醫(yī)學科學研究的基本原理與方法

1、12 0 0 6 年年 1 0 月月 9 日日 珠珠 海海 市市1 醫(yī)學科學研究的醫(yī)學科學研究的 基本原理與方法基本原理與方法 2 項目標書的書寫項目標書的書寫2臨床工作為什么要研究臨床工作為什么要研究人材培養(yǎng)的載體人材培養(yǎng)的載體工作質量的提高工作質量的提高總體水平的體現(xiàn)總體水平的體現(xiàn)競爭實力的根本競爭實力的根本3 臨床實踐與經(jīng)驗積累臨床實踐與經(jīng)驗積累 是科學的源泉是科學的源泉 但并非完善的科學但并非完善的科學科學研究的結果科學研究的結果是真實、可靠、可推廣是真實、可靠、可推廣對居民健康是負責和有效的對居民健康是負責和有效的4從臨床上的發(fā)現(xiàn)從臨床上的發(fā)現(xiàn)到到臨床研究的結果5實實 例例 1 1C

2、 . Gajdusek and Kuru disease62020世紀世紀 大西洋的大西洋的巴布亞巴布亞 新幾內亞新幾內亞Fore的部落發(fā)生一種怪病的部落發(fā)生一種怪病 患者患者3 3萬萬 病死率病死率 100% 36 個月內衰竭而死亡個月內衰竭而死亡震顫震顫 共濟失調共濟失調 腦退化癡呆腦退化癡呆喪失運動能力喪失運動能力言語含糊及無意識地狂笑言語含糊及無意識地狂笑最后不省人事而死亡最后不省人事而死亡以女性和未成年兒童居多以女性和未成年兒童居多7美國醫(yī)學家美國醫(yī)學家C. Gajdusek 蓋杜賽克蓋杜賽克進行長達進行長達 20 年的研究年的研究探明該病與食人葬俗有關探明該病與食人葬俗有關1968

3、年停止該習俗后該病得到控制年停止該習俗后該病得到控制從而拯救了一個部落的人群從而拯救了一個部落的人群蓋杜賽克為此獲得了蓋杜賽克為此獲得了1976年諾貝爾醫(yī)學獎年諾貝爾醫(yī)學獎 8Kuru 病與食人葬俗病與食人葬俗社會現(xiàn)場的發(fā)現(xiàn)社會現(xiàn)場的發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場調查與實驗室研究現(xiàn)場調查與實驗室研究現(xiàn)場干預效果觀察現(xiàn)場干預效果觀察9KURU60 年代羊搔癢癥羊搔癢癥1730 瘋瘋 牛牛 癥癥80 年代阮蛋白阮蛋白prion 克雅二氏癥克雅二氏癥C J D 10實實 例例 2 2反反 應應 停停 與與海海 豹豹 畸畸 形形11反應停是反應停是 1953 年年由一家德國公司由一家德國公司作為抗生素合成的藥品作為抗生素合

4、成的藥品對孕婦可用于治療對孕婦可用于治療晨吐、惡心等妊娠反應晨吐、惡心等妊娠反應 很快風靡歐洲各國和加拿大很快風靡歐洲各國和加拿大德國一個月就賣出了一噸德國一個月就賣出了一噸12美國梅里爾公司獲得美國梅里爾公司獲得“反應停反應?！苯?jīng)銷經(jīng)銷權權于于1960年向年向FDA提出上市銷售的申請?zhí)岢錾鲜袖N售的申請當時剛到當時剛到FDA任職的弗蘭西斯任職的弗蘭西斯凱爾西凱爾西負責審批該項申請負責審批該項申請 凱爾西注意到有關該藥的凱爾西注意到有關該藥的安全性評估都來自動物試驗安全性評估都來自動物試驗是不是靠不住呢是不是靠不住呢她懷疑該藥對孕婦有副作用她懷疑該藥對孕婦有副作用影響胎兒發(fā)育影響胎兒發(fā)育 13凱

5、爾西在提出懷疑同時凱爾西在提出懷疑同時進行了一系列進行了一系列社會生態(tài)學調查社會生態(tài)學調查發(fā)病與反應停的銷售地區(qū)發(fā)病與反應停的銷售地區(qū)發(fā)病與反應停的銷售量發(fā)病與反應停的銷售量發(fā)病與服藥與否發(fā)病與服藥與否14是時，澳大利亞產(chǎn)科醫(yī)生是時，澳大利亞產(chǎn)科醫(yī)生威廉威廉 麥克布里德麥克布里德在在柳葉刀柳葉刀雜志上報告雜志上報告反應停能導致嬰兒畸形反應停能導致嬰兒畸形在麥克布里德接生的產(chǎn)婦中在麥克布里德接生的產(chǎn)婦中有許多新生兒患有四肢發(fā)育不全有許多新生兒患有四肢發(fā)育不全短得就像海豹鰭足畸形短得就像海豹鰭足畸形當時在歐洲和加拿大已經(jīng)當時在歐洲和加拿大已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了發(fā)現(xiàn)了80008000多名海豹肢癥嬰兒多名海豹肢癥

