公司ISO管理體系案例課件

ISO案例

ISO案例1某涂料廠生產(chǎn)丙烯酸系列內(nèi)、外墻涂料，質(zhì)檢科長說他們的產(chǎn)品分別執(zhí)行國家關(guān)于內(nèi)、外墻涂料的兩份通用標(biāo)準(zhǔn)。但是該廠涂料有十多個品種，其產(chǎn)品說明書聲稱各種指標(biāo)參數(shù)分別高于國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，并且價格也高低相差十余倍。該廠提供了每年按國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定做的型式試驗(yàn)報告，但沒有說明是送哪個品種去做的型式試驗(yàn)，報告僅記錄了按國標(biāo)要求各項(xiàng)參數(shù)結(jié)論為“合格”，但沒有提供高于國家標(biāo)準(zhǔn)要求的試驗(yàn)證據(jù)。質(zhì)檢科長說：“涂料檢測站都是只按上述兩份國家標(biāo)準(zhǔn)檢測的。”審核員問：“你們沒有針對不同的涂料制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)嗎？”質(zhì)檢科長：“沒有?！?案例1

某涂料廠生產(chǎn)丙烯酸系列內(nèi)、外墻涂料，質(zhì)檢科長說他們的產(chǎn)品分別2由于該廠涂料品種有十余種，價格也相差十余倍，可見產(chǎn)品的性能肯定也有很大差別，而且該廠對外聲稱其產(chǎn)品性能高于國家標(biāo)準(zhǔn)，就應(yīng)拿出高于國家標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)。對這些產(chǎn)品的型式試驗(yàn)就應(yīng)該按高于國家標(biāo)準(zhǔn)的要求來做，因?yàn)閲覙?biāo)準(zhǔn)不能覆蓋這些產(chǎn)品的要求。企業(yè)應(yīng)該制定高于國家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行型式試驗(yàn)。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”規(guī)定的“組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。”0案例1分析：由于該廠涂料品種有十余種，價格也相差十余倍，可見產(chǎn)品的性能肯3某公司新產(chǎn)品研制均由產(chǎn)品設(shè)計(jì)工藝負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，從研制到投產(chǎn)所有技術(shù)問題均由他一個人負(fù)責(zé)。審核員想了解對產(chǎn)品工藝的有關(guān)規(guī)定，開發(fā)部經(jīng)理說：“這些東西都在產(chǎn)品設(shè)計(jì)工藝負(fù)責(zé)人腦子里，為了保密，只在各人的筆記本里有記錄，沒有整理成文件?！睂徍藛T要求索看筆記本，經(jīng)理拿來一個項(xiàng)目的筆記本，審核員看到上面密密麻麻寫了很多的內(nèi)容，多是平時做試驗(yàn)的記錄，沒有一定的格式。審核員問開發(fā)部經(jīng)理：“你看得明白嗎？”經(jīng)理說：“都是當(dāng)事人自己記的，我一般不看他們的記錄，一切由產(chǎn)品設(shè)計(jì)工藝負(fù)責(zé)人自己負(fù)責(zé)?！睂徍藛T看到該公司多數(shù)的研制人員都是原來從研究所出來的，平均年齡大概50歲以上。審核員問：“這些筆記本以后上交嗎？”經(jīng)理：“沒有明確的規(guī)定?！睂徍藛T：“如果設(shè)計(jì)人員不在了怎么辦？”經(jīng)理：“不知道，好多年來都是這么規(guī)定的，沒考慮以后的事?！?案例2

某公司新產(chǎn)品研制均由產(chǎn)品設(shè)計(jì)工藝負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，從研制到投產(chǎn)所有4公司這樣的做法顯然是不對的，為了保密可以將文件根據(jù)實(shí)際情況按密級分類保管。保管在個人手里，實(shí)際上很難確保對這些資料進(jìn)行控制。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.2.3文件控制”的“質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制?！焙汀?.3設(shè)計(jì)和開發(fā)”的有關(guān)規(guī)定。0案例2分析

公司這樣的做法顯然是不對的，為了保密可以將文件根據(jù)實(shí)際情況按5某試劑廠生產(chǎn)某種液體試劑，在起草產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)時，技術(shù)監(jiān)督局某人要求對于成品檢驗(yàn)應(yīng)按國家標(biāo)準(zhǔn)《逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表（適用于連續(xù)批的檢查）》（2828-1987GB/T）進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，并說如果不按該標(biāo)準(zhǔn)抽樣檢驗(yàn)則不給標(biāo)準(zhǔn)備案。該廠無奈，于是就在標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定成品檢驗(yàn)按GB/T2828執(zhí)行，但在實(shí)際中又不照辦。實(shí)際上由于是流程性產(chǎn)品，檢驗(yàn)只是由攪拌罐中不同位置用吸液瓶三個樣品送質(zhì)控室檢驗(yàn)，根本無法按照GB/T2828抽樣。0案例3

某試劑廠生產(chǎn)某種液體試劑，在起草產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)時，技術(shù)監(jiān)督局某人要6對于流程性產(chǎn)品不適于按GB/T2828進(jìn)行抽樣，這里違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.1總則”的“這應(yīng)包括對統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。”這里按不同位置取樣送檢的方法是正確的，關(guān)鍵在于檢測前對于液體應(yīng)充分?jǐn)嚢杈鶆颉Ｗ约褐贫藰?biāo)準(zhǔn)，又不照辦，違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，……”的規(guī)定。0

案例3分析：對于流程性產(chǎn)品不適于按GB/T2828進(jìn)行抽樣，這里違反了7某廠質(zhì)量目標(biāo)規(guī)定：成品合格率為98%以上。審核員問張技術(shù)員：“成品合格率指的是什么含義？”他回答：“這是指的成品出庫以后的合格率，因?yàn)槲覀兊某善窓z驗(yàn)不可能百分之百的檢驗(yàn)，只是按檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，因此存在不合格的風(fēng)險。”李技術(shù)員回答：“這是指的成品入庫前的合格率。”檢驗(yàn)員小王卻說：“這是指的成品一次交驗(yàn)合格率?！?案例4

某廠質(zhì)量目標(biāo)規(guī)定：成品合格率為98%以上。案例48本案說明在企業(yè)內(nèi)對于質(zhì)量目標(biāo)的定義沒有得到員工的理解和溝通，這勢必影響對實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的考核與控制。違反了標(biāo)準(zhǔn)“5.4.1質(zhì)量目標(biāo)”的“質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。”及“5.3質(zhì)量方針”的“d）在組織內(nèi)得到溝通和理解”的規(guī)定。0案例4分析

本案說明在企業(yè)內(nèi)對于質(zhì)量目標(biāo)的定義沒有得到員工的理解和溝通，9某線路板焊接加工企業(yè)，客戶都是帶料加工。審核員問檢驗(yàn)員：“是否對客戶送來的物料進(jìn)行檢驗(yàn)？”檢驗(yàn)員說：“我們沒有檢驗(yàn)手段，客戶送來什么料，我們就用什么料，反正是他們提供的，我們只負(fù)加工的質(zhì)量責(zé)任，物料質(zhì)量我們沒法負(fù)責(zé)，這是客戶自己的責(zé)任。”0案例5

某線路板焊接加工企業(yè)，客戶都是帶料加工。案例510即使企業(yè)沒有檢驗(yàn)手段，也應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行外觀驗(yàn)證，并保留驗(yàn)證記錄。對于顧客送來的質(zhì)量可疑的產(chǎn)品，也應(yīng)在與顧客簽定的合同上予以注明，分清責(zé)任。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)”的“組織應(yīng)識別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。”的規(guī)定。0

案例5分析：即使企業(yè)沒有檢驗(yàn)手段，也應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行外觀驗(yàn)證，并保留驗(yàn)證記錄11審核員在審核某建筑公司第一項(xiàng)目經(jīng)理部時，看到技術(shù)交底和檢驗(yàn)記錄填寫的筆體非常相似，于是詢問項(xiàng)目經(jīng)理：“技術(shù)交底和檢驗(yàn)記錄是由誰填寫的？”項(xiàng)目經(jīng)理說：“是資料員填寫的?！睂徍藛T問：“資料員有技術(shù)員和檢驗(yàn)員的上崗證嗎？”項(xiàng)目經(jīng)理說：“由于工地人手少，只好由資料員代勞了，好在質(zhì)檢站對此也沒有提出異議。”當(dāng)?shù)卣鞴懿块T規(guī)定：“技術(shù)交底應(yīng)由具有資質(zhì)的技術(shù)員或技術(shù)隊(duì)長負(fù)責(zé)，檢驗(yàn)工作應(yīng)由具有資質(zhì)的檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)?！?案例6審核員在審核某建筑公司第一項(xiàng)目經(jīng)理部時，看到技術(shù)交底和檢驗(yàn)記12這種事情在建筑施工企業(yè)中常有發(fā)生。技術(shù)交底應(yīng)由技術(shù)員或技術(shù)隊(duì)長交到施工的班組長，檢驗(yàn)記錄應(yīng)該是檢驗(yàn)員在施工現(xiàn)場實(shí)際檢測的結(jié)果，而不是事后由別人在屋子里補(bǔ)填記錄。填寫記錄的人員沒有相應(yīng)的資質(zhì)，違反了標(biāo)準(zhǔn)“5.1管理承諾”的“a）向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；”及“4.2.4記錄控制”的“應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)?！?案例6分析

這種事情在建筑施工企業(yè)中常有發(fā)生。技術(shù)交底應(yīng)由技術(shù)員或技術(shù)隊(duì)13紅星涂料廠將苯丙乳液配置車間承包給了一個員工負(fù)責(zé)。于是該車間成了該廠主要生產(chǎn)原料的供方。審核員在查閱供銷科提供的合格供方名錄時發(fā)現(xiàn)，苯丙乳液供方的名稱是“紅星涂料廠”。審核員問：“你們怎樣控制該車間的質(zhì)量？”供銷科長說：“我們只要對其進(jìn)貨檢驗(yàn)合格就行了，別的方面我們管不了，他們與廠里有承包合同，你得問廠長去?！睂徍藛T在廠長處查看該車間與工廠的承包合同，看到上面僅規(guī)定了每年應(yīng)該向廠里上繳的利潤。0案例7

