兒童新型冠狀病毒疫苗接種專家共識 2021年

1、兒童新型冠狀病毒兒童新型冠狀病毒疫苗接種專家共識疫苗接種專家共識20212021年年自 2 0 1 9 年 1 2 月 以 來 ， 新 型 冠 狀 病 毒 （ n o v e l c o r o n a v i r u s ， n C o V ） 感 染 開 始 在 全 球 流 行 ， 2020年1月12日世界衛(wèi)生組織（WHO）確認并命名此次引起不明原因肺炎的冠狀病毒為2019新型冠新型冠狀病毒狀病毒（2019 novel coronavirus,2019-nCoV，簡稱新冠病毒），此后將該病毒引起的疾病命名為2019冠狀病毒病（corona virus disease 2019，COVID-

2、19）。2020年2月11日，國際病毒分類學委員會按病毒分類將新冠病毒命名為重癥急性呼吸道綜合征冠狀病重癥急性呼吸道綜合征冠狀病毒毒 - 2 （ s e v e r e a c u t e r e s p i r a t o r y s y n d r o m e coronavirus-2,SARS-CoV-2）。背景背景COVID-19 爆發(fā)的關鍵事件的時間表。背景背景背景背景Delta變異株變異株病死率病死率1-3%：總體7/100萬：5歲1%：兒童重癥率0.01%：病死率確診情況確診情況2.22億人：確診病例460萬萬：亡人數據據WHO監(jiān)測數據顯示，兒童新冠病毒感染病例的占比逐漸增加監(jiān)

3、測數據顯示，兒童新冠病毒感染病例的占比逐漸增加背景背景2%1%55歲歲5-145-14歲歲8.7%2.5%2021年7月2020年1月新冠病毒流行初期，兒童新冠病毒感染大多是家庭聚集家庭聚集發(fā)病而被傳染，即兒童感染者的感染源大多來自家庭的成人患者。近期兒童感染者兒童感染者的增加可能成為新冠病毒社區(qū)傳播的一個重要傳染源。另外，兒童也是整個人群構建新冠病毒免疫屏障的重要組成部分；新冠病毒感染兒童重癥和死亡兒童重癥和死亡對家庭和社會將造成更大損害。因此，兒童和青少年群體進行新冠病毒疫苗接種對于整個新冠疫情的防控具有十分重要意義。目前已有研究顯示，兒童接種新冠病毒疫苗具有良好的安全性和有效性兒童接種新

4、冠病毒疫苗具有良好的安全性和有效性，美國已于2021年5月開始對12歲以上兒童和青少年歲以上兒童和青少年進行新冠病毒疫苗接種。我國也在積極研究制定具體政策，在2021年7月批準317歲兒童和青少年歲兒童和青少年開展新冠病毒滅活疫苗的緊急使用，并根據疫情發(fā)展形勢、防控工作需要和相關人群的特點，組織專家研究制定針對317歲人群疫苗接種的具體政策背景背景/ Contents目 錄1.新冠病毒疫苗的安全性、有效性和可及性新冠病毒疫苗的安全性、有效性和可及性2.新冠病毒疫苗在兒童的應用新冠病毒疫苗在兒童的應用3.兒童新冠病毒疫苗的接種程序和一般原則兒童新冠病毒疫苗的接種程序和一般原則4.兒童新冠病毒疫苗

5、接種的適宜人群和禁忌兒童新冠病毒疫苗接種的適宜人群和禁忌證證5.特殊健康狀態(tài)兒童新冠病毒疫苗接種建議特殊健康狀態(tài)兒童新冠病毒疫苗接種建議6.兒童接種新冠病毒疫苗后不良反應與處理兒童接種新冠病毒疫苗后不良反應與處理7.兒童新冠病毒疫苗接種的其他問題兒童新冠病毒疫苗接種的其他問題PART 01新冠病毒疫苗的安全性、有效性和可及性新冠病毒疫苗的安全性、有效性和可及性新冠病毒是一種球形的單股正鏈核糖核酸（RNA）病毒，該病毒主要結構包括單股正鏈核酸（ssRNA）、刺突蛋白（spike protein，S蛋白）、膜蛋白（membrane p r o t e i n ， M 蛋 白 ） 、 包 膜 蛋 白