6、嬰兒 15麥克布里德成了麥克布里德成了澳大利亞的英雄澳大利亞的英雄頂住制藥公司壓力的頂住制藥公司壓力的凱爾西則成了美國英雄凱爾西則成了美國英雄為表彰凱爾西避免為表彰凱爾西避免千萬畸形嬰兒在美國誕生千萬畸形嬰兒在美國誕生肯尼迪總統(tǒng)于肯尼迪總統(tǒng)于1962年年8月月2日日授予她總統(tǒng)勛章授予她總統(tǒng)勛章F D A 也因而聲望大振也因而聲望大振 16為什么他們能夠有所發(fā)現(xiàn)為什么他們能夠有所發(fā)現(xiàn)為什么他們能夠解決為什么他們能夠解決別人解決不了的問題別人解決不了的問題從前人的這些實例中從前人的這些實例中我們應該感悟到什么我們應該感悟到什么17實實 例例 3 3AIDS / HIV18從從 非非 尋尋 常常 的

7、的 事事 件件 中中發(fā)發(fā) 現(xiàn)現(xiàn) 問問 題題到到 現(xiàn)現(xiàn) 場場 中中 收收 集集 信信 息息分分 析析 與與 探探 討討近代現(xiàn)場流行病學的重大貢獻近代現(xiàn)場流行病學的重大貢獻艾滋病的發(fā)現(xiàn)與命名艾滋病的發(fā)現(xiàn)與命名艾滋病毒的分離艾滋病毒的分離HIV與與AIDS因果關系的確認因果關系的確認191980 . 10 . 1981 . 5 .加州洛山磯加州洛山磯 3 個醫(yī)院個醫(yī)院收治收治5例卡氏肺囊蟲肺炎例卡氏肺囊蟲肺炎 PCP2 例例 同性戀者同性戀者3 例例 吸吸 毒毒 者者死死 亡亡 2 例例20紐約大學向紐約大學向CDC報告報告1979.1.1981.7.紐紐 約約 和和 加加 州州26 例卡波濟肉瘤例

8、卡波濟肉瘤 KS全是男性同性戀者全是男性同性戀者平均年齡平均年齡 39 歲歲死亡死亡 8 例例21新病例不斷增加新病例不斷增加1980 58 例例1981 231 例例1982 883 例例加州加州 紐約紐約 佛羅里達佛羅里達 舊金山舊金山同性戀同性戀 異性戀異性戀 吸毒者吸毒者輸血者輸血者 血友病人血友病人 兒童兒童歐洲歐洲 非洲非洲 也有類似也有類似 PCR / KS 病例報告病例報告22 高危人群的范圍高危人群的范圍 不安全性行為（同性戀不安全性行為（同性戀/ /異性戀）異性戀）71 %71 % 靜脈注射毒品靜脈注射毒品 17 %17 % 血友病人血友病人 1 %1 % 海地移民海地移民

9、 4 %4 %特異的免疫系統(tǒng)崩潰特異的免疫系統(tǒng)崩潰命命 名名 為為獲得性免疫缺陷綜合癥獲得性免疫缺陷綜合癥A I D S23 1983法國巴斯德研究所法國巴斯德研究所 1984美國國歷腫瘤研究所美國國歷腫瘤研究所 分離到人嗜分離到人嗜T T淋巴細胞病毒淋巴細胞病毒 1 9 8 6 年年命名為人類免疫缺陷病毒命名為人類免疫缺陷病毒H I V241983 法國法國1984 美國美國分離分離HTLV1986命名命名HIV251981198319861 9 8 1不明原因疾病病例報告不明原因疾病病例報告1 9 8 3Acquired Immunodeficiency SyndromeA I D S 1

10、 9 8 6Human Immunodeficiency VirusH I V26醫(yī)醫(yī) 學學 信信 息息海海 闊闊 天天 空空任任 你你 翱翱 翔翔醫(yī)醫(yī) 院院 資資 料料社社 區(qū)區(qū) 現(xiàn)現(xiàn) 場場座座 座座 金金 山山無無 窮窮 寶寶 藏藏27這就是我為什么要說，讓我們從今天開始這就是我為什么要說，讓我們從今天開始Thats why I propose, that as of today28如何從日常的臨床工作中如何從日常的臨床工作中收集與整理臨床資料收集與整理臨床資料變一般資料為變一般資料為有用資料有用資料 useful data可用的資料可用的資料 usable data29怎樣變一般臨床資料

