質(zhì)控部工作流程介紹

1、質(zhì)控部工作流程質(zhì)量控制部主要負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系建立并組織實(shí)施。開展質(zhì)量控制、質(zhì)量監(jiān)督、和質(zhì)量改進(jìn)工作。實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。負(fù)責(zé)組織編制年度質(zhì)量控制計劃、人員培訓(xùn)計劃、儀器設(shè)備計量檢定計劃、儀器設(shè)備期間核查計劃、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查計劃、內(nèi)部審核計劃、管理評審計劃及能力驗(yàn)證計劃。并及時組織落實(shí)。一、質(zhì)量監(jiān)督每月組織本部門質(zhì)量監(jiān)督人員對中心分析室、采樣室、檢測人員、藥品管理、設(shè)備管理、報告編制、技術(shù)部、質(zhì)控部等部門進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督。并對監(jiān)督結(jié)果進(jìn)行匯總，對不符合項(xiàng)及時組織整改并填寫質(zhì)量監(jiān)督記錄。（各部門監(jiān)督內(nèi)容見質(zhì)量監(jiān)督記錄）二、質(zhì)量控制督促質(zhì)量控制計劃涉及部門按時開展質(zhì)量控制工作，對執(zhí)行過程中出

2、現(xiàn)的不合格提出糾正措施并組織整改，跟蹤驗(yàn)證整改措施落實(shí)情況。1.外部質(zhì)量控制： 參加黑龍江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織的黑龍江省環(huán)境檢測能力驗(yàn)證活動或?qū)嶒?yàn)室比對活動。2.內(nèi)部質(zhì)量控制：組織有關(guān)人員對質(zhì)量控制計劃、方法、結(jié)果的有效性進(jìn)行評審，檢查和評審質(zhì)量控制結(jié)果。3.質(zhì)控方式3.1以有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)盲樣形式對中心分析室進(jìn)行考核。采用人員比對、方法比對、儀器比對等進(jìn)行考核，組織參加實(shí)驗(yàn)室比對活動。 3.2根據(jù)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室比對、日常質(zhì)量監(jiān)督以及內(nèi)部考核等結(jié)果，對必要檢測項(xiàng)目采用樣品復(fù)測、人員比對、儀器比對等方式進(jìn)行質(zhì)量控制。并對全年質(zhì)量控制情況作出評審，評審結(jié)論及資料由質(zhì)控部歸檔保存；3.2 PH值

3、、懸浮物、氨氮、化學(xué)需氧量、二氧化硫、氮氧化物、二氧化硫等常規(guī)檢測項(xiàng)目，按以下時間和方法進(jìn)行質(zhì)量控制工作：3.2.1采用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行人員比對方式對pH值、氨氮、氮氧化物、二氧化硫、化學(xué)需氧量項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)量控制。3.2.2懸浮物項(xiàng)目采用人員比對方式進(jìn)行質(zhì)量控制，氨氮、二氧化硫、氮氧化物、化學(xué)需氧量項(xiàng)目采用密碼樣方式進(jìn)行考核。3.3新上崗和承擔(dān)新項(xiàng)目檢測任務(wù)人員，采用盲樣考核、加標(biāo)回收率測定、人員比對等方式進(jìn)行質(zhì)量控制，確保其所出具的檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠3.4質(zhì)量控制計劃執(zhí)行過程中出現(xiàn)超出規(guī)定限值時采取如下糾正措施：3.4.1 依據(jù)不符合工作處理程序相關(guān)規(guī)定分析原因并制定糾正措施。質(zhì)量控制部負(fù)責(zé)糾正

4、措施結(jié)果驗(yàn)證，填寫糾正措施實(shí)施記錄。3.4.2 分析人員疏忽或失誤造成的超出限值規(guī)定要求時應(yīng)對分析人員進(jìn)行考核。3.4.3分析人員檢測水平造成超出限值規(guī)定要求時應(yīng)暫停分析人員工作。質(zhì)量控制部組織對該分析人員進(jìn)行一次全面考核監(jiān)督，確認(rèn)具備檢測能力后方可恢復(fù)其檢測工作。3.4.4儀器設(shè)備原因造成超出限值規(guī)定要求時，及時組織對檢測設(shè)備進(jìn)行核查，并追塑該儀器設(shè)備所出據(jù)的檢測數(shù)據(jù)至檢測數(shù)據(jù)無問題為止，對檢測數(shù)據(jù)造成影響的問題應(yīng)及時更正。三、計量檢定及時督促設(shè)備管理員對計量法規(guī)定的強(qiáng)制檢定、校準(zhǔn)儀器設(shè)備按設(shè)備計量檢定周期及時送法定計量技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行量值溯源，并對計量檢定結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)以確保儀器設(shè)備在有效期內(nèi)使

5、用，檢定不合格的儀器設(shè)備，按儀器設(shè)備管理和維護(hù)程序進(jìn)行維修、降級使用或報廢處置。四、期間核查1.儀器核查：及時組織設(shè)備管理人員、使用人員對使用頻率高、容易產(chǎn)生漂移的儀器設(shè)備兩次檢定或校準(zhǔn)周期之間的核查。 以便了解儀器運(yùn)行狀態(tài)，保持儀器設(shè)備在兩次檢定或校準(zhǔn)期間運(yùn)行狀態(tài)的可信度，減少由于儀器穩(wěn)定性變化造成檢測結(jié)果偏差。2.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)參數(shù)直接影響分析結(jié)果的準(zhǔn)確性。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)參數(shù)在使用、儲存過程中會發(fā)生變化。在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在有效期內(nèi)，按照標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上所規(guī)定環(huán)境條件、儲存方法，檢測分析方法進(jìn)行穩(wěn)定性檢查，并對其在使用和保管過程進(jìn)行質(zhì)量控制，以保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)溶液量值的準(zhǔn)確性、可靠性和可溯源性。五、內(nèi)部審核每

6、年負(fù)責(zé)組織對管理體系運(yùn)行系統(tǒng)檢查。為確保質(zhì)量體系能夠持續(xù)有效運(yùn)行，定期或不定期實(shí)施內(nèi)部審核。1.每年至少進(jìn)行一次全面審核，某些關(guān)鍵要素或發(fā)現(xiàn)潛在不符合因素時，可不定期進(jìn)行內(nèi)審或每半年對要素進(jìn)行內(nèi)審。2.組織內(nèi)審人員應(yīng)按內(nèi)審計劃開展內(nèi)審工作，填寫檢查表。發(fā)現(xiàn)的潛在問題、不符合項(xiàng)按糾正措施控制程序出具不符合項(xiàng)報告，采取必要的糾正、改進(jìn)措施。并對完成情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。3.分析內(nèi)部審核結(jié)果和糾正措施效果編制內(nèi)審報告，作為管理評審的輸入項(xiàng)，提交管理評審會議進(jìn)行討論。內(nèi)審報告（包括審核活動實(shí)施過程以及針對發(fā)現(xiàn)問題所采取的糾正改進(jìn)措施）。六、管理評審協(xié)助最高管理者做好現(xiàn)場評審的準(zhǔn)備工作，每年組織對公司管理體系運(yùn)行的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行綜合評審。向最高管理者提交質(zhì)量體系運(yùn)行情況報告，提出改進(jìn)建議。通過管理評審對其不適應(yīng)、不符合工作采取的糾場所措進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，不斷改進(jìn)和完善管理體系，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。其他1.標(biāo)準(zhǔn)查新；2.人員培訓(xùn)；3.