6、 （ e n v e l o p p r o t e i n ， E 蛋 白 ） 、 核 衣 殼 蛋 白（nucelocapsid protein，N蛋白）。新型冠狀病毒結構新型冠狀病毒結構研究表明，S蛋白負責識別并結合宿主細胞表面的受體，在病毒感染的入侵過程中發(fā)揮重要作用，其由 S1和 S2兩個亞基組成，S1亞基的受體結合域（receptor binding domain，RBD）能夠識別并結合宿主細胞表面受體血管緊張素轉換酶 2（angiotensin converting enzyme 2，ACE2），S2 亞基的構象變化介導病毒包膜和宿主細胞膜之間的融合，從而導致病毒感染宿主細胞。因此

7、，S蛋白是疫苗研發(fā)的重要蛋白是疫苗研發(fā)的重要靶點。靶點。新型冠狀病毒感染機制新型冠狀病毒感染機制接種新冠病毒疫苗后機體可產生抗病毒抗體，其中中和抗體主要通過與S蛋白的RBD結合來阻斷新冠病毒與宿主細胞表面受體結合，阻止病毒進入細胞。目前上市的新冠病毒疫苗主要有以下幾種：滅活疫苗、病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗和核酸滅活疫苗、病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗和核酸疫苗疫苗。新型冠狀病毒疫苗新型冠狀病毒疫苗（1）滅活疫苗：）滅活疫苗：采用體外培養(yǎng)病毒，通過加熱或化學方法將其滅活，病毒失去致病力而保留抗原性，我國新冠病毒滅活疫苗是將新冠病毒培養(yǎng)于非洲綠猴腎（Vero）細胞中，之后滅活并采用氫氧化鋁佐劑以提高免

8、疫原性，可刺激機體產生免疫應答。（2）病毒載體疫苗：）病毒載體疫苗：將S蛋白基因插入改造后的非致病性的活病毒載體中制備的疫苗，我國腺相關病毒（adeno-associated virus，AAV）載體新冠病毒疫苗（5型腺病毒載體）是將S蛋白基因重組到DNA缺陷型5型AAV病毒內，基因重組AAV在體內表達S蛋白抗原，并誘導機體產生免疫應答。新型冠狀病毒疫苗新型冠狀病毒疫苗（3）重組蛋白疫苗：）重組蛋白疫苗：使用病原體中具有免疫原性的特定部分或亞單位通過基因工程的方法制備疫苗，我國重組新冠病毒疫苗是將直接參與宿主受體識別的RBD基因重組到中國倉鼠卵巢（CHO）細胞基因內，在體外誘導表達RBD二聚體

9、，再用氫氧化鋁佐劑以提高免疫原性，誘導機體產生免疫應答。（4）核酸疫苗：）核酸疫苗：包括mRNA疫苗和DNA疫苗，目前使用的是將編碼新冠病毒S蛋白抗原的外源性基因（mRNA）直接導入人體細胞內，利用人體細胞表達和合成S蛋白，誘導產生抗S蛋白抗原的免疫應答，目前臨床應用的主目前臨床應用的主要是要是mRNA疫苗。疫苗。新型冠狀病毒疫苗新型冠狀病毒疫苗新型冠狀病毒疫苗新型冠狀病毒疫苗中國生物的滅活疫苗BBIBP-CorV和北京科興的滅活疫苗CoronaVac對成人均具對成人均具有較好的免疫原性、保護效力及安全性有較好的免疫原性、保護效力及安全性。一項關于BBIBP-CorV疫苗的 期臨床試驗顯示，接

