缺陷風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先減少系統(tǒng)ppt課件

1、缺陷風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先減少系統(tǒng)系統(tǒng)構(gòu)成工具引見方法講解實(shí)踐練習(xí).系統(tǒng)構(gòu)成客戶贊揚(yáng)記錄公司定義缺陷列表過程流程圖過程現(xiàn)場圖排拉圖PFMEA過程失效方式和效果/風(fēng)險(xiǎn)分析用質(zhì)量管理手法建立優(yōu)先減少方案分析檢驗(yàn)記錄分析控制方案行動，內(nèi)部8d和外部8d這個系統(tǒng)要對供應(yīng)商端提出同樣要求，要派人跟蹤輔導(dǎo).流程圖例.由于流程圖不方便于直觀地表現(xiàn)消費(fèi)過程的實(shí)踐情況，因此需求進(jìn)一步地建立現(xiàn)場圖和質(zhì)量控制流程圖，力求明晰明了，簡單易懂。下兩張頁面上的兩份現(xiàn)場圖，是另一個工廠里改善前后的現(xiàn)場規(guī)劃，請大家比較一下，哪一個更好？更合理？為什么？.終測包裝清潔PQCOQA來料返工修繕檢驗(yàn)規(guī)格/抽樣方案樣本PCBA箱體Customer

2、 inspection木板箱體線現(xiàn)場工位圖和檢驗(yàn)站表示圖.終測包裝清潔PQCQC返工和修繕檢驗(yàn)規(guī)格/抽樣方案規(guī)范樣本OA箱體1線箱體二線箱體檢驗(yàn)返工修繕發(fā)貨電子檢查電子檢查來料A+B 箱體組合線, C 總裝配線,D 獨(dú)立電子檢驗(yàn)站,ABCD現(xiàn)場工位圖和檢驗(yàn)站表示圖.公司內(nèi)部根據(jù)產(chǎn)品歷史或搜集一段時間的數(shù)據(jù)定義的缺點(diǎn)列表.客戶贊揚(yáng)記錄.現(xiàn)行的過程能夠產(chǎn)生的失效方式 分析分析對顧客的影響 那些緣由能夠呵斥這個失效方式 每個緣由呵斥這個失效方式的的能夠性采取可行的對策 針對消費(fèi)流程，來料，和供應(yīng)商的制造過程進(jìn)展分析開場進(jìn)展FMEA.FMEA過程順序過程/零件潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失

3、效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行控制探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果預(yù)防探測采取的措施SODRPN要求功能、特性或要求是什么？會是什么問題？-無功能-部分功能/功能過強(qiáng)/功能降級-功能間歇-非預(yù)期功能后果是什么？有多糟糕？原因是什么？發(fā)生的頻率如何？怎樣能得到 預(yù)防和探測？該方法在探測時有多好？能做些什么？-設(shè)計(jì)更改-過程更改-特殊控制-規(guī)范、程序或指南的更改.附錄G：過程 FMEA的規(guī)范表過程/零件潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行過程控制-預(yù)防現(xiàn)行過程控制-探測探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施SODRPN要求潛在失效方式及后果分

4、析過程FMEAFMEA編號： 共 頁，第 頁編制人 ： FMEA日期編制 修訂 部件 過程責(zé)任 年產(chǎn)品類型 關(guān)鍵日期 年中心小組 等.潛在失效方式 所謂潛在失效方式是指過程有能夠不能滿足過程功能/要求欄中所描畫的過程要求和/或設(shè)計(jì)意圖。它是對該特定工序上的不符合的描畫。它能夠是下一下游工序的某個潛在失效方式的一個相關(guān)原因或者是前一上游工序的某個潛在失效方式的一個相關(guān)后果。按照部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過程特性，列出特定工序的每一個潛在的失效方式。前提是這種失效能夠發(fā)生，但不一定發(fā)生。.過程工程師應(yīng)能提出并回答以下問題: 過程/零件怎樣不滿足要求？ 無論工程規(guī)范如何，顧客最終運(yùn)用者、后續(xù)工序 或效力以

