儀器設(shè)備控制程序(共5頁(yè))

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上儀器設(shè)備控制程序1目的 為保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠、有效，應(yīng)對(duì)檢測(cè)儀器設(shè)備進(jìn)行控制，確保儀器設(shè)備的完好狀態(tài), 特編制本程序。2范圍本程序適用于公司對(duì)儀器設(shè)備的購(gòu)置、驗(yàn)收、使用、維護(hù)保養(yǎng)及報(bào)廢等過(guò)程的控制。3職責(zé)3.1 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織實(shí)施對(duì)儀器設(shè)備的控制，需要時(shí)，組織編制并批準(zhǔn)儀器設(shè)備的操作規(guī)程；3.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)儀器設(shè)備使用、維護(hù)保養(yǎng)進(jìn)行監(jiān)督檢查；3.3 檢測(cè)室負(fù)責(zé)識(shí)別儀器設(shè)備的配置要求，參加儀器設(shè)備的驗(yàn)收，組織對(duì)儀器設(shè)備實(shí)施維護(hù)保養(yǎng)，組織編寫(xiě)儀器設(shè)備操作規(guī)程；3.4 辦公室負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的采購(gòu)、檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃的制定及標(biāo)識(shí)、儀器設(shè)備（包括軟件）的

2、臺(tái)帳、檔案管理；3.5 儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)建立儀器設(shè)備的臺(tái)帳和儀器設(shè)備的溯源，協(xié)助部門(mén)負(fù)責(zé)人實(shí)施儀器設(shè)備的采購(gòu)。 4工作程序4.1儀器設(shè)備的購(gòu)置4.1.1 本公司在檢測(cè)過(guò)程中，未使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)；4.1.2 根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和工作量的需要，技術(shù)負(fù)責(zé)人組織檢測(cè)室識(shí)別滿足需要的儀器設(shè)備。檢測(cè)室應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)儀器設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表，說(shuō)明擬采購(gòu)儀器設(shè)備的名稱、型號(hào)、技術(shù)參數(shù)要求及購(gòu)置理由，配置要求應(yīng)當(dāng)考慮以下因素： a) 儀器設(shè)備的測(cè)量參數(shù)范圍、測(cè)量穩(wěn)定性、分辨力、準(zhǔn)確度要求； b) 儀器設(shè)備的操作條件、極限條件、自動(dòng)化要求； c) 儀器設(shè)備的量值溯源性、運(yùn)行檢查和維護(hù)、保養(yǎng)要求；d)

3、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求；e) 對(duì)供貨廠商的售后服務(wù)與培訓(xùn)要求； f) 業(yè)務(wù)量、儀器設(shè)備的價(jià)格等其它要求。4.1.3 采購(gòu)前，技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)擬采購(gòu)儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)、性能等進(jìn)行評(píng)價(jià)，提出具體意見(jiàn)，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由辦公室會(huì)同檢測(cè)室、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)需要進(jìn)行考察、論證，做好選型工作。4.1.4 屬大型或重要的儀器設(shè)備，可由技術(shù)負(fù)責(zé)人聘請(qǐng)有關(guān)專家進(jìn)行咨詢論證、評(píng)價(jià)，總經(jīng)理根據(jù)論證、評(píng)價(jià)的結(jié)果決定是否批準(zhǔn)采購(gòu)。4.1.5 辦公室負(fù)責(zé)與供方聯(lián)系，索取合同書(shū)，按采購(gòu)控制程序的規(guī)定對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)，并根據(jù)技術(shù)指標(biāo)要求確定型號(hào)規(guī)格，并就運(yùn)輸、安裝、調(diào)試要求、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收程序及價(jià)格和付款方式等問(wèn)題與供方協(xié)

