四碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒直接化學(xué)發(fā)光法2.說(shuō)明書xp

1、四碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）【產(chǎn)品】 08074354 (110735)【規(guī)格】1 個(gè)測(cè)試【證號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字 2013 第 2401796 號(hào)【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/USA 1618-2013【生產(chǎn)廠家】 Siemnes Haelthcare Diag stics Inc.【地址】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA【生產(chǎn)地址】333 Coney Street, Esat Walpole, Msasachsuetts 02032, USA10309960_08074354 (110735) (XP)【失效

2、期、批號(hào)、條件】見盒上相應(yīng)標(biāo)注【符號(hào)說(shuō)明】參見說(shuō)明書【警告及注意事項(xiàng)】參見說(shuō)明書【銷售及【】西門子醫(yī)學(xué)產(chǎn)品（）機(jī)構(gòu)地址】市外高橋保稅區(qū)加太路 78 號(hào)第一幢第一層 Q1 部位機(jī)構(gòu)】【產(chǎn)品質(zhì)量】合格四碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒 ( 直接化學(xué)發(fā)光法 ) 說(shuō)明書粒共價(jià)結(jié)合的 T4 類似物競(jìng)爭(zhēng)數(shù)量有限的、存在于標(biāo)記試劑中帶吖啶酯標(biāo)記的鼠單克隆抗 T4 抗體。該系統(tǒng)可自動(dòng)完成以下檢測(cè)步驟 ：【產(chǎn)品名稱】通用名稱 ：四碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒 ( 直接化學(xué)發(fā)光法 )英文名稱 ：T4將 25L 血樣以及 50L T3 T4/VB12 輔助試劑放入一個(gè)比色杯中分配 250 L 標(biāo)記試劑和 100L 固相試 劑，

3、37C 孵育 7.5 分鐘分離、吸出和用試劑水沖洗比色杯 5加入酸性試劑和堿性試劑各 300L，激發(fā)化學(xué)發(fā)光反應(yīng)【包裝規(guī)格】500 個(gè)測(cè)試 ；100 個(gè)測(cè)試【預(yù)期用途】用于體外實(shí)驗(yàn)， 利用 ADVIA Centaur 系統(tǒng)和 ADVIACentaur XP 系統(tǒng)進(jìn)行 中甲狀腺素 (T4) 的定量測(cè)定。甲狀腺素（3,5,3,5-L- 四碘甲狀腺原氨酸，T4）是一種由甲狀腺 并 的激素，在調(diào)節(jié)機(jī)制中起著重要的作用。T4 是為了響應(yīng)腦垂體激素 TSH（促甲狀腺激素）而 出來(lái)并參與循按照系統(tǒng)操作說(shuō)明書或者選方案的對(duì)應(yīng)結(jié)果系統(tǒng)中的描述，所血樣中的 T4 含量與系統(tǒng)所檢測(cè)的相對(duì)光量呈現(xiàn)一種反比關(guān)系。RLU

4、s）數(shù)環(huán)的。T4 的受一種包括甲狀腺、腦垂體和下丘腦在內(nèi)的負(fù)反饋機(jī)制的調(diào)節(jié)。1，3在循環(huán)系統(tǒng)中，99 95% 的 T4 是可逆性地結(jié)合在轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白上，其中主要是甲狀腺素結(jié)合球蛋白（TBG）和少量的白蛋白以及甲狀腺結(jié)合前白蛋白。不與轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白結(jié)合或者說(shuō)游離狀態(tài)的 T4 具有代謝活性，而與運(yùn)轉(zhuǎn)蛋白結(jié)合的 T4 則不具有代謝活性，作為游離 T4 的儲(chǔ)備物存在。3，健康內(nèi)的甲狀腺素結(jié)合球蛋白（TBG）水平相對(duì)保持恒定，【主要組成成份】試劑盒組成試劑盒由標(biāo)記試劑、固相試劑和標(biāo)準(zhǔn)曲線卡組成。組成試劑成份標(biāo)記試劑 ：10.0mL/ 盒，吖啶酯標(biāo)記的鼠單克隆抗 T4 抗體（1 g/mL），溶于含有疊氮鈉（0.1%

