群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件應(yīng)急處置技術(shù)方案資料

1、精品文檔群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件應(yīng)急處置技術(shù)方案文章來源：疾控中心點(diǎn)擊數(shù)：404更新時(shí)間：2015-8-4 8:09:32一、編制目的1.1目的和依據(jù)為及時(shí)發(fā)現(xiàn)、判定和妥善處理疫苗預(yù)防接種工作中發(fā)生的群體性預(yù)防接 種異常反應(yīng)事件，有效開展應(yīng)急醫(yī)療救治和衛(wèi)生學(xué)調(diào)查，指導(dǎo)并督促相關(guān)機(jī) 構(gòu)按有關(guān)程序及時(shí)進(jìn)行處理，預(yù)防、減少和平息事件產(chǎn)生的不良影響，增強(qiáng) 公眾對(duì)預(yù)防接種的信心，保證免疫規(guī)劃正常實(shí)施。二、編制依據(jù)中華人民共和國(guó)傳染病防治法中華人民共和國(guó)藥品管理法疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案三、群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的概念和常見類型預(yù)防接種異常反

2、應(yīng)是指在預(yù)防接種后發(fā)生的，可能與預(yù)防接種有關(guān)的醫(yī) 學(xué)事件。群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件是指同一時(shí)間、同一接種地點(diǎn)和/或同一種疫苗、同一批號(hào)疫苗發(fā)生的2例以上相同或類似的預(yù)防接種異常反應(yīng)事 件。最常見的群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件包括接種疫苗后感染、接種事故 和群發(fā)性心因性反應(yīng)三種類型。1、接種疫苗后感染。接種疫苗后感染多是由于一次性注射器或針頭重復(fù) 使用、注射器或針頭消毒不當(dāng)、疫苗或稀釋液被污染、稀釋后疫苗擱置時(shí)間 過長(zhǎng)等原因所致，可引起注射部位局部化膿、膿月中、蜂窩組織炎，全身性感 染、膿毒病、中毒性休克綜合征、感染乙型肝炎等血液傳播性疾病等。2、接種事故。接種事故除因疫苗質(zhì)量問題外，大多是因?yàn)?/p>

3、接種工作人員責(zé)任心不強(qiáng)，造成接種途徑錯(cuò)誤、接種劑量過大或誤將卡介苗作為其他疫苗 和藥物使用等所致。可引起接種局部紅月中、潰瘍、淋巴結(jié)月中大和潰爛，少數(shù) 人可伴有體溫升高、乏力、煩躁不安、食欲減退等全身癥狀。3、群發(fā)性心因性反應(yīng)。是指在一個(gè)特定的群體中，由于接受了同一種“刺 激因子”，如接種同一種疫苗，由于個(gè)別人出現(xiàn)軀體異常不適反應(yīng)，而導(dǎo)致 一批人同時(shí)或先后發(fā)生類似的連鎖反應(yīng)，是一種心理因素造成的接種反應(yīng)。四、適用范圍本預(yù)案適用于我市在實(shí)施預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的群體性預(yù)防接 種異常反應(yīng)事件應(yīng)急處理工作。五、群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件分級(jí)按照國(guó)家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案中的事件分級(jí)，目前預(yù)防

4、接種 異常反應(yīng)事件分為：1、重大群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件：預(yù)防接種出現(xiàn)人員死亡。2、較大群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件：預(yù)防接種出現(xiàn)群體性心因性反應(yīng) 或異常反應(yīng)。六、監(jiān)測(cè)與報(bào)告1、監(jiān)測(cè)健全常態(tài)化的疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告系統(tǒng)， 將全市所有疫苗 接種單位納入監(jiān)測(cè)與報(bào)告網(wǎng)絡(luò)，及時(shí)、動(dòng)態(tài)收集疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)信息， 及時(shí)報(bào)告、分析、評(píng)估，為早期防范、及時(shí)處理提供信息支撐。群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件發(fā)生后，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)當(dāng)?shù)匾呙珙A(yù)防接種異 常反應(yīng)的應(yīng)急監(jiān)測(cè)工作，對(duì)當(dāng)?shù)厝巳汉歪t(yī)院開展主動(dòng)搜索工作。監(jiān)測(cè)醫(yī)院要 根據(jù)群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的癥狀特點(diǎn)和診斷標(biāo)準(zhǔn)開展病例監(jiān)測(cè)，每 日定時(shí)報(bào)告監(jiān)測(cè)情況及收治病人的