11、為怎樣變一般臨床資料為可可 利利 用用 的的 資資 料料 如何使常規(guī)的臨床資料如何使常規(guī)的臨床資料成成 為為 有有 用用 的的 資資 料料 30選題選題觀察觀察 思考思考火火 花花提出問題提出問題形成意念形成意念觀察觀察 思考思考火火 花花提出問題提出問題形成意念形成意念32 兒童兒童高血壓的現(xiàn)況和有關因素研究高血壓的現(xiàn)況和有關因素研究 19831986 不吸煙不吸煙女性女性肺癌的病因研究肺癌的病因研究 19942002 將傷害將傷害納入納入國家疾病控制工作內容國家疾病控制工作內容 1987現(xiàn)在現(xiàn)在33科學的發(fā)現(xiàn)始于問題的提出科學的發(fā)現(xiàn)始于問題的提出正確地提出問題等于正確地提出問題等于解決了問

12、題的一半解決了問題的一半發(fā)現(xiàn)和提出問題發(fā)現(xiàn)和提出問題意味著找到了從已知信息意味著找到了從已知信息通向未知信息的橋梁通向未知信息的橋梁34選 題 的 意 義提出一個問題往往比提出一個問題往往比 解決一個問題更重要解決一個問題更重要后者僅是一個數(shù)學上后者僅是一個數(shù)學上 或實驗上的技能而已或實驗上的技能而已而提出新的問題而提出新的問題 卻需要創(chuàng)建性的想象力卻需要創(chuàng)建性的想象力標志著科學的真正進步標志著科學的真正進步 愛因斯坦愛因斯坦35選選 題題 反反 映映專業(yè)知識和基礎知識的豐富程度專業(yè)知識和基礎知識的豐富程度掌握實驗基本功的深淺掌握實驗基本功的深淺科學思維能力的高低科學思維能力的高低體體 現(xiàn)現(xiàn)

13、天天 才才 智智 慧慧 經(jīng)經(jīng) 驗驗 技技 巧巧創(chuàng)新創(chuàng)新先進性水平先進性水平 排位排位開拓新領域新思想新理論開拓新領域新思想新理論采用新設計新工藝新方法采用新設計新工藝新方法意義意義價值價值 社會需求社會需求可行可行可實現(xiàn)性可實現(xiàn)性因人而異因人而異37 資資 料料 能獲得能獲得 易獲得易獲得 攀龍附鳳攀龍附鳳 搭順風車搭順風車 團隊作用團隊作用 多中心研究多中心研究 心理心理 精神精神 相關人文學科相關人文學科 生存質量生存質量 生活能力生活能力 負擔（個人負擔（個人 家庭家庭 社會）社會） 社區(qū)衛(wèi)生服務社區(qū)衛(wèi)生服務 6大功能大功能 醫(yī)學研究的特點醫(yī)學研究的特點 對象對象 方法方法 內容內容 醫(yī)

14、院醫(yī)院 社區(qū)社區(qū) 病房病房 門診門診 病人家庭病人家庭 病人病人 家屬家屬 健康人健康人 醫(yī)生醫(yī)生 技師（工）技師（工） 行政行政 后勤后勤 護工護工 臨床試驗臨床試驗 醫(yī)護技術試驗醫(yī)護技術試驗 病情觀察研究病情觀察研究 醫(yī)學理論研究醫(yī)學理論研究 人文科學人文科學 生活方式生活方式 行為習慣行為習慣 生存質量生存質量 負性事件負性事件 管理研究管理研究 管理決策管理決策 投入與效益投入與效益 醫(yī)學經(jīng)濟醫(yī)學經(jīng)濟 教育與培訓教育與培訓醫(yī)學研究的分類及范圍醫(yī)學研究的分類及范圍 醫(yī)學科學研究的特點醫(yī)學科學研究的特點 優(yōu)勢優(yōu)勢 有一支隊伍有一支隊伍 不受限制不受限制 病人在手病人在手 困難困難 專業(yè)專業(yè)

