1、附件1:產品質量檢驗機構工作質量分類評價細則被考核機構的名稱: 考核日期:考核項目考核內容及分值考核材料考核方法 檢查記錄得分一、基本情況(10分)1、有監(jiān)督抽查實施方案、工業(yè)產品生產許可證實施細則、產品標準。(3分)1、方案;2、細則;3、標準。1、無相應方案、細則,或不是最新版本的扣3分;2、無相應標準或不是最新版本的扣1.5分。2、承檢項目所用的檢驗儀器設備應當在計量檢定(校準)有效期內。(3分)1、儀器設備計量檢定證書或校準記錄;2、檢驗記錄。每發(fā)現一臺承檢項目使用的檢驗儀器設備不在計量檢定(校準)有效期內的,扣1分。3、應具備符合監(jiān)督抽查、許可證檢驗要求的檢測儀器設備,且能正常運轉和
2、使用,精度應滿足檢驗要求。(4分)1、儀器設備管理程序文件;2、設備臺帳檔案;3、設備維護和保養(yǎng)計劃及實施記錄;4、儀器設備。1、現場查看設備情況,每缺少一臺儀器設備,扣2分,無法正常使用,扣1分,精度不符合要求,扣0.5分;2、管理文件不齊備扣2分,各類記錄不全扣1分,臺帳、檔案不全扣0.5分。二、抽樣工作(18分)1、抽樣人員情況,包括人員數量、人員資質。(4分)(1)抽樣人員不得少于2名;(2)抽樣人員應為本單位在崗簽約人員。1、抽樣單;2、在職人員花名冊。每發(fā)現一例不符合要求的,扣0.5分。2、抽樣單的填寫情況,包括抽樣單填寫內容的完整性、正確性。(7分)抽樣單(1)抽樣單信息填寫不完
3、整的,每一例扣1 分;(2)抽樣單內容填寫錯誤的,每一例扣1分。3、樣品的確認情況。(4分) 在流通領域抽樣,應與生產企業(yè)進行樣品確認。1、樣品確認通知書;2、樣品確認證明材料。樣品未與生產企業(yè)確認的,每一例扣1分。4、拒檢企業(yè)的確認、未抽到樣品的企業(yè)認定情況。(3分)(1)企業(yè)拒絕產品質量監(jiān)督抽查的,應填寫產品質量監(jiān)督抽查拒檢認定表,并經地方質量技術監(jiān)督部門確認。(2)對因停產、轉產、破產等原因無法實施抽查計劃的,應提供受檢企業(yè)或相關部門出具的書面證明材料,由地方質量技術監(jiān)督部門確認。1、監(jiān)督抽查結果上報材料;2、拒檢認定表;3、未抽到樣證明材料。1、拒檢企業(yè)認定未得到當地質量技術監(jiān)督部門確
4、認的,每一例扣3分;2、對因轉產、停產、倒閉等原因無法實施抽查計劃的,無相關證明材料或未得到當地質量技術監(jiān)督部門確認的,每一例扣1分。三、樣品管理(12分)1、樣品驗收、標識、流轉、貯存及處置等管理程序的執(zhí)行情況。(4分)有樣品接收、標識、入庫、領用、檢驗、保存及處置的程序規(guī)定,并有相關記錄。1、樣品管理程序文件;2、樣品管理記錄;3、樣品。缺少樣品管理記錄或記錄不完整的,每一例扣1分。 2、樣品的保留符合有關規(guī)定的情況。(4分)檢驗結果為合格的樣品應當保留到檢驗結果異議期滿,檢驗結果為不合格的樣品應當保留到異議期滿3個月后。1、樣品保管規(guī)定;2、樣品管理記錄;3、樣品。樣品保留期限不符合有關
5、規(guī)定要求的,每一例扣1分。3、樣品的貯存條件保障情況。(4分) 樣品貯存條件應符合有關要求。1、樣品;2、樣品貯存環(huán)境。樣品貯存條件不滿足有關要求的,每一例扣1分。四、檢驗過程(18分)1、檢驗項目符合有關規(guī)定、相關標準所規(guī)定的情況。(6分)應按有關規(guī)定、相關標準規(guī)定的檢驗項目進行檢驗,不得隨意增減檢驗項目。1、監(jiān)督抽查任務委托書;2、監(jiān)督抽查實施規(guī)范或方案;3、生產許可證實施細則;4、檢驗報告。增減檢驗項目不符合有關規(guī)定、相關標準的,每一例扣1分。2、檢驗方法的選擇和實施情況。(6分)正確選擇適用的檢驗方法,且按照選定的方法實施檢驗。1、監(jiān)督抽查實施規(guī)范或方案;2、檢驗報告;3、檢驗原始記錄
