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文檔簡介

1、 浙江名震機械制造 公司文件管理制度 版本/版次: A/0編 寫: 羅佛松 文件修訂記錄一覽表 序號更改日期版次修訂內容制訂/更改人發(fā)布日期: 2021-5-20 實施日期:1.目的 確保管理體系的所有文件、資料均能保持其有效性和適用性,并且能夠平安有效地被管理與使用。2.范圍2.1本程序適用于以下文件的管理:2.1.1 質量體系手冊2.1.2 質量體系程序文件2.1.3 第三層非圖紙和技術資料管理文件2.1.4外來文件3.權責3.1 文件的制定3.1.1質量體系手冊:由管理者代表組織實施質量體系手冊的制定、修訂,管理者代表審核,董事長批準。3.1.2 質量體系程序文件:相關部門負責人組織實施

2、質量體系程序文件的制定、修訂,部門負責人審核,管理者代表批準。3.1.3第三層非圖紙和技術資料管理文件:相關部門負責人組織實施各種文件的制定、修訂,常務副總審核,董事長批準。3.2 技術品質部:負責質量體系文件的登記、分發(fā)、回收、和舊版/作廢文件的銷毀。3.3 文件使用單位:負責建立?部門受控文件清單?,負責使用文件的保管、防損/防污,負責對舊版/作廢文件的收集與交回。4.定義4.1 受控文件:在使用過程中隨時保持是最新、有效的文件。具有制定、修訂、分發(fā)的記錄,其失效、廢止的文件由質量部依規(guī)定回收和銷毀,并隨時保持最新版本。4.2 非受控文件:分發(fā)時是最新版本,但修訂時不再另行分發(fā),廢止時無須

3、回收及銷毀。4.3 質量體系手冊:是公司建立和運行符合TS16949要求的質量體系,落實質量方針和質量目標的指導性綱要,是質量體系文件的第一層文件。4.4 質量體系程序文件:是質量體系手冊中所描述的管理重點的延伸和引用。是質量體系文件的第二層文件。是公司規(guī)定進行某項活動或過程途徑的文件,是描述質量管理中各項重要的作業(yè)內容的輸入、輸出及橫向接口的運作文件。這一類的作業(yè)通常為跨部門的作業(yè)。4.5 第三層文件:除?質量體系手冊?和?質量體系程序文件?外的所有文件。4.6 第三層非圖紙和技術資料管理文件:包括各種管理制度、崗位職責、任職要求及各種表格等。是質量體系程序文件中的作業(yè)內容的延伸和引用;是描

4、述各職能部門內部的某項活動的具體步驟、細節(jié)的運作文件。4.7外來文件:上級函、電、來文,同級函、電、來文。4.8表格:質量手冊、質量體系程序文件、各種操作指導書所引用的記錄,屬第三層文件。包括經(jīng)過作業(yè)產生的圖表、原始記錄的記錄格式。各類表格需要時在相對應的質量體系程序文件、各種操作指導書中隨附。5.流程圖見附頁6.作業(yè)程序6.1編號規(guī)定6.1.1各部門在編制各類質量體系文件或管理性文件前,向行政人事部檔案管理員所要文件編號,每份編制的文件須按本程序規(guī)定的要求進行編號,每份文件只允許有唯一的編號。6.1.2檔案管理員做好文件編號發(fā)放登記,防止編號重復使用于多個文件上,編好文件后按本程序3.1的職

5、責送相關部門審核、批準,文件一經(jīng)批準即發(fā)布生效。6.2 文件的編號方法、格式及版本6.2.1質量體系手冊Quality System Manual:TS16949/SC-質量體系手冊四個表示2021年。例如:TS16949/SC-2021,表示浙江名震機械制造2021年發(fā)布的質量手冊。6.2.2質量體系程序文件Quality System ProcedureTS16949/CX.第一個表示文件在TS16949標準中所處的章節(jié),后兩個為表示文件在該章節(jié)的順序號。例如:TS16949/CX4.01,表示浙江名震機械制造程序文件,對應的標準第4章質量管理體系的第一個程序文件。6.2.3記錄表格Qua

6、lity System RecordMZ/JL-前四個為文件名稱的代號,后兩個為表格在文件中的順序號。例如:MZ/WJGL/JL-04,表示浙江名震機械制造文件?文件管理制度?的第4個質量記錄是?文件銷毀申請單?。6.2.4其它第三層管理文件Quality System Instruction/-前兩個為公司代號,斜桿后兩個表示文件類型,再斜桿兩個表示部門代號,最后四個為三層管理文件年份加流水號組合。例如:MZ/PX/HR-1201,表示浙江名震機械制造行政人事部2021年2月發(fā)布的第一個培訓文件。6.2.5代號規(guī)定6.2.5.1公司代號:MZ6.2.5.2部門代號: 總管辦:ZG,稽核辦:J