4、商談判，簽訂采購(gòu)合同。 4.1.6 辦公室負(fù)責(zé)建立儀器設(shè)備供方的檔案，收集、保存并向供方反饋儀器設(shè)備的質(zhì)量信息。4.2儀器設(shè)備的驗(yàn)收4.2.1儀器設(shè)備到貨后，由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織檢測(cè)室負(fù)責(zé)人和設(shè)備管理員，必要時(shí)應(yīng)通知供方或其代表進(jìn)行檢查，按照裝箱單和采購(gòu)合同清點(diǎn)隨機(jī)的附件、備件、技術(shù)文件是否齊全，有無(wú)缺件或損壞。4.2.2儀器設(shè)備驗(yàn)收應(yīng)根據(jù)合同規(guī)定進(jìn)行，合同中未規(guī)定的，則由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織設(shè)備安裝人員、設(shè)備操作使用人員進(jìn)行安裝、調(diào)試，可行時(shí)應(yīng)進(jìn)行試測(cè)，只有當(dāng)確認(rèn)符合規(guī)定的技術(shù)條件后，才能按規(guī)定進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)。4.2.3 儀器設(shè)備經(jīng)驗(yàn)收或檢定/校準(zhǔn)達(dá)不到預(yù)期的使用要求，由辦公室負(fù)責(zé)與儀器設(shè)備的供方協(xié)商

5、，辦理?yè)Q貨、退貨或索賠手續(xù)。4.2.4 經(jīng)檢定/校準(zhǔn)合格的儀器設(shè)備，由設(shè)備管理員填寫(xiě)儀器設(shè)備驗(yàn)收記錄，在儀器設(shè)備上張貼唯一性標(biāo)識(shí)，列入儀器設(shè)備清單（臺(tái)帳），并建立儀器設(shè)備檔案，技術(shù)性資料由辦公室留存。4.3儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)4.3.1設(shè)備管理員負(fù)責(zé)所有的儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)包括唯一性標(biāo)識(shí)和校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)標(biāo)識(shí)。公司的儀器設(shè)備的唯一性標(biāo)識(shí)采用編號(hào)的方法，儀器設(shè)備的編號(hào)方法為： YQ * 順序號(hào) 儀器設(shè)備代號(hào)4.3.2檢定校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)采用綠、黃、紅三色標(biāo)志表示：a）綠色（合格證）：為計(jì)量檢定合格者；不必檢定的儀器設(shè)備，經(jīng)檢查其功能正常者；設(shè)備無(wú)法檢定/校準(zhǔn)，經(jīng)比對(duì)或鑒定適用者；b）黃色（準(zhǔn)用證）：多功能

6、檢測(cè)設(shè)備，某些功能喪失，但檢測(cè)工作所用功能正常，且經(jīng)校準(zhǔn)合格者；儀器設(shè)備某一量程準(zhǔn)確度不合格，但檢測(cè)工作所用量程合格者，降級(jí)使用；c）紅色（停用證）：儀器設(shè)備損壞者，經(jīng)計(jì)量檢定/校準(zhǔn)不合格，性能無(wú)法確定，超過(guò)檢定周期。4.3.3標(biāo)識(shí)采用不干膠紙，上面應(yīng)注明儀器設(shè)備的編號(hào)、校準(zhǔn)/檢定有效期。4.4儀器設(shè)備的使用4.4.1儀器設(shè)備使用前，設(shè)備管理員應(yīng)及時(shí)安排儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)，儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)應(yīng)按質(zhì)量手冊(cè)第9章的要求執(zhí)行。4.4.2 對(duì)容易引起誤操作或?qū)y(cè)量結(jié)果可能產(chǎn)生影響的操作過(guò)程，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織檢測(cè)人員制定詳細(xì)的儀器設(shè)備操作規(guī)程（作業(yè)文件），檢測(cè)室負(fù)責(zé)人審核后，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實(shí)施。4

7、.4.3操作儀器設(shè)備的檢測(cè)人員應(yīng)經(jīng)過(guò)相應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)，對(duì)初次配置的大型的、貴重的且操作技術(shù)復(fù)雜的儀器設(shè)備，檢測(cè)人員可由供方負(fù)責(zé)培訓(xùn)，也可派員到類似實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行同類設(shè)備操作培訓(xùn)，常用儀器設(shè)備可由安裝調(diào)試人員現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)。4.4.4 便攜式檢測(cè)儀器設(shè)備在運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)放置在專用箱內(nèi)或采取加固措施，防止在攜帶和運(yùn)輸過(guò)程中儀器設(shè)備損壞或偏離使用狀態(tài)。4.4.5檢測(cè)人員在領(lǐng)用/使用儀器設(shè)備前應(yīng)檢查其是否處于規(guī)定的檢定/校準(zhǔn)同期內(nèi)及儀器設(shè)備的可用狀態(tài)，結(jié)果填入儀器設(shè)備使用記錄中。4.4.6 檢測(cè)人員在檢測(cè)過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格遵守儀器設(shè)備規(guī)定的環(huán)境條件，必要時(shí)應(yīng)對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)控，并將監(jiān)控結(jié)果記錄在檢測(cè)原始記錄中。4

