本科藥學-藥事管理學在線練習一答案

1、(一) 單選題 1. 國家規(guī)定允許藥品零售企業(yè)零售的藥品是（）(A) 第二類精神藥品 (B) 麻醉藥品 (C) 終止妊娠藥品 (D) 疫苗 參考答案： (A) 沒有詳解信息！ 2. 國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中的“甲類目錄”（）(A) 由國家統(tǒng)一制定，各地可以部分調(diào)整 (B) 由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整 (C) 由各省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國家核準 (D) 由各省、自治區(qū)、直轄市分別制定 參考答案： (B) 沒有詳解信息！ 3. 關于處方藥的廣告規(guī)定，哪一項表述是正確的（）(A) 可以在國務院衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹 (B) 可以在國務院藥品監(jiān)督管理部門指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)

2、刊物上介紹 (C) 可以在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹 (D) 不得在各類傳播媒介發(fā)布廣告 參考答案： (C) 沒有詳解信息！ 4. 藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的法律性質(zhì)為（）(A) 仲裁性 (B) 抽查性 (C) 評價性 (D) 技術性 參考答案： (D) 沒有詳解信息！ 5. 執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期是（）(A) 1年 (B) 2年 (C) 3年 (D) 5年 參考答案： (C) 沒有詳解信息！ 6. 藥品監(jiān)督行政處罰的執(zhí)法人員是（）(A) 公安 (B) 法官 (C) 檢察官 (D) 藥品監(jiān)督員 參考答案： (D) 沒有詳解信息！ 7. 國家食品藥品監(jiān)督

3、管理局的英文縮寫（）(A) SDA (B) SFDA (C) FDA (D) CFDA 參考答案： (B) 沒有詳解信息！ 8. 藥品批準文號的有效期是（）(A) 6年 (B) 5年 (C) 3年 (D) 沒有規(guī)定 參考答案： (B) 沒有詳解信息！ 9. 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法規(guī)定，定點零售藥店對外配處方（）(A) 與藥品分類管理的處方藥合并管理 (B) 分別管理、單獨建帳 (C) 分別管理、統(tǒng)一記帳 (D) 分別管理、統(tǒng)一核算 參考答案： (B) 沒有詳解信息！ 10. 藥學職業(yè)道德基本范疇的內(nèi)容包括(A) 良心、責任、職業(yè)理想 (B) 良心、信譽、職業(yè)理想 (C)

4、良心、責任、信譽、職業(yè)理想 (D) 良心、責任、信譽、奉公守法 參考答案： (C) 沒有詳解信息！ 11. 藥事是指（）(A) 國家、政府部門及藥事組織依法對藥事活動 (B) 保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時 (C) 與藥品的安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時使用相關的活動 (D) 藥事組織依法對藥事活動施行的必要管理 參考答案： (C) 沒有詳解信息！ 12. 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織對（）(A) 藥品注冊申請進行初評 (B) 藥品注冊申請進行復評 (C) 藥品注冊申請進行評價 (D) 藥品注冊申請進行技術審評 參考答案： (D) 沒有詳解信息！ 13. 負責非處

5、方藥目錄制定的技術業(yè)務組織工作的是（）(A) SFDA藥品評價中心 (B) 國家藥典委員會 (C) SFDA藥品審評中心 (D) SFDA藥品認證管理中心 參考答案： (A) 沒有詳解信息！ 14. 國家藥典委員會組成人員包括（）(A) 主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員 (B) 主任委員、副主任委員、榮譽委員 (C) 主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員、委員 (D) 主任委員、副主任委員、榮譽委員、執(zhí)行委員 參考答案： (C) 沒有詳解信息！ 15. 執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于（）(A) 上崗資格考試 (B) 職業(yè)資格準入考試 (C) 關鍵崗位上崗資格考試 (D) 職稱晉升的資格考試 參考答案： (B)

