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文檔簡介

1、1ISO/TS16949知識宣導(dǎo)品質(zhì)系統(tǒng)課 2003/03/052ISO/TS16949的五大手冊是什麼? APQP-產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 FMEA-失效模式及後果分析 SPC-統(tǒng)計制程控制 PPAP-生產(chǎn)件零組件批準(zhǔn)程序 MSA- 測量系統(tǒng)分析 3 1. APQP 中文名稱是“產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃” (Advanced Product Quality Planning and Control Plan) 產(chǎn)品從開發(fā)到生產(chǎn)應(yīng)該有一套完整的質(zhì) 量策劃和控制計劃制定各階段作業(yè)方式與質(zhì) 量活動,以確保產(chǎn)品在開發(fā)原形樣品,試生產(chǎn) 及量產(chǎn)等階段的管理活動有效運作 4產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的基本原則產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的基

2、本原則產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法,用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目標(biāo)是促進(jìn)與所涉及每一個人的聯(lián)系,以確保所要求的步驟按時完成。有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴于高層管理者對努力達(dá)到使顧客滿意這一宗旨的承諾5 組織小組 產(chǎn)品質(zhì)量策劃中的第一步是確定橫向職能小組職責(zé),有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃不僅僅需要質(zhì)量部門的參與。適當(dāng)時,初始小組可包括技術(shù)、制造、材料控制、采購、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場服務(wù)、分承包方和顧客方面的代表。 定義范圍定義范圍6 在產(chǎn)品項目的最早階段,對產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組而言,重要的是識別顧客需求、期望和要求,小組必須召開會議,至少 :選出項目小組負(fù)責(zé)人監(jiān)督策劃過程確定每一代表

3、方的角色和職責(zé) 確定顧客內(nèi)部和外部 確定顧客的要求確定小組職能及小組成員,哪些個人或分包方應(yīng)被列入到小組,哪些可以不需要。 n理解顧客的期望,如設(shè)計、試驗次數(shù)等 n對所提出來的設(shè)計、性能要求和制造過程評定其可行性 n確定成本、進(jìn)度和應(yīng)考慮的限制條件 n確定所需來自于顧客的幫助 n確定文件化過程或方法 確定范圍確定范圍7業(yè)務(wù)處1.初始材料清單4.產(chǎn)品和過程特殊特性清單4.產(chǎn)品和過程特殊特性清單 3.進(jìn)度計劃3.初始過程流程圖3.初始過程流程圖品保部 應(yīng)用整合部生技部制造部資材部相關(guān)文件階段資料收集取得組織小組進(jìn)行可行性評估(制造能力分析、成本分析)初始材料清單、初始過程流程圖、產(chǎn)品和過程特殊特性

4、清單合同評審新產(chǎn)導(dǎo)入指示初始決定產(chǎn)品保証計劃客戶客戶合同第一階段概念形成客戶需求1.項目啟動會議紀(jì)要2.產(chǎn)品保証計劃2.產(chǎn)品保証計劃4.成本目標(biāo)2.組職責(zé)分配表5.第一階段總結(jié)報告5.第一階段總結(jié)報告2.APQP2.APQP五大階段之產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃流程圖五大階段之產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃流程圖8新設(shè)施、工裝和設(shè)備要求、車間平面布置圖量具實驗設(shè)備要求、MSA分析包裝標(biāo)準(zhǔn)、過程流程圖、PFMEA、特性矩陣圖初始過程能力研究計劃試生產(chǎn)準(zhǔn)備檢討會試生產(chǎn)計劃MSAPPK生產(chǎn)控制計劃客戶承認(rèn)第二階段產(chǎn)品設(shè)計和過程設(shè)計第三階段試產(chǎn)生產(chǎn)準(zhǔn)備檢討會PPAP試生產(chǎn)CP1.新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 3.小組可行性承諾 3.小組可行

5、性承諾 6.量具、試驗設(shè)備清單 9.包裝標(biāo)準(zhǔn)書 2.產(chǎn)品過程質(zhì)量體系評審表 2.產(chǎn)品過程質(zhì)量體系評審表5.過程流程圖 13.車間平面布置圖 4.特性矩陣圖 4.特性矩陣圖 8.風(fēng)險評定表 8.風(fēng)險評定表 7.失效模式及後果分析表 7.失效模式及後果分析表 11.控制計劃 12.測量系統(tǒng)分析 10初始過程能力研究計劃 10初始過程能力研究計劃 14.包裝作業(yè)指導(dǎo)書 14.包裝作業(yè)指導(dǎo)書 15.第二階段總結(jié)報告 15.第二階段總結(jié)報告 1.試生產(chǎn)計劃 2.MSA分析報告 3.PPAP文件準(zhǔn)備 4.試驗報告 6.控制計劃 5.質(zhì)量策劃認(rèn)定表 8.經(jīng)驗總結(jié)報告 9.第三階段總結(jié)報告 7.持續(xù)改進(jìn)專案2

