檢驗(yàn)科質(zhì)量手冊(cè)

1、松崗人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 文件編號(hào)：SGYYJ/QM-2005 A/0 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 頁(yè) 共 2 頁(yè) 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第二版編制： 鐘政榮審核： 王鳳超批準(zhǔn)： 鐘政榮生效日期：2012年1月1日蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科73 蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科質(zhì)量手冊(cè)文件名(Filename)：目錄文件編號(hào)(No. of File)：BYYFY-LAB-QH-001版本(Edition)：第二版編者(Author)：鐘政榮審核者(verified by)：王鳳超批準(zhǔn)者(authorized by)：鐘政榮頁(yè)碼(Page)：2/73生效日期(Date of Issue)：2012年1月1日蚌埠醫(yī)學(xué)院

2、第一附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科質(zhì)量手冊(cè)文件名(Filename)：目錄文件編號(hào)(No. of File)：BYYFY-LAB-QH-001版本(Edition)：第二版編者(Author)：鐘政榮審核者(verified by)：王鳳超批準(zhǔn)者(authorized by)：鐘政榮頁(yè)碼(Page)：3/73生效日期(Date of Issue)：2012年1月1日目 錄編號(hào)章 節(jié) 名 稱頁(yè)碼1目錄.22修訂頁(yè).43科室簡(jiǎn)介.54公正性聲明.65質(zhì)量手冊(cè)說明.76質(zhì)量手冊(cè)管理.87質(zhì)量目標(biāo).108組織和管理.119質(zhì)量管理體系.1710文件控制.2011合同的評(píng)審.2312委托實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn).2513外部服務(wù)和

3、供給.2714咨詢服務(wù).2915投訴的處理.3016不符合項(xiàng)的識(shí)別和控制.3117糾正措施.3318預(yù)防措施.3419持續(xù)改進(jìn).3520質(zhì)量和技術(shù)記錄.3621內(nèi)部審核.3822管理評(píng)審.3923人員.4124設(shè)施和環(huán)境條件.4425實(shí)驗(yàn)室設(shè)備.4626檢驗(yàn)前程序.4927檢驗(yàn)程序.5228檢驗(yàn)程序的質(zhì)量保證.5529檢驗(yàn)后程序.5630結(jié)果報(bào)告.5731附錄A：信息系統(tǒng)的管理.6032附錄B：倫理學(xué). .6333附件1：內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)圖.6634附件2：外部組織結(jié)構(gòu)圖.6735附件3：實(shí)驗(yàn)室平面圖.6836附件4：量值溯源圖.69蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科質(zhì)量手冊(cè)文件名(Filename)：

4、修訂頁(yè)文件編號(hào)(No. of File)：BYYFY-LAB-QH-002版本(Edition)：第二版編者(Author)：鐘政榮審核者(verified by)：王鳳超批準(zhǔn)者(authorized by)：鐘政榮頁(yè)碼(Page)：4/73生效日期(Date of Issue)：2012年1月1日修 訂 頁(yè)序號(hào)文件編號(hào)頁(yè)碼需更改的內(nèi)容更改內(nèi)容批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期1234567891011121314151617181920蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科質(zhì)量手冊(cè)文件名(Filename)：科室簡(jiǎn)介文件編號(hào)(No. of File)：BYYFY-LAB-QH-003版本(Edition)：第二版編者(A

5、uthor)：鐘政榮審核者(verified by)：王鳳超批準(zhǔn)者(authorized by)：鐘政榮頁(yè)碼(Page)：6/73生效日期(Date of Issue)：2012年1月1日蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科簡(jiǎn)介蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科始建于1952年，科室前身為淮委醫(yī)院化驗(yàn)室，1958年改編為蚌埠醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院，正式成立蚌埠醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科。目前科室擁有全自動(dòng)血液分析儀、全自動(dòng)血凝分析儀、全自動(dòng)尿沉渣工作站、全自動(dòng)生化分析儀、電泳分析儀、酶標(biāo)分析儀、全自動(dòng)血培養(yǎng)儀、全自動(dòng)細(xì)菌鑒定/藥敏分析儀、強(qiáng)生干化學(xué)生化分析儀等愈千萬(wàn)元檢驗(yàn)儀器設(shè)備?，F(xiàn)設(shè)有臨檢室、生化室、免疫室、微生物室、

6、細(xì)胞室、門診檢驗(yàn)室，另有獨(dú)立的急診檢驗(yàn)室。檢驗(yàn)科目前有專業(yè)檢驗(yàn)人員53名，主任技師（教授）3名、副主任技師14名、主管技師10名、檢驗(yàn)師16名；博士2名、碩士5名；碩士生導(dǎo)師3名；安徽省學(xué)術(shù)和技術(shù)帶頭人后備人選1名。檢驗(yàn)科在加強(qiáng)臨床檢驗(yàn)建設(shè)的同時(shí)，注重科研建設(shè)，主持1項(xiàng)國(guó)家自然基金面上項(xiàng)目、1項(xiàng)國(guó)家自然基金青年基金，主持教育部重點(diǎn)基金1項(xiàng)、安徽省優(yōu)秀杰出青年基金1項(xiàng)，主持安徽省教育廳重點(diǎn)課題2項(xiàng)、教育廳一般課題5項(xiàng)等；本學(xué)科系蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院重點(diǎn)發(fā)展學(xué)科。檢驗(yàn)科與蚌埠醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)系緊密聯(lián)系、密切合作，承擔(dān)學(xué)院全日五年制、成人教育檢驗(yàn)專業(yè)的臨床血液學(xué)與檢驗(yàn)、臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ)、臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)

