2022年中國(guó)生物遺傳資源法律保護(hù)與管理中的問(wèn)題及對(duì)策

1、中國(guó)生物遺傳資源法律保護(hù)與理中的問(wèn)題及對(duì)策 杜莉莉一、 生物遺傳資源概述 一 生物遺傳資源的概念及范圍 根據(jù)?生物多樣性公約?的規(guī)定“遺傳資源是指有實(shí)際或潛在價(jià)值的、具有遺傳功能的材料遺傳材料包括來(lái)自植物、動(dòng)物應(yīng)包括人、微生物或其他來(lái)源的任何含有遺傳功能的材料。其中動(dòng)、植物遺傳資源是指動(dòng)、植物本身和所有的體細(xì)胞與細(xì)胞系；人類(lèi)遺傳資源是指含有人體基因組、基因及其產(chǎn)物的器官、組織、細(xì)胞、血液、制備物、重組脫氧核糖核酸DNA構(gòu)建體等遺傳材料及相關(guān)的信息資料。 生物遺傳資源有廣義和狹義之分。廣義的“生物遺傳資源是指具有實(shí)際經(jīng)濟(jì)價(jià)值亦包括其他諸如社會(huì)、文化、環(huán)境等方面的價(jià)值的動(dòng)植物和微生物物種和種以下的

2、分類(lèi)亞種、變種、變形、品種品系、類(lèi)型及其遺傳材料包括器官、組織、細(xì)胞、染色體、基因和DN段等的所有生物遺傳功能。而傳統(tǒng)上狹義的“生物遺傳資源是指栽培作物品種和家養(yǎng)畜、禽、魚(yú)品種的“種質(zhì)資源主要是種以下的分類(lèi)包括植物種質(zhì)資源和動(dòng)物種質(zhì)資源。本文涉及的生物遺傳資源為廣義上的生物遺傳資源概念。 二 生物遺傳資源的特點(diǎn) 1區(qū)域性。生物遺傳資源種類(lèi)繁多但在地域空間分布上并不均勻在自然界中有其特定的分布區(qū)域甚至一些遺傳資源僅為一個(gè)或地區(qū)獨(dú)有由此形成了在特殊資源保存、獲取和共享上的、地區(qū)壟斷及戰(zhàn)略貯備。 2不可再生性。自然界的動(dòng)植物受環(huán)境影響極大很多在人們尚未完全認(rèn)識(shí)之前就已消亡加上現(xiàn)代人類(lèi)過(guò)度砍伐、濫捕濫

3、獵以及工業(yè)污染直接導(dǎo)致了一些生物多樣性的喪失和物種消失而這些破壞多數(shù)是不可逆轉(zhuǎn)、復(fù)原和再生的。 3遺傳資源兼具有形性和無(wú)形性。有形性是指詳細(xì)的遺傳物質(zhì)遺傳信息的載體來(lái)講而無(wú)形性是就這些詳細(xì)的遺傳物質(zhì)中抽象出來(lái)的遺傳信息而言。同時(shí)遺傳資源具有物質(zhì)性和可利用性的特點(diǎn)這使其具有了相當(dāng)?shù)慕?jīng)濟(jì)價(jià)值。而遺傳資源無(wú)形性和可利用性的特點(diǎn)又給其保護(hù)帶來(lái)了一定的難度。 4兼具生態(tài)性和科技性。生物遺傳資源是生態(tài)系統(tǒng)不可或缺的一部對(duì)于維持生態(tài)系統(tǒng)的穩(wěn)定和平衡起著重要作用。同時(shí)生物遺傳資源的開(kāi)發(fā)利用需要興隆的生物科學(xué)技術(shù)作為根底因此生物科學(xué)技術(shù)對(duì)遺傳資源的獲取、開(kāi)發(fā)、利用和共享具有性意義。正是由于各國(guó)生物科技程度的不平

4、衡導(dǎo)致了生物遺傳資源交易和資源配置的不公平。 5商品性。生物遺傳資源作為科技創(chuàng)新和經(jīng)濟(jì)開(kāi)展的根底材料不僅具有使用價(jià)值而且由于在處理和加工過(guò)程中融入了一定的人類(lèi)勞動(dòng)而具有了價(jià)值。因此在經(jīng)濟(jì)條件下生物遺傳資源具有商品性。 6社會(huì)性。按照我國(guó)規(guī)定生物遺傳資源根源上屬于自然資源應(yīng)屬或集體所有。因此在獲取、利用和共享生物遺傳資源時(shí)應(yīng)充分發(fā)揮其社會(huì)公共品的屬性創(chuàng)造公平使用的法制環(huán)境。 三我國(guó)生物遺傳資源的現(xiàn)狀 我國(guó)是世界上生物多樣性最為豐富的之一。獨(dú)特的地理地貌為我國(guó)和全世界提供了豐富的遺傳資源。我國(guó)是地球上種子植物區(qū)系起源中心之一承襲了北方第三紀(jì)、古地中海古南大陸的區(qū)系成分；動(dòng)物那么集合了古北界和東洋界

5、的大部種類(lèi)。據(jù)統(tǒng)計(jì)中國(guó)擁有高等植物30000余種僅次于巴西和哥倫比亞居世界第三位。脊椎動(dòng)物6347種均居世界前列。同時(shí)中國(guó)是世界八個(gè)作物起源中心之一在漫長(zhǎng)的農(nóng)牧業(yè)開(kāi)展過(guò)程中培育和馴化了大量經(jīng)濟(jì)性狀優(yōu)良的作物、果樹(shù)、家禽、家畜物種和數(shù)以萬(wàn)計(jì)的品種。中國(guó)的生物遺傳資源為世界農(nóng)業(yè)、畜牧業(yè)以及醫(yī)藥等多方面的開(kāi)展做出了宏大的奉獻(xiàn)。 但是目前我國(guó)生物遺傳資源卻面臨難以估算的破壞和流失。首先由于過(guò)度開(kāi)發(fā)造成的環(huán)境污染和破壞使生物遺傳資源的生境遭到嚴(yán)重破壞遺傳資源滅失嚴(yán)重。其次由于理不當(dāng)盲目引進(jìn)外來(lái)物種使當(dāng)?shù)匚锓N的生存受到嚴(yán)重威脅。同時(shí)對(duì)生物資源的過(guò)度利用、貿(mào)易及致使一些珍貴瀕危生物數(shù)量嚴(yán)重衰退甚至滅絕。再加

