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文檔簡(jiǎn)介

1、申請(qǐng)受理及審核實(shí)施管理程序目的確保充分理解受審核方管理體系認(rèn)證申請(qǐng)的各項(xiàng)要求, 確保我司有能力按照規(guī)范統(tǒng)一且符合認(rèn)可規(guī)定要求的方式開(kāi)展審核工作, 客觀公正地獲得充分審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),控制認(rèn)證審核風(fēng)險(xiǎn),得出認(rèn)證結(jié)論。適用范圍適用于管理體系認(rèn)證 (包括與質(zhì)量、 環(huán)境、 職業(yè)健康安全以及它們之間相互組合而成的各種結(jié)合類型的認(rèn)證) 及服務(wù)認(rèn)證有關(guān)的公開(kāi)信息發(fā)布、 申請(qǐng)受理、 審核方案管理、審核準(zhǔn)備;審核類型包括認(rèn)證審核、監(jiān)督審核、再認(rèn)證、變更審核等。職責(zé)市場(chǎng)部: 作為申請(qǐng)受理的歸口管理部門, 全面負(fù)責(zé)認(rèn)證受理和客戶服務(wù)的管理工作。負(fù)責(zé)認(rèn)證項(xiàng)目的申請(qǐng)受理及監(jiān)督/再認(rèn)證項(xiàng)目的聯(lián)絡(luò)工作;負(fù)責(zé)申請(qǐng)?jiān)u

2、審和管理體系認(rèn)證合同的簽訂。審核部:作為審核實(shí)施管理的歸口管理部門,全面負(fù)責(zé)認(rèn)證項(xiàng)目審核實(shí)施過(guò)程的管理工作。負(fù)責(zé)審核方案的策劃,下達(dá)審核任務(wù)通知書;負(fù)責(zé)審核實(shí)施過(guò)程的監(jiān)視,對(duì)應(yīng)急/突發(fā)事件及時(shí)作出響應(yīng)和解決對(duì)策。技術(shù)部:基于審核組的現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)論和必要的考慮因素,作出認(rèn)證決定;針對(duì)特殊審核的需要,制定審核規(guī)范。綜合部:負(fù)責(zé)認(rèn)證信息的制修訂及公開(kāi)管理;負(fù)責(zé)制備和提供認(rèn)證審核所需的必要工作文件。工作程序認(rèn)證的申請(qǐng)和評(píng)審認(rèn)證信息的提供綜合部負(fù)責(zé)通過(guò)公司網(wǎng)站以公開(kāi)文件的形式向外界公開(kāi)發(fā)布與認(rèn)證活動(dòng)有關(guān)的信息,包括:盛唐認(rèn)證機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介認(rèn)證領(lǐng)域和認(rèn)可的認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍認(rèn)證申請(qǐng)指南,包括:認(rèn)證流程、認(rèn)證申請(qǐng)及認(rèn)證合

3、同文本的下載申請(qǐng)方和認(rèn)證機(jī)構(gòu)雙方的權(quán)利和義務(wù)認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)公正性聲明與保密承諾申訴 /投訴和爭(zhēng)議處理規(guī)定批準(zhǔn)、保持、擴(kuò)大、縮小、暫停、撤銷、注銷認(rèn)證注冊(cè)的規(guī)定管理體系認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的使用規(guī)則信息通報(bào)制度等市場(chǎng)部及辦事處客服人員通過(guò)多種渠道和方式, 向認(rèn)證委托方提供認(rèn)證公司最新版本的公開(kāi)文件。需要時(shí),就其所關(guān)心的認(rèn)證信息作出說(shuō)明和解釋。認(rèn)證申請(qǐng)針對(duì)初次申請(qǐng)、再認(rèn)證申請(qǐng)及認(rèn)證轉(zhuǎn)換申請(qǐng),由認(rèn)證委托方完整填寫管理體系認(rèn)證申請(qǐng)書 ,并按附件要求提供申請(qǐng)認(rèn)證所需資料。申請(qǐng)書內(nèi)容包括:組織申請(qǐng)認(rèn)證的管理體系標(biāo)準(zhǔn);申請(qǐng)認(rèn)證類型;申請(qǐng)認(rèn)證范圍;申請(qǐng)認(rèn)證組織信息,主要有:申請(qǐng)認(rèn)證組織名稱、工商注冊(cè)地址、生產(chǎn) /

4、 服務(wù)地址、體系覆蓋范圍員工總數(shù)、體系運(yùn)行時(shí)間、外包過(guò)程情況等;當(dāng)存在一個(gè)以上生產(chǎn)或服務(wù)場(chǎng)所時(shí),需如實(shí)填寫受審核組織多場(chǎng)所清單 ;(建筑行業(yè)臨時(shí)多場(chǎng)所要求:初次審核,在建項(xiàng)目類型應(yīng)確保覆蓋所有專業(yè)類別;監(jiān)督審核,由于特殊原因,審核期間確實(shí)不存在在建項(xiàng)目時(shí),應(yīng)追蹤審核上次審核結(jié)束后一年內(nèi)的竣工項(xiàng)目;再認(rèn)證審核,原則上在建項(xiàng)目類型也應(yīng)覆蓋所有專業(yè)類別,除非前一次監(jiān)督審核已覆蓋該專業(yè)的在建項(xiàng)目。 )曾獲得與管理體系認(rèn)證有關(guān)的其他認(rèn)證的情況;接受與管理體系有關(guān)的咨詢的情況;其他與管理體系認(rèn)證有關(guān)的信息等。市場(chǎng)開(kāi)發(fā)人員收到認(rèn)證委托方提交的申請(qǐng)資料后移交申請(qǐng)?jiān)u審人員。申請(qǐng)管理體系認(rèn)證應(yīng)提供以下資料:申請(qǐng)組

5、織年檢有效的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證復(fù)印件;有效期內(nèi)的涉及國(guó)家法規(guī)強(qiáng)制要求的許可文件,如:生產(chǎn)/ 制造 / 衛(wèi)生 / 經(jīng)營(yíng)許可證、施工 / 安裝資質(zhì)證/ 安全生產(chǎn)許可證、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書(3C) 、食品安全生產(chǎn)許可證(QS) 、特殊行業(yè)的排污許可證等;產(chǎn)品生產(chǎn) /活動(dòng) / 服務(wù)的主要過(guò)程的工藝流程圖;現(xiàn)行有效的管理體系文件(如管理手冊(cè)、程序文件等) ;與產(chǎn)品生產(chǎn) / 活動(dòng) / 服務(wù)過(guò)程有關(guān)的法律、法規(guī)(國(guó)際、國(guó)家、地方、行業(yè))清單及產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)清單(可現(xiàn)場(chǎng)提供) 。申請(qǐng)認(rèn)證轉(zhuǎn)換還需提供資料:原認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的管理體系認(rèn)證證書復(fù)印件;上一認(rèn)證周期內(nèi)歷次審核開(kāi)具的審核報(bào)告、不符合項(xiàng)

6、報(bào)告及其糾正措施。申請(qǐng)?jiān)u審申請(qǐng)?jiān)u審的內(nèi)容:申請(qǐng)組織及其管理體系認(rèn)證信息的充分性,了解組織特點(diǎn),確定申請(qǐng)組織法律地位的合法性,包括認(rèn)證轉(zhuǎn)換是否滿足轉(zhuǎn)換條件。必要時(shí),通過(guò)公開(kāi)網(wǎng)站驗(yàn)證提供信息的真實(shí)性、有效性;申請(qǐng)組織對(duì)于認(rèn)證要求的信息是否已全部獲知,并愿意遵守;對(duì)于認(rèn)證要求的信息理解上的差異是否已得到解決。初步確定可受理的認(rèn)證范圍,并依據(jù)管理體系認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍分類指南確定專業(yè)小類代碼;認(rèn)證機(jī)構(gòu)的專業(yè)能力是否滿足審核實(shí)施的要求,包括認(rèn)證審核人員和認(rèn)證決定人員的能力是否滿足要求。當(dāng)申請(qǐng)組織的認(rèn)證范圍不屬于獲準(zhǔn)CNAS認(rèn)可的認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍時(shí),申請(qǐng)方是否同意頒發(fā)不帶CNAS認(rèn)可標(biāo)志的認(rèn)證證書,確保在批準(zhǔn)的認(rèn)證

7、業(yè)務(wù)范圍內(nèi)從事認(rèn)證活動(dòng);再認(rèn)證申請(qǐng)要求與上一個(gè)認(rèn)證周期的變更情況。 (再認(rèn)證項(xiàng)目評(píng)審)市場(chǎng)部申請(qǐng)?jiān)u審人員接到認(rèn)證委托方提交的全部申請(qǐng)資料后,首先核實(shí)資料的完整性、準(zhǔn)確性、真實(shí)性、有效性,然后依據(jù)上述條款內(nèi)容對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行評(píng)審,以確定ST是否有能力接受申請(qǐng),評(píng)審結(jié)果記錄在申請(qǐng)?jiān)u審及審核方案策劃記錄表(一)中,并由專業(yè)管理人員予以確認(rèn)。對(duì)評(píng)審后確定受理的認(rèn)證項(xiàng)目,申請(qǐng)?jiān)u審人員填寫審核工作流程卡 ,將經(jīng)評(píng)審符合要求的申請(qǐng)資料移交審核部。 對(duì)評(píng)審后確定不受理的認(rèn)證項(xiàng)目,評(píng)審人員應(yīng)及時(shí) 匯報(bào)部門領(lǐng)導(dǎo),在5個(gè)工作日內(nèi)通知委托方,說(shuō)明不予受理的理由。評(píng)審人員按如下原則建立認(rèn)證項(xiàng)目編號(hào):*-*-*-*T 認(rèn)證

