shè)計(jì)是根據(jù)課題的性質(zhì)選擇最佳設(shè)計(jì)方案，同時(shí)也要結(jié)合具體的條件使方案具有可行性。有

2、了好的研究結(jié)果還需要很好地將內(nèi)容表達(dá)出來(lái)，論文寫(xiě)作是科研工作的結(jié)尾階段，是將研究工作進(jìn)行總結(jié)、提煉和升華的階段。 1選題 選題是科研的基礎(chǔ)，體現(xiàn)了研究者的學(xué)術(shù)水平、對(duì)學(xué)科發(fā)展的掌握程度及對(duì)事物本質(zhì)的觀察能力。好的選題須具備明確的目的性、科學(xué)性、新穎性及可行性。研究的目的必須明確，做到有的放矢，面面俱到只會(huì)造成雜亂無(wú)章，最終什么問(wèn)題都沒(méi)能解決。臨床科研是一項(xiàng)嚴(yán)肅的工作，所選擇的研究項(xiàng)目要有科學(xué)依據(jù)，所取得的結(jié)果須具有一定的學(xué)術(shù)價(jià)值，能夠?qū)εR床應(yīng)用及學(xué)術(shù)提高起一定的作用。醫(yī)療水平的發(fā)展是靠不斷創(chuàng)新的研究推動(dòng)的，完全重復(fù)和摹仿是沒(méi)有價(jià)值的。科學(xué)研究有繼承性，都是在前人研究的基礎(chǔ)上不斷發(fā)展，完全創(chuàng)造一

3、個(gè)新的研究?jī)?nèi)容不大可能，對(duì)別人研究過(guò)的相同問(wèn)題應(yīng)從研究角度、研究方法等方面有所創(chuàng)新；有了好的研究項(xiàng)目還要看自己實(shí)際的工作條件能否執(zhí)行，最好是和自己實(shí)際工作內(nèi)容緊密相關(guān)的課題，研究所需的條件能夠達(dá)到，實(shí)施起來(lái)不會(huì)對(duì)現(xiàn)實(shí)的? 歡迎您訪問(wèn)藥物依賴性臨床科研設(shè)計(jì)及論文評(píng)價(jià) 髟斐商蟮撓跋臁?如何選題可以從以下幾個(gè)方面考慮。 1.1從實(shí)踐中選擇 臨床實(shí)際中尚未解決的問(wèn)題很多，值得醫(yī)務(wù)工作者研究解決。我國(guó)解放以后絕跡多年的吸毒現(xiàn)象隨著邊境的開(kāi)放流入國(guó)內(nèi)，并在全國(guó)呈蔓延趨勢(shì)。藥物依賴性研究也成為醫(yī)學(xué)上的一個(gè)新的問(wèn)題，需要研究的內(nèi)容很多。長(zhǎng)期在臨床中工作的醫(yī)師都會(huì)積累很多經(jīng)驗(yàn)，這些經(jīng)驗(yàn)通過(guò)科學(xué)系統(tǒng)的研究整理可以

4、對(duì)臨床工作起到很好的指導(dǎo)作用。有些國(guó)外的經(jīng)驗(yàn)可以借鑒，但是否適合國(guó)內(nèi)的情況還需要實(shí)踐證實(shí)。例如中國(guó)藥物依賴性通報(bào)1993年第1期刊載了“可樂(lè)定快速無(wú)成癮性戒毒治療的效能評(píng)估研究”、“美沙酮替代遞減法用于海洛因依賴者戒毒治療的評(píng)估性研究”和“阿片遞減法對(duì)阿片依賴者的戒毒研究”3篇論文，可樂(lè)定和美沙酮在國(guó)外早已應(yīng)用，是否適用于國(guó)內(nèi)需要進(jìn)行臨床驗(yàn)證，阿片片劑在國(guó)內(nèi)使用較久，但用于脫毒還需要系統(tǒng)的研究驗(yàn)證。這3篇論文都是根據(jù)國(guó)內(nèi)的臨床工作需要，借鑒國(guó)外的經(jīng)驗(yàn)或國(guó)內(nèi)的臨床應(yīng)用體會(huì)進(jìn)行研究的，所取得的結(jié)果成為衛(wèi)生部阿片類依賴脫毒治療指導(dǎo)原則制定的基礎(chǔ)。 臨床工作中發(fā)現(xiàn)，使用可樂(lè)定時(shí)加地西泮效果要好些，病房