6、上我國(guó)的生物科學(xué)技術(shù)程度不高導(dǎo)致現(xiàn)有的生物遺傳資源保護(hù)利用程度低下無(wú)法滿足育種和消費(fèi)開(kāi)展的需求。除此之外由于我國(guó)目前對(duì)生物遺傳資源理不善以及相關(guān)法規(guī)和體制不健全導(dǎo)致大量遺傳資源流失據(jù)中國(guó)履行?生物多樣性公約?工作協(xié)調(diào)組有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹我國(guó)生物遺傳資源流失確實(shí)切數(shù)量難以統(tǒng)計(jì)引進(jìn)和輸出的比例大約為1：10。 二、我國(guó)生物遺傳資源相關(guān)立法的現(xiàn)實(shí)必要性 遺傳資源的特點(diǎn)以及我國(guó)生物遺傳資源的現(xiàn)狀隨著生物技術(shù)特別是生物基因工程技術(shù)的迅猛開(kāi)展利用遺傳資源有目的地改良動(dòng)、植物的性狀與品質(zhì)為人類(lèi)解決糧食、安康和環(huán)境等二十一世紀(jì)重大問(wèn)題提供了人的。目前生物遺傳資源已成為生物科學(xué)研究的重要根底是人類(lèi)生存和社會(huì)經(jīng)濟(jì)可持

7、續(xù)開(kāi)展的戰(zhàn)略性資源。國(guó)際上已將對(duì)生物遺傳資源的占有情況作為衡量一個(gè)國(guó)力的重要指標(biāo)之一。正是由于生物遺傳資源具有重要的社會(huì)價(jià)值和宏大的經(jīng)濟(jì)價(jià)值使得一些生物遺傳資源并不豐富、但生物技術(shù)興隆的興隆通過(guò)途徑大肆竊取我國(guó)生物遺傳資源在經(jīng)過(guò)其生物技術(shù)加工后開(kāi)發(fā)出新的藥品或作物品種再申請(qǐng)專(zhuān)利保護(hù)并將成果以專(zhuān)利技術(shù)和專(zhuān)利的形式高價(jià)向開(kāi)展中兜售獲取高額利潤(rùn)。 近些年來(lái)在經(jīng)濟(jì)及科技等對(duì)外活動(dòng)中上已經(jīng)有不少的遺傳資源以種種形式流失其中許多是含有傳統(tǒng)利用知識(shí)、具有現(xiàn)實(shí)和潛在價(jià)值的生物種質(zhì)材料也有許多是未經(jīng)化、有關(guān)遺傳種質(zhì)的科技成果。例如：100年前原產(chǎn)于中國(guó)的獼猴桃現(xiàn)已成為新西蘭出口創(chuàng)匯的名優(yōu)水果；在過(guò)去的幾十年中中

8、國(guó)的大豆品種資源也嚴(yán)重流失已搜集到中國(guó)北方大部地區(qū)的全部大豆種質(zhì)資源最終使中國(guó)從世界上的大豆出口國(guó)變?yōu)榈拇蠖惯M(jìn)口國(guó)；還有中國(guó)的珍貴花卉植物資源流失也非常嚴(yán)重1979-1980年一級(jí)保護(hù)的廣西金花茶外流日、美、澳三國(guó)；又如北京上90北京烤鴨為英國(guó)品種櫻桃谷而櫻桃谷正是中國(guó)傳統(tǒng)北京鴨在國(guó)外雜交的后代4中國(guó)的很多優(yōu)良品種資源被外國(guó)竊取后經(jīng)其育種和生物技術(shù)加工變?yōu)樾碌钠贩N后中國(guó)又不得不將之高價(jià)引回?fù)p失沉重。 由此可見(jiàn)遺傳資源作為一國(guó)最珍貴的自然資源是人類(lèi)生存和社會(huì)經(jīng)濟(jì)可持續(xù)開(kāi)展的戰(zhàn)略性資源也是生物多樣性的詳細(xì)表達(dá)。但是隨著動(dòng)、植物物種資源的不斷減少和生物技術(shù)迅猛開(kāi)展人們對(duì)遺傳資源的需求不斷增加遺傳資源

9、已經(jīng)逐步由公共物品轉(zhuǎn)變?yōu)橄∪蔽锲?。同時(shí)由于經(jīng)濟(jì)程度、生物技術(shù)和遺傳資源占有量等方面的差異導(dǎo)致興隆與開(kāi)展中的遺傳資源利益之爭(zhēng)越演越烈。因此我國(guó)必須盡快制定恰當(dāng)?shù)倪z傳資源保護(hù)制度以使得我國(guó)豐富的遺傳資源得到充分保護(hù)和合理的開(kāi)發(fā)利用實(shí)現(xiàn)利益、公民利益和社會(huì)利益共贏。 三、我國(guó)生物遺傳資源法律保護(hù)和理的現(xiàn)狀及問(wèn)題 目前我國(guó)已經(jīng)制定一系列與保護(hù)和理生物遺傳資源相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章和。我國(guó)的第9條和第26條分別規(guī)定保障自然資源的合理利用保護(hù)珍貴動(dòng)植物；制止任何組織和個(gè)人利用任何手段侵占或破壞自然資源；并且還在刑法中增加了破壞環(huán)境資源罪。另外我國(guó)制定的一些主要的生物遺傳資源保護(hù)的相關(guān)法律包括有：?環(huán)境保護(hù)

10、法?、?海洋環(huán)境保護(hù)法?、?森林法?、?草原法?、?漁業(yè)法?、?野生動(dòng)物保護(hù)法?、?水土保護(hù)法?、?種子法?等。為有效施行這些法律還制訂了?自然保護(hù)區(qū)?、?野生植物保護(hù)?、?種畜禽理?等20余部行政法規(guī)。各地方各部門(mén)也制定了相關(guān)的部門(mén)規(guī)章和地規(guī)如?珍稀瀕危保護(hù)植物?、?林木良種?、?陸生野生動(dòng)物保護(hù)施行?等。上述法規(guī)的公布和施行對(duì)我國(guó)遺傳資源的搜集、保存、交換和利用等方面起到重要的促進(jìn)作用。 但是同時(shí)我國(guó)的生物遺傳資源相關(guān)立法和理體系仍然不完善存在很多問(wèn)題： 一我國(guó)目前缺少健全的生物遺傳資源保護(hù)和理的法規(guī)系統(tǒng) 如前所述盡我國(guó)已經(jīng)公布施行了一系列與保護(hù)和理生物遺傳資源有關(guān)的法律法規(guī)但這些法規(guī)無(wú)在