8、領(lǐng)域代號(hào): QMS為Q, EMS為E, OHSMS為S,服務(wù)認(rèn)證為 C本年度認(rèn)證立項(xiàng)的順序號(hào):四位阿拉伯?dāng)?shù)字表示 年份號(hào): 即立項(xiàng)年份的后兩位: 16, 17, 報(bào)送區(qū)域編號(hào): 如:njzr對(duì)不予受理的申請(qǐng)或認(rèn)證委托方撤回的申請(qǐng),應(yīng)采取保密方式將申請(qǐng)文件和有 關(guān)的資料歸檔保存。認(rèn)證合同的簽訂盛唐認(rèn)證機(jī)構(gòu)授權(quán)人根據(jù)評(píng)審結(jié)論與認(rèn)證委托方簽署 管理體系認(rèn)證合同。管理 體系認(rèn)證合同一式兩份,盛唐認(rèn)證機(jī)構(gòu)和認(rèn)證委托方各執(zhí)一份。 認(rèn)證合同內(nèi)容的填寫 應(yīng)完整、清晰、準(zhǔn)確無(wú)誤。認(rèn)證信息或認(rèn)證要求變更申請(qǐng)的評(píng)審a)獲證組織提出組織名稱、地址、認(rèn)證范圍的變更或認(rèn)證要求的變更申請(qǐng)時(shí),需 填報(bào)認(rèn)證信息變更申請(qǐng)表或認(rèn)證

9、信息變更申請(qǐng)表,并提交必要的補(bǔ)充信息,包 括:變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照及工商部門的變更證明;變更后的組織機(jī)構(gòu)代碼證、涉及國(guó)家法規(guī)強(qiáng)制要求的許可證。修訂后的管理體系文件。b)市場(chǎng)部客服人員負(fù)責(zé)變更申請(qǐng)的受理,資料收集完整后填寫認(rèn)證信息變更中 請(qǐng)表移交申請(qǐng)?jiān)u審人員;c)申請(qǐng)?jiān)u審人員依照上述評(píng)審內(nèi)容的要求進(jìn)行評(píng)審,且特別關(guān)注其中請(qǐng)變更資料 的充分性和合法性,評(píng)審結(jié)果記錄在申請(qǐng)?jiān)u審及審核方案策劃記錄表(表三)中。經(jīng)評(píng)審確認(rèn)受理的,填寫審核工作流程卡,將經(jīng)評(píng)審符合要求的申請(qǐng)資料移交審核 部計(jì)劃調(diào)度員;經(jīng)評(píng)審確認(rèn)不能受理的,應(yīng)及時(shí)反饋客服人員向申請(qǐng)組織說(shuō)明理由。通用審核要求審核方案依據(jù)CNAS-CC01: 201

10、1 管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可要求 (ISO/IEC17021:2011,IDT ) ,盛唐認(rèn)證機(jī)構(gòu)建立并實(shí)施本程序以及認(rèn)證決定管理程序 、 審核員時(shí)間評(píng)審規(guī)范 、 結(jié)合審核規(guī)范 、 多場(chǎng)所審核規(guī)范 、 認(rèn)證轉(zhuǎn)換工作規(guī)范 等一系列過(guò)程管理文件,針對(duì)審核計(jì)劃的編制、選擇和指派審核組、確定審核時(shí)間、多場(chǎng)所抽樣、實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施、 審核報(bào)告的編制以及認(rèn)證決定等過(guò)程確定管理要求, 確保認(rèn)證審核實(shí)施的符合性、有效性。依據(jù)上述文件的要求,審核部針對(duì)每一認(rèn)證項(xiàng)目,綜合考慮客戶組織的規(guī)模,其管理體系、 產(chǎn)品和過(guò)程的范圍與復(fù)雜程度, 以及經(jīng)過(guò)證實(shí)的管理體系有效性水平和以前審核的結(jié)果, 制定整個(gè)認(rèn)證周期的審核方案, 并通過(guò)

11、每次審核結(jié)束后的反饋信息和審核前再次獲取的變化信息,包括及時(shí)作出原有審核方案的調(diào)整,以實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)的管理。審核方案包括兩階段初次審核、第一年與第二年監(jiān)督審核和第三年在認(rèn)證到期前進(jìn)行的再認(rèn)證審核。三年的認(rèn)證周期從初次認(rèn)證或再認(rèn)證決定算起。其中:正常的例行審核:第一年與第二年的監(jiān)督審核時(shí)間應(yīng)在初次二階段審核結(jié)束后或第一次監(jiān)督審核結(jié)束后的 9-12 個(gè)月內(nèi)完成; 再認(rèn)證審核應(yīng)在第二次監(jiān)督審核結(jié)束后 9-12 個(gè)月內(nèi),證書有效期截止前 6 個(gè)月內(nèi)完成。非例行審核:依據(jù)經(jīng)證實(shí)的管理體系有效性水平和以前的審核結(jié)果,在正常例行審核的間隔期間增加審核頻次或?qū)m?xiàng)審核。審核方案的內(nèi)容包括:審核階段、審核范圍、審核時(shí)間

12、、多場(chǎng)所抽樣、審核組專業(yè)能力要求等,形成申請(qǐng)?jiān)u審及審核方案策劃記錄表 (表一、表二) 。由市場(chǎng)部合同評(píng)審崗、 審核部計(jì)劃調(diào)度崗及審核部經(jīng)理、 技術(shù)部經(jīng)理按職責(zé)分工編寫完成。 必要時(shí),還應(yīng)由專業(yè)管理員給予專業(yè)支持。合理策劃多場(chǎng)所抽樣,確定審核員時(shí)間計(jì)劃調(diào)度員根據(jù)申請(qǐng)組織的項(xiàng)目特點(diǎn)、人員規(guī)模情況以及多場(chǎng)所抽樣的初步策劃,依照審核員時(shí)間評(píng)審準(zhǔn)則確定審核所需的審核員時(shí)間,并將多場(chǎng)所抽樣方案、審核員時(shí)間的確定結(jié)果及增減理由記錄在申請(qǐng)?jiān)u審及審核方案策劃記錄表選擇審核員,確定審核組長(zhǎng),組建審核組審核部計(jì)劃調(diào)度員綜合考慮如下各種因素, 合理選擇審核員, 確定審核組長(zhǎng), 組建審核組:根據(jù)審核目的、范圍、規(guī)模、及

13、確定的審核人日數(shù),來(lái)選擇相應(yīng)領(lǐng)域、相應(yīng)專業(yè)的審核員組成適宜人數(shù)的審核組。應(yīng)確保審核組的整體能力,包括識(shí)別達(dá)到審核目的所需知識(shí)技能、法律法規(guī)、合同和認(rèn)證認(rèn)可要求以及電子化遠(yuǎn)程管理技術(shù)的要求(適宜時(shí)) ,并按照申請(qǐng)?jiān)u審的專業(yè)代碼,從系統(tǒng)審核人員中選擇相應(yīng)領(lǐng)域的專業(yè)審核員,必要時(shí)可由技術(shù)專家支持;一般情況下,應(yīng)盡量選擇具備專業(yè)能力和綜合能力強(qiáng)的審核員擔(dān)任組長(zhǎng)。結(jié)合審核時(shí), 可設(shè)置分領(lǐng)域小組長(zhǎng); 當(dāng)只有一名審核員時(shí), 該審核員應(yīng)具備審核組需要的全部能力(對(duì)于初次認(rèn)證的二階段審核應(yīng)盡量避免一名審核員成組) ;在審核組組建時(shí),還應(yīng)考慮審核組成員與受審核組織的溝通能力和審核組員之間的有效協(xié)作能力,以及語(yǔ)種(

14、外語(yǔ)) 、語(yǔ)言(方言)交流能力;應(yīng)確保審核組成員獨(dú)立于受審核組織的活動(dòng)并避免利益沖突,如審核組成員不應(yīng)是曾經(jīng)受雇于或向申請(qǐng)認(rèn)證組織提供過(guò)咨詢服務(wù)。盛唐認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核組組成的其他要求:審核組內(nèi)至少有一名專職審核員;初次認(rèn)證審核和再認(rèn)證審核,審核組盡量保證至少有一名高級(jí)審核員;QMS 帶*和 EMS/OHSMS 一級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的初次認(rèn)證審核,審核組內(nèi)至少有一名專業(yè)審核員;工程建設(shè)施工企業(yè)的審核組成員必須經(jīng)過(guò)GB/T50430 的培訓(xùn), 審核組內(nèi)至少有一名專業(yè)審核員。實(shí)習(xí)審核員和技術(shù)專家不能單獨(dú)審核,不計(jì)算審核人日數(shù),且實(shí)習(xí)審核員人數(shù)不得超過(guò)同組審核員總數(shù);為保證審核公正性,一名審核員不能連續(xù)三次以上(不含

