IATF16949設(shè)計開發(fā)管制程序

文件編號：KSF-P10標(biāo)題：4.4設(shè)計開發(fā)管制程序版次：2.2頁次：1目的為使產(chǎn)品之設(shè)計開發(fā)有流程可供遵循，并從質(zhì)量規(guī)劃中獲得最佳作業(yè)條件，順利導(dǎo)入量產(chǎn)，且確保產(chǎn)品質(zhì)量能滿足客戶之要求。圍本公司及xxxx股份生產(chǎn)的汽、機車后視鏡及零組件等新機種均適用之。權(quán)責(zé)3.1營業(yè)部：3.1.1客戶（含健秀）提供信息之接收。3.1.2可行性評估會議之召集。3.1.3受注會議召集。3.1.4開發(fā)費用及成品目標(biāo)價提供。3.1.5產(chǎn)品開發(fā)第一階段責(zé)任擔(dān)當(dāng)。3.1.6跨功能小組成員。3.2技術(shù)部：3.2.1米購課：3.2.1.1新產(chǎn)品估價業(yè)務(wù)。3.2.1.2新產(chǎn)品發(fā)包作業(yè)。3.2.1.3分包商及單價輸入計算機作業(yè)。3.2.1.4部品ISIR合格后零組件及成品單價確認(rèn)。3.2.1.5跨功能小組成員。3.2.2設(shè)計課：3.2.2.1新產(chǎn)品初期材料列表作成。3.2.2.2制品企劃會議召集。3.2.2.3設(shè)計FMEA召集。3.2.2.4制品規(guī)格制訂。3.2.2.5產(chǎn)品設(shè)計繪圖。3.2.2.6DR1設(shè)計審查召集。3.2.2.7計算機BOM架階。3.2.2.8產(chǎn)品開發(fā)第二階段責(zé)任擔(dān)當(dāng)。3.2.2.9跨功能小組成員。3.2.3開發(fā)課：3.2.3.1開發(fā)大日程排定。2部品尺寸量測項目（部品寸檢報告）作成。3.2.3.3模具開發(fā)進度及零組件或成品ISIR送樣日程管控。3.2.3.4部品不具合解析與對策修改履歷建立。3.2.3.5DR2設(shè)計審查召集。標(biāo)題：4.4設(shè)計開發(fā)管制程序版次：2.2頁次：23.2.3.6產(chǎn)品T0試裝、口試作召集。3.2.3.7T0試裝及T1試作新開發(fā)件協(xié)助跟催納入。3.2.3.8產(chǎn)品開發(fā)第三階段責(zé)任擔(dān)當(dāng)。3.2.3.9跨功能小組總擔(dān)當(dāng)及成員。3.3車鏡部：3.3.1生技股：3.3.1.1制程FMEA召集。3.3.1.2制程、治工具設(shè)計。3.3.1.3組立線、治工具、檢驗測試設(shè)備開發(fā)制作。3.3.1.4零組件容器、收容數(shù)建立及包裝確認(rèn)。3.3.1.5成品或單賣零組件包裝設(shè)計確認(rèn)。3.3.1.6產(chǎn)品T1試作、制品制程及工時建立。3.3.1.7成品組立作業(yè)條件設(shè)定。3.3.1.8跨功能小組成員。3.3.2工技股：3.3.2.1生產(chǎn)機械設(shè)備開發(fā)制作。3.3.2.2生產(chǎn)機械設(shè)備試作驗收。3.3.3計控股：3.3.3.1產(chǎn)能規(guī)劃及客戶出貨日程管控。3.3.3.2生準(zhǔn)計劃大日程管控。3.3.3.3流動單、工單發(fā)行及部品納入跟催。3.3.3.4跨功能小組成員。3.3.4成品課：3.3.4.1產(chǎn)品口試作、T2量試及量產(chǎn)制作。3.3.4.2作業(yè)者教育訓(xùn)練。3.3.4.3跨功能小組成員。3.4品保部：3.4.1管制特性設(shè)定召集。3.4.2檢驗輔助治具設(shè)計、制作。3.4.3檢驗基準(zhǔn)設(shè)定。3.4.4產(chǎn)品尺寸檢驗、材質(zhì)及性能試驗。3.4.5量具及設(shè)備MSA。3.4.6零組件或成品ISIR判定。3.4.7初期制程能力研究。3.4.8限度樣品建立及管理。3.4.9分包商工程監(jiān)察。3.4.10客戶PPAP或ISIR資料匯整提出。文件編號：KSF-P10標(biāo)題：4.4設(shè)計開發(fā)管制程序版次：1.9頁次：33.4.11產(chǎn)品開發(fā)第四階段責(zé)任擔(dān)當(dāng)。3.4.12跨功能小組成員。3.5財務(wù)課：3.5.1開發(fā)成本統(tǒng)計、工時鍵入計算機。3.6跨功能小組總擔(dān)當(dāng)：1生準(zhǔn)計劃大日程排定。2開發(fā)大日程管制跟催。3.6.3產(chǎn)品開發(fā)問題點厘清協(xié)調(diào)。3.6.4小組會議總召集人。3.6.5新產(chǎn)品開發(fā)委員會議開發(fā)問題點及進度報告。3.6.6量產(chǎn)發(fā)表會議召集。3.7產(chǎn)品開發(fā)跨功能小組：營業(yè)部、品保部、車鏡部、技術(shù)部等各擔(dān)當(dāng)人員【必要時含分包商及客戶(含健秀)代表】。3.8若為健秀委托開發(fā)件，則業(yè)務(wù)容依「產(chǎn)品開發(fā)作業(yè)規(guī)劃及進度管制表(A表)」之責(zé)任單位來劃分。定義BOM:產(chǎn)品樹狀結(jié)構(gòu)。MSA:量測系統(tǒng)分析。PPAP:生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序。ISIR:初期樣品檢驗報告。4.5新產(chǎn)品：系從客戶之構(gòu)想或性能需求，展開產(chǎn)品構(gòu)成之設(shè)計開發(fā)至完成產(chǎn)品。4.6現(xiàn)有產(chǎn)品的擴充：以現(xiàn)有產(chǎn)品為基礎(chǔ)稍作變更，包括表面處理全部變更品、僅開發(fā)部份零件者、以不同機種零件組合成一機種者、相同制品追加模具付數(shù)…等。作業(yè)容5.1本公司產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程，依''APQP手冊〃主要可區(qū)分為五個階段，分別敘述如下：5.2第一階段：由營業(yè)提出開發(fā)要求到原型產(chǎn)品建立。(設(shè)計和開發(fā)規(guī)劃)5.2.1本階段之輸入：客戶需求及相關(guān)開發(fā)信息。估價委托書。小組可行性承諾報告。開發(fā)委托書及受注會議錄。生產(chǎn)準(zhǔn)備總合計劃表。(必要時)5.2.2本階段之輸出初期材料清單及估價分析表。開發(fā)項目預(yù)算。（3）制品企劃會議錄及開發(fā)日程計劃。（4）產(chǎn)品質(zhì)量管理重點。文件編號：KSF-P10標(biāo)題：4.4設(shè)計開發(fā)管制程序版次：2.2頁次：4（5）設(shè)計失效模式分析。（6）制品規(guī)格/評價判定書（。表）。