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文檔簡介
1、受控狀態(tài): 受控分 發(fā) 號: 有限公司質(zhì) 量 手 冊 依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準編寫版 號:A/0版文件編號:擬 制: 審 核:批 準: -公布日期:2017年1月4日 實施日期:2017年1月4日 文件修訂頁序號版本修訂日期條款修訂內(nèi)容修訂者目 錄0.1頒布令0.2質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)0.3公司簡介1.0 前言 1.1 手冊講明2.0 規(guī)范性引用文件 3.0 術(shù)語和定義 4. 公司環(huán)境 4.1 理解組織及其環(huán)境 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 4.3 確定質(zhì)量治理體系的范圍 4.4.質(zhì)量治理體系及其過程5 領(lǐng)導(dǎo)作用 5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則5.1.2以顧客為關(guān)注焦點5.2 質(zhì)
2、量方針 5.2.1制定質(zhì)量方針5.2.2溝通質(zhì)量方針5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限 6策劃 6.1 應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施 6.2 質(zhì)量目標(biāo)及事實上現(xiàn)的策劃 6.3變更的策劃 7支持 7.1 資源 7.1.1 總則 7.1.2 人員 7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施 7.1.4 過程運行環(huán)境7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.6組織的知識7.2 能力 7.3意識 7.4 溝通 7.5 成文信息 7.5.1總則7.5.2創(chuàng)建和更新 7.5.3成文信息的操縱8運行 8.1 運行策劃和操縱 8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1顧客溝通8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定8.2.3 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評審 8.2.4
3、 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)8.3.1總則8.3.2設(shè)計和開發(fā)的策劃8.3.3設(shè)計和開發(fā)的輸入8.3.4設(shè)計和開發(fā)的操縱8.3.5設(shè)計和開發(fā)的輸出8.3.6設(shè)計和開發(fā)的更改8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的操縱 8.4.1總則 8.4.2 操縱類型與程度 8.4.3 外部供方信息8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的操縱8.5.2標(biāo)識和可追溯性8.5.3顧客或外供方的財產(chǎn)8.5.4防護8.5.5交付后活動8.5.6更改操縱 8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行 8.7不合格輸出的操縱9績效評價 9.1監(jiān)視、測量、分析和評價 9.1.1總則 9.1.2顧客中意9.1.3 分析與評價
4、 9.2內(nèi)部審核9.3治理評審10改進10.1總則10.2不合格與糾正措施10.3持續(xù)改進附件1 程序文件清單附件2 公司結(jié)構(gòu)圖附件3 質(zhì)量治理體系職能分配表 附錄4職責(zé)和權(quán)限附錄5工藝流程圖0.1頒 布 令為提高公司整體績效,推動可持續(xù)進展,樹立良好的企業(yè)形象,增強社會信譽和市場競爭力,依照ISO9001:2015質(zhì)量治理體系 要求及國家相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合公司實際情況,并充分考慮公司相關(guān)方的需求和期望、產(chǎn)品和服務(wù)的要求編寫了質(zhì)量手冊,闡述了公司質(zhì)量治理體系的操縱活動和要求,現(xiàn)予以頒布實施。質(zhì)量手冊是綱領(lǐng)性文件,程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件,作業(yè)文件是質(zhì)量手冊和程序文件的支持性文件。本手冊是
5、本公司質(zhì)量治理體系運行所遵循的法規(guī)性文件,是質(zhì)量治理的依據(jù)。質(zhì)量手冊同時依舊本公司對外做出的承諾。ISO19001:2015質(zhì)量治理體系的實施旨在統(tǒng)一治理全公司的質(zhì)量治理活動,證實公司具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力,并通過體系的有效應(yīng)用,增強顧客中意。為此,要求全公司各部門人員自文件公布之日起認真公司學(xué)習(xí)貫徹,正式生效后必須嚴格執(zhí)行。本手冊于2017年 1月 4日公布,2017年 1月 4日起實施。 此令 總經(jīng)理: 2017年 1月 4日0.2質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)一、質(zhì)量方針:顧客至上,優(yōu)質(zhì)高效,持續(xù)改進、爭創(chuàng)一流。釋義:顧客至上:確保產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量,提高社會信
6、譽度,滿足顧客要求。優(yōu)質(zhì)高效:秉承科技領(lǐng)先的宗旨,在生產(chǎn)經(jīng)營過程中,采取科學(xué)嚴謹?shù)闹卫?,逐步使生產(chǎn)經(jīng)營的治理制度化、規(guī)范化、提高工作效率,確保產(chǎn)品合格率、履約率,實現(xiàn)持續(xù)改進。持續(xù)改進:在生產(chǎn)經(jīng)營過程中,不斷發(fā)覺問題、解決問題,使產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)治理水平不斷提高,實現(xiàn)持續(xù)改進,使企業(yè)在市場競爭中處于不敗之地。 爭創(chuàng)一流:以先進的技術(shù)、良好的信譽,規(guī)范的治理,爭創(chuàng)行業(yè)領(lǐng)先,滿足法律法規(guī)、顧客要求和持續(xù)改進等承諾。二、質(zhì)量目標(biāo): 1、產(chǎn)品一次交驗合格率95%以上;2、顧客中意率95%以上。為實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針,公司應(yīng)制定總的質(zhì)量目標(biāo),同時與質(zhì)量治理相關(guān)的職能部門應(yīng)依照總目標(biāo)進行分解,轉(zhuǎn)化為本部門的年