15、三次)擔(dān)任同一認(rèn)證客戶的審核組長(zhǎng);觀察員(認(rèn)可評(píng)審員、公司觀察員)不作為審核組成員;CNAS見(jiàn)證評(píng)審項(xiàng)目的審核組長(zhǎng)必須為高級(jí)審核員,且審核組內(nèi)至少保證有一名公司高級(jí)管理人員。審核組任務(wù)的溝通與通報(bào)計(jì)劃調(diào)度員經(jīng)與申請(qǐng)組織溝通商議審核日期后, 編制 審核項(xiàng)目通知書 , 在通 知書中標(biāo)明每個(gè)審核組成員的姓名、 角色和聯(lián)系方式, 經(jīng)審核部經(jīng)理批準(zhǔn)后, 至少提前3 天(特殊情況至少提前1 天)發(fā)送給受審核方予以確認(rèn)。并根據(jù)受審核方提出的合理理由進(jìn)行審核組成員的更換(如利益沖突或以前缺乏職業(yè)道德的行為等) 。注 1: 審核項(xiàng)目通知書中,審核員應(yīng)標(biāo)明注冊(cè)證書號(hào)及專業(yè)代碼;技術(shù)專家應(yīng)標(biāo)明技術(shù)職稱及專業(yè)代碼,如

16、果在職應(yīng)注明其服務(wù)的單位。注 2:為使現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)能夠觀察到產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)活動(dòng)情況,計(jì)劃調(diào)度員應(yīng)與申請(qǐng)組織充分溝通, 確?,F(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)安排在認(rèn)證范圍覆蓋的產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)活動(dòng)正常運(yùn)行時(shí)進(jìn)行。經(jīng)與申請(qǐng)組織確認(rèn)后,計(jì)劃調(diào)度員向?qū)徍私M長(zhǎng)下達(dá)審核任務(wù),明確審核目的和審核要求,發(fā)送審核項(xiàng)目通知書 ,并將審核所需的相關(guān)文件資料、記錄表格等移交審核組長(zhǎng),必要時(shí),還要提供審核作業(yè)指導(dǎo)書。審核計(jì)劃的編制與溝通審核組長(zhǎng)在接到審核任務(wù)的通知后, 應(yīng)及時(shí)編制 管理體系認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃以便就審核活動(dòng)的日程安排和實(shí)施達(dá)成一致提供依據(jù)。審核計(jì)劃的內(nèi)容包括:審核目的;審核準(zhǔn)則;審核范圍,包括識(shí)別擬審核的組織和職能單元或過(guò)程;擬實(shí)

17、施現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)(適用時(shí),包括對(duì)臨時(shí)場(chǎng)所的訪問(wèn))的日期和場(chǎng)所;現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)預(yù)期的時(shí)間和持續(xù)時(shí)間;審核組成員及與審核組同行的人員的角色和職責(zé)。審核組長(zhǎng)在編制審核計(jì)劃前,應(yīng)和受審核方進(jìn)行充分溝通,了解審核方的作息時(shí)間、工作場(chǎng)所的分布、多場(chǎng)所的路程等信息,對(duì)于監(jiān)督/ 再認(rèn)證審核,還應(yīng)了解受審核方是否正常生產(chǎn), 是否按規(guī)定進(jìn)行了內(nèi)審和管理評(píng)審等。 如發(fā)現(xiàn)審核時(shí)間不足或受審核方的迎審準(zhǔn)備嚴(yán)重不充分時(shí),應(yīng)及時(shí)向?qū)徍瞬繄?bào)告調(diào)整審核時(shí)間。一般情況下, 審核計(jì)劃至少提前 2 天(特殊情況提前1 天) 發(fā)送受審核方確認(rèn),受審核方的任何異議應(yīng)當(dāng)由審核組長(zhǎng)通過(guò)協(xié)商解決, 如審核組長(zhǎng)無(wú)法解決時(shí)應(yīng)及時(shí)與審核部聯(lián)系, 任何修

18、改后的審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)在審核前征得雙方同意后實(shí)施。 同時(shí)審核組長(zhǎng)應(yīng)將審核安排提供給審核組的成員作審核準(zhǔn)備。對(duì)于審核時(shí)間和審核組成員需要發(fā)生變化時(shí),審核組長(zhǎng)應(yīng)及時(shí)與審核部聯(lián)系,獲得同意后方能實(shí)施調(diào)整。有關(guān)審核計(jì)劃編制的具體要求,詳見(jiàn)審核組工作規(guī)范 。實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核總則審核組長(zhǎng)應(yīng)按照如下的規(guī)定要求實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程的管理。審核前準(zhǔn)備及專業(yè)培訓(xùn)審核前的專業(yè)培訓(xùn)可以以會(huì)議形式進(jìn)行;審核組長(zhǎng)主持,介紹受審核方基本情況,明確審核分工和要求,交待現(xiàn)場(chǎng)審核注意事項(xiàng)及特殊要求等; 專業(yè)審核員/ 技術(shù)專家對(duì)審核組成員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn),介紹專業(yè)特點(diǎn)、主要生產(chǎn)工藝過(guò)程及其控制要點(diǎn)、有關(guān)的法律法規(guī),確定審核要點(diǎn)等,參培人員簽到并作

19、好審核前準(zhǔn)備會(huì)議和專業(yè)培訓(xùn)記錄 ;審核組成員簽署認(rèn)證人員保密承諾和公正性聲明 ;獲得受審核方的體系文件,按審核計(jì)劃分工編制現(xiàn)場(chǎng)審核檢查記錄 。召開(kāi)首次會(huì)議會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持,會(huì)議時(shí)間不超過(guò)30 分鐘為宜(一階段會(huì)議時(shí)間不超過(guò)15 分鐘為宜) 。審核組成員、受審核方領(lǐng)導(dǎo)層、受審核的職能部門 /過(guò)程負(fù)責(zé)人參加,參會(huì)人員簽到并作好首末次會(huì)議簽到表和會(huì)議記錄 。首次會(huì)議主要確認(rèn)審核性質(zhì)、審核目的、審核范圍、審核依據(jù),確認(rèn)審核計(jì)劃,與受審核方領(lǐng)導(dǎo)的溝通渠道及與其他相關(guān)人員的溝通安排,說(shuō)明審核程序、方法,說(shuō)明不符合項(xiàng)的分級(jí)、現(xiàn)場(chǎng)結(jié)論的依據(jù)和種類,宣讀認(rèn)證人員保密承諾和公正性聲明 ,向受審核方提交審核人員工

20、作表現(xiàn)反饋表等。有關(guān)首次會(huì)議的主要內(nèi)容和流程,詳見(jiàn)審核組工作規(guī)范 。審核過(guò)程中的溝通審核組長(zhǎng)應(yīng)組織做好審核過(guò)程中的溝通, 包括: 審核組內(nèi)部溝通、 審核組與受審核方的溝通以及和審核組與審核部的溝通。在審核中,審核組長(zhǎng)定期組織小組內(nèi)部溝通會(huì)議,評(píng)估審核的進(jìn)程,并溝通信息。需要時(shí),在審核組成員之間重新分配工作,并定期將審核進(jìn)程及任何關(guān)注告知客戶。當(dāng)可獲得的審核證據(jù)顯示審核目的無(wú)法實(shí)現(xiàn), 或顯示存在緊急和重大的風(fēng)險(xiǎn) (例如安全風(fēng)險(xiǎn))時(shí),審核組長(zhǎng)應(yīng)向客戶(如果可能還應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu))報(bào)告這一情況,以確定適當(dāng)?shù)男袆?dòng)。該行動(dòng)可以包括重新確認(rèn)或修改審核計(jì)劃,改變審核目的或?qū)徍朔秶?,或者終止審核。如果在現(xiàn)場(chǎng)審核活

21、動(dòng)的進(jìn)行中發(fā)現(xiàn)需要改變審核范圍,審核組長(zhǎng)應(yīng)與客戶審查該需要。現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程中,如發(fā)生如下事項(xiàng),審核組長(zhǎng)應(yīng)及時(shí)與審核部溝通,報(bào)請(qǐng)審核部確認(rèn)處置意見(jiàn)或批準(zhǔn)所需采取的適當(dāng)措施:發(fā)現(xiàn)體系覆蓋的員工人數(shù)與任務(wù)通知存在嚴(yán)重差異, 導(dǎo)致審核人日不足時(shí);專業(yè)類別評(píng)審有誤,導(dǎo)致審核組專業(yè)支持不足;監(jiān)督審核中發(fā)現(xiàn)企業(yè)名稱已變更, 或受審核方的生產(chǎn)地址已發(fā)生重大改變;受審核方現(xiàn)場(chǎng)要求擴(kuò)大審核范圍時(shí);審核組難以判斷的問(wèn)題或與受審核方有分歧且未能達(dá)成共識(shí)的問(wèn)題,以及審核中遇到的影響審核實(shí)施和完成的問(wèn)題;在審核中如收集到的證據(jù)可能導(dǎo)致不能達(dá)到審核目的、或終止審核、或不推薦/推遲推薦等情況時(shí)?,F(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程中異常/ 突發(fā)事件的

