醫(yī)療設備器械巡查預防性維護制度及監(jiān)督檢查表

1、醫(yī)療設備器械巡查預防性維護制度及監(jiān)督檢查表涅中縣第一縣人民醫(yī)院醫(yī)療設備巡查、保養(yǎng)、維修制度為使醫(yī)療設備的預防保養(yǎng)、日常維護、故障請修、備品零件管理、 維修績效作業(yè)有章可循，以維持醫(yī)療設備正常運轉，降低故障率，提高使 用率，本著以病人為中心的原則，提高醫(yī)療質量目的，根據醫(yī)療器械臨 床使用安全管理規(guī)范規(guī)定，制定本制度。一、巡查要求：巡查保養(yǎng)周期：1、設備維修人員每月定期對全院在用醫(yī)療設備進行全面巡查。對重 點科室（急診科、ICU、手術室、產房、）等急救類、生命類設備每10天 逐一檢查，發(fā)現隱患及時解決。2、維修人員每季度定期對全院設備進行全面監(jiān)督檢查，對所有醫(yī)療 設備的運行環(huán)境（防靜電、防塵、防潮

2、、防蝕、防霉等問題），水電氣路 進行巡檢，對設備的運行情況、磨損程度進行檢查校驗，維護保養(yǎng)，及時 發(fā)現潛在問題，提出改進維護措施，有針對性的做好維修前的各項準備工 作，以提高修理質量，縮短修理時間。3、醫(yī)療設備保管人員或操作人員有義務對醫(yī)療設備基本狀況進行日 檢查，每日下班前或交班時發(fā)現問題，及時記錄反饋。維修人員立即響應, 單獨重點巡檢。二、實行分級保養(yǎng)：1、日常保養(yǎng)：由儀器保養(yǎng)人負責，進行機器表面污漬的清潔、機械部分的緊固和潤滑;醫(yī)療設備器械巡查預防性維護制度及監(jiān)督檢查表 緊固易松動的螺絲和零件，檢查運轉是否正常，零部件是否完整。設備使 用人員交接班時，做好設備檢查和交接工作。2、一級保養(yǎng)

3、：由儀器保養(yǎng)人按計劃進行，主要是內部清潔，檢查 有無異常情況（如聲音、濕度、指示燈等），局部檢查和調整，清除機器 內灰塵，清潔電路板腳的氧化層相關電位器的清潔以及光學醫(yī)療設備光路 灰塵的清潔。3、二級保養(yǎng)，屬預防性修理，由儀器保養(yǎng)人會同維修人員共同進 行，對設備的主體部分或主要組件進行檢查，調整精度，必要時更換己達 到磨損限度的機械易損部件，抽樣檢查一些性能變差的電子元器件（電位 器、電容、電阻等），提前更換。4、重點科室所有設備必須實行二級保養(yǎng)措施（屬預防性維修，對 設備的主體部分或主要組件進行檢查，調整精度，必要時應更換易損件）。 對搶救設備必須進行插電測試，保證該類設備處于正常運轉狀態(tài)。

4、按照設 備要求，定期對不同設備進行保養(yǎng)。以不影響科室正常工作為原則，手術 室主要集中定期對設備進行保養(yǎng)，ICU、急診室等以設備空閑時輪流對設 備進行保養(yǎng)，并記錄在案。5、對一些維修保養(yǎng)要求較高、技術難度大、備件來源困難的設備 由廠家或維修站提供維修和零配件服務，并通過簽訂的保修合同來降低費 用。器械科維修人員監(jiān)督保養(yǎng)過程，并登記。三、維修要求：1、醫(yī)療設備、器械的維修由設備科科維修人員負責。保修期內設 備出現問題，要及時通知維修廠家，如未按維修協議及時處理，要按協議1/1醫(yī)療設備器械巡查預防性維護制度及監(jiān)督檢查表8、非本院維修人員，未經設備科主任批準不得私自維修本院設備。設備出院維修也必須經設

