美國BD公司細(xì)菌鑒定儀phoenix100課件

1、美國(mi u)BD公司第一頁，共四十七頁。Fairlegh S. DickinsonMaxwell W. Becton 經(jīng)過一百多年的發(fā)展，BD已成為(chngwi)世界上最大的醫(yī)療技術(shù)及醫(yī)療設(shè)備公司之一，它以領(lǐng)先的技術(shù)、卓越的產(chǎn)品質(zhì)量和誠實(shí)可信的服務(wù)贏得了全球用戶及合作伙伴的廣泛贊譽(yù)。 美國BD公司是由Maxwell W. Becton和Fairleigh S. Dickinson 于1897年在紐約(ni yu)創(chuàng)立的，總部設(shè)在新澤西州。悠久輝煌(huhung)的百年歷史第二頁，共四十七頁。悠久(yuji)輝煌的百年歷史BD公司總部位于美國新澤西州40年代BD創(chuàng)造性發(fā)明了靜脈血液專業(yè)采集

2、(cij)系統(tǒng)VACUTAINER真空采血系統(tǒng)。1961年BD發(fā)明生產(chǎn)了世界上第一支一次性醫(yī)用塑料(slio)注射器和一次性醫(yī)用針頭。1973年BD推出全球第一臺(tái)商業(yè)化流式細(xì)胞儀 (FACS I)。1975年BD生產(chǎn)了世界上第一臺(tái)BACTEC110血培養(yǎng)儀。20世紀(jì)七十年代末，BD生產(chǎn)了世界上第一臺(tái)專業(yè)分枝桿菌培養(yǎng)鑒定系統(tǒng)BACTEC460TMTB第三頁，共四十七頁。標(biāo)本(biobn)采集手工培養(yǎng)(piyng)/藥敏干粉 PPM 染液半自動(dòng)細(xì)菌(xjn)鑒定系統(tǒng)全自動(dòng)細(xì)菌培養(yǎng)鑒定/藥敏系統(tǒng)分子生物學(xué)細(xì)菌鑒定系統(tǒng)快速診斷試劑盒微生物實(shí)驗(yàn)室全面解決方案第四頁，共四十七頁。BD PhoenixTM

3、-100 鳳凰全自動(dòng)細(xì)菌(xjn)鑒定/藥敏檢測(cè)系統(tǒng)最大的標(biāo)本容量： 對(duì)100個(gè)標(biāo)本同時(shí)進(jìn)行鑒定(jindng)與藥敏測(cè)試！第五頁，共四十七頁。 上市(shng sh)情況2000年歐洲(u zhu)正式上市，113 Units, FY01在中國上市準(zhǔn)備中國技術(shù)人員在美國培訓(xùn)2001年根據(jù)SDA/FDA認(rèn)可的方案在中國實(shí)驗(yàn)點(diǎn)評(píng)估完畢在中國完成儀器注冊(cè)BD工程師培訓(xùn)完畢在中國上市2002年蘇州培訓(xùn)基地建立為香港臨床評(píng)估提供技術(shù)支援中文(zhngwn)軟件設(shè)計(jì)完畢為代理商提供操作培訓(xùn)為美國提供中國用戶反饋及技術(shù) 改進(jìn)意見 定期對(duì)設(shè)備及軟件進(jìn)行升級(jí).第六頁，共四十七頁。鑒定部分：51孔鑒定實(shí)驗(yàn)改良經(jīng)