7、、臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)等課程的理論和實(shí)驗(yàn)教學(xué)。每年承擔(dān)省內(nèi)外各高校40-50名檢驗(yàn)本科、專科同學(xué)的實(shí)習(xí)帶教工作。參加衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心室間質(zhì)量控制，成績(jī)?nèi)亢细瘢粎⒓影不帐∨R床檢驗(yàn)中心室間質(zhì)控，成績(jī)優(yōu)秀。為全面提高臨床檢驗(yàn)質(zhì)量和服務(wù)水平，本實(shí)驗(yàn)室依據(jù)ISO 15189等法規(guī)，結(jié)合本學(xué)科實(shí)際情況，編寫質(zhì)量手冊(cè)、實(shí)驗(yàn)室管理文件、匯總與檢驗(yàn)相關(guān)的法律與法規(guī)以及作業(yè)指導(dǎo)書，全體檢驗(yàn)人員編寫的材料開展各項(xiàng)工作，并在工作中持續(xù)改進(jìn)、不斷完善。科室地址：蚌埠市長(zhǎng)淮路287號(hào) 蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院郵政編碼：2333004服務(wù)電話：05523086303蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科質(zhì)量手冊(cè)文件名(Filename)

8、：公正性聲明文件編號(hào)(No. of File)：BYYFY-LAB-QH-004版本(Edition)：第二版編者(Author)：鐘政榮審核者(verified by)：王鳳超批準(zhǔn)者(authorized by)：鐘政榮頁(yè)碼(Page)：7/73生效日期(Date of Issue)：2012年1月1日公 正 性 聲 明為保證檢測(cè)工作的獨(dú)立性、公正性和誠(chéng)實(shí)性，本檢驗(yàn)科特作如下公正性聲明：1、本檢驗(yàn)科檢測(cè)工作依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行，建立了較為完善的質(zhì)量保證體系，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)科學(xué)準(zhǔn)確。2、本檢驗(yàn)科檢測(cè)工作的獨(dú)立性不受任何行政干預(yù)，并要求各有關(guān)部門人員不得干預(yù)，以維護(hù)檢測(cè)數(shù)據(jù)的公正

9、性。3、本檢驗(yàn)科對(duì)所有委托均持客觀、公正、科學(xué)、保密的工作態(tài)度，杜絕損害委托人權(quán)益的事件發(fā)生。4、本檢驗(yàn)科工作人員不得從事可能影響本檢驗(yàn)科公正性的有關(guān)兼職或技術(shù)合作等活動(dòng)，不準(zhǔn)借工作之便向委托方索要禮品、錢物或壓價(jià)購(gòu)買產(chǎn)品。5、除本檢驗(yàn)科人員外，其他人員不得介入本檢驗(yàn)科的檢測(cè)工作。6、本檢驗(yàn)科鄭重聲明，我檢驗(yàn)科對(duì)向委托方提供的檢測(cè)報(bào)告承擔(dān)責(zé)任，并誠(chéng)懇接受社會(huì)各界的監(jiān)督和投訴。監(jiān)督電話：檢驗(yàn)科主任：鐘政榮2012年1 月1 日蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科質(zhì)量手冊(cè)文件名(Filename)：質(zhì)量手冊(cè)說明文件編號(hào)(No. of File)：BYYFY-LAB-QH-005

10、版本(Edition)：第二版編者(Author)：鐘政榮審核者(verified by)：王鳳超批準(zhǔn)者(authorized by)：鐘政榮頁(yè)碼(Page)：8/73生效日期(Date of Issue)：2012年1月1日1 質(zhì)量手冊(cè)說明1.1 編寫目的1.1.1 闡明本檢驗(yàn)科的質(zhì)量方針、目標(biāo)，規(guī)定質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量職責(zé)。1.1.2 規(guī)定質(zhì)量管理體系要素的基本控制程序和質(zhì)量活動(dòng)的相互關(guān)系。1.1.3 建立本檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系，并保持其持續(xù)、有效運(yùn)行。1.1.4 作為質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)。1.1.5 證實(shí)本檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系符合ISO 15189：2007醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專

11、用要求標(biāo)準(zhǔn)的要求。1.2.2 適用范圍本手冊(cè)覆蓋ISO 15189：2007醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求標(biāo)準(zhǔn)的全部要素，是本檢驗(yàn)科各部門貫徹質(zhì)量方針、目標(biāo)，實(shí)施質(zhì)量管理體系要求和履行質(zhì)量義務(wù)的綱領(lǐng)性文件。適用于本檢驗(yàn)科所有質(zhì)量管理體系活動(dòng)。1.3 引用標(biāo)準(zhǔn)ISO 15189：2007醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求。蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科質(zhì)量手冊(cè)文件名(Filename)：質(zhì)量手冊(cè)管理文件編號(hào)(No. of File)：BYYFY-LAB-QH-006版本(Edition)：第二版編者(Author)：鐘政榮審核者(verified by)：王鳳超批準(zhǔn)者(authorized by)：鐘