5、），蛋白穩(wěn)定劑，EDTA、ANS比妥鈉緩沖劑中。固相試劑 ：25.0mL/ 盒，與順磁性但是正常懷孕、過(guò)量雌、雄激素、代謝類固醇以及腎上腺糖皮質(zhì)激素可以影響甲狀腺素結(jié)合球蛋白（TBG）的水平，并且可能在甲狀腺功能檢測(cè)中造成甲狀腺檢測(cè)結(jié)果不真實(shí)。因此在上述情形中，T4 的水平不能準(zhǔn)確地反應(yīng)出甲狀腺的真實(shí)狀態(tài)。1-顆粒共價(jià)結(jié)合的 T4（0.2g/mL），溶于含有疊氮鈉（0.1%），EDTA, ANS、蛋白穩(wěn)定劑未提供的必須材料比妥鈉緩沖液中。貨號(hào)名稱成份甲狀腺功能失調(diào)可引起 T4 或T304800735校準(zhǔn)液 A6 瓶低值校準(zhǔn)液6 瓶高值校準(zhǔn)液2 瓶低值校準(zhǔn)液2 瓶高值校準(zhǔn)液的過(guò)量（甲狀腺功能）或

6、 甲狀腺功能減退）。此外，由于甲狀腺功能直接受TS（H 促甲狀腺激素）的影響，如果腦垂體或下丘腦功能失調(diào)的話，也會(huì)影響甲狀腺的功能。因此只要甲狀腺 - 腦垂體 - 下丘腦系統(tǒng)中任何一部位發(fā)生疾病，血液中的 T4 和T3 水平就會(huì)受到影響。04800646校準(zhǔn)液 A01514596(110329)ADVIA Centaur T3/T4/VB12 輔助試劑ADVIA Centaur T3/T4/VB12 輔助試劑6 個(gè) ReadyPack 輔助試劑盒，每包含 25mL03644012(110328)2 個(gè) ReadyPack 輔助試劑盒，每包含 25mL【檢驗(yàn)原理】ADVIA Ceutaur T4

7、 檢測(cè)采用直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)的競(jìng)爭(zhēng)免疫測(cè)定法進(jìn)行檢測(cè)?；颊哐獦又械?T4 與在固相試劑中與順磁性顆試劑貨號(hào)名稱成份在低體用量的主試劑盒到機(jī)穩(wěn)定性期的期應(yīng)將其作。將標(biāo)準(zhǔn)試劑穩(wěn)定性定為期用，則試劑出機(jī)穩(wěn)定期后系統(tǒng)中不會(huì)出現(xiàn)子。不要用過(guò)期的試劑04889086(672202)672420T4 液10 mL/ 瓶T4 標(biāo)準(zhǔn)曲線品61mL化ADVIA Centaur T4 檢測(cè)的為采用 U.S.P( 國(guó)藥 ) ，按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制造。校準(zhǔn)液值也到該標(biāo)準(zhǔn)。有效期 ：9 個(gè)【用】ADVIA Centaur 系統(tǒng)和 ADVIA Centaur XP 系統(tǒng)【期】將試劑于 2-8C，并保持直上?！疽科返睦碓摍z測(cè)的樣品類

8、是。合所有試劑盒，后將合物入系統(tǒng)。檢試劑盒部以確保所有顆粒分并于 狀態(tài)。有關(guān)試劑用準(zhǔn)備作的具體參見系統(tǒng)操作冊(cè)。以下關(guān)于操作和血液樣品的由國(guó)家化驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)會(huì)（CLSI，原 NCCLS）： 試劑盒試劑穩(wěn)定性按照通用部血樣。在進(jìn)行離分離前應(yīng)血樣分結(jié)。任何應(yīng)保持試妥并上放。不用在中保存 8 以上的血樣。如果分試驗(yàn)不能在 8 內(nèi)完成，應(yīng)用血樣標(biāo)并將其于 2C8C 的環(huán)中保存。如果血樣不能在 48 內(nèi)進(jìn)行分，應(yīng)將其于 -20C的環(huán)中保存。血樣只能一，并且在后應(yīng)合。ADVIACentaur T4 ReadyPack主試劑盒標(biāo)記試劑28C 包盒上的失效期。關(guān)于機(jī)內(nèi)穩(wěn)定性，參見上機(jī)穩(wěn)定性和校準(zhǔn)固相試劑28C 包盒上