5、備科主任批準。1/1醫(yī)療設備器械巡查預防性維護制度及監(jiān)督檢查表涅中縣第一人民醫(yī)院設備維護保養(yǎng)辦法隨著科學的發(fā)展進步，先進的醫(yī)療設備已成為醫(yī)學科學技術發(fā)展的 物質保障，是醫(yī)學技術發(fā)展的推動力與重要支柱。為提高儀器設備可靠性, 促進醫(yī)院綜合效益的提高。根據現代設備維修、保養(yǎng)理論，結合我院實際 情況，特制定本辦法，以實現醫(yī)療設備維護保養(yǎng)的制度化、常規(guī)化、規(guī)范 化。一、醫(yī)療設備維護保養(yǎng)醫(yī)療設備的維護保養(yǎng)工作，可分為日常保養(yǎng)和定期保養(yǎng)兩類：（一）、日常保養(yǎng)細致的日常維護保養(yǎng)，對保障儀器設備的正常運轉至關重要。日常保 養(yǎng)主要由臨床使用人員負責，主要應做到：保持儀器表面清潔，使用前應 檢查電壓、電源或穩(wěn)壓裝

6、置是否正常，在使用的過程中注意觀察儀器的功 能、性能是否正常并及時填寫使用記錄，按要求加注潤滑油或保養(yǎng)液，儀 器設備發(fā)生故障時，除做好必要的記錄外，要及時通知維修人員，不得私 自拆卸。（二）、定期保養(yǎng)為了確保儀器設備的正常使用，應根據儀器設備的性能要求，對儀器 設備進行定期除除塵和清潔，并進行性能檢測，及時檢查和更換易損部件, 檢查設備的穩(wěn)壓狀況和接地情況是否良好等。詳細的預防性維護內容應包 括：1、外觀檢查：外觀檢查首先檢查儀器各按鈕、開關、接頭插座有無醫(yī)療設備器械巡查預防性維護制度及監(jiān)督檢查表 松動及錯位，插頭插座的接觸有無氧化、生銹或接觸不良，電源線有無老 化，散熱排風是否正常，各種接地

7、的連接和管道的連接是否良好，。2、清潔保養(yǎng)：是對儀器表面與內部電氣部分、機械部分進行清潔， 包括清洗過濾網及有關管道，對儀器有關插頭插座進行消潔，防止接觸不 良，對必要的機械部分進行加油潤滑。3、更換易損件：對己達到使用壽命及性能下降，不合要求的元器件 或使用說明書中規(guī)定的要求定期更換的配件要進行及時地更換，排除設備 明顯的和潛在的各種故障，預防可能發(fā)生的故障擴大或造成整機故障。4、功能檢查：開機檢查各指示燈、指示器是否正常，通過調節(jié)、設 置各個開關利按鈕，進入各功能設置，以檢查設備的基本功能是否正常。 通過模擬測試，檢查設備各項報警功能是否正常。5、性能測試校準：測試各直流電源的穩(wěn)壓值、電路

8、中主要測試點電 壓值或波形并根據說明書的要求進行必要的校準和調整，以保證儀器各項 技術指標達到標準，確保儀器在醫(yī)療診斷與治療中的質量。6、安全檢查：(1)、電氣安全檢查：檢查各種引線、插頭、連接器等有無破損，接 地線是否牢靠，接地電阻和漏電電流是否在允許限度內。(2)、機械檢查：檢查機架是否牢固，機械運轉是否正常，各連接部 件有無松動、脫落或破裂現象。二、設備巡查1、巡查是對設備的運行情況、磨損和老化程度進行檢查，以便早期 發(fā)現設備存在的隱患，及時進行修理，避免或減少突發(fā)故障，提高設備使1/1醫(yī)療設備器械巡查預防性維護制度及監(jiān)督檢查表用率。2.巡查內容包括：設備擺放何置檢查；設備外觀檢查；設備