22、處理凡是涉及受審核方的有關(guān)事宜,應(yīng)以審核組長(zhǎng)的意見(jiàn)為準(zhǔn),均由審核組長(zhǎng)出面處理。審核組其他成員不應(yīng)擅自處理,但應(yīng)主動(dòng)配合組長(zhǎng)工作。審核中,發(fā)現(xiàn)受審核方人員中有人不配合審核員的審核工作,如拒絕提供所需資料、故意答非所問(wèn)時(shí),審核組長(zhǎng)應(yīng)立即與受審核方領(lǐng)導(dǎo)溝通解決。若審核組內(nèi)部或與受審核方之間發(fā)生了無(wú)法處理或協(xié)調(diào)的異常/ 突發(fā)事件時(shí),審核組長(zhǎng)應(yīng)立即上報(bào)審核部,由審核部協(xié)調(diào)相關(guān)部門予以處置。觀察員和向?qū)?shí)施審核前, 審核部應(yīng)與受審核方就審核活動(dòng)中觀察員的到場(chǎng)和理由達(dá)成一致。首次會(huì)議中,審核組長(zhǎng)應(yīng)與受審核方就向?qū)б皇掠枰源_認(rèn)。保證每個(gè)審核小組應(yīng)由一名向?qū)阃?,并明確說(shuō)明向?qū)У穆氊?zé),以確保向?qū)Р挥绊懟虿桓深A(yù)審

23、核過(guò)程或?qū)徍私Y(jié)果。收集和驗(yàn)證信息審核組成員按照審核計(jì)劃的安排, 采用面談、 查閱文件及記錄、 現(xiàn)場(chǎng)觀察等審核方式,通過(guò)適當(dāng)?shù)某闃臃椒?,收集與審核目的、審核范圍和審核準(zhǔn)則相關(guān)的信息(包括與職能、活動(dòng)和過(guò)程間接口有關(guān)的信息) ,并對(duì)這些信息進(jìn)行驗(yàn)證,從而獲得審核證據(jù)并 予以記錄。確認(rèn)和記錄審核發(fā)現(xiàn)a) 審核發(fā)現(xiàn)應(yīng)簡(jiǎn)述符合性,詳細(xì)描述不符合以及為其提供支持的審核證據(jù),并予以記錄和報(bào)告,以便為認(rèn)證決定或保持認(rèn)證提供充分的信息。b)按照9.1.15.b )和c)屬于下述不符合的審核發(fā)現(xiàn),應(yīng)確認(rèn)為不符合報(bào)告, 并按照不符合程度分別確認(rèn)嚴(yán)重不符合和一般不符合。關(guān)于不符合的審核發(fā)現(xiàn)應(yīng)對(duì)照審核準(zhǔn)則的具體要求予以

24、記錄,包含對(duì)不符合的清晰陳述,并詳細(xì)標(biāo)識(shí)不符合所基于的客觀證據(jù)。末次會(huì)議前,審核組長(zhǎng)應(yīng)與客戶討論不符合,以確保證據(jù)準(zhǔn)確且不符合得到理解。但應(yīng)避免提示不符合的原因或解決方法。對(duì)于審核組與客戶之間關(guān)于審核證據(jù)或?qū)徍税l(fā)現(xiàn)的任何分歧意見(jiàn),審核組長(zhǎng)應(yīng)嘗試與受審核方進(jìn)行討論并盡可能獲得解決。任何未解決的分歧意見(jiàn),審核組長(zhǎng)應(yīng)予以詳盡的記錄,并在末次會(huì)議前報(bào)告審核部。準(zhǔn)備審核結(jié)論末次會(huì)議前,審核組長(zhǎng)應(yīng)主持審核組進(jìn)行充分的內(nèi)部溝通,以:對(duì)照審核目的審查審核發(fā)現(xiàn)和審核中收集的任何其他適用的信息;考慮審核過(guò)程中內(nèi)在的不確定性,就審核結(jié)論達(dá)成一致;確定任何必要的跟蹤活動(dòng);確認(rèn)審核方案的適宜性,或識(shí)別任何所需要的修改(

25、例如范圍、審核時(shí)間或日期、監(jiān)督頻次、能力) 。召開(kāi)末次會(huì)議會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持,會(huì)議時(shí)間 30 分鐘為宜。審核組成員、受審核方領(lǐng)導(dǎo)層、受審核的職能部門/過(guò)程負(fù)責(zé)人參加,參會(huì)人員簽到并作好首/ 末次會(huì)議簽到表和會(huì)議記錄 。末次會(huì)議主要目的是提出審核結(jié)論,包括關(guān)于認(rèn)證的推薦性意見(jiàn),宣讀及澄清不符合(包括未被受審核方接受的不符合報(bào)告) ,以及不符合糾正措施的制訂、實(shí)施、 驗(yàn)證要求, 說(shuō)明認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核后的活動(dòng)以及投訴處理過(guò)程和申訴過(guò)程。有關(guān)末次會(huì)議的主要內(nèi)容和流程,詳見(jiàn)審核組工作規(guī)范 。審核報(bào)告每次審核結(jié)束后,審核組長(zhǎng)均應(yīng)編制管理體系審核報(bào)告 ,并對(duì)審核報(bào)告的內(nèi)容負(fù)責(zé),經(jīng)技術(shù)委員會(huì)審議批準(zhǔn)后發(fā)放受審核

26、方和(或)認(rèn)證委托方。審核報(bào)告應(yīng)提供對(duì)審核的準(zhǔn)確、 簡(jiǎn)明和清晰的記錄, 以便為認(rèn)證決定提供充分的信息,并應(yīng)包括或引用下列內(nèi)容:客戶的名稱和地址及其管理者代表;審核的類型(例如初次、監(jiān)督或再認(rèn)證審核) ;審核準(zhǔn)則;審核目的;審核范圍,特別是標(biāo)識(shí)出所審核的組織或職能單元或過(guò)程,以及審核時(shí)間;審核組長(zhǎng)、審核組成員及任何與審核組同行的人員;(現(xiàn)場(chǎng)或非現(xiàn)場(chǎng))審核活動(dòng)的實(shí)施日期和地點(diǎn);與審核類型的要求一致的審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論;已識(shí)別出的任何未解決的問(wèn)題。不符合的原因分析末次會(huì)議中, 審核組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)于審核中發(fā)現(xiàn)的不符合報(bào)告在規(guī)定期限內(nèi)分析原因, 提交為消除不符合已采取或擬采取的具體糾正和糾正措施。

27、對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)結(jié)束后三個(gè)月或認(rèn)證終止前, 仍不能提交糾正與糾正措施, 或提交的糾正與糾正措施不可被接受的, 該次現(xiàn)場(chǎng)審核視為無(wú)效。糾正和糾正措施的有效性受審核方在審核組規(guī)定的期限內(nèi)完成不符合糾正措施的制訂和實(shí)施,填寫不符合項(xiàng)報(bào)告 中的糾正措施, 并提供相應(yīng)的證實(shí)材料給審核組長(zhǎng)。 審核組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)受審核方提交的糾正和糾正措施進(jìn)行認(rèn)真審查, 以確定其是否可被接受。 審核組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)不符合的審查和驗(yàn)證的證據(jù)予以記錄,并將審查和驗(yàn)證的結(jié)果告知客戶。根據(jù)不符合項(xiàng)的嚴(yán)重性及其影響程度,可采用以下兩種驗(yàn)證方式:書面驗(yàn)證:對(duì)于能夠通過(guò)受審核方提供書面證據(jù)來(lái)判斷和評(píng)價(jià)糾正和糾正措施的實(shí)施效果的一般不符合,審核組長(zhǎng)可根據(jù)受審核

28、方提交的糾正和糾正措施實(shí)施證據(jù)進(jìn)行書面驗(yàn)證。現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證:對(duì)于需要到受審核方現(xiàn)場(chǎng)才能驗(yàn)證的嚴(yán)重不符合或一般不符合項(xiàng),審核組長(zhǎng)應(yīng)報(bào)請(qǐng)審核部,安排審核組長(zhǎng)(必要時(shí)配備專業(yè)審核員)到受審核方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行補(bǔ)充審核,以驗(yàn)證糾正和糾正措施的實(shí)施情況和效果。對(duì)于短期內(nèi)無(wú)法完成糾正措施的一般不符合,可以要求受審核方在限定的期限內(nèi)先提交糾正措施計(jì)劃 (包括擬實(shí)施的糾正措施和計(jì)劃完成的時(shí)間) , 審核組長(zhǎng)對(duì)糾正措施計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審驗(yàn)證,而對(duì)糾正措施實(shí)施情況及其有效性可以在隨后的審核中再進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。認(rèn)證決定公司最高管理者批準(zhǔn)技術(shù)委員會(huì)實(shí)施認(rèn)證評(píng)定,并授權(quán)技術(shù)委員會(huì)主任(副主任)對(duì)認(rèn)證評(píng)定的結(jié)果進(jìn)行批準(zhǔn), 做出認(rèn)證決定。 公司