12、政榮頁(yè)碼(Page)：10/73生效日期(Date of Issue)：2012年1月1日2 質(zhì)量手冊(cè)管理2.1 總則對(duì)質(zhì)量手冊(cè)運(yùn)行進(jìn)行控制并保持其有效性，并明確管理者和持有者的責(zé)任，從而保證質(zhì)量管理體系的持續(xù)適應(yīng)性和有效性。本章描述了質(zhì)量手冊(cè)的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、改版等內(nèi)容。2.2 職責(zé)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織質(zhì)量手冊(cè)的編寫工作，并負(fù)責(zé)保持其有效性。2.3 手冊(cè)的編寫審核批準(zhǔn)2.3.1 質(zhì)量手冊(cè)由主任授權(quán)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，組織人員，根據(jù)ISO 15189:2007醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求結(jié)合本檢驗(yàn)科的實(shí)際情況，起草質(zhì)量手冊(cè)。2.3.2 初稿由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)主任批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。2.4 手冊(cè)的發(fā)放

13、和回收2.4.1 手冊(cè)的發(fā)放手冊(cè)受控文本由科室根據(jù)各部門需要的文件分發(fā)數(shù)量復(fù)印發(fā)行，并保持發(fā)放與回收記錄。發(fā)放范圍：主任技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人（電子版或紙質(zhì)版）各專業(yè)組負(fù)責(zé)人（電子版或紙質(zhì)版）2.4.2 手冊(cè)的回收2.4.1.1 手冊(cè)持有者調(diào)離本單位時(shí)，應(yīng)將手冊(cè)交回科室。2.4.1.2 換版手冊(cè)發(fā)放時(shí)，應(yīng)回收舊版手冊(cè)，需要保留存檔或參考的應(yīng)加蓋“作廢文件”章，其余進(jìn)行銷毀。2.5 手冊(cè)的修訂2.5.1 質(zhì)控組應(yīng)及時(shí)收集質(zhì)量管理體系運(yùn)行中存在的問題，提出糾正和處理意見，做好記錄，報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，作為修訂手冊(cè)的依據(jù)。2.5.2 當(dāng)需要修訂手冊(cè)時(shí)，由質(zhì)控組提出申請(qǐng)，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，并報(bào)科主任批準(zhǔn)后

14、進(jìn)行。2.5.3 手冊(cè)每年修訂一次，一般在管理評(píng)審會(huì)議前兩周內(nèi)進(jìn)行，在修改狀態(tài)欄中注明修改號(hào)，在手冊(cè)修訂記錄中注明修訂版號(hào)、章節(jié)、修訂內(nèi)容、修訂人、批準(zhǔn)人和批準(zhǔn)日期。2.5.4 手冊(cè)修訂后，專業(yè)組應(yīng)向受控本持有者發(fā)放手冊(cè)修改頁(yè)，并進(jìn)行分發(fā)登記。2.6 手冊(cè)的換版2.6.1 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)，可對(duì)質(zhì)量手冊(cè)提出換版：2.6.1.1 質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中存在較大問題； 2.6.1.2 組織機(jī)構(gòu)進(jìn)行重大調(diào)整； 2.6.1.3 質(zhì)量管理體系建立依據(jù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)換版；2.6.1.4 當(dāng)一個(gè)版本修訂頁(yè)數(shù)超過總頁(yè)數(shù)的三分之二；2.6.2 換版手冊(cè)的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布程序同初版。2.7 手冊(cè)受控文本持有

15、者的責(zé)任2.7.1 手冊(cè)受控文本持有者應(yīng)嚴(yán)格按照本手冊(cè)的規(guī)定執(zhí)行，及時(shí)反饋質(zhì)量管理體系運(yùn)行中存在的問題。2.7.2 手冊(cè)受控文本持有者應(yīng)妥善保管本手冊(cè)，不得以任何形式外借。2.8 手冊(cè)的宣貫質(zhì)量手冊(cè)一經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布，即成為本檢驗(yàn)科全體員工必須遵守的綱領(lǐng)性文件。質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織手冊(cè)的宣貫工作，保證全體員工理解并執(zhí)行。2.9 手冊(cè)的解釋本手冊(cè)的解釋權(quán)歸本檢驗(yàn)科主任。蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科質(zhì)量手冊(cè)文件名(Filename)：質(zhì)量目標(biāo)文件編號(hào)(No. of File)：BYYFY-LAB-QH-007版本(Edition)：第二版編者(Author)：鐘政榮審核者(verified by)：王鳳超批準(zhǔn)

16、者(authorized by)：鐘政榮頁(yè)碼(Page)：11/73生效日期(Date of Issue)：2012年1月1日3 質(zhì)量目標(biāo)3.1 長(zhǎng)期目標(biāo)（1）檢驗(yàn)報(bào)告的主要數(shù)據(jù)和結(jié)論準(zhǔn)確率為100%，其它差錯(cuò)率小于1%。（2）室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目95%以上PT成績(jī)達(dá)到100%；（3）病人滿意率：大于98%以上；3.2 近期目標(biāo)a) 病人滿意率：住院病人大于90%，門診病人大于85%b) 各項(xiàng)室間質(zhì)評(píng): 確保參加衛(wèi)生部臨檢中心和省臨檢中心組織的室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目95%以上PT成績(jī)達(dá)到100%（或VIS成績(jī)優(yōu)秀）。c) 急診檢驗(yàn)和普通檢驗(yàn)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成。d) 報(bào)告單合格率達(dá)95%以上。e) 設(shè)備管理良好，設(shè)