7、度目標(biāo),為此公司專門制定了質(zhì)量目標(biāo)操縱打算??傎|(zhì)量目標(biāo)是公司近年能夠?qū)崿F(xiàn)的目標(biāo),每次治理評審會應(yīng)評審目標(biāo)的完成情況,并及時變更質(zhì)量目標(biāo),以適應(yīng)質(zhì)量治理體系的要求和本公司的實際情況。 0.3公司簡介1.0前言1.1手冊講明本手冊按照ISO9001:2015標(biāo)準要求編寫,用于證實公司具備以下滿足質(zhì)量治理體系要求的能力:a)具有持續(xù)地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力; b)通過體系的有效應(yīng)用,包括體系改進的過程,以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求,旨在增強顧客中意; 本手冊是本公司質(zhì)量治理的綱領(lǐng)性、法規(guī)性文件,經(jīng)公司總經(jīng)理批準后生效,任何部門及個人必須遵照執(zhí)行。為了將本手冊中
8、的規(guī)定落實到實際工作中去,本公司制訂了一套程序文件及相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。本手冊分“受控”版和“非受控”版兩種發(fā)放操縱形式,作為受控版發(fā)放到本公司各部門負責(zé)人及以上職位之人員,非受控版發(fā)給外部單位或個人,以作宣傳、介紹之用,所有受控版皆有各自的編號(非受控版不編號),受控版由持有人妥善保管,不得丟失,并由持有人負責(zé)在所在部門貫徹實施,當(dāng)手冊正本發(fā)生修改時,各受控版本將隨之修改,本公司不負責(zé)修改非受控版。質(zhì)量手冊每年由公司組織評審一次,若公司總經(jīng)理認為有必要時也可隨時公司評審,質(zhì)量手冊的治理執(zhí)行本公司文件操縱程序的規(guī)定。1.2公司質(zhì)量治理體系范圍:金屬制品的涂裝加工與服務(wù) 1.3標(biāo)準不適用條款講明:
9、本公司體系無不適用條款,特此講明。1.4外包:本公司目前無外包過程。2.0規(guī)范性引用文件ISO9000:2015質(zhì)量治理體系基礎(chǔ)和術(shù)語3.0術(shù)語和定義本手冊采納ISO9000:2015質(zhì)量治理體系基礎(chǔ)和術(shù)語中的術(shù)語和定義4.0公司環(huán)境4.1理解公司及其環(huán)境公司總經(jīng)理應(yīng)確定與本公司質(zhì)量目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并阻礙實現(xiàn)質(zhì)量治理體系預(yù)期結(jié)果的各種內(nèi)部因素(公司的價值觀、文化、知識、績效等相關(guān)因素)和外部因素(國際、國家、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟環(huán)境因素等)。這些因素能夠包括需要考慮的正面和負面因素或條件。本公司定期對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審,以確保其
10、充分和適宜。具體見公司環(huán)境分析操縱程序。4.2理解相關(guān)方的需求和期望 公司應(yīng)確定:a)與質(zhì)量治理體系有關(guān)的相關(guān)方;b)這些相關(guān)方的要求;公司應(yīng)對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審,以便于理解和持續(xù)滿足相關(guān)方的需求和期望。公司應(yīng)考慮以下相關(guān)方:-顧客;-最終用戶或受益人;-業(yè)主,股東;-銀行;-外部供應(yīng)商;-雇員及其他為公司工作者;-法律法規(guī)及監(jiān)管機關(guān);-地點社區(qū)團體;-非政府公司;。 理解相關(guān)方的需求和期望能夠關(guān)心本公司更好的建立清晰的方針和目標(biāo),做到目的明確。滿足相關(guān)方的要求并爭取做到更高的期望值。具體見相關(guān)方需求和期望操縱程序。4.3確定質(zhì)量治理體系的范圍公司應(yīng)明確質(zhì)量治理體系的邊
11、界和適用性,以確定其范圍。在確定質(zhì)量治理體系范圍時,公司應(yīng)考慮:a)各種內(nèi)部和外部因素,見本手冊4.1;b)相關(guān)方的要求,見本手冊4.2;C) 公司的產(chǎn)品和服務(wù)。本公司質(zhì)量治理體系的范圍為見本手冊1.2和1.3。4.4質(zhì)量治理體系及其過程4.4.1本公司確保按照本標(biāo)準的要求,建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量治理體系,包括所需過程及其相互作用。 本公司應(yīng)確定質(zhì)量治理體系所需的過程及其在整個公司中的應(yīng)用,且應(yīng):a) 確定這些過程所需的輸入和期望的輸出;b) 確定這些過程的順序和相互作用;c) 確定和應(yīng)用所需的準則和方法(包括監(jiān)視、測量和相關(guān)的績效指標(biāo)),以確保這些過程的運行和有效操縱;d) 確定這些
12、過程所需的資源并確保其可用性;e) 規(guī)定與這些過程相關(guān)的的責(zé)任和權(quán)限;f) 按照6.1的要求確定的風(fēng)險和機遇;g) 評價這些過程并實施所需的變更,以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果;h) 改進過程和質(zhì)量治理體系。4.4.2 在必要的范圍和程度上,公司應(yīng):a) 保持成文信息以支持過程運行;b) 保留確信其過程按策劃進行的成文信息。5 領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則 公司總經(jīng)理應(yīng)證實其對質(zhì)量治理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,通過:a) 對質(zhì)量治理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任;b) 確保制定質(zhì)量治理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并與公司環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致;c) 確保質(zhì)量治理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過程;d) 促進