29、保證所有參與認(rèn)證評(píng)定或認(rèn)證決定的人員均不是實(shí)施審核的人員。技術(shù)委員在做出決定前應(yīng)確認(rèn):審核組提供的信息足以確定認(rèn)證要求的滿足情況和認(rèn)證范圍;對(duì)于所有反映以下問(wèn)題的不符合,審核組已評(píng)審、接受并證實(shí)了糾正和糾正措施的有效性:未能滿足管理體系標(biāo)準(zhǔn)的一項(xiàng)或多項(xiàng)要求;或使人對(duì)客戶管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力產(chǎn)生重大懷疑的情況。對(duì)于任何其他不符合, 審核組已評(píng)審并接受了客戶計(jì)劃采取的糾正和糾正措施。4.3 初次認(rèn)證審核管理體系初次認(rèn)證審核應(yīng)分兩個(gè)階段實(shí)施:第一階段和第二階段。第一階段審核審核目的通過(guò)對(duì)組織管理體系文件的全面評(píng)審,審查組織對(duì)管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求的理解、策劃情況,確定文件化體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性;收集組

30、織管理體系范圍、過(guò)程和場(chǎng)所的信息,評(píng)價(jià)管理體系關(guān)鍵績(jī)效或重要因素、過(guò)程、目標(biāo)的識(shí)別與確定,了解其運(yùn)作相關(guān)法規(guī)及遵守情況,確定審核范圍和資源準(zhǔn)備,為策劃二階段審核提供關(guān)注點(diǎn);評(píng)價(jià)組織管理體系建立及運(yùn)作是否為第二階段審核做好了準(zhǔn)備,確認(rèn)二階段審核的可行性。審核內(nèi)容文件審查:包括文件初評(píng)和結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)的觀察和審核,對(duì)管理體系文件的符合性進(jìn)行審查。審查內(nèi)容包括:管理手冊(cè) 、 程序文件 ,以及必要的作業(yè)文件 ;受審核方簡(jiǎn)介、組織機(jī)構(gòu)圖、產(chǎn)品概述、工藝流程圖、活動(dòng)區(qū)域的地理位置示意圖、平面布置圖;重大環(huán)境因素/ 危險(xiǎn)源清單;質(zhì)量/環(huán)境/ 職業(yè)健康安全目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案;相關(guān)法律法規(guī)及其他要求清單;有關(guān)遵守環(huán)

31、境/ 職業(yè)健康安全法律法規(guī)的證實(shí)性資料、監(jiān)測(cè)報(bào)告等?,F(xiàn)場(chǎng)審核:一般來(lái)講,主要是最高領(lǐng)導(dǎo)層、質(zhì)量/ 環(huán)境 / 職業(yè)健康安全主管部門、及主要現(xiàn)場(chǎng)。審核重點(diǎn)包括:在文件審查的基礎(chǔ)上,通過(guò)對(duì)受審核方運(yùn)作場(chǎng)所和現(xiàn)場(chǎng)的勘察,與主要管理者和相關(guān)人員的交流,了解組織機(jī)構(gòu)、職能設(shè)置、員工人數(shù)、產(chǎn)品 / 服務(wù)、活動(dòng)和過(guò)程、活動(dòng)區(qū)域范圍和地理位置等方面的特點(diǎn),確認(rèn)申請(qǐng)組織實(shí)際情況與管理體系文件描述的一致性,特別是管理體系的總體策劃如:體系文件中描述的產(chǎn)品或服務(wù)、部門設(shè)置和負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)或服務(wù)過(guò)程等和實(shí)施情況,是否與申請(qǐng)組織的實(shí)際情況相一致,以確定受審核方第二階段審核的準(zhǔn)備情況。結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)觀察,了解質(zhì)量管理過(guò)程、環(huán)境因素

32、、危險(xiǎn)源的識(shí)別評(píng)價(jià)和管理情況,確認(rèn)對(duì)關(guān)鍵過(guò)程、需確認(rèn)的過(guò)程、重要環(huán)境影響、危險(xiǎn)源的關(guān)鍵控制點(diǎn)、關(guān)鍵限值識(shí)別的充分性、適宜性和控制方法的合理性。了解方針、目標(biāo)、指標(biāo)與組織經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)、重大環(huán)境因素 /危險(xiǎn)源和法律法規(guī)相關(guān)要求的一致性,目標(biāo)、指標(biāo)的量化和可測(cè)量性。收集關(guān)于受審核方的管理體系范圍、過(guò)程和場(chǎng)所的必要信息,包括產(chǎn)品 / 服務(wù)和活動(dòng)范圍,生產(chǎn)/ 服務(wù)狀況、流程、班次安排,運(yùn)作場(chǎng)所及現(xiàn)場(chǎng)的分布、距離及所處區(qū)域,動(dòng)力及上下水官網(wǎng)分布等。確認(rèn)受審核方對(duì)相關(guān)法律法規(guī)要求的遵守或執(zhí)行程度。對(duì)受審核方的管理體系績(jī)效要求有重大影響的過(guò)程和場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)勘察,并與有關(guān)管理人員和作業(yè)人員交談,以便為策劃第二階段審

33、核提供關(guān)注點(diǎn)。了解內(nèi)審、管理評(píng)審的策劃和實(shí)施情況,評(píng)價(jià)管理體系實(shí)施程度,確認(rèn)受審核方是否為二階段審核做好了準(zhǔn)備。文件審查原則上,由審核組長(zhǎng)進(jìn)行,并由組內(nèi)的專業(yè)審核員 / 技術(shù)專家給予技術(shù)支持。特殊需要時(shí), 也可安排組內(nèi)其他審核員進(jìn)行, 但審核組長(zhǎng)應(yīng)掌握文件審查的結(jié)果。對(duì)管理手冊(cè) 、 程序文件的初評(píng)應(yīng)在進(jìn)入一階段現(xiàn)場(chǎng)前完成,以利于一階段審核計(jì)劃的策劃,同時(shí)可以避免審核組進(jìn)駐之后發(fā)現(xiàn)文件化管理體系與標(biāo)準(zhǔn)存在重大差異導(dǎo)致無(wú)法繼續(xù)進(jìn)行審核。正規(guī)的全面的文件審查,絕大多數(shù)情況都應(yīng)在第一階段現(xiàn)場(chǎng)審核環(huán)境中進(jìn)行。在第一階段審核期間,審核組長(zhǎng)完成文審,編寫管理體系文件審查報(bào)告 ,提交受審核方,并提出有關(guān)文件修

34、改的要求。文件的修改必須在第二階段審核前完成,由受審方提供修改證據(jù)或修改后的體系文件,并經(jīng)一階段審核組長(zhǎng)再次審查確認(rèn)。否則不能進(jìn)行二階段審核。經(jīng)評(píng)審確認(rèn)不進(jìn)行一階段現(xiàn)場(chǎng)審核的文件審查和修改,也必須在二階段現(xiàn)場(chǎng)審核前完成,否則不能進(jìn)行二階段審核有關(guān)文件審查的具體要求,執(zhí)行管理體系文件審查規(guī)范 。現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施一階段現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施過(guò)程,包括:審核前準(zhǔn)備及專業(yè)培訓(xùn)首次會(huì)議信息的收集和驗(yàn)證確定審核發(fā)現(xiàn),形成管理體系文件審查報(bào)告中的一階段審核問(wèn)題清單,就審核結(jié)論達(dá)成一致末次會(huì)議一階段審核問(wèn)題的跟蹤驗(yàn)證編寫管理體系一階段審核報(bào)告有關(guān)審核實(shí)施過(guò)程的具體工作要求,詳見(jiàn)審核組工作規(guī)范 ?!耙浑A段審核問(wèn)題 ”是指:

35、一階段審核中發(fā)現(xiàn)的任何不能保證第二階段審核進(jìn)行的問(wèn)題,包括文件和在第二階段審核中可能被判定為不符合的問(wèn)題。“一階段審核問(wèn)題” 主要是通過(guò)要求受審核方提供書面整改報(bào)告和證實(shí)材料的方式進(jìn)行整改,由一階段審核組長(zhǎng)驗(yàn)證確認(rèn)。切忌在一階段問(wèn)題沒(méi)有得到糾正前匆匆進(jìn)入二階段,特別是對(duì)嚴(yán)重違反法規(guī)要求、監(jiān)測(cè)不達(dá)標(biāo)的情況,決不能進(jìn)入二階段。在二階段審核時(shí),若有類似一階段問(wèn)題存在,同樣可以開(kāi)具不符合報(bào)告。一階段審核報(bào)告的內(nèi)容,至少包括:受審核方基本情況確認(rèn)產(chǎn)品及活動(dòng)范圍確認(rèn)審核區(qū)域,包括:部門、場(chǎng)所/ 區(qū)域的邊界和分支場(chǎng)所管理體系綜述二階段審核關(guān)注點(diǎn)一階段審核結(jié)論二階段審核的專業(yè)能力需求和審核日期等一、二階段審核