8、.4.7 在詳細(xì)了解、掌握使用說(shuō)明書(shū)或操作規(guī)程的內(nèi)容，熟練掌握儀器設(shè)備的操作程序后，儀器設(shè)備操作人員方可開(kāi)機(jī)操作，并將儀器設(shè)備的使用情況填入儀器設(shè)備使用記錄。4.4.8 實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)前，儀器設(shè)備在運(yùn)輸過(guò)程中要防止碰傷和避免晃動(dòng)。到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后放置于平穩(wěn)的工作臺(tái)或場(chǎng)地上，檢查環(huán)境條件，確認(rèn)符合規(guī)定要求后才能開(kāi)機(jī)使用。4.4.9 現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的儀器設(shè)備使用之后，檢測(cè)人員應(yīng)將儀器設(shè)備使用記錄連同儀器設(shè)備移交設(shè)備管理員,設(shè)備管理員應(yīng)對(duì)儀器設(shè)備及儀器設(shè)備使用記錄進(jìn)行必要的檢查，只有經(jīng)檢查表明儀器設(shè)備的功能和檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)符合要求，才能入庫(kù)。檢查結(jié)果應(yīng)記錄在儀器設(shè)備使用記錄中。4.5 永久控制范圍外儀器設(shè)備的使用

9、4.5.1當(dāng)需要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍外的儀器設(shè)備時(shí)，租用、借用的檢測(cè)儀器設(shè)備僅限某些使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測(cè)設(shè)備，并符合評(píng)審準(zhǔn)則和實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量文件的要求；4.5.2技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織檢測(cè)室、設(shè)備管理員確認(rèn)并證實(shí)租用、借用的檢測(cè)儀器設(shè)備的性能和技術(shù)指標(biāo)符合被檢參數(shù)或檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求；4.5.3對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)有影響的租用、借用的檢測(cè)儀器設(shè)備應(yīng)經(jīng)檢定/校準(zhǔn)合格，并在檢定/校準(zhǔn)有效期內(nèi)；4.5.4需長(zhǎng)期租用的檢測(cè)儀器設(shè)備，由辦公室與出租方簽訂租用合同，明確雙方的責(zé)任，長(zhǎng)期租用的儀器設(shè)備由設(shè)備管理員按本程序的相關(guān)要求實(shí)施管理、標(biāo)識(shí)，建立儀器設(shè)備檔案，進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)；4.5.5檢測(cè)人員應(yīng)按本程序的控制要

10、求使用租用、借用的檢測(cè)儀器設(shè)備；4.5.6技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)保存租用、借用的檢測(cè)儀器設(shè)備符合要求的證據(jù)，包括：使用說(shuō)明書(shū)、合格證、檢定/校準(zhǔn)證書(shū)；4.5.7實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)結(jié)果或報(bào)告中，應(yīng)對(duì)使用租用、借用的檢測(cè)儀器設(shè)備形成的數(shù)據(jù)進(jìn)行明確說(shuō)明；4.6儀器設(shè)備的維護(hù)4.6.1設(shè)備管理員負(fù)責(zé)制定儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，并組織使用人員或檢測(cè)人員按設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃中的相關(guān)規(guī)定對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)與保養(yǎng)，保養(yǎng)包括擦拭、通電及功能檢查，以保持儀器設(shè)備的清潔、防銹，并嚴(yán)格按要求的條件貯存。 4.6.2長(zhǎng)時(shí)間不用的檢測(cè)儀器設(shè)備應(yīng)罩上防護(hù)罩，電子儀器設(shè)備每星期應(yīng)通電一次，每次通電時(shí)間應(yīng)不小于1小時(shí)。4.6.3儀器設(shè)備和在