9、的失效期。關(guān)于機(jī)內(nèi)穩(wěn)定性，參見上機(jī)穩(wěn)定性和校準(zhǔn)定ADVIA Centaur T4 檢測(cè)所用的試劑體可可少。如果選體用量少的，則要檢測(cè)的檢測(cè)定參數(shù)。有關(guān)如何檢測(cè)定參數(shù)的，參系統(tǒng)操作說(shuō)明書或在將血樣放入系統(tǒng)前，應(yīng)確保到以下 ：血樣中不含蛋白或顆粒物質(zhì)。血樣中不含。品進(jìn)行該項(xiàng)的一單項(xiàng)測(cè)定要 25L 樣品。該量不包括樣品者系統(tǒng)。高體用量 = 用量于中所的一個(gè)在機(jī)穩(wěn)定期內(nèi)的主試劑盒。低體用量 = 用量少于中所的一個(gè)在機(jī)穩(wěn)定期內(nèi)的主試劑盒。用法的量或進(jìn)及其測(cè)定項(xiàng)所的量。關(guān)于值過(guò)測(cè)定樣品的，參見。有關(guān)少量的定 ，參見 ADVIA Centaur 參冊(cè)中樣品量的。【檢驗(yàn)法】試劑裝確保系統(tǒng)中有足的主試劑和輔助試

10、劑。關(guān)于系統(tǒng)準(zhǔn)備的具體機(jī)穩(wěn)定性校準(zhǔn)期4 28 此外，ADVIA CentaurT4 檢測(cè)要進(jìn)行校準(zhǔn) ：主試劑盒批號(hào)，參見系統(tǒng)操作或系統(tǒng)。系統(tǒng)質(zhì)量制結(jié)果反出制在將試劑到系統(tǒng)上前，用合部主要試劑盒。檢試劑盒的部，保證部粒子分和重。了如何準(zhǔn)備備用試劑的，參系統(tǒng)操作冊(cè)。利用包上的位，將 ReadyPack 主試劑盒入主試劑內(nèi)。系統(tǒng)自動(dòng)合主試劑盒，保持試劑。了如何試劑的，參系統(tǒng)操作或系統(tǒng)。 用 批號(hào)的標(biāo)記試劑和固相試劑， 要對(duì) ADVIA Centaur T4 測(cè)定項(xiàng)進(jìn)行重校準(zhǔn)。對(duì)每一批號(hào)的標(biāo)記試劑和固相試劑，可以通過(guò)條形或?qū)⑿?zhǔn)曲線數(shù)值入系統(tǒng)中。校準(zhǔn)曲線數(shù)值記在校準(zhǔn)曲線卡上。有關(guān)校準(zhǔn)數(shù)在高體用量的主試

11、劑盒到機(jī)穩(wěn)定性期的期應(yīng)將其作。不要用過(guò)期的試劑用法 如果選定低用量，每只入系的主試劑盒后應(yīng)進(jìn)行校正。機(jī)穩(wěn)定性個(gè)主試劑盒。每入校準(zhǔn)期28 4 此外，ADVIA CentaurT4 檢測(cè)要進(jìn)行校準(zhǔn) ：值入的具體參見系統(tǒng)操作或系統(tǒng)。主試劑盒批號(hào)系統(tǒng)有關(guān)質(zhì)行的監(jiān)規(guī)定或定要。質(zhì)量制結(jié)果反出制* 上述人的檢測(cè)結(jié)果平值和分如下所 ：平值 95th 分位 平值 95th 分位血樣種類 數(shù)量 (g/dL) (g/dL) (nmol/L) (nmol/L)有關(guān)于質(zhì)數(shù)值入的具體，參見系統(tǒng)操作或幫助系統(tǒng)。作為監(jiān)測(cè)系統(tǒng)現(xiàn)和質(zhì)的要，應(yīng)該在進(jìn)行樣482.90.0-5.537.40 0-71.0甲狀腺功能減退甲狀腺功能品測(cè)定