6、沒有詳解信息！ 16. 藥品管理法規(guī)定，醫(yī)療機構配制的制劑應當是本單位（）(A) 臨床需要而市場供應不足的品種 (B) 臨床需要而市場沒有供應或供應不足的品種 (C) 臨床需要而市場沒有供應的品種 (D) 臨床、科研需要而市場沒有供應或供應不足的品種 參考答案： (C) 沒有詳解信息！ 17. 在藥品的標簽或說明書上，哪項文字和標志是不必要的（）(A) 藥品的通用名稱 (B) 生產(chǎn)企業(yè) (C) 生產(chǎn)批準文號 (D) 廣告批準文號 參考答案： (D) 沒有詳解信息！ 18. 中國藥典2010版執(zhí)行起始日（）(A) 2010 年1月1日 (B) 2010 年5月1日 (C) 2010 年7月1日

7、(D) 2010 年10月1日 參考答案： (D) 沒有詳解信息！ 19. 國家設置或確定的藥檢機構的法定業(yè)務不包括 （）(A) 新藥、國家標準藥品、醫(yī)院制劑的審批檢驗 (B) 藥品強制性檢驗 (C) 進口藥品審批檢驗 (D) 藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查檢驗 參考答案： (C) 沒有詳解信息！ 20. 執(zhí)業(yè)藥師的基本準則是（）(A) 提供用藥咨詢與指導 (B) 對藥品質(zhì)量負責，保證人民用藥安全 (C) 審核處方并監(jiān)督調(diào)配 (D) 帶頭執(zhí)行醫(yī)藥法規(guī) 參考答案： (A) 沒有詳解信息！ 21. 藥品的首要特殊性是（）(A) 競爭性 (B) 質(zhì)量標準嚴格 (C) 專業(yè)技術性強 (D) 與人的生命健康相關 參考

8、答案： (D) 沒有詳解信息！ 22. 執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍是（）(A) 藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品檢驗 (B) 藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營 (C) 藥品經(jīng)營、藥品使用、藥品生產(chǎn) (D) 藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品流通 參考答案： (C) 沒有詳解信息！ 23. 執(zhí)業(yè)藥師的注冊機構是（）(A) 市級藥品監(jiān)督管理部門 (B) 省級藥品監(jiān)督管理部門 (C) 國家藥品監(jiān)督管理部門 (D) 省級衛(wèi)生行政管理部門 參考答案： (B) 沒有詳解信息！ 24. 醫(yī)療機構新增配制劑型應當依法辦理（）(A) 向衛(wèi)生行政部門申報手續(xù) (B) 申請發(fā)給制劑批準文號 (C) 品種申報審批 (D) 醫(yī)療機構制劑許可證變更登記

9、 參考答案： (D) 沒有詳解信息！ 25. 從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負責的主管人員和其他直接負責人多長時間內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動（）(A) 10年內(nèi) (B) 8年內(nèi) (C) 5年內(nèi) (D) 終身 參考答案： (A) 沒有詳解信息！ 26. 國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能不包括（）(A) 核發(fā)許可證、審查批準藥品廣告 (B) 藥品注冊審批 (C) 制定執(zhí)業(yè)藥師資格認定制度，指導執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊工作 (D) 擬定、修訂藥品管理法律法規(guī)、法定標準及有關藥品目錄 參考答案： (A) 沒有詳解信息！ 27. 中國藥學會是全國藥學科學技術工作者組成的社會團體，具有（）(A) 學術性、公

10、益性、專業(yè)性 (B) 公益性、全國性、專業(yè)性 (C) 學術性、公益性、非營利性 (D) 全國性、專業(yè)性、非營利性 參考答案： (C) 沒有詳解信息！ 28. 負責建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策的部門（）(A) 中醫(yī)藥管理部門 (B) 衛(wèi)生行政部門 (C) 國家食品藥品監(jiān)督管理部門 (D) 國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門 參考答案： (B) 沒有詳解信息！ 29. 新藥是指（）(A) 我國未生產(chǎn)過的藥品 (B) 未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品 (C) 國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)第一次在中國銷售的藥品 (D) 沒有國家藥品標準的藥品 參考答案： (B) 沒有詳解信息！ 30. 新藥是指（）(A) 我國未生