5、為的可拒收的條件是什么？以對類似過程的比較和對顧客最終運(yùn)用者和后續(xù)工序?qū)︻愃撇考乃髻r研討為起點(diǎn)。另外，對設(shè)計(jì)意圖的了解也是必要的。典型的失效方式能夠是但不局限于以下情況： 彎曲 毛刺 孔錯位 斷裂 開孔太淺 漏開孔 轉(zhuǎn)運(yùn)損壞 臟污 開孔太深 外表太粗糙 變形 外表太平滑 開路 短路 貼錯標(biāo)簽 注：潛在失效方式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語來描畫，不同于顧客覺察的景象。.潛在失效方式的后果失效的潛在后果是指失效方式對顧客產(chǎn)生的影響。 要根據(jù)顧客能夠發(fā)現(xiàn)或閱歷的情況來描畫失效的后果， 要記住顧客既能夠是內(nèi)部的顧客也能夠是最終用戶。假設(shè)失效方式能夠影響平安性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以闡明。在這里，顧客可

6、以是下道工序、后續(xù)工序或工位、經(jīng)銷商和/或最終購買者。當(dāng)評價(jià)潛在失效后果時，這些要素都必需予以思索。對于最終運(yùn)用者來說，失效的后果應(yīng)一概采用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描畫，例如： 噪音 粗糙 任務(wù)不正常 費(fèi)力 異味 不能任務(wù) 任務(wù)減弱 不穩(wěn)定.假設(shè)顧客是下一道工序或后續(xù)工序/工位，失效的后果運(yùn)用過程/工序性能來描畫。例如： 無法緊固 不能配合 無法鉆孔/攻絲 不能銜接 無法安裝 不匹配 無法加工外表 引起工裝過度磨損 損壞設(shè)備 危害操作者.12嚴(yán)重度S 嚴(yán)重度是一給定失效方式最嚴(yán)重的影響后果的級別。嚴(yán)重度是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對定級結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只需經(jīng)過設(shè)計(jì)更改或重新設(shè)計(jì)才可以實(shí)現(xiàn)。假設(shè)受

7、失效方式影響的顧客是裝配廠或產(chǎn)品的運(yùn)用者，嚴(yán)重度的評價(jià)能夠超出了本過程工程師/小組的閱歷或知識范圍。在這種情況下，應(yīng)咨詢設(shè)計(jì)FMEA以及設(shè)計(jì)工程師和/或后續(xù)的制造或裝配廠的過程工程師的意見。引薦的評價(jià)準(zhǔn)那么小組應(yīng)對評定準(zhǔn)那么和分級規(guī)那么達(dá)成一致意見，雖然個別過程分析可做修正。 嚴(yán)重度可參照表6來估算。注：不引薦修正為9和10的嚴(yán)重度數(shù)值。嚴(yán)重度定級為1的失效方式不應(yīng)進(jìn)展進(jìn)一步的分析。.引薦的PFMEA嚴(yán)重度的評價(jià)準(zhǔn)那么后果評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式模式導(dǎo)致至最終顧客和/或一個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應(yīng)的定級結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴(yán)重度值中

8、的較高者 。（顧客的后果）評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式模式導(dǎo)致至最終顧客和/或一個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應(yīng)的定級結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴(yán)重度值中的較高者 。（制造/裝配后果）嚴(yán)重度級別無警告的危害 當(dāng)潛在的失效模式在無警告的情況下影響到車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情況時，嚴(yán)重度定級非常高 或可能在無警告的情況下對（機(jī)器或總成）操作員造成危害 10有警告的危害 當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響到車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情況時，嚴(yán)重度定級非常高 或可能在有警告的情況下對（機(jī)器或總成）操作員造成危害9很高 車輛/項(xiàng)目

9、不能工作（喪失基本功能） 或100%的產(chǎn)品可能需要報(bào)廢；或者車輛項(xiàng)目在返修部門返修1個小時以上 8高車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但性能水平下降。顧客非常不滿意?；虍a(chǎn)品需進(jìn)行挑選、一部分(小于100%)報(bào)廢，或者車輛項(xiàng)目在返修部門進(jìn)行返修的時間在0.5-1小時之間。 7.中等車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目不能運(yùn)行。顧客不滿意。 或一部分(小于100%)產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，不需挑選或車輛項(xiàng)目需在返修部門返修少于0.5小時6低車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目性能水平有所下降或100%的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛項(xiàng)目在線下返修，不需送返修部門處理5很低 配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。大多數(shù)顧客(75

