中國新生兒聽力篩查技術(shù)規(guī)范

1、中國新生兒聽力篩查技術(shù)規(guī)范新生兒聽力篩查的總體目標(biāo)是早期發(fā)現(xiàn)有聽力障礙的兒童，并能給予及時干預(yù)，減少對語言發(fā)育和其他神經(jīng)精神發(fā)育的影響。一、基本要求（一）機構(gòu)設(shè)置1、篩查機構(gòu)（1）取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證并設(shè)有產(chǎn)科或兒科的醫(yī)療保健機構(gòu)。（2）取得母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證。（3）職責(zé)：負(fù)責(zé)新生兒聽力篩查，出具報告，資料登記歸檔并上報，對家庭進行告知并轉(zhuǎn)診，對通過篩查的高危兒要建議其定期至兒童保健網(wǎng)絡(luò)隨訪。2、檢測機構(gòu)（1）取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的綜合性醫(yī)院或?qū)？漆t(yī)院。（2）獲得所屬省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門許可開展新生兒聽力檢測的醫(yī)療保健機構(gòu)。（3）職責(zé)：負(fù)責(zé)聽力障礙確診，對疑難病例進行會診

2、，出具報告，資料登記歸檔并上報，對家庭進行告知，建議確診患兒進入干預(yù)程序。（二）人員要求從事聽力篩查和檢測的技術(shù)人員必須省級衛(wèi)生行政部門考核批準(zhǔn)，經(jīng)崗前培訓(xùn)，取得合格證后方可上崗。1、篩查人員負(fù)責(zé)新生兒聽力篩查的實施，由經(jīng)過聽力學(xué)專門培訓(xùn)的技（護）師以上職稱的人員擔(dān)任。2、檢測人員（1）業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人由具有高級職稱的專業(yè)人員擔(dān)任，負(fù)責(zé)聽力診斷的業(yè)務(wù)工作。（2）聽力測試人員由從事聽力學(xué)或耳鼻咽喉科臨床工作3年以上的專業(yè)人員擔(dān)任。3、文案人員熟練掌握計算機操作（文字處理及統(tǒng)計）技術(shù)且有檔案管理的工作經(jīng)驗。（三）房屋要求1、篩查機構(gòu)設(shè)置1間相對比較安靜的專用房間，配備診察床和辦公桌椅，面積應(yīng)在15平方米

3、以上。2、檢測機構(gòu)（1）符合國家標(biāo)準(zhǔn)（GB/T16403、GB/T16296）的測聽室2間。（2）診室1間，并配診察床，面積至少在10平方米。（3）綜合用房1間。（四）設(shè)備要求1、篩查設(shè)備用途篩查型耳聲發(fā)射儀和/或自動聽性腦干誘發(fā)電位儀快速篩查新生兒聽力情況計算機登記、數(shù)據(jù)分析2、檢測設(shè)備用途診斷型聽性腦干誘發(fā)電位儀綜合評估聽力損失的性質(zhì)、程度并進行鑒別診斷。診斷型耳聲發(fā)射儀聲導(dǎo)抗儀便攜式聽覺評估儀、純音聽力計（具備聲場及VRA）計算機登記、數(shù)據(jù)分析二、篩查（一）對象有條件的地方應(yīng)進行普遍性篩查，不具備條件的地方應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)厍闆r，至少進行聽力障礙高危新生兒篩查。聽力高危因素包括：1、新生兒重癥監(jiān)

4、護室中住院超過24小時；2、兒童期永久性聽力障礙家族史；3、巨細(xì)胞病毒、風(fēng)疹病毒、皰疹病毒、梅毒或弓形體等引起的宮內(nèi)感染；4、顱面形態(tài)畸形，包括耳廓和耳道畸形等；5、出生體重低于1500克；6、高膽紅素血癥達到換血要求；7、母親孕期曾使用過耳毒性藥物；8、細(xì)菌性腦膜炎；9、Apgar評分1分鐘0-4分或5分鐘0-6分；10、機械通氣時間5天以上；11、臨床上存在或懷疑有與聽力障礙有關(guān)的綜合征或遺傳病。（二）時間實行兩階段篩查：出院前進行初篩，未通過者于42天內(nèi)進行復(fù)篩，仍未通過者轉(zhuǎn)聽力檢測中心。告知有高危因素的新生兒，即使通過篩查仍應(yīng)結(jié)合聽性行為觀察法，3年內(nèi)每6個月隨訪一次。（三）環(huán)境應(yīng)有專

5、用房間，通風(fēng)良好，環(huán)境噪音低于45分貝A聲級（dBA）。（四）方法耳聲發(fā)射測試和/或自動聽性腦干誘發(fā)電位測試。（五）步驟1、清潔耳道；2、受檢兒處于安靜狀態(tài)，必要時可使用鎮(zhèn)靜劑；3、兩耳分別測試。輕輕放入探頭，儀器自行顯示結(jié)果，如未通過，需重復(fù)2-3次測試。三、診斷復(fù)篩陽性的患兒由聽力檢測機構(gòu)進行耳鼻咽喉科檢查及聲導(dǎo)抗、耳聲發(fā)射聽性腦干誘發(fā)電位檢測、行為測聽及其它相關(guān)檢查，并進行醫(yī)學(xué)和影像學(xué)評估一般在6月齡做出診斷。有高危因素的新生兒在隨訪過程中發(fā)現(xiàn)聽力障礙應(yīng)進行進一步診斷。四、干預(yù)1、針對病因?qū)杉m正性聽覺障礙患兒進行相應(yīng)的藥物、手術(shù)治療。2、聽力補償或重建：（1）助聽器選配：對永久性感音神經(jīng)性聽覺障礙患兒，應(yīng)首選配帶助聽器，一般可在6月齡開始驗配并定期進行調(diào)試及評估，以達到助聽器效果優(yōu)化。（2）人工耳蝸植入：對雙側(cè)重度或極重度感音神經(jīng)性聽力障礙患兒，應(yīng)用助聽器效果甚微或無明顯效果，要進行人工耳蝸術(shù)前評估，考慮進行人工耳蝸植入。3、聽覺-言語訓(xùn)練。4、社區(qū)-家庭康復(fù)指導(dǎo)。五、質(zhì)量控制應(yīng)建立并維護新生