紅星涂料廠將苯丙乳液配置車間承包給了一個員工負(fù)責(zé)。于是該車間14雖然該車間承包給了一個員工負(fù)責(zé)，但是它仍然是工廠的一部分，不應(yīng)把他僅僅當(dāng)做一個供方來管理，而應(yīng)納入工廠統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系中來管理。僅僅對其產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“5.4.2質(zhì)量管理體系的策劃”中“b）在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。”的規(guī)定。0案例7分析：雖然該車間承包給了一個員工負(fù)責(zé)，但是它仍然是工廠的一部分，不15某廠進(jìn)貨檢驗(yàn)抽樣規(guī)定：“進(jìn)貨物資10個單位一下進(jìn)行100%檢驗(yàn)，10個單位以上抽檢10%，但最少檢驗(yàn)數(shù)量不得少于10個?！睂徍藛T問：“在抽檢的數(shù)量中，最多允許有幾個不合格，可以判斷該批物資為合格批？”檢驗(yàn)員回答：“沒有規(guī)定?！睂徍藛T又問：“這樣如何判斷進(jìn)貨的批量物資是否合格呢？“檢驗(yàn)員說：”不知道。不過我們進(jìn)貨一般都是合格的，沒出現(xiàn)過您說的情況。“0案例8某廠進(jìn)貨檢驗(yàn)抽樣規(guī)定：“進(jìn)貨物資10個單位一下進(jìn)行100%檢16按百分比抽樣檢驗(yàn)的方法在許多企業(yè)中仍然存在，這樣做不太科學(xué)。而且往往規(guī)定了抽樣的百分比，而沒規(guī)定出現(xiàn)不合格怎么辦的處理規(guī)定。一般來講應(yīng)該優(yōu)先采用國家對于抽樣檢驗(yàn)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（例如，《逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表（適用于連續(xù)批的檢查）》（GB/T2828-1987）），如果自己制定方法，應(yīng)該等效或嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)。在上面的例子中，例如可以規(guī)定：“進(jìn)貨物資10個單位以下進(jìn)行100％檢驗(yàn)，不允許出現(xiàn)不合格，否則判定該批物資為不合格，可揀用或全部退、換貨；……”本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.1總則”的“這應(yīng)包括對統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。”的規(guī)定。0案例8分析

按百分比抽樣檢驗(yàn)的方法在許多企業(yè)中仍然存在，這樣做不太科學(xué)。17在三車間審核員看到有兩臺設(shè)備丟棄在車間角落，設(shè)備上落滿塵土，旁邊堆放著許多雜物。審核員問：“這是做什么用的？”車間主任說：“這設(shè)備是我們過去的試驗(yàn)產(chǎn)品，放在這里快兩年了。具體什么原因，我也不太清楚。你們可以去問技術(shù)科。”在技術(shù)科，審核員繼續(xù)查問關(guān)于三車間那兩臺設(shè)備的事情。技術(shù)科長說：“去年上級下達(dá)任務(wù)讓我們試制Q3型設(shè)備。當(dāng)時由于時間較緊張，設(shè)備試制出來后一直工作不正常。我們開了好幾次分析會，會議一直沒取得一致意見，有人認(rèn)為可能是設(shè)計(jì)問題，也有人認(rèn)為可能是所用的原材料不合適。后來由于我出國考察去了，上面沒有催，我們一忙這事兒就拖了下來。我們打算最近再次討論這個問題?！?案例9在三車間審核員看到有兩臺設(shè)備丟棄在車間角落，設(shè)備上落滿塵土，18這兩臺試制出來的樣機(jī)，半途而廢，這種處理態(tài)度已超出了對“設(shè)計(jì)和開發(fā)”控制的范圍，屬于對發(fā)生的不合格如何處理的問題。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.5.2糾正措施”的全部要求。0案例9分析：這兩臺試制出來的樣機(jī)，半途而廢，這種處理態(tài)度已超出了對“設(shè)計(jì)19某廠程序文件規(guī)定：“工廠在一年的時間間隔內(nèi)最少應(yīng)組織一次管理評審?！睂徍藛T在質(zhì)量管理部審核管理評審實(shí)施情況時，管理部經(jīng)理說在最近的一年內(nèi)組織了一次管理評審，是在6月15日召開的，并出示了一份《管理評審報告》，報告內(nèi)容僅涉及了該廠近期要上一條新的生產(chǎn)線的討論情況。管理部經(jīng)理說：“由于最近要上一條新的生產(chǎn)線，因此這次評審主要討論了新生產(chǎn)線的有關(guān)情況?！睂徍藛T要求查看管理評審會議的討論記錄，經(jīng)理說：“記在筆記本上。”審核員查看筆記本，看到在6月15日召開的是總經(jīng)理辦公室。管理部經(jīng)理說：“我們就把這次辦公會當(dāng)作了管理評審?！?案例10某廠程序文件規(guī)定：“工廠在一年的時間間隔內(nèi)最少應(yīng)組織一次管理20按照標(biāo)準(zhǔn)的要求“最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系,……”但是一些組織還停留在應(yīng)付認(rèn)證機(jī)構(gòu)的檢查上面，走走過場、形式。這里說明了對于標(biāo)準(zhǔn)“5.6.1管理評審”的要求理解遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。管理評審并不是經(jīng)常舉行的，因此應(yīng)該在最高管理者的主持下，對組織的工作進(jìn)行全面的總結(jié)、分析，這就是標(biāo)準(zhǔn)“5.6.2評審輸入”規(guī)定的七個方面，都應(yīng)該討論到。而評審的結(jié)果則應(yīng)該滿足標(biāo)準(zhǔn)“5.6.3評審輸出”的規(guī)定。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“5.6管理評審”的規(guī)定。0案例10分析

按照標(biāo)準(zhǔn)的要求“最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系21某印刷廠承接客戶彩色印刷業(yè)務(wù)?？蛻舳ㄘ浺罁?jù)工廠提供的色卡確定所需要的顏色。審核員在車間看到放在桌子上的色卡，便問車間主任：“對于色卡的使用有什么管理規(guī)定?”

主任回答：“用臟了到銷售科領(lǐng)新的?！睂徍藛T再問：“對于色卡的照明觀察條件及對檢驗(yàn)員視力有無要求?”

車間主任表示沒有要求。在銷售科審核員詢問對于車間使用的色卡有何管理規(guī)定，銷售科長說這不屬于自己管，應(yīng)該問技術(shù)科。技術(shù)科說他們對于色卡也沒有管理。0案例11

某印刷廠承接客戶彩色印刷業(yè)務(wù)。客戶定貨依據(jù)工廠提供的色卡確定22色卡雖然只是一些顏色紙片的集合，但作為顏色的標(biāo)準(zhǔn)樣品，它是客戶定貨和驗(yàn)收產(chǎn)品的重要依據(jù)，對于印刷廠控制質(zhì)量是非常重要的。但是很多印刷廠對于色卡并沒有進(jìn)行嚴(yán)格的管理，從車間到有關(guān)科室都隨便放著許多色卡。因此作為一種產(chǎn)品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)該對色卡的保存、使用、發(fā)放和回收等各方面作出規(guī)定。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．6監(jiān)視和測量裝置的控制”的“組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求想一致的方式實(shí)施?！钡囊?guī)定。0

案例11分析：色卡雖然只是一些顏色紙片的集合，但作為顏色的標(biāo)準(zhǔn)樣品，它是客23工廠產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，每批產(chǎn)品出廠檢測項(xiàng)目為十項(xiàng)，但是有兩項(xiàng)參數(shù)工廠沒有檢測條件，因此隔一段時間就送到另一個大廠的檢測站檢測。檢驗(yàn)科長說那個工廠是通過了計(jì)量認(rèn)證的單位，出具的數(shù)據(jù)很可靠。審核員查看了八月份的出廠檢測記錄，發(fā)現(xiàn)該月共生產(chǎn)了三十批產(chǎn)品，但只有三次提供了全部檢測項(xiàng)目的報告。0案例12

工廠產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，每批產(chǎn)品出廠檢測項(xiàng)目為十項(xiàng)，案例1224因?yàn)槠髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了出廠產(chǎn)品應(yīng)該檢驗(yàn)10項(xiàng)內(nèi)容，但企業(yè)只檢驗(yàn)了8項(xiàng)，明顯在檢驗(yàn)方面有章不循。自己沒有檢驗(yàn)條件，說明資源配置不足，應(yīng)該予以糾正。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．2．4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。”及“7．6監(jiān)視和測量裝置的控制”的“組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置。”0案例12分析

因?yàn)槠髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了出廠產(chǎn)品應(yīng)該檢驗(yàn)10項(xiàng)內(nèi)容，但企業(yè)只檢驗(yàn)了25某建筑公司第一項(xiàng)目部正在建設(shè)一棟20層辦公樓。審核員問項(xiàng)目經(jīng)理：“對于存在或潛在的不合格項(xiàng)如何進(jìn)行控制?”