13、使用過程方法和基于風(fēng)險的思維;e) 確保獲得質(zhì)量治理體系所需的資源是可用的;f) 溝通有效的質(zhì)量治理和符合質(zhì)量治理體系要求的重要性;g) 確保實現(xiàn)質(zhì)量治理體系的預(yù)期結(jié)果;h) 促使、指導(dǎo)和支持職員努力提高質(zhì)量治理體系的有效性做出貢獻;i) 推動改進;j) 支持其他治理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點公司總經(jīng)理應(yīng)證實其以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,通過:a) 確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求;b) 確定和應(yīng)對能夠阻礙產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強顧客中意能力的風(fēng)險和機遇;c) 始終致力于增強顧客中意。5.2質(zhì)量方針5.2.1 制定質(zhì)量方針 公司總經(jīng)理應(yīng)制
14、定、實施和保持質(zhì)量方針,方針應(yīng):適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向;b) 為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架c) 包括滿足適用要求的承諾;d) 包括持續(xù)改進質(zhì)量治理體系的承諾。經(jīng)充分考慮本公司特點,本公司質(zhì)量方針見本手冊0.2章5.2.2 溝通質(zhì)量方針 質(zhì)量方針應(yīng):a) 作為成文信息,可獲得并保持;b) 在公司內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用c) 適宜時,可為有關(guān)相關(guān)方所獵取。5.3 公司內(nèi)的崗位、職責(zé)和權(quán)限 為了有效的實施質(zhì)量治理,本公司確定了公司組織機構(gòu)設(shè)置(見附件2),規(guī)定了各級各崗位人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,編制了各職能部門的職能分配表(附件3),同時確定了各部門職責(zé)和權(quán)限(附錄4),對本公司各要緊崗位職
15、責(zé)權(quán)限進行了確定,并在公司內(nèi)對各級職員進行了必要的傳達,以:a) 確保質(zhì)量治理體系符合ISO9001:2015標(biāo)準的要求;b) 確保各過程獲得其預(yù)期輸出;c) 報告質(zhì)量治理體系績效及其改進機遇(見10.1),特不向公司總經(jīng)理報告;d) 確保在整個公司推動以顧客為關(guān)注焦點;e) 確保在策劃和實施質(zhì)量治理體系變更時,保持其完整性。6 策劃6.1 應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施6.1.1在策劃質(zhì)量治理體系時,公司應(yīng)考慮 4.1所提及的因素和 4.2所提及的要求,并確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇,以:a) 確保質(zhì)量治理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;b) 增強有利阻礙;c) 幸免和減少不利阻礙;d) 實現(xiàn)改進。6.1.2 公
16、司應(yīng)策劃:a) 應(yīng)對這些風(fēng)險和機遇的措施;b) 如何:1) 在質(zhì)量治理體系過程中整合并實施這些措施(見4.4);2) 評價這些措施的有效性。應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施應(yīng)與其對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在阻礙相適應(yīng)。具體見風(fēng)險和機遇操縱程序。6.2 質(zhì)量目標(biāo)及事實上現(xiàn)的策劃6.2.1 公司應(yīng)對質(zhì)量治理體系所需的相關(guān)職能、層次和過程設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng):a) 與質(zhì)量方針保持一致;b) 可測量;c) 考慮適用的要求;d) 與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強顧客中意相關(guān);e) 予以監(jiān)視;f) 予以溝通;g) 適時更新。 依照公司產(chǎn)品和服務(wù)特點,公司確定了質(zhì)量目標(biāo),具體見本手冊0.2。6.2.2 策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)
17、時,公司應(yīng)確定:a) 采取的措施;b) 需要的資源;c) 由誰負責(zé);d) 何時完成;e) 如何評價結(jié)果。6.3 變更的策劃當(dāng)公司確定需要對質(zhì)量治理體系進行變更時,此種變更應(yīng)經(jīng)策劃并系統(tǒng)的實施(見4.4)。 公司應(yīng)考慮:a) 變更目的及其潛在后果;b) 質(zhì)量治理體系的完整性;c) 資源的可獲得性;d) 責(zé)任和權(quán)限的分配與再分配。7 支持7.1 資源7.1.1 總則 公司應(yīng)確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量治理體系所需的資源。 公司應(yīng)考慮:a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限性;b) 需要從外部供方獵取的資源。7.1.2 人員 本公司負責(zé)確定并提供所需要的人員,以有效實施質(zhì)量治理體系并運行和操縱
18、其過程,具體見崗位任職資格及要求。7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施 生產(chǎn)部應(yīng)確定、提供和維護過程運行所需的基礎(chǔ)設(shè)施,以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)?;A(chǔ)設(shè)施可包括:a) 建筑物和相關(guān)的設(shè)施;b) 設(shè)備(包括硬件和軟件);c) 運輸資源;d) 信息和通訊技術(shù)。具體見基礎(chǔ)設(shè)施操縱程序。7.1.4 過程運行環(huán)境公司應(yīng)確定、提供并維護所需的環(huán)境,以運行過程,并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。適當(dāng)?shù)倪^程運行環(huán)境可能是人文因素和物理因素的組合,例如:a) 社會因素(如不卑視、和諧穩(wěn)定、無對抗);b) 心理因素(如降低壓力、倦怠預(yù)防、情感愛護);c) 物理因素(溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪音等)7.1.5 監(jiān)視和測量資源7.1