11、立法還是在執(zhí)法方面還遠(yuǎn)不完善。 1缺少專(zhuān)門(mén)的遺傳資源保護(hù)和理的法律法規(guī) 現(xiàn)有的遺傳資源理規(guī)定是在其他法律法規(guī)下附帶作出的內(nèi)容很不完善也不詳細(xì)尤其是在遺傳資源的獲得、惠益分享和專(zhuān)利制度方面根本上是空白使很多想通過(guò)合法途徑獲取生物遺傳資源的外國(guó)感到無(wú)所適從而有些外國(guó)卻通過(guò)合作研究或共同建立數(shù)據(jù)庫(kù)等方式無(wú)償竊取我國(guó)遺傳資源。 即使是現(xiàn)有的法律規(guī)定對(duì)于生物遺傳資源的保護(hù)和理也存在較多破綻：在保護(hù)和理的對(duì)象方面多是側(cè)重于農(nóng)作物資源的理而對(duì)于漁業(yè)、微生物、家養(yǎng)動(dòng)植物和經(jīng)濟(jì)動(dòng)植物卻極少涉及甚至幾乎是空白；在理的內(nèi)容上重點(diǎn)在于動(dòng)植物資源的經(jīng)營(yíng)理而對(duì)于控制生物遺傳資源的進(jìn)出境理、國(guó)際和間遺傳資源的獲取程序和惠益

12、分享機(jī)制卻沒(méi)有詳細(xì)規(guī)定；在立法的理層次上多注重現(xiàn)有保護(hù)下的重點(diǎn)動(dòng)植物保護(hù)對(duì)于未列入的動(dòng)植物遺傳資源的保護(hù)卻沒(méi)有明確規(guī)定如?野生植物保護(hù)?和?野生動(dòng)物保護(hù)?。 2缺乏可操作的生物遺傳資源理部門(mén)的規(guī)定 目前我國(guó)的有關(guān)生物遺傳資源立法中對(duì)于專(zhuān)門(mén)的遺傳資源的理部門(mén)沒(méi)有規(guī)定對(duì)此是多部門(mén)理、各司其職沒(méi)有統(tǒng)一對(duì)外的權(quán)威理部門(mén)和理體系的規(guī)定。而且已有的部門(mén)規(guī)章中只規(guī)定了本部門(mén)的職責(zé)沒(méi)涉及與相關(guān)部門(mén)職責(zé)分工和協(xié)作往往造成各部門(mén)職能穿插爭(zhēng)搶理權(quán)或推托責(zé)任的現(xiàn)象發(fā)生再加上缺乏有效監(jiān)視難以履行有效監(jiān)職能?；靵y的理體制造生物遺傳資源引進(jìn)和輸出渠道混亂導(dǎo)致我國(guó)有的生物遺傳資源生境受到嚴(yán)重威脅5有的那么大量流失。 3缺乏與

13、國(guó)際規(guī)那么接軌的法律法規(guī) 我國(guó)現(xiàn)已參加?瀕危野生動(dòng)植物物種國(guó)際貿(mào)易公約?、?生物多樣性公約?、?卡塔赫納生物平安議定書(shū)?、?與貿(mào)易有關(guān)的協(xié)定?、?國(guó)際植物新品種保護(hù)公約?、?糧食和農(nóng)業(yè)植物遺傳資源國(guó)際約定?等國(guó)際條約但我國(guó)現(xiàn)有的法規(guī)已不能適應(yīng)這些條約的需要。這些國(guó)際條約是我國(guó)法律體系的重要組成部如與國(guó)內(nèi)法沖突應(yīng)優(yōu)先適用因此我國(guó)應(yīng)制訂與國(guó)際規(guī)那么接軌的國(guó)內(nèi)法尤其是應(yīng)該盡快立法以解決我國(guó)與其他間遺傳資源獲取和惠益分享的程序、方式、條件和機(jī)制等問(wèn)題。 二對(duì)于生物遺傳資源保護(hù)的法律法規(guī)有法不依執(zhí)法不嚴(yán) 雖然我國(guó)已經(jīng)制定并施行了一系列有關(guān)生物遺傳資源的法律法規(guī)但理中往往存在有法不依執(zhí)法不力的現(xiàn)象。如?種

14、子法?和?進(jìn)出口農(nóng)作物種子苗理暫行?中有種質(zhì)資源引進(jìn)和出口的申報(bào)和登記規(guī)定。但是理中由于申報(bào)手續(xù)繁瑣保取貨費(fèi)事加上審批非、檢疫費(fèi)昂貴許多引種干脆不申報(bào)、不送檢特別是許多情況下由科技人員個(gè)人帶回或帶出6這種有法不依的做法非常普遍再加上執(zhí)法不嚴(yán)這些行為不但得不到制止反而越發(fā)嚴(yán)重不僅帶進(jìn)許多本沒(méi)有的病蟲(chóng)害威脅生物資源生存還造成我國(guó)生物遺傳資源嚴(yán)重流失。 三缺乏加強(qiáng)和鼓勵(lì)生物遺傳資源科學(xué)研究以及有關(guān)生物多樣性和生物遺傳資源環(huán)境宣傳和教育的規(guī)定和理 我國(guó)現(xiàn)有的生物遺傳資源很豐富但很多還沒(méi)有開(kāi)發(fā)出來(lái)這是由于我國(guó)的生物科研程度比較低有些資源我們認(rèn)為沒(méi)有用但被其他獲取后經(jīng)研究就成為重要資源。因此我國(guó)應(yīng)加強(qiáng)和鼓