9、開機運 行狀態(tài)（功能、性能、噪音等）檢查；設備安全檢查：使用人員操作設備情 況檢查；同時詢問設備日常使用人員有關設備的日常使用與保養(yǎng)的情況， 做好相關監(jiān)督檢查表的記錄。3、醫(yī)院設備種類繁多，數量多，設備科人員和技術力量有限，只 能對一些特定設備進行定期保養(yǎng)與維修，其它設備采取定期設備巡查發(fā)現 問題維修利故障及時維修方法。4、每個月巡查一次全院設備，每周對重點急救類設備的科室巡查， 每季度對全院部分重點設備定期保養(yǎng)，并對各科室使用設備、器械的情況 進行一次監(jiān)督檢查。分析、總結，提出改進的措施。1/1（1）協助新添置設備裝機、試機、驗收等作業(yè)。（2）設備清潔、整理及周圍環(huán)境整潔的維護。（3）按照使

10、用說明書要求清潔保養(yǎng)作業(yè)。（4）協助設備定期保養(yǎng)、故障維修作業(yè)。（5）設備改善建議及報告研究如何提高利用率。3.設備保養(yǎng)管理（三級保養(yǎng)）（1） 一級保養(yǎng)：使用科室指定專人對所使用的設備，每天進行表面除塵 和基本參數校正。應該做到：班前檢查:開機前應按要求對設備運行情況進行檢查，認真填寫設 備使用記錄。規(guī)范操作：應嚴格按照設備操作規(guī)程及標準作業(yè)指導書中 的規(guī)定操作設備。班后清理：下班前，徹底清潔設備及周圍環(huán)境衛(wèi)生；整理工具使之 擺放整齊。設備維修人員每月月底收齊設備使用記錄，建立檔案保管。（2）二級保養(yǎng)：設備維修人員配合并指導使用設備科室專管人員對設備, 定期或不定期進行設備內部清潔和技術參數校

11、正，填寫設備二級保養(yǎng)記 錄并由設備使用主管核實驗收簽字。（3）三級保養(yǎng)：設備維修人員陪同計量檢測、設備維修點或隨訪人員定 期進行設備維護和參數校正，填寫設備三級維修保養(yǎng)記錄。各級保養(yǎng)都要嚴格按照設備保養(yǎng)標準進行；設備維修人員要對保養(yǎng) 情況進行不定時監(jiān)督檢查，并認真填寫監(jiān)督檢查記錄。二、設備維修管理1、設備維修人員負責對設備及時認真做好：設備開箱驗收登記、設 備索賠登記、保修期內修登記、保修期到期前設備狀況總結、設備維修情 況登記（自修或外修）、關鍵零配件來源記錄、設備清潔及消毒方法。2、設備維修人員對設備應盡可能采取下修方式（除故障特別復雜 外）。3、維修中由于故障特別復雜或零配件采購困難，設

12、備維修人員應及 時通知設備使用科室，以便及時采取應急措施。4、維修中遇到難以判斷或一時無法解決的問題，設備維修人員應及 時向上級領導匯報，并及時通知生產廠家或定點維修單位或供應商進行維 修。5、對返修率高的醫(yī)療設備，維修人員也應及時向上匯報。6、維修人員應嚴格把好報廢設備鑒定關。7、設備文件檔案實行維修人保管方法。儀器維修人員應定期對設備 文件檔案進行整理，定期檢查，保證設備完整性。8、維修電路圖實行集中管理方法。9、維修人員應經常與設備使用人員進行操作和保養(yǎng)工作交流，積極 聽取設備使用人員對所用設備的反映，從中判斷設備的使用現狀。10、維修人員還應經常與廠商維修工程人員進行聯系和交流，虛心求

