對(duì)陜西省藥品市場(chǎng)營(yíng)銷代理環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理探索

1、對(duì)陜西省藥品市場(chǎng)營(yíng)銷代理環(huán)節(jié)的監(jiān)視管理探究【摘要】隨著我國(guó)藥品市場(chǎng)的對(duì)外開放，傳統(tǒng)的批發(fā)零售經(jīng)營(yíng)方式發(fā)生根本變化，代理配送制將成為醫(yī)藥流通的主要方式。藥監(jiān)工作人員要準(zhǔn)確掌握藥品分銷市場(chǎng)的現(xiàn)狀及開展趨勢(shì)，抓好藥品市場(chǎng)營(yíng)銷中代理環(huán)節(jié)監(jiān)視管理。【關(guān)鍵詞】藥品；市場(chǎng)營(yíng)銷；代理環(huán)節(jié)；監(jiān)視管理【Abstrat】iththedevelpentfediinearketinuruntry,thetraditinalayfsldhihishlesaleandretailhastkplaebasihange,agentandprvideillbeetheainayinediineirulates.Theediine

2、supervisesshudgrasptheurrentsituatinsanddevelpenttrendsfediinearketandstrengthensupervisinandanageent.【Keyrds】supervisin;anageent;agenylink;edialarket2022年1月1日，我國(guó)將按照入世承諾，開放藥品分銷市常醫(yī)藥流通領(lǐng)域經(jīng)過(guò)10多年的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)開展，已初步產(chǎn)生了因地域、經(jīng)濟(jì)圈和各地政府不同的政策而形成的大型醫(yī)藥集團(tuán)，醫(yī)藥工業(yè)已經(jīng)由政府主導(dǎo)下的整合即將進(jìn)入完全市場(chǎng)主導(dǎo)型的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)階段，從而對(duì)醫(yī)藥運(yùn)營(yíng)形式產(chǎn)生重大的影響，傳統(tǒng)的批發(fā)零售經(jīng)營(yíng)方式也隨之發(fā)生根

3、本性的變化1。2002年在蘭州舉辦的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開展座談會(huì)上，有關(guān)專家指出，我國(guó)參加T后，醫(yī)藥流通行業(yè)將出現(xiàn)十大趨勢(shì)2：流通環(huán)節(jié)將越來(lái)越重要；流通企業(yè)的利潤(rùn)來(lái)源將由批零差價(jià)逐步轉(zhuǎn)變?yōu)閺尼t(yī)藥消費(fèi)企業(yè)得到的折扣和傭金；批發(fā)商將逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)榇砩?，代理配送制將成為醫(yī)藥流通的主要方式，醫(yī)藥流通毛利率將繼續(xù)下降目前約為8%，醫(yī)藥流通企業(yè)的規(guī)模將越來(lái)越大，小企業(yè)將通過(guò)破產(chǎn)、并購(gòu)、重組等方式逐步消失，效勞程度將成為企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)勝敗的關(guān)鍵因素，配送手段將越來(lái)越現(xiàn)代化，流通企業(yè)數(shù)量將大為減少，單個(gè)企業(yè)因品種齊全、價(jià)格合理、質(zhì)量保證而使配送才能變得非常強(qiáng)大。醫(yī)藥產(chǎn)、供、用三方將結(jié)成嚴(yán)密的聯(lián)盟，人才競(jìng)爭(zhēng)將越來(lái)越劇烈1。因此，