12、的每一對(duì)個(gè)水平的質(zhì)品進(jìn)定。進(jìn)行校準(zhǔn)也應(yīng)該進(jìn)行質(zhì)品測(cè)定。將所有質(zhì)品為。樣品4414.110.8-19.1181.9139.3-246.4Healthcare Diagnostics用少有高低個(gè)水228.56.4-10.7109.682.6-138.0甲狀腺功能正常孕 甲狀腺機(jī)能正常患者平的化質(zhì)。如果測(cè)定結(jié)果在系統(tǒng)可接受的質(zhì)265.31.9-13.368.424.5-171 6內(nèi)或者規(guī)定的內(nèi)（由的定），則試劑盒的性能人意。質(zhì)結(jié)果在的質(zhì)定值或外，則按如下方法 ：質(zhì)量制方案確* 在如各種文件中的數(shù)，按照要可用。自定的質(zhì)分一樣，每個(gè)自的患者檢測(cè)結(jié)果價(jià)參。11確保有過(guò)期確保進(jìn)行了產(chǎn)品說(shuō)明，確保該測(cè)定是要進(jìn)

13、行的用的質(zhì)樣品進(jìn)行重測(cè)定【檢驗(yàn)法的】由于參與 TBG（甲狀腺素結(jié)合球蛋白）的結(jié)合位競(jìng)爭(zhēng)，所以抗藥物妥英（內(nèi)）可能會(huì) T4 以及游離 T4 的檢測(cè)結(jié)果。有要，與地技術(shù)持或系以的幫助測(cè)定有關(guān)測(cè)定步驟的具體，參見系統(tǒng)操作或系統(tǒng)。的有關(guān)系統(tǒng)如何結(jié)果的具體，參見系統(tǒng)操作或在線幫助系統(tǒng)。人中的抗體可與免疫球蛋白試劑發(fā)生反應(yīng)，而中的免疫測(cè)定結(jié)果。常與動(dòng)物或動(dòng)物產(chǎn)品接的患者于受到上述影響，因此其檢測(cè)結(jié)果可能會(huì)出現(xiàn)常值。因此在進(jìn)行樣品應(yīng)。對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響的高限制值溶血 *高血血蛋白 ：500mg/dL 酯 ：1000mg/dL 素：20mg/dLT4 結(jié)果用 g/dL（質(zhì)量）或 nmol/L（國(guó)系統(tǒng)中的標(biāo)準(zhǔn)），

14、于進(jìn)行分定所定的 的轉(zhuǎn)公為 ：1g/dL = 12 9 nmol/L以下用于 ：?！井a(chǎn)品】ADVIA Centaur T4 檢測(cè)與物質(zhì)的反應(yīng)性可以用以下比數(shù)進(jìn)行述:7 含量高于 30 g/dL（387 nmol/L）的血樣進(jìn)行后重檢測(cè)，以準(zhǔn)確的分結(jié)果。$9,$ &HQWDXU7 檢測(cè)不能進(jìn)行機(jī) . 應(yīng)用 T4 劑血樣，采用人方。如果要進(jìn)行血樣，應(yīng)用 T4 劑人患者的帶有標(biāo)記的T4抗體中出50%的與固相試劑結(jié)合的T4所要的T4數(shù)量; 以及帶有標(biāo)記的T4抗體中出50%的與固相試劑結(jié)合的T4所要的反應(yīng)劑的數(shù)量.血樣，后將過(guò)的血樣入血樣子，的血樣。反應(yīng)性 %反應(yīng)劑一碘甲狀腺氨酸碘甲狀腺氨酸3,5- 碘

15、 -L- 甲狀腺原氨酸D- 碘甲狀腺原氨酸 L- 碘甲狀腺原氨酸 D- 甲狀腺素可逆轉(zhuǎn)碘甲狀腺原氨酸0.030.030.030.401.257.7 2.7確保對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行校正。如果在編制測(cè)試入因數(shù)，則系統(tǒng)將自動(dòng)分結(jié)果。照的規(guī)或生物物質(zhì)。照、和地的部要，采用的方部物質(zhì)。將以下物質(zhì)加入到不 T4 含量的血樣中，檢測(cè)過(guò)中進(jìn)【 ( )】了ACS ：180T4 檢測(cè)的期值。相關(guān)數(shù)是行的制，并且化的分比。下出每組 T4含量在 4.94 18.65 g/dL (63.7 240.6 nmol/L) 的血樣平化分?jǐn)?shù)如下所 ：150 甲狀腺機(jī)能正常的患者的血樣中的。95% 上述的 T4 檢測(cè)值分在 4.5 1