13、 教，盡最大可能地了解所管設備的常見及特殊故障的判斷及維修方法。11、維修人員應及時了解所管設備代理商或維修工程師的變更情況, 并及時與新的代理商或工程師取得聯系，以保證零配件的索取和維修聯 系。三、維修及保養(yǎng)工作的落實及監(jiān)督1、設備科主任負責針對各類不同設備，制定保養(yǎng)工作要點及程序， 并根據設備返修情況，調整設備保養(yǎng)PM周期。2、儀器維修人員應每月深入科室檢查設備運行情況。認真填寫巡 檢記錄并由使用設備科室專管人員簽字確認。每季度對科室設備進行監(jiān) 督檢查匯總“設備狀況”，重點找出維修及保養(yǎng)工作中的漏洞并加以彌補。3、儀器維修人員不定期地對大型醫(yī)療設備進行巡視，充分聽取使用 設備科室的意見及建

14、議。4、儀器維修人員下修及保養(yǎng)工作結束后，需填寫儀器維修保養(yǎng)登記 表，在表中詳細寫明工作過程及結論，并由使用設備科室專管人員簽字確 認。5、設備維修時效、工作檢查記錄及有關表格檔案的完整性等作為維 修人員的工作考核標準，直接與醫(yī)院獎勵掛鉤。醫(yī)療設備器械巡查預防性維護制度及監(jiān)督檢查表醫(yī)療設備、器械臨床使用安全監(jiān)測員工作職責一、貫徹執(zhí)行有關醫(yī)療器械質量管理的法律、法規(guī)和規(guī)章，開展質量 意識和質量工作的教育和培訓。嚴格執(zhí)行質量管理制度。二、協助科室負責人對本科室的醫(yī)療設備、物資進行日常管理，知曉 本科室治療、診斷、急救等各類醫(yī)療設備的數量及運行狀況。三、協助科室負責人對本科室各類醫(yī)療設備操作人員進行

15、崗前培訓與 再培訓，并按照規(guī)定組織醫(yī)療設備操作人員進行定期考核。四、對本科室新安裝醫(yī)療設備，組織醫(yī)療設備操作人員進行崗前培訓, 并制定醫(yī)療設備操作規(guī)范與流程。五、知會醫(yī)院各項應急管理預案，配合相關職能部門組織本科室人員 參加定期應急演練。六、對本科室生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型 醫(yī)用醫(yī)療設備等醫(yī)療設備臨床使用安全進行監(jiān)測與報告。七、對本科室高值耗材.（包括植入類耗材）和一次性使用無菌器械使 用及不良事件情況進行監(jiān)督檢查與報告；收集所經營醫(yī)療器械的質量標 準，建立主要品種的質量檔案。監(jiān)督不合格醫(yī)療器械的控制過程。八、對本科室計量器具臨床使用安全進行監(jiān)測與管理九、對本科室用于急

16、救、生命支持系統醫(yī)療設備進行應急調配管理十、對醫(yī)院醫(yī)療設備臨床使用安全管理委員會提出的與本科室有關的 整改通知進行組織實施并監(jiān)督。醫(yī)療設備器械巡查預防性維護制度及監(jiān)督檢查表醫(yī)療設備、器械臨床使用監(jiān)督檢查制度一、設備日常管理1、科室有本科室醫(yī)療設備清單。2、醫(yī)療設備設專人管理，管理人員負責設備的日常維護保養(yǎng)及設備 安全隱患自查。3、儀器設備有儀器卡片，有儀器規(guī)范的操作規(guī)程及注意事項。4、使用說明書管理，使用說明書或操作手冊在使用科室存放，各科 室應妥善保管，建議集中存放，擺放整齊，方便查閱。5、五萬元以上設備應建立維修保養(yǎng)記錄和使用記錄登記本，使用記 錄每天登記，維修隨時記錄。每月進行一次月保養(yǎng)