15、 知識知識 時間時間 家庭家庭 世俗世俗 廣闊天地廣闊天地 臨床臨床 預防預防 社區(qū)健康促進社區(qū)健康促進 心理輔導心理輔導 人文關懷人文關懷 管理管理 教育等與護理工作有關的問題教育等與護理工作有關的問題 以人為本以人為本 從實際需要出發(fā)從實際需要出發(fā)醫(yī)學科研的項目來源醫(yī)學科研的項目來源立項研究立項研究 投標項目投標項目 下達任務下達任務 合作課題合作課題 委托項目委托項目 自選課題自選課題資料分析資料分析 現(xiàn)有資料現(xiàn)有資料 資料收集資料收集 調查分析調查分析42 以我為主以我為主 實用實用 改進改進 創(chuàng)造創(chuàng)造 特色特色 創(chuàng)新創(chuàng)新 專利專利專業(yè)專業(yè) 工作工作 崗位崗位條件條件 可能可能 需要需

16、要常見常見 多見多見 少見少見 罕見罕見43干什么干什么 想什么想什么 作什么作什么 急診急診 院前與預后院前與預后 婦產(chǎn)科婦產(chǎn)科 教育與乳汁分泌教育與乳汁分泌 口腔科口腔科 牙科畏懼牙科畏懼 皮膚科皮膚科 用藥方法與療效用藥方法與療效 腫瘤科腫瘤科 疾病負擔疾病負擔 外科外科 康復康復 神經(jīng)科神經(jīng)科 家庭家庭 環(huán)境與治療環(huán)境與治療44 形形 式式臨床試驗臨床試驗 觀察觀察調查分析調查分析 循證循證 基礎研究基礎研究 實驗實驗論述論述 論著論著 專論專論綜述綜述 評論評論 評述評述45循序漸進循序漸進 水到渠成水到渠成 簡單簡單 到到 復雜復雜 由由 淺淺 入入 深深 模仿模仿 到到 自立自立

17、 參與參與 到到 牽頭牽頭 單獨單獨 到到 團隊團隊46 時時 空空 觀觀 念念期期 限限數(shù)量數(shù)量 范圍范圍有關人員與借用力量有關人員與借用力量經(jīng)經(jīng) 費費設備條件設備條件47 肺肺 癌癌 病理病理 診斷診斷 臨床試驗臨床試驗 部位部位 治療（治療（） 臨床分析臨床分析 病期病期 預后預后 分子生物學研究分子生物學研究 性別性別 生存質量生存質量 流行病學研究（流行病學研究（） 年齡年齡 負擔負擔 （基礎科學研究）（基礎科學研究） 界定界定 損失損失 統(tǒng)計學研究（統(tǒng)計學研究（） 循證循證 綜述綜述 易感基因易感基因 述評述評 形態(tài)學形態(tài)學 商榷商榷48醫(yī)學科研的過程分解醫(yī)學科研的過程分解1 1、

18、選題與文獻綜述、選題與文獻綜述2 2、專業(yè)設計、專業(yè)設計 3 3、統(tǒng)計設計、統(tǒng)計設計4 4、數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)收集 5 5、資料分析、資料分析6 6、討論、討論 推論推論 結論結論7 7、論文撰寫與報告、論文撰寫與報告 49兩兩 種種研研 究究 途途 徑徑50進 入 信 息 網(wǎng)知 曉懂 得使 用立 題研 究成 果掌 握 先 進 科 學 技 術51走 出 醫(yī) 院 門社 區(qū)人 群心理行為 生活方式社 區(qū) 衛(wèi) 生 保 健自 我 保 健提 高 健 康 總 體 水 平 監(jiān)督監(jiān)測 改良環(huán)境52D M ED designdesign 設計設計M measurementmeasurement 測量測量E eval

19、uationevaluation 評價評價53 Design設設 計計54臨床科研為什么要設計臨床科研為什么要設計 對研究的具體內容、方法進行設想對研究的具體內容、方法進行設想 計劃與安排計劃與安排 科研要事先進行設計，才能科研要事先進行設計，才能 保證研究達到預期目的保證研究達到預期目的 可重復性（推廣意義）可重復性（推廣意義） 精確、準確、可靠、經(jīng)濟精確、準確、可靠、經(jīng)濟55研究設計的本質研究設計的本質處理因素處理因素非處理因素非處理因素對象對象 O O效應效應誤差誤差 E E e eT TNTNT測測 量量 結結 果果 56 設計分為兩個方面設計分為兩個方面專業(yè)設計專業(yè)設計 運用專業(yè)理論