（7）第一階段產(chǎn)品開發(fā)總結(jié)報告。5.2.3當(dāng)客戶或營業(yè)提出產(chǎn)品開發(fā)需求時，由營業(yè)會同設(shè)計擔(dān)當(dāng)負(fù)責(zé)取得相關(guān)開發(fā)資訊，如圖面、CADDATA、樣品、式樣、規(guī)格書等客戶要求，以「估價委托書」（參閱''合約審查程序〃）通知相關(guān)單位，并詳細(xì)說明估價容及客戶之需求。5.2.4若屬新產(chǎn)品，則由營業(yè)擔(dān)當(dāng)召集跨功能小組成員進行可行性評估作業(yè)。1可行性評估結(jié)果，填入「小組可行性承諾報告（（如7.3表）。5.2.4.2若評估為不可行，則由營業(yè)部與客戶協(xié)商變更規(guī)格或不承制。5.2.5可行性評估時應(yīng)考慮：1營業(yè)部：客戶的需求、投資成本及單位成本。5.2.5.2技術(shù)部：開發(fā)能力（人員、負(fù)荷、日程、制品規(guī)格、公差…等）。5.2.5.3品保部：質(zhì)量要求（質(zhì)量管理能力、檢驗測試設(shè)備…等）。5.2.5.4車鏡部：制造技術(shù)、產(chǎn)能是否滿足（要求制程能力、生產(chǎn)技術(shù)…等）。5.2.6設(shè)計擔(dān)當(dāng)應(yīng)繪制設(shè)計構(gòu)想草圖及作成「初期材料清單（（如7.1表），轉(zhuǎn)采購擔(dān)當(dāng)依其容估價后，記入「估價分析表（（如7.2表）呈核后，提供營業(yè)主管參考，營業(yè)擔(dān)當(dāng)應(yīng)評估市場行情對客戶報價；若有提出樣品需求時，由營業(yè)及設(shè)計、開發(fā)擔(dān)當(dāng)制作會品保擔(dān)當(dāng)檢驗并留下記錄后提交客戶確認(rèn)。5.2.7營業(yè)部與客戶報價、議價取得承制授權(quán)后，發(fā)行「開發(fā)委托書（（參閱''合約審查程序〃）至相關(guān)單位，并召開受注會議，詳盡說明承制式樣、生產(chǎn)計劃及需求等客戶的聲音，記錄于「受注會議錄（（如7.22表）；必要時總擔(dān)當(dāng)并排定「生產(chǎn)準(zhǔn)備總合計劃表（（如7.19表）后，由計控?fù)?dān)當(dāng)每月依計劃表進行管控，并將進度反映于計劃表上呈總經(jīng)理簽署。5.2.8當(dāng)項目成立后，財務(wù)課應(yīng)統(tǒng)計相關(guān)單位人員投入開發(fā)之工時、模、檢、治工具及試作費用等，作為項目之開發(fā)成本。5.2.9跨功能小組總擔(dān)當(dāng)依區(qū)分流程（參見本程序書第12頁）選擇適合流程展開產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)作業(yè)；設(shè)計開發(fā)及品保擔(dān)當(dāng)資格依''教育訓(xùn)練管理程序〃執(zhí)行。5.2.10設(shè)計擔(dān)當(dāng)應(yīng)備妥樣品、客戶規(guī)及設(shè)計草案等召開制品企劃會議，檢討產(chǎn)品設(shè)計構(gòu)思、規(guī)格、VA/VE提案及各部門設(shè)計建議等，將結(jié)果記錄于「制品企劃會議錄（（如7.4表），并由開發(fā)擔(dān)當(dāng)排定「產(chǎn)品開發(fā)作業(yè)規(guī)劃及進度管制表（A表）（（如7.5表），總擔(dān)當(dāng)每周依進度管制與跟催，并將實績反映于進度表上，于新產(chǎn)品開發(fā)委員會議針對產(chǎn)品開發(fā)問題點及進度做報告。5.2.11品保擔(dān)當(dāng)應(yīng)召集跨功能小組，依''質(zhì)量制度程序〃設(shè)定管制特性，作成「產(chǎn)品C.C.&S.C.項目列表」（如7.6表）后，由各責(zé)任擔(dān)當(dāng)將管制特性反映于相關(guān)4/40數(shù)據(jù)(圖面、FMEA表、檢查基準(zhǔn)書、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)表、QC工程表等)，以為質(zhì)量重點之管制。5.2.12設(shè)計擔(dān)當(dāng)應(yīng)依''FMEA作成辦法〃作成「設(shè)計FMEA表」草案后，召集跨功能小文件編號：KSF-P10標(biāo)題：4.4設(shè)計開發(fā)管制程序版次：2.2頁次：5組檢討類似機種過去曾發(fā)生之不良履歷及再發(fā)防止對策方案，并將結(jié)果反映于產(chǎn)品設(shè)計圖面。5.2.13設(shè)計擔(dān)當(dāng)應(yīng)制訂「制品規(guī)格/評價判定書(。表)」(如7.15表)，供品保擔(dān)當(dāng)排定試驗日程計劃；必要時應(yīng)與客戶協(xié)商評價項目及容。5.2.14當(dāng)?shù)谝浑A段作業(yè)完成后營業(yè)擔(dān)當(dāng)應(yīng)匯整相關(guān)數(shù)據(jù)，作成第一階段「產(chǎn)品開發(fā)總結(jié)報告」(如7.21表)，呈總經(jīng)理核準(zhǔn)后進入下一階段。5.3第二階段：從產(chǎn)品設(shè)計到制程開發(fā)作業(yè)。(產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā))5.3.1本階段之輸入：為上階段之輸出及先前設(shè)計項目所獲得的相關(guān)信息(設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量記錄…等)。5.3.2本階段之輸出：產(chǎn)品圖面。PROTOTYPESAMPLE(原型產(chǎn)品)。DR1設(shè)計審查。原型如工程表。(必要時)訂購合約書。新模具工程進度計劃表、模具規(guī)格表、模具設(shè)計圖。零組件納入計劃及進度管制表(B表)。檢驗輔助治具。(視需要)制造流程圖。制程失效模式分析。成品包裝。檢查基準(zhǔn)書、檢驗成績表。檢/治工具/設(shè)備制作及納入進度管制表(C表)。BOM結(jié)構(gòu)表。(15)第二階段產(chǎn)品開發(fā)總結(jié)報告。5.3.3設(shè)計擔(dān)當(dāng)依客戶規(guī)、相關(guān)法規(guī)需求、設(shè)計失效模式分析結(jié)果，及先前設(shè)計項目所獲得的相關(guān)信息和設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)，利用具備之CAD/CAM軟硬件資源、設(shè)施進行產(chǎn)品設(shè)計、工程分析，并能與客戶的計算機系統(tǒng)作雙向溝通，除非客戶聲明免除此要求。