4、藥品監(jiān)視管理工作必須準(zhǔn)確掌握市場(chǎng)營(yíng)銷的現(xiàn)狀及開展趨勢(shì)，及時(shí)抓好藥品市場(chǎng)營(yíng)銷中代理環(huán)節(jié)監(jiān)視管理，對(duì)保障人體用藥平安，維護(hù)人民身體安康和用藥的合法權(quán)益具有非常重要的意義。1目前藥品市場(chǎng)營(yíng)銷現(xiàn)狀1.1全國(guó)總經(jīng)銷形式即某一機(jī)構(gòu)或個(gè)人在中國(guó)境內(nèi)全權(quán)經(jīng)銷某制藥企業(yè)的單一品種或數(shù)個(gè)品種。此時(shí)的制藥企業(yè)充當(dāng)?shù)慕巧皇且粋€(gè)消費(fèi)、供給而已，只消費(fèi)國(guó)家規(guī)定的藥品即可，銷售過(guò)程概不過(guò)問(wèn)。1.2區(qū)域總代理形式俗稱“大包形式，在東北，大多數(shù)制藥企業(yè)均采用這種形式。這種營(yíng)銷形式是指制藥企業(yè)通過(guò)招商或加盟的形式將產(chǎn)品以供給底價(jià)的現(xiàn)款現(xiàn)貨方式出售給組織或個(gè)人3，組織或個(gè)人在購(gòu)置一定批量的產(chǎn)品后，與供貨方即制藥企業(yè)達(dá)成區(qū)域總經(jīng)銷

5、協(xié)議，從而獲得該產(chǎn)品在某一特定區(qū)域的銷售權(quán)，成為該區(qū)域的獨(dú)家總代理商，代表制藥企業(yè)在區(qū)域內(nèi)從事產(chǎn)品在某一特定區(qū)域的銷售權(quán)，成為該區(qū)域的獨(dú)家總代理商，代表制藥企業(yè)在區(qū)域內(nèi)從事產(chǎn)品銷售和營(yíng)銷管理工作。區(qū)域總代理形式可分為大區(qū)總代理、省級(jí)總代理、地級(jí)總代理、縣級(jí)總代理等形式。1.3銷售下設(shè)辦事處自己做終端形式20世紀(jì)80年代末，西安楊森、中美史克、上海施貴寶等制藥企業(yè)紛紛開場(chǎng)組建自己的銷售隊(duì)伍，建立自己的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，一批專業(yè)的營(yíng)銷代表開場(chǎng)進(jìn)入處方藥市場(chǎng)的終端維護(hù)，隨之國(guó)內(nèi)其他制藥企業(yè)也紛紛效仿。制藥企業(yè)在注冊(cè)自己的銷售公司或營(yíng)銷中心后在全國(guó)幾個(gè)主要城市設(shè)立駐外辦事處，招聘相關(guān)人員來(lái)銷售自己企業(yè)所消費(fèi)的

6、產(chǎn)品，有的企業(yè)甚至單獨(dú)成立了T營(yíng)銷公司。2當(dāng)前藥品代理環(huán)節(jié)監(jiān)視管理存在的主要問(wèn)題2.1代理環(huán)節(jié)的混亂極易導(dǎo)致無(wú)證經(jīng)營(yíng)，造成藥品市場(chǎng)的無(wú)序和混亂由于代理商在分銷渠道中承當(dāng)著極其重要的作用，各藥品消費(fèi)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)非常重視對(duì)藥品銷售代理形式的開展和運(yùn)用。但藥品消費(fèi)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在選擇代理商時(shí)，更多的是考慮該代理商銷售貨物才能的大孝數(shù)量的多少，而往往忽略對(duì)該代理商是否具有合法的經(jīng)營(yíng)手續(xù)，是否具備保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的倉(cāng)儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸?shù)葪l件，缺乏對(duì)代理商的考察資料并將有關(guān)合法手續(xù)相應(yīng)予以備案，更談不上對(duì)所代理本企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤與管理4。目前，在代理環(huán)節(jié)上，藥品消費(fèi)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的產(chǎn)品銷售有受權(quán)具有合法資質(zhì)的藥品經(jīng)