5、管理較為輕松，甚至可降低可樂(lè)定的用量。中國(guó)藥物依賴性通報(bào)1996年第1期刊載的“可樂(lè)定加地西泮治療海洛因成癮125例臨床總結(jié)”便是臨床實(shí)踐的歸納。 臨床中不夠明確、尚存爭(zhēng)論、各臨床醫(yī)師按各自的經(jīng)驗(yàn)應(yīng)用、甚至出現(xiàn)各位醫(yī)師之間的應(yīng)用出現(xiàn)矛盾的問(wèn)題可以立題研究。中國(guó)藥物依賴性通報(bào)1994年第4期刊載的“苯海索在精神科長(zhǎng)期聯(lián)合使用的必要性探討”澄清了使用抗精神病藥物時(shí)是否應(yīng)該長(zhǎng)期并用苯海索的問(wèn)題。 1.2在別人的基礎(chǔ)上進(jìn)一步研究 從文獻(xiàn)資料上看到的內(nèi)容，經(jīng)過(guò)實(shí)踐發(fā)現(xiàn)有不完善之處，甚至錯(cuò)誤的結(jié)論，可以作為選題進(jìn)行研究。醫(yī)學(xué)研究是一項(xiàng)不斷探索的過(guò)程，開(kāi)始階段不可能完全研究清楚的問(wèn)題，需要在以后的實(shí)踐中不斷

6、完善、不斷糾正。鹽酸二氫埃托啡作為高效鎮(zhèn)痛藥，初期階段經(jīng)過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及各期臨床試驗(yàn)都證實(shí)具有鎮(zhèn)痛效果高，依賴性較低的特點(diǎn)。中國(guó)藥物依賴性通報(bào)1994年第1期上刊載的“鹽酸二氫埃托啡與鹽酸丁丙諾啡聯(lián)合用于海洛因依賴患者戒毒治療”一文表明，鹽酸二氫埃托啡除鎮(zhèn)痛外，還可用于戒毒。但在實(shí)踐中也發(fā)現(xiàn)，上市以后有濫用的傾向。中國(guó)藥物依賴性通報(bào)1995年第1期上刊載的“二氫埃托啡使用情況的調(diào)查分析”和“185例鹽酸二氫埃托啡濫用者的調(diào)查”證實(shí)了這個(gè)發(fā)現(xiàn)，第2期中的“鹽酸二氫埃托啡的精神依賴性潛力”，用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方法說(shuō)明鹽酸二氫埃托啡有較高的依賴性潛力，并且是造成濫用的根本原因。這些研究為政府部門(mén)采取相應(yīng)的措施和

7、及時(shí)控制鹽酸二氫埃托啡的濫用問(wèn)題提供了依據(jù)。 1.3獲取信息捕捉選題意念 經(jīng)常閱讀自己本學(xué)科甚至其它學(xué)科的文獻(xiàn)，與同行多進(jìn)行學(xué)術(shù)交流，掌握學(xué)科發(fā)展動(dòng)態(tài)，學(xué)習(xí)別人好的研究思路、好的方法，結(jié)合自己的工作實(shí)際，從中捕捉選題靈感。對(duì)藥物依賴者的治療最關(guān)鍵的是預(yù)防復(fù)吸，目前對(duì)復(fù)吸問(wèn)題尚無(wú)有效的治療方法，也是研究的難點(diǎn)問(wèn)題。有關(guān)防復(fù)吸的論文并不多，如果能利用自己的條件在該領(lǐng)域進(jìn)行可行的選題將是很有價(jià)值的。中國(guó)藥物依賴性通報(bào)1997年第2期刊載的“海洛因?yàn)E用者脫毒后復(fù)吸的若干問(wèn)題”和“藥物依賴的復(fù)發(fā)及其預(yù)防”提供了有關(guān)防復(fù)吸的概況，“國(guó)產(chǎn)鹽酸納曲酮對(duì)阿片類依賴脫毒治療后預(yù)防復(fù)吸的療效觀察”一文提供了藥物干預(yù)