20、知識來運用專業(yè)理論知識來進行設計，保證研究達到預期目的及進行設計，保證研究達到預期目的及結果的先進性、獨創(chuàng)性結果的先進性、獨創(chuàng)性統(tǒng)計設計統(tǒng)計設計 運用統(tǒng)計學知識和方運用統(tǒng)計學知識和方法來進行設計，解決其重復性與精確法來進行設計，解決其重復性與精確可靠、經(jīng)濟可靠、經(jīng)濟57科研設計的原則科研設計的原則對對 照照隨隨 機機盲盲 法法58CONTROL對照是臨床研究的關鍵對照是臨床研究的關鍵沒有對照就沒有鑒別沒有對照就沒有鑒別就不能叫做科學研究就不能叫做科學研究59研究對照的基本原則研究對照的基本原則兩組必須具有可比性兩組必須具有可比性（均衡性）（均衡性）時、地、質、量時、地、質、量60科科 研研 設

21、設 計計基基 本本 要要 素素61 因素的性質因素的性質 外加、干預外加、干預 （給與或消除）（給與或消除） 固有、特征固有、特征 （性別、年齡（性別、年齡 遺傳、個性等）遺傳、個性等） 行為、習慣行為、習慣 （人為、可變）（人為、可變） 研究因素研究因素 處理因素處理因素62單一因素單一因素 同一水平（等級）同一水平（等級）多個因素多個因素 不同水平（多水平）不同水平（多水平） 把握主要因素把握主要因素交互作用交互作用 interaction 協(xié)同作用協(xié)同作用 synergism拮抗作用拮抗作用 antagonism 因素的數(shù)量因素的數(shù)量63研究對象研究對象 受試對象受試對象64診斷標準診斷

22、標準 公認標準公認標準 自定標準自定標準排除標準排除標準 哪些疾病哪些疾病/ / 情況情況 / / 征候不宜征候不宜 如重病如重病 相似疾病相似疾病 孕婦孕婦 禁忌癥禁忌癥納入標準納入標準 根據(jù)研究目的根據(jù)研究目的對象的確定對象的確定65 對對 象象 的的 要要 求求讓對象可能獲得最大療效讓對象可能獲得最大療效具有代表數(shù)（樣本量）具有代表數(shù)（樣本量）均衡性（個體差異?。┚庑裕▊€體差異?。┮缽男砸缽男灾驹刚咧驹刚?VolunteerVolunteer66試驗效應試驗效應 觀察指標觀察指標 計量指標計量指標 計數(shù)指標計數(shù)指標 等級指標等級指標67指標的要求內涵明確（判定標準）內涵明確（判定標準）

23、標準化標準化靈敏性靈敏性特異性特異性關聯(lián)性關聯(lián)性易于質量控制易于質量控制68 Measurement 測量測量測量見于臨床研究諸環(huán)節(jié)測量見于臨床研究諸環(huán)節(jié)臨床癥狀與體征臨床癥狀與體征定性和定量描述定性和定量描述各種化驗和檢查的數(shù)據(jù)各種化驗和檢查的數(shù)據(jù)69硬硬 數(shù)數(shù) 據(jù)據(jù)通過客觀方法通過客觀方法或儀器測量得到或儀器測量得到如心率如心率 身高身高發(fā)病率發(fā)病率 體重體重70軟軟 指指 標標主觀感覺指標主觀感覺指標如疼痛如疼痛 惡心惡心食欲不振食欲不振 等等71避避 免免 誤誤 差差為獲得較準確的結果為獲得較準確的結果應實施嚴格的質量控制應實施嚴格的質量控制包括包括方法的標準化方法的標準化儀器的校正儀

24、器的校正數(shù)據(jù)的校驗數(shù)據(jù)的校驗72根據(jù)研究所采用的根據(jù)研究所采用的收集資料的方法以及收集資料的方法以及結果能否作量化分析結果能否作量化分析區(qū)分定性研究與定量研究區(qū)分定性研究與定量研究 對資料作量化分析的為定量研究對資料作量化分析的為定量研究不能對資料做量化分析不能對資料做量化分析只能以文本的形式只能以文本的形式進行描述的為定性研究進行描述的為定性研究73 人生的意義人生的意義 過分地強調定量過分地強調定量 存在的價值存在的價值 使研究非人本化使研究非人本化 情緒與情感情緒與情感 不考慮被研究者不考慮被研究者 動機和感受動機和感受 心理的狀態(tài)心理的狀態(tài)片面地追求所謂客觀性片面地追求所謂客觀性不能對