5.3.4設(shè)計擔(dān)當(dāng)依「產(chǎn)品開發(fā)作業(yè)規(guī)劃及進度管制表(A表)」之日程，排定「圖面繪制進度管制表」(參閱''圖面數(shù)據(jù)管理程序〃)后，繪制產(chǎn)品圖面訂立工程、材料等質(zhì)量規(guī)格，并將實績反映于進度管制表上。5.3.5當(dāng)客戶有要求或設(shè)計需求時，設(shè)計擔(dān)當(dāng)應(yīng)制作PROTOTYPESAMPLE(RP、木型…等），經(jīng)客戶評估確認(rèn)后，展開模具開發(fā)作業(yè)。5.3.6采購擔(dān)當(dāng)依''采購管理程序〃，尋求合格分包商詢價、議價后，視需要召開模具及零組件發(fā)包會議，決定部品、外制后進行模具及零組件發(fā)包作業(yè)并與分包商簽訂「訂購合約書」；必要時開發(fā)擔(dān)當(dāng)召集設(shè)計、品保擔(dān)當(dāng)及分包商舉辦''產(chǎn)文件編號：KSF-P10標(biāo)題：4.4設(shè)計開發(fā)管制程序版次：2.2頁次：6品開發(fā)說明會〃，檢討模具制作、部品質(zhì)量重點及日程等；分包商決定后采購擔(dān)當(dāng)應(yīng)將零組件承制分包商及單價鍵入計算機系統(tǒng)。開發(fā)擔(dān)當(dāng)應(yīng)提供產(chǎn)品開發(fā)所需圖面、圖文件、樣品、規(guī)格或基準(zhǔn)書等予承制分包商，并要求其提出「新模具工程進度計劃表」（參閱''采購管理程序〃）、「模具規(guī)格表」（參閱''模具管理程序〃）及''模具設(shè)計圖〃，以利模具制作過程進度管控。5.3.7圖面繪制完成后，設(shè)計擔(dān)當(dāng)應(yīng)備妥設(shè)計圖面、制品規(guī)格及樣品召集跨功能小組及承制分包商，執(zhí)行DR1設(shè)計審查，審查是否已將輸入反映于設(shè)計容并作成本分析后，記錄于「設(shè)計審查表」（如7.7表），且重新評估「設(shè)計FMEA表」之風(fēng)險優(yōu)先數(shù)。若需改善時，則依''設(shè)計工程變更管理程序〃針對審查結(jié)果進行設(shè)計變更；若客戶有確認(rèn)設(shè)計圖面需求時，設(shè)計擔(dān)當(dāng)應(yīng)提供圖面或圖檔由營業(yè)擔(dān)當(dāng)轉(zhuǎn)客戶承認(rèn)，作為產(chǎn)品質(zhì)量水平之依據(jù)。5.3.8模具制作過程中開發(fā)擔(dān)當(dāng)每周應(yīng)依模具工程進度管制表進行跟催，并將實績反映于進度表上，若有延遲應(yīng)請分包商提出挽回計劃。5.3.9設(shè)計完成后若客戶有要求時，設(shè)計擔(dān)當(dāng)應(yīng)召集跨功能小組，考慮設(shè)計圖面及制品規(guī)格容，依''管制計劃管理程序〃作成''原型QCH程表〃送客戶承認(rèn)。5.3.10開發(fā)擔(dān)當(dāng)依「產(chǎn)品開發(fā)作業(yè)規(guī)劃及進度管制表（A表）」需求日程，排定「零組件納入計劃及進度管制表（B表）」（如7.8表），作為各階段零組件的納入進度管制作業(yè)，并將實績反映于進度表上。5.3.11開發(fā)擔(dān)當(dāng)應(yīng)依圖面作成「部品寸檢報告」（如7.12表），提供承制分包商作為尺寸檢驗之依據(jù)。5.3.12品保擔(dān)當(dāng)視需要排定「檢/治工具/設(shè)備制作及納入進度管制表（C表）」（如7.14表）及繪制「檢具式樣書」（如7.9表）后，制作檢驗輔助治具，以方便部品之檢驗；檢具制作過程品保擔(dān)當(dāng)應(yīng)依進度管制表跟催，并將實績反映于進度表上。5.3.13生技擔(dān)當(dāng)針對制品特性，作成''制造流程圖〃后，召集跨功能小組檢討制造流程、組立線配置、生產(chǎn)機械/檢驗測試設(shè)備及治工具等需求（含制前制程）；品保擔(dān)當(dāng)提出檢驗測試設(shè)備的測試規(guī)格及草圖需求后，與生技擔(dān)當(dāng)共同開發(fā)制作；6/40若有新生產(chǎn)機械設(shè)備制作需求時，則由使用單位提出規(guī)格或圖面后，由生技擔(dān)當(dāng)與工技股人員依''制造設(shè)備管制程序〃開發(fā)制作。5.3.14生技擔(dān)當(dāng)依''FMEA作成辦法〃作成「制程FMEA表」草案后，召集跨功能小組檢討類似機種過去曾發(fā)生之不良履歷及再發(fā)防止對策方案，并將結(jié)果反映于組立線、設(shè)備及治工具設(shè)計，避免人為疏失造成組立欠品或誤裝等不良。5.3.15生技擔(dān)當(dāng)依「產(chǎn)品開發(fā)作業(yè)規(guī)劃及進度管制表(A表)」日程，排定「檢/治工具/設(shè)備制作及納入進度管制表(C表)」，并將先前制程失效模式分析結(jié)果，反映于組立線、設(shè)備及治工具之制作，生技擔(dān)當(dāng)每周依進度管制表跟催后，將實績反映于進度表上；并應(yīng)于試作階段前完成組立線、生產(chǎn)/檢驗測試設(shè)備及治工具之制作。文件編號：KSF-P10標(biāo)題：4.4設(shè)計開發(fā)管制程序版次：2.2頁次：75.3.16生技擔(dān)當(dāng)應(yīng)召開成品包裝檢討會議，依''包裝交貨管制程序〃設(shè)定適切之成品或單賣零組件包裝方式并進行測試，作成成品''包裝式樣書〃；必要時由營業(yè)提出供客戶確認(rèn)。若有包材開發(fā)需求時，應(yīng)提供圖面或規(guī)格交由采購擔(dān)當(dāng)發(fā)包。5.3.17品保擔(dān)當(dāng)依圖面、「制品規(guī)格/評價判定書(D表)」等重要檢驗項目，作成''檢查基準(zhǔn)書〃后，由進料檢驗人員轉(zhuǎn)成''健生公司分包商檢驗成績表〃，并發(fā)行承制分包商作為進料檢驗之依據(jù)。5.3.18生技擔(dān)當(dāng)應(yīng)設(shè)定零組件包裝容器及收容數(shù)后，提供承制分包商作為設(shè)計包裝式樣之依據(jù)，并將其數(shù)據(jù)鍵入計算機系統(tǒng)。5.3.19生技擔(dān)當(dāng)應(yīng)設(shè)定各制程之標(biāo)準(zhǔn)工時呈核后，轉(zhuǎn)財務(wù)課鍵入計算機系統(tǒng)。5.3.20當(dāng)分包商、單價、制程、工時、包裝容器及數(shù)量等基本數(shù)據(jù)建立后，設(shè)計擔(dān)當(dāng)應(yīng)打印BOM結(jié)構(gòu)表確認(rèn)，以利計控?fù)?dān)當(dāng)物料之展開作業(yè)。