8、復(fù)吸的方法。第3期刊載的“阿片依賴者脫毒治療后復(fù)吸因素調(diào)查”顯示了導(dǎo)致復(fù)吸的主要因素，為解決該問(wèn)題提供了著手方向。但是這些研究離實(shí)際需要還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，需要解決的問(wèn)題還很多，有待于進(jìn)行更多更進(jìn)一步的研究，該領(lǐng)域的選題無(wú)疑是很重要很有價(jià)值的。 了解其它學(xué)科的動(dòng)態(tài)或者與其它學(xué)科的專業(yè)人員交流，進(jìn)行跨學(xué)科研究，會(huì)有效地推動(dòng)本學(xué)科的發(fā)展。中國(guó)藥物依賴性通報(bào)1996年第4期刊載的“海洛因依賴者T細(xì)胞亞群陽(yáng)性率研究”是將免疫學(xué)內(nèi)容與海洛因依賴相結(jié)合的例子。1.4? （藥物依賴性臨床科研設(shè)計(jì)及論文評(píng)價(jià)(2) 瞇醋凼齙姆椒?寫(xiě)綜述是對(duì)本學(xué)科某一問(wèn)題進(jìn)行全面深入了解的好辦法。綜述是整理他人的研究成果加以綜合評(píng)述并結(jié)

9、合自己的認(rèn)識(shí)寫(xiě)成的論文，是作者在大量閱讀原始論文的基礎(chǔ)上，經(jīng)過(guò)自己的消化吸收，綜合分析，歸納整理而成。綜述不是某一科研課題的報(bào)告，也不是原始論文的摘錄匯集，而是將眾多的分散的國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)資料廣泛收集閱讀后，有目的地加以取舍分類，歸納綜合，分析整理，撰寫(xiě)成能夠綜合、系統(tǒng)地闡述學(xué)科中某一專題學(xué)術(shù)研究狀況的論文。寫(xiě)綜述可以了解有關(guān)研究領(lǐng)域的歷史和現(xiàn)狀，爭(zhēng)論的焦點(diǎn)和存在的問(wèn)題，各種論點(diǎn)的理論依據(jù)和實(shí)驗(yàn)依據(jù)，解決問(wèn)題可能的方法和途徑；寫(xiě)綜述可以澄清思路，鍛煉綜合思維能力；寫(xiě)綜述可以提高檢索文獻(xiàn)能力，提高論文寫(xiě)作技巧。完成一篇綜述后，一般對(duì)該專題會(huì)有一定的了解，知道該專題已有的研究結(jié)果，研究所采用的方法，尚

10、待解決的問(wèn)題，今后可能的進(jìn)展方向。有了這些了解后，如果自己要從事該專題的研究也會(huì)有一個(gè)初步的輪廓。有時(shí)候查閱大量文獻(xiàn)，有了選題，并已完成自己的研究后，最后再寫(xiě)出綜述。中國(guó)藥物依賴性通報(bào)1997年第1期刊載的“慢性海洛因中毒對(duì)男性性腺功能的影響”是一篇綜述，第3期刊載的“海洛因依賴及戒斷后雄性大鼠性腺軸組織病理學(xué)研究”及1996年第1期刊載的“慢性海洛因中毒致大鼠睪丸、附睪及精囊組織病理學(xué)改變”則是對(duì)該專題作者自己進(jìn)行的研究論文。 以上提到的幾種選題方法并不是孤立的，應(yīng)該綜合起來(lái)應(yīng)用，在實(shí)際中有時(shí)候無(wú)法分清到底是用哪一種方法選的題。選擇好題目后需要對(duì)其進(jìn)行審查確定。首先是查閱國(guó)內(nèi)外的相關(guān)文獻(xiàn)，掌