7、營(yíng)企業(yè)作代理的，也有受權(quán)只具有藥品零售資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)作代理的，甚至有受權(quán)不具有任何合法資質(zhì)的企業(yè)或個(gè)人作代理的。代理環(huán)節(jié)的混亂極易導(dǎo)致局部藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)超核準(zhǔn)方式、超核準(zhǔn)范圍違規(guī)經(jīng)營(yíng)，甚至無(wú)證經(jīng)營(yíng)，造成藥品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)的無(wú)序和混亂。2.2代理環(huán)節(jié)的混亂對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生的不良影響藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的、符合藥品性能要求的良好整潔的設(shè)施和設(shè)備，如倉(cāng)庫(kù)、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、除濕控溫設(shè)備等。沒(méi)有符合標(biāo)準(zhǔn)的倉(cāng)庫(kù)，就不能保證藥品儲(chǔ)存的質(zhì)量。假如代理商不具備合格的倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)葪l件，藥品在倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸過(guò)程中將受到極大的影響，質(zhì)量相應(yīng)會(huì)發(fā)生變化。在實(shí)際工作中，個(gè)別代理商甚至制假摻假，隨意改變藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)

8、明書、宣傳材料等。2002年3月，運(yùn)城市藥品監(jiān)視管理局工作人員在市場(chǎng)檢查中，發(fā)現(xiàn)陜西某制藥廠消費(fèi)的甘草鋅膠囊包裝盒中增加了一貼“胃腸康寶貼劑。經(jīng)檢查，“胃腸康寶貼劑屬于“三無(wú)產(chǎn)品，無(wú)注冊(cè)商標(biāo)、無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)消費(fèi)批號(hào)，是其產(chǎn)品代理商陜西咸陽(yáng)某保健公司“為增加療效，使甘草鋅膠囊使用效果更佳而自行參加的。震驚全國(guó)的“梅花K黃柏膠囊假藥案那么更為典型。2000年9月，陜西杰事杰醫(yī)藥公司的程某以廣西半宙制藥集團(tuán)第三制藥廠咸陽(yáng)辦事處主任身份，總代理該廠消費(fèi)的黃柏膠囊。為了使黃柏膠囊易記，他將黃柏膠囊改名為“梅花K并擅自在藥品說(shuō)明書上擴(kuò)大藥品功能療效和適應(yīng)證，然后又在廣告制作和外包裝上極盡所能夸張其詞。由于

9、黃柏膠囊的療效不明顯，程某又要求廠家添加四環(huán)素成分，以便“增強(qiáng)療效和增加適應(yīng)證。該藥中含有的四環(huán)素降解產(chǎn)物遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)允許的平安范圍，人服后會(huì)對(duì)人體的肝、腎造成損害，臨床表現(xiàn)為多發(fā)性腎小管功能障礙綜合征。僅湖南株洲市就有100余人服藥后中毒，71人住院治療，6人嚴(yán)重致殘。2.3代理環(huán)節(jié)的混亂是藥品價(jià)格、藥品廣告無(wú)序的根源“我們走進(jìn)醫(yī)院的敲門磚是回扣，一位行賄的藥品供給代理商如是說(shuō)?！拔覀兊臍⑹诛稻褪前悼?，某藥品供給商這樣說(shuō)。藥品代理商回扣引發(fā)的藥品監(jiān)管問(wèn)題要比想象的復(fù)雜的多4。藥品營(yíng)銷能否獲得預(yù)期的效果，很大程度上取決于其廣告投放的方式和力度。為了促銷，廠家或代理商常常會(huì)不遺余力的大