10、%以上)能發(fā)現(xiàn)缺陷或產(chǎn)品可能需要挑選，無需報(bào)廢，但部分產(chǎn)品(小于100%)需返工。 4輕微 配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。50%的顧客能發(fā)現(xiàn)缺陷或部分(小于100%)產(chǎn)品可能需要返工，無需報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。 3很輕微 配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。有辯識能力的顧客(25%以下)能發(fā)現(xiàn)缺陷或部分(小于100%)產(chǎn)品可能需要返工，無報(bào)廢，在生產(chǎn)線上原工位返工。2無 無可辨別的后果或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無影響 1.失效的潛在原因/機(jī)理所謂失效的潛在原因是指失效是怎樣發(fā)生的，并應(yīng)根據(jù)可以糾正或可以控制的原那么予以描畫。盡能夠的列出可歸結(jié)到每一失效方式的每一個潛

11、在原因。假設(shè)原因?qū)κХ绞絹碚f是獨(dú)一的，也就是說假設(shè)糾正該原因?qū)υ撌Х绞接兄苯佑绊?，那么這部分FMEA思索的過程就完成了。但是，失效的許多原因往往并不是相互獨(dú)立的，要糾正或控制一個原因，需求思索諸如實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)之類的方法，來明確哪些原因起主要作用，哪些原因最容易得到控制。原因列出的方式應(yīng)有利于有的放矢地針對原因采取補(bǔ)救的努力。典型的失效原因可包括但不限于： 扭矩不當(dāng)過大或過小 焊接不當(dāng)電流、時間、壓力 丈量不準(zhǔn)確 . 熱處置不當(dāng)時間、溫度 澆口/通風(fēng)缺乏 光滑缺乏或無光滑 零件漏裝或錯裝 磨損的定位器 磨損的工裝 定位器上有碎屑 損壞的工裝 不正確的機(jī)器設(shè)置/不正確的程序編制應(yīng)只列出詳細(xì)的錯誤或

12、缺點(diǎn)情況如操作者未安裝密封件；不應(yīng)運(yùn)用模糊不清的詞語如操作者錯誤、機(jī)器任務(wù)不正常。 .頻度O 頻度是指某一特定的原因/機(jī)理發(fā)生的能夠性。描畫出現(xiàn)的能夠性的級別數(shù)具有相對意義，而不是絕對的。經(jīng)過設(shè)計(jì)更改或過程更改來預(yù)防或控制失效方式的原因/機(jī)理是能夠?qū)е掳l(fā)生頻度數(shù)降低的獨(dú)一途徑。 潛在失效原因/機(jī)理發(fā)生頻度的評價(jià)分為1到10級。為保證延續(xù)性，應(yīng)采用一致的發(fā)生頻度定級方法。發(fā)生頻度級別數(shù)是FMEA范圍內(nèi)的一個相對級別，能夠并不反映實(shí)踐出現(xiàn)的能夠性 。.“能夠的失效率是根據(jù)過程實(shí)施中估計(jì)發(fā)生的失效來確定的。假設(shè)能從類似的過程中獲取統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)便可運(yùn)用于確定頻度數(shù)。除了此種情況外，可以利用下表左

13、欄中的文字闡明以及類似過程已有的歷史數(shù)據(jù)來進(jìn)展客觀評定。 引薦的評價(jià)準(zhǔn)那么 小組對評價(jià)準(zhǔn)那么和相互一致的分級方法應(yīng)達(dá)成一致意見，雖然個別過程分析可做些調(diào)整。 應(yīng)以表7為導(dǎo)那么估算頻度數(shù)： 注：級數(shù)1專門用于“極低：失效不大能夠發(fā)生。.失效發(fā)生可能性可能的失效率*頻度很高：持續(xù)發(fā)生失效100個 每1000件1050個 每1000件9高：經(jīng)常發(fā)生失效20個 每1000件810個 每1000件7中等：偶然性失效5個 每1000件62個 每1000件51個 每1000件4低：相對很少發(fā)生的失效0.5個 每1000件30.1個 每1000件2極低:失效不太可能發(fā)生0.01個 每1000件1.現(xiàn)行過程控制