7、H,管理者代表:GD,行政人事部:HR,技術品質部:JP,市場銷售部:XS,物控方案部:CG,生產制造部:SC,財務核算部:CW。6.2.5.3文件類型代號:質量手冊:SC,程序文件: CX,管理文件:GL,操作規(guī)程:CZ,質量記錄:JL, 外來文件:WL。6.2.6外來文件假設已有編號,那么以原有編號建立清單,統(tǒng)一轉化為公司內部文件編碼,由文件代號、收文年號和文件年度流水號組成,其表達形式如:WL-04-001 表示公司04年收到的第1個外來文件。6.2.7 文件的版本和修改狀態(tài)6.2.7.1首版文件的版本為A版,第二版為B版,依此類推。6.2.7.2同一版本的文件,已經(jīng)修訂五次,或一次修訂

8、的內容牽涉到五頁(含五頁)以上的文件時,需更換版本,即提升版本號的字母,如由A版提升為B版。6.2.7.3質量手冊和程序文件等文件每頁上均有“版本、版次欄,表示該頁的修改狀況。其修改狀態(tài)編號用阿拉伯數(shù)字表示,從0開始,每修改一次遞增1,依次為“0、“1、 “2、“3。6.3 文件的結構6.3.1 質量體系手冊:按TS16949所要求的條款的排列順序,編訂各章節(jié)及內容工程,并明確表達本章節(jié)的內容工程所對應的程序文件、第三層文件等。6.3.2 質量體系程序文件的格式分八個局部:目的范圍權責定義流程圖作業(yè)程序相關文件質量記錄6.3.3第三層非圖紙和技術資料管理文件:由相關職能部門視實際需要自行制定,

9、以有效表示內容為目的,便于閱讀、理解和使用。6.4 文件的受控狀況6.4.1文件按控制狀況可分為“受控和“非受控兩種: 1受控文件:所有與質量有關的文件,還包括提供給認證機構用的文件,受控文件必須在文件的首頁蓋紅色“受控文件章。 2非受控文件:所有公司外部的文件(包括咨詢公司、顧客、上級主管部門等),以及部門工作記錄等,非受控文件在文件首頁蓋藍色部門印章。6.5 文件的制定、修訂6.5.1文件的制定6.5.1.1根據(jù)任務或工作的需要,由提出人填寫?文件制定/修訂/廢止申請表?由提出人交檔案管理員保存,經(jīng)部門負責人審核,上級主管批準后,編寫人參照文件標準格式,研究編寫文件內容,并按6.1.1經(jīng)檔

10、案管理員確定文件版本編號,編制完成后由編寫人送權責主管審核、批準后由行政人事部檔案管理員發(fā)行,登錄?部門文件清單?。6.5.1.2文件制定、批準期間的任何意見都由編寫人負責完成。6.5.2文件的修訂6.5.2.1質量手冊由提出人填寫?文件制定/修訂/廢止申請表?由提出人交檔案管理員保存,經(jīng)管理者代表審核,報總經(jīng)理批準后,由檔案管理員組織更改、登記、發(fā)放,并保存文件更改內容的記錄。6.5.2.2程序文件、除外來文件外的三層文件的更改由相關部門填寫?文件制定/修訂/廢止申請表?提出人交檔案管理員保存,經(jīng)原編制部門審核,報管理者代表批準,由檔案管理員組織相關部門更改、登記、發(fā)放,并保存文件更改內容的

11、記錄。6.5.2.3文件更改采用“換版、“換頁或“劃改的方式,采用換版時,應變更版本狀態(tài),采用換頁更改時,應變更版次狀態(tài),變更版次狀態(tài)依次為“0、“1、“2、“3;采用劃改時,應注明劃改人、劃改時間和劃改處數(shù),更改情況應填入?文件制定/修訂/廢止申請表?中。6.5.2.4文件換頁或換版時,由文件發(fā)放單位在編制部門的配合下按原發(fā)放范圍,進行更改,同時回收舊頁或舊版文件,并在?文件發(fā)放/回收登記表?質量部保存上登記,辦理簽收、簽發(fā)手續(xù),對舊版文件登錄?作廢文件清單?,以確保有效文件的唯一性。6.5.2.5文件“劃改時,文件發(fā)放單位在編制部門的配合下應按原發(fā)放范圍實施“劃改,以確保有效文件的唯一性。

12、6.5.2.6質量記錄的更改由編制部門采用“換頁或“劃改的方式更改。6.6 文件的分發(fā)、領用、回收6.6.1經(jīng)批準發(fā)行的文件,檔案管理員或發(fā)放單位依照?文件發(fā)放/回收登記表?上的下發(fā)名單,打印/復印適當?shù)姆輸?shù),每一頁均加蓋紅色 “受控文件印章后,分發(fā)各使用部門,文件使用部門的負責人或指定人員在?文件發(fā)放/回收登記表?上簽收。6.6.2因份數(shù)不夠或其他原因所致,需持有某一文件的部門,以?文件借閱/復制申請單?由檔案管理員保存經(jīng)部門負責人審批后,向檔案管理員或發(fā)放單位領取。6.6.3 檔案管理員或發(fā)放單位根據(jù)文件受控性質,分發(fā)給申請使用部門,文件使用部門的負責人或指定人員在?文件發(fā)放/回收登記表?