10、種2劑疫苗后，受試者組中和抗體陽性轉換率達100%，疫苗保護效力為78.1%。安全性良好，不良反應多為注射部位疼痛，程度輕注射部位疼痛，程度輕。一項關于 CoronaVac 疫苗的 / 期臨床試驗顯示，全程免疫接種 28 d 后，中和抗體陽性轉換率超過90%，安全性好，不良反應較輕。另一項真實世界的研究結果顯示，全程接種CoronaVac疫苗后，對于發(fā)生有癥狀COVID-19的保護率為65.9%，對于預防住院的保護率為87.5%。新型冠狀病毒疫苗的安全性及有效性新型冠狀病毒疫苗的安全性及有效性成年人：成年人：目前全球已經有幾十億成年人接種各種類新冠病毒疫苗，已證實其保護作用包括減少感染和傳播、

11、降低重癥和住院、減少死亡等，也具有較高的安全性。兒童：兒童：新冠病毒疫苗在兒童接種的研究也在進行中，一項在中國已完成的550名名317歲歲（其中35歲143名、611歲204名、1217歲203名）兒童和青少年中接種新冠病毒滅活疫苗（CoronaVac）的安全性、耐受性和免疫原性雙盲隨機對照 / 期臨床試驗結果顯示: 1)完成2劑疫苗接種28 d后，接種疫苗兒童的中和抗體的陽轉率達陽轉率達100%，抗體幾何平均滴度（geometric mean titer,GMT）為117.4 2)在35歲、611歲和1217歲不同年齡組間免疫應答免疫應答無顯著差異，且均優(yōu)于1859歲成人和60歲及以上老年人

12、群，而安慰劑組未檢測到中和抗體 3)疫苗組和對照組接種不良反應不良反應分別為29%（63/217例）和24%（27/114例），主要為輕中度不良反應，注射部位疼痛（輕中度不良反應，注射部位疼痛（13%）最常見，未見嚴重不良反應）最常見，未見嚴重不良反應。新型冠狀病毒疫苗針對新型冠狀病毒疫苗針對兒童兒童的安全性及有效性的安全性及有效性另外一項新冠病毒mRNA疫苗（BNT162b2）在2 260名1215歲人群中的國際多中心、安慰劑對照、觀察者設盲 期臨床試驗中，也證實兒童接種mRNA疫苗以后中和抗體應答更有效中和抗體應答更有效，接種的不良反應主要是一過性的輕至中度反應一過性的輕至中度反應，包括注

13、射部位疼痛（79%86%）、疲勞（60%66%）和頭痛（55%65%），未發(fā)生與疫苗相關的嚴重不良事件。新冠病毒疫苗在6月齡17歲兒童和青少年人群應用的臨床試驗已啟動，臨床試驗結果有待跟蹤。新型冠狀病毒疫苗針對新型冠狀病毒疫苗針對兒童兒童的安全性及有效性的安全性及有效性目前全球新冠病毒出現多個基因變異，許多國家陸續(xù)再次出現疫情高峰。疫苗突破性感染病例時有報道，即完成疫苗全程接種 14 d后仍發(fā)生感染。一項針對以色列1 497例接種BNT162b2（輝瑞/BioNTech）疫苗醫(yī)護人員的真實世界研究表明，全程接種BNT162b2疫苗后，僅有39名醫(yī)護人員出現突破性感染，且均為輕癥或無癥狀，在圍感

14、染期出現突破性感染者的中和抗體GMT均明顯低于對照組。考慮疫苗接種時當地以Alpha新冠病毒變異株流行為主，試驗后期出現Delta變異株局部暴發(fā)，提示該疫苗對變異毒株可能仍具有一定的保護作用。對今年5月份中國廣州新冠病毒Delta變異株暴發(fā)疫情的研究結果顯示，國產滅活疫苗針對Delta變異株也仍具有保護作用，總體保護率為總體保護率為59%，對預防中度COVID-19的保護率為70.2%，對預防重癥COVID-19的保護率則達到保護率則達到100%。以上結果提示，盡管變異新冠病毒不斷出現，現有的新冠病毒疫苗對變異株依然具有很好地預防作用。新型冠狀病毒新型冠狀病毒變異株變異株PART 02新冠病毒