14、 現(xiàn)行的過程控制是對盡能夠地防止失效方式或其原因/機(jī)理的發(fā)生或者探測將發(fā)生的失效方式或其原因/機(jī)理的控制的闡明。這些控制可以是諸如防失誤/防錯、統(tǒng)計(jì)過程控制SPC或過程后的評價(jià)等。評價(jià)可以在目的工序或后續(xù)工序進(jìn)展。有兩類過程控制可以思索： 預(yù)防：防止失效的原因/機(jī)理或失效方式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。 探測：探測出失效的原因/機(jī)理或者失效方式，導(dǎo)致采取糾正措施。.探測度D 探測度是與過程控制欄中所列的最正確探測控制相關(guān)聯(lián)的定級數(shù)。探測度是一個在某一FMEA范圍內(nèi)的相對級別。為了獲得一個較低的定級，通常方案的過程控制必需予以改良。假定失效方式曾經(jīng)發(fā)生，然后，評價(jià)一切的“現(xiàn)行過程控制的才干，以防

15、止具有此種失效方式或缺陷的零件被發(fā)運(yùn)出去。不要由于頻度低就自動地假定探測度值也低假設(shè)當(dāng)運(yùn)用控制圖時。但是，一定要評定探測發(fā)生頻度低的失效方式的過程控制的才干或者是防止它們在過程中進(jìn)一步開展的過程控制才干。.曾經(jīng)發(fā)生失效原因曾經(jīng)發(fā)生失效方式運(yùn)用現(xiàn)行過程控制查出失效原因/失效方式的方法到顧客處的漏網(wǎng)之魚有多少？.探測性準(zhǔn)則檢查類別探測方法的推薦范圍 探測度ABC幾乎不可能絕/肯定不可能探測X不能探測或沒有檢查10很微小控制方法可能探測不出來X只能通過間接或隨機(jī)檢驗(yàn)來實(shí)現(xiàn)控制9微小控制有很少的機(jī)會能探測出X只通過目測檢查來實(shí)現(xiàn)控制8很小控制有很少的機(jī)會能探測出X只通過雙重目測檢查來實(shí)現(xiàn)控制7小控制可

16、能能探測出XX用制圖的方法，如SPC來實(shí)現(xiàn)控制6表8.引薦的PFMEA探測度評價(jià)準(zhǔn)那么.探測性準(zhǔn)則檢查類別探測方法的推薦范圍 探測度ABC中等控制可能能探測出X當(dāng)零件離開工位后的計(jì)量測量的控制，或者零件離開工位后100% 的G/NG量具測量。5中上控制有較多機(jī)會可探測出XX在后續(xù)工位上的誤差探測，或在作業(yè)準(zhǔn)備時進(jìn)行測量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因）4高控制有較多機(jī)會可探測出XX在工位上的誤差探測，或利用多層驗(yàn)收在后續(xù)工序上進(jìn)行誤差探測：供應(yīng)、選擇、安裝、確認(rèn)。不能接受有差異零件。3很高控制幾乎確定能探測出XX在工位上的誤差探測(自動測量并自動停機(jī)）。不能通過有差異的零件。2很高肯定能探測

17、出X由于有關(guān)項(xiàng)目已通過過程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)采用了防錯措施，有差異的零件不可能產(chǎn)出 。1檢驗(yàn)類別：A.防錯 B. 量具 C.人工檢驗(yàn).風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN是嚴(yán)重度S，頻度O和探測度D的乘積. SOD=RPN在特定的FMEA范圍內(nèi)，此值1-1000可用于對所擔(dān)憂的過程中的問題進(jìn)展排序。.建議的措施 應(yīng)首先針對高嚴(yán)重度、高RPN值和小組指定的其它工程進(jìn)展預(yù)防/糾正措施的工程評價(jià)。任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級別：嚴(yán)重度、頻度和探測度。普通實(shí)際中，當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時，必需予以特別留意，以確?，F(xiàn)行的設(shè)計(jì)措施/控制或過程預(yù)防/糾正措施針對了這種風(fēng)險(xiǎn)，不論其RPN值是多大。在一切的已

18、確定潛在失效方式的后果能夠會給制造/裝配人員呵斥危害的情況下，都應(yīng)思索預(yù)防/糾正措施，以便經(jīng)過消除或控制原因來防止失效方式的產(chǎn)生，或者應(yīng)對操作人員的適當(dāng)防護(hù)予以規(guī)定。在對嚴(yán)重度值為9或10的工程給予特別關(guān)注之后，小組再思索其它的失效方式，其意圖在于降低嚴(yán)重度、頻度、探測度。.應(yīng)思索但不限于以下措施： 為了減少失效發(fā)生的能夠性，需求進(jìn)展過程和/或設(shè)計(jì)更改?？梢詫?shí)施一個利用統(tǒng)計(jì)方法的以措施為導(dǎo)向的過程研討，并隨時向適當(dāng)?shù)墓ば蛱峁┓错懶畔?，以便繼續(xù)改良，預(yù)防缺陷產(chǎn)生。 只需設(shè)計(jì)和/或過程更改才干導(dǎo)致嚴(yán)重度級別的降低。 要降低探測度級別最好采用防失誤/防錯的方法。普通情況下，改良探測控制對于質(zhì)量改良而