5.3.21第二階段作業(yè)完成后設(shè)計擔(dān)當(dāng)應(yīng)匯整相關(guān)數(shù)據(jù)，簽署第二階段「產(chǎn)品開發(fā)總結(jié)報告」，呈總經(jīng)理核準(zhǔn)后進入下一階段。5.4第三階段：從產(chǎn)品試裝到試作。(設(shè)計和開發(fā)驗證)1本階段之輸入：為上階段之輸出。5.4.2本階段之輸出：部品寸檢報告。不具合分析與對策表。零組件包裝。T0試裝組立驗證。DR2設(shè)計審查。前制程/組立作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)表?？谠囎鳂悠贰：细裰囼灣煽儽?。量試QCH程表。（10）零組件或成品ISIR。（11）第三階段產(chǎn)品開發(fā)總結(jié)報告。5.4.3部品送樣納入時，承制分包商應(yīng)檢附「部品寸檢報告」及量測樣品（需標(biāo)明編號），提供開發(fā)擔(dān)當(dāng)轉(zhuǎn)品保擔(dān)當(dāng)復(fù)檢，若有質(zhì)量問題時開發(fā)擔(dān)當(dāng)應(yīng)提出「不具合分析與對策表」（如7.13表），檢附指摘樣品由設(shè)計擔(dān)當(dāng)依''設(shè)計工程變更管理程序〃進行設(shè)計變更，或指示承制分包商改善后再次送樣判定。5.4.4生技擔(dān)當(dāng)應(yīng)要求承制分包商，考慮ISO14001包材減廢政策及產(chǎn)品質(zhì)量需求，提出零組件''包裝式樣書〃呈核后，轉(zhuǎn)品保擔(dān)當(dāng)作為進料包裝檢驗之依據(jù)。5.4.5計控?fù)?dān)當(dāng)依「生產(chǎn)準(zhǔn)備總合計劃表」或「產(chǎn)品開發(fā)作業(yè)規(guī)劃及進度管制表（A表）」試裝或客戶訂單日程及需求數(shù)量（若無出貨需求時，以5臺為原則），7?10天前發(fā)行試裝（T0）「流動單」（如7.20表）通知相關(guān)單位后，展開訂單發(fā)行及部品納入跟催作業(yè)（新開發(fā)件由開發(fā)擔(dān)當(dāng)協(xié)助跟催）。部品納入由開發(fā)擔(dān)當(dāng)文件編號：KSF-P10標(biāo)題：4.4設(shè)計開發(fā)管制程序版次：2.2頁次：8判定后，依''試裝試作及量試管理辦法〃召集營業(yè)、設(shè)計、生技及品保擔(dān)當(dāng)進行組立驗證設(shè)計，并將問題點記錄于廣告牌。5.4.6開發(fā)擔(dān)當(dāng)于組立驗證后，應(yīng)召集跨功能小組針對問題點進行DR2設(shè)計審查，驗證部品之可制性，并記錄于試裝「評價會議錄」。若需改善時由責(zé)任單位進行設(shè)計變更或?qū)Σ邔嵤?.4.7生技擔(dān)當(dāng)參考成品''制造流程圖〃、「制程FMEA表」、''原型QC工程表〃及試裝結(jié)果，建立''前制程/組立作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)表〃。5.4.8計控?fù)?dān)當(dāng)依「生產(chǎn)準(zhǔn)備總合計劃表」或「產(chǎn)品開發(fā)作業(yè)規(guī)劃及進度管制表（A表）」試作或客戶訂單日程及需求數(shù)量（若無出貨需求時，以性能試驗30臺為原則），7~10天前發(fā)行試作（T1）「流動單」及工單通知相關(guān)單位后，展開訂單發(fā)行及部品納入跟催作業(yè)（新開發(fā)件由開發(fā)擔(dān)當(dāng)協(xié)助跟催）。5.4.9部品納入時，承制分包商應(yīng)依''初物管理辦法〃懸掛初物標(biāo)簽，并檢附''健生公司分包商檢驗成績表〃，經(jīng)進料檢驗人員檢驗后入庫；開發(fā)擔(dān)當(dāng)依''試裝試作及量試管理辦法〃召集營業(yè)、設(shè)計、生技、計控、品保及成品擔(dān)當(dāng)，按''前制程/組立作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)表〃于組立線進行試作組立，由生技擔(dān)當(dāng)組立前15臺確認(rèn)制程、作業(yè)條件及治工具之組立性后；再交由成品課裝配人員組立，并說明作業(yè)容之重點管制項目。5.4.10開發(fā)擔(dān)當(dāng)于組立時，應(yīng)將不具合事項記錄于廣告牌；試作后即召開試作評價會議，檢討不具合事項后由責(zé)任單位進行對策實施，記錄于試作「評價會議錄」（如7.16表）后，依日程進行跟催結(jié)案。生技擔(dān)當(dāng)應(yīng)重新評估「制程FMEA表」之風(fēng)險優(yōu)先數(shù)。5.4.11試作品由品保擔(dān)當(dāng)依「制品規(guī)格/評價判定書（D表）」項目作性能評價并開立「試驗成績表」后，由責(zé)任單位針對不符合狀況，判定是否執(zhí)行矯正行動或與客戶協(xié)商變更規(guī)格；品保擔(dān)當(dāng)應(yīng)擬定''量試QCH程表〃作為量試產(chǎn)品之質(zhì)量管理重點。若試作品為出貨用則由品保擔(dān)當(dāng)檢驗后，依交貨流程出貨。5.4.12開發(fā)擔(dān)當(dāng)應(yīng)跟催承制分包商依開發(fā)日程，檢附「初物品送樣判定書」(如7.11表)、「部品寸檢報告」、''材質(zhì)物/化性證明〃、、'作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)表〃、''QCH程表〃，并視需求檢附【「外觀核準(zhǔn)報告」(如7.23表)、限度樣品各式3個(僅外觀件)】、「試模成形條件設(shè)定記錄表」(如7.10表)、測試報告…等，提交部品ISIR送樣轉(zhuǎn)品保擔(dān)當(dāng)判定；品保擔(dān)當(dāng)應(yīng)于判定后發(fā)行「初物品送樣判定書」予開發(fā)及采購擔(dān)當(dāng)；若有不合格則由開發(fā)擔(dān)當(dāng)召集品保擔(dān)當(dāng)和分包商，檢討不具合容及改善對策后再送樣判定。5.4.13開發(fā)擔(dān)當(dāng)于接獲合格之「初物品送樣判定書」，應(yīng)依「模具規(guī)格表」及''模具設(shè)計圖〃驗收模具；模具驗收合格后，采購擔(dān)當(dāng)依''采購管理程序〃將「訂購合約書」結(jié)案，并對零組件重量及加工費再次確認(rèn)后修訂相關(guān)資料。