項(xiàng)目經(jīng)理說：“除了上個月內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的三項(xiàng)不合格均已采取了糾正措施外，平時沒有發(fā)現(xiàn)什么不合格或潛在的不合格，因此就沒必要采取糾正或預(yù)防措施了?！痹摴镜膶徍巳∽C時間是由本次審核前一年算起，而工程已開工十個月了。0案例13

某建筑公司第一項(xiàng)目部正在建設(shè)一棟20層辦公樓。案例1326一個二十層樓的建筑工地，在十個月的時間內(nèi)，除了內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的三項(xiàng)不合格項(xiàng)外，就再也沒有發(fā)現(xiàn)問題，這是不合實(shí)際的。只能說明企業(yè)對于存在或潛在的不合格項(xiàng)沒有進(jìn)行控制。標(biāo)準(zhǔn)8．5改進(jìn)”中關(guān)于糾正措施和預(yù)防措施的控制，尤其是預(yù)防措施的控制．許多組織往往提供不出控制的證據(jù)來。這個問題的答案有兩種選擇：或者什么問題也沒有發(fā)生，或者對這方面根本沒有控制。如果是后者，則可能導(dǎo)致判為嚴(yán)重不合格，因?yàn)橥耆┑袅藰?biāo)準(zhǔn)要求的一個重要內(nèi)容。除非組織有充分的證據(jù)說明什么問題也沒發(fā)生，否則是不可能出現(xiàn)這種情況的。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．5改進(jìn)”的有關(guān)規(guī)定。0案例13分析

一個二十層樓的建筑工地，在十個月的時間內(nèi)，除了內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的三項(xiàng)27某塑料門窗廠，角焊接機(jī)通過控制焊接溫度、壓力和時間來控制產(chǎn)品的焊接強(qiáng)度。審核員問車間主任：“對于焊接機(jī)上的溫度、壓力顯示儀表是否進(jìn)行校準(zhǔn)?”車間主任回答：“我們沒校準(zhǔn)過，但是機(jī)器是由電腦控制的，因此不會有什么問題。”0案例14

某塑料門窗廠，角焊接機(jī)通過控制焊接溫度、壓力和時間來控制產(chǎn)品28在機(jī)器或生產(chǎn)線上顯示溫度、壓力、流量等的儀表，屬于監(jiān)視儀表，如果它們與控制產(chǎn)品質(zhì)量密切相關(guān)，則應(yīng)該進(jìn)行校準(zhǔn)。有些儀表是不便于拆卸下來進(jìn)行校準(zhǔn)的，這可yX采取其他比對的方法來校準(zhǔn)，為此必須編制自校準(zhǔn)規(guī)程，而比對所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該是可以追溯到國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)(7．6監(jiān)視和測量裝置的控制”的“a)對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)9錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)?！?案例14分析

在機(jī)器或生產(chǎn)線上顯示溫度、壓力、流量等的儀表，屬于監(jiān)視儀表，29

某化學(xué)試劑廠進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)定：“對于老供應(yīng)商供應(yīng)的產(chǎn)品就不需要再送化驗(yàn)室進(jìn)行小試，而如果更換供應(yīng)商則應(yīng)送小試，合格才能使用。”審核員問：對于老供應(yīng)商進(jìn)貨的產(chǎn)品，還有其他檢驗(yàn)方面的規(guī)定嗎?”檢驗(yàn)科長回答：“沒有，我們只是進(jìn)行外觀驗(yàn)證?！睂徍藛T問：“這些老供應(yīng)商的產(chǎn)品是重要物資嗎?”檢驗(yàn)科長：“是重要物資，但是因?yàn)槔瞎?yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量比較穩(wěn)定，所以我們就不想太麻煩了。”0案例15

某化學(xué)試劑廠進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)定：“對于老供應(yīng)商供應(yīng)的產(chǎn)品就不需要30檢驗(yàn)科長回答的理由不能成立。既然可以進(jìn)行小試，說明工廠有檢驗(yàn)?zāi)芰?；這些產(chǎn)品又是重要物資，因此應(yīng)該進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)，而不是單純的外觀驗(yàn)證。這不能由供應(yīng)商的新老來推理是否檢驗(yàn)。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．4．3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證’’規(guī)定的“組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。”0案例15分析：檢驗(yàn)科長回答的理由不能成立。既然可以進(jìn)行小試，說明工廠有檢驗(yàn)31

某公司程序文件《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》規(guī)定：“本公司不需要對生產(chǎn)過程進(jìn)行確認(rèn)，因?yàn)樯a(chǎn)中沒有特殊過程。”審核員問：“什么是特殊過程?”質(zhì)管部長說：“指生產(chǎn)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證的過程，或使用后才能發(fā)現(xiàn)問題的過程。我公司產(chǎn)品均可以進(jìn)行測量，也沒有僅在使用后才能發(fā)現(xiàn)的問題，因此不存在這種特殊過程。按照我們對IS09001標(biāo)準(zhǔn)‘7．5．2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)’的理解，我們沒有標(biāo)準(zhǔn)所說的那種過程，當(dāng)然也就不存在過程的確認(rèn)了。，’0案例16某公司程序文件《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》規(guī)定：“本公司不需32這里很容易產(chǎn)生誤解。實(shí)際上對于不是標(biāo)準(zhǔn)7．5．2所指的那種過程(常稱為“特殊過程”)之外，其他的生產(chǎn)過程，尤其是對產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的關(guān)鍵工序，同樣存在著對過程的確認(rèn)，這就是按照標(biāo)準(zhǔn)“7．5．1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”的要求，對獲得表述產(chǎn)品特性的信息、必要時的作業(yè)指導(dǎo)書、適宜的設(shè)備、獲得監(jiān)視和測量裝置并進(jìn)行監(jiān)視和測量及放行、交付和交付后活動及有關(guān)的人員要求等的控制要求；而且當(dāng)這些條件發(fā)生變化時，也存在著再確認(rèn)的要求。因此，嚴(yán)格來講，本案程序文件的寫法違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．5生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”的有關(guān)規(guī)定。0案例16分析

這里很容易產(chǎn)生誤解。實(shí)際上對于不是標(biāo)準(zhǔn)7．5．2所指的那種過33某試劑廠產(chǎn)品包裝盒上注明，產(chǎn)品保存溫度為2～8：C，產(chǎn)品有效期為1年。審核員看到許多已經(jīng)包裝好了的產(chǎn)品堆放在走廊里，溫度計(jì)顯示走廊溫度為25C。審核員問保管員：“這些產(chǎn)品放在這里多久了?”保管員說：“不一定，快的時候1天就運(yùn)走，但有時后可能放置1周時間。因?yàn)槲覀兝鋷鞐l件有限，放不下這么多產(chǎn)品，只好堆放在走廊里了。，’審核員問：“在這么高的溫度下放這么久，對產(chǎn)品會有什么影響?’’保管員說：“我們的產(chǎn)品在室溫條件下，實(shí)際上放置兩周也不會壞，我們以前做過試驗(yàn)，沒問題的。”審核員要求查看有關(guān)的試驗(yàn)記錄，管理員說：“我們做過試驗(yàn)，就是沒有記錄?！?案例17

某試劑廠產(chǎn)品包裝盒上注明，產(chǎn)品保存溫度為2～8：C，產(chǎn)品有效34本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．5．5產(chǎn)品防護(hù)”的有關(guān)規(guī)定。如果以前確實(shí)做過在室溫下保存時間的試驗(yàn)，應(yīng)該保存試驗(yàn)記錄，并在該產(chǎn)品的貯存管理規(guī)定中說明在室溫下保存所允許的最長時間。因此沒有提供試驗(yàn)記錄，違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．2．4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量’’的“應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)?！?案例17分析：本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．5．5產(chǎn)品防護(hù)”的有關(guān)規(guī)定。如果以前確實(shí)35某廠生產(chǎn)混凝土攪拌站，屬大型設(shè)備，總重量達(dá)數(shù)十噸。其中主要的一道工序是框架的焊接，框架承受的重量很大，而且工作時震動很強(qiáng)。審核員檢查了5臺電焊機(jī)，其中焊接電流指示有3臺是用電流表，2臺沒有電流表，只是用搖臂指針表示。由于焊接電流大小直接影響到了產(chǎn)品的焊接質(zhì)量，審核員詢問工人：“電流指示經(jīng)過校準(zhǔn)嗎?”工人說：“沒有，但是應(yīng)該沒問題，我們都有經(jīng)驗(yàn)，憑經(jīng)驗(yàn)就知道電流是否合適。，’工廠的《焊接檢驗(yàn)規(guī)程》上規(guī)定，對于焊接只是用肉眼進(jìn)行外觀檢驗(yàn)。0案例18某廠生產(chǎn)混凝土攪拌站，屬大型設(shè)備，總重量達(dá)數(shù)十噸。其中主要的36由于焊接電流大小直接影響焊接質(zhì)量，因此應(yīng)該對于焊機(jī)上的電流指示進(jìn)行校準(zhǔn)。這里違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.6監(jiān)視和測量裝置的控制”的“a)對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定”的規(guī)定。由于框架承重很大，因此檢驗(yàn)規(guī)程上只規(guī)定了進(jìn)行外觀檢驗(yàn)是不夠的，應(yīng)該添置必要的檢測設(shè)備，例如超聲波探傷儀等進(jìn)行檢驗(yàn)，以保證焊接質(zhì)量。這里違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．6監(jiān)視和測量裝置的控制”的“組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)?！?案例18分析