19、.5.1 總則當(dāng)利用監(jiān)視或測量活動來驗證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時,質(zhì)檢應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。質(zhì)檢應(yīng)確保所提供的資源:a) 適合特定類型的監(jiān)視和測量活動;b) 得到適當(dāng)?shù)木S護,以確保持續(xù)適合其用途?;炇覒?yīng)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔ⅲ鳛楸O(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)。7.1.5.2 測量溯源當(dāng)要求測量溯源時,或公司認為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的前提時,則測量設(shè)備應(yīng):a) 對比能溯源到國際或國家標(biāo)準的測量標(biāo)準,按照規(guī)定的時刻間隔或在使用前進行檢定或校準,或兩者都進行。當(dāng)不存在上述標(biāo)準時,應(yīng)保留作為校準或驗證依據(jù)的成文信息;b) 予以標(biāo)識,以確定其校準狀態(tài);c) 予以愛護,防止由于調(diào)整、
20、損壞或衰減所導(dǎo)致的校準狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果的實效。當(dāng)發(fā)覺測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時,化驗室應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利阻礙,必要時,采取適當(dāng)?shù)募m正措施。 監(jiān)視和測量資源治理具體見監(jiān)視和測量資源操縱程序。7.1.6 公司知識公司辦公室應(yīng)確定必要的知識,以運行過程,并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識應(yīng)予以保持,并在需要范圍內(nèi)可得到。為應(yīng)對不斷變化的需求和進展趨勢,公司應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識,確定如何獵取更多必要的知識,并進行更新。公司知識是從其經(jīng)驗中獲得的特定知識,是實現(xiàn)公司目標(biāo)所使用的共享信息。公司知識能夠基于:a) 內(nèi)部資源(如:知識產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)驗獲得的知識、從失敗和成功項目中獲得的教訓(xùn)、獵取和分
21、享未形成文件的知識和經(jīng)驗、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進結(jié)果);b) 外部資源(如:標(biāo)準、學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會議以及從顧客和外部供方收集的知識)。具體見公司知識操縱程序。7.2 能力公司應(yīng):a) 確定其操縱范圍內(nèi)的人員所具備的能力,這些人員從事的工作阻礙質(zhì)量治理體系績效和有效性;b) 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷,確保這些人員具備所需能力;c) 適用時,采取措施獲得所需的能力,并評價措施的有效性;d) 保留適當(dāng)?shù)某晌男畔?,作為人員能力的證據(jù)。具體見人力資源操縱程序。具體實施由辦公室負責(zé)。7.3 意識公司應(yīng)確保其操縱范圍內(nèi)的相關(guān)工作人員知曉:a) 質(zhì)量方針;b) 相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo);c) 他們對質(zhì)量治理體系有效性
22、的貢獻,包括改進質(zhì)量績效的益處;d) 不符合質(zhì)量治理體系要求的后果。具體實施由辦公室負責(zé)。7.4 溝通公司辦公室應(yīng)確定與質(zhì)量治理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通,包括:a) 溝通什么;b) 何時溝通;c) 與誰溝通;d) 如何溝通;e) 由誰負責(zé)。具體見信息交流操縱程序。7.5 成文信息7.5.1 總則7.5.1.1公司的質(zhì)量治理體系應(yīng)包括:a) 標(biāo)準要求的成文信息;b) 公司確定的為確保質(zhì)量治理體系有效性所需的成文信息。質(zhì)量治理體系成文信息的多少與詳略程度應(yīng)考慮:a) 本公司的規(guī)模,以及活動、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型;b) 過程的復(fù)雜程度及其相互作用;c) 人員的能力。7.5.1.2本公司目前的成文信
23、息()如圖一):質(zhì)量手冊程 序 文 件作 業(yè) 文 件 表 格 及 質(zhì) 量 記 錄公司質(zhì)量治理體系文件結(jié)構(gòu)圖公司的質(zhì)量體系文件能夠采納任何形式或類型的媒介,如紙張、計算機磁盤、光盤或其他電子媒體、照片或樣件,也能夠是它們的組合。7.5.1.3質(zhì)量手冊為了貫徹本公司的質(zhì)量方針和目標(biāo),闡明質(zhì)量治理體系,明確阻礙質(zhì)量的治理、執(zhí)行和驗證(或評審)工作人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,特編制質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊經(jīng)總經(jīng)理批準公布實施,各級領(lǐng)導(dǎo)和全體職員都應(yīng)嚴格執(zhí)行。質(zhì)量手冊應(yīng)隨質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的改變和質(zhì)量治理理論和實踐的不斷改進,并依照公司實際情況的變化做某些必要的修改和調(diào)整。質(zhì)量手冊的內(nèi)容包括:質(zhì)量治理體系的范
24、圍,包括任何不適用的內(nèi)容和正當(dāng)?shù)睦碛?;程序文件的?nèi)容或?qū)ζ涞囊?;對質(zhì)量治理體系中過程順序和相互作用的描述。7.5.2 創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新成文信息時,公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴) 標(biāo)識和講明(例如:標(biāo)題、日期、作者、索引編號等);b) 格式(例如:語言、軟件版本、圖示)和媒介(例如:紙質(zhì)、電子格式);c) 評審和批準,以確保適宜性和充分性。7.5.3 成文信息的操縱7.5.3.1 辦公室應(yīng)操縱質(zhì)量治理體系和本標(biāo)準所要求的成文信息,以確保:a)在需求的場合和時機,均可獲得并使用;b) 予以妥善愛護(如防止失密、不當(dāng)使用或不完整)。7.5.3.2 為操縱成文信息,適用時,公司應(yīng)關(guān)注下列活動:a) 分
