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1、項(xiàng)目類別項(xiàng)目批準(zhǔn)號(hào)理科類附件1 華南農(nóng)業(yè)大學(xué)大學(xué)生科技創(chuàng)新活動(dòng)項(xiàng)目申請(qǐng)書項(xiàng)目名稱:高效液相色譜法測(cè)定降壓沖劑中蘆丁含量申 請(qǐng) 人:XXX,XXX,XXX,XXX,XXX所在院部:資源環(huán)境學(xué)院專業(yè)年級(jí): 2004級(jí)植物保護(hù)X班 聯(lián)系電話: 1382*36 指導(dǎo)教師: 徐X 職稱 講師 申報(bào)日期: 二六 年 四 月 十四 日 華南農(nóng)業(yè)大學(xué)大學(xué)生科技創(chuàng)新活動(dòng)項(xiàng)目指導(dǎo)中心 填 表 說 明 一、 填寫立項(xiàng)申請(qǐng)書前,請(qǐng)先咨詢指導(dǎo)教師或有關(guān)專業(yè)教師。申請(qǐng)書的各項(xiàng)內(nèi)容要求實(shí)事求是,逐條認(rèn)真填寫,表達(dá)明確、嚴(yán)謹(jǐn)。 二 、申請(qǐng)書一律要求用A4紙的打印稿件,于左側(cè)裝訂成冊(cè)。一式三份(至少一份原件),由指導(dǎo)教師和所在
2、院(部)審查并簽署意見后報(bào)送大學(xué)生科技創(chuàng)新活動(dòng)項(xiàng)目指導(dǎo)中心。三 、“項(xiàng)目批準(zhǔn)號(hào)”不填,由學(xué)校統(tǒng)一編號(hào)。四、“項(xiàng)目組成員”原則上不超過3人。五、如表格不夠,可以加附頁。一、簡(jiǎn)表項(xiàng)目簡(jiǎn)況項(xiàng)目名稱高效液相色譜法測(cè)定降壓沖劑中蘆丁含量項(xiàng)目類別A、文科類; B、理科類;申請(qǐng)經(jīng)費(fèi)1500元起止年月2006年7月到2006年12月項(xiàng)目組成員姓 名性別出生年月年級(jí)專業(yè)班級(jí)所在學(xué)院上學(xué)年綜合測(cè)評(píng)分項(xiàng)目中的分工本人簽字XXX女85年9月XXXX資環(huán)79實(shí)驗(yàn)操作XXX男85年3月XXXX資環(huán)77實(shí)驗(yàn)操作XXX男85年10月XXXX資環(huán)77結(jié)果分析XXX女85年8月XXXX資環(huán)85實(shí)驗(yàn)操作XXX女84年10月XXXX
3、資環(huán)83結(jié)果分析指導(dǎo)教師情況姓名徐迪性別女學(xué)位博士職稱講師研究方向藥物化學(xué)和生物有機(jī)授課名稱藥物化學(xué)項(xiàng)目簡(jiǎn)介降壓沖劑是由山臭梧桐根、羅布麻、鉤藤、野菊花、吳茱萸、槐米等六味中藥加工制成的復(fù)方制劑,臨床上主要用于治療高血壓、冠心病、心絞痛、動(dòng)脈硬化等疾病 。由于該藥中鉤藤和槐米是主要藥味,我們采用HPLC法測(cè)定了該藥中蘆丁的含量,考察了方法的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性,為該藥的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)提供依據(jù)。二、立項(xiàng)依據(jù)(項(xiàng)目的意義、現(xiàn)狀分析)中藥是我國的國粹,也是世界傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中獨(dú)具特色的瑰寶。幾千年來,中醫(yī)藥為中華民族繁衍生息做出了偉大貢獻(xiàn),作為在中醫(yī)理論指導(dǎo)下使用的中藥也隨著現(xiàn)代科技的發(fā)展在實(shí)現(xiàn)自我超越。雖然傳統(tǒng)
4、中藥從“砂鍋熬藥”變成了“機(jī)械制藥”,但并未對(duì)中藥有效成分進(jìn)行徹底的“粗提精離”,其療效大打折扣,由于雜質(zhì)的存在,減小服用劑量和毒副作用的目標(biāo)沒有完全實(shí)現(xiàn)。傳統(tǒng)中藥存在的這些問題亟待通過應(yīng)用高新技術(shù)和先進(jìn)實(shí)用技術(shù)加以改造。20 世紀(jì)90 年代興起的中藥指紋圖譜分析,把傳統(tǒng)中藥與現(xiàn)代科技手段結(jié)合,帶來了質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化的全新概念。目前國家有關(guān)部門已確定在全國100 余家企業(yè)與科研單位合作,繪制74種已生產(chǎn)的中藥注射劑指紋圖譜。借助計(jì)算機(jī)和現(xiàn)代分析技術(shù),可以將中藥的特性和有效成分采用圖譜的形式描繪出來,使每味中藥都擁有如人的指紋一樣的標(biāo)準(zhǔn)圖譜。現(xiàn)階段中藥指紋圖譜多在于研究單味中藥的色譜和光譜,例如大