由于焊接電流大小直接影響焊接質(zhì)量，因此應(yīng)該對于焊機(jī)上的電流指37審核員在工廠銷售科看到顧客來信反映上個月采購的產(chǎn)品包裝盒內(nèi)的說明書給錯了。銷售科長說：“我們查了一下發(fā)現(xiàn)是印刷廠給印錯了，為此我們立即把倉庫里尚未發(fā)出的那批產(chǎn)品說明全部進(jìn)行了更換。并且我們對供應(yīng)科的采購員也進(jìn)行了批評，還扣發(fā)了他當(dāng)月的獎金?！睂徍藛T問：“那么對于上批產(chǎn)品發(fā)出的去向是否進(jìn)行了跟蹤，并把說明書進(jìn)行了更換?”銷售科長說：“沒有，因?yàn)槲覀兊挠脩舳际抢嫌脩?，他們對于產(chǎn)品很熟悉，一般不會出問題的?！?案例19審核員在工廠銷售科看到顧客來信反映上個月采購的產(chǎn)品包裝盒內(nèi)的38銷售科這樣做是不全面的，還應(yīng)該對于發(fā)出去的產(chǎn)品進(jìn)行追溯，并把正確的說明書給顧客寄去。否則，很可能產(chǎn)生嚴(yán)重的后果，我們不能靠推測顧客不會錯用來決定處理方式。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．5．2糾正措施”的“a)評審不合格(包括顧客抱怨)；”的規(guī)定。并且，由于對發(fā)出去的產(chǎn)品沒有追蹤，也違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．5．1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”的“放行、交付和交付后活動的實(shí)施。”的規(guī)定。0案例19分析：銷售科這樣做是不全面的，還應(yīng)該對于發(fā)出去的產(chǎn)品進(jìn)行追溯，并把39程序文件規(guī)定，必要時對產(chǎn)品進(jìn)行追溯，其追溯路徑為：產(chǎn)品合格證隨工單領(lǐng)料單。審核員看到，在領(lǐng)料單上沒有領(lǐng)出原料的批次號或進(jìn)貨日期。審核員問檢驗(yàn)科長：“這樣能由成品追溯到原材料的來源嗎?”科長說：“這是個問題，不能追溯到來源?！睂徍藛T又問：“如果要求你們在領(lǐng)料單上注明批次號或進(jìn)廠日期，能做到嗎?”科長：“可以做到?！?案例20程序文件規(guī)定，必要時對產(chǎn)品進(jìn)行追溯，其追溯路徑為：產(chǎn)品合格證40領(lǐng)料人應(yīng)該在領(lǐng)料單上注明原料的批次號或進(jìn)廠日期，這樣做可能麻煩一些，但是當(dāng)產(chǎn)品發(fā)生問題時，可以在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程實(shí)現(xiàn)追溯，查到問題的根源。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．5．3標(biāo)識和可追溯性”的規(guī)定“適當(dāng)時，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品?！?案例20分析

領(lǐng)料人應(yīng)該在領(lǐng)料單上注明原料的批次號或進(jìn)廠日期，這樣做可能麻41某廠產(chǎn)品聲稱執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：“產(chǎn)品的檢測溫度為25C土1℃，濕度<60％”。但是審核時發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)室并沒有溫濕度控制手段。審核員問：“溫濕度問題如何解決?”檢驗(yàn)員說：“上次審核時已給我們開出了不合格報告，由于考慮到資金緊張，而且同行業(yè)其他廠對該產(chǎn)品的檢測也不考慮溫濕度的影響，另外該標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn)，我們可以參照執(zhí)行，進(jìn)行一些改動，因此決定將該條件刪除?！睓z驗(yàn)員出示了廠經(jīng)理辦公會的決定，取消對溫濕度的要求。在銷售科，審核員看到與顧客簽定的銷售合同上，填寫的產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)仍然是該國家標(biāo)準(zhǔn)0案例21

某廠產(chǎn)品聲稱執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：“產(chǎn)品的檢測溫度為25C42國家標(biāo)準(zhǔn)有強(qiáng)制性和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。對于推薦性標(biāo)準(zhǔn)，是建議企業(yè)采用，沒有強(qiáng)制要求。但是如果企業(yè)對外聲稱是執(zhí)行的GB／TXXXX，則該標(biāo)準(zhǔn)對于企業(yè)就是強(qiáng)制性的了，即要求企業(yè)百分之百執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn)，否則不能聲稱執(zhí)行此標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)然，可以說是“參照執(zhí)行GB／TXXXX標(biāo)準(zhǔn)?！北景高`反了標(biāo)準(zhǔn)“8．2．4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行?！?案例21分析：國家標(biāo)準(zhǔn)有強(qiáng)制性和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。對于推薦性標(biāo)準(zhǔn)，是建議企業(yè)采用43某鄉(xiāng)辦企業(yè)承接開關(guān)廠開關(guān)柜箱體的焊接加工，審核員發(fā)現(xiàn)焊點(diǎn)間距分布不均勻，問工人：“工藝指導(dǎo)書對于焊點(diǎn)間距有沒有規(guī)定?”焊工回答：“工藝沒有規(guī)定，我們都是很熟練的焊工，憑經(jīng)驗(yàn)就知道應(yīng)該掌握的焊接間距?！睂徍藛T在查看《焊接工藝》時看到對于箱體每邊有焊接點(diǎn)數(shù)的規(guī)定，但沒有間距要求。但是在檢驗(yàn)科查閱《焊接檢驗(yàn)規(guī)程》時看到規(guī)定：“焊點(diǎn)應(yīng)該分布均勻，兩點(diǎn)之間距離應(yīng)為10cm土2cm?！鄙鲜鰞煞菸募煽偣こ處熍鷾?zhǔn)。0案例22

某鄉(xiāng)辦企業(yè)承接開關(guān)廠開關(guān)柜箱體的焊接加工，審核員發(fā)現(xiàn)焊點(diǎn)間距44本案的《焊接工藝》和《焊接檢驗(yàn)規(guī)程》對焊接的要求不同，說明文件之間沒有協(xié)調(diào)一致，違反了標(biāo)準(zhǔn)“4．2．3文件控制”的“a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的。”這種情況在審核中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)，原因在于領(lǐng)導(dǎo)在審批文件時，只是履行形式，沒有認(rèn)真地把文件審查一遍，以便將不合理或矛盾的地方排除。0案例22分析

本案的《焊接工藝》和《焊接檢驗(yàn)規(guī)程》對焊接的要求不同，說明文45審核組在審核某鑄造廠時，在稀土鐵硅合金熔煉車間的檢驗(yàn)記錄中看到，記錄的“出爐溫度”欄內(nèi)填寫的都是1100C。現(xiàn)場操作沒有看到測溫儀表，審核員問：“對于溫度你們是怎么檢測的?”檢驗(yàn)員說：“應(yīng)該用紅外測溫儀，但是我們覺得溫度測的不準(zhǔn)，因此我們的記錄是憑經(jīng)驗(yàn)寫的?！睂徍藛T要求出示測溫儀的校準(zhǔn)記錄，檢驗(yàn)員由辦公室取來檢定證書，證書表明該儀器是上個月剛剛送到區(qū)計(jì)量檢定所校準(zhǔn)完畢，結(jié)論是“合格”。審核員問檢驗(yàn)員：“你們使用紅外測溫儀多長時間了?”檢驗(yàn)員不好意思地說：“也就這次為了認(rèn)證才買的，大家使用不習(xí)慣，就沒有用。”審核員進(jìn)一步查看《熔煉檢驗(yàn)規(guī)程》，上面規(guī)定：“使用測溫儀檢測溫度，應(yīng)在熔煉溫度達(dá)到1100°C時出爐。”0案例23

審核組在審核某鑄造廠時，在稀土鐵硅合金熔煉車間的檢驗(yàn)記錄中看46既然測溫儀是剛剛校準(zhǔn)完畢，說明儀器是好的，檢驗(yàn)員不使用儀器測溫，違反了《熔煉檢驗(yàn)規(guī)程》的規(guī)定，是檢驗(yàn)的有章不循。違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．2．4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行?！睓z驗(yàn)記錄上的記錄欄“出爐溫度”與《熔煉檢驗(yàn)規(guī)程》所說的“熔煉溫度”不同，文件矛盾，這違反了標(biāo)準(zhǔn)“4．2．3文件控制”的“a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的?！?案例23分析

既然測溫儀是剛剛校準(zhǔn)完畢，說明儀器是好的，檢驗(yàn)員不使用儀器測47某建筑裝飾構(gòu)件公司對外承接樓宇室外的裝修設(shè)計(jì)和飾品加工任務(wù)，在設(shè)計(jì)室審核員看到員工們正在使用CAD軟件進(jìn)行裝修效果圖的設(shè)計(jì)。設(shè)計(jì)室內(nèi)有工作電腦十余臺。審核員問工作人員：“你們公司有多少臺電腦?”工作人員回答：“有30多臺吧”。審核員：“全公司都哪些部門使用電腦?”工作人員回答：“技術(shù)檔案、財(cái)務(wù)、銷售、車間統(tǒng)計(jì)、工藝等部門都有電腦。我們正在計(jì)劃建立公司內(nèi)部的局域網(wǎng)，以便實(shí)現(xiàn)管理的自動化。”審核員：“你們經(jīng)常上網(wǎng)嗎?”工作人員：“各科室都有人上網(wǎng)。”審核員：“你們公司對電腦有沒有主管部門?對于電腦的使用，例如上網(wǎng)下載文件、查殺病毒等有什么規(guī)定沒有?”工作人員回答：“我們公司沒有電腦主管部門，好在大家對電腦都很熟悉，有了病毒一般自己都能解決。”在銷售科，審核員發(fā)現(xiàn)由于電腦感染了病毒，電腦里的客戶檔案丟失，銷售員正在為此而大傷腦筋。0案例24

某建筑裝飾構(gòu)件公司對外承接樓宇室外的裝修設(shè)計(jì)和飾品加工任務(wù)，48電腦管理是目前我國企業(yè)迫切需要解決的問題，前一段時間中莢之間爆發(fā)的“黑客大戰(zhàn)”也暴露了我國許多企業(yè)對電腦防病毒的意識太差。凡是使用電腦進(jìn)行工作的組織，尤其是經(jīng)常需要上網(wǎng)的部門，應(yīng)該對電腦的使用管理起來。首先要確定電腦的主管部門，制定嚴(yán)格的規(guī)章制度，對于電腦的使用，包括上網(wǎng)、查殺病毒、文件下載、文件備份、外來軟件的使用、電腦中文件的編碼、檢索等作出明確的規(guī)定，并由主管部門定期檢查。電腦的管理屬于“基礎(chǔ)設(shè)施”的控制，也屬于“文件控制”，因?yàn)殡娔X中的數(shù)據(jù)都是文件。因此上例違反了標(biāo)準(zhǔn)“6．3基礎(chǔ)設(shè)施”及“4．2．3文件控制”的規(guī)定。0案例24分析