25、人的心理與行為不能對人的心理與行為作出科學的和符合人性的解釋作出科學的和符合人性的解釋。74統(tǒng)計分析并不是萬能的統(tǒng)計分析并不是萬能的許多社會現(xiàn)象都是獨特的許多社會現(xiàn)象都是獨特的個體的心理活動尤為獨特個體的心理活動尤為獨特獨特性并不都能作出普遍概括獨特性并不都能作出普遍概括定量研究定量研究 不關心如何收集高質量的資料不關心如何收集高質量的資料 只寄望于先進的統(tǒng)計分析手段只寄望于先進的統(tǒng)計分析手段 先進的設備加工劣質的原材料先進的設備加工劣質的原材料 是并不可能生產(chǎn)出優(yōu)良的產(chǎn)品是并不可能生產(chǎn)出優(yōu)良的產(chǎn)品75定定 量量 研研 究究 是是流行病學學研究的主流流行病學學研究的主流作為更深層研究的定性研究

26、作為更深層研究的定性研究卻卻 受受 到到 冷冷 落落由定量研究向定性研究回歸由定量研究向定性研究回歸不是簡單的趨勢回復不是簡單的趨勢回復而是螺旋式的上升與質的飛躍而是螺旋式的上升與質的飛躍76定定 性性 調調 查查通過訪談通過訪談 現(xiàn)場觀察現(xiàn)場觀察 查閱文獻查閱文獻了解人們對某一事物或現(xiàn)象的了解人們對某一事物或現(xiàn)象的經(jīng)歷經(jīng)歷 觀點觀點 見解見解 想法想法 感覺感覺收集定性資料收集定性資料并按一定的主題并按一定的主題 類別類別 進行編碼進行編碼 歸納歸納 推理的過程推理的過程77定性研究的特征定性研究的特征 從被研究者的角度來描述與從被研究者的角度來描述與 分析人類群體的文化和行為分析人類群體的

27、文化和行為 強調對所研究的社會背景強調對所研究的社會背景 作出全面的、整體的理解作出全面的、整體的理解 采用的是一種靈活而采用的是一種靈活而 可重復的研究策略可重復的研究策略78由此產(chǎn)生的見解由此產(chǎn)生的見解 知識知識 觀點觀點 理論理論 假設假設即為定性調查結果即為定性調查結果所得到的定性資料是所得到的定性資料是事件發(fā)生過程真實和詳細的描述事件發(fā)生過程真實和詳細的描述以及引用被訪談者經(jīng)歷與見解以及引用被訪談者經(jīng)歷與見解的文字性材料的文字性材料79這種研究必須是靈活可變的這種研究必須是靈活可變的隨著研究中對新問題的發(fā)現(xiàn)隨著研究中對新問題的發(fā)現(xiàn)先前的假設不斷得到修正先前的假設不斷得到修正甚至推翻最

28、初的研究目的甚至推翻最初的研究目的程序和具體方法程序和具體方法根據(jù)這些變化再進行調整根據(jù)這些變化再進行調整80定性研究方法是由定性研究方法是由訪問訪問 觀察觀察 案例研究案例研究等等 多多 種種 方方 法法 組組 成成原始資料原始資料 場地筆記場地筆記 訪談記錄訪談記錄 對話對話 照片照片 錄音和備忘錄等錄音和備忘錄等目的目的 描述描述 解釋事物解釋事物 事件事件 現(xiàn)象現(xiàn)象 人物人物 并更好地理解所研究問題的研究方并更好地理解所研究問題的研究方法法81確定（推敲）題目確定（推敲）題目立題應該體現(xiàn)課題的三要素立題應該體現(xiàn)課題的三要素 恰當?shù)卮_定研究（實驗）對象恰當?shù)卮_定研究（實驗）對象 選擇正確

29、的驗證（實驗）方法選擇正確的驗證（實驗）方法 明確指標間的因果關系（關聯(lián)性）明確指標間的因果關系（關聯(lián)性）82兩兩 種種研研 究究 設設 計計83在自然發(fā)生的情況下收集數(shù)據(jù)在自然發(fā)生的情況下收集數(shù)據(jù)沒有嚴格隨機化分組的研究沒有嚴格隨機化分組的研究 對比研究對比研究comparative studies優(yōu)點優(yōu)點 接近現(xiàn)實生活接近現(xiàn)實生活 符合倫理要求符合倫理要求缺點缺點 偏性較大偏性較大 只能提供線索只能提供線索觀察及觀察性研究觀察及觀察性研究 observational studies84在人為創(chuàng)造的條件下收集數(shù)據(jù)在人為創(chuàng)造的條件下收集數(shù)據(jù) 必須隨機分組必須隨機分組隨機隨機 研究對象各特征分布