16、0.9 g/dL (58.1 加量（mg/dL）加化合物到的化140 6 nmol/L)，值為 7.0 g/dL(90.3 nmol/L)，體分在3.2-12 6 g/dL(41.3-162.5 nmol/L) 區(qū)中。上述結(jié)果是在對(duì)258 T4 含量在 0.6 29.4 g/dL (7.7 379.3 nmol/L)的血樣進(jìn)行 ADVIA Centaur T4 分的上以確的。參方法對(duì)比。此外， 了 為甲狀腺機(jī)能減退、甲狀腺機(jī)啶甲4 0 0.415.020.050.050.0-3.3+0.5+4 0-0.5+1.8+1.5）內(nèi)（妥英）水酸鈉司能、甲狀腺機(jī)能正常孕以及甲狀腺機(jī)能正常患者的血樣。試驗(yàn)

17、國(guó)家實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)會(huì)（NCCLS） 文件EP7-P 進(jìn)行確定。12測(cè)定ADVIA Centaur T4 檢測(cè) 可測(cè)量 T4 的 高 30 g/dL (387 nmol/L)，低可檢測(cè)（分）為 0.3 g/dL(3.9 nmol/L)。分是與相對(duì)光 （RULs）對(duì)應(yīng)的 T4 定的，比 20 T4 標(biāo)準(zhǔn)的重測(cè)試的平相對(duì)光RULs）低個(gè)標(biāo)準(zhǔn)值。法對(duì)于 258 T4 在 0 6 29.4 g/dL (7.7 379 3 nmol/L)的血樣，AVDIA CentaurT4 檢測(cè)與 ACS ：180 T4 檢測(cè)的檢測(cè)結(jié)果的關(guān)系可以用下的 ：ADVIA Centaur T4 檢測(cè)結(jié)果 = 0.97（ACS ：1

18、80T4 檢測(cè)結(jié)果）+ 0.52 g/dL相關(guān)系數(shù)（r）= 0.99用 T4 劑分 將 6 個(gè) T4 在 25.3 29.2 g/dL樣品加量(g/dL)測(cè)值(g/dL)加量(nmol/L)測(cè)值(nmol/L)（）15101520值2.17.611.518.221.764.5129.0193.5258.027.198 0148.4234.8279.9110 094.0107 398.0102.325101520值2.87.712.416.722.764.5129.0193.5258.036.199 3160.0215.4292.898.096.092.799.596.535101520值4.1

19、8.713 918 524 964.5129.0193.5258.052 9112.2179.3238.7321.292.098.096.0104.097.5(325 6 378.5 nmol/L) 的人血樣 1:2、1:445101520值5.911.116 621 928.464.5129.0193.5258.076.1143.2214.1282.5366.4和 1:8，進(jìn)行和平行的檢測(cè)。在 90 0% -111.4% ，平為 96.8%。104.0107 0106.7112.5107 5樣品測(cè)值(g/dL)期值 測(cè)值期值 (g/dL) （nmol/L）（nmol/L） （）126.212

20、.06 3 3.1338.2155.181.339.512 1:418 值169.184.542.391.796.193.593.855101520值6.511.716 922.428.364.5129.0193.5258.083 9150.9218.0289.0365.1104.0104.0106.0109.0105.8212 1:418 值29.013.37.03.4373.7170 990.644.4186.993.446.791.596 995 094.565101520值0.05.310.416 021 564.5129.0193.5258.0

21、0.068.4134.2206.4277.4106.0104.0106.7107 5106.0312 1:418 值25.311.96.43 0 325.9153.983.139.0162.981.540.894.5102.095 597.3值102.63 個(gè)血樣各分 3 ，每個(gè)血樣在 8 個(gè)系統(tǒng)上各進(jìn)行 24 分 操作，（對(duì)于每個(gè)血樣，n = 72）。的分結(jié)果如下：43.4377.2 173 8 94.7 43.312 1:418 值188.694.347.292.1100.491.994 8值值批內(nèi)批系數(shù)（%）系數(shù)（%）(g/d