11、產(chǎn)過的藥品 (B) 未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品 (C) 國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)第一次在中國銷售的藥品 (D) 沒有國家藥品標準的藥品 參考答案： (B) 沒有詳解信息！ 31. 開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，必須具有的條件之一（）(A) 依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員 (B) 依法經(jīng)過資格認定的藥師 (C) 依法經(jīng)過資格認定的執(zhí)業(yè)藥師 (D) 依法經(jīng)過資格認定的主管藥師 參考答案： (A) 沒有詳解信息！ 32. 1997年由國際藥學聯(lián)合會(FIP)頒布的藥學道德規(guī)范的名稱是（）(A) 藥師道德規(guī)范 (B) 藥劑師行為準則 (C) 藥師職業(yè)道德準則 (D) 藥劑師道德準則 參考答案： (C) 沒有詳解信息！

12、33. 我國省級以下食品藥品監(jiān)督管理體制為（）(A) 實行垂直管理 (B) 地方政府分級管理 (C) 省市統(tǒng)籌管理 (D) 市級食品藥品監(jiān)督管理機構可以獨立地履行職責 參考答案： (A) 沒有詳解信息！ 34. 下列不屬于中華人民共和國藥品管理法所規(guī)定的藥品的是（）(A) 血清、疫苗 (B) 化學原料藥 (C) 中藥材 (D) 醫(yī)療器械 參考答案： (D) 沒有詳解信息！ 35. 國家基本藥物的遴選原則是（）(A) 臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重 (B) 臨床必需、應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、中西藥并重 (C) 臨床必需、應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、

13、中西藥并重 (D) 臨床必需、應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、以中藥為主 參考答案： (A) 沒有詳解信息！ 36. 藥品管理法實施條例規(guī)定，對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設立不超過5年的監(jiān)測期，是為了（）(A) 保護公眾健康的要求 (B) 保護新藥研制者的知識產(chǎn)權要求 (C) 保護藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法權益要求 (D) 保護消費者的合法權益 參考答案： (A) 沒有詳解信息！ 37. 藥房藥師的專業(yè)性功能不包括（）(A) 收方、檢查處方 (B) 調(diào)配處方 (C) 提供專業(yè)的意見 (D) 新藥質(zhì)量標準的研究 參考答案： (D) 沒有詳解信息！ 38. 生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品，須經(jīng)SF

14、DA批準，并發(fā)給（）(A) 新藥證書 (B) 進口藥品注冊證 (C) 醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證 (D) 藥品批準文號 參考答案： (D) 沒有詳解信息！ 39. 購買甲類非處方藥由 （）(A) 零售藥房執(zhí)業(yè)藥師決定 (B) 執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方 (C) 藥房銷售人員介紹 (D) 消費者自行判斷 參考答案： (D) 沒有詳解信息！ 40. 藥品管理法的適用范圍是在中國境內(nèi)從事（ ）的單位或個人(A) 藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告 (B) 藥品研制、經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)督 (C) 藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督 (D) 藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗 參考答案： (C) 沒有詳解信息！ (二) 多選題 1.

15、 中國執(zhí)業(yè)藥師道德準則（）(A) 救死扶傷，不辱使命 (B) 尊重患者，平等互助 (C) 依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一 (D) 進德修業(yè)，珍視聲譽 (E) 尊重同仁，密切合作 參考答案： (ABCDE) 沒有詳解信息！ 2. 藥品合格證明和其他標識是指（）(A) 藥品生產(chǎn)批準證明文件 (B) 藥品檢驗報告書 (C) 藥品的包裝 (D) 藥品標簽 (E) 藥品說明書 參考答案： (ABCDE) 沒有詳解信息！ 3. 申請執(zhí)業(yè)藥師資格注冊者，必須（）(A) 再次注冊，有參加繼續(xù)教育的證明 (B) 取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書 (C) 遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德 (D) 身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作 (E) 經(jīng)