4、典實(shí)驗(yàn)顯色(xin s)熒光檢測(cè)無需附加實(shí)驗(yàn)與試劑藥敏部分：85孔藥敏實(shí)驗(yàn)(shyn)比濁氧化還原（專利）實(shí)測(cè)倍比稀釋MIC值藥物種類與濃度梯度最多耐藥機(jī)制檢測(cè)同步進(jìn)行封閉式設(shè)計(jì)(shj)，安全無泄漏先進(jìn)的鑒定/藥敏復(fù)合板設(shè)計(jì)第七頁，共四十七頁。PhoenixTM100鑒定板革蘭氏陽性(yngxng)板、革蘭氏陰性板生化反應(yīng)組合革蘭氏陽性菌鑒定(jindng)板革蘭氏陰性菌鑒定(jindng)板鑒定部分：51孔鑒定實(shí)驗(yàn),改良經(jīng)典實(shí)驗(yàn)顯色熒光檢測(cè),無需附加實(shí)驗(yàn)與試劑第八頁，共四十七頁。第九頁，共四十七頁。第十頁，共四十七頁。鑒定實(shí)驗(yàn)(shyn)方法在研究了上百種反應(yīng)底物(d w)基礎(chǔ)上，選擇了4

5、5種反應(yīng)底物(d w)。檢測(cè)板每20分鐘檢測(cè)一次Green, blue and red 檢測(cè)顯色反應(yīng)UV light檢測(cè)熒光反應(yīng)panel第十一頁，共四十七頁。儀器判讀(pn d)結(jié)果儀器自動(dòng)記錄每次判讀的每個(gè)反應(yīng)孔的結(jié)果。 將反應(yīng)結(jié)果與上一次判讀結(jié)果進(jìn)行比較。當(dāng)兩次結(jié)果沒有差別，則該反應(yīng)結(jié)束。內(nèi)置的運(yùn)算法則：顏色比率的變化依時(shí)間而變的數(shù)據(jù)庫：2、3、4、6、12小時(shí)，依據(jù)每個(gè)測(cè)試周期的判讀結(jié)果產(chǎn)生“百分比圖”，如獲得足夠的信息(xnx)，則給出鑒定結(jié)果。標(biāo)準(zhǔn)菌量,可信度90，給出結(jié)果。第十二頁，共四十七頁。鑒定能力 革蘭氏陽性菌鑒定180種 革蘭氏陽性球菌 革蘭氏陽性桿菌 革蘭氏陰性菌鑒定2

6、00種 革蘭氏陰性發(fā)酵桿菌 革蘭氏陰性非發(fā)酵桿菌無需附加(fji)實(shí)驗(yàn)95-96% 準(zhǔn)確性鑒定(jindng)時(shí)間 minimum 1:26 hr maximum 12:25 hr average 3:24 hr median 2:26 hr 95th % 6:26 hr優(yōu)異的鑒定(jindng)性能第十三頁，共四十七頁。CConventional 參考(cnko)方法Data from HK Queen Marry Hospital evaluation 2002優(yōu)異的鑒定(jindng)性能第十四頁，共四十七頁。檢測(cè)反應(yīng)孔內(nèi)微生物生長情況濁度（傳統(tǒng)方法）： 微生物生長形成小顆粒(kl)和聚

7、集成團(tuán)塊 氧化還原作用（BD專利技術(shù)） ： 通過藥敏實(shí)驗(yàn)指示劑顏色變化檢測(cè)微生物的新陳代謝濁度與氧化還原的變化通過紅、藍(lán)、綠光每20分鐘檢測(cè)一次 藥敏實(shí)驗(yàn)(shyn)方法第十五頁，共四十七頁。藥敏紙片法含有(hn yu)一定濃度抗生素的藥敏紙片ABD抑菌圈 生長(shngzhng)的待測(cè)細(xì)菌第十六頁，共四十七頁。肉湯稀釋(xsh)法不生長 = 抗生素抑制細(xì)菌生長 生長 = 抗生素?zé)o法(wf)抑制細(xì)菌生長MIC (最小抑菌濃度) = 抗生素可抑制細(xì)菌生長的最小濃度。.250.512481632MIC = 8Increasing Antibiotic Conc.第十七頁，共四十七頁。真正實(shí)測(cè)(sh