25、發(fā)、訪問、檢索和使用;b) 儲存和防護,包括保持可讀性;c) 變更操縱(如:版本操縱);d) 保留和處置。對策劃和運行質(zhì)量治理體系所必需的來自外部的原始的成文信息,公司應(yīng)進行適當(dāng)識不和操縱。具體見文件操縱程序和記錄操縱程序。8運行8.1 運行策劃和操縱公司生產(chǎn)部應(yīng)通過采取下列措施,策劃、實施和操縱滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過程(見4.4),并實施第6章確定的措施:a) 確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求;b) 建立以下準則:1) 過程;2) 產(chǎn)品和服務(wù)接收。c) 確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源;d) 按照準則實施過程操縱;e) 在必要的范圍和程度上,確定并保持、保留成文信息:1) 證實過程差不多按策劃進行;
26、2) 證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。策劃的輸出應(yīng)適合公司的運行需要。公司應(yīng)操縱有策劃的變更,評審非預(yù)期變更的后果,必要時,采取措施消除不利阻礙。 公司應(yīng)確保外包過程得到操縱(見8.4)。8.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求8.2.1 顧客溝通 銷售部負責(zé)與顧客溝通,應(yīng)包括:a) 提供與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的信息;b) 問詢,合同或訂單的處理,包括更改;c) 獵取顧客關(guān)于產(chǎn)品和服務(wù)的反饋,包括顧客抱怨;d) 顧客財產(chǎn)的處理和操縱;e) 關(guān)系重大時,制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。8.2.2 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定 在確定提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時,銷售部應(yīng)確保:a) 產(chǎn)品和服務(wù)要求得到確定,包括:1) 適用的法律法
27、規(guī)要求;2) 公司認為必要的要求。b) 對其所提供的產(chǎn)品和服務(wù),能夠滿足公司所聲稱的要求。8.2.3 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審8.2.3.1 銷售部應(yīng)確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求,銷售部應(yīng)在向顧客承諾提供產(chǎn)品和服務(wù)之前實施評審,包括:a) 顧客規(guī)定的要求,包括交付和交付后活動的要求;b) 顧客盡管沒有明示,但規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;c) 公司規(guī)定的要求;d) 適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求;e) 與往常表述不一致的合同或訂單的要求。 公司應(yīng)確保與往常規(guī)定不一致的合同或訂單要求已得到解決。若顧客沒有提供形成文件的要求,公司應(yīng)在同意顧客要求前前應(yīng)對顧客要求進行確認。
28、8.2.3.2 適用時,銷售部應(yīng)保留以下方面的成文信息:a) 評審結(jié)果;b) 產(chǎn)品和服務(wù)的任何新要求。8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更 若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更,銷售部應(yīng)確保相關(guān)的成文信息得到修改,并確保相關(guān)人員明白已變更的要求。具體見產(chǎn)品和服務(wù)的要求操縱程序8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)8.3.1 總則 公司應(yīng)建立、實施和保持設(shè)計和開發(fā)過程,以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。8.3.2 設(shè)計和開發(fā)策劃在確定設(shè)計和開發(fā)的各個時期及其操縱時,公司應(yīng)考慮:a) 設(shè)計和開發(fā)活動的性質(zhì)、持續(xù)時刻和復(fù)雜程度;b) 所需的過程時期,包括適用的設(shè)計和開發(fā)評審; d) 設(shè)計和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限;e) 產(chǎn)品
29、和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源;f) 設(shè)計和開發(fā)過程參與人員之間接口的操縱需求;g) 顧客和使用者參與設(shè)計和開發(fā)過程的需求;h) 后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求;i) 顧客和其他相關(guān)方期望的設(shè)計和開發(fā)過程得操縱水平;j) 證實已滿足設(shè)計和開發(fā)要求所需的成文信息。8.3.3 設(shè)計和開發(fā)的輸入公司應(yīng)針對具體類型的產(chǎn)品和服務(wù),確定設(shè)計和開發(fā)的的差不多要求,公司應(yīng)考慮:a) 功能和性能要求;b) 來自往常類似設(shè)計和開發(fā)活動的信息;c) 法律法規(guī)要求;d) 公司承諾執(zhí)行的標(biāo)準或行業(yè)規(guī)范;e) 產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)引起的潛在失效后果。輸入應(yīng)滿足設(shè)計和開發(fā)目的,完整同時清晰。設(shè)計和開發(fā)輸入的矛盾應(yīng)予以解決。
30、公司應(yīng)保持設(shè)計和開發(fā)輸入的成文信息。8.3.4 設(shè)計和開發(fā)操縱 公司應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程進行操縱以確保:a) 規(guī)定擬獲得的結(jié)果;b) 實施評審,以評價設(shè)計和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力;c) 實施驗證活動,以確保設(shè)計和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求;d) 實施確認活動,以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求;e) 對評審、驗證和確認活動中確定的問題采取必要的措施;f) 保留這些活動的成文信息。注:設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證和確認具有不同的目的,依照公司的產(chǎn)品和服務(wù)的具體情況,能夠單獨或以任意組合進行。8.3.5 設(shè)計和開發(fā)的輸出 公司應(yīng)確保設(shè)計和開發(fā)的輸出:a) 滿足輸入的要求;b) 關(guān)于產(chǎn)品和服