5.4.14包裝材料經(jīng)生技擔(dān)當(dāng)驗收合格后，發(fā)行「初物品送樣判定書」由采購擔(dān)當(dāng)依''采購管理程序〃將「訂購合約書」結(jié)案。文件編號：KSF-P10標(biāo)題：4.4設(shè)計開發(fā)管制程序版次：2.2頁次：95.4.15當(dāng)?shù)谌A段作業(yè)完成后，則由開發(fā)擔(dān)當(dāng)匯整相關(guān)數(shù)據(jù)，簽署第三階段「產(chǎn)品開總結(jié)報告」，呈總經(jīng)理核準(zhǔn)后進入第四階段。5.5第四階段：從量試到量產(chǎn)。(設(shè)計和開發(fā)確認(rèn))1本階段之輸入：為上階段之輸出。5.5.2本階段之輸出：量具及設(shè)備MSA。T2量試產(chǎn)品。初期制程能力研究。量產(chǎn)QCH程表。外觀承認(rèn)報告。成品限度樣品。零組件送樣保證書。提交客戶PPAP或ISIR資料。量產(chǎn)會議錄。新產(chǎn)品量產(chǎn)確認(rèn)項目及簽證表。5.5.3品保擔(dān)當(dāng)依''量測系統(tǒng)再生性與再現(xiàn)性分析辦法〃執(zhí)行新量具及設(shè)備MSA。5.5.4計控?fù)?dān)當(dāng)依「生產(chǎn)準(zhǔn)備總合計劃表」或「產(chǎn)品開發(fā)作業(yè)規(guī)劃及進度管制表(A表)」量試或客戶訂單日程(若無出貨需求時，以小批量產(chǎn)試作60臺為原則)，7~10天前發(fā)行量試(T2)「流動單」及工單通知相關(guān)單位，并展開訂單發(fā)行及部品納入跟催作業(yè)；針對重要部品承制分包商于生產(chǎn)前應(yīng)通知品保擔(dān)當(dāng)進行工程監(jiān)察。5.5.5部品納入時，承制分包商應(yīng)依''初物管理辦法〃懸掛初物標(biāo)簽，并檢附''健生9/40公司分包商檢驗成績表〃，經(jīng)進料檢驗人員檢驗后入庫；品保擔(dān)當(dāng)依''試裝試作及量試管理辦法〃召集營業(yè)、設(shè)計、開發(fā)、生技、計控、及成品擔(dān)當(dāng)，由成品課裝配人員依''前制程/組立作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)表〃進行量試組立，并實施作業(yè)者教育訓(xùn)練留下相關(guān)記錄。5.5.6品保擔(dān)當(dāng)應(yīng)于組立時，依''量試QCH程表〃核對制程，將不具合事項記錄于廣告牌；并針對管制特性項目進行初期制程能力（PPK）研究，且檢驗成品留下質(zhì)量記錄。5.5.7品保擔(dān)當(dāng)于量試后應(yīng)即召開量試評價會議，審查產(chǎn)品之可量產(chǎn)性，若有問題點則由責(zé)任單位進行對策實施，記錄于量試「評價會議錄」后，依日程進行跟催結(jié)案；并修訂''量產(chǎn)QCH程表〃。5.5.8若有外觀爭議時，品保擔(dān)當(dāng)應(yīng)依''外觀項目管理標(biāo)準(zhǔn)〃，作成「外觀承認(rèn)報告」（參閱''生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序〃），并與客戶簽訂成品限度樣品后，作為外觀質(zhì)量之基準(zhǔn)。5.5.9依客戶需求品保擔(dān)當(dāng)應(yīng)匯整PPAP或ISIR數(shù)據(jù)后，按''生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序〃，作成「零組件送樣保證書」，提交客戶確認(rèn)。文件編號：KSF-P10標(biāo)題：4.4設(shè)計開發(fā)管制程序版次：1.9頁次：105.5.10當(dāng)?shù)谒碾A段作業(yè)完成后，品保擔(dān)當(dāng)應(yīng)匯整相關(guān)數(shù)據(jù)，簽署第四階段「產(chǎn)品開發(fā)總結(jié)報告」經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后，由總擔(dān)當(dāng)召開量產(chǎn)發(fā)表會議，記錄于「量產(chǎn)會議錄」（如7.17表），并經(jīng)相關(guān)單位簽署「新產(chǎn)品量產(chǎn)移行確認(rèn)項目及簽證表」（如7.18表），呈總經(jīng)理簽準(zhǔn)后結(jié)束項目管制。5.5.11量產(chǎn)發(fā)表后設(shè)計和開發(fā)相關(guān)數(shù)據(jù)，依''圖面數(shù)據(jù)管理程序〃及''系統(tǒng)運作記錄管制程序〃規(guī)定期限，由技術(shù)部文管人員存檔；PPAP或ISIR資料由品保部文管人員存盤。5.6第五階段：回饋、評估及持續(xù)改善。1正式量產(chǎn)后相關(guān)單位應(yīng)運用''統(tǒng)計技術(shù)管理程序〃，評估產(chǎn)品質(zhì)量狀況，并藉''矯正與預(yù)防措施管理程序〃以消除變異原因并持續(xù)改善。5.6.2制程改善依''制造能力管理程序〃執(zhí)行。5.6.3當(dāng)量產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到''初期流動管理辦法〃設(shè)定目標(biāo)時，由品保部解除初期流動管理。5.6.4品保部依''服務(wù)管理程序〃執(zhí)行客訴件解析，并將訊息回饋相關(guān)單位。5.6.5技術(shù)部文管人員應(yīng)收集各單位，依''MP回饋系統(tǒng)作業(yè)辦法〃提出之「MP情報回饋記錄表」，分類后列入設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)，以作為再發(fā)防止。