含特殊藥品復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度

含特殊藥品復(fù)制劑質(zhì)管理制度一、目的為加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)制劑的管理，制定本制度。二、范圍本制度適用于本藥店品含特殊藥品復(fù)方制劑。三、

內(nèi)容含特殊藥品復(fù)方制劑包括含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片。1、具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，方方制劑批發(fā)業(yè)務(wù)。含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片和復(fù)方地諾酯片等含特殊藥品復(fù)方制劑，凡是從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)，一律只能銷售到藥品零售企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2、質(zhì)量管理系統(tǒng)在基礎(chǔ)數(shù)據(jù)建立時(shí)，麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方服溶液、復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片等均歸在含麻制劑管理。3、藥店在對(duì)含麻制劑的銷售開票時(shí)，票人對(duì)購(gòu)貨單位資質(zhì)及采購(gòu)經(jīng)理身不確定的，報(bào)質(zhì)量管理系統(tǒng)核實(shí)與原購(gòu)貨單位審批資質(zhì)是一致。開票人或有關(guān)人員發(fā)現(xiàn)銷售量

異常變化，應(yīng)要求業(yè)經(jīng)理進(jìn)行核實(shí)確認(rèn)，如無(wú)合理原因應(yīng)拒絕開票銷售。4、銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)格執(zhí)行出庫(kù)復(fù)核制度，復(fù)核員認(rèn)真對(duì)實(shí)物與銷售出庫(kù)單是否相符。5、配送經(jīng)理確保藥品送達(dá)隨貨同行單的收貨地址，如收貨地址變動(dòng)的不送貨。藥品送達(dá)后，購(gòu)買方應(yīng)查驗(yàn)貨物，無(wú)誤后由收貨員隨貨同行單上簽字。6、應(yīng)查驗(yàn)返回的隨貨同行單復(fù)印件記內(nèi)容有無(wú)異常，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)立即暫停對(duì)方銷售含特殊藥品復(fù)方制劑，報(bào)質(zhì)量管理系統(tǒng)處理。7、含特殊藥品復(fù)方制劑原則上不得自，如自提需按規(guī)定提供相關(guān)資料（權(quán)書和身份證復(fù)印件8、禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方劑交易，財(cái)務(wù)系統(tǒng)應(yīng)核實(shí)購(gòu)買付款單位、金額與銷售票據(jù)載明的單位、金額相一致。9、藥品銷售后，業(yè)務(wù)經(jīng)理跟蹤核實(shí)藥送到貨情況，核實(shí)記錄保存五年以備查。10、發(fā)現(xiàn)銷售異常變化，儲(chǔ)系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)發(fā)貨量異常，物流系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)配送異常送達(dá)隨貨同行單指定地址的，應(yīng)立即停止銷售或配送，上主管領(lǐng)導(dǎo)處理。11、加強(qiáng)含特殊成分的復(fù)制劑的管理，選擇規(guī)模、信譽(yù)較好的購(gòu)貨單位，注購(gòu)貨單位