31、務(wù)提供的后續(xù)過程是充分的;c) 包括或引用監(jiān)視和測量要求,適當(dāng)時,包括接收準則;d) 規(guī)定關(guān)于實現(xiàn)預(yù)期目的、保證安全和正確提供(使用)所必需的產(chǎn)品和服務(wù)特性。公司應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的成文信息。8.3.6 設(shè)計和開發(fā)的更改 公司應(yīng)識不、評審和操縱產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改,以便幸免不利阻礙,確保符合要求。公司應(yīng)保留以下成文信息:a) 設(shè)計和開發(fā)的變更b) 評審結(jié)果;c) 變更的授權(quán);d) 為防止不利阻礙所采取的措施。8.4 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的操縱8.4.1 總則辦公室應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。當(dāng)以下情況時,辦公室應(yīng)確定要應(yīng)用的對外部提供的過程、產(chǎn)品
32、和服務(wù)的操縱:a) 外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成公司自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分;b) 外部供方替公司直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客;c) 公司決定由外部供方提供過程或部分過程。辦公室應(yīng)依照外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的能力,確定外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視和再評價的準則,并加以實施。關(guān)于這些活動和由評價引發(fā)的任為必要的措施,辦公室應(yīng)保留所需的形成文件的的信息。8.4.2 操縱類型和程度辦公室應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)可不能對公司穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利阻礙。公司應(yīng):a) 確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量治理體系操縱之中;b) 規(guī)定對外部供方的操縱及其輸出結(jié)果的操縱
33、;c) 考慮:1) 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對公司穩(wěn)定的提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在阻礙;2) 外部供方自身操縱的有效性。d) 確定必要的驗證或其他活動,以確定外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。8.4.3 外部供方信息 在與外部供方溝通前,辦公室應(yīng)確保要求的充分性。辦公室應(yīng)與外部供方溝通其以下方面的要求:a) 將要提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù);b) 以下批準:1) 產(chǎn)品和服務(wù);2) 方法、過程和設(shè)備;3) 產(chǎn)品和服務(wù)的放行;c) 能力,包含所要求的人員資格;d) 外部供方和公司得接口;e) 公司實施的對外部供方績效的操縱和監(jiān)視;f) 公司或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確
34、認活動。具體見外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)操縱程序。8.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供 公司應(yīng)在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時,受控條件包括:a)可獲得成文信息,以規(guī)定以下內(nèi)容:1) 所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進行的活動的特征;2) 擬獲得的結(jié)果;b) 可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源;c) 在適當(dāng)時期實施監(jiān)視和測量活動,以驗證是否符合過程或輸出的操縱準則及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準則;d) 為過程的運行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境;e) 配備具備能力的人員,包括所要求的資格;f) 若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證,應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進行確認和定期再確認;g
35、) 采取措施防止人為錯誤;h) 實施放行、交付和交付后活動。8.5.2 標(biāo)識和可追溯性需要時,生產(chǎn)部應(yīng)采納適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR不輸出,以確保產(chǎn)品和服務(wù)合格。生產(chǎn)部應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量要求識不輸出狀態(tài)。若要求可追溯,公司應(yīng)操縱輸出的唯一性標(biāo)識,且應(yīng)保留實現(xiàn)可追溯性所需的成文信息。8.5.3 顧客或外部供方財產(chǎn)公司在操縱或使用顧客或外部供方的財產(chǎn)期間,應(yīng)對其進行妥善治理。對公司使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和外部供方財產(chǎn),公司應(yīng)予以識不、驗證、愛護和維護。若顧客或外部供方的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)覺不適用情況,公司應(yīng)向顧客或外部供方報告,并保留相關(guān)成文信息。注:顧客或外部供方財產(chǎn)
36、可能包括材料、零部件、工具和設(shè)備、顧客的場所、知識產(chǎn)權(quán)和個人數(shù)據(jù)。8.5.4 防護公司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對輸出進行必要的防護,以確保符合要求。8.5.4.1總則關(guān)于產(chǎn)品從進貨、生產(chǎn)加工、放行、交付直到預(yù)期目的地的所有時期,應(yīng)防止產(chǎn)品變質(zhì)、損壞和錯用。并應(yīng)針對顧客的要求及產(chǎn)品的特性提供有效的防護措施。這種防護防護能夠包括標(biāo)識、處置、污染操縱、包裝、貯存、傳輸或運輸以及愛護等。8.5.4.2標(biāo)識采納適宜的方法識不產(chǎn)品8.5.4.3污染操縱 采納適宜的方法預(yù)防或操縱污染。8.5.4.4 傳輸或運輸 a).依照進貨、過程和最終產(chǎn)品的不同要求,規(guī)定適宜的傳輸和運輸方法和手段,防止產(chǎn)品在傳輸或運輸過程