相關(guān)數(shù)據(jù)/文件/標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)手冊（4.4）（KS-S02）APQP手冊6.3合約審查程序（KS-P07）6.4質(zhì)量制度程序（KS-P04）6.5FMEA作成辦法（FT-4C-006）6.6圖面數(shù)據(jù)管理程序（KSF-P13）6.7管制計劃管理程序（KSF-P78）6.8QC工程表6.9采購管理程序（KS-P15）6.10制造流程圖6.11前制程/組立作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)表6.12包裝交貨管制程序（KS-P58）6.13檢查基準(zhǔn)書6.14健生公司分包商檢驗成績表6.15設(shè)計工程變更管理程序（KSF-P102）6.16生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序（KSF-P71）6.17系統(tǒng)運作記錄管制程序（KS-P64）6.18統(tǒng)計技術(shù)管理程序（KS-P69）6.19制造能力管理程序（KSF-P74）6.20服務(wù)管理程序（KS-P54）文件編號：KSF-P10標(biāo)題：4.4設(shè)計開發(fā)管制程序版次：1.9頁次：116.21量測系統(tǒng)再生性與再現(xiàn)性分析辦法（FT-3I-093）6.22外觀項目管理標(biāo)準(zhǔn)（FT-3C-008）6.23制造設(shè)備管制程序（KS-P24）6.24MP回饋系統(tǒng)作業(yè)辦法（FT-4C-007）6.25初期流動管理辦法6.26試裝試作及量試管理辦法（FT-4C-009）附表7.1初期材料清單7.2估價分析表7.3小組可行性承諾報告7.4制品企劃會議錄7.5產(chǎn)品開發(fā)作業(yè)規(guī)劃及進度管制表（A表）7.6產(chǎn)品C.C&S.C.項目列表7.7設(shè)計審查表7.8零組件納入計劃及進度管制表（B表）7.9檢具式樣書7.10試模成形條件設(shè)定記錄表7.11初物品送樣判定書7.12部品寸檢報告7.13不具合分析與對策表7.14檢/治工具/設(shè)備制作及納入進度管制表（C表）7.15制品規(guī)格/評價判定書（。表）7.16評價會議錄7.17量產(chǎn)會議錄7.18新產(chǎn)品量產(chǎn)移行確認(rèn)項目及簽證表7.19生產(chǎn)準(zhǔn)備總合計劃表7.20流動單7.21產(chǎn)品開發(fā)總結(jié)報告7.22受注會議錄7.23外觀核準(zhǔn)報告文件編號：KSF-P10標(biāo)題：4.4設(shè)計開發(fā)管制程序版次：1.9頁次：12新產(chǎn)品開發(fā)流程區(qū)分階段No.作業(yè)容使用窗體/文件責(zé)任者新產(chǎn)品現(xiàn)有產(chǎn)品的擴充總擔(dān)當(dāng)營業(yè)技術(shù)品保制造QS-9000敝左LISO-9001維修市場客戶需求信息接收估價委托書—Q—◎OOO◎◎—◎_2-可彳亍性評估作業(yè)小組可行性承諾報告—Q—◎OOO◎必要時_3-估價分析初期材料清單估價分析表—Q—O◎◎◎必要時4承制容說明開發(fā)委托書.受注會議錄.生產(chǎn)準(zhǔn)備總合計劃表C◎OOO◎◎◎工制品企劃制品企劃會議錄.產(chǎn)品開發(fā)作業(yè)規(guī)劃及進度管制表（A表）_Q_O◎OO◎◎_◎一6管制特性設(shè)定產(chǎn)品CC&SC項目列表OO◎O◎二設(shè)計失效模式分析設(shè)計FMEA表_Q_O◎OO◎◎_8-原型產(chǎn)品制作RP、木型—Q—O◎O必要時必要時_9-制訂制品規(guī)格制品規(guī)格/評價判定書3表）—Q—◎O◎◎必要時10第一階段產(chǎn)品開發(fā)總結(jié)報告C◎OOO◎◎◎XL產(chǎn)品設(shè)計，繪圖圖面繪制進度管制表工程圖面—Q—O◎OO◎◎—◎12模具及零組件發(fā)包作業(yè)模具及零組件發(fā)包會議錄CO◎OO◎◎必要時13DR1設(shè)計宙杳設(shè)計宙杳表CO◎OO◎◎Q模具制作進度管制新模具工程進度計劃表.模具規(guī)格書.模具設(shè)計圖_Q_O◎◎◎必要時原型QC工程表作成原型QC工程表_Q_◎O必要時零組件納入進度管制作業(yè)零組件納入計劃及進度管制表3表）—Q—◎◎◎必要時-17尺寸檢驗項目作成部品寸檢報告—Q—◎OO◎◎必要時二18檢驗輔助治具制作檢具式樣書、檢/治工具/設(shè)備制作及納入進度管制表（C表）OO◎必要時必要時—.19制程規(guī)劃檢討制造流程圖_O—OO◎◎◎必要時_20-制程失效模式分析制程FMEA表—O—OOO◎◎◎-21設(shè)備治工具設(shè)計制作檢治工具/設(shè)備制作及納入進度管制表（「表）—O—OO◎◎◎必要時_22成品包裝設(shè)定成品包裝式樣書—O—OOO◎◎◎必要時23制品檢驗基準(zhǔn)制訂檢杳基準(zhǔn)書、健生公司分包商檢驗成績表OO◎O◎◎◎

_24計算機ROM確認(rèn)ROM明細(xì)表_Q_◎cc◎◎必要時25第一階段產(chǎn)品開發(fā)總結(jié)報告cc◎cc◎◎◎三_26_部品送樣部品寸檢報告不具合分析與對策表—Q—◎cc◎◎必要時-27試裝（T0）流動單—Q—ccc◎◎◎必要時28DR2設(shè)計宙杳試裝評價會議錄cc◎cc◎◎必要時29作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)建立前加T/組立作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)表ccc◎◎◎必要時30試作（T1）流動單cccc◎◎◎◎31試作評價試作評價會議錄cc◎cc◎◎◎必性能評價試驗成績表_c—c◎c◎◎必要時量試管制計劃量試QC工程表—c—c◎c◎◎必要時_34承制廠TSTR提交初物品送樣判定書外觀核準(zhǔn)報告材質(zhì)物/化性證明—c—c◎c◎◎必要時35第二階段產(chǎn)品開發(fā)總結(jié)報告cc◎cc◎◎◎四36量具及設(shè)備MSAc◎◎——37分包商工程監(jiān)杳cc◎c必要時必要時38量試（T2）流動單ccc◎c◎◎◎J39量試評價量試評價會議錄_c—cc◎c◎◎_◎_40_如期制程能力（PPK）研究平均數(shù)一全距管制圖_c—◎c◎◎必要時-41量產(chǎn)管制計劃量產(chǎn)QC工程表—c—c◎c◎◎必要時_42外觀質(zhì)量基準(zhǔn)設(shè)定外觀承認(rèn)報告—c—cc◎◎必要時必要時43PPAP成TSTR提交零組件送樣保證書ccc◎◎必要時—44第四階段產(chǎn)品開發(fā)總結(jié)報告產(chǎn)品開發(fā)總結(jié)報告ccc◎c◎◎◎_45量產(chǎn)發(fā)表量產(chǎn)會議錄.新產(chǎn)品量產(chǎn)移行確認(rèn)項目及簽證表_◎_cccc◎◎_◎初期材料列表頁次：/核準(zhǔn)審查確］機種件名件號NO件名材質(zhì)規(guī)格表面處理用量留用略圖：REVJ股份設(shè)計開發(fā)管制程序7.1文件編號：KSF-P10標(biāo)題：4.4設(shè)計開發(fā)管制程序版次：1.9頁次：147.2估價分析表估價分析表核準(zhǔn)審查確認(rèn)作成客戶：件名：件號：頁次：委托書NO規(guī)格預(yù)估產(chǎn)量模具償卻數(shù)目標(biāo)價預(yù)估單價模具總價NO件名材質(zhì)材料費(A)加工費(B)小計模具費穴/模REV1股份設(shè)計開發(fā)管制程序7.2REV3小組可行性承諾報告REV3客戶件名件號實施日可行性考慮：本公司已考慮下列問題，但不意謂已包含全部的可行性評估資料。