17、備完好率達(dá)95%以上。f) 全年無(wú)重大缺陷和差錯(cuò)事故。3.3 質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況由質(zhì)量負(fù)責(zé)人每半年統(tǒng)計(jì)一次，并在管理評(píng)審會(huì)議上提交評(píng)審。蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科質(zhì)量手冊(cè)文件名(Filename)：組織和管理文件編號(hào)(No. of File)：BYYFY-LAB-QH-010版本(Edition)：A/0編者(Author)：鐘政榮審核者(verified by)：王鳳超批準(zhǔn)者(authorized by)：鐘政榮頁(yè)碼(Page)：13/69生效日期(Date of Issue)：2012年1月1日蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科質(zhì)量手冊(cè)文件名(Filename)：組織和管理文件編號(hào)(No. o

18、f File)：BYYFY-LAB-QH-008版本(Edition)：第二版編者(Author)：鐘政榮審核者(verified by)：王鳳超批準(zhǔn)者(authorized by)：鐘政榮頁(yè)碼(Page)：17/73生效日期(Date of Issue)：2012年1月1日4 管理要求4.1 組織和管理4.1.1 概述 本檢驗(yàn)科是為醫(yī)院診斷、預(yù)防、治療人體疾病或評(píng)估人體健康提供信息為目的，對(duì)來自人體的材料進(jìn)行臨床生物化學(xué)、臨床微生物、臨床免疫學(xué)，臨床血液學(xué)、臨床細(xì)胞學(xué)等檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室。為保證實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和目標(biāo)的有效貫徹，根據(jù)工作需要，設(shè)置了相應(yīng)的崗位，明確了人員職責(zé)范圍，規(guī)定了各級(jí)崗位人員的

19、職責(zé)、相互關(guān)系，并授予相應(yīng)的權(quán)力，配備了相應(yīng)的管理資源，保證本檢驗(yàn)科檢驗(yàn)工作的順利開展及其業(yè)務(wù)活動(dòng)的獨(dú)立性、公正性。4.1.2 職責(zé) 組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置由檢驗(yàn)科主任提出，上報(bào)院部批準(zhǔn)。檢驗(yàn)科主任負(fù)責(zé)職能的分配和資源的配置，任命關(guān)鍵崗位的人員，指定關(guān)鍵管理崗位的代理人。4.1.3 要求4.1.3.1 法律地位 檢驗(yàn)科是經(jīng)醫(yī)院授權(quán)獨(dú)立開展檢驗(yàn)工作的機(jī)構(gòu)。4.1.3.2 組織機(jī)構(gòu)a. 組織原則：保證在任何時(shí)候都能保持其判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性,并確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。b. 機(jī)構(gòu)設(shè)置：本檢驗(yàn)科根據(jù)檢驗(yàn)工作的需要及人員配置情況，內(nèi)設(shè)7個(gè)工作部門，其中包括臨檢組、生化組、免疫組、微生物組、細(xì)胞組、急診組、門

20、診檢驗(yàn)組，檢驗(yàn)科管理層設(shè)置了檢驗(yàn)科主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人。內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)見附件1內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)圖。c.崗位設(shè)置：檢驗(yàn)科設(shè)以下崗位?？浦魅?、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各專業(yè)組組長(zhǎng)、檢驗(yàn)人員、行政秘書、科教秘書。4.1.3.3崗位設(shè)置和職責(zé)（一） 科主任1、全面領(lǐng)導(dǎo)檢驗(yàn)科業(yè)務(wù)、行政、人事、財(cái)務(wù)、后勤等工作。2、組織貫徹執(zhí)行國(guó)家和地方與檢驗(yàn)工作有關(guān)的方針、政策、法規(guī)和制度。3、組織制定和實(shí)施本檢驗(yàn)科質(zhì)量方針和目標(biāo)，批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書及表格。4、組織建立實(shí)施質(zhì)量管理體系，制定、實(shí)施并監(jiān)控檢驗(yàn)科的服務(wù)和質(zhì)量改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn),實(shí)施每年的質(zhì)量管理體系管理評(píng)審。5、組織制定全檢驗(yàn)科的工作計(jì)劃和發(fā)展規(guī)劃

21、并實(shí)施,及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)請(qǐng)示匯報(bào)工作，完成工作目標(biāo)責(zé)任及上級(jí)交給的其它工作。6、規(guī)劃并指導(dǎo)本科的科學(xué)研究、技術(shù)開發(fā)和教學(xué)活動(dòng)；7、明確檢驗(yàn)科的組織和管理結(jié)構(gòu)，調(diào)整各部門負(fù)責(zé)人，批準(zhǔn)全檢驗(yàn)科人員調(diào)配、考核、獎(jiǎng)懲工作；8、規(guī)定檢驗(yàn)科各崗位職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系,提供履行其職責(zé)所需的適當(dāng)?shù)臋?quán)力和資源；9、制定政策和程序和聲明,采取措施保證其管理層和員工不受任何可對(duì)工作質(zhì)量產(chǎn)生負(fù)面影響的、來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)或其它方面的壓力和影響；10、制定政策和程序，保證機(jī)密信息得到保護(hù), 落實(shí)保護(hù)機(jī)密信息的各項(xiàng)措施所需的資源和責(zé)任人； 11、負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)負(fù)責(zé)人提出的委托實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行審核,并與委托實(shí)驗(yàn)室擬定書面