5、動(dòng)態(tài)情況。各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要按照 群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的癥狀特點(diǎn)和診斷標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)現(xiàn)有可疑癥狀的病 人要及時(shí)按要求報(bào)告。2、報(bào)告常規(guī)報(bào)告。預(yù)防接種單位和各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要按照 預(yù)防接種 管理工作規(guī)范的要求進(jìn)行報(bào)告。事件報(bào)告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件 時(shí)，縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn) 后2小時(shí)內(nèi)，向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，并 同時(shí)報(bào)市疾病預(yù)防控制中心。報(bào)告內(nèi)容主要包括姓名、性別、年齡、兒童監(jiān)護(hù)人姓名、住址、接種疫 苗名稱、劑次、接種時(shí)間、人數(shù)、主要臨床特征、初步診斷和診斷單位、報(bào) 告單位、報(bào)告人、報(bào)告

6、時(shí)間等。根據(jù)事件的因果關(guān)系和關(guān)聯(lián)性，在初步核實(shí)后，屬突發(fā)公共衛(wèi)生事件的， 按照相應(yīng)規(guī)定進(jìn)行報(bào)告，并分別完成初始報(bào)告、進(jìn)程報(bào)告和結(jié)案報(bào)告。七.應(yīng)急響應(yīng)1、衛(wèi)生應(yīng)急響應(yīng)工作按照邊調(diào)查、邊核實(shí)、邊搶救、邊處理的原則，科 學(xué)有序、及時(shí)有效地控制事件的發(fā)展。發(fā)生群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件時(shí)， 根據(jù)群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的級(jí)別和應(yīng)急處理工作的需要，市疾控中 心及時(shí)派出應(yīng)急處理隊(duì)伍到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和處理。按照實(shí)事求是、科學(xué)判定的原則，對(duì)接種單位、受種者家庭成員等開展 流行病學(xué)調(diào)查，收集接種資料、疫苗相關(guān)材料、接種實(shí)施情況、臨床資料、 健康史、家族史或變態(tài)反應(yīng)史等相關(guān)證據(jù)，對(duì)所接種同批次疫苗者進(jìn)行取樣，

7、 在全面調(diào)查的基礎(chǔ)上進(jìn)行科學(xué)分析和判定。2、對(duì)受種者在接種過程中或接種后發(fā)生死亡， 懷疑與預(yù)防接種有關(guān)事件， 應(yīng)按照實(shí)事求是的原則，收集相關(guān)證據(jù)，且必須在 48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行尸體解剖檢 查，查明死亡原因。3、宣傳與溝通，在處理群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件時(shí)，要與當(dāng)?shù)卣?及其相關(guān)部門配合，在做好醫(yī)療救治和流行病學(xué)調(diào)查的基礎(chǔ)上，還要做好與 事件有關(guān)人員的宣傳與溝通，做好相關(guān)法律法規(guī)和政策的解釋，化解事件當(dāng) 事者雙方的矛盾和沖突，減少或平息社會(huì)負(fù)面影響，使當(dāng)事者能按照相關(guān)法律程序或預(yù)防接種異常反應(yīng)處理程序配合做好事件的調(diào)查、取證、鑒定和處理工作。4、分析、評(píng)估與鑒定。根據(jù)調(diào)查和收集的資料，分析出現(xiàn)的群體