15、勵(lì)生物遺傳資源的搜集、保護(hù)、利用和研究使之為我們所有所用。同時(shí)據(jù)調(diào)查在北京知道生物多樣性的概占60左右。但是到農(nóng)村這個(gè)比例就很低。近年來(lái)環(huán)境保護(hù)、防止污染的環(huán)境宣傳和教育有了一定開(kāi)展但是生物多樣性和生物遺傳資源的保護(hù)卻很少提及公眾對(duì)其也少有理解所以還應(yīng)該加強(qiáng)有關(guān)生物多樣性和生物遺傳資源保護(hù)的環(huán)境宣傳和教育。 四、完善我國(guó)生物遺傳資源保護(hù)法律制度的對(duì)策及建議 我國(guó)現(xiàn)行的生物遺傳資源保護(hù)法律制度存在諸多問(wèn)題不能有效的保護(hù)我國(guó)的生物遺傳資源也不能適應(yīng)目前國(guó)際規(guī)那么以及國(guó)際社會(huì)和間生物遺傳資源的獲取和惠益分享的需要。因此為了增強(qiáng)法規(guī)的系統(tǒng)性和專(zhuān)業(yè)性實(shí)現(xiàn)對(duì)生物遺傳資源的保護(hù)和理應(yīng)當(dāng)盡快根據(jù)需要制定一些新

16、的法律、法規(guī)使其既能履行我國(guó)參加的國(guó)際條約或協(xié)定所承諾的義務(wù)又能綜合和全面地涵蓋、保護(hù)和理各種生物遺傳資源生物遺傳資源的引進(jìn)、輸出、獲取和惠益分享并促進(jìn)生物遺傳資源的搜集、保存、保護(hù)、研究和開(kāi)發(fā)利用維護(hù)利益和其他權(quán)益者的合法權(quán)益。為此筆者對(duì)我國(guó)新的生物遺傳資源立法提出以下幾方面建議： 一生物遺傳資源保護(hù)法律制度應(yīng)遵循的原那么 生物遺傳資源保護(hù)法律制度的原那么對(duì)生物遺傳資源保護(hù)法律制度起指導(dǎo)作用其應(yīng)表達(dá)與貫穿在全部生物遺傳資源保護(hù)法律法規(guī)中。根據(jù)環(huán)境與資源保護(hù)法以及國(guó)際環(huán)境法的原那么我們可以認(rèn)為生物遺傳資源保護(hù)法律制度應(yīng)主要包括：生物遺傳資源主權(quán)原那么、公平合理原那么和可持續(xù)開(kāi)展原那么。 1 生

17、物遺傳資源主權(quán)原那么 在結(jié)合國(guó)?生物多樣性公約?后稱(chēng)?公約?會(huì)談中開(kāi)展中經(jīng)多方努力終將“生物遺傳資源的主權(quán)原那么寫(xiě)入了公約。?公約?5條款：“確認(rèn)各國(guó)對(duì)其自然資源擁有的主權(quán)權(quán)利因此可否獲得遺傳資源的權(quán)屬于并按照法律行使。?公約?還在第3條詳細(xì)規(guī)定主權(quán)權(quán)利。資源主權(quán)主要表達(dá)在：遺傳資源所有權(quán)、對(duì)研發(fā)成果、和經(jīng)濟(jì)利益的分享權(quán)。我國(guó)作為主權(quán)當(dāng)然對(duì)本國(guó)的生物遺傳資源享有主權(quán)這是一切生物資源法律制度的前提和根底因此生物遺傳資源主權(quán)原那么應(yīng)成為我國(guó)生物遺傳資源保護(hù)法律制度遵循的原那么并據(jù)此詳細(xì)規(guī)定我國(guó)生物遺傳資源的產(chǎn)權(quán)制度。 2 公平合理原那么 公平合理原那么是指生物遺傳資源的開(kāi)發(fā)利用、惠益分享都要做到公

18、平合理的原那么。公平合理的惠益分享既指國(guó)際社會(huì)和間生物遺傳資源和其他利益的公平合理分享包括商定公平合理的獲得條件、程序和惠益的分配；還指我國(guó)生物遺傳資源的提供者、使用者和收益者的利益的公平合理分配包括制定相關(guān)制度和措施保護(hù)育種者權(quán)利和農(nóng)民權(quán)并進(jìn)展有效的生態(tài)補(bǔ)償。這也與?公約?的規(guī)定相符合如其第8條款規(guī)定：“按照立法尊重、保存和維持土著和地方社區(qū)表達(dá)傳統(tǒng)生活方式而與生物多樣性的保護(hù)和持續(xù)利用相關(guān)的知識(shí)、創(chuàng)新和理并促進(jìn)其廣泛應(yīng)用由此等知識(shí)、創(chuàng)新和理的擁有者認(rèn)可和參與下并鼓勵(lì)公平地分享因利用此等知識(shí)、創(chuàng)新和做法而獲得的惠益。此外?公約?的5、16條也有相關(guān)規(guī)定。由于生物遺傳資源的獲取和惠益分享制度是

19、生物遺傳資源法律制度中最重要的一環(huán)因此公平合理原那么當(dāng)然也就成為生物遺傳資源保護(hù)法律制度的原那么之一。 3 可持續(xù)開(kāi)展原那么 可持續(xù)開(kāi)展原那么是指人類(lèi)社會(huì)、經(jīng)濟(jì)的開(kāi)展不能以破壞人類(lèi)賴(lài)以生存的環(huán)境資源為條件經(jīng)濟(jì)社會(huì)的開(kāi)展應(yīng)既滿足當(dāng)代人的需要又不危害后代人的生存需要的才能。可持續(xù)開(kāi)展原那么不僅是整個(gè)環(huán)境資源法的立法指導(dǎo)原那么也是其根本原那么之一當(dāng)然也是生物遺傳資源保護(hù)法律制度的根本原那么?？沙掷m(xù)開(kāi)展原那么要求生物遺傳資源保護(hù)法律制度應(yīng)該明確規(guī)定生物遺傳資源的開(kāi)發(fā)利用應(yīng)本著可持續(xù)的方式進(jìn)展不能過(guò)度攫取遺傳資源來(lái)?yè)Q取暫時(shí)的經(jīng)濟(jì)利益以充分有效地保護(hù)和理我國(guó)的生物遺傳資源進(jìn)步人類(lèi)福利創(chuàng)造自然與社會(huì)的和諧。