13、上簽收。6.6.4 檔案管理員建立?文件歸檔總清單?;各使用部門建立?部門受控文件清單?。6.6.5 文件在修訂或廢止時,檔案管理員負責回收相關的舊版或廢止文件。對回收的失效文件,應檢查數(shù)量及內容的完整性,加蓋“作廢印章,確保防止作廢文件的非預期使用,并在?文件發(fā)放/回收登記表?上簽收。6.7 文件的存檔、廢止、銷毀6.7.1 文件的存檔6.7.1.1發(fā)行文件的原稿正本均交由行政人事部檔案管理員存檔。6.7.1.2檔案管理員只保存每一種文件的最新版本和前一版本,前一版本的每一頁的正面加蓋 “作廢印章。6.7.1.3各部門的表格及相關文件由相關部門按規(guī)定的保存期限存檔。6.7.1.4文件的貯存環(huán)

14、境應滿足文件貯存要求,做到防盜、防火、防潮、防霉爛、防蟲蛀。6.7.2 文件的廢止6.7.2.1 文件需要廢止時,由提出人填寫?文件制定/修訂/廢止申請表?經(jīng)部門負責人核準后,由原制定部門會同相關部門共同研討,在確定廢止后將?文件制定/修訂/廢止申請表?送權責主管審核、批準,由檔案管理員及時回收所有失效或作廢文件,并按6.5.5執(zhí)行。 6.7.2.2文件廢止后的原文件編號不再使用。6.7.3文件的銷毀6.7.3.1對要銷毀作廢文件,由發(fā)放部門填寫?文件銷毀申請單?,征得管理者代表或原審核部門領導批準后,由檔案管理員統(tǒng)一銷毀。6.7.3.2檔案管理員對回收的失效、作廢文件,因為某種原因需保存的任

15、何已作廢的文件,都應蓋 “作廢章予以標識。6.8 文件的管理6.8.1 現(xiàn)場使用的文件必須放置到使用現(xiàn)場,現(xiàn)場暫時不用或非現(xiàn)場使用的文件,由使用部門集中保管。6.8.2 各個文件使用部門需建立?部門受控文件清單?,以利于管理及查閱。6.8.3任何人不得在受控文件上亂涂劃改,不準私自外借,確保文件的清晰、易于識別和檢索。6.8.3 各文件使用部門的文件檔案管理需納入內部審核工程,以確保文件管理系統(tǒng)的正確運行。6.8.4 如文件以電腦媒體形式分發(fā),在文件批準發(fā)布后,電腦資料存入公司網(wǎng)絡上,檔案管理員指定的文件夾,并設置限制使用等級。在文件修訂時,電腦資料由檔案管理員的文件夾發(fā)回原制定單位,進行修訂

16、。修訂完成后,再重新存入指定文件夾。6.8.5 文件的檢討6.8.5.1定期檢討:在管理評審會議上,由管理代表報告質量管理體系的有效性、正確性、和充分性,并決定相關文件的修訂與否。6.8.5.2不定期檢討:管理代表或相關部門的負責人如發(fā)現(xiàn)質量管理文件的有效性、正確性、充分性有缺失之處時,可提議召集會議,進行文件檢討。6.8.6 以電腦媒體記錄的文件的管理按?電腦文件資料管理制度?執(zhí)行。6.9 文件的借閱、復制6.9.1需借閱或復制者先填寫?文件借閱、復制申請單?,經(jīng)文件發(fā)放部門負責人批準后,由文件發(fā)放部門借閱或復制并在?文件借閱、復制登記表?上登記。6.10 外來文件的控制6.10.1收到外來

17、文件的部門,先需識別其適用性并確保其有效,再交檔案管理員在?文件歸檔總清單?登記、編號,并在文件上加蓋“外來受控文件印章并編號后,分發(fā)到使用部門。6.10.2質量部負責收集與質量管理體系有關的政策、法規(guī)文件等,交檔案管理員統(tǒng)一編號、加蓋“受控章后,分發(fā)到相關部門使用,把舊標準回收。并按外來文件進行登記。6.10.3上述與質量管理體系有關的外來文件發(fā)放時,應在?文件發(fā)放/回收登記表?上登記,并納入?文件歸檔總清單?。6.11 文件控制記錄由行政人事部檔案管理員保存,保存期限按1-3年執(zhí)行。7附件7.1 MZ/WJGL/JL-01?文件歸檔總清單?7.2 MZ/WJGL/JL-02?文件制定/修訂/廢止申請表?7.3 MZ/WJGL/JL-03?文件發(fā)放/回收登記表?7.4 MZ/WJGL/JL-04?文件銷毀申請單?7.5 MZ/WJGL/JL-05?部門受控文件清單?7.6 MZ/WJGL/JL-06?文件借閱、復制申請單?7.7 MZ/WJGL/JL-07?文件借閱、復制登記表?7.8 MZ/

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