電腦管理是目前我國企業(yè)迫切需要解決的問題，前一段時間中莢之間49在機(jī)加工車間，審核員要求查看本月的檢驗(yàn)記錄，審核員在翻閱時詢問檢驗(yàn)員：“檢驗(yàn)員在檢驗(yàn)記錄上簽名表示什么?”檢驗(yàn)員：“表明已完成檢驗(yàn)工作?！钡菍徍藛T發(fā)現(xiàn)，檢驗(yàn)記錄上檢驗(yàn)員簽名已簽到31號，而今天才20號。檢驗(yàn)員說：“反正是我一個人檢驗(yàn)，這樣是為了方便，所以就提前簽完名了?！?案例25

在機(jī)加工車間，審核員要求查看本月的檢驗(yàn)記錄，審核員在翻閱時詢50在檢驗(yàn)記錄上簽名，表明檢驗(yàn)結(jié)果的負(fù)責(zé)人。當(dāng)還沒有進(jìn)行檢驗(yàn)時就把名字簽上，這明顯地違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．2．4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)?！?案例25分析：在檢驗(yàn)記錄上簽名，表明檢驗(yàn)結(jié)果的負(fù)責(zé)人。當(dāng)還沒有進(jìn)行檢驗(yàn)時就51涂料廠《進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程》規(guī)定應(yīng)對每批采購的物資進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)。審核員在質(zhì)檢科查閱進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄發(fā)現(xiàn)，3月15日和3月20日兩批進(jìn)貨的鈦白粉，合在一起只提供了一份檢驗(yàn)報告。檢驗(yàn)員說：“這都是一個廠的產(chǎn)品，所以我們就出一份檢驗(yàn)報告了。”0案例26涂料廠《進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程》規(guī)定應(yīng)對每批采購的物資進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)。審52這屬于檢驗(yàn)的有章不循，違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．4．3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證”的規(guī)定。0案例26分析

這屬于檢驗(yàn)的有章不循，案例26分析53在采購部，審核組看到《采購部工作手冊》中規(guī)定采購部質(zhì)量目標(biāo)的一個內(nèi)容是：“采購物資合格率100％。”審核員問采購部經(jīng)理：“采購來的物資能保證都是100％合格嗎?”經(jīng)理說：“凡是不合格的物資我們都退貨，所以進(jìn)庫物資可以保證100％合格。，’審核員問：“你們對于退貨的情況有記錄嗎?”經(jīng)理答：“沒有記錄?！?案例27

在采購部，審核組看到《采購部工作手冊》中規(guī)定采購部質(zhì)量目標(biāo)的54既然不合格的物資都退貨，當(dāng)然進(jìn)庫的物資應(yīng)是100％合格了。這個目標(biāo)定的意義不大。采購部可以把目標(biāo)改為，例如“進(jìn)貨物資一次交驗(yàn)合格率98％”。采購部應(yīng)該記錄供方進(jìn)貨物資的一次交驗(yàn)結(jié)果，這實(shí)際上也是對供方的一次評價記錄，每個月進(jìn)行匯總分析，以便對供方合格率進(jìn)行控制，作為對供方質(zhì)量重新評價的依據(jù)。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．4．1采購過程”的“應(yīng)制定選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則。評價結(jié)果及評價所引起的任何必要的措施的記錄應(yīng)子保持?！?案例27分析：既然不合格的物資都退貨，當(dāng)然進(jìn)庫的物資應(yīng)是100％合格了。這55在某電熱水器廠市場部審核員了解對于顧客滿意程度的調(diào)查情況。市場部經(jīng)理很高興地說：“我們兩個月前剛剛進(jìn)行了一次廣泛的顧客滿意程度調(diào)查，在銷售我公司產(chǎn)品的商店發(fā)放《滿意程度調(diào)查表》，由于我們?nèi)耸植粔颍€請了一些學(xué)生來幫忙。”審核員問：“發(fā)放了多少份調(diào)查表，回收情況怎樣?”經(jīng)理：“大概發(fā)放了六、七百份，基本上都回收了?！边呎f邊叫小王把調(diào)查表拿來。小工拿來一大摞已回收的調(diào)查表。審核員查看了調(diào)查表的內(nèi)容，上面羅列了很多問題請顧客回答，例如“您對我公司產(chǎn)品質(zhì)量是否滿意?”、“您對我公司產(chǎn)品售后服務(wù)是否滿意?”、“您對我公司產(chǎn)品有何改進(jìn)的建議?”等等。在翻看調(diào)查表時，審核員發(fā)現(xiàn)有三份調(diào)查表中，顧客反映產(chǎn)品外觀電鍍層有脫落現(xiàn)象，雖然不是關(guān)鍵部位，但是很影響美觀；另外還有顧客反映熱水出水口有發(fā)生漏水的現(xiàn)象。審核員問：“對于這些調(diào)查表是否進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析?這些問題你們?nèi)绾翁幚淼?’’經(jīng)理：“最近由于工作忙，又趕上旺季，因此還沒來得及處理?！笔袌霾康馁|(zhì)量目標(biāo)規(guī)定：“對于顧客反映的問題，根據(jù)情況，最晚應(yīng)在兩周內(nèi)給予答復(fù)?！?案例28在某電熱水器廠市場部審核員了解對于顧客滿意程度的調(diào)查情況。市56兩個月前進(jìn)行的顧客滿意程度調(diào)查，到現(xiàn)在還沒有統(tǒng)計(jì)分析，這失去了調(diào)查的意義。不能光收集數(shù)據(jù)而不分析，這違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．4數(shù)據(jù)分析”的“組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，……”同時也違反了“8．2．1顧客滿意”的規(guī)定。審核員看到的三份調(diào)查表反映的顧客抱怨，工廠沒有按照市場部質(zhì)量目標(biāo)的規(guī)定執(zhí)行，違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．5．2糾正措施”的“組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。”及“a)評審不合格(包括顧客抱怨)；”0案例28分析

兩個月前進(jìn)行的顧客滿意程度調(diào)查，到現(xiàn)在還沒有統(tǒng)計(jì)分析，這失去57某鄉(xiāng)鎮(zhèn)潤滑油廠希望通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證，于是請來咨詢公司進(jìn)行現(xiàn)場了解情況。在車間咨詢師看到一個大的攪拌罐，下面用煤火加熱。車間主任介紹說，這個罐里放的是基礎(chǔ)油，我們加入添加劑，邊加熱邊攪拌。咨詢師問：“為什么不用蒸汽或電加熱，而用明火?”’車間主任說：“由于我們目前資金緊張，因此只好用煤火代替蒸汽加熱。好在我們一直很注意安全，因此沒發(fā)生過問題?！弊稍儙熣f：“這樣做是明顯違反安全規(guī)定的，應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行更改?！边@時廠長插話說：“別的公司也是這么做的，聽說也通過了認(rèn)證?！?案例29某鄉(xiāng)鎮(zhèn)潤滑油廠希望通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證，于是請來咨詢公司進(jìn)行58用煤火加熱油罐，明顯地違反了安全操作的規(guī)定。如果企業(yè)不改變這種做法，說明在基礎(chǔ)設(shè)施方面資源配置不足，沒有滿足申請認(rèn)證的基本條件。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“6．3基礎(chǔ)設(shè)施”的“b)過程設(shè)備(硬件和軟件)”的規(guī)定。0案例29分析：用煤火加熱油罐，明顯地違反了安全操作的規(guī)定。如果企業(yè)不改變這59在某建筑公司業(yè)務(wù)部進(jìn)行審核時，審核員查閱公司承擔(dān)的當(dāng)?shù)剜l(xiāng)政府辦公樓建設(shè)開工的有關(guān)文件。結(jié)果發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)目的中標(biāo)日期是5月3日，而工地開工時期卻是4月1日，公司與甲方簽定的施工合同為4月20日。審核員問業(yè)務(wù)部經(jīng)理：“這是怎么回事?”經(jīng)理笑著回答：“這種事兒誰都明白，招標(biāo)只是個虛的。跟當(dāng)?shù)剜l(xiāng)政府搞好關(guān)系，施工許可證還沒發(fā)下來就進(jìn)駐工地了，其他手續(xù)都是后補(bǔ)的?！卑凑諊乙?guī)定：建筑業(yè)必須實(shí)行招投標(biāo)制度，實(shí)行公平競爭。0案例30在某建筑公司業(yè)務(wù)部進(jìn)行審核時，審核員查閱公司承擔(dān)的當(dāng)?shù)剜l(xiāng)政府60這種現(xiàn)象在實(shí)際中常有看到，從質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的角度來看，公司這樣做明顯地違反了國家有關(guān)的法律法規(guī)的規(guī)定，這也說明在公司有關(guān)的人員中關(guān)于應(yīng)符合法律法規(guī)要求的意識太差。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“5．1管理承諾”的“a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；”的規(guī)定。0案例30分析

這種現(xiàn)象在實(shí)際中常有看到，從質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的角度來看，公司61在某試劑廠質(zhì)控室，審核員看到有一臺從德國進(jìn)口的全自動生化分析儀。審核員問室主任：“這臺儀器你們?nèi)绾涡?zhǔn)?”主任回答：“技術(shù)監(jiān)督局的人說他們不能校準(zhǔn)，還想派人到我們這里來學(xué)習(xí)如何使用呢?！睂徍藛T說：“難道你們自己就沒辦法校準(zhǔn)了嗎?”主任想了一會兒說：“我們每年參加衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心的比對，他們提供標(biāo)準(zhǔn)物，我們進(jìn)行測試，然后把我們的結(jié)果與靶值比較，結(jié)果都很滿意，這算不算校準(zhǔn)呢?”并出示了今年3月份比對結(jié)果的結(jié)論。審核員：“這當(dāng)然是校準(zhǔn)。你們公司有幾臺這樣的儀器?”主任：“在開發(fā)部還有一臺?！睂徍藛T：“他們也參加比對嗎?”主任：“他們沒有參加比對?！睂徍藛T：“你們與他們進(jìn)行過比對嗎?”主任：“正式的比對試驗(yàn)沒做過?！?案例31