5、黃、葛根等都已實(shí)現(xiàn)采用中藥指紋圖譜對(duì)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)。但對(duì)于中藥復(fù)方還尚未有這方面的研究。我們采用高效液相色譜法1. 目前文獻(xiàn)報(bào)道蘆丁的測(cè)定方法很多,包括比色法、紫外分光光度法、薄層掃描法、高效液相色譜法、氣相色譜法等,本實(shí)驗(yàn)在參考文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上,經(jīng)試驗(yàn)比較,采用高效液相色譜法(HPLC)進(jìn)行測(cè)試。2. HPLC法在其它藥物含量分析實(shí)例中獲得成功,如:HPLC法測(cè)定克炎腫片中三羥乙基蘆丁的含量。(引自黃榕珍,修虹(福建省藥品檢驗(yàn)所福州350001))。因此,我們的項(xiàng)目是可行的。3. 現(xiàn)在很多測(cè)試主要是針對(duì)單方藥品,而較少對(duì)復(fù)方藥品進(jìn)行測(cè)試。4. 傳統(tǒng)中藥的不足和中成藥的深遠(yuǎn)的發(fā)展前景;5. 該項(xiàng)目所
6、用時(shí)間不長但成果可為其他中成藥產(chǎn)家提供很好的借鑒。6. 有助于中成藥的研究,發(fā)展。三、項(xiàng)目研究的基本內(nèi)容與實(shí)施方案內(nèi)容:采用HPLC法測(cè)定了該藥中蘆丁的含量,探討了HPLC的分離條件,考察了該方法的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性,為該藥的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)提供依據(jù)。實(shí)施方案:1. 測(cè)定波長的選擇:本文用紫外分光光度法檢測(cè)對(duì)照品溶液的吸收波長,以最大吸收波長為檢測(cè)波長。2. 色譜條件選擇:采用1100系列型高效液相色譜儀,紫外檢測(cè)器,-色譜工作站進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。3. .提取條件的選擇:根據(jù)蘆丁的溶解性能,采用50%甲醇超聲提取。超聲提取時(shí)間分別為10、20、30、40、50、60分鐘,比較HILC峰面積,選擇最佳條件。4.
7、 線性關(guān)系考察和標(biāo)準(zhǔn)曲線:精密量取蘆丁對(duì)照品溶液2、4、6、8、10、12注入高效液相色譜儀,則定峰面積,得回歸方程。5. 精密度試驗(yàn):精密吸取蘆丁對(duì)照品溶液,按上述色譜條件,重復(fù)進(jìn)樣6次,測(cè)定峰面積,得出值。6. 穩(wěn)定性試驗(yàn):精密吸取同一供試品溶液,按上述色譜條件,每間隔一定時(shí)間進(jìn)樣1針,測(cè)定峰面積,得出值。7.重現(xiàn)性試驗(yàn):精密稱取同一批樣品6份,按正文方法測(cè)定峰面積并計(jì)算蘆丁含量,結(jié)果平均含量和值。四、預(yù)期成果 準(zhǔn)確測(cè)得降壓沖劑中蘆丁含量,考察該方法準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性,為該藥的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)提供依據(jù)。爭(zhēng)取在有關(guān)刊物發(fā)表一篇文章。五、本項(xiàng)目的特色與創(chuàng)新之處1. 首次對(duì)降壓沖劑中的蘆丁含量進(jìn)行測(cè)定。2. 首次用HPLC法測(cè)定該藥劑中的蘆丁含量。并考察了該方法的穩(wěn)定性和重現(xiàn)性,與傳統(tǒng)的薄層色譜、分光光度法比較,具有高效、快捷、受干擾較小的優(yōu)點(diǎn)。3. 由于降壓沖劑原標(biāo)準(zhǔn)無含量測(cè)定項(xiàng),使該產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)成為薄弱環(huán)節(jié)。測(cè)定該處方中蘆丁含量可能為建立降壓沖劑提供可靠的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。 六、經(jīng)費(fèi)預(yù)算實(shí)驗(yàn)材料費(fèi)(原材料/試劑/藥品購置費(fèi)) 1500.00元降壓沖劑 兩盒,市價(jià)約80元。甲醇(分析純) 5瓶總共需要35元甲醇(色譜純) 10瓶總共需要180元乙氰(色譜純) 10瓶總共600元HPLC實(shí)驗(yàn)測(cè)試費(fèi) 600元總計(jì):1495元。七、指導(dǎo)教師對(duì)學(xué)生申
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