11、握別人對(duì)該專題的研究結(jié)果，別人采用的方法以及對(duì)該專題的認(rèn)識(shí)等，汲取別人的優(yōu)點(diǎn)，了解別人研究中的不足，確立自己研究的特點(diǎn)，充分發(fā)揮自己的長(zhǎng)處，努力使選題達(dá)到目的性、科學(xué)性、新穎性及可行性的要求。2常見(jiàn)的臨床科研設(shè)計(jì)方案 當(dāng)有了好的選題后，則需要選擇實(shí)現(xiàn)選題目標(biāo)的設(shè)計(jì)方案。根據(jù)研究工作開(kāi)始執(zhí)行的時(shí)      于回顧性研究，是觀察性研究中常用的一種設(shè)計(jì)方案，是在患有某病的病例組和不患有該病的對(duì)照組，或者是在具有某項(xiàng)特征的病例和不具有某項(xiàng)特征的病例中進(jìn)行，調(diào)查過(guò)去或最近有無(wú)暴露于某因素的歷史，而該因素被疑為和該病的發(fā)生有聯(lián)系，或者調(diào)查是否存在某因素，而該因素疑為

12、和疾病的某項(xiàng)特征有聯(lián)系。然后比較兩組的暴露情況或具有某因素的情況，驗(yàn)證某因素和疾病是否確實(shí)存在聯(lián)系，聯(lián)系的性質(zhì)和程度。 病例與對(duì)照研究可用于對(duì)疾病致病因素或危險(xiǎn)因素的調(diào)查，藥物有害作用的研究，探討影響疾病預(yù)后的因素等研究。 2.7敘述性研究 敘述性研究是將既成事實(shí)的現(xiàn)成臨床資料加以敘述描寫(xiě)，統(tǒng)計(jì)分析，得出結(jié)論。論文形式包括一般的病例分析、個(gè)案報(bào)告、評(píng)論、述評(píng)、編者的話、專家經(jīng)驗(yàn)談等。該方案可用來(lái)探討病因，分析某種疾病的臨床表現(xiàn)特征，評(píng)價(jià)某種預(yù)防或治療措施的效果等，但科研論證力弱，研究結(jié)論可能有較大偏倚，往往不容易重復(fù)驗(yàn)證，科學(xué)性較差。 敘述性研究論證力雖然較差，但對(duì)探索某些特殊病例，或新發(fā)現(xiàn)疾

13、病的臨床表現(xiàn)，敘述性研究仍有一定的意義，可為進(jìn)一步的研究提供重要線索?？蒲性O(shè)計(jì)方案由于設(shè)計(jì)的嚴(yán)謹(jǐn)性科學(xué)性不同，其科學(xué)論證度也會(huì)不同。常用的臨床科研設(shè)計(jì)方案中，科學(xué)論證度最高的是隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，其次是前瞻性隊(duì)列研究、前與后對(duì)照研究、交叉對(duì)照研究、病例與對(duì)照研究、橫斷面研究等，最差的是敘述性研究。在現(xiàn)實(shí)條件允許的情況下，盡可能采用科學(xué)論證度高的方案，這樣得出的結(jié)果科學(xué)性較強(qiáng)。 3.2真正做到隨機(jī) 隨機(jī)分配是臨床科研的重要方法之一，是科研質(zhì)量的基本保證。設(shè)計(jì)方案有條件達(dá)到隨機(jī)的，一定嚴(yán)肅認(rèn)真地做到，萬(wàn)萬(wàn)不可將隨機(jī)分配做成“隨意”分配，否則會(huì)嚴(yán)重影響結(jié)果的可靠性。采用隨機(jī)法得出的結(jié)論比非隨機(jī)法得出的論證