在某試劑廠質(zhì)控室，審核員看到有一臺從德國進(jìn)口的全自動生化分析62質(zhì)控室的生化自動分析儀與衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心進(jìn)行比對，這種校準(zhǔn)方法是可行的。由臨檢中心發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)物到各實(shí)驗(yàn)室，大家獨(dú)立測量，評估各實(shí)驗(yàn)室測量值與所設(shè)靶值之間的偏差。這樣可以考察各實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、人員、環(huán)境等各方面的因素對檢測的影響。這種校準(zhǔn)的方法稱為“MAP”(“計(jì)量保證方案”)。在本例中，質(zhì)控室還應(yīng)編制校準(zhǔn)規(guī)程，按照規(guī)程與開發(fā)部的自動分析儀進(jìn)行比對，這樣就完成了對檢測儀器的校準(zhǔn)工作。質(zhì)控室沒有做這方面的工作，違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．6監(jiān)視和測量裝置的控制”的“a)……當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；”0案例31分析：質(zhì)控室的生化自動分析儀與衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心進(jìn)行比對，這種校準(zhǔn)63審核員在某化工廠硅酸鈉生產(chǎn)車間，看到由銷售部發(fā)來的4月15日出口韓國產(chǎn)品的生產(chǎn)計(jì)劃上面產(chǎn)品的參數(shù)名稱均寫的是英文。審核員問車間主任：“你們懂得英文嗎?”主任：“我們不懂，但這種產(chǎn)品我們很熟，看數(shù)字也能猜到指的是什么項(xiàng)目。這事兒我們過去也向銷售部提過，他們也沒有回答，結(jié)果還是老樣子?！睂徍藛T翻閱了2～4月份的生產(chǎn)計(jì)劃單，發(fā)現(xiàn)出口產(chǎn)品的計(jì)劃單都寫的是英文。0案例32

審核員在某化工廠硅酸鈉生產(chǎn)車間，看到由銷售部發(fā)來的4月15日64銷售部應(yīng)該將出口生產(chǎn)計(jì)劃翻譯成中文，這是確定與產(chǎn)品有關(guān)要求的最起碼的條件。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．2．1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定”的規(guī)定。0案例32分析

銷售部應(yīng)該將出口生產(chǎn)計(jì)劃翻譯成中文，這是確定與產(chǎn)品有關(guān)要求的65在某藥廠倉庫，審核員要求查閱7—10月份的進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄。審核時發(fā)現(xiàn)，?、8兩個月的藥材含水量記錄多是6．1％、7．5％、6．3％等不同的具體數(shù)字，檢驗(yàn)員說這些都是實(shí)測的結(jié)果；而9月份以后的記錄均為8％。審核員問：“為什么這些結(jié)果數(shù)字都一樣?”檢驗(yàn)員說：“用儀器檢驗(yàn)太麻煩，對于粉狀的原料還較容易，把含水量測定儀的探針插入麻袋就行了，但是對于大塊的原料，我們還得烘干、用天平稱量，很費(fèi)事。我們檢驗(yàn)員憑經(jīng)驗(yàn)用手一捏就知道含水量是否合格，所以就都填寫8％了。而且含水量對產(chǎn)品質(zhì)量影響不太大?！睂徍藛T看到《進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程》中規(guī)定對于進(jìn)貨原材料應(yīng)使用儀器進(jìn)行含水量的檢驗(yàn)。0案例33

在某藥廠倉庫，審核員要求查閱7—10月份的進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄。審核66本案是檢驗(yàn)的有章不循，違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，……”0案例33分析

本案是檢驗(yàn)的有章不循，案例33分析67某公司生產(chǎn)系列高壓硅堆，據(jù)總經(jīng)理說他們生產(chǎn)的都是定型產(chǎn)品，因此沒有設(shè)計(jì)開發(fā)的工作。審核員在現(xiàn)場審核時看到一位技術(shù)員正在對某種新型高壓硅堆進(jìn)行測試，審核員問：“這是定型產(chǎn)品嗎?”技術(shù)員回答：“這是我們剛剛由外單位引進(jìn)的新產(chǎn)品，目前正在工藝調(diào)整階段?！睂徍藛T問：“對于工藝的轉(zhuǎn)化你們做了哪些工作?”技術(shù)員答：“由于該類型產(chǎn)品我們從來沒有生產(chǎn)過，而且還要增加一些新的設(shè)備，加上沒有這方面的經(jīng)驗(yàn)，我們在工藝科的指導(dǎo)下已反復(fù)做了十幾遍試驗(yàn)了，估計(jì)最近就可取得成功。”審核員要求查看這方面有關(guān)的技術(shù)資料，例如產(chǎn)品的立項(xiàng)、策劃、工藝轉(zhuǎn)化的記錄等等，技術(shù)員說：“我們沒有把設(shè)計(jì)開發(fā)納入質(zhì)量管理體系，因此這方面的記錄很不規(guī)范?！睂徍藛T問公司經(jīng)理：“為什么不把設(shè)計(jì)開發(fā)納入質(zhì)量管理體系控制?”經(jīng)理回答：“聽說標(biāo)準(zhǔn)對技術(shù)開發(fā)的控制要求很麻煩，因此我們就不納入管理了?！痹摴旧暾堈J(rèn)證的范圍是“高壓硅堆系列產(chǎn)品的制造、銷售”。0案例34

某公司生產(chǎn)系列高壓硅堆，據(jù)總經(jīng)理說他們生產(chǎn)的都是定型產(chǎn)品，因68對引進(jìn)工藝的消化、吸收、轉(zhuǎn)化也存在著設(shè)計(jì)開發(fā)的工作。公司既然申請認(rèn)證的范圍覆蓋了高壓硅堆系列產(chǎn)品，就應(yīng)把與此系列產(chǎn)品有關(guān)的各個產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程都納入質(zhì)量管理體系的控制范圍。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“1．2應(yīng)用”的“當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特，氮而不適用時，可以考慮對其進(jìn)行刪減。”所規(guī)定的刪減條件。0案例34分析

對引進(jìn)工藝的消化、吸收、轉(zhuǎn)化也存在著設(shè)計(jì)開發(fā)的工作。公司既然69在某建筑裝飾構(gòu)件生產(chǎn)廠，其產(chǎn)品是由水泥、沙子和各種添加物按配比攪拌均勻后，在模型中放人玻璃纖維布及加強(qiáng)筋，然后填人混合料而成。審核員看到在車間四周有許多已由模型中脫模的產(chǎn)品靠墻而立。審核員問檢驗(yàn)員：“這些產(chǎn)品檢驗(yàn)了沒有?”檢驗(yàn)員說：“我們是百分之百檢驗(yàn)，檢驗(yàn)完一件就拉到外面場地去，因此這些是沒有完成檢驗(yàn)的產(chǎn)品?！睂徍藛T問：“有沒有可能出現(xiàn)已經(jīng)檢驗(yàn)完而來不及拉出去的產(chǎn)品?”檢驗(yàn)員：“有時候也可能有，但我們都能記住哪些是檢驗(yàn)完的?！睂徍藛T看到，產(chǎn)品擺放比較混亂，因?yàn)橛赡Ｐ椭忻撃３鰜淼漠a(chǎn)品時間不同，有快有慢，因此到處都可能有已經(jīng)完成的產(chǎn)品，但是產(chǎn)品上沒有任何檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)記。0案例35在某建筑裝飾構(gòu)件生產(chǎn)廠，其產(chǎn)品是由水泥、沙子和各種添加物按配70這是產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識不明的問題。即使檢驗(yàn)員能記住產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)，但是由于現(xiàn)場到處都擺放著產(chǎn)品，難免沒有混淆的時候。檢驗(yàn)員可以使用粉筆在檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品上打“勾”，對不合格品在不合格部位打“叉”，就可以對產(chǎn)品的狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識了。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．5．3標(biāo)識和可追溯性”的“組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)?！?案例35分析：這是產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識不明的問題。即使檢驗(yàn)員能記住產(chǎn)品的檢驗(yàn)71在《質(zhì)管部工作手冊》上規(guī)定“定期召開公司的質(zhì)量例會，對各部門質(zhì)量情況進(jìn)行討論交流……”。審核員問質(zhì)管部部長：“你們多長時間召開一次質(zhì)量例會?”質(zhì)管部長回答：“一般是半個月開一次?！睂徍藛T查看最近半年來的質(zhì)量例會記錄時發(fā)現(xiàn)，有兩次會議時間間隔超過一個月。質(zhì)管部長說：“那兩次是因?yàn)楣S正在趕任務(wù)，大家都很忙，因此時間就拖下來了?！?案例36在《質(zhì)管部工作手冊》上規(guī)定“定期召開公司的質(zhì)量例會，對各部門72定期召開質(zhì)量例會的方法是一種對質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)視和測量的有效手段，因此公司應(yīng)該堅(jiān)持按照規(guī)定定期召開質(zhì)量例會。本案違反了《質(zhì)管部工作手冊》的規(guī)定，違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．2．3過程的監(jiān)視和測量”的規(guī)定。0案例36分析

定期召開質(zhì)量例會的方法是一種對質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)視和測量的有73審核組在對公司領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行審核時，要求管理者代表對于在質(zhì)量管理體系中自身職責(zé)履行情況進(jìn)行介紹。管理者代表說，我主要是保證作用，具體工作都由質(zhì)管部組織進(jìn)行，有什么不能解決的問題再找我。該公司的管理者代表是由生產(chǎn)副廠長兼任。0案例37