8、性異常 接種異常反應(yīng)與預(yù)防接種在時(shí)間上的關(guān)聯(lián)性、接種疫苗至出現(xiàn)異常反應(yīng)平均 間隔時(shí)間及趨勢(shì)、判斷異常反應(yīng)是否與預(yù)防接種有關(guān)；如不能確定或沖突不 能消除，則按照相關(guān)法律法規(guī)和衛(wèi)生部預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定管理辦法 進(jìn)行處理。群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的診斷鑒定按照衛(wèi)生部預(yù)防接種異常反 應(yīng)鑒定管理辦法的規(guī)定組織預(yù)防接種異常反應(yīng)專家診斷小組及時(shí)進(jìn)行客觀 公正的鑒定，做到事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確，依法維護(hù)事件當(dāng)事者雙方權(quán)益。事 件當(dāng)事者對(duì)鑒定處理結(jié)果有異議的，可申請(qǐng)進(jìn)行上一級(jí)鑒定。5、信息發(fā)布與通報(bào)。按照衛(wèi)生部關(guān)于法定報(bào)告?zhèn)魅静∫咔楹屯话l(fā)公共 衛(wèi)生事件信息發(fā)布方案的要求，客觀、公正地做好事件信息的發(fā)布與通報(bào) 工

9、作。減少事件的社會(huì)不良影響，形成有利于事件處理的良好社會(huì)氛圍。八、善后處理1、配合衛(wèi)生行政部門及時(shí)將群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的衛(wèi)生應(yīng)急處 理情況，向同級(jí)人民政府和上級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告。2、如事件當(dāng)事者直接進(jìn)行法律訴訟，由法院受理，并按法律程序進(jìn)行處 理。配合當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門或食品藥品監(jiān)督管理部門做好調(diào)查取證、調(diào)解、 執(zhí)行等工作。九、事后評(píng)估1、事件處理完畢后，應(yīng)及時(shí)將資料進(jìn)行整理歸檔，包括：事件報(bào)告記錄, 衛(wèi)生應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組和技術(shù)小組成員名單，調(diào)查處理方案，調(diào)查及檢驗(yàn)、 診斷記錄和結(jié)果材料，專家診斷鑒定材料，控制措施及效果評(píng)價(jià)材料，總結(jié) 及其它調(diào)查結(jié)案材料等。2、組織對(duì)事件的調(diào)查處理進(jìn)行綜

10、合評(píng)估，包括事件發(fā)生、發(fā)展、現(xiàn)場(chǎng)調(diào) 查、患者救治、所采取的措施、鑒定、處理效果和社會(huì)心理等進(jìn)行全面評(píng)估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、發(fā)現(xiàn)不足，進(jìn)一步提高以后處理類似事件的應(yīng)急能力和水平。十、保障措施1、組織保障。按照衛(wèi)生行政部門要求，加強(qiáng)對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測(cè) 工作，實(shí)行常態(tài)化管理。加強(qiáng)衛(wèi)生應(yīng)急防治體系建設(shè)，增強(qiáng)應(yīng)對(duì)群體性預(yù)防 接種異常反應(yīng)事件的能力。群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的發(fā)生后，要在當(dāng) 地政府的領(lǐng)導(dǎo)下，加強(qiáng)與宣傳、教育、新聞媒體等有關(guān)部門的信息溝通。2、人員保障。參與衛(wèi)生行政部門組成的預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組和技 術(shù)處理組，并提供相關(guān)工作支持。要組織對(duì)各級(jí)各類相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行 群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件衛(wèi)生應(yīng)急處理技能等的培訓(xùn)和演練，使其熟練 掌握群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件衛(wèi)生應(yīng)急處理的基本知識(shí)和技能。3、物資保障。做好應(yīng)對(duì)群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的衛(wèi)生應(yīng)急物資保 障工作。所有疫苗預(yù)防接種點(diǎn)都應(yīng)儲(chǔ)備一定數(shù)量的 1: 1000腎上腺素、地塞 米松、阿托品