貴公司所提供之圖面及規(guī)格，已被用來作為分析滿足規(guī)定的基本資料。所有回答"否”的問題均已附上本公司之建議，并希望貴公司能修改部份規(guī)格，以使本公司有能力滿足規(guī)定之要求?？剂拷Y(jié)果部門是否建議對策最終投資成本是否足以回收？營業(yè)部□可行產(chǎn)品可依規(guī)定制造□不可行必須設(shè)變才能制造產(chǎn)品。單位成本是否可確保利潤？營業(yè)部開發(fā)日程是否可滿足客戶需求？技術(shù)部研發(fā)人員工作量是否可負(fù)荷？技術(shù)部研發(fā)能力、設(shè)備是否足以勝任？技術(shù)部零件部品、材料是否易于取得？技術(shù)部圖面公差是否可在管制？技術(shù)部核準(zhǔn)審客戶要求之制品規(guī)格、質(zhì)量水平是否可達(dá)成？技術(shù)部制造能力是否可達(dá)成客戶要求？品保部檢驗測試設(shè)備是否足夠？品保部產(chǎn)品開發(fā)跨功機械設(shè)備是否足夠應(yīng)付生產(chǎn)？車鏡部生產(chǎn)技術(shù)是否可達(dá)客戶要求？車鏡部制造技術(shù)、加工方式是否可達(dá)成客戶要求？車鏡部訂單日程是否可如期完成？車鏡部產(chǎn)能是否能滿足客戶需求？車鏡部設(shè)計

REV4產(chǎn)品C.C&S.C項目列表機種代號：件名：件號：核準(zhǔn)審查作成產(chǎn)品開發(fā)跨功能小￡能力研究NO.零件名稱工程別/分包商重要度管制方法SPC方式初期量產(chǎn)xxxxx份有限公司Rev2

設(shè)計審查表機種代號：件名：件號：核準(zhǔn)審查作成產(chǎn)品^區(qū)分審查容結(jié)果評語/所需采取之行動是否圖面公差1.材料規(guī)格是否已明確訂定？2.使用材料是否易取得？若否，有無替代材？3.尺寸標(biāo)注是否足夠制造？4.配合公差是否滿足易制性？5.性能試驗規(guī)格不足部份是否于圖面注明？6.是否已將管制特性反映于設(shè)計圖面？制品規(guī)格1.是否已明了客戶之性能試驗規(guī)格？2.制品規(guī)格項目容是否能滿足客戶需求？3.若無法滿足需求，是否已與客戶協(xié)商變更規(guī)格？4.是否已參考相關(guān)之法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)？5.是否已評估新技術(shù)及新工法？設(shè)計考量1.是否已考慮不良模式分析結(jié)果？2.是否已將不良模式分析結(jié)果反映于設(shè)計圖面？3.是否已考慮適當(dāng)?shù)姆厘e設(shè)計？4.是否已考慮共享化設(shè)計？5.是否已考慮標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計？6.是否已考慮輕量、小型化設(shè)計？7.是否已考慮成本分析？8.是否已考慮綠色設(shè)計、易拆解、可回收…等設(shè)計？Rev3設(shè)計開發(fā)管制程序7.7零組件納入計劃及進度管制表（B表）機種代號：件名：件號：開發(fā)點數(shù)：頁次:月份NO零件名稱零件編號用量制造者日期A表計劃實際計一劃實際計一劃實際計一劃實際.計.劃.實際,計劃實際.計劃實際計一劃實際計一劃實際.計.劃.實際計一劃實際計劃核準(zhǔn)3月月iji!Rev3XXXX股份有限公司實際———————————————————————r檢具式樣書REV1xxxx股份設(shè)計開發(fā)管制程序7.97.10試模成形條件設(shè)定記錄表^模成形4條件言殳定打己導(dǎo)錄表研^搪勞--品保搪勞B商^模#瘞藉部品番駐￡2,堂成品材值成品重量—模穴敏LJO1J材^名^9W^商坦所瘞臺成刑瘞型式盎司開II厚模駐—1—'成形不良卅汩（C或X）略B毛謂凹凸痕編水色差蛇花噴痕孔彳里阻塞流^舊出指痕鉀幺帛缺料斯泡成品市模嬉焦嚏口痕/VU/1\\接合緝，吸漆—裂痕—咬痕刮痕肉厚不均r-U'7i/形品段差冊光不足_朔曖成形射出條件_成形條生《返宣合辛合金廓金尊成型條件金日材廄^成形條件模具胡^條件材料湍度C加魏器1C^岸熔惚囚摩C澆口型式土模囚（前）^加初哭2&聲仝主廄力仝當(dāng)廄模溫（彳宣—^加兢，器3U照模廄力一次廄澆口去除方法銷肆加魏器4U低肆增加肆力一次田加熱器5C^模E時出速度sec登澆口（尺寸）—次田加魏器6C儒能料勺三次田射出速度1sec儒循畤罰sec射快距融國道有否四次廄射出速度2sec三針暗固射增帶距麟保廄1射出速度3sec照?？谥鞑躶ec保持口主曹sec模具囚度C保廄2射出速度4sec耕嘴口主曹sec冷知口主曹sec17、/、/,!111,冷劄系統(tǒng)時出畤固1sec保星速度sec扣嘴畤固sec操作B寺固sec時出畤固2sec部厘sec材料囚度C循璞B寺固sec油摩缸裝置（尺寸）射出田寺罰3sec儲料冷劄箱廓射出田寺罰4sec先冷劄射嘴囚度C注道形就保持口豐固1sec髯退距靜刀JUJIJ71LLLL??^廷溫度—C固定板尺寸（固定璘）保持口主曹2sec循暗將劇sec熔慵溫度—C冷徜晴固sec操作畤罰sec:煩料槽口寸成品^量J3有照活勤仁仔（項出系統(tǒng)）24第—聊研畿言果^^白—第聊模具言果^^責(zé)—弟三聊品保言果^^ff—第四聊蔽商^^富錄—健生工蔽股份有限公司言殳言十^畿管制程序7.107.11初物品送樣判定書初物品送樣判定書（I.S.I.R）第次送樣區(qū)分口新開發(fā)件口量產(chǎn)變更件樣品種類口成品口零組件送樣日期公元年月日圖號/設(shè)通編號機種代號件號核準(zhǔn)審查檢驗件名圖面版次檢驗數(shù)量制造者制品重量(g)制造批量制造者送樣檢附相關(guān)資料制造者點檢健生確認(rèn)量測樣品3個/每穴（需標(biāo)明編號）口有口無口不適用口合格□不合格部品寸檢報告（需與樣品編號對應(yīng)）口有口無口不適用口合格□不合格外觀核準(zhǔn)報告（僅外觀件）口有口無口不適用口合格□不合格各式限度樣品3個（僅外觀件）口有口無口不適用口合格□不合格試模成形條件設(shè)定記錄表（橡塑料及壓鑄品）口有口無口不適用口合格□不合格材質(zhì)物/化性證明口有口無口不適用口合格□不合格作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)表口有口無口不適用口合格□不合格QC工程表口有口無口不適用口合格□不合格性能評價報告（試驗成績表）口有口無口不適用口合格□不合格健生判定結(jié)果通知綜合判定口系為合格恭喜您！