20、 二我國(guó)生物遺傳資源保護(hù)法律的制度構(gòu)建 1事先知情同意制度PIC 事先知情同意制度來(lái)源于?生物多樣性公約?中規(guī)定的事先知情同意原那么。有些人認(rèn)為事先知情同意原那么應(yīng)成為我國(guó)生物遺傳資源保護(hù)法律制度的一項(xiàng)原那么但是筆者認(rèn)為事先知情同意原那么僅是生物遺傳資源獲取和惠益分享的前置程序不能作為整個(gè)生物遺傳資源保護(hù)法律的原那么。 事先知情同意起始于?控制危險(xiǎn)廢物越境轉(zhuǎn)移和處置的巴塞爾公約?此后?生物多樣性公約?5條第5款規(guī)定：“遺傳資源的獲得須經(jīng)提供這種資源的締約國(guó)事先知情同意除非該締約國(guó)另有。這就是遺傳資源獲得事先知情同意制度的淵源。之所以規(guī)定事先同意制度是因?yàn)樯镞z傳資源的獲取不僅涉及一國(guó)的主權(quán)和利

21、益還涉及到遺傳資源所有者的切身利益因此生物遺傳資源的獲取必須經(jīng)過(guò)該國(guó)有關(guān)主當(dāng)?shù)耐?。特別是對(duì)遺傳資源豐富的開(kāi)展中其對(duì)此認(rèn)識(shí)不夠法律意識(shí)淡薄假設(shè)沒(méi)有事先知情同意制度把關(guān)的話很容易被一些興隆竊取遺傳資源。 ?生物多樣性公約?有關(guān)事先知情同意規(guī)定僅是框架式的我國(guó)的生物遺傳資源立法還必須在符合國(guó)際規(guī)那么的根底上將之詳細(xì)化使其具有法律上確實(shí)定性和明晰性并作出相關(guān)程序和限制規(guī)定。進(jìn)而將其引入到TRIPS協(xié)議中才可以從源頭上為遺傳資源的保護(hù)提供法律保障。8 事先知情同意制度主要包括兩個(gè)方面的涵義：“事先和“知情?！笆孪纫?guī)定了遺傳資源的獲得和利用者向我國(guó)有關(guān)當(dāng)接收部門(mén)和審批部門(mén)說(shuō)明情況和征求的時(shí)間必須在其獲得

22、遺傳資源前事后的說(shuō)明和征求無(wú)效假設(shè)當(dāng)事人違犯了此規(guī)定有關(guān)當(dāng)應(yīng)該否認(rèn)其獲得權(quán)并對(duì)其予以處分假設(shè)該獲得行為損害了遺傳資源所有人的合法權(quán)益該所有人可以要求其賠償損失?！爸槭峭獾那疤釛l件即欲獲得遺傳資源者必須在申請(qǐng)時(shí)向有關(guān)當(dāng)詳細(xì)說(shuō)明情況包括：獲得的目的、用途、方式、風(fēng)險(xiǎn)及影響評(píng)估等。我國(guó)有關(guān)當(dāng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審查索取人提交的慎重。同時(shí)作為生物遺傳資源的所有國(guó)有關(guān)當(dāng)我國(guó)也應(yīng)該明確規(guī)定遺傳資源的獲得條件和申報(bào)審批程序以及適用范圍進(jìn)步法律的透明度使申請(qǐng)者明確理解相關(guān)手續(xù)和內(nèi)容。由于生物遺傳資源及其所涉利益的重要性有關(guān)當(dāng)?shù)谋仨殲闀?shū)面形式如其同意申請(qǐng)人獲得遺傳資源雙方必須訂立書(shū)面的容許合同做出明示表示遺傳資源所有國(guó)

23、有關(guān)當(dāng)?shù)哪静槐硎酒渫馍暾?qǐng)人有權(quán)獲得。 2共同協(xié)商制度MAT 生物遺傳資源引進(jìn)和輸出申請(qǐng)人在申請(qǐng)后如我國(guó)有關(guān)當(dāng)原那么上同意其獲取應(yīng)當(dāng)由雙方就申請(qǐng)引進(jìn)和輸出的條件、方式；惠益分享的條件、方式及相關(guān)內(nèi)容進(jìn)展進(jìn)一步的協(xié)商達(dá)成一致形成協(xié)議后才能進(jìn)展正式批準(zhǔn)和備案。共同協(xié)商制度包括協(xié)商生物遺傳資源的引進(jìn)和輸出。如前所述生物遺傳資源的輸出當(dāng)然要經(jīng)過(guò)我國(guó)有關(guān)當(dāng)參與的協(xié)商和批準(zhǔn)。而需要從國(guó)外獲取遺傳資源的國(guó)內(nèi)組織和個(gè)人也必須先向有關(guān)主部門(mén)提出申請(qǐng)經(jīng)審核后由主部門(mén)統(tǒng)一對(duì)外提出獲取申請(qǐng)并與國(guó)外相關(guān)部門(mén)協(xié)商獲取條件、監(jiān)視協(xié)議施行。 共同協(xié)商所達(dá)成的條件是生物遺傳資源獲取和惠益分享的前提和根底爭(zhēng)取有利的條件意義重大

24、因此會(huì)談及會(huì)談方案也就非常重要。我國(guó)生物遺傳資源保護(hù)法律制度中應(yīng)當(dāng)詳細(xì)規(guī)定會(huì)談小組及協(xié)議簽訂主體的性質(zhì)、地位、組成方式、成員和職權(quán)范圍并設(shè)定協(xié)商的程序、詳細(xì)內(nèi)容和條件以及協(xié)議的施行問(wèn)題。 1會(huì)談主體根據(jù)不同的遺傳資源及詳細(xì)需要設(shè)置專(zhuān)門(mén)的會(huì)談小組其成員可以包括法律、生物、技術(shù)等各方面的專(zhuān)家。但是我們應(yīng)該注意的是協(xié)商的會(huì)談主體不一定就是協(xié)議的簽署主體有的情況下二者也許是重合的但是可以確定的是協(xié)議的簽署主體必須是可以代表利益的有關(guān)當(dāng)或主部門(mén)或其委托的其他組織或部門(mén)。 2?獲取遺傳資源并公正和公平分享通過(guò)其利用所產(chǎn)生惠益的波恩準(zhǔn)那么?后稱(chēng)?波恩準(zhǔn)那么?列出了的典型的共同商定條件的指導(dǎo)性以及利益分享的條