15、疫苗在兒童的應用新冠病毒疫苗在兒童的應用群體免疫：群體免疫：通過疫苗接種實現“群體免疫群體免疫”，即形成免疫屏障，是終止目前新冠病毒全球大流行的最佳策略，而不是通過所謂疾病在人群中感染和傳播自然形成免疫屏障。兒童人數眾多：兒童人數眾多：18歲以下兒童和青少年約占全球人口的歲以下兒童和青少年約占全球人口的1/4以上以上，實現70%85%以上人群主動免疫形成免疫屏障，兒童和青少年預防接種是必不可少的重要環(huán)節(jié)。兒童患病率增多，重癥增加：兒童患病率增多，重癥增加：據統(tǒng)計，在美國感染新冠病毒者中兒童占14.3%，盡管與成年人相比，新冠病毒感染兒童的臨床表現通常較輕或為無癥狀感染者，但仍然有小部分為重癥感

16、染，導致住院，甚至死亡。美國近期的監(jiān)測顯示，兒童患病率兒童患病率增多，重癥增多增多，重癥增多，COVID-19疫情趨勢必須引起注意。鑒別診斷：鑒別診斷：此外急性呼吸道感染是兒童最常見的疾病，兒童感染新冠病毒以后，其表現很難與其他呼吸道感染鑒別很難與其他呼吸道感染鑒別，兒童感染者在社區(qū)傳播（包括家庭、托幼機構及學校等）中可能成為更為廣泛的傳染源。因此，兒童是接種新冠病毒疫苗的重點人群。兒童接種疫苗的必要性兒童接種疫苗的必要性鑒于新冠病毒疫苗的安全性、有效性和可及性以及新冠對各年齡人群健康等影響因素，新冠病毒疫苗接種的人群從成人開始，逐步向青少年推廣，目前我國已經批準目前我國已經批準 317歲兒童

17、緊急使用新冠病毒滅活疫苗。歲兒童緊急使用新冠病毒滅活疫苗。加拿大、美國、歐洲、新加坡、阿聯(lián)酋、科威特等多國也陸續(xù)批準在 1217歲的兒童和青少年緊急接種新冠病毒mRNA疫苗疫苗。截至2021年8月8日，美國已經完成近千萬1217歲兒童的新冠病毒mRNA疫苗接種。我國已經完成超過 6 000 萬劑次的1217歲兒童新冠疫苗接種工作。兒童接種疫苗的可行性兒童接種疫苗的可行性兒童，特別是嬰幼兒免疫系統(tǒng)處于不斷發(fā)育和完善過程中，目前對新冠病毒相關的可用數據仍有限，需要更多的基礎研究和臨床試驗予以探索。因此，建議新冠病毒疫苗在兒童的接種逐漸從大年齡向小年齡有序依次推進，并加強監(jiān)測接種后在兒童的接種逐漸從

18、大年齡向小年齡有序依次推進，并加強監(jiān)測接種后的免疫應答結果和可能產生的不良反應的免疫應答結果和可能產生的不良反應。兒童接種疫苗的注意事項兒童接種疫苗的注意事項PART 03兒童新冠病毒疫苗的接種程序和一般原則兒童新冠病毒疫苗的接種程序和一般原則目前我國批準緊急使用于兒童的疫苗為新冠病毒滅活疫苗，接種接種2劑劑，2劑之間的接種間隔建議建議3周周，第2劑應在首劑接種完成后8周內周內完成，使用的劑量和方法與成年人相同。國外批準用于兒童使用的疫苗為mRNA疫苗，接種2劑，2劑之間的接種間隔建議建議3周周。最近的研究顯示新冠病毒疫苗在完成全程接種后給予加強接種加強接種可以獲得更長久更有效的免疫保護，但鑒

19、于兒童對新冠病毒的免疫應答不同于成年人和老年人群，對兒童暫時不推薦接種第對兒童暫時不推薦接種第3劑以增強免疫劑以增強免疫。兒童接種疫苗兒童接種疫苗對需要完成2劑程序劑程序接種新冠病毒疫苗的兒童，未按程序完成接種者，建議盡早補種，建議盡早補種，盡快完成全程接種盡快完成全程接種。補種時免疫程序無需重新開始，完成相應劑次即可。補種建議用同一個疫苗產品完成接種建議用同一個疫苗產品完成接種，如遇新冠病毒疫苗無法繼續(xù)供應、受種者異地接種等特殊情況，無法用同一個疫苗產品完成接種時，可采用相同種類的其他生產企業(yè)的疫苗產品完成補種。盡管最近有研究證實，腺病毒載體疫苗（ChAdOx1 nCoV-19）與mRNA疫