8、 c)的倍比稀釋MIC濃度，符合NCCLS標(biāo)準(zhǔn)！Format:NMIC/ID-4Format:PMIC/ID-55Format:SMIC/ID-2Standard:NCCLSStandard:NCCLS / BSACStandard:NCCLS Catalog Number:448505Catalog Number:448911Catalog Number:448851阿米卡星8-32阿米卡星8 - 32阿莫西林0.25 - 8阿莫西林/克拉維酸4/2-16/8阿莫西林/克拉維酸1/0.5 - 4/2頭孢吡肟0.5 - 2氨芐西林4-16氨芐西林2 - 8頭孢噻肟0.5 - 2氨芐西林/舒巴坦

9、4/2-16/8頭胞西叮2 - 8鏈霉素2 - 8安曲南2-16環(huán)丙沙星0.25 - 4克林霉素0.03125 - 1頭孢唑林4-16克林霉素0.5 - 2紅霉素0.0625 - 4頭孢吡肟2-16紅霉素0.25 - 4左氧氟沙星0.5 - 4頭孢噻肟1-32夫西地酸1 - 8利奈唑烷1 - 4頭孢他啶1-16慶大霉素1 - 8美羅培南0.0625 - 2氯霉素4-16慶大霉素-協(xié)同試驗(yàn)500 - 莫西沙星0.25 - 2環(huán)丙沙星0.5-2利奈唑烷0.5 - 4青霉素0.03125 - 8粘菌素0.5-2莫匹羅星1 - 4奎奴普丁0.25 - 2ESBLYes莫匹羅星-HL - 256替考拉寧

10、1 - 16慶大霉素2-8呋喃妥因16 - 64Telithromycin0.0625 - 1亞安培南1-8苯唑西林0.25 - 2四環(huán)素0.5 - 8左氧氟沙星1-8青霉素0.06 - 0.25復(fù)方新諾名0.5/9.5 - 2/38美羅培南1-8奎奴普丁/達(dá)福普丁0.5 - 2萬古霉素0.5 - 16莫西沙星1-4利福平0.5 - 2哌拉西林4-64替考拉寧1 - 16哌拉西林/他唑巴坦4/4-64/4四環(huán)素0.5 - 8四環(huán)素2-8妥布霉素2 - 8復(fù)方新諾名0.5/9.5-2/38甲氧芐氨嘧啶0.5 - 2復(fù)方新諾名1/19 - 4/76萬古霉素1 - 16第十八頁，共四十七頁。藥敏種類

11、與時(shí)間葡萄球菌屬鏈球菌腸球菌屬腸桿菌屬其他革蘭氏陰性桿菌GN - 90% in 5 HrsGP - 80% in 6 Hrs藥敏特點(diǎn)對(duì)倍稀釋藥物濃度真正的MIC檢測(cè)(jin c)延遲耐藥檢測(cè)急診報(bào)告快速完成功能 耐藥檢測(cè)無需附加板條 自動(dòng)檢測(cè)18種耐藥機(jī)制產(chǎn)超廣譜Beta內(nèi)酰胺酶檢測(cè)(ESBL)耐甲氧西林(x ln)葡萄球菌檢測(cè)(MRS)鏈霉素高耐株檢測(cè)(HLSR)慶大霉素高耐株檢測(cè)(HLGR)耐萬古霉素腸球菌檢測(cè)(VRE)產(chǎn)Beta內(nèi)酰胺酶革蘭氏陽性菌檢測(cè)優(yōu)異(yuy)的藥敏性能第十九頁，共四十七頁。Phoenix ESBL 檢測(cè)(jin c)第二十頁，共四十七頁。延遲(ynch)耐藥菌株的