可依訂單及初物管理辦法開始量產(chǎn)交貨。口系為特采暫允收！但于年月日前改善完成再提交ISIR?？谙禐椴缓细裾堄谀暝氯涨案纳仆瓿稍偬峤籌SIR。不合格原因說明欄：判定日期公元年月曰健生判定簽署備注：1、制造者需于指定時間檢附相關(guān)數(shù)據(jù)完成ISIR送樣。2、ISIR未被判定「合格或特采」品不得導(dǎo)入量產(chǎn)交貨。3、量產(chǎn)首批交貨請影印此判定書交由進料檢驗人員。4、除指定窗體外其余數(shù)據(jù)可以任意格式檢附。核準(zhǔn)審查確認(rèn)作成第一聯(lián)：品保部(白)第二聯(lián)：開發(fā)課(黃)第三聯(lián)：采購課(紅)第四聯(lián)：制造者(綠)粗線框處由xx填入xxxx股份設(shè)計開發(fā)管制程序7.11瘢商核準(zhǔn)W杳碓言忍作成口新岸品席稽品名模穴勤品番部品寸檢乾告口浴宣十/工程犀更品送檬日期:-百次：/判定健生簽署口符合口不符合核準(zhǔn)砌NO檢3檢做格檢^方法梅^者第穴榆，翰結(jié)果第穴榨，翰結(jié)果第穴楙123判定123判定12.蔽.高.健生,蔽■商.健生.戚■商.健生，蔽■商.健生，蔽■商.健生.蔽-商.-健^.蔽-商.健生思商-健生,蔽■商.健生.戚■商.健生，蔽■商.健生，蔽■商.健生.蔽-商.-健^.蔽-商.-健^.蔽-商.健生.蔽.商.健生健生工蔽股份有限公司Re&40判定稠：公差內(nèi)「?！钩龉睢竂」Rev3健生工廠股份設(shè)計開發(fā)管制程序7.14REV2健生工廠股份設(shè)計開發(fā)管制程序7.1528/40評價會議錄口試裝口試作□量試機種代號：件名：件號：Page：核準(zhǔn)審查作成產(chǎn)品開項次問題點對策容區(qū)分對策責(zé)任單位預(yù)定完成日期區(qū)分：M1人員；M2模具、設(shè)備；M3材料；M4方法；D設(shè)計；E：其他健生工廠股份設(shè)計開發(fā)管制程序7.16REV429/40量產(chǎn)會議錄機種代號：件名：件號：核準(zhǔn)審查作成產(chǎn)品開發(fā)跨功一、生產(chǎn)計劃二、減產(chǎn)部品三、承制者五、殘留問題點責(zé)任者月份數(shù)量四、新部品狀況說明件名模具狀況部品狀況生產(chǎn)負(fù)荷六、量產(chǎn)移行項目確認(rèn)REV2設(shè)計開發(fā)管制程序7.17

新產(chǎn)品量產(chǎn)移行確認(rèn)項目及簽證表機種代號：件名：件號：NO.確認(rèn)項目確認(rèn)單位是否NA確認(rèn)者NO.確認(rèn)項目確認(rèn)單位是1圖面適用性品保/分包商8檢查基準(zhǔn)書品保2BOM架階完整性計控9組立生產(chǎn)線成品3零組件單價確認(rèn)財務(wù)10性能評價結(jié)果品保4檢具適用性品保11零組件ISIR判定品保5成品包裝適用性品保12模具驗收狀況開發(fā)6組立作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)表成品13限度樣品完整性品保7量產(chǎn)QC工程表成品14PPAP或ISIR資料品保量產(chǎn)移行簽證欄總經(jīng)理判定營業(yè)部制造部品保部技術(shù)部口同意移行口強制移行口不可移行Rev3設(shè)計開發(fā)管制程序7.187.20流動單流動單口試裝口試作□量試發(fā)行日期：年月日核準(zhǔn)審查確認(rèn)作成機種件名件號顏色組立數(shù)量組立線用途口送樣□交貨口評價口ISIR或PPAP□性能試驗□其他點檢項目有無不適用點檢項目有無不適用□BOM明細(xì)表（T0）口部品合格率（T0/T1）口總成圖（T0）口檢查基準(zhǔn)書（T0）□治工具準(zhǔn)備（T1）□QC工程表（T2）口組立線設(shè)置（T1）口包裝式樣書（T0）口制造流程圖（T0）口設(shè)備點檢表（T1）口作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)表（T1）口人員教育訓(xùn)練（T2）部門通知/簽名部門通知/簽名部門通知/簽名部門通知/簽名口營業(yè)部口設(shè)計課口開發(fā)質(zhì)量課口制造課口技術(shù)部口開發(fā)課口量產(chǎn)品質(zhì)課口涂裝課口品保部口采購課口零件質(zhì)量股口制鏡課口車鏡部口生技股口成品課口分包商計劃日程—訂單發(fā)行零組件納入部品檢驗半成品組立成品■組立產(chǎn)品開發(fā)總結(jié)報告機種品名品番預(yù)定日期口第一階段□第二階段□第三階段□第四階段實際日期NO確認(rèn)數(shù)據(jù)責(zé)任單位是否NANO確認(rèn)數(shù)據(jù)責(zé)任單位各階段移行簽證欄總經(jīng)理判定審查作成產(chǎn)品開發(fā)跨功能小組簽署延遲原因說明及才口同意移行口強制移行口不可移行REV2設(shè)計開發(fā)管制程7.2135/40受注會議錄核準(zhǔn)審查作成產(chǎn)品開發(fā)跨功能一、承制容說明四、開發(fā)費用預(yù)算/成品目標(biāo)成本二、客戶日程/生產(chǎn)計劃五、開發(fā)需求數(shù)據(jù)需求資料取得日期圖面、CADDATA試驗規(guī)、法規(guī)對手件（聯(lián)接器、車門等）色板、咬花板樣品（至少三臺份）三、客戶需求/法規(guī)/質(zhì)量等級要求六、其他七、生產(chǎn)準(zhǔn)備總合計劃表排定機種代號：件名：件號:REV1xxxx股份設(shè)計開發(fā)管制程序7.2236/407.19生產(chǎn)準(zhǔn)備總合計畫表機種生產(chǎn)準(zhǔn)備總合計劃表核準(zhǔn)總擔(dān)當(dāng)作成產(chǎn)品開發(fā)跨功能小組簽署品名品番設(shè)變NO設(shè)變?nèi)輰嵤┤湛蛻暨M度達(dá)成率廠活動容擔(dān)當(dāng)月份———————情報取得客戶的聲音營業(yè)計劃■■■■■■■■■■■Fr,r■■■■■■-F-",r■,—r,F-技術(shù)情報取得營業(yè)實績.-計劃廠———r—F"r——rF-設(shè)計開發(fā)設(shè)計失效模式分設(shè)計實績.-計劃廠析3面設(shè)計設(shè)計實績.-計劃廠模具開發(fā)管制開發(fā)實績.-計劃廠,——-———‘—-—零組件制作管制開發(fā)實績.-計劃廠--■■,-■■■■-‘制程開發(fā)制程規(guī)劃生技實績.-計劃廠'——-———‘—-—制程失效模式分生技實績.-計劃廠,——-———‘—-—析&、治工具設(shè)備生技實績.-計劃廠--■■,-■■■■-‘制'業(yè)標(biāo)準(zhǔn)建立生技實績.-計劃廠'——-———‘—-—評價測試