17、，保養(yǎng)內容包括：a、 檢查設備運行情況；b、設備表面及附件的清潔。c、檢查電源線是否破損, 接地線是否可靠；d、檢查固定螺絲是否松動；e、檢查設備的安全裝置是 否有效；f、檢查測試設備有關防護設置是否有效。并在醫(yī)療設備維修保 養(yǎng)記錄本上登記。6、急救及生命支持類設備管理（1）、急救及生命支持類設備，包括監(jiān)護儀、呼吸機、除顫儀等科室 要有詳細設備清單，設備使用人員要對設備完好性進行測試，測試時必須 開機實驗，確保設備的完好性，并在登記本上做好記錄。（2）、急救及生命支持類設備保管人員每月對目錄清單所列設備進行 兩次檢查，并做詳細記錄；發(fā)現問題及時解決。二、醫(yī)用耗材的管理1/1醫(yī)療設備器械巡查預防

18、性維護制度及監(jiān)督檢查表1、耗材領用有嚴格的計劃，符合科室的工作需求，科室不存在違 規(guī)、濫用耗材的現象。2、高值耗材（包括植入性耗材）嚴格按照高值耗材管理制度 執(zhí)行，有統一追溯的信息登記。3、嚴格執(zhí)行操作標準，使用安全合理。三、培訓、考核管理1、對本科室新安裝醫(yī)療設備及新崗位人員，應組織設備操作人員進 行崗前培訓，并制定醫(yī)療設備操作規(guī)范與流程。2、科室應定期對使用人員進行培訓，各科室根據本科情況制定培訓 計劃和內容，培訓內容主要包括：設備管理相關制度、有關法律法規(guī)、設 備操作規(guī)程、設備注意事項，并有學習筆記。3、使用科室負責人應定期（至少每季度一次）組織對本科室醫(yī)療設 備操作人員進行醫(yī)療設備操作

19、再培訓與考核，認真填寫再培訓記錄和考核 記錄。四、臨床使用安全管理科室對于醫(yī)療器械不良事件及安全事件，各科室應本著可疑必報原 則，認真填寫可疑醫(yī)療器械不良事件報告，及時上交并保存原始記錄 備查。涅中縣第一人民醫(yī)院設備科1/1醫(yī)療設備器械巡查預防性維護制度及監(jiān)督檢查表設備定期保養(yǎng)單（季度保養(yǎng)）科室：設備名稱：規(guī)格型號:設備定期保養(yǎng)項目檢查情況處理情況外觀檢查：外觀檢查首先檢查儀器各按鈕、開關、接 頭插座有無松動及錯位，插頭插座的接觸有無氧化、 生銹或接觸不良，電源線有無老化，散熱排風是否正 常，各種接地的連接和管道的連接是否良好。清潔保養(yǎng)：是對儀器表而與內部電氣部分、機械部分 進行清潔，包括清洗

20、過濾網及有關管道，對儀器有關 插頭插座進行清潔，防止接觸不良，對必要的機械部 分進行加油潤滑。更換易損件：對已達到使用壽命及性能下降，不合要 求的元器件或使用說明中規(guī)定的要求定期更換的配件 要進行及時地更換，預防可能發(fā)生的故障擴大或造成 整機故障，排除設備明顯的和潛在的各種故障。功能檢查：開機檢查各指示燈、指示器是否正常，通 過調節(jié)、設置各個開關和按鈕，進入各功能設置，以 檢查設備的基本功能是否正常。通過模擬測試，檢查 設備各項報警功能是否正常。性能測試校準：能自行校準的設備，進行必要的校準 和調整，以保證儀器各項技術指標達到標準，確保儀 器在醫(yī)療診斷與治療中的質量。安全檢查：（1）電氣安全檢