10、做廣告。為了防止虛假?gòu)V告，播放廣告應(yīng)經(jīng)過(guò)層層把關(guān)。但在劇烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，這些關(guān)口往往形同虛設(shè)。各區(qū)域代理商之間的串貨現(xiàn)象也是藥品監(jiān)管的一大難題。企業(yè)對(duì)代理商的考察一般都過(guò)于簡(jiǎn)單，人員較為復(fù)雜，代理商之間惡性競(jìng)爭(zhēng)比擬嚴(yán)重，市場(chǎng)推廣復(fù)雜混亂，串伙現(xiàn)象難于管理，導(dǎo)致產(chǎn)品被假冒、交換的可能性大量存在。2.4藥品監(jiān)視管理部門缺乏對(duì)藥品營(yíng)銷中代理環(huán)節(jié)的有力監(jiān)管目前，藥品市場(chǎng)流通的監(jiān)管根據(jù)主要是?藥品管理法?、?藥品流通監(jiān)視管理方法暫行?，?藥品流通監(jiān)視管理方法暫行?第二十四條雖然規(guī)定，進(jìn)口藥品的國(guó)內(nèi)代理商必須向國(guó)家藥品監(jiān)視管理局備案。但缺乏對(duì)國(guó)產(chǎn)藥品代理營(yíng)銷監(jiān)視管理的詳細(xì)規(guī)定，執(zhí)法根據(jù)缺乏是管理不到位的主

11、要原因5。對(duì)國(guó)產(chǎn)藥品營(yíng)銷代理環(huán)節(jié)的管理那么根本上由消費(fèi)企業(yè)或營(yíng)銷公司代理商自我約束、自我管理。其結(jié)果往往是企業(yè)或個(gè)人為獲取利益最大化不擇手段，甚至于不惜以損害公眾利益為代價(jià)。利益因素是藥品營(yíng)銷代理環(huán)節(jié)存在問(wèn)題的直接原因。3當(dāng)前藥品代理環(huán)節(jié)監(jiān)視管理的對(duì)策3.1藥品消費(fèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照GP、GSP的要求在確定企業(yè)經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略和市場(chǎng)營(yíng)銷戰(zhàn)略的根底上，認(rèn)真對(duì)醫(yī)藥市嘗醫(yī)藥產(chǎn)品、商品分銷渠道、產(chǎn)品的推廣銷售進(jìn)展認(rèn)真研究6，對(duì)代理商是否具有合法的經(jīng)營(yíng)手續(xù)，是否具備保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的倉(cāng)儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸?shù)葪l件，進(jìn)展認(rèn)真考察，并將有關(guān)合法手續(xù)相應(yīng)予以備案。同時(shí)，在所簽署的代理協(xié)議書中，要明確標(biāo)明詳細(xì)條款，并加強(qiáng)對(duì)其

12、所代理本企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤與管理。3.2藥品監(jiān)視管理部門要對(duì)代理銷售的經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)展有效管理，實(shí)行備案制備案應(yīng)包括以下內(nèi)容：本企業(yè)具備合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的答應(yīng)證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證等證照復(fù)印件；所代理公司的答應(yīng)證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證等證照復(fù)印件；所代理產(chǎn)品的批件、證書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗(yàn)合格報(bào)告、數(shù)量、價(jià)格等；藥品廣告批文，并提供完好的藥品廣告方案，包括電視、報(bào)紙、播送宣傳資料、路牌、燈箱宣傳品等廣告宣傳樣稿等；其他如受權(quán)委托書、增值稅發(fā)票、質(zhì)量保證書，聯(lián)絡(luò)人地址、 等。3.3藥品監(jiān)視管理部門要加大對(duì)藥品市場(chǎng)代理環(huán)節(jié)的監(jiān)視管理對(duì)代理商提供相關(guān)資料的完好性、真實(shí)性和一致性進(jìn)展認(rèn)真審核審查，對(duì)獲取批復(fù)的代理商或企業(yè)名單在互聯(lián)網(wǎng)上予以公布。同時(shí)，加大對(duì)藥品代理環(huán)節(jié)中違規(guī)違法行為的查處力度，確保群眾用藥平安有效。【參考文獻(xiàn)】1竇武宇.淺談我國(guó)藥品零售業(yè)面臨的挑戰(zhàn)和開展中國(guó)藥師，202