22、L) （nmol/L） 系數(shù)（%）527.8 12.5 6.7 3.2359.1161 687.0 41.412 1:418 值3.447.7044.491.774 571.472.905 5513.97.03.5179.689.844.990 096 992.393.13.40【】 疊氮鈉可能與和發(fā)生反應(yīng)，形成性疊氮化物。如果要將試劑入下水，按照、和地要，用 量的水沖洗，以形成疊氮化物。625.412.67.13 5 328.1163.191.345.412 1:418 值164.082.041.099.4111.4110.6107.1值96 8如果

23、食的話，有健康。不與皮接后，用和量的水疊氮化鈉、標(biāo)記試劑、固相試劑。成份 ： 6 個(gè)內(nèi)性 T4 含量在 0 6.5 g/dL (0 83.9 nmol/L) 的血樣中加入不量的 T4。T4 的平為 102.6%，分在 92.0% - 112.5% 。11. Clinical and Laboratory Standards Institute (formerly NCCLS). How to Define and Determine Reference ervalshe Clinical Laboratory; Approved Guideline -Second Edition. Wayne

24、, PA: Clinical and Laboratory對(duì)和皮有激性。如果進(jìn)入，應(yīng)用量清水沖洗并醫(yī)生。 用應(yīng)帶的和部 / 部物品。成份 ：化鈉 ；輔助試劑。Standards Institute; 2000. NCCLSC28-A2.的 ：含有人性。用于 該產(chǎn)品所用的每一份者 或血過(guò)FDA 批準(zhǔn)的方法檢測(cè)，對(duì)抗原（HBsAg）、抗體（HCV）和 HIV-1/2 抗體反應(yīng)性，所有采用人類或人類性制成的產(chǎn)品應(yīng)該為具有在性的物質(zhì)進(jìn)行。對(duì)于其人類和 /或人類性，可的測(cè)定方法。的實(shí)驗(yàn)操作規(guī)來(lái)產(chǎn)品。7-912. Clinical and Laboratory Standards Institute (f

25、ormerly NCCLS). erference Testing in Clinical Chemistry; Approved Guideline - Second Edition. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; 2005. CLSIEP7-A2.【產(chǎn)】名稱 ：Healthcare Diagnostics Inc.地址 ：511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, U.S.A生產(chǎn)地址 ：333 Coney Street, East Walpole, Mass

26、achusetts 02032, USA試劑盒包含動(dòng)物性物質(zhì)，應(yīng)該按照疾病的在帶和者。www SDS)用于體外。/diagnostics 上有數(shù) (MSDS/：001-址：，真號(hào) ：001- com/diagnostics【】1.Chen IW, Sperling MI. Thyroxine. In: Kaplan LA, Pesce：西門子醫(yī)學(xué)產(chǎn)品（）AJ, editors. Clinical chemistry: theory,ysis, and地址： 市外高橋保稅區(qū)加太路 78 號(hào)第一幢第一層 Q1 部位：correlation. 2nd ed. St. Louis: CV Mosby,

27、 1989. p 9569.Fernandez-Ulloa M, Maxon HR. Thyroid. In: Kaplan LA,2.【書】國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字 2013 第 2401796 號(hào)Pesce AJ, editors. Clinical chemistry: theory,ysis, andcorrelation. 2nd ed. St. Louis: CV Mosby, 1989. p 62038. Watts NB, Keffer JH. Practical endocrine diagnosis. 3rd ed. Philadelphia: Lea and Febiger, 1982. p.127, 7796. Chattoraj SC, Watts NB. Endocrinology. In: Tietz NW, editor. Fundamentals of clinical chemistry. 3rd ed.Philadelphia: WB Saunders, 1987. p.58492.3.【產(chǎn)品】YZB/USA 1618-20134.【說(shuō)明書期】批準(zhǔn)期 ：2013 5 2 5.Reagent Water Technical Bulletin.