20、苗（BNT162b2或mRNA-1273）混合接種在成人可以獲得更好的免疫反應性，但是目前暫時不建議使用不同種類的新冠病毒疫苗對兒童混合接種或補種目前暫時不建議使用不同種類的新冠病毒疫苗對兒童混合接種或補種。新冠病毒疫苗遲種、補種的原則新冠病毒疫苗遲種、補種的原則我國建議暫不推薦與其他疫苗同時接種建議暫不推薦與其他疫苗同時接種，其他疫苗與新冠病毒疫苗的接種間隔應間隔應14 d。當因動物致傷、外傷等原因需接種狂犬病疫苗、破傷風疫苗、狂犬病或破傷風免疫球蛋白時，可不考慮與新冠病毒疫苗的接種間隔。與計劃免疫內疫苗和其他自費疫苗同時接種的原則與計劃免疫內疫苗和其他自費疫苗同時接種的原則PART 04兒

21、童新冠病毒疫苗接種的適宜人群和禁忌證兒童新冠病毒疫苗接種的適宜人群和禁忌證兒童疫苗接種兒童疫苗接種說明書：適齡兒童進行新冠病毒疫苗接種，需根據疫苗說明 書實施指南：如該疫苗說明書未涉及，則需根據國家或地方主管部門發(fā)布的疫苗接種指南實施。文獻：如上述指導文件均未涉及，具體執(zhí)行接種的負責機構可參考兒童疫苗接種相關指南或專家共識等專業(yè)文獻酌情實施。（1）所有適齡健康兒童(1217歲歲)，隨著相關安全性和有效性的循證醫(yī)學證據的逐漸完善，根據國家相關新冠病毒疫苗接種指南再進一步確定低齡兒童接種計劃。（2）處于慢性疾病的穩(wěn)定期慢性疾病的穩(wěn)定期（至少3個月，免疫抑制藥物控制除外）的適齡兒童。（3）使用中小劑

22、量糖皮質激素和大部分生物制劑（除外利妥昔單抗等針對B細胞的制劑）者，病情穩(wěn)定至少病情穩(wěn)定至少3個月以上個月以上。適宜接種對象適宜接種對象（1）各種疾病的急性期，慢性疾病的活動期。急性病康復后，慢性病穩(wěn)定3個月后可考慮接種。（2）部分免疫抑制藥物（包括免疫相關的生物制劑）使用期。大劑量糖皮質激素潑尼松20 mg/d或2 mg/（kgd）治療結束后1個月；利妥昔單抗治療的患者，末次劑量5個月內或B細胞數量恢復正常前。（3）白血病化療患者化療結束6個月內。（4）造血干細胞移植患者。移植后1年內暫緩接種，1年后須檢測免疫功能正常后才可接種。暫緩接種對象暫緩接種對象（1）對新冠病毒疫苗所含相關成分有過敏

23、反應者。（2）既往發(fā)生過疫苗嚴重過敏反應者（如急性過敏反應、血管性水腫、呼吸困難等）。（3）曾接種新冠病毒疫苗發(fā)生不良反應者（不包括低熱、局部腫痛等一般反應）。禁忌接種對象禁忌接種對象PART 05特殊健康狀態(tài)兒童新冠病毒疫苗接種建議特殊健康狀態(tài)兒童新冠病毒疫苗接種建議罹患下述過敏性疾病的兒童，病情穩(wěn)定可以接種罹患下述過敏性疾病的兒童，病情穩(wěn)定可以接種對塵螨、花粉、食物（雞蛋、花生、海鮮、芒果等）、酒精、青霉素、頭孢霉素過敏，患過敏性鼻炎、過敏性結膜炎、特應性皮炎和食物過敏者。過敏兒童接種建議過敏兒童接種建議支氣管哮喘不是新冠病毒疫苗接種的禁忌。哮喘的緩解期（包括吸入型糖皮質激素）應進行預防接