22、協(xié)議，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。12、審核采購(gòu)申請(qǐng)。13、處理來自實(shí)驗(yàn)室服務(wù)的用戶的投訴、要求或意見,對(duì)重大申訴處理的有關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行審批。14、批準(zhǔn)各專業(yè)組年度計(jì)劃和實(shí)施計(jì)劃。15、對(duì)合同評(píng)審進(jìn)行審批。16、與檢驗(yàn)科相關(guān)方有效地聯(lián)系并開展工作。17、建立規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境, 負(fù)責(zé)設(shè)施和環(huán)境/設(shè)備的合理配置和有效管理, 18、負(fù)責(zé)院感監(jiān)控和生物安全工作的管理。19、監(jiān)控檢驗(yàn)科內(nèi)的全部工作，審批質(zhì)控計(jì)劃,以保證檢驗(yàn)結(jié)果的可靠；20、為檢驗(yàn)科工作人員提供繼續(xù)教育計(jì)劃，并參與所在機(jī)構(gòu)的教育計(jì)劃,確保檢驗(yàn)科具有足夠的、有充分培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)記錄的、有資格的人員，確保員工保持良好的工作熱情,以滿足檢驗(yàn)科工作的要求。21、負(fù)責(zé)對(duì)

23、下級(jí)工作的監(jiān)督和考核。22、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科人員的工作安排、考核和培訓(xùn)。23、當(dāng)下級(jí)的職、責(zé)、權(quán)發(fā)生失控時(shí)，負(fù)責(zé)協(xié)助調(diào)整。（二） 技術(shù)負(fù)責(zé)人1、全面負(fù)責(zé)本檢驗(yàn)科技術(shù)工作。2、組織貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)檢驗(yàn)的法令、法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。3、負(fù)責(zé)制定科室年度發(fā)展計(jì)劃。4、負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的最新有效，組織各專業(yè)組負(fù)責(zé)人不定期對(duì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、檢驗(yàn)程序進(jìn)行有效性跟蹤。5、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIS）的維護(hù)。6、組織各專業(yè)組對(duì)合同進(jìn)行評(píng)審。7、審核本檢驗(yàn)科程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)方案、技術(shù)記錄等技術(shù)文件。8、提出委托實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，并收集委托實(shí)驗(yàn)室資料，組織對(duì)委托實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量保證和檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行考核評(píng)審。9、根據(jù)工作的需

24、要，提出儀器設(shè)備和計(jì)量服務(wù)的配置需求和采購(gòu)申請(qǐng),確認(rèn)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)是否能滿足檢驗(yàn)工作的要求。10、負(fù)責(zé)對(duì)涉及技術(shù)方面的檢驗(yàn)工作不符合項(xiàng)嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià)，原因分析，組織技術(shù)復(fù)驗(yàn)工作；并跟蹤檢驗(yàn)工作不符合項(xiàng)的處理結(jié)果。11、提出涉及技術(shù)方面的預(yù)防措施要求、編制計(jì)劃和對(duì)各部門預(yù)防措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。12、對(duì)問詢者提供檢驗(yàn)的選擇，檢驗(yàn)服務(wù)的應(yīng)用，以及檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的解釋等方面的建議。13、負(fù)責(zé)組織制定各項(xiàng)環(huán)境控制目標(biāo),建立監(jiān)控手段和記錄措施。14、負(fù)責(zé)組織新的檢驗(yàn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法的驗(yàn)證、確認(rèn)。15、負(fù)責(zé)組織檢驗(yàn)科內(nèi)外的技術(shù)交流、技術(shù)咨詢工作。16、負(fù)責(zé)技術(shù)人員技術(shù)培訓(xùn)、資質(zhì)考核工作。17、負(fù)責(zé)組織檢驗(yàn)結(jié)果不

25、確定度的評(píng)定。18、組織開展新檢驗(yàn)項(xiàng)目的準(zhǔn)備、試運(yùn)行和對(duì)試運(yùn)行情況的評(píng)審。（三）質(zhì)量負(fù)責(zé)人1、建立、實(shí)施、維持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，組織編制、修訂質(zhì)量管理體系文件并保持其有效性。2、負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量記錄格式的審核。3、負(fù)責(zé)組織本檢驗(yàn)科體系文件的宣貫。4、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢驗(yàn)公正性的實(shí)施。5、負(fù)責(zé)受理、回復(fù)客戶申訴；6、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系的不符合項(xiàng)進(jìn)行識(shí)別,對(duì)嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià)，原因分析，提出糾正措施的要求并跟蹤不符合項(xiàng)的處理結(jié)果。7、負(fù)責(zé)提出質(zhì)量管理體系的預(yù)防措施要求、編制計(jì)劃和對(duì)各部門預(yù)防措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。8、制定內(nèi)審年度計(jì)劃；審核內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃，組織質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核，檢查糾正措施完成情況并跟