11、搬運(yùn)、使用、維護(hù)過(guò)程中，應(yīng)使用適宜的車(chē)輛、器具，內(nèi)外包裝物，防止儀器設(shè)備損壞或偏離使用狀態(tài)。4.6.4當(dāng)儀器設(shè)備停止使用的時(shí)間預(yù)計(jì)要超過(guò)檢定/校準(zhǔn)周期時(shí)，可在儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)周期內(nèi)，由設(shè)備管理員填寫(xiě)儀器設(shè)備封存/啟用申請(qǐng)表，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由設(shè)備管理員粘貼“停用”標(biāo)識(shí)后封存。4.6.5封存的設(shè)備需啟用時(shí)，仍由設(shè)備管理員填寫(xiě)儀器設(shè)備封存/啟用申請(qǐng)表，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后才能啟用，啟用的設(shè)備若超出校準(zhǔn)/檢定同期，使用前必須進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)。儀器設(shè)備封存/啟用申請(qǐng)單應(yīng)歸入儀器設(shè)備檔案。4.7偏離使用狀態(tài)的處理4.7.1當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備偏離使用狀態(tài)時(shí),如因過(guò)載、錯(cuò)誤操作、顯示結(jié)果可疑、通過(guò)檢定/校準(zhǔn)

12、表明有缺陷或突發(fā)性停電，應(yīng)立即停止使用，必要時(shí)粘貼“停用”標(biāo)識(shí)，并在儀器設(shè)備使用記錄中記錄。4.7.2項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，必要時(shí)報(bào)告檢測(cè)室負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人。4.7.3檢測(cè)室負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員，必要時(shí)會(huì)同質(zhì)量負(fù)責(zé)人，分析儀器設(shè)備偏離使用狀態(tài)的原因，偏離程度及對(duì)以往檢測(cè)造成的影響，按不符合控制程序的規(guī)定，評(píng)審不合格的嚴(yán)重程度，提出處理意見(jiàn)，并做好記錄。4.7.4當(dāng)有充分證據(jù)證明，儀器設(shè)備的偏離沒(méi)有對(duì)正在進(jìn)行或以往的檢測(cè)結(jié)果造成影響，可以不采取追溯措施。當(dāng)評(píng)審結(jié)果表明使用該儀器設(shè)備的檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)明顯的誤差風(fēng)險(xiǎn)，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織人員對(duì)已測(cè)數(shù)據(jù)重新進(jìn)行確認(rèn)或進(jìn)行重新檢測(cè)。如涉及

13、檢測(cè)報(bào)告的正確性，應(yīng)書(shū)面通知所有的相關(guān)方，公司承擔(dān)由此產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)損失和/或法律責(zé)任。4.8儀器設(shè)備的維修4.8.1在儀器設(shè)備的使用或維護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)異常，檢測(cè)人員應(yīng)立即停止使用，經(jīng)確認(rèn)需要修理時(shí)，應(yīng)加貼停用標(biāo)識(shí)，需要委外修理時(shí)，設(shè)備管理員填寫(xiě)儀器設(shè)備維修申請(qǐng)表，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由辦公室委外修理。4.8.2修復(fù)的儀器設(shè)備，必須經(jīng)過(guò)檢定/校準(zhǔn)合格后，方可重新使用。4.9 儀器設(shè)備的降級(jí)和報(bào)廢4.9.1 經(jīng)修理后的儀器設(shè)備，發(fā)現(xiàn)達(dá)不到原檢測(cè)精度或技術(shù)性能要求的，但依據(jù)檢定/校準(zhǔn)結(jié)果，表明某一測(cè)量范圍，或某一檢測(cè)項(xiàng)目的技術(shù)性能（量程或準(zhǔn)確度）仍能滿足使用要求的，應(yīng)予降級(jí)。4.9.2 儀器設(shè)備損壞，無(wú)法修復(fù)或其重要性能達(dá)不到檢測(cè)方法規(guī)定的精度要求而無(wú)法繼續(xù)用于檢測(cè)或已淘汰的儀器設(shè)備應(yīng)予報(bào)廢。4.9.3 儀器設(shè)備的降級(jí)、報(bào)廢由設(shè)備管理員提出建議，填寫(xiě)儀器設(shè)備降級(jí)/報(bào)廢申請(qǐng)單，經(jīng)辦公室負(fù)責(zé)人審核后，由總經(jīng)理批準(zhǔn)。辦公室負(fù)責(zé)辦理報(bào)廢手續(xù)，集中統(tǒng)一處理。對(duì)降級(jí)的應(yīng)認(rèn)定其測(cè)量范