6、.1 APQP2.1 APQP五大階段之產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃流程圖五大階段之產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃流程圖9第四階段生產(chǎn)生產(chǎn)計劃生產(chǎn)制程管制成品檢驗包裝出貨檢驗出貨客戶抱怨不良原因分析及糾正預(yù)防措施持繼不斷改善持續(xù)改進(jìn)專案2.2.APQP2.2.APQP五大階段之產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃流程圖五大階段之產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃流程圖10顧客的呼聲 市場研究 質(zhì)量信息 小組經(jīng)驗業(yè)務(wù)計劃營銷策略產(chǎn)品過程基準(zhǔn)數(shù)據(jù)產(chǎn)品可靠性研究顧客輸入初始階段之輸入初始階段的輸出 (作為第一階段的輸入)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單初始過程流程圖產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單產(chǎn)品保證計劃管理者支持v“顧客的呼聲”包括來自內(nèi)部外部顧客們的抱怨、 建議、資料和信息。n

7、供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報告n問題解決報告 n顧客工廠退貨和拒收 n現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析11第一階段的輸出(作為第二階段的輸入)n新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 n產(chǎn)品和過程特殊特性 n量具試驗設(shè)備要求 n小組可行性承諾和管理者支持12 過程設(shè)計和開發(fā); 當(dāng)?shù)谝浑A段與第二階段被圓滿完成后,即應(yīng)該開 始發(fā)展制造體系和試生產(chǎn)質(zhì)量控制計劃,使其 產(chǎn)品能達(dá)到設(shè)計要求。第二階段的輸出(作為第三階段的輸入)13第二階段的輸出(作為第三階段的輸入)包裝標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)格 產(chǎn)品過程質(zhì)量體系評審 過程流程圖 車間平面布置圖 特性矩陣圖 過程失效模式及后果分析(PFMEA) 試生產(chǎn)控制計劃 過程指導(dǎo)書 測量系統(tǒng)分析計劃 初始過程能力研究計劃

8、 管理者支持階段性審查會議14第三階段的輸出(作為第四階段的輸入)試生產(chǎn) 測量系統(tǒng)評價 初始過程能力研究 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 生產(chǎn)確認(rèn)試驗 包裝評估生產(chǎn)控制計劃 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持 n減少變差 降低成本 n顧客滿意 交付和服務(wù)第四階段的輸出15初始材料清單(可以BOM表形式體現(xiàn)) 小組在產(chǎn)品過程設(shè)想的基礎(chǔ)上應(yīng)制定一份初始材料清單,并包括早期分承包方名單。為了識別初始特定產(chǎn)品過程特性,有必要事先選定合適的設(shè)計和制造過程 初始過程流程圖 預(yù)期的制造過程應(yīng)用從初始材料清單和產(chǎn)品過程設(shè)想發(fā)展而來的過程流程圖來描述 產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單 除了由供方根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗中選擇外,特殊的產(chǎn)品和過程特性均

9、由顧客確定16步驟步驟序號 序號 序號 序號 1 110102 220203 330304 440405 550506 660607 770708 880809 99090101010010011111101101212120120131313013014141401401818180180入庫儲存電測180140110120目檢小裂片13080質(zhì)保部/日期審核/日期工程/日期液晶注入X切割Y1切割編制/日期產(chǎn)品名產(chǎn)品名稱稱零件零件圖號圖號發(fā)發(fā)行部行部門門 貯存、待檢 貯存、待檢操操 作作 內(nèi)內(nèi) 容容過程流程過程流程圖圖加 工加 工檢 驗檢 驗 移 動 移 動大裂片100來料檢驗原料儲存壓合封口再定向封口後清洗大裂片Y2切割905060701030402017產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層管理者對此工作的興趣、承諾和支持,小組在每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段結(jié)束時應(yīng)將新情況報告給管理者以保持其興趣,并進(jìn)一步促進(jìn)他們的承諾

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