36、的時(shí)間間隔和審核資料的移交:一階段與二階段的時(shí)間間隔,主要考慮受審核方解決一階段審核問(wèn)題的時(shí)間需要。一般情況下,一階段審核結(jié)束后一個(gè)月內(nèi)完成。但對(duì)那些存在問(wèn)題較多或需較長(zhǎng)時(shí)間才能解決的,最多不應(yīng)超過(guò)6 個(gè)月。為有利于一、二階段的協(xié)調(diào),審核組長(zhǎng)和專業(yè)審核員盡可能不作調(diào)換,以確保審核的延續(xù)性,也有利于避免或減少二階段內(nèi)容的重復(fù)或遺漏。如果已調(diào)換審核組長(zhǎng),二階段審核組長(zhǎng)應(yīng)關(guān)注對(duì)一階段審核報(bào)告資料的確認(rèn)。一階段審核資料,在二階段審核之前不進(jìn)行認(rèn)證評(píng)定。如二階段審核組長(zhǎng)發(fā)生調(diào)換或一、二階段審核時(shí)間間隔超過(guò)一個(gè)月的,一階段審核組長(zhǎng)應(yīng)按認(rèn)證審核資料歸檔清單的要求進(jìn)行整理、編目,提交審核部計(jì)劃調(diào)度員,由計(jì)劃調(diào)

37、度員在確認(rèn)二階段審核組長(zhǎng)后轉(zhuǎn)交二階段審核組長(zhǎng)。非現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施1)基于 CNAS-CC01: 2011 (ISO/IEC 17021:2011 , IDT)標(biāo)準(zhǔn) 9.2.3.1.1 :對(duì)于大多數(shù)管理體系而言,建議至少部分第一階段審核活動(dòng)在客戶的場(chǎng)所進(jìn)行”的要求,盛唐認(rèn)證機(jī)構(gòu)綜合考慮認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)的各種因素,確定:QMS管理體系初審,針對(duì)下述情況應(yīng)進(jìn)行一階段現(xiàn)場(chǎng)審核:依照 CNAS GC11: 2011 質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍管理實(shí)施指南 ,認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍類別為帶“ *標(biāo)的特殊行業(yè),主要包括:食品、藥品、醫(yī)”療、建設(shè)、采礦、核燃料加工、武器彈藥的制造、造船、航天航空、特種設(shè)備的制造、汽車制造、

38、運(yùn)輸以及大型的化工、冶金制造。國(guó)家有關(guān)的行政許可制度和法規(guī)中規(guī)定了對(duì)有關(guān)涉及公共安全、人身健康等特定范圍的產(chǎn)品或服務(wù)實(shí)施行政許可或強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的。產(chǎn)品類別復(fù)雜,認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍涉及三個(gè)大類及以上的,或同一大類中產(chǎn)品品種較多的。組織規(guī)模、結(jié)構(gòu)及其職能復(fù)雜的,如:評(píng)審確定的審核員時(shí)間在 8 個(gè)審核 人日及以上的,具有分支機(jī)構(gòu)的集團(tuán)公司、多名稱組織。組織的運(yùn)作場(chǎng)所及現(xiàn)場(chǎng)復(fù)雜多樣,如具有多場(chǎng)所的組織。EMS/OHSMS管理體系初審:針對(duì)下述情況可不進(jìn)行一階段現(xiàn)場(chǎng)審核:依照CNAS GC12:2011 環(huán)境管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍管理實(shí)施指南 ,環(huán)境因素復(fù)雜程度為三級(jí)的低風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)。依照CNAS GC1

39、3:2011 職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍管理實(shí)施指南,風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別為三級(jí)的低風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)。組織規(guī)模、運(yùn)作場(chǎng)所小,管理體系涉及的過(guò)程簡(jiǎn)單,認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)較低,如在辦公樓內(nèi)經(jīng)營(yíng)、從事純服務(wù)性質(zhì)、不涉及使用有害物質(zhì)或設(shè)備、設(shè)施的申請(qǐng)組織。申請(qǐng)組織已獲得盛唐認(rèn)證機(jī)構(gòu)某一管理體系認(rèn)證證書,當(dāng)該組織申請(qǐng)其他管理體系認(rèn)證時(shí),通過(guò)以往的審核,已對(duì)受審核方的管理體系建立了足夠的信心,且已充分了解受審核方的活動(dòng)范圍、組織結(jié)構(gòu)及過(guò)程,通過(guò)對(duì)相關(guān)管理體系的差異性分析,并通過(guò)對(duì)文件、資料的審查可以確定審核范圍和第二階段審核的關(guān)注點(diǎn)時(shí),可以考慮不進(jìn)行一階段現(xiàn)場(chǎng)審核。申請(qǐng)組織已獲得其他被認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的帶標(biāo)證書,予轉(zhuǎn)換

40、盛唐認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證證書時(shí),通過(guò)對(duì)其文件、資料的審查和轉(zhuǎn)換前的評(píng)審,可確認(rèn)受審核方的管理體系運(yùn)行成熟時(shí),可以考慮不進(jìn)行一階段現(xiàn)場(chǎng)審核。2)非現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施要求:經(jīng)評(píng)審確定不進(jìn)行一階段現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí), 審核部計(jì)劃調(diào)度員至少提前3 天下達(dá) 審核項(xiàng)目通知書給審核組長(zhǎng),由審核組長(zhǎng)與受審核方直接聯(lián)系,索要必需的相關(guān)資料,完成文件審查,詳細(xì)了解管理體系運(yùn)行情況、評(píng)價(jià)管理體系策劃與實(shí)施程度、確認(rèn)認(rèn)證范圍、商定二階段審核準(zhǔn)備事項(xiàng)等,與現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容要求相 同的完成管理體系文件審查報(bào)告和管理體系一階段審核報(bào)告 ,并在二階段審核前完成一階段審核問(wèn)題的跟蹤確認(rèn)。審核部審核方案管理人員負(fù)責(zé)針對(duì)管理體系一階段審核報(bào)告的符合性、有

41、效性予以確認(rèn)。 如發(fā)現(xiàn)非現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)果未能實(shí)現(xiàn)一階段審核內(nèi)容的所有要求時(shí),還應(yīng)追加實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。4.3.2 第二階段審核二階段審核目的基于第一階段審核的結(jié)果, 對(duì)受審核方的管理體進(jìn)行全面的符合性、 適宜性和有效性評(píng)價(jià),做出是否可以向 盛唐認(rèn)證機(jī)構(gòu)推薦認(rèn)證的審核結(jié)論。二階段審核應(yīng)在客戶的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行。二階段審核重點(diǎn)與適用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的所有要求的符合情況及證據(jù);依據(jù)關(guān)鍵績(jī)效目標(biāo)和指標(biāo)(與適用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的期望一致) ,對(duì)績(jī)效進(jìn)行的監(jiān)視、測(cè)量、報(bào)告和評(píng)審;客戶的管理體系和績(jī)效中與遵守法律有關(guān)的方面;客戶過(guò)程的運(yùn)作控制;內(nèi)部審核和管理評(píng)審;針對(duì)客戶方針的管理職責(zé);規(guī)范性要

42、求、方針、績(jī)效目標(biāo)和指標(biāo)(與適用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的期望一致) 、適用的法律要求、職責(zé)、人員能力、運(yùn)作、程序、績(jī)效數(shù)據(jù)和內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)及結(jié)論之間的聯(lián)系?,F(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施二階段現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施過(guò)程,包括:審核前準(zhǔn)備及專業(yè)培訓(xùn)首次會(huì)議信息的收集和驗(yàn)證確定審核發(fā)現(xiàn),形成不符合項(xiàng)報(bào)告 ,就審核結(jié)論達(dá)成一致確認(rèn)認(rèn)證信息,形成認(rèn)證證書信息確認(rèn)表末次會(huì)議不符合項(xiàng)糾正與糾正措施的有效性驗(yàn)證編寫管理體系審核報(bào)告有關(guān)審核實(shí)施過(guò)程的具體工作要求,詳見(jiàn)審核組工作規(guī)范 。初次認(rèn)證的審核結(jié)論審核組應(yīng)對(duì)在第一階段和第二階段審核中收集的所有信息和證據(jù)進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上,評(píng)審、確定審核發(fā)現(xiàn),并就審核結(jié)論達(dá)成一致?,F(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)論