16、所在單位考核同意 參考答案： (ABCDE) 沒有詳解信息！ 4. 有關執(zhí)業(yè)藥師的說法，正確的是（）(A) 執(zhí)業(yè)藥師資格證書全國范圍內(nèi)有效 (B) 執(zhí)業(yè)藥師注冊證全國范圍內(nèi)有效 (C) 獲得執(zhí)業(yè)藥師資格證書后，未經(jīng)注冊，也可以執(zhí)業(yè)藥師的身份執(zhí)業(yè) (D) 執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度，執(zhí)業(yè)藥師在注冊的執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍從事相應的執(zhí)業(yè)活動 (E) 參考答案： (ADE) 沒有詳解信息！ 5. 藥品的商品特征有（）(A) 生命關聯(lián)性 (B) 高質(zhì)量性 (C) 公共福利性 (D) 高度專業(yè)性 (E) 品種多、產(chǎn)量高 參考答案： (ABCD) 沒有詳解信息！ 6. 對生產(chǎn)、銷售假藥的（）(A) 沒收違

17、法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得 (B) 并處兩倍以上五倍以下罰款 (C) 并處五倍以上十倍以下罰款 (D) 有藥品批準證明文件的予以撤銷 (E) 責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓 參考答案： (ABDE) 沒有詳解信息！ 7. 要是對患者及家屬的責任（）(A) 藥師必須把患者的健康和安全放在首位 (B) 藥師要對患者的利益負責 (C) 藥師要維護用藥者的合法權益 (D) 為患者嚴守病歷中的個人秘密 (E) 對患者一視同仁 參考答案： (ABCDE) 沒有詳解信息！ 8. 藥品管理法的立法宗旨是（）(A) 加強藥品監(jiān)督管理 (B) 保證藥品質(zhì)量 (C) 保障人體用藥安全 (D) 促進藥品營銷 (E) 維護人民身

18、體健康和用藥的合法權益 參考答案： (ABCE) 沒有詳解信息！ 9. 國家藥典委員會執(zhí)行委員會的任務和職責為（）(A) 審議修訂國家藥典委員會章程 (B) 審定新版中國藥典設計方案 (C) 審定中國藥典收載品種的編撰原則 (D) 確定國家藥品標準的審訂原則 (E) 負責各專業(yè)委員會之間的工作協(xié)調(diào)和統(tǒng)一 參考答案： (CDE) 沒有詳解信息！ 10. 藥品管理法規(guī)定，在銷售前或進口時，必須經(jīng)過指定的藥品檢驗機構檢驗合格才能銷售或者進口的藥品是（）(A) 國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品 (B) 國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素 (C) 上市不滿5年的新藥 (D) 首次在中國銷售的藥品 (

19、E) 國務院規(guī)定的其他藥品 參考答案： (ADE) 沒有詳解信息！ 11. 依據(jù)藥品管理法及其實施條例的規(guī)定，可以收取費用的是（）(A) 核發(fā)證書 (B) 進行藥品注冊 (C) 藥品認證 (D) 藥品抽樣檢驗 (E) 實施藥品審批檢驗 參考答案： (ABCE) 沒有詳解信息！ 12. 國家藥品監(jiān)督管理部門負責藥品管理的主要職責包括（）(A) 負責藥品注冊和監(jiān)督管理 (B) 負責醫(yī)藥的戰(zhàn)略儲備 (C) 組織實施執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定 (D) 負責醫(yī)藥行業(yè)的統(tǒng)計、信息工作 (E) 組織培訓藥品監(jiān)督管理干部 參考答案： (ACE) 沒有詳解信息！ 13. 國家藥品監(jiān)督管理部門中負責藥品管理的業(yè)務機