25、款應(yīng)根據(jù)詳細(xì)實(shí)現(xiàn)公平合理的情況協(xié)商利益分享的條件、義務(wù)、程序、利益類(lèi)型、時(shí)間、如何分配及機(jī)制等。我國(guó)在制定生物遺傳資源共同協(xié)商制度時(shí)應(yīng)充分借鑒?波恩準(zhǔn)那么?的規(guī)定并考慮我國(guó)的實(shí)際情況設(shè)定更加實(shí)用的協(xié)商條件。 3對(duì)于共同協(xié)商后達(dá)成的協(xié)議簽署主體應(yīng)負(fù)責(zé)并監(jiān)視其施行并根據(jù)不同的施行階段做出施行以保證協(xié)議真正有效施行。另外協(xié)議的其他利益相關(guān)者“特別是土著居民與地方社區(qū)應(yīng)該在遺傳資源獲取和利益分享協(xié)議的不同履行階段協(xié)助監(jiān)視協(xié)議的執(zhí)行情況。 3生物遺傳資源惠益分享制度 前面所述的事先知情同意制度和共同協(xié)商制度是生物遺傳資源獲取的重要內(nèi)容在獲取生物遺傳資源后需要重點(diǎn)研究的就是生物遺傳資源的惠益分享。生物遺傳

26、資源的惠益分享制度是生物遺傳資源的提供方、獲取方及其它利益相關(guān)者在共同協(xié)商和批準(zhǔn)獲取遺傳資源后按照共同商定的條件公平分享研發(fā)此種遺傳資源的成果以及商業(yè)和其他方面利用此種資源所獲的利益的制度包括生物遺傳資源資料、信息和設(shè)施的提供與共享；惠益分享的形式研究成果的轉(zhuǎn)基因及其環(huán)境釋放的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與理等。我國(guó)現(xiàn)行的法律法規(guī)確立了遺傳資源獲取與惠益分享的根本法律框架。這一法律框架以性為指導(dǎo)、以各項(xiàng)自然資源法為主干、以行政法規(guī)與部門(mén)規(guī)章相配套、以國(guó)際條約為補(bǔ)充。它初步解決了遺傳資源獲取與惠益分享制方面“有法可依的問(wèn)題但是還應(yīng)進(jìn)一步完善。?生物多樣性公約?確立了公平合理地分享因利用遺傳資源而產(chǎn)生的惠益的宗旨這一

27、規(guī)定對(duì)于生物資源豐富但生物技術(shù)不興隆的開(kāi)展中極為有利；?糧食和農(nóng)業(yè)植物遺傳資源國(guó)際條約?制定了獲取和惠益分享的多邊途徑建立“獲取和利益分享多邊系統(tǒng)MLS12以方便遺傳資源的獲取和惠益分享我國(guó)應(yīng)該據(jù)此進(jìn)一步構(gòu)建生物遺傳資源惠益分享制度。 生物遺傳資源的惠益分享是生物遺傳資源保護(hù)法律制度中最重要的制度主要有以下幾個(gè)問(wèn)題需要解決： 首先我國(guó)的生物遺傳資源獲取和惠益分享制度應(yīng)本著利益為主的原那么進(jìn)展即由生物遺傳資源主部門(mén)統(tǒng)一對(duì)外協(xié)商和處理相關(guān)事務(wù)先以利益優(yōu)先兼顧遺傳資源提供者的利益；先處理和外國(guó)的惠益分享問(wèn)題再合理分配國(guó)內(nèi)各方的惠益。 但是在國(guó)內(nèi)分配惠益時(shí)需要特別注意的是農(nóng)民權(quán)的問(wèn)題。我國(guó)是一個(gè)農(nóng)業(yè)大

28、國(guó)農(nóng)民占了全國(guó)人口的絕對(duì)多數(shù)有大量從事農(nóng)業(yè)的人口如何實(shí)現(xiàn)農(nóng)民在遺傳資源惠益分享中的權(quán)利是一個(gè)迫切的課題。當(dāng)前我國(guó)正在施行新世紀(jì)的農(nóng)業(yè)開(kāi)展戰(zhàn)略遺傳資源對(duì)保障食物平安供給具有不可替代性。因此成認(rèn)農(nóng)民在保護(hù)和持續(xù)利用生物遺傳資源方面的奉獻(xiàn)并建立相關(guān)機(jī)制保證農(nóng)民在現(xiàn)代農(nóng)業(yè)技術(shù)的開(kāi)展和應(yīng)用過(guò)程中受益對(duì)于我國(guó)這樣一個(gè)農(nóng)業(yè)大國(guó)而言意義重大。按照結(jié)合國(guó)糧農(nóng)組織(FAO) 的定義農(nóng)民權(quán)是指農(nóng)民特別是原產(chǎn)地和生物多樣性中心的農(nóng)民他們過(guò)去、如今和將來(lái)在保存、改良和提供植物遺傳資源中所作的奉獻(xiàn)而產(chǎn)生的權(quán)利。13?糧食和農(nóng)業(yè)植物遺傳資源國(guó)際條約?對(duì)農(nóng)民權(quán)利做了廣泛解釋包括傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)權(quán)、平等分享利益權(quán)及決策參與權(quán)。14

29、我國(guó)遺傳資源惠益分享制度中應(yīng)明確成認(rèn)農(nóng)民在動(dòng)植物遺傳資源的保護(hù)和開(kāi)發(fā)中所做出的宏大奉獻(xiàn)并根據(jù)農(nóng)民的實(shí)際需要適當(dāng)安排農(nóng)民分享惠益的順序盡量將其置于優(yōu)先位置規(guī)定詳細(xì)措施盡量保護(hù)農(nóng)民權(quán)利并且應(yīng)明確規(guī)定不得限制農(nóng)民保存、使用、交換和其自留的種子/繁殖材料的權(quán)利15。如何界定農(nóng)民權(quán)的性質(zhì)、主體和范圍以及一套可操作的農(nóng)民權(quán)的實(shí)現(xiàn)形式有待于進(jìn)一步設(shè)計(jì)。 除此之外在分享遺傳資源的惠益中還需要注意的一個(gè)問(wèn)題就是生態(tài)補(bǔ)償。我國(guó)現(xiàn)有的法律法規(guī)大多是從的角度規(guī)定了對(duì)生物遺傳資源的主權(quán)而對(duì)于生物遺傳資源所在地區(qū)的利益應(yīng)該采取樣的方式給予保護(hù)還是一個(gè)空白。我國(guó)有些地區(qū)的生態(tài)環(huán)境非常脆弱假設(shè)只是一味開(kāi)發(fā)利用其生物遺傳資源而