30、相同研究對象各特征分布相同受試對象都有同樣分配機會受試對象都有同樣分配機會小樣本難以保證各組均衡性小樣本難以保證各組均衡性大樣本實施上有困難大樣本實施上有困難實驗及實驗研究實驗及實驗研究experimental studies隨機隨機 研究對象各特征分布相同研究對象各特征分布相同受試對象都有同樣分配機會受試對象都有同樣分配機會85對比研究對比研究實驗研究實驗研究提供：提供： 線索線索 依據(jù)依據(jù)提出問題提出問題必須應用先必須應用先進進技術取得證技術取得證據(jù)據(jù)驗證：驗證：實驗結果實驗結果解決問題解決問題應考慮到臨床應考慮到臨床的實際與應用的實際與應用兼兼 而而 用用 之之86臨 床 試 驗實 驗

31、研 究調查表格 測量方法模 型 準 備試 點預 試試 驗 措 施 施 行處 理 方 法臨 床 觀 察結 果 觀 察判 斷 評 價判 斷 評 價統(tǒng) 計 分 析統(tǒng) 計 分 析結 論證 據(jù)質控87調調 查查 表表88QUESTIONAIRE(問卷)導語及填寫說明導語及填寫說明調查內容（項目、指標）調查內容（項目、指標）89編編 擬擬 原原 則則1. 用詞簡潔，避免用專業(yè)性術語用詞簡潔，避免用專業(yè)性術語2. 盡量用客觀和能定量的指標盡量用客觀和能定量的指標3. 長的項目宜分成兩個或幾個短項目長的項目宜分成兩個或幾個短項目4. 最好用封閉式設計最好用封閉式設計5. 避免雙重提問，即同時回答兩個問題避免雙

32、重提問，即同時回答兩個問題6. 避免誘導性或強制性問題避免誘導性或強制性問題90 8. 要使被調查者一看就懂要使被調查者一看就懂 并且使所有的調查者都便于應答并且使所有的調查者都便于應答 9. 敏感問題要放在最后，用詞要恰當敏感問題要放在最后，用詞要恰當10. 時間：先過去時間：先過去 后現(xiàn)在后現(xiàn)在 難易：先容易難易：先容易 后復雜后復雜 順序：先一般順序：先一般 后特殊后特殊11. 不必要的問題一個不多不必要的問題一個不多12. 應有編碼并考慮到微機處理的要求應有編碼并考慮到微機處理的要求91選 題 舉 例肺癌肺癌 女性女性 不吸煙不吸煙 病因病因 分子流行病學分子流行病學傷害傷害 摩托車摩

33、托車 車禍車禍 車禍車禍 創(chuàng)傷嚴重度創(chuàng)傷嚴重度 碰撞類型碰撞類型牙科牙科 畏懼癥畏懼癥 發(fā)生情況發(fā)生情況跌倒跌倒 老年老年 現(xiàn)況現(xiàn)況 因素因素暴力暴力 醫(yī)院醫(yī)院 工作場所（急診工作場所（急診* * *）92臨床科研設計臨床科研設計格格 式式 參參 考考93常用的設計方法常用的設計方法病例報告和臨床分析病例報告和臨床分析現(xiàn)況調查現(xiàn)況調查病例對照研究病例對照研究隊列研究隊列研究隨機對照臨床試驗隨機對照臨床試驗序貫試驗序貫試驗94臨臨 床床 試試 驗驗 1（一）研究對象（一）研究對象1.病例選擇病例選擇（1）來源）來源（2）診斷標準）診斷標準（3）納入、排除標準）納入、排除標準2.對照組類型對照組類

34、型3.隨機化分組方法隨機化分組方法4.樣本大小樣本大小95臨臨 床床 試試 驗驗 2（二）治療方案（研究因素）（二）治療方案（研究因素） 治療方法標準化治療方法標準化 輔助療法輔助療法 護理措施標準化護理措施標準化 安全措施與注意事項安全措施與注意事項96臨臨 床床 試試 驗驗 3（三）療效（觀察指標）（三）療效（觀察指標） 測量指標（依據(jù)）測量指標（依據(jù)） 判定標準判定標準 測量時間、方法測量時間、方法 副作用測定標準與方法副作用測定標準與方法97臨臨 床床 試試 驗驗 4（四）資料整理分析（四）資料整理分析 均衡性檢驗均衡性檢驗 統(tǒng)計指標統(tǒng)計指標 結果比較方法（顯著性檢驗）結果比較方法（顯