14、強(qiáng)度要高得多，更能令人信服。常用的簡(jiǎn)單隨機(jī)法有拋硬幣法、抽簽法、擲骰子法及隨機(jī)數(shù)表法等。事先設(shè)定硬幣的正面或反面為試驗(yàn)組或?qū)φ战M，再拋硬幣，決定入組，這種方法即為拋硬幣法。抽簽法、擲骰子法與拋硬幣法大同小異，隨機(jī)數(shù)表法是根據(jù)隨機(jī)數(shù)表決定入組，該方法較為科學(xué)，隨機(jī)數(shù)表在有關(guān)的統(tǒng)計(jì)學(xué)書(shū)后附有。其它較復(fù)雜的隨機(jī)法如間隔抽樣、區(qū)組隨機(jī)法等可參考有關(guān)的統(tǒng)計(jì)學(xué)書(shū)籍。 3.3影響盲法的一些因素 盲底應(yīng)由不參與試驗(yàn)的專人封存，到試驗(yàn)結(jié)束的時(shí)候才能揭密，中途泄密可導(dǎo)致試驗(yàn)失敗。試驗(yàn)藥與對(duì)照藥的外觀、氣味等方面都需注意做到一致，防止研究人員和研究對(duì)象猜測(cè)藥品。試驗(yàn)藥或?qū)φ账幦绻刑卣餍缘闹委熜Ч虿涣挤磻?yīng)，可能影

15、響盲法的真實(shí)性。選擇的陽(yáng)性對(duì)照藥必須是療效肯定，能得到公認(rèn)的。 3.4對(duì)照組的樣本量 一般來(lái)說(shuō)，對(duì)照組的樣本量應(yīng)與試驗(yàn)組的樣本量相同。如果試驗(yàn)的目的是為驗(yàn)證某一新藥的療效是否優(yōu)于目前的標(biāo)準(zhǔn)療法，選擇的陽(yáng)性對(duì)照藥的療效是確定的，而病員來(lái)源較困難，經(jīng)費(fèi)有限，又需要盡快得結(jié)果，可采用非等量對(duì)照方法，即對(duì)照組的樣本量比試驗(yàn)組少。一般可采用試驗(yàn)組與對(duì)照?3.5注意依從性 依從性是患者對(duì)規(guī)定執(zhí)行的醫(yī)療或科研的試驗(yàn)措施所接受和執(zhí)行的客觀行為及其程度。在實(shí)際工作中，要求全部患者達(dá)到完全依從是很難做到的。對(duì)于前瞻性的研究課題，最終總結(jié)分析的病例數(shù)不應(yīng)少于進(jìn)入試驗(yàn)時(shí)總病例數(shù)的80，最好達(dá)到90以上。脫失率超過(guò)20，就會(huì)對(duì)研究質(zhì)量產(chǎn)生影響，嚴(yán)重的甚至?xí)パ芯康囊饬x。對(duì)于能堅(jiān)持完成試驗(yàn)的研究對(duì)象，也要保證能夠完全遵守試驗(yàn)要求的各項(xiàng)措施。提高依從性首先是診斷正確，不正確的診斷，其治療措施必然是不正確的，要求病人執(zhí)行錯(cuò)誤的治療，本身就已經(jīng)是錯(cuò)誤的；用于治療性研究的措施或藥物要有科學(xué)依據(jù)，在這樣的基礎(chǔ)上鼓勵(lì)病人依從才有價(jià)值；要在方案實(shí)施前仔細(xì)考慮可能影響依從性的