12、檢測(cè)第二十一頁，共四十七頁?；痉下剩‥A）-與參照方法的預(yù)期(yq)結(jié)果比較，MIC值的完全一致或差異在一個(gè)對(duì)倍稀釋濃度范圍內(nèi)。EA適用于完全的對(duì)倍稀釋法的MIC檢測(cè)。標(biāo)準(zhǔn)符合率（CA）-運(yùn)用NCCLS/FDA的解釋規(guī)則，實(shí)驗(yàn)結(jié)果和參照方法的預(yù)期結(jié)果一致，如S，I，R。優(yōu)異(yuy)的藥敏性能第二十二頁，共四十七頁。Fahr, et al, German Assoc. of Hygiene, October, 2001278163203優(yōu)異(yuy)的藥敏性能第二十三頁，共四十七頁。Phoenix工作(gngzu)流程 從經(jīng)過夜純培養(yǎng)的新鮮(xn xin)平板上挑取菌落第二十四頁，共四十七

13、頁。Phoenix工作(gngzu)流程 在ID肉湯中制成標(biāo)準(zhǔn)(biozhn)濁度（0.50.6麥 氏單位）的菌懸液第二十五頁，共四十七頁。 加一滴(y d)AST指示劑到AST肉湯中 Phoenix工作(gngzu)流程第二十六頁，共四十七頁。 從ID肉湯管中準(zhǔn)確(zhnqu)吸取25 L菌懸液， 加入到AST肉湯中Phoenix工作(gngzu)流程第二十七頁，共四十七頁。 將肉湯倒入檢測(cè)板，蓋蓋子。檢測(cè)板 已準(zhǔn)備(zhnbi)好，可以上機(jī)檢測(cè)。Phoenix工作(gngzu)流程巧妙(qiomio)的重力加樣技術(shù)第二十八頁，共四十七頁。 掃描板條，輸入(shr)資料Phoenix工作(g

14、ngzu)流程第二十九頁，共四十七頁。 將檢測(cè)板放入儀器(yq)（隨意位置） Phoenix工作(gngzu)流程第三十頁，共四十七頁。僅需區(qū)別革蘭氏染色即可選板板條種類齊全(qqun)： 鑒定板、藥敏板、鑒定藥敏復(fù)合板同時(shí)提供獨(dú)立密封包裝的鑒定肉湯和藥敏肉湯，無需用戶配制。試劑常溫保存配套(pi to)試劑第三十一頁，共四十七頁。強(qiáng)大軟件支持： BDXpert微生物專家系統(tǒng)幫助解釋和監(jiān)測(cè)檢測(cè)結(jié)果檢測(cè)結(jié)果分別可分別傳入LIS系統(tǒng)(xtng)或BD Epicenter數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)或打印機(jī)，并能進(jìn)行各種統(tǒng)計(jì)學(xué)分析強(qiáng)大(qingd)的軟件系統(tǒng)第三十二頁，共四十七頁。BDXpert微生物專家系統(tǒng)(zh

15、un ji x tn)鑒定(jindng)實(shí)驗(yàn)BDXpert專家系統(tǒng)(zhun ji x tn) - NCCLS - DIN - SFM - BD Rules報(bào)告 - ID - MIC - Rule set SIR - BDXpert SIR - 特殊信息 藥敏實(shí)驗(yàn)第三十三頁，共四十七頁。BDXpert微生物專家系統(tǒng)(zhun ji x tn)目的對(duì)藥敏結(jié)果進(jìn)行解釋與修正，保證藥敏實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠，從而指導(dǎo)臨床正確進(jìn)行抗感染治療 專家規(guī)則來自(li z)于：已確定的標(biāo)準(zhǔn)（NCCLS,DIN,SFM)藥物研發(fā)單位的文獻(xiàn)資料已廣為接受的文獻(xiàn)資料和經(jīng)驗(yàn)持續(xù)更新第三十四頁，共四十七頁。BDXpert微