35、著性檢驗） 可能的偏倚及評價可能的偏倚及評價98臨臨 床床 試試 驗驗 5（五）可行性（五）可行性 病例來源病例來源 設備與經(jīng)費設備與經(jīng)費 技術方法及研究梯隊技術方法及研究梯隊（六）參考文獻（六）參考文獻99診診 斷斷 試試 驗驗 1（一）研究對象（一）研究對象 （略）（略）（二）檢驗方法（二）檢驗方法 具體方法及質控措施具體方法及質控措施 觀測指標與判讀方式觀測指標與判讀方式 是否盲法是否盲法（三）金標準（來源、依據(jù)）（三）金標準（來源、依據(jù)）100診診 斷斷 試試 驗驗 2（四）資料整理、分析（四）資料整理、分析 截斷點選擇截斷點選擇 數(shù)據(jù)整理表格式樣數(shù)據(jù)整理表格式樣 評價指標：評價指標：

36、 真實性真實性 可靠性可靠性（五）可行性（五）可行性（六）參考文獻（六）參考文獻101病例對照研究病例對照研究 1（一）研究對象（一）研究對象1.病例組病例組 來源來源 選擇選擇 診斷標準診斷標準2.對照組對照組 來源來源 選擇方式選擇方式3.比較方法比較方法 成組成組 配對（條件）配對（條件）4.樣本量樣本量102病例對照研究病例對照研究 2（二）研究內容與資料收集（二）研究內容與資料收集 1.研究因素及測量標準研究因素及測量標準 2.調查表調查表 3.調查方式調查方式103病例對照研究病例對照研究 3（三）資料整理分析（三）資料整理分析 整理方法整理方法 均衡性檢驗均衡性檢驗 混雜控制混雜

37、控制 評價評價（四）可行性（四）可行性104事事 無無 常常 師師 法法 無無 定定 法法 教教 學學 相相 長長 共共 同同 提提 高高與各位共勉之105書寫要領書寫要領怎樣寫好項目書怎樣寫好項目書全國創(chuàng)建安全社區(qū)研討會立立 項項 依依 據(jù)據(jù) 國內外研究現(xiàn)狀國內外研究現(xiàn)狀（動態(tài)、趨勢）（動態(tài)、趨勢） 了解了解 （清楚）（清楚） 掌握掌握 （全面）（全面） 分析分析 （準確）（準確）立立 項項 依依 據(jù)據(jù) 存在問題存在問題 必要性必要性 主要解決主要解決 重要性重要性 國內外進展國內外進展 問題問題 矛盾矛盾 缺陷缺陷 不足不足 未決未決 探討什么探討什么 主攻方向主攻方向 意義意義 引用文獻

38、引用文獻 國內外國內外 新新 5001000字108立立 項項 依依 據(jù)據(jù)反映申請人的反映申請人的思維思維 知識知識 水平水平 能力能力研究的目的和必要性研究的目的和必要性研究方法的水平與先進性研究方法的水平與先進性意義意義 價值價值 應用前景應用前景風險與效益風險與效益目目 的的集中集中 一題一事一題一事明確明確 探索什么探索什么 理論理論 方法方法 技術技術先進先進 水平水平 地位地位 高度概括高度概括 一語道破一語道破1 2 個個 3 個個內內 容容 科學性科學性 學術思想領先學術思想領先 先進性先進性 創(chuàng)新與特色創(chuàng)新與特色 實用性實用性 價值與意義價值與意義 擬解決的關鍵問題擬解決的關

39、鍵問題111定定 位位擺在哪里擺在哪里合情合理合情合理可行可信可行可信被人接受被人接受內內 容容 內容具體內容具體數(shù)目合適數(shù)目合適 2 -3 5 個個重點突出重點突出關鍵問題選擇準確關鍵問題選擇準確抓住全部或部分關鍵問題抓住全部或部分關鍵問題研研 究究 方方 法法 是課題核心部分是課題核心部分 引進引進 （應用于新領域）（應用于新領域） 創(chuàng)新創(chuàng)新 （創(chuàng)立與發(fā)展規(guī)律）（創(chuàng)立與發(fā)展規(guī)律） 探討探討 （探索與驗證）（探索與驗證）研研 究究 方方 法法 用一種或幾種方法用一種或幾種方法 方法方法先進先進 對象對象 因素因素 指標指標 對照對照 隨機隨機 盲法盲法研研 究究 方方 法法 手段、步驟、階段劃分（進度）手段、步驟、階段劃分（進度）準備與預試準備與預試資料收集方法（現(xiàn)場與實驗）資料收集方法（現(xiàn)場與實驗）資料整理與統(tǒng)計資料整理與統(tǒng)計質量控制與補充質量控制與補充分析總結分析總結116要要 點點盡其所能盡其所能竭其所有竭其所有盡詳盡細盡詳盡細但不羅