26、蹤驗(yàn)證。9、組織制定年度質(zhì)量控制計(jì)劃和適時(shí)質(zhì)量控制計(jì)劃；10、組織質(zhì)量控制活動(dòng)的實(shí)施；11、組織對(duì)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析和可行性和有效性評(píng)審。12、負(fù)責(zé)管理評(píng)審計(jì)劃的編制和組織實(shí)施工作；編寫相應(yīng)的評(píng)審報(bào)告；并負(fù)責(zé)糾正措施實(shí)施的跟蹤和驗(yàn)證工作。13、定期向檢驗(yàn)科主任報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行績(jī)效。14、負(fù)責(zé)組織對(duì)質(zhì)控活動(dòng)的分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。15、負(fù)責(zé)制訂人員培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施。16、負(fù)責(zé)本檢驗(yàn)科員工、技術(shù)人員檔案的整理、歸檔。（四）各專業(yè)組組長(zhǎng)1、全面負(fù)責(zé)本組工作。2、貫徹執(zhí)行有關(guān)技術(shù)法規(guī)和規(guī)章制度，保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量。3、負(fù)責(zé)安排并參與本專業(yè)組的檢驗(yàn)工作，監(jiān)督指導(dǎo)本組人員按質(zhì)量管理體系文件要求完成各項(xiàng)

27、任務(wù)。4、負(fù)責(zé)領(lǐng)用試劑、耗材并在使用中保證其質(zhì)量。5、對(duì)本組人員執(zhí)行各項(xiàng)保密措施進(jìn)行監(jiān)督檢查。6、提出本組人員的技術(shù)培訓(xùn)和考核計(jì)劃。7、負(fù)責(zé)組織本組儀器設(shè)備的使用、維護(hù)管理。8、負(fù)責(zé)本組安全管理。9、負(fù)責(zé)對(duì)本組檢驗(yàn)工作不符合項(xiàng)進(jìn)行調(diào)查分析，采取糾正措施。10、組織本組人員完成室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)的試驗(yàn)及實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)及按要求開展室內(nèi)質(zhì)控; 11、提出設(shè)施和環(huán)境配置的要求，并對(duì)設(shè)施和環(huán)境進(jìn)行日常管理。12、負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)的環(huán)境衛(wèi)生，保持實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所的清潔、整齊、安靜。13、負(fù)責(zé)本組工作人員的工作安排、培訓(xùn)和考核。14、負(fù)責(zé)本組的月總結(jié)、年度總結(jié)。15、負(fù)責(zé)制定本組的年度工作計(jì)劃。16、負(fù)責(zé)組織本組新

28、項(xiàng)目的開展。17、負(fù)責(zé)本組檢驗(yàn)項(xiàng)目的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的跟蹤。（五） 行政秘書1、負(fù)責(zé)編制檢驗(yàn)試劑、耗材購(gòu)置計(jì)劃。2、負(fù)責(zé)試劑、耗材的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管和發(fā)放。3、負(fù)責(zé)確保庫(kù)存試劑、耗材的質(zhì)量。4、協(xié)助院設(shè)備科對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行調(diào)查；5、負(fù)責(zé)設(shè)備的驗(yàn)收、標(biāo)識(shí)、建檔。6、負(fù)責(zé)制定設(shè)備的校準(zhǔn)計(jì)劃表、設(shè)備校準(zhǔn)周期表，并組織進(jìn)行設(shè)備的送檢、校準(zhǔn)。7、負(fù)責(zé)監(jiān)督儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作。8、負(fù)責(zé)辦理儀器設(shè)備的維修、停用、報(bào)廢手續(xù)。（六）科教秘書1、在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，協(xié)助科主任分管科研、教學(xué)工作。2、帶頭執(zhí)行醫(yī)院及科室科研、教學(xué)規(guī)章制度，并保證科研、教學(xué)規(guī)章制度在科室貫徹實(shí)施。3、制訂科研、教學(xué)工作計(jì)劃，協(xié)助科主任完成科研

29、、教學(xué)任務(wù)。4、負(fù)責(zé)進(jìn)修實(shí)習(xí)人員的安排和考核。（七） 檢驗(yàn)人員1、承擔(dān)與其職稱相應(yīng)的職責(zé)1、按照標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行檢驗(yàn)工作，并對(duì)其工作負(fù)責(zé)。2、認(rèn)真、如實(shí)填寫記錄、報(bào)告，及時(shí)反饋質(zhì)量信息。3、維護(hù)儀器設(shè)備并保障其正常運(yùn)行，做好記錄。4、負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)施和環(huán)境進(jìn)行日常監(jiān)控，保證設(shè)施和環(huán)境符合要求，并記錄設(shè)施和環(huán)境的監(jiān)控參數(shù)。5、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)過程中樣本的控制和檢驗(yàn)后樣品的留存、處置。6、完成檢驗(yàn)中的室內(nèi)質(zhì)控工作7、嚴(yán)格遵守安全規(guī)定，執(zhí)行安全規(guī)程。8、拒絕不恰當(dāng)?shù)母蓴_，執(zhí)行保證公正性的有關(guān)規(guī)定，維護(hù)檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性。9、對(duì)用戶的信息負(fù)有保密責(zé)任。10、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)，并編制檢驗(yàn)方法作業(yè)指導(dǎo)書。