6、;4、相關產品標準和檢驗方法標準。1、使用標準不正確的,每一例扣1分;2、未按標準正確實施檢驗的,每一例扣1分。 3、檢驗原始記錄信息的完整性、正確性以及更改規(guī)范性的情況。(6分)1、檢驗原始記錄;2、檢驗報告;3、相關產品標準和檢驗方法標準。1、原始記錄信息不正確、不完整的,每一例扣0.5分;2、原始記錄內容更改不規(guī)范的,每一例扣0.5分。五、檢驗報告(20分)1、出具檢驗報告的及時性情況。(2分)應在規(guī)定的時限內出具檢驗報告。1、監(jiān)督抽查任務委托書;2、監(jiān)督抽查實施計劃;3、檢驗報告;4、生產許可證實施細則。未在規(guī)定時限內出具檢驗報告的,每一例扣1分。2、檢驗報告的標識唯一性情況。(2分)
7、1、檢驗報告;2、檢驗業(yè)務管理記錄。檢驗報告缺少唯一性標識的,或標識不滿足唯一性的,每一例扣1分。3、檢驗報告內容的完整性、正確性情況。(10分)檢驗報告信息應當與抽樣單、原始記錄內容相對應。1、監(jiān)督抽查實施規(guī)范或方案;2、檢驗原始記錄;3、檢驗報告;4、抽樣單。1、檢驗報告信息不完整的,每一例扣0.5分;2、檢驗報告內容不正確的,每一例扣2分;其中有判定錯誤的,每一例扣5分;3、檢驗報告信息與抽樣單、原始記錄內容不對應的,每一例扣2分。 4、檢驗報告結論用語的準確性情況。(3分)檢驗報告的結論用語應當準確、符合有關規(guī)定。1、監(jiān)督抽查實施規(guī)范或方案;2、生產許可證實施細則;3、檢驗報告。檢驗報
8、告結論用語不符合規(guī)定的,每一例扣1分。5、檢驗原始記錄、檢驗報告的保存情況。(3分)檢驗原始記錄、檢驗報告的保存期限應當符合有關規(guī)定。1、檢驗報告;2、檢驗原始記錄檢驗原始記錄、檢驗報告的保存期限不符合有關規(guī)定的,每一例扣0.5分。六、檢驗結果的確認及異議處理(10分)1、檢驗結果告知受檢企業(yè)及確認的情況。(5分)應當及時將監(jiān)督檢驗結果書面告知受檢企業(yè)和當地質量技術監(jiān)督部門,在流通領域抽樣的,還應通知產品生產企業(yè),并寄送檢驗報告。監(jiān)督抽查檢驗結果通知書的回執(zhí)或郵寄查詢證明材料或企業(yè)簽收記錄1、監(jiān)督檢驗結果無受檢企業(yè)回執(zhí),或檢驗機構郵寄證明、企業(yè)郵件簽收證明的,每一例扣1分;2、無檢驗報告發(fā)送記
9、錄的,每一例扣0.5分。2、對檢驗結果的異議或投訴處理的情況。(5分)應建立異議或投訴處理制度,并記錄異議或投訴處理結果。1、異議和投訴處理制度;2、異議和投訴登記、處理記錄。檢驗結果有異議或投訴,無處理記錄的,每一例扣1分。七、抽查結果匯總(12分)1、匯總材料應當齊全完整。(2分)1、抽查結果匯總材料;2、抽查結果電子數據匯總材料不完整。(重要材料缺失扣2分、一般材料缺失扣1分)2、匯總材料與抽查方案的符合性。(2分)與抽查方案不符合。(完全不符合扣2分、一般不符合扣1分)3、結果報告應當詳實準確。(2分)結果報告不詳實準確。(存在嚴重問題的扣2分、存在一般問題的扣1分)4、抽查工作應當按