24、種。在哮喘急性發(fā)作（出現喘息、咳嗽、氣促、胸悶等癥狀），尤其是全身應用大劑量糖皮質激素時（包括口服和靜脈給藥）應暫緩接種。抗IgE單克隆抗體治療和過敏原特異性免疫治療期間可以接種新冠病毒疫苗，但不要在同一天同時進行。哮喘兒童哮喘兒童先天性或后天性免疫功能受損的兒童，原則上可接種新冠病毒滅活疫苗，與免疫功能正常者通常具有相同的安全性；但是免疫功能受損的兒童接種后免疫保護的強度和持久性會降低。免疫功能受損的兒童免疫功能受損的兒童免疫功能受損的兒童免疫功能受損的兒童既往曾確診過新冠病毒感染的兒童原則上可在感染6個月后個月后接種1劑新冠病毒疫苗。既往曾確診過新冠病毒感染的兒童既往曾確診過新冠病毒感染的

25、兒童使用注射免疫球蛋白使用靜脈注射免疫球蛋白可能會影響一些減毒活疫苗接種效果，但是對新冠病毒滅活疫苗無影響。使用注射免疫球蛋白使用注射免疫球蛋白下述常見疾病不作為疫苗接種禁忌：癲癇控制處于穩(wěn)定期，病情穩(wěn)定的腦疾病、肝臟疾病、常見先天性疾?。ū奖虬Y、唐氏綜合征、先天性心臟?。τ谄渌厥饨】禒顟B(tài)兒童，如無明確證據表明接種疫苗存在安全風險，原則上可按照免疫程序進行疫苗接種。其他其他PART 06兒童接種新冠病毒疫苗后不良反應與處理兒童接種新冠病毒疫苗后不良反應與處理新冠病毒疫苗的不良反應絕大部分都是輕度到中度，且在接種接種24 h內內可緩解。常見的不良反應包括注射部位疼痛、紅腫以及發(fā)熱、頭痛

26、、惡心、腹瀉、疲倦、四注射部位疼痛、紅腫以及發(fā)熱、頭痛、惡心、腹瀉、疲倦、四肢疼痛肢疼痛等。新冠病毒滅活疫苗新冠病毒滅活疫苗 / 期臨床試驗的不良反應發(fā)生率為15.0%，最常見的不良反應為局部疼痛和發(fā)熱。新冠病毒新冠病毒mRNA疫苗疫苗（BNT162b2，輝瑞/BioNTech公司）/ 期臨床試驗的不良反應發(fā)生率為27.0%，最常見的不良反應為局部疼痛和疲勞。新冠病毒重組刺突蛋白疫苗新冠病毒重組刺突蛋白疫苗（SCB-2019，三葉草生物制藥） 期臨床研究的不良反應發(fā)生率為34.7%，最常見的不良反應為局部疼痛和頭痛。癥狀。不良反應不良反應據中國疾病預防控制中心報道，我國自2020年12月15日

27、啟動大規(guī)模人群接種工作，截至2021年4月30日，報告接種新冠病毒疫苗2.65億劑次，不良反應報告發(fā)生率為發(fā)生率為11.86/10萬劑次萬劑次。一般反應一般反應占占83%，報告發(fā)生率為9.84/10萬劑次萬劑次；異常反應異常反應占占17%，報告發(fā)生率為，報告發(fā)生率為 2.02/10萬劑次萬劑次；嚴重異常反應嚴重異常反應發(fā)生率為發(fā)生率為0.07/10萬劑次，發(fā)生概率在極其罕見（低于百萬分萬劑次，發(fā)生概率在極其罕見（低于百萬分之一）之一）的范圍以內。不良反應不良反應新冠病毒疫苗接種后常見的不良反應與其他疫苗接種后常見不良反應類似，大多數情況下，這些不良反應是輕微的，常與機體對疫苗的反應原性有關，反