30、不予以保護(hù)和補(bǔ)償結(jié)果只能是遺傳資源消失殆盡。因此必須本著適度補(bǔ)償和保護(hù)優(yōu)先的原那么對(duì)遺傳資源所在的地區(qū)或社區(qū)給予適當(dāng)?shù)难a(bǔ)償以保護(hù)當(dāng)?shù)氐纳镞z傳資源。補(bǔ)償可以采取貨幣補(bǔ)償、技術(shù)幫助和賦予等方式。 第二生物遺傳資源的惠益分享形式。目前世界上的討的遺傳資源惠益分享形式主要有合同形式和立法形式。其中合同形式主要有四種：哥斯達(dá)黎加生物多樣性研究所默克(INBio-Merk) 形式；癌癥研究所(NCI) 形式；沙曼(Shaman) 制藥形式；國(guó)際生物多樣性合作組織( ICBG) 形式。我國(guó)的生物遺傳資源惠益分享應(yīng)主要采取書(shū)面合同或協(xié)議形式通過(guò)私法予以理為主、立法形式為輔的做法因?yàn)楣ㄒ呀?jīng)越來(lái)越難以協(xié)調(diào)惠益

31、分享中的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。這是由于遺傳資源本身并不一定屬于特定的主體而是一個(gè)社區(qū)或多個(gè)社區(qū)的共同財(cái)產(chǎn)因此強(qiáng)迫的惠益分享安排幾乎使不可能的。目前我國(guó)遺傳資源獲取與惠益分享合同式安排的實(shí)際案例并不多見(jiàn)湖北農(nóng)業(yè)科學(xué)院與瑞士巴塞爾先正達(dá)Syngenta作物保護(hù)之間的微生物遺傳資源獲取與惠益分享合同是其中之一。 我國(guó)應(yīng)該在法律中規(guī)定遺傳資源惠益分享的協(xié)議應(yīng)包括一些根本的內(nèi)容以保證遺傳資源的獲取和利用不得損害和相關(guān)利益人的合法權(quán)益這也是立法形式的一部。因此訂立遺傳資源惠益分享協(xié)議不僅要在自愿、事先知情同意和共同協(xié)商條件的根底上還必須遵循以下原那么：a遺傳資源的主權(quán)原那么；b尊重、保護(hù)和維系土著和地方社區(qū)的知識(shí)

32、、創(chuàng)新和做法保護(hù)和鼓勵(lì)按照傳統(tǒng)風(fēng)俗使用生物資源；c利于遺傳資源的可持續(xù)利用和保護(hù)生物多樣性。此外遺傳資源的獲取和惠益分享協(xié)議必須同時(shí)符合我國(guó)和其他相關(guān)法律的規(guī)定。 第三生物遺傳資源的惠益分享機(jī)制。遺傳資源的惠益分享機(jī)制的設(shè)計(jì)也是國(guó)際社會(huì)在討傳統(tǒng)資源保護(hù)問(wèn)題過(guò)程中遇到的一個(gè)棘手問(wèn)題。MLS根據(jù)特定條件和通過(guò)信息交流、技術(shù)獲取和轉(zhuǎn)讓、才能建立以及分享商業(yè)化產(chǎn)生的利益等機(jī)制的惠益分享對(duì)方便獲取做出規(guī)定但其也沒(méi)有充分反映傳統(tǒng)資源保有者的切身利益。我國(guó)的遺傳資源法律制度在設(shè)計(jì)惠益分享的機(jī)制時(shí)應(yīng)確保獲取的惠益來(lái)得其所、用得其所使遺傳資源的提供者、對(duì)所使用的遺傳資源的保持和維護(hù)做出奉獻(xiàn)的人成為真正的受益人促

33、進(jìn)遺傳資源保持和生物多樣性的可持續(xù)利用。惠益分享機(jī)制是靈敏而且多元的可以根據(jù)不同的情況予以調(diào)整。我國(guó)可以建立遺傳資源獲取的“制度本著共同受益的精將一定比例的遺傳資源惠益集中在一起形成一個(gè)以用于中國(guó)獲取國(guó)外重要遺傳資源的補(bǔ)助或用于補(bǔ)償或支持遺傳資源保護(hù)事業(yè)17；也可以建立“信托制度通過(guò)向遺傳資源使用方收取容許費(fèi)用而建立主要用于遺傳資源所在地的保護(hù)和建立等。 第四生物遺傳資源的惠益分享方式。惠益分享方式主要可分為貨幣惠益和非貨幣惠益。金錢(qián)惠益是最主要的表現(xiàn)形式包括收取的樣本費(fèi)用、首次使用費(fèi)、商業(yè)化的容許費(fèi)、共同商定的薪資、相關(guān)的共有等等。非金錢(qián)惠益包括：參與遺傳資源的研發(fā)和成果分享、獲取相關(guān)遺傳資

34、源的研究資料和信息、承受技術(shù)和設(shè)施的幫助、教育和培訓(xùn)方面的幫助、對(duì)遺傳資源移地保護(hù)設(shè)施和數(shù)據(jù)庫(kù)的容許使用、制度才能建立、食品和生活保障利益、專(zhuān)利保護(hù)等等。非金錢(qián)惠益如參與研發(fā)、分享成果、加強(qiáng)培訓(xùn)和才能建立等對(duì)于開(kāi)展中而言意義可能要遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于金錢(qián)惠益。 惠益分享過(guò)程中級(jí)應(yīng)建立遺傳資源獲取和惠益分享的資料交換所統(tǒng)一協(xié)調(diào)和分配各部門(mén)以及各個(gè)惠益者之間的惠益共享并加強(qiáng)同國(guó)際上其他和多邊系統(tǒng)的合作。 4生物遺傳資源的制度 在促進(jìn)遺傳資源和相關(guān)傳統(tǒng)知識(shí)獲取的惠益分享方面制度發(fā)揮了實(shí)際作用。在現(xiàn)有的體系下目前國(guó)際上討的生物遺傳資源的保護(hù)方式主要是專(zhuān)利制度。、歐洲和一些生物技術(shù)興隆的將目的對(duì)準(zhǔn)生物資源豐富、傳統(tǒng)