21、查：檢查各種引線、插頭、 連接器等有無破損，接地線是否牢靠，接地電阻和漏 電電流是否在允許限度內。（2）機械檢查：檢查機架是 否牢固，機械運轉是否正常，各連接部件有無松動、 脫落或破裂現象。提供技術指導和咨詢服務設備的性能口安全使用口日常保養(yǎng)口分析設備故障口技術支持口廠商技術支持口定期技術支持口其他口科室對設備科的滿意度非常滿意口 滿意口 不滿意口需要持續(xù)改進口改進的建議：維保人（簽字）：使用科室負責人（簽字）：年 月 日備注：認真填寫設備定期保養(yǎng)項目單的內容，做好設備的維修、保養(yǎng)記錄，包括維修時間、維 修情況簡述、更換配什情況等。每次保養(yǎng)后記錄單放回相應的檔案內，通過查看記錄可以了解使 用科

22、室對維修服務情況的滿意度。根據維修保養(yǎng)情況記錄表的內容，分析設備是由于主機故障還 是輔助設備故障，追蹤設備的故障和維修情況，動態(tài)學握握和分析設備故障的原因，了解配件的 更換情況。通過對設備的維護保養(yǎng)工作，把一些故障排除住萌芽狀態(tài)，保證儀器設備的安全、穩(wěn) 定運行，延長使用壽命。1/1醫(yī)療設備器械巡查預防性維護制度及監(jiān)督檢查表涅中縣第一人民醫(yī)院設備科技術支持與咨詢服務登記表服務科室設備廠商服務時間設備名稱及型號服務類型定期技術支持 口技術支持 口廠商技術支持 口廠商設備宣講服務范圍技術支持原因技術支持內容科室參加人員科室意見和建議設備科意見和建議科室滿意程度非常滿意滿意一般口差工程師簽字及日期：年

23、 月日科室負責人簽字及日期：年 月 日醫(yī)學裝備臨床使用監(jiān)督檢查表（醫(yī)用耗材）被督導檢查科室：檢查日期：檢查 項目檢查內容檢查執(zhí)行情況檢查結果一般醫(yī)用耗材是否執(zhí)行醫(yī)用耗材的管理制度是口否口 一般口合格口不合格口需要持續(xù)改進口醫(yī)用耗材領用有嚴格的計劃,是否存在違規(guī)、濫用耗材的現象是口否口 一般口合格口不合格口需要持續(xù)改進口備用耗材庫房儲存是否符合要求是口否口 一般口合格口不合格口需要持續(xù)改進口是否按照醫(yī)用耗材使用規(guī)范要求合理 使用是口否口 一般口合格口不合格口需要持續(xù)改進口-次性使用的無菌醫(yī)療用品是否合理 使用是口否口 一般口合格口不合格口需要持續(xù)改進口高值耗材是否嚴格執(zhí)行高值耗材的管理制度是口否

24、口 一般口合格口不合格口需要持續(xù)改進口高值耗材（包括植入性耗材）使用是 否合理是口否口 一般口合格口不合格口需要持續(xù)改進口耗材使用記錄完整有效，有統一追溯 的信息登記是口否口 一般口合格口不合格口需要持續(xù)改進口在使用中是否有可疑不良事件發(fā)生。是口否口 一般口合格口不合格口需要持續(xù)改進口安全管理不良事件處理情況上報率：按時上報口不按時口合格口不合格口需要持續(xù)改進口科室對采購部及設備科 工作的意見和建議檢查存在的問題匯總分 析檢查結果需要改進的要 求、計劃和措施科室對設備科的滿意度非常滿意口滿意口 不滿意口需要持續(xù)改進口改進的意見：科室負責人簽字：設備科長簽字：檢查人員簽字:醫(yī)學裝備臨床使用監(jiān)督檢查表（儀器設備）被督導檢查科室：檢查日Mil：檢查者：檢查 項目檢查內容檢查執(zhí)行情況檢查結果設備日常管理有本科室醫(yī)療設備清單，設備定人保管，設 備處于良好待用狀態(tài)有口沒有口不完整口合格口不合格口