43、有以下三種:質(zhì)量管理體系符合、運(yùn)行有效,不存在不符合,決定推薦認(rèn)證注冊(cè)。質(zhì)量管理體系符合、運(yùn)行基本有效,組織還應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)完成對(duì)所有不符合項(xiàng)的糾正和糾正措施,經(jīng)驗(yàn)證有效后推薦認(rèn)證注冊(cè)。管理體系運(yùn)行不正常,存在區(qū)域/ 系統(tǒng)失控情況,決定不推薦認(rèn)證注冊(cè)。授予初次認(rèn)證所需的信息為使技術(shù)委員會(huì)做出認(rèn)證決定,審核組至少應(yīng)向技委會(huì)提供以下信息:審核報(bào)告;對(duì)不符合的意見(jiàn),適用時(shí),還包括對(duì)客戶采取的糾正和糾正措施的意見(jiàn);對(duì)提供給認(rèn)證機(jī)構(gòu)用于申請(qǐng)?jiān)u審(見(jiàn) 9.2.2 )的信息的確認(rèn);對(duì)是否授予認(rèn)證的推薦性意見(jiàn)及附帶的任何條件或評(píng)論。技委會(huì)應(yīng)在評(píng)價(jià)審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論及任何其他相關(guān)信息 (如公共信息、 客戶對(duì)審核報(bào)

44、告的意見(jiàn))的基礎(chǔ)上做出認(rèn)證決定,具體執(zhí)行認(rèn)證決定管理程序 。審核后續(xù)活動(dòng)審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編寫 申請(qǐng)?jiān)u審及審核方案策劃記錄表 , 對(duì)于下次審核的關(guān)注點(diǎn)提出策劃意見(jiàn),策劃內(nèi)容包括:活動(dòng)部門 / 場(chǎng)所(除必查部門/ 場(chǎng)所外,每次監(jiān)督不少于50 )標(biāo)準(zhǔn)條款(除必查條款外,每次監(jiān)督不少于50)本次審核的內(nèi)部審核 / 管理評(píng)審的實(shí)施日期本次審核發(fā)現(xiàn)的薄弱環(huán)節(jié),提醒下次的關(guān)注的事項(xiàng) 由于可能發(fā)生的變化應(yīng)關(guān)注的事項(xiàng)等審核資料的整理、上報(bào)及審定問(wèn)題的整改待受審核方提交不符合報(bào)告糾正措施實(shí)施材料并驗(yàn)證關(guān)閉后, 審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)將有關(guān)審核文件、記錄進(jìn)行全面復(fù)核,依照認(rèn)證審核資料歸檔清單進(jìn)行整理、編目,提交技術(shù)部。有關(guān)審核資

45、料的上報(bào)時(shí)限、認(rèn)證評(píng)定問(wèn)題的整改期限及要求,具體執(zhí)行審核組工作規(guī)范 。監(jiān)督審核監(jiān)督審核的目的監(jiān)督審核是驗(yàn)證獲證組織的管理體系是否持續(xù)有效的運(yùn)行,以及是否持續(xù)滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求,能否予以保持認(rèn)證注冊(cè)資格。盛唐認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)獲證組織的其他監(jiān)督活動(dòng)還包括:對(duì)獲證組織的定期或不定期的電話回訪、詢問(wèn),包括體系變化;審查獲證組織宣傳資料的內(nèi)容及證書、標(biāo)志使用;按時(shí)索要獲證組織的資質(zhì)或文件記錄;監(jiān)視獲證組織績(jī)效,包括國(guó)家、地方主管部門的檢測(cè)通告。監(jiān)督審核的策劃在證書有效期內(nèi),盛唐認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定對(duì)所有獲證客戶定期進(jìn)行二次監(jiān)督審核。第一次監(jiān)審日期從初審二階段現(xiàn)場(chǎng)審核完成日開(kāi)始計(jì)算,一般在 9 12 月內(nèi)進(jìn)行。第二次監(jiān)審

46、也是在前次監(jiān)審?fù)瓿扇罩?9 12 月內(nèi)完成。確保每次監(jiān)審間隔不超過(guò)十二個(gè)月。當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí),還應(yīng)隨時(shí)增加審核的頻次(實(shí)施專項(xiàng)審核) ;管理體系發(fā)生重大變化;出現(xiàn)重大的產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境污染或健康安全重大事故或投訴;發(fā)生其它重大事故。對(duì)于建筑/安裝/ 維修等行業(yè), 以及涉及季節(jié)性生產(chǎn)的組織, 可適當(dāng)提前安排對(duì)臨時(shí)現(xiàn)場(chǎng)的審核。監(jiān)督審核的實(shí)施監(jiān)督審核應(yīng)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核,但不一定是對(duì)整個(gè)體系的審核,并應(yīng)與其他監(jiān)督活動(dòng)一起策劃,以使 盛唐認(rèn)證機(jī)構(gòu)能對(duì)獲證管理體系在認(rèn)證周期內(nèi)持續(xù)滿足要求保持信任。一般情況下,每次監(jiān)督審核的范圍除必查項(xiàng)目外,剩余部門和條款應(yīng)不少于 1/2 ,三年周期內(nèi)必須覆蓋全部過(guò)程、活動(dòng)和相

47、關(guān)部門、場(chǎng)所。市場(chǎng)部客服人員依照客戶管理工作規(guī)范實(shí)施有關(guān)監(jiān)督審核的客戶聯(lián)系,包括:收取認(rèn)證費(fèi),了解認(rèn)證信息的變更情況、體系運(yùn)行保持情況,商定監(jiān)督審核時(shí)間,收集必要的組織信息資料 (至少包括:年檢有效的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證、 有效期內(nèi)的涉及國(guó)家法規(guī)強(qiáng)制要求的許可文件、有法定資格的環(huán)境/ 安全監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)出具的上次審核后一年內(nèi)的環(huán)境/ 安全監(jiān)測(cè)報(bào)告、受審核組織多場(chǎng)所清單、變更后的體系文件等) 。聯(lián)系確認(rèn)后,填寫審核工作流程卡 。認(rèn)證信息發(fā)生變更的項(xiàng)目,先移交市場(chǎng)部申請(qǐng)?jiān)u審人員。由申請(qǐng)?jiān)u審人員依照4.1.1.5 的要求進(jìn)行申請(qǐng)?jiān)u審,重點(diǎn)進(jìn)行變更信息的申請(qǐng)?jiān)u審。經(jīng)評(píng)審符合要求的申請(qǐng)資料移交審核部計(jì)

48、劃調(diào)度進(jìn)行審核策劃。認(rèn)證信息沒(méi)有變更的項(xiàng)目,可以直接移交審核部計(jì)劃調(diào)度,由審核計(jì)劃調(diào)度對(duì)組織信息資料進(jìn)行復(fù)核、確認(rèn)后進(jìn)行審核策劃。當(dāng)認(rèn)證信息發(fā)生變更或獲證組織的體系文件發(fā)生修訂時(shí),審核組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)獲證組織管理體系文件進(jìn)行一次再評(píng)審, 了解管理體系的變化情況, 評(píng)價(jià)、 確認(rèn)管理體系文件的持續(xù)符合性、適宜性。監(jiān)督審核重點(diǎn)內(nèi)容,包括:在監(jiān)督周期內(nèi)管理體系的任何變更,包括組織結(jié)構(gòu)、體系文件修改、主要負(fù)責(zé)人更換、產(chǎn)品 /過(guò)程 /服務(wù) / 場(chǎng)所范圍和部門/分支機(jī)構(gòu)的變化情況;跟蹤管理評(píng)審及內(nèi)部審核的結(jié)論以及對(duì)持續(xù)改進(jìn)的效果;對(duì)上次審核不符合項(xiàng)糾正措施實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證,有無(wú)遺留問(wèn)題或再發(fā)生;相關(guān)方/顧客的投訴、

49、申訴、爭(zhēng)議的處理,確認(rèn)受審核方采取糾正及糾正措施的有效性以及重大投訴對(duì)認(rèn)證保持的影響;管理體系在實(shí)現(xiàn)獲證客戶目標(biāo)方面的有效性;管理體系關(guān)鍵活動(dòng)過(guò)程持續(xù)的運(yùn)作控制;旨在持續(xù)改進(jìn)而策劃的活動(dòng)的進(jìn)展情況;認(rèn)證證書和標(biāo)志的使用情況;對(duì)上一次審核后發(fā)生過(guò)認(rèn)證證書被暫停的,還應(yīng)關(guān)注認(rèn)證資格暫停原因以及對(duì)于管理體系運(yùn)行有效性的影響程度,是否在暫停期間停止認(rèn)證證書和標(biāo)志的使用和宣傳) ;上次審核提出的審核事項(xiàng)等?,F(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施監(jiān)督審核的現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施過(guò)程,包括:審核前準(zhǔn)備及專業(yè)培訓(xùn)首次會(huì)議信息的收集和驗(yàn)證確定審核發(fā)現(xiàn),形成不符合項(xiàng)報(bào)告 ,就審核結(jié)論達(dá)成一致必要時(shí),確認(rèn)認(rèn)證變更信息,形成認(rèn)證證書信息確認(rèn)表末次會(huì)議