37、中受損; b).傳輸或運輸過程中注意對產(chǎn)品標(biāo)識進行防護; c).因傳輸或運輸不當(dāng)造成產(chǎn)品損壞、受潮、污染等情況,采取相應(yīng)措施進行標(biāo)識、隔離和處置,并記錄。8.5.4.5 貯存 a).從原材料進廠到產(chǎn)品交付之前,提供符合要求的場地或倉庫進行貯存; b).對貯存的產(chǎn)品保證帳、物、卡、出入庫單據(jù)一致,標(biāo)識清晰。 8.5.4.6 包裝、交付在產(chǎn)品交付過程中采取有效的防護措施,以保證產(chǎn)品的質(zhì)量。合同要求時,這種防護應(yīng)連續(xù)到交付的目的地。8.5.5 交付后活動公司應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動的要求,銷售部負責(zé)實施。在確定交付后活動的覆蓋范圍和程度時,銷售部應(yīng)考慮:a) 法律法規(guī)要求;b) 與產(chǎn)品和服
38、務(wù)有關(guān)的潛在不期望的后果;c) 產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命;d) 顧客要求;e) 顧客反饋。注:交付后活動可能包括擔(dān)保條款所規(guī)定的相關(guān)活動,諸如合同規(guī)定的維護服務(wù),以及回收或最終報廢處置等附加服務(wù)等。8.5.6 更改操縱公司應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進行必要的評審和操縱,以確保穩(wěn)定的符合要求。公司應(yīng)保留成文信息,包括有關(guān)更改評審結(jié)果、授權(quán)進行更改的人員以及依照評審所采取的必要措施。8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行公司應(yīng)在適當(dāng)時期實施策劃的安排,以驗證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已被滿足,由質(zhì)檢負責(zé)實施。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準,適用時得到顧客的批準,否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服
39、務(wù)。 質(zhì)檢應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的成文信息。成文信息應(yīng)包括:a) 符合接收準則的證據(jù);b) 授權(quán)放行人員的可追溯性信息。8.7 不合格輸出的操縱8.7.1 質(zhì)檢應(yīng)確保對不符合要求的輸出進行識不和操縱,以防止其非預(yù)期的使用或交付。質(zhì)檢應(yīng)依照不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務(wù)的阻礙采取適當(dāng)?shù)拇胧?。這也適用于產(chǎn)品交付后、服務(wù)提供期間或之后發(fā)覺的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。公司應(yīng)通過以下一種或幾種途徑處置不合格的輸出:a) 糾正;b) 隔離、限制、退貨或暫停提供產(chǎn)品和服務(wù);c) 告知顧客;d) 獲得讓步接收的授權(quán)。對不合格輸出進行糾正之后應(yīng)驗證其是否符合要求。8.7.2質(zhì)檢應(yīng)保留下列成文信息:a) 有關(guān)不合格的描述
40、;b) 所采取措施的描述;c) 獲得讓步的描述;d) 處置不合格的授權(quán)標(biāo)識。具體見不合格品操縱程序。9 績效評價9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1 總則 公司應(yīng)確定:a) 需要監(jiān)視和測量的對象;b) 確保有效結(jié)果所需要的監(jiān)視、測量、分析和評價方法;c) 實施監(jiān)視和測量的時機;d) 分析和評價監(jiān)視和測量的結(jié)果的時機。公司應(yīng)評價質(zhì)量治理體系績效和有效性。公司應(yīng)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔⒆鳛榻Y(jié)果的證據(jù)。由辦公室負責(zé)實施。9.1.2 顧客中意銷售部應(yīng)監(jiān)視顧客對其需求和期望得到滿足的程度的感受。銷售部應(yīng)確定這些信息的獵取、監(jiān)視和評審方法。監(jiān)視顧客感受的示例能夠包括顧客調(diào)查、顧客對交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、顧客
41、會晤、市場占有率分析、贊揚、索賠擔(dān)保和經(jīng)銷商報告。9.1.3 分析和評價生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)分析、評價通過監(jiān)視和測量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息。應(yīng)利用分析結(jié)果評價:a) 產(chǎn)品和服務(wù)的符合性;b) 顧客中意程度;c) 質(zhì)量治理體系績效和有效性;d) 策劃是否得到有效實施;e) 針對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性;f) 外部供方的績效;g) 質(zhì)量治理體系改進的需求。 注:分析數(shù)據(jù)的方法能夠包括統(tǒng)計技術(shù)。監(jiān)視、測量、分析和評價具體見監(jiān)視、測量、分析和評價操縱程序(QMS/B17-2017)。9.2 內(nèi)部審核9.2.1 公司應(yīng)按策劃的時刻間隔進行內(nèi)部審核,時刻不超過12個月,以提供有關(guān)質(zhì)量治理體系的下列信息:a) 是
42、否符合:1) 公司自身的其質(zhì)量治理體系要求;2) 本標(biāo)準的要求;b) 是否得到有效實施和保持。9.2.2 公司應(yīng):依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對公司產(chǎn)生阻礙的變化和以往的審核結(jié)果,策劃、制定、實施和保持審核方案,審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報告;b) 確定每次審核的準則和范圍;c) 選擇可確保審核過程客觀公正的審核員實施審核;d) 確保相關(guān)治理部門獲得審核結(jié)果報告;e) 及時采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施;e) 所采取的應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施的有效性(見6.1);f) 保留作為實施方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的成文信息。具體見內(nèi)部審核操縱程序9.3 治理評審9.3.1總則最高治理者應(yīng)按照策劃的時刻間隔
