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1、江西金鑰藥業(yè)有限公司保健食品GMP文件題 目保健食品質(zhì)量信息管理制度編 碼MS0405800共2頁第 1頁制 定部門審核質(zhì)量部審核制定時間審核日期審核日期批 準批準日期執(zhí)行日期分發(fā)部門質(zhì)量部、生產(chǎn)部、營銷部目的本標準規(guī)定了保健食品質(zhì)量信息的類型、信息的傳遞、反饋,以及如何分類收集、處理等內(nèi)容。適用范圍本標準適用于質(zhì)量信息的收集、運用、處理。職責(zé)質(zhì)量部、營銷部:負責(zé)質(zhì)量信息的管理、處理。生產(chǎn)部:負責(zé)質(zhì)量信息的報送。QA人員:負責(zé)質(zhì)量信息的收集、整理。內(nèi)容質(zhì)量信息的分類宏觀質(zhì)量信息:國家發(fā)布的有關(guān)質(zhì)量方面的方針、政策、法律、法規(guī)。竟爭質(zhì)量信息:市場上竟爭對手的質(zhì)量措施、質(zhì)量水平等。內(nèi)部質(zhì)量信息:各
2、種檢驗數(shù)據(jù)、留樣觀察數(shù)據(jù)、報表、記錄及總結(jié)資料、文件等反映出的質(zhì)量情況。監(jiān)督質(zhì)量信息:各級食品監(jiān)督管理部門抽查本企業(yè)及與本企業(yè)有密切關(guān)系的其它抽查情況。用戶投訴:用戶對產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的書面投訴、口頭投訴、記錄,本企業(yè)在用戶訪問中有關(guān)質(zhì)量方面的記錄。質(zhì)量信息的管理部門4.2.2.信息的收集4.2.2.1.企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息,由信息發(fā)出部門向質(zhì)量部或營銷部報送。4.2.2.2.其它信息由質(zhì)量部、營銷部通過互聯(lián)網(wǎng)、社會調(diào)查,到相關(guān)部門咨詢、索取或通過分析預(yù)測獲得。題 目保健食品質(zhì)量信息管理制度編 碼MS0405800共2頁第 2頁關(guān)鍵質(zhì)量信息與非關(guān)鍵質(zhì)量信息關(guān)鍵質(zhì)量信息對本企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量能
3、產(chǎn)生重大影響的信息。如國家法律的修訂、質(zhì)量標準的改變,重大質(zhì)理事故,產(chǎn)品質(zhì)量抽檢不合格,上市產(chǎn)品質(zhì)量事故或?qū)颊咴斐蓚Φ取7顷P(guān)鍵質(zhì)量信息除關(guān)鍵質(zhì)量信息以外的信息。質(zhì)量信息的傳遞與反饋營銷部負責(zé)收集經(jīng)營單位、消毒者質(zhì)量事故信息,所管轄地本公司產(chǎn)品的抽檢、送檢信息,并告訴質(zhì)量部及公司總經(jīng)理或主管質(zhì)量的副總經(jīng)理。營銷部做好完整的全過程銷售記錄,從記錄中可追查每批保健食品的售出情況。所有銷售人員當收到用戶對保健食品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的書面投放、口頭投訴,必須做詳細記錄。屬產(chǎn)品質(zhì)量的及時抽質(zhì)量部報告;屬服務(wù)質(zhì)量的,責(zé)令當事人限期整改,并將整改意見通靠投訴方。銷售遇必須經(jīng)常向公司銷售部、質(zhì)量部反映同類產(chǎn)品質(zhì)量水平及服務(wù)質(zhì)量信息。做到即是產(chǎn)品銷售員也是信看書反饋員。對產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵信息,質(zhì)量部必須立即向公司總經(jīng)理或分管副總經(jīng)理匯報。由總經(jīng)理或副總經(jīng)理提出意見,返回給質(zhì)量部。質(zhì)量部處理完后,將情況向總經(jīng)理和主管副總經(jīng)理匯報。對產(chǎn)品生產(chǎn)中出現(xiàn)的質(zhì)量問題,質(zhì)量部要按照質(zhì)量否決權(quán)管理制度,質(zhì)量事故管理制度等處理,并及時向總經(jīng)理或主管副總經(jīng)理匯報,重大事故要及時向省、市食品監(jiān)督管理部門匯報。對留樣觀察情況,總結(jié)資料質(zhì)量部須遞送一份給總經(jīng)理或分管副總經(jīng)理。一般質(zhì)量信息由質(zhì)量部或營銷部送到相關(guān)部門處理。處理結(jié)束后,由相關(guān)部門將情況反饋到信息管
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