20、構為（）(A) 藥品注冊司 (B) 稽查局 (C) 醫(yī)療器械司 (D) 藥品安全監(jiān)管司 (E) 藥品監(jiān)督司 參考答案： (ABD) 沒有詳解信息！ 14. 國家基本藥物制度對基本藥物管理的環(huán)節(jié)有（）(A) 遴選 (B) 生產(chǎn) (C) 供應 (D) 定價 (E) 報銷 參考答案： (ABDE) 沒有詳解信息！ 15. 世界衛(wèi)生組織設置的主要機構有（）(A) 世界衛(wèi)生大會 (B) 麻醉藥品管理委員會 (C) 執(zhí)行委員會 (D) 秘書處 (E) 食品藥品監(jiān)督管理局 參考答案： (ACD) 沒有詳解信息！ 16. 藥品經(jīng)營中的道德要求（）(A) 誠實守信，確保藥品質(zhì)量 (B) 依法銷售，誠信推廣 (C

21、) 防止藥品在流通過程中發(fā)生差錯、污染、混淆和變質(zhì) (D) 指導用藥，做好藥學服務 (E) 收集并記錄藥品不良反應，建立不良反應報告制度 參考答案： (ABCDE) 沒有詳解信息！ 17. 藥事組織的基本類型有（）(A) 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織 (B) 醫(yī)療機構藥房組織 (C) 藥學教育組織 (D) 藥品管理行政機構 (E) 藥事社團組織 參考答案： (ABCDE) 沒有詳解信息！ 18. 根據(jù)國家有關非處方藥管理的規(guī)定，下列表述正確的有（）(A) 必須在非處方藥的包裝、標簽和說明書上醒目地印制相應的警示語或忠告語 (B) 消費者有權自主選購非處方藥，無須按標簽或說明書內(nèi)容使用 (C) 衛(wèi)生部組織

22、遴選并公布非處方藥藥品目錄 (D) 非處方藥的包裝上必須印有SFDA規(guī)定的非處方藥專有標識 (E) 經(jīng)營甲類非處方藥的企業(yè)必須取得藥品經(jīng)營許可證、藥品GSP證書 參考答案： (ADE) 沒有詳解信息！ 19. 藥品監(jiān)督管理的行政行為的合法條件有（）(A) 符合發(fā)送管轄權的規(guī)定 (B) 符合法定內(nèi)容 (C) 正當程序 (D) 法定形式 (E) 法定條件 參考答案： (ABCD) 沒有詳解信息！ (三) 判斷題 1. 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育項目分為指定、指導和自修3類，包括培訓、研修、學術講座、學術會議、專題研討會、專題調(diào)研和考察、撰寫論文和專著等(A) 對 (B) 錯 參考答案： (A) 沒有詳解信息

23、！ 2. 國家食品藥品監(jiān)督管理局負責全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理，各省級藥品監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構管理-(A) 對 (B) 錯 參考答案： (A) 沒有詳解信息！ 3. 執(zhí)業(yè)藥師注冊分為首次注冊、再次注冊、變更注冊和注銷注冊(A) 對 (B) 錯 參考答案： (A) 沒有詳解信息！ 4. 藥品不良反應實行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告(A) 對 (B) 錯 參考答案： (A) 沒有詳解信息！ 5. 非處方藥綠色專有標識用于甲類非處方藥藥品，紅色專有標識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標志(A) 對 (B) 錯 參考答案： (B) 沒有詳解信息！ 6. 藥品監(jiān)督檢驗具有第三方

24、檢驗的公正性(A) 對 (B) 錯 參考答案： (A) 沒有詳解信息！ 7. 藥物臨床試驗機構資格的認定辦法，有國務院衛(wèi)生行政部門制定(A) 對 (B) 錯 參考答案： (B) 沒有詳解信息！ 8. 藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號，未取得藥品廣告批準文號的，不得發(fā)布(A) 對 (B) 錯 參考答案： (A) 沒有詳解信息！ 9. 藥事組織具有廣義和狹義的含義，狹義的藥事組織是指：為了實現(xiàn)藥學社會任務所提出的目標，經(jīng)由人為的分工形成的各種形式的組織機構的總稱(A) 對 (B) 錯 參考答案： (A) 沒有詳解信息！ 10. 我國藥品監(jiān)督管理部門負責醫(yī)療機構麻醉藥品和精神藥品的