43、對公司的質(zhì)量治理體系進行評審,以確保其持續(xù)的保持適宜性、充分性和有效性,并與公司的戰(zhàn)略方向相一致。9.3.2治理評審輸入策劃和實施治理評審時應(yīng)考慮下列內(nèi)容:a )以往治理評審所采取措施的實施情況;B)與質(zhì)量治理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化;C)有關(guān)質(zhì)量治理體系績效和有效性的信息,包括下列趨勢性信息:1)顧客中意和相關(guān)方的反饋;2)質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)程度;3)過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性;4)不合格以及糾正措施;5)監(jiān)視和測量結(jié)果;6)審核結(jié)果;7)外部供方的績效。D)資源的充分性;E)應(yīng)對風(fēng)險和機遇所采取的措施的有效性;F)改進的機會。9.3.3 治理評審輸出治理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的決
44、定和措施:a) 改進的機會;b) 質(zhì)量治理體系變更的需求;c) 資源需求。公司應(yīng)保留作為治理評審結(jié)果證據(jù)的成文信息。具體見治理評審操縱程序。10 改進10.1 總則公司應(yīng)確定并選擇改進機會,采取必要措施,滿足顧客要求和增強顧客中意。這些應(yīng)包括:a) 改進產(chǎn)品和服務(wù),以滿足要求并關(guān)注以后的需求和期望;b) 糾正、預(yù)防或減少不利阻礙;c) 改進質(zhì)量治理體系績效和有效性。改進的示例能夠包括糾正、糾正措施、持續(xù)改進、突變、創(chuàng)新或重組。10.2 不合格與糾正措施10.2.1 若出現(xiàn)不合格,包括投訴所引起的不合格,公司應(yīng):a) 對不合格做出應(yīng)對,適用時:1) 采取措施予以操縱和糾正;2) 處置產(chǎn)生的后果;
45、b) 通過下列活動,評價是否需要采取措施,以消除產(chǎn)生不合格的緣故,幸免其再次發(fā)生或者在其他場合發(fā)生:1) 評審和分析不合格;2) 確定不合格的緣故;3) 確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格;c) 實施所需的措施;d) 評審所采取的糾正措施的有效性;e) 需要時,更新策劃期間確定的風(fēng)險和機遇;f) 需要時,對質(zhì)量治理體系進行變更。糾正措施應(yīng)與所產(chǎn)生的不合格的阻礙相適應(yīng)。10.2.2 公司應(yīng)保留成文信息,作為以下方面的證據(jù):a) 不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施;b) 糾正措施的結(jié)果。10.3 持續(xù)改進公司應(yīng)持續(xù)改進質(zhì)量治理體系的適宜性、充分性和有效性。公司應(yīng)考慮治理評審的分析、評價結(jié)果以及治理評
46、審的輸出,確定是否存在持續(xù)改進的需求和機會。具體見改進操縱程序。附件1:程序文件清單序號 編 號 名 稱1QMS/CX-A-2017-1公司環(huán)境分析操縱程序2QMS/CX-A-2017-2相關(guān)方需求和期望操縱程序3QMS/CX-A-2017-3風(fēng)險和機遇操縱程序4QMS/CX-A-2017-4文件操縱程序5QMS/CX-A-2017-5記錄操縱程序6QMS/CX-A-2017-6人力資源操縱程序7QMS/CX-A-2017-7基礎(chǔ)設(shè)施操縱程序8QMS/CX-A-2017-8產(chǎn)品和服務(wù)的要求操縱程序9QMS/CX-A-2017-9外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)操縱程序10QMS/CX-A-2017-1
47、0生產(chǎn)和服務(wù)提供操縱程序11QMS/CX-A-2017-11監(jiān)視和測量資源操縱程序12QMS/CX-A-2017-12內(nèi)部審核操縱程序13QMS/CX-A-2017-13治理評審審核操縱程序14QMS/CX-A-2017-14監(jiān)視和測量操縱程序15QMS/CX-A-2017-15不合格品操縱程序16QMS/CX-A-2017-16改進操縱程序17QMS/CX-A-2017-17信息交流操縱程序18QMS/CX-A-2017-18公司知識操縱程序附件2:公司機構(gòu)圖組 織 機 構(gòu) 圖辦公室生產(chǎn)技術(shù)部質(zhì) 檢 部附件3:質(zhì)量治理體系職能分配表標(biāo)準條款治理層辦公室生產(chǎn)技術(shù)部質(zhì)檢部4.1理解公司及其環(huán)境4
48、.2理解相關(guān)方的需求和期望4.3確定質(zhì)量治理體系的范圍4.4質(zhì)量治理體系及其過程5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.2質(zhì)量方針5.3公司的角色、職責(zé)的權(quán)限6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施6.2質(zhì)量目標(biāo)及事實上現(xiàn)的策劃6.3變更的策劃7.1.1 資源 總則7.1.2人員7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施7.1.4過程運行環(huán)境7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.6公司知識7.2能力7.3意識7.4溝通7.5成文信息8.1 運行策劃和操縱8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計開發(fā)8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的操縱標(biāo)準條款治理層辦公室生產(chǎn)技術(shù)部質(zhì)檢部8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.2標(biāo)識和可追溯性8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)8.5.4防護8.5.5交付后活動8.5.6變更的操縱 8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.7 不合格輸出的操縱9.1.1監(jiān)視、測量、分析和評價總則9.1.2顧客中意9.1.3分析與評價9.2內(nèi)部審核9.3治理評審10.1改進 總則10.2不合格與糾正措施10.3改進代表要緊職
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