審核組在對公司領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行審核時，要求管理者代表對于在質(zhì)量管理體74管理者代表的職責(zé)在標(biāo)準(zhǔn)中已有明確的規(guī)定。但是在許多企業(yè)中，往往把質(zhì)量管理體系的工作都推到下面具體的工作人員身上，總經(jīng)理或管理者代表很少過問體系的運(yùn)行狀況。該例中管理者代表由生產(chǎn)副廠長兼任，也不太合適，因?yàn)樯a(chǎn)與質(zhì)量是一對既對立又統(tǒng)一的整體，生產(chǎn)者兼管質(zhì)量缺少公正性。但對于小型企業(yè)，由于人員少，可能只好如此了。

本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“5．5．2管理者代表”的規(guī)定。0案例37分析：管理者代表的職責(zé)在標(biāo)準(zhǔn)中已有明確的規(guī)定。但是在許多企業(yè)中，往75在建筑工地，工人正在進(jìn)行鋼筋綁扎。工地監(jiān)理發(fā)現(xiàn)某部位基礎(chǔ)鋼筋直徑偏細(xì)，于是要求停工，向設(shè)計(jì)院詢問。設(shè)計(jì)院經(jīng)核對后承認(rèn)出現(xiàn)了計(jì)算錯誤，并說因?yàn)槭怯玫挠?jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)軟件設(shè)計(jì)的，設(shè)計(jì)人一般情況下不再核對計(jì)算，可能是計(jì)算機(jī)軟件用錯了。0案例38在建筑工地，工人正在進(jìn)行鋼筋綁扎。案例3876很顯然，設(shè)計(jì)院對于設(shè)計(jì)輸出的結(jié)果沒有進(jìn)行驗(yàn)證。違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．3．5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證”的規(guī)定。0案例38分析

很顯然，設(shè)計(jì)院對于設(shè)計(jì)輸出的結(jié)果沒有進(jìn)行驗(yàn)證。案例38分析77案例39案例3978案例39分析案例39分析79某化工廠工藝文件規(guī)定，對于110“產(chǎn)品的工藝監(jiān)控，應(yīng)每小時記錄一次生產(chǎn)流程中管道的溫度、壓力和流量。審核員在檢查8月份的監(jiān)控記錄時發(fā)現(xiàn)，記錄的參數(shù)是每3小時記錄一次。生產(chǎn)組長說：“由于工藝十分穩(wěn)定，沒必要每小時記錄一次。”0案例40某化工廠工藝文件規(guī)定，對于110“產(chǎn)品的工藝監(jiān)控，案例4080這是生產(chǎn)中對產(chǎn)品監(jiān)視的有章不循，違反了標(biāo)準(zhǔn)的“8．2．4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，……”的規(guī)定。0案例40分析：這是生產(chǎn)中對產(chǎn)品監(jiān)視的有章不循，案例40分析：81銷售員在外地與客戶洽商銷售合同，這批活雖是定型產(chǎn)品，但工期要求很緊，在正常情況下是無法按期完成的。但是如果不簽這個合同，工廠將損失一大筆收入。銷售員打電話請示銷售科長，科長問了生產(chǎn)部的意見，生產(chǎn)部長在《產(chǎn)品需求評審表》上的意見是：“在這個時間內(nèi)我們無法完成，但合同簽不簽我難以發(fā)表意見?！变N售科長考慮再三，請示總經(jīng)理后回答銷售員：“先把合同簽下再說?！笨偨?jīng)理在《產(chǎn)品需求評審表》上簽字表示簽定合同。合同拿回來后，生產(chǎn)部反映在這么短的工期內(nèi)根本無法完成任務(wù)，但是已開始緊張地安排加工。過了一段時間后，銷售科起草了一份《合同更改申請》，經(jīng)科長批準(zhǔn)后發(fā)傳真給客戶說明由于原材料一時供應(yīng)不上，要求延期交貨?？蛻艋仉娡?，但是價格上要打折扣，科長向總經(jīng)理請示后同意了客戶的要求。銷售科長向?qū)徍藛T出示了客戶的傳真件。0案例41

銷售員在外地與客戶洽商銷售合同，這批活雖是定型產(chǎn)品，但工期要82這種情況在實(shí)際中經(jīng)常會遇到。從標(biāo)準(zhǔn)“7．2．2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審”的要求來看，有違規(guī)的嫌疑，因?yàn)槠髽I(yè)并沒有能力在這么短的時間內(nèi)完成任務(wù)。但是總經(jīng)理已經(jīng)簽字批準(zhǔn)簽定合同，因此從企業(yè)的管理方面來看是合法的。關(guān)鍵在于事后向顧客申請了延長交貨期，而且得到了顧客同意，這符合標(biāo)準(zhǔn)“7．2．3顧客溝通”的要求。這種做法有冒險性，但基于市場競爭，不得已而為之。從標(biāo)準(zhǔn)的角度來看，打了“擦邊球”，還算沒有違反標(biāo)準(zhǔn)。0

案例41分析：這種情況在實(shí)際中經(jīng)常會遇到。從標(biāo)準(zhǔn)“7．2．2與產(chǎn)品有關(guān)要求83在檢驗(yàn)科審核時，審核員看到檢驗(yàn)員一邊檢驗(yàn)，一邊向另一人請教。檢驗(yàn)科長介紹說，此人是負(fù)責(zé)該產(chǎn)品設(shè)計(jì)的高工老張，今天是新產(chǎn)品的第一個批量生產(chǎn)，成品檢驗(yàn)規(guī)程還沒來得及完成，所以特意請老張到現(xiàn)場指導(dǎo)，從檢驗(yàn)的幾個產(chǎn)品來看，老張很滿意。0案例42

在檢驗(yàn)科審核時，審核員看到檢驗(yàn)員一邊檢驗(yàn)，一邊向另一人請教。84產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程屬于設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件，應(yīng)該在設(shè)計(jì)開發(fā)輸出階段完成。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．3．3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出”的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)包括“c)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；”的規(guī)定。0

案例42分析

產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程屬于設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件，應(yīng)該在設(shè)計(jì)開發(fā)輸出階段完85在試劑廠包裝車間，許多工人正在往包裝箱內(nèi)放入裝滿液體的試劑瓶小包裝盒，有些盒子正放，而有些盒子只能平著放。審核員問：“為什么不能都正著放?”包裝工說：“箱子就這么大，如果都正著放，就沒法放這么多了?！睂徍藛T看到，在包裝箱的外面已經(jīng)標(biāo)識著“不能倒置”的符號，于是問包裝工：“這符號怎么理解?”包裝工說：“我們把瓶子擰得很緊，不會漏水的?！?，并且當(dāng)場向?qū)徍藛T演示了倒置的情況。0案例43

在試劑廠包裝車間，許多工人正在往包裝箱內(nèi)放入裝滿液體的試劑瓶86本案有兩個問題：首先在設(shè)計(jì)輸出的文件中，為什么不能把包裝箱設(shè)計(jì)得正好可以把瓶子都正放?這違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．3．5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證”的要求。其次，把瓶子倒著放，違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．5．5產(chǎn)品防護(hù)”的要求。0案例43分析

本案有兩個問題：首先在設(shè)計(jì)輸出的文件中，為什么不能把包裝箱設(shè)87某汽車制動器廠在與另一家汽車裝配廠簽定的《產(chǎn)品研制技術(shù)協(xié)議書》中規(guī)定：XC型制動器總成需安裝在汽車裝配廠提供的試驗(yàn)車輛上，在規(guī)定的試驗(yàn)條件下進(jìn)行磨合試驗(yàn)。但該制動器廠在研制出樣品進(jìn)行確認(rèn)時，沒有與用戶聯(lián)系，而是按照自己制定的《磨合試驗(yàn)方案》進(jìn)行了試驗(yàn)，便投入了正式生產(chǎn)。0案例44

某汽車制動器廠在與另一家汽車裝配廠簽定的《產(chǎn)品研制技術(shù)協(xié)議書88工廠這樣做違反了與顧客簽定的技術(shù)協(xié)議，也違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．2．3顧客溝通”關(guān)于當(dāng)發(fā)生“b)問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；”時，應(yīng)與顧客溝通的要求。0案例44分析

工廠這樣做違反了與顧客簽定的技術(shù)協(xié)議，也違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．2．89某廠的質(zhì)量方針就是一句話：“質(zhì)量第一”。0案例45

某廠的質(zhì)量方針就是一句話：“質(zhì)量第一”。0案例4590該廠的質(zhì)量方針過于簡單，按照標(biāo)準(zhǔn)“5．3質(zhì)量方針”的要求，方針的內(nèi)容應(yīng)該滿足5個方面的要求：a)與組織的宗旨相適應(yīng)：有的組織把宗旨形成了書面文件，有的組織沒有形成書面文件，但在最高管理者的心里肯定也有想法。對這方面的內(nèi)容，最高管理者應(yīng)該向組織的員工宣傳，以便對于組織未來的發(fā)展方向取得一致的理解。b)包括對滿足要求和持續(xù)性改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾：質(zhì)量方針是對外宣布的，對上述方面的承諾帶有明示擔(dān)保的性質(zhì)，如果將其列入廣告、投標(biāo)書等文件之中，則有承擔(dān)法律責(zé)任的義務(wù)，因此說到的一定要做到。c)提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架：應(yīng)能針對質(zhì)量方針的核心內(nèi)容，分解為可測量的質(zhì)量目標(biāo)。d)在組織內(nèi)得到溝通和理解：為了便于員工理解，可以把質(zhì)量方針的核心內(nèi)容凝聚成具有組織自身特點(diǎn)的幾句話，這樣便于理解和記憶。但是，必須在質(zhì)量方針的文件中對質(zhì)量方針展開，進(jìn)行詳細(xì)的解釋。e)在持續(xù)適宜性方面得到評審：質(zhì)量方針是否適宜、有效，這是管理評審的一項(xiàng)重要內(nèi)容。這包括在貫徹方針方面實(shí)施效果上的改進(jìn)，也可能包括對方針本身是否適宜的評審。綜上所述，該組織的方針“質(zhì)量第一”過于簡單，沒有體現(xiàn)組織的宗旨，對滿足要求的承諾過于簡單(僅對產(chǎn)品本身質(zhì)量提出了簡單的要求，沒有對滿足顧客要求的承諾)，沒有持續(xù)改進(jìn)的承諾等，違反了標(biāo)準(zhǔn)“5．3質(zhì)量方針”的規(guī)定。0案例45分析：該廠的質(zhì)量方針過于簡單，按照標(biāo)準(zhǔn)“5．3質(zhì)量方針”的要求，方91在機(jī)加工車間有一臺大型龍門刨床，還是50年代的產(chǎn)品，已陳舊不堪。車間主任說：“這臺機(jī)器都用了半個世紀(jì)了，已經(jīng)超過了報廢期限，但是它仍然是我們的主要生產(chǎn)設(shè)備，現(xiàn)在加工精度很不穩(wěn)定。我們打了多次報告，要求購買新的設(shè)備，上面一直沒有批準(zhǔn)?！?案例46在機(jī)加工車間有一臺大型龍門刨床，還是50年代的產(chǎn)品，已陳舊不92在一些大型的老國有企業(yè)，這種現(xiàn)象仍然存在。關(guān)鍵問題是設(shè)備已經(jīng)不適用，再加強(qiáng)維護(hù)也很難保證產(chǎn)品的加工質(zhì)量。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．5．1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”的“c)使用適宜的設(shè)備；”的規(guī)定。0案例46分析