16、生物專家系統(tǒng)(zhun ji x tn)規(guī)則的應(yīng)用SIR結(jié)果的解釋來自(li z)于專家系統(tǒng)規(guī)則的設(shè)置NCCLS, DIN, SFM, Custom藥物分級(jí)規(guī)則天然耐藥和天然敏感規(guī)則耐藥標(biāo)記規(guī)則腸桿菌科： ESBL葡萄球菌： MRS, beta-內(nèi)酰胺酶 (GP BL)腸球菌：VRE, HLGR, HLSR第三十五頁，共四十七頁。舉例(j l)：SIR解釋 規(guī)則規(guī)定 腸桿菌(gnjn)科細(xì)菌Ampicillin breakpoints: S8 (I=16) R32Ref: Table 2A(NCCLS M100-S12, 2002)Phoenix 顯示如果 待檢菌是腸桿菌科細(xì)菌(xjn)，且藥

17、物為 ampicillin，MIC = 2 那么 結(jié)果顯示為“S”BDXpert微生物專家系統(tǒng)規(guī)則的應(yīng)用第三十六頁，共四十七頁。舉例(j l)：天然耐藥規(guī)則(guz)規(guī)定規(guī)則： C. freundii 在體內(nèi)對(duì)ampicillin和 amoxicillin天然耐藥Ref: Brown.et, al. 1989J. Antimicrob. Chemother.Phoenix顯示如果 待檢菌是C. freundii且 AM is “S” or “I”或 AMX is “S” or “I”那么 將AM or AMX 結(jié)果(ji gu)改為“R”，且報(bào)告顯示該待檢菌是對(duì)該抗生素天然耐藥；檢查鑒定結(jié)果(

18、ji gu)和待檢菌是否純BDXpert微生物專家系統(tǒng)規(guī)則的應(yīng)用第三十七頁，共四十七頁。結(jié)果顯示 鑒定結(jié)果(ji gu) (用戶可修改)MIC值來自標(biāo)準(zhǔn)的解釋BDXpert 專家系統(tǒng)SIR結(jié)果最終結(jié)果 (用戶可修改)鑒定(jindng)及藥敏結(jié)果顯示第三十八頁，共四十七頁。中文報(bào)告(bogo)系統(tǒng)第三十九頁，共四十七頁。TCP/IP 以太網(wǎng)EpiCenter 工作站PhoenixID/ASTBACTEC 9000Blood CulturingBACTECMGIT 960LIS I/FBDProbeTec ET高級(jí)(goj)中央數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)第四十頁，共四十七頁。儀器(yq)特點(diǎn)同時(shí)進(jìn)行100個(gè)樣

19、本的鑒定/藥敏測(cè)試獨(dú)特的加樣方式，準(zhǔn)確均勻圖形界面，儀器操作簡單完備的細(xì)菌菌種庫藥敏實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)確，真正的MIC檢測(cè)多種細(xì)菌耐藥機(jī)制的檢測(cè)，延遲耐藥檢測(cè)，無須附加實(shí)驗(yàn)完善的專家系統(tǒng)，保障藥敏結(jié)果(ji gu)的準(zhǔn)確性， 內(nèi)置多種標(biāo)準(zhǔn)規(guī)則（NCCLS，DIN，SFM）LIS 接口，適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室聯(lián)網(wǎng)需求系統(tǒng)無需特別的維護(hù)有中文統(tǒng)計(jì)報(bào)告軟件第四十一頁，共四十七頁。Phoenix-100(BD)VITEK 2 Compact-60(bioMerieux)說明原理鑒定熒光、顯色顯色熒光結(jié)合傳統(tǒng)顯色技術(shù)，使鑒定結(jié)果更準(zhǔn)確藥敏比濁、氧化還原顯色比濁在傳統(tǒng)的比濁基礎(chǔ)上，加入BD專利氧化還原指示劑，藥敏報(bào)告更迅速，更準(zhǔn)