28、映了機體對抗原暴露的正常固有免疫反應。已公布的數據顯示，新冠病毒疫苗具有短暫的局部反應（如疼痛、發(fā)紅、腫脹、硬結等）和全身反應（如發(fā)熱、寒戰(zhàn)、肌痛、頭痛等）。以上屬于一般反應，可用對乙酰氨基酚或其他解熱鎮(zhèn)痛類藥物緩解癥狀對乙酰氨基酚或其他解熱鎮(zhèn)痛類藥物緩解癥狀。不良反應不良反應新冠病毒疫苗受種者發(fā)生嚴重過敏反應極為少見極為少見，接種第1劑新冠病毒mRNA疫苗受種者相對容易發(fā)生。嚴重過敏反應主要表現為惡心、嘔吐、面部潮紅、皮疹、喉頭水腫、喘息、心動過速，甚至低血壓、心力衰竭、過敏性休克等。從新冠病毒mRNA疫苗的成分來看，誘導過敏反應最大潛在高風險成分是聚乙二醇聚乙二醇(polyethylene

29、 glycol,PEG)，PEG誘導的過敏反應的機制尚未完全清楚，可能涉及IgE和非IgE介導的速發(fā)過敏反應。最近獲得緊急使用授權的腺病毒載體新冠病毒疫苗不含PEG，但含有結構相關的聚山梨酯聚山梨酯-80（吐溫80），也需警惕發(fā)生交叉反應。對于出現癥狀輕微的過敏反應，可給予適當觀察；對于出現嚴重過敏反應的接種兒童應參照兒童過敏指南中的急救方案處理相關過敏情況參照兒童過敏指南中的急救方案處理相關過敏情況，及時使用一線用藥，如腎上腺素，并由?？漆t(yī)師進行評估循環(huán)、氣道、呼吸、皮膚等臨床癥狀和體征，快速啟動急救流程。不良反應不良反應-嚴重過敏反應嚴重過敏反應（1）廣泛性肢體腫脹（廣泛性肢體腫脹（ext

30、ensive limb swelling，ELS）及阿瑟氏反應）及阿瑟氏反應(Arthurs reaction)：ELS是所有年齡段疫苗接種常見常見的特殊不良反應。極少部分接種者會發(fā)生阿瑟氏反應，表現注射部位出現水腫、出血和壞死性血管炎、潰瘍，甚至引起過敏性休克。（2）心肌炎：心肌炎：迄今為止關于新冠病毒疫苗接種后發(fā)生心肌炎的報道相對較少，主要發(fā)生在青少年和年輕成年男性。（3）血栓形成伴血小板減少綜合征）血栓形成伴血小板減少綜合征（thrombosis with thrombocytopenia syndrome，TTS)：TTS是一種非常罕見的疫苗接種后不良反應，主要發(fā)生在成年婦女。表現為嚴

31、重或持續(xù)頭痛、視力模糊、氣短、胸痛、腿部腫脹或瘀點等，TTS與新冠病毒疫苗接種之間還沒有明確的因果關系。不良反應不良反應-其他特殊的不良反應其他特殊的不良反應（4）橫貫性脊髓炎及吉蘭）橫貫性脊髓炎及吉蘭-巴雷綜合征巴雷綜合征（Guillain- Barr syndrome，GBS）：根據目前個案報告，有接種新冠病毒疫苗后出現表現為頭痛、胸背痛、全身乏力及尿潴留等疑似橫貫性脊髓炎表現。此外，亦有報道接種新冠病毒疫苗后出現GBS，表現為雙下肢無力，感覺異常等。接種新冠病毒疫苗后出現神經系統(tǒng)不良反應非常罕見，現也不能明確與新冠病毒疫苗之間的因果關系。不良反應不良反應-其他特殊的不良反應其他特殊的不良反應以上特殊的不良反應非常罕見非常罕見。新冠病毒疫苗接種是全球公共衛(wèi)生建立主動免疫屏障的唯一正確的方法，對于兒童和青少年疫苗接種中存在的潛在嚴重不良反應的監(jiān)測也非常重