在一些大型的老國有企業(yè)，這種現(xiàn)象仍然存在。關(guān)鍵問題是設(shè)備已經(jīng)93在第三車間，審核員查看1—4月份的生產(chǎn)計(jì)劃及完成情況，發(fā)現(xiàn)其中有3、4兩個月均沒有完成計(jì)劃。審核員問車間主任：“這兩個月為什么沒有完成計(jì)劃?”車間主任說：“那兩個月計(jì)劃科說任務(wù)多，硬性給我們下達(dá)完成50臺BW—1型產(chǎn)品的任務(wù)，但是我們車間一個月的生產(chǎn)能力充其量只能完成45臺，而且又沒有和供應(yīng)科協(xié)調(diào)好，導(dǎo)致一些關(guān)鍵的原材料出現(xiàn)斷檔的情況，因此我們只好完不成計(jì)劃了。這種事過去也發(fā)生過，計(jì)劃科下達(dá)的任務(wù)有時脫離實(shí)際，最好是讓他們下來干千活，體會一下我們怎么工作才行。”0案例47

在第三車間，審核員查看1—4月份的生產(chǎn)計(jì)劃及完成情況，發(fā)現(xiàn)其94計(jì)劃科沒有與有關(guān)的部門很好溝通，硬性下達(dá)生產(chǎn)任務(wù)，結(jié)果脫離實(shí)際，而且類似的問題以前也發(fā)生過。這種情況違反了標(biāo)準(zhǔn)“5．5．3內(nèi)部溝通”的有關(guān)規(guī)定。0案例47分析：計(jì)劃科沒有與有關(guān)的部門很好溝通，硬性下達(dá)生產(chǎn)任務(wù)，結(jié)果脫離實(shí)95試劑廠生產(chǎn)的產(chǎn)品要求的保存溫度為2～8C，產(chǎn)品除了工廠自行銷售以外，還要通過各地幾十家代理商發(fā)售。這些代理商都是經(jīng)過多年形成的授權(quán)代理商。在銷售科審核員問銷售科長：“這些代理商有授權(quán)代理的協(xié)議嗎?他們的貯存條件你們考察過嗎？”銷售科長說：“我們協(xié)作的關(guān)系有好幾年了，開始有授權(quán)代理協(xié)議，后來就沒有了。他們的貯存條件，我們有的去過現(xiàn)場調(diào)查，有的沒有去過。但是這些代理商都是有專營許可證的?！睂徍藛T要求出示有關(guān)的證據(jù)。銷售科長找了好幾分鐘才拿出3份專營許可證的復(fù)印件，其中有兩份的專營許可證還是過期的，銷售科長只好說：“有關(guān)材料都在地區(qū)銷售經(jīng)理手里，我這里沒有?！睂徍藛T要求在現(xiàn)場的幾位地區(qū)經(jīng)理出示有關(guān)材料，他們回答：我們沒有保存這些材料?！睂徍藛T問：“這些代理商是代銷還是經(jīng)銷?”銷售科長答：“有的經(jīng)銷，有的代銷?！?案例48試劑廠生產(chǎn)的產(chǎn)品要求的保存溫度為2～8C，產(chǎn)品除了工廠自行銷96對于經(jīng)銷的代理商，其相當(dāng)于是企業(yè)的顧客；對于代銷的代理商，其相當(dāng)于是為企業(yè)提供銷售服務(wù)的外包商。對于二者都應(yīng)進(jìn)行控制，因?yàn)殡p方建立了授權(quán)代理關(guān)系。即使是經(jīng)銷，由于企業(yè)向經(jīng)銷者收取的是較低的協(xié)議價格，而經(jīng)銷者利用代理關(guān)系，按較高的市場價格銷售，這個差價相當(dāng)于是企業(yè)支付給經(jīng)銷者的，因此在這種意義上，經(jīng)銷商也是向企業(yè)提供銷售服務(wù)的外包商。本案中銷售科對于代理商的貯存條件及資質(zhì)等沒有進(jìn)行控制，這將可能影響產(chǎn)品的銷售質(zhì)量，違反了標(biāo)準(zhǔn)“4。1總要求”的“針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實(shí)施控制。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別?！?案例48分析

對于經(jīng)銷的代理商，其相當(dāng)于是企業(yè)的顧客；對于代銷的代理商，其97在廠計(jì)劃科，審核員看到工廠與某客戶簽定的長期供貨協(xié)議上規(guī)定：“每個月供應(yīng)Q250型產(chǎn)品2萬只?！钡窃跈z查產(chǎn)品完成情況時發(fā)現(xiàn)，1、2月份實(shí)際上各生產(chǎn)了6000只左右。審核員問：“為什么這兩個月沒有完成協(xié)議計(jì)劃?”計(jì)劃科長說：“這兩個月正好趕在新年和春節(jié)，工人放假，因此沒有完成計(jì)劃好在我們后來在3、4月份又將欠產(chǎn)的部分補(bǔ)上了?！睂徍藛T問：“客戶沒有提出意見嗎?”科長答：“大概他們也放假了，我們沒有通知他們，他們也沒有來電話催。”0案例49在廠計(jì)劃科，審核員看到工廠與某客戶簽定的長期供貨協(xié)議上規(guī)定：98工廠在1、2月份沒有按供貨協(xié)議供應(yīng)產(chǎn)品，又沒有與顧客溝通，取得顧客同意，這違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．2．3顧客溝通”的“b)問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；”的規(guī)定。0案例49分析：工廠在1、2月份沒有按供貨協(xié)議供應(yīng)產(chǎn)品，又沒有與顧客溝通，取99在半自動灌裝機(jī)生產(chǎn)線，工藝規(guī)程規(guī)定：“每天第一班開機(jī)工作的前10瓶產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行裝量首檢，只有首檢合格，檢驗(yàn)員簽字后才能開始批量生產(chǎn)。在灌裝過程中，通過對傳送帶上的產(chǎn)品進(jìn)行人工隨機(jī)抽檢來控制產(chǎn)品的裝量”審核員要求查看首檢記錄，檢驗(yàn)員說：“我們沒有專門的首檢記錄，用的記錄和產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄相同。”審核員查看了檢驗(yàn)記錄，看到檢驗(yàn)記錄上有檢驗(yàn)員簽名，但是沒有“首檢”的標(biāo)注。審核員接著問：“如果灌裝過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品裝量不合格怎么辦?”檢驗(yàn)員說：“我們立即停機(jī)，重新調(diào)整機(jī)器，然后再繼續(xù)生產(chǎn)?！睂徍藛T：“對于發(fā)現(xiàn)不合格時，前面已灌裝的產(chǎn)品還需重新灌裝嗎?”檢驗(yàn)員：“我們追溯幾瓶重裝?！睂徍藛T：“對于追溯幾瓶的數(shù)量有規(guī)定嗎?”檢驗(yàn)員：“沒規(guī)定，我們一般較隨意?！?案例50在半自動灌裝機(jī)生產(chǎn)線，工藝規(guī)程規(guī)定：“每天第一班開機(jī)工作的前100檢驗(yàn)員在檢驗(yàn)記錄上面沒有注明“首檢”，這無法證明進(jìn)行了首檢，違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．2．4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)”的規(guī)定。生產(chǎn)中如果發(fā)現(xiàn)裝量不合格，往前追溯重新灌裝的瓶數(shù)應(yīng)該作出規(guī)定。這個返工數(shù)量，可通過試驗(yàn)來確定。這里違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．3不合格品控制”的“組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，……”0案例50分析

檢驗(yàn)員在檢驗(yàn)記錄上面沒有注明“首檢”，這無法證明進(jìn)行了首檢，101某洗衣機(jī)生產(chǎn)廠總裝車間，審核員看到由總檢退回來的5臺洗衣機(jī)正在由工人進(jìn)行修理。車間主任說：“這是最近一周時間中發(fā)現(xiàn)的不合格晶，一般攢到一定數(shù)量后再集中修理，修理后進(jìn)行檢驗(yàn)合格就可以出廠?！睂徍藛T看到工人在修理時將原來隨機(jī)卡取掉，換上新的隨機(jī)卡，隨機(jī)卡上面的出廠批號和生產(chǎn)班組的標(biāo)識也換成當(dāng)日的批號和班組。審核員問：“舊卡是否還保留?”工人說：“不保留，修好的產(chǎn)