10、時完成。(2分)抽查工作未按時完成(未按時完成并造成負面影響扣2分;存在未完成事宜的扣1分)5、書面抽查結果應當與電子數據是否一致。(2分)書面抽查結果與電子數據不一致。(存在大量不一致的扣2分,存在少量不一致的扣1分)6、質量公告素材提供質量。(2分)質量公告提供的素材內容存在錯誤或缺項。(存在較多差錯扣2分,存在少量差錯的扣1分)八、加分項(10分)1、自行研究開發(fā)的分析測試設備、標準物質/標準樣品、實物標準、檢測方法的情況,以及這些成果應用于本行業(yè)的情況。(2分)核查開發(fā)的儀器設備、標準物質/標準樣品、實物標準、檢測方法的應用證明和滿足要求證據??己四甓葍纫呀浽诒拘袠I(yè)法定檢驗機構2家以上
11、推廣應用(2分)。2、本領域特殊專業(yè)人才。(2分)核查相關記錄和證明材料:本領域特殊專業(yè)人才條件(1)被有關部門授予學科帶頭人;(2)近3年出版專著;(3)專業(yè)技術委員會主任或副主任;(4)考核年度內獲省級以上科研項目獎并位列完成人前三位;(5)享有政府津貼。1、 滿足三項及以上(2分);2、 滿足兩項(1分)。3、主持或參與制定產品質量檢驗有關的國家或行業(yè)標準。(2分)核查考核年度內出版的標準。考核年度內主持或參與標準制定并且排名前2位(2分)。4、在國際技術刊物、國內一級學報、國內核心期刊上發(fā)表與產品質量檢驗相關文章或出版著作情況。(1分)核查相關記錄和證明材料。1、考核年度內被SCI、E
12、I等國際技術刊物收錄的(1分);2、考核年度內國內一級學報收錄的(0.5分);3、考核年度內被國內核心期刊收錄2篇以上的(0.5分)。5、產品質量檢驗能力比對檢驗。 (2分)比對試驗結果通知書。比對試驗結果為滿意的,加2分。6、抽查和許可工作成績突出。 (1分)相關證明材料。獲得省級以上表彰或者省部級領導肯定和表揚的,加1分。九、否決項1、上一年度由于承檢工作質量造成不良社會影響。監(jiān)督檢查記錄??傮w考核結果為0分。2、發(fā)現承檢項目無資質授權、上一年度承檢工作存在超范圍檢驗、出具虛假檢驗結果等違規(guī)違紀行為。監(jiān)督檢查記錄。總體考核結果為0分。3、分包承檢工作;監(jiān)督檢查記錄??傮w考核結果為0分。4、
13、擅自租借其他單位檢測設備開展承檢工作;監(jiān)督檢查記錄??傮w考核結果為0分。5、無故不參加比對試驗或三年內比對試驗結果累計出現三次以上離群。比對試驗結果通知??傮w考核結果為0分。6、日常監(jiān)督管理中發(fā)現其他重大工作質量問題。監(jiān)督檢查記錄??傮w考核結果為0分。注:1、現場考核中檢驗報告的抽取方法:按照監(jiān)督抽查、生產許可證發(fā)證檢驗兩種檢驗類別從全年的檢驗報告中隨機抽取檢驗報告(含抽樣單、原始記錄)50份,監(jiān)督抽查和生產許可證發(fā)證檢驗報告數量不足的,抽取所有檢驗報告。 2、每一項累計扣分以該項分值扣完為止。 3、現場考核過程中,發(fā)現考核對象檢驗工作存在弄虛作假情況的,考核結果以零分計,考核組保存相關證據,并及時上報組織單位。4、本工作質量考核滿分為100分。只承擔監(jiān)督抽查、生產許可證發(fā)證檢驗一項任務的,按照100分制進行折算。5、考核總得分為工作質量考核得分加上加分項得分。出現否決項的情況考核總得分為0分。6、考核表一式兩份。一份考核對象留存、一份上報組織單位??己丝偟梅郑嚎己私M成員簽字:考核單位負責人簽字(蓋章) 附表2: 產品質量檢驗機構工作質量分類評價情況匯總表填表單位(蓋章): 填表日期:序號被檢查機構名稱授權名稱機構性質承檢類型考核評分主要問題描述評價類別注: 1、本表由省級質量技術監(jiān)督
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