30、11、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)新項(xiàng)目的開展與科教工作。12、擔(dān)負(fù)本崗位試劑、耗材的請(qǐng)領(lǐng)工作。13、擔(dān)負(fù)本崗位的整理工作。14、擔(dān)負(fù)本窗口服務(wù)與其他臨時(shí)性工作。15、參加醫(yī)院和科內(nèi)的會(huì)議與業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。（八）主任技師職責(zé)在科主任領(lǐng)導(dǎo)下，指導(dǎo)本科業(yè)務(wù)技術(shù)工作。參加部分檢驗(yàn)工作，檢查科內(nèi)的檢驗(yàn)質(zhì)量控制，解決業(yè)務(wù)上復(fù)雜疑難問題。經(jīng)常深入臨床科室，征求對(duì)檢驗(yàn)工作的意見，參加院內(nèi)疑難病例會(huì)診及病例討論。負(fù)責(zé)開展科學(xué)研究，配合臨床開展檢驗(yàn)新技術(shù)。擔(dān)任教學(xué)工作，負(fù)責(zé)研究生、進(jìn)修生、實(shí)習(xí)生的業(yè)務(wù)指導(dǎo)及專題講座，做好科內(nèi)各級(jí)人員業(yè)務(wù)培養(yǎng)及知識(shí)更新工作。（九） 副主任技師職責(zé)1、在檢驗(yàn)科主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本專業(yè)的業(yè)務(wù)、教學(xué)、科研和儀器設(shè)

31、備的管理。2、負(fù)責(zé)解決本科復(fù)雜、疑難技術(shù)問題，參與疑難檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)及室內(nèi)、室間質(zhì)控。3、負(fù)責(zé)本科主要儀器設(shè)備的購(gòu)置論證、驗(yàn)收、安裝、測(cè)試、定期檢查和指導(dǎo)儀器設(shè)備的使用和維護(hù)保養(yǎng)。 4、負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)技術(shù)訓(xùn)練和考核，擔(dān)任教學(xué)任務(wù)，培養(yǎng)主管技師解決復(fù)雜技術(shù)問題能力。5、掌握本專業(yè)國(guó)內(nèi)外信息，開展并指導(dǎo)下級(jí)技術(shù)人員開展科研和新技術(shù)、新業(yè)務(wù)，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，撰寫學(xué)術(shù)論文。6、臨床病例會(huì)診和討論。（十）主管技師職責(zé)1、在檢驗(yàn)科主任領(lǐng)導(dǎo)下和副主任技師的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。2、熟悉各種儀器的原理、性能和使用方法，協(xié)同檢驗(yàn)科主任、副主任技師制定技術(shù)操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施，負(fù)責(zé)儀器的調(diào)試、鑒定、操作和維護(hù)保養(yǎng)，解決復(fù)雜、疑難

32、技術(shù)問題，參加相應(yīng)的檢驗(yàn)工作。2、擔(dān)任教學(xué)、指導(dǎo)和培養(yǎng)技師解決較難技術(shù)問題的能力，擔(dān)任進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員的培訓(xùn)，并負(fù)責(zé)其技術(shù)考核。3、了解國(guó)內(nèi)外專業(yè)信息，應(yīng)用先進(jìn)技術(shù)，開展科研和新業(yè)務(wù)、新技術(shù)，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，撰寫論文。4、負(fù)責(zé)復(fù)雜項(xiàng)目的檢驗(yàn)及報(bào)告審簽，參加臨床病例討論。（十一） 技師職責(zé)1、在檢驗(yàn)科主任領(lǐng)導(dǎo)下和上級(jí)技師的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。2、參加本專業(yè)儀器設(shè)備的調(diào)試、鑒定、操作、建檔和維修保養(yǎng)，負(fù)責(zé)儀器零配件或器材的請(qǐng)領(lǐng)、保管、建帳，并做好各專業(yè)資料的積累、保管以及登記和統(tǒng)計(jì)工作。3、根據(jù)科室情況，參加相應(yīng)的檢驗(yàn)工作，指導(dǎo)和培養(yǎng)技士及進(jìn)修人員。4、學(xué)習(xí)、應(yīng)用國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)，參加科研和開展新業(yè)務(wù)、新技術(shù)，

33、總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，撰寫論文。5、擔(dān)任各種檢驗(yàn)項(xiàng)目的技術(shù)操作和特殊試劑的配制與鑒定。（十二） 技士職責(zé)1、在檢驗(yàn)科主任領(lǐng)導(dǎo)下和上級(jí)技師的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。2、做好儀器設(shè)備操作、維護(hù)、保養(yǎng)工作和記錄。3、做好物品、藥品、器材的請(qǐng)領(lǐng)和保管，以及各種登記和統(tǒng)計(jì)工作。4、鉆研業(yè)務(wù)技術(shù)，參與新業(yè)務(wù)、新技術(shù)的開展，指導(dǎo)實(shí)習(xí)人員工作。5、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)標(biāo)本的采集和進(jìn)行一般檢驗(yàn)工作，做好消毒滅菌工作。（十三）清潔員崗位職責(zé)1、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科的清潔衛(wèi)生、工作臺(tái)面、地面的清潔、消毒工作，確保檢驗(yàn)科工作環(huán)境整潔和消毒效果符合要求。2、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科樣本的消毒和玻璃器皿清洗工作。3、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科廢棄物的安全處理工作。4.1 支持性文件4.1.1

34、 保護(hù)機(jī)密信息程序 4.1.2 監(jiān)督管理程序 4.1.3 確保公正性程序蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科質(zhì)量手冊(cè)文件名(Filename)：質(zhì)量管理體系文件編號(hào)(No. of File)：BYYFY-LAB-QH-009版本(Edition)：第二版編者(Author)：鐘政榮審核者(verified by)：王鳳超批準(zhǔn)者(authorized by)：鐘政榮頁(yè)碼(Page)：20/73生效日期(Date of Issue)：2012年1月1日4.2 質(zhì)量管理體系4.2.1 概述本科按照ISO15189：2007醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-質(zhì)量和能力的專用要求標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合本科人力資源和工作范圍，建立、實(shí)施與保持