19、言既本錢高昂，又收效甚微。添加質(zhì)量控制檢驗(yàn)頻度不是一個有效的預(yù)防/糾正措施，只能做暫時的手段，而我們所需求的是永久性的預(yù)防/糾正措施。在有些情況下，為了有助于對失效的探測，能夠需求對某一個零件進(jìn)展設(shè)計(jì)更改。為了添加這種能夠性，能夠需求改動現(xiàn)行的控制系統(tǒng)。但是，重點(diǎn)應(yīng)放在預(yù)防缺陷上也就是降低頻度上，而不是缺陷探測上。采用統(tǒng)計(jì)過程控制SPC和改良過程的方法，而不采用隨機(jī)質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢驗(yàn)就是這樣一個例子。對于一個特定的失效方式/原因/控制的組合，假設(shè)工程評價(jià)以為無需建議措施，那么應(yīng)在本欄內(nèi)注明“無。.措施的結(jié)果 在確定了預(yù)防/糾正措施以后，估算并記錄嚴(yán)重度、頻度和探測度值的結(jié)果。計(jì)算并記錄RPN

20、的結(jié)果。假設(shè)沒有采取任何措施，將相關(guān)欄空白即可。一切更改了的定級應(yīng)進(jìn)展評審。假設(shè)以為有必要采取進(jìn)一步措施的話，反復(fù)該項(xiàng)分析。中心永遠(yuǎn)是繼續(xù)改良。.擔(dān)任過程的工程師應(yīng)擔(dān)任保證一切的建議措施已被實(shí)施或已妥善落實(shí)。FMEA是一個動態(tài)文件，它不僅應(yīng)表達(dá)最新的設(shè)計(jì)程度，而且還應(yīng)表達(dá)最新相關(guān)措施，包括開場消費(fèi)后所發(fā)生的設(shè)計(jì)更改和措施。擔(dān)任過程的工程師可采用幾種方式來保證所擔(dān)憂的事項(xiàng)得到明確并且所建議的措施得到實(shí)施。這些方式包括但不限于以下內(nèi)容： 保證過程/產(chǎn)品要求得到實(shí)現(xiàn)； 評審工程圖樣、過程/產(chǎn)品規(guī)范以及過程流程； 確認(rèn)這些已反映在裝配/消費(fèi)文件之中； 評審控制方案和作業(yè)指點(diǎn)書。.附錄B 過程FMEA質(zhì)

21、量目的注：優(yōu)先思索特定的工程要求 1過程改良 FMEA推進(jìn)過程改良作為主要目的，重點(diǎn)在防錯方法。 2高風(fēng)險(xiǎn)失效方式 FMEA對小組識別的一切高風(fēng)險(xiǎn)失效方式都引起注重，并有可實(shí)施的措施方案。對一切其他失效方式也都加以思索。 3控制方案 試消費(fèi)和消費(fèi)控制方案對來自過程FMEA的失效方式均加以思索。 4綜合 FMEA與過程流程圖和過程控制方案相結(jié)合并且相一致。假設(shè)有設(shè)計(jì)FMEA作為分析的一部分可以提供，那么過程FMEA也要思索設(shè)計(jì)FMEA。 5汲取的教訓(xùn) 、 FMEA將一切汲取過后艱苦“教訓(xùn)如高的保修費(fèi)用、召回、不合格品、顧客埋怨等作為識別失效方式的輸入。.6特殊或關(guān)鍵特性 假設(shè)符合公司的方針且適用的話，F(xiàn)MEA將識別適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵特性，輸入到關(guān)鍵特性選擇過程以備選擇確定。7時間性 FMEA在“時機(jī)之窗封鎖之前完成，此時可以最高效地對產(chǎn)品或過程設(shè)計(jì)施加影響。8小組 整個分析過程中，F(xiàn)MEA小組中有適宜的人員參與，且對FMEA方法接受過充分的培訓(xùn)。適當(dāng)時，應(yīng)