20、確。容量優(yōu)勢(shì)可同時(shí)進(jìn)行100個(gè)標(biāo)本的鑒定與藥敏檢測(cè)只能同時(shí)進(jìn)行30個(gè)標(biāo)本的鑒定與藥敏檢測(cè)大容量設(shè)計(jì)，滿足近期與遠(yuǎn)期實(shí)驗(yàn)室需要。板條類型鑒定板、藥敏板、鑒定/藥敏復(fù)合板單獨(dú)的鑒定或藥敏板復(fù)合板使鑒定與藥敏同時(shí)進(jìn)行，節(jié)約時(shí)間，節(jié)約儀器板位，儀器得到更高效的利用。價(jià)格優(yōu)勢(shì)具有復(fù)合板價(jià)格優(yōu)勢(shì)不具有復(fù)合板價(jià)格優(yōu)勢(shì)復(fù)合板的價(jià)格優(yōu)勢(shì)明顯檢測(cè)孔數(shù)51鑒定孔、85藥敏孔鑒定、藥敏各需64孔更多的藥敏孔，使得可以檢測(cè)更多藥物種類與藥物濃度梯度，結(jié)果更全面可靠。鑒定菌庫革蘭氏陽性球菌，陽性桿菌（如：蠟樣芽孢桿菌等），陰性桿菌革蘭氏陽性球菌，陰性桿菌對(duì)陽性桿菌的鑒定使菌庫更豐富。藥敏菌庫革蘭氏陽性菌，革蘭氏陰性菌、

21、鏈球菌（近50種鏈球菌）革蘭氏陽性菌，革蘭氏陰性菌、 鏈球菌只限于肺炎鏈球菌、無乳鏈球菌兩種近50種鏈球菌可以進(jìn)行藥敏檢測(cè)，全面滿足臨床需要。藥敏濃度梯度每種藥物可進(jìn)行37個(gè)濃度梯度的檢測(cè)每種藥物僅進(jìn)行3個(gè)濃度梯度的檢測(cè)更多濃度梯度的檢測(cè)，使藥敏結(jié)果更準(zhǔn)確可信。競(jìng)爭(jngzhng)產(chǎn)品比較表第四十二頁，共四十七頁。Phoenix-100(BD)VITEK 2 Compact-60(bioMerieux)說明藥敏判斷方式真正實(shí)測(cè)倍比稀釋最低抑菌濃度MIC，MIC為測(cè)量值 多參數(shù)計(jì)算式MIC， MIC為計(jì)算值實(shí)測(cè)倍比稀釋MIC符合NCCLS規(guī)定，結(jié)果符合國際標(biāo)準(zhǔn)，真實(shí)可靠；計(jì)算結(jié)果為根據(jù)模式得到

22、的理論值，不能很好的反映個(gè)體菌株的真實(shí)情況。加樣方式獨(dú)有的重力加樣法，一次性傾注完成所有孔位加樣。無需機(jī)械與真空裝置。需先利用加樣倉電力制造負(fù)壓環(huán)境，負(fù)壓注入樣本后，再機(jī)械切割多余部分，再取出板條放入另一孵育倉。步驟繁瑣。過多機(jī)械裝置的介入，使得故障的幾率增加，且維修成本高、耗時(shí)耗電。負(fù)壓容易產(chǎn)生氣泡，影響鑒定與藥敏結(jié)果的判讀。耗材特點(diǎn)原裝耗材，統(tǒng)一劑量，即取即用。無需配置消毒，方便質(zhì)控。肉湯需自行用生理鹽水配置，并需要消毒，每個(gè)樣本均需要自行量取。即取即用的耗材，方便高效，結(jié)果更可靠。板條儲(chǔ)存條件 室溫 冰箱無需低溫保存，節(jié)約實(shí)驗(yàn)室開支與空間。耐藥機(jī)制檢測(cè)每塊革蘭氏陰性板都要檢測(cè)超廣譜內(nèi)酰胺酶（ESBL);每塊革蘭氏陽性板都要檢測(cè)內(nèi)酰胺酶(BL);且均為確認(rèn)實(shí)驗(yàn)。ESBL需專門的檢測(cè)板條;不能進(jìn)行BL檢測(cè)無需專門板條，藥敏實(shí)驗(yàn)時(shí)同步檢測(cè)，節(jié)約成本，增加效率。延遲耐