35、適用于本科的質(zhì)量管理體系、確保本科全體人員知悉、理解、貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件，以保證本科的檢驗(yàn)工作符合規(guī)定要求。4.2.2 職責(zé)4.2.3.1 主任負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃，批準(zhǔn)質(zhì)量管理體系文件，發(fā)布質(zhì)量方針和目標(biāo)。4.2.3.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。4.2.3.3 質(zhì)控組在質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，確保質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。4.2.3 要求4.2.3.1 質(zhì)量管理體系的建立a. 由主任主持建立質(zhì)量管理體系，根據(jù)本科檢驗(yàn)工作范圍、性質(zhì)及發(fā)展方向，制定本科的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。b. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照ISO15189：2007醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-質(zhì)量和能力的

36、專用要求和本科的質(zhì)量方針，組織有關(guān)部門和人員建立文件化的質(zhì)量管理體系。4.2.3.2 質(zhì)量管理體系要素本科確定以下影響實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的要素：a. 管理要求 組織和管理 質(zhì)量管理體系 文件控制 合同的評(píng)審 委托實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn) 外部服務(wù)和供給 咨詢服務(wù) 投訴的處理 不符合項(xiàng)的識(shí)別和控制 糾正措施 預(yù)防措施 持續(xù)改進(jìn) 質(zhì)量和技術(shù)記錄 內(nèi)部審核 管理評(píng)審 b. 技術(shù)要求 人員 設(shè)施和環(huán)境條件 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 檢驗(yàn)前程序 檢驗(yàn)程序 檢驗(yàn)程序的質(zhì)量保證 檢驗(yàn)后程序 結(jié)果報(bào)告4.2.3.3 質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu)質(zhì)量手冊(cè)程序文件作業(yè)指導(dǎo)書記錄 第一層次文件第二層次文件第三層次文件第四層次文件 本科質(zhì)量管理體系文件分為

37、四個(gè)層次，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄等文件，見上圖。質(zhì)量手冊(cè)：是闡述本科質(zhì)量方針、目標(biāo)，描述質(zhì)量管理體系并實(shí)施質(zhì)量管理，促進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)的文件，同時(shí)是向客戶及監(jiān)督機(jī)構(gòu)展示本科質(zhì)量管理體系并向他們提供質(zhì)量保證的綱領(lǐng)性文件。 程序文件：根據(jù)本科實(shí)際情況，為滿足質(zhì)量方針、目標(biāo)而編制的一套與ISO15189：2007醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-質(zhì)量和能力的專用要求的要求相一致的程序文件，是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件，是對(duì)質(zhì)量管理、質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行控制的依據(jù)。質(zhì)量管理體系程序文件目錄見附件5。第三層次文件：是本科為保證質(zhì)量活動(dòng)有效實(shí)施，建立和保持的一系列管理性文件和技術(shù)性文件，這些文件是質(zhì)量手冊(cè)和程序文件有效實(shí)施的支持

38、性文件，是用來指導(dǎo)某一項(xiàng)工作具體如何開展的文件。第四層次文件：記錄，用于質(zhì)量管理體系運(yùn)行信息傳遞及其運(yùn)行情況的證實(shí)。4.2.3.4 質(zhì)量管理體系的運(yùn)行a. 本科質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織全體人員理解、熟知并執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件；b. 本科設(shè)置質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人；設(shè)置質(zhì)量管理崗位和關(guān)鍵技術(shù)崗位；并規(guī)定其職責(zé)，以確保本科實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。c. 本科為確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和不斷改進(jìn)、完善，主要采取以下措施：結(jié)合實(shí)際，按要求制定和實(shí)施本科檢驗(yàn)質(zhì)量活動(dòng)的目標(biāo)、程序和有關(guān)細(xì)則；設(shè)立監(jiān)督機(jī)制，由質(zhì)量監(jiān)督員依照監(jiān)督管理程序?qū)Ω黜?xiàng)檢驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督，使檢驗(yàn)活動(dòng)各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量都得到有效地控制和保證；配

39、置相應(yīng)的設(shè)備與設(shè)施，并保持良好的檢驗(yàn)環(huán)境；配備足夠和能夠勝任檢驗(yàn)技術(shù)的崗位工作人員，并適時(shí)進(jìn)行培訓(xùn)；提供現(xiàn)行有效文件；對(duì)質(zhì)量/技術(shù)活動(dòng)的結(jié)果進(jìn)行記錄并保存；建立實(shí)驗(yàn)室的改進(jìn)機(jī)制，有效地利用內(nèi)部審核、管理評(píng)審、預(yù)防和糾正措施等質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，并積極組織或參加實(shí)驗(yàn)室比對(duì)測(cè)試活動(dòng)。4.2.4實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理：見 ：5.3實(shí)驗(yàn)室設(shè)備4.2.5 支持性文件4.2.5.1 監(jiān)督管理程序 蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科質(zhì)量手冊(cè)文件名(Filename)：文件控制文件編號(hào)(No. of File)：BYYFY-LAB-QH-010版本(Edition)：第二版編者(Author)：鐘政榮審核者(verifie