50、不符合項(xiàng)糾正與糾正措施的有效性驗(yàn)證編寫管理體系審核報(bào)告有關(guān)審核實(shí)施過(guò)程的具體工作要求,詳見(jiàn)審核組工作規(guī)范 。監(jiān)督審核的審核結(jié)論審核組應(yīng)對(duì)審核中收集的所有信息和證據(jù)進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上, 評(píng)審、 確定審核發(fā)現(xiàn),并就審核結(jié)論達(dá)成一致?,F(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)論有以下三種:管理體系持續(xù)符合、運(yùn)行有效,不存在不符合,決定推薦保持/ 恢復(fù)認(rèn)證注冊(cè)。管理體系持續(xù)符合、運(yùn)行基本有效,組織在規(guī)定的期限內(nèi)完成對(duì)所有不符合項(xiàng)的糾正措施,經(jīng)驗(yàn)證有效后推薦保持/ 恢復(fù)認(rèn)證注冊(cè)。管理體系運(yùn)行不正常, 存在區(qū)域 / 系統(tǒng)失控情況, 決定不推薦保持/恢復(fù)認(rèn)證注冊(cè)。保持認(rèn)證技術(shù)委員會(huì)應(yīng)在證實(shí)獲證客戶持續(xù)滿足管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求后保持對(duì)其的認(rèn)證。再

51、認(rèn)證審核再認(rèn)證審核目的再認(rèn)證審核的目的是確認(rèn)管理體系作為一個(gè)整體的持續(xù)符合性與有效性, 以及與認(rèn)證范圍的持續(xù)相關(guān)性和適宜性,以決定是否向 盛唐認(rèn)證機(jī)構(gòu)推薦再認(rèn)證的審核結(jié)論。再認(rèn)證審核的策劃再認(rèn)證也是通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審核的方式進(jìn)行,以評(píng)價(jià)獲證組織是否持續(xù)滿足相關(guān)管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的所有要求。市場(chǎng)部應(yīng)在證書有效期滿前 6 個(gè)月開(kāi)始客戶聯(lián)系,并應(yīng)至少在證書有效期滿前個(gè)月完成再認(rèn)證的申請(qǐng)?jiān)u審,填寫審核工作流程卡移交審核部,以確保能夠在證書有效期滿前完成再認(rèn)證審核和認(rèn)證決定。再認(rèn)證審核的程序,一般情況下按管理體系二階段審核程序進(jìn)行。當(dāng)獲證組織管理體系或管理體系運(yùn)作的環(huán)境(如法律地位變更)有重大變化影響

52、到認(rèn)證范圍時(shí),再認(rèn)證審核活動(dòng)可能還需要有一階段現(xiàn)場(chǎng)審核。再認(rèn)證應(yīng)考慮管理體系在上一個(gè)認(rèn)證周期的績(jī)效,包括評(píng)審(調(diào)閱)以前的監(jiān)審報(bào)告及相關(guān)資料,由審核方案管理人員填寫管理體系周期運(yùn)行評(píng)價(jià)記錄連同審核項(xiàng)目通知書一并發(fā)放審核組長(zhǎng)。再認(rèn)證審核實(shí)施再認(rèn)證審核的現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施過(guò)程,包括:審核前準(zhǔn)備及專業(yè)培訓(xùn)首次會(huì)議信息的收集和驗(yàn)證確定審核發(fā)現(xiàn),形成不符合項(xiàng)報(bào)告 ,就審核結(jié)論達(dá)成一致確認(rèn)認(rèn)證信息,形成認(rèn)證證書信息確認(rèn)表末次會(huì)議不符合項(xiàng)糾正與糾正措施的有效性驗(yàn)證編寫管理體系審核報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)審核前,審核組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)獲證組織管理體系文件進(jìn)行一次再評(píng)審,了解管理體系的變化情況,評(píng)價(jià)、確認(rèn)管理體系文件的持續(xù)符合性、適宜性。再認(rèn)

53、證現(xiàn)場(chǎng)審核的內(nèi)容要點(diǎn)與初審二階段審核要點(diǎn)相同。此外,還應(yīng)關(guān)注以下方面內(nèi)容:結(jié)合內(nèi)部和外部變更來(lái)看的整個(gè)管理體系的有效性,以及認(rèn)證范圍的持續(xù)相關(guān)性和適宜性;經(jīng)證實(shí)的對(duì)保持管理體系有效性并改進(jìn)管理體系, 以提高整體績(jī)效的承諾;獲證管理體系的運(yùn)行是否促進(jìn)了組織方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。末次會(huì)議中,審核組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)再認(rèn)證審核不符合報(bào)告糾正措施的驗(yàn)證期限作出合理的安排,以確保在認(rèn)證有效期終止前完成不符合的驗(yàn)證及隨后的認(rèn)證決定。凡是未能在認(rèn)證有效期終止前完成不符合的驗(yàn)證的,將一律按初審重新受理實(shí)施審核。再認(rèn)證審核的結(jié)論審核組應(yīng)對(duì)審核中收集的所有信息和證據(jù)進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上, 評(píng)審、 確定審核發(fā)現(xiàn),并就審核結(jié)論達(dá)成一致。

54、現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)論有以下三種:管理體系持續(xù)符合、運(yùn)行有效,不存在不符合,決定推薦認(rèn)證注冊(cè)。管理體系持續(xù)符合、運(yùn)行基本有效,組織還應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)完成對(duì)所有不符合項(xiàng)的糾正和糾正措施,經(jīng)驗(yàn)證有效后推薦認(rèn)證注冊(cè)。管理體系運(yùn)行不正常,存在區(qū)域/ 系統(tǒng)失控情況,決定不推薦認(rèn)證注冊(cè)。授予再認(rèn)證所需的信息技術(shù)委員會(huì)應(yīng)根據(jù)再認(rèn)證審核的結(jié)果, 以及認(rèn)證周期內(nèi)的體系評(píng)價(jià)結(jié)果和認(rèn)證使用方的投訴,做出是否更新認(rèn)證的決定。特殊審核特殊審核方案特殊審核包括:擴(kuò)大認(rèn)證范圍審核提前較短時(shí)間通知的審核對(duì)暫停組織恢復(fù)注冊(cè)資格的審核認(rèn)證轉(zhuǎn)換審核標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換審核高級(jí)監(jiān)督和再認(rèn)證審核應(yīng)用遠(yuǎn)程審核技術(shù)的審核為了便于獲證組織盡可能提前了解將在何種條

55、件下及如何進(jìn)行這類特殊審核,市場(chǎng)部應(yīng)提前與獲證組織就特殊審核進(jìn)行充分的溝通,同時(shí)與審核部就審核組的指派給予更多的關(guān)注和溝通。審核部應(yīng)針對(duì)如上特殊事項(xiàng)制定特殊審核方案,評(píng)價(jià)確認(rèn)審核員能力要求,合理搭配審核組成員,合理策劃審核時(shí)間、審核路線,明確特殊審核要求等。擴(kuò)大認(rèn)證范圍審核認(rèn)證范圍的擴(kuò)大包括如下幾種情況:認(rèn)證注冊(cè)的產(chǎn)品 / 服務(wù)活動(dòng)范圍增加原認(rèn)證注冊(cè)的場(chǎng)所之外增加了新的場(chǎng)所產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程增加了新的過(guò)程(如增加設(shè)計(jì)過(guò)程)擴(kuò)大認(rèn)證范圍審核可與監(jiān)督審核同時(shí)進(jìn)行,也可單獨(dú)進(jìn)行。但通常情況下,多為結(jié)合監(jiān)督審核進(jìn)行認(rèn)證范圍的擴(kuò)大。審核部應(yīng)針對(duì)上述不同的擴(kuò)大情況制定特定的審核方案, 合理搭配審核組成員,合理策

56、劃審核時(shí)間、審核路線,明確特殊審核要求等。審核組應(yīng)對(duì)其擴(kuò)大部分的體系文件進(jìn)行審查,針對(duì)擬擴(kuò)項(xiàng)的產(chǎn)品 / 活動(dòng) / 場(chǎng)所的體系運(yùn)行有效性進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,以判定擬擴(kuò)項(xiàng)的產(chǎn)品 / 服務(wù)活動(dòng)、場(chǎng)所、過(guò)程是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。提前較短時(shí)間通知的審核公司為調(diào)查投訴、對(duì)變更做出回應(yīng)或?qū)Ρ粫和5目蛻暨M(jìn)行追蹤,可能需要在提前較短時(shí)間通知獲證客戶后對(duì)其進(jìn)行審核, 這種審核通常被稱為 “非例行審核 ” ,并在與認(rèn)證申請(qǐng)方簽訂的認(rèn)證合同中已就此類審核作出了說(shuō)明。由于此類審核客戶缺乏對(duì)審核組成員的任命表示反對(duì)的機(jī)會(huì),審核部應(yīng)在指派審核組時(shí)給予更多的關(guān)注。對(duì)暫停組織恢復(fù)注冊(cè)資格的審核距上次審核時(shí)間超過(guò)12 個(gè)月被暫停, 但未超 15 個(gè)月, 可結(jié)合監(jiān)督/ 再認(rèn)證審核恢復(fù)認(rèn)證; 距上次審核時(shí)間超過(guò)15 個(gè)月, 經(jīng)特殊批準(zhǔn)結(jié)合監(jiān)督審核恢復(fù)認(rèn)證的,應(yīng)按全條款實(shí)施認(rèn)證審核。監(jiān)督審核增加必查條款:QMS 增力口: 421、 4.2.2、 6.1、 7.1

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