35、文化深沉但科技程度較低特別是生物技術(shù)制度不完善的開(kāi)展中通過(guò)各種手段獲取這些的生物遺傳資源尤其是對(duì)本質(zhì)上已為當(dāng)?shù)孛褡鍌鹘y(tǒng)利用的作物品種、天然藥物等直接或改頭換面申請(qǐng)專(zhuān)利獲得形成一種新形式的資源掠奪和主權(quán)進(jìn)犯并造成相關(guān)的貿(mào)易限制及壟斷如著名的印度香米專(zhuān)利、泰國(guó)香米專(zhuān)利等我國(guó)也是受害國(guó)之一如中國(guó)大豆專(zhuān)利。中國(guó)傳統(tǒng)上不對(duì)基因、品種授予專(zhuān)利或其它保護(hù)但是參加WTO和?與貿(mào)易有關(guān)的協(xié)議?TRIPs協(xié)議后這種情況受到挑戰(zhàn)。為了使我國(guó)豐富的生物遺傳資源優(yōu)勢(shì)以及深沉的生物資源傳統(tǒng)利用知識(shí)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為現(xiàn)代科技優(yōu)勢(shì)和新興產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)以創(chuàng)新技術(shù)支持新的增長(zhǎng)方式造就新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)滿足經(jīng)濟(jì)社會(huì)可持續(xù)開(kāi)展的需求必須進(jìn)一步完善現(xiàn)有

36、的制度并建立新的遺傳資源保護(hù)方式。 1現(xiàn)有制度的改良 涉及遺傳資源的專(zhuān)利權(quán)已不僅僅是經(jīng)濟(jì)的問(wèn)題還是復(fù)雜的倫理問(wèn)題、社會(huì)問(wèn)題甚至涉及一些特定群體的信仰。18 因此應(yīng)該對(duì)授予遺傳資源專(zhuān)利的范圍和條件進(jìn)展嚴(yán)格的限制。一方面既要審慎處理國(guó)外的遺傳資源專(zhuān)利申請(qǐng)同時(shí)又要采取措施完善現(xiàn)有的保護(hù)措施。 TRIPs協(xié)議規(guī)定可以對(duì)創(chuàng)造授予專(zhuān)利但是卻沒(méi)有對(duì)創(chuàng)造的內(nèi)涵予以界定開(kāi)展中可以根據(jù)其自身需要自行采取更為嚴(yán)格的專(zhuān)利授予方式。我們可以認(rèn)為生物遺傳物質(zhì)通過(guò)技術(shù)手段第一次將其別離出來(lái)改變了其存在狀態(tài)或構(gòu)造從而使其顯示出過(guò)去未曾顯示的使用價(jià)值就可以視為一項(xiàng)創(chuàng)造或者在遺傳資源的根底上運(yùn)用現(xiàn)代技術(shù)獲得的創(chuàng)造可以依法授予專(zhuān)利

37、權(quán)。但是在授予創(chuàng)造專(zhuān)利時(shí)應(yīng)慎重對(duì)待生命物質(zhì)如動(dòng)植物新品種、遺傳材料以類(lèi)基因并對(duì)微生物的定義進(jìn)展嚴(yán)格的限制等。 對(duì)于授予專(zhuān)利的和條件應(yīng)該規(guī)定更為嚴(yán)格的不但要符合專(zhuān)利法規(guī)定的“三性即新穎性、創(chuàng)造性和工業(yè)實(shí)用性還應(yīng)該提供遺傳資源獲取的合法證明包括：相關(guān)遺傳資源確實(shí)切來(lái)源；該國(guó)生物資源權(quán)利人的授權(quán)容許；各方遺傳資源容許協(xié)議的合同文本；該國(guó)對(duì)簽署交易的審核批準(zhǔn)等。19假設(shè)申請(qǐng)人提供了虛假的信息應(yīng)當(dāng)取消其專(zhuān)利權(quán)并讓其承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。 專(zhuān)利的公開(kāi)公開(kāi)是專(zhuān)利制度的核心無(wú)哪種情況下都應(yīng)披露創(chuàng)造人的身份、所使用的遺傳資源、遺傳資源起源國(guó)、地理來(lái)源的信息以及事先知情同意的證據(jù)。根據(jù)世界大會(huì)的?與遺傳資源和傳統(tǒng)知

38、識(shí)有關(guān)的公開(kāi)要求問(wèn)題的技術(shù)研究草案?建議建立微生物及生物材料的保藏系統(tǒng)以公開(kāi)無(wú)法用文字表述的微生物及生物材料的細(xì)節(jié)。 其他規(guī)定。對(duì)于與遺傳資源專(zhuān)利權(quán)親相關(guān)的傳統(tǒng)知識(shí)、創(chuàng)新和做法我國(guó)可以建立傳統(tǒng)知識(shí)登記制度將其作為特殊的進(jìn)展保護(hù)。對(duì)于專(zhuān)利申請(qǐng)的程序應(yīng)當(dāng)設(shè)置明確透明的程序規(guī)定并設(shè)置本錢(qián)較低的復(fù)議與宣告專(zhuān)利無(wú)效的程序。此外我國(guó)的遺傳資源專(zhuān)利制度中還應(yīng)規(guī)定有效的強(qiáng)迫容許制度和為了公共利益而使用專(zhuān)利的條款等。 2其他的遺傳資源保護(hù)方式專(zhuān)門(mén)制度、習(xí)慣法 除了授予遺傳資源創(chuàng)造專(zhuān)利權(quán)外一些學(xué)者和非組織強(qiáng)烈建議建立一種專(zhuān)門(mén)的制度即為適應(yīng)生物遺傳資源及傳統(tǒng)知識(shí)的本質(zhì)和特點(diǎn)而專(zhuān)門(mén)設(shè)立的法律制度。1994年第三屆世界網(wǎng)絡(luò)會(huì)議社區(qū)法對(duì)社區(qū)的集體知識(shí)創(chuàng)立了類(lèi)似社區(qū)權(quán)的專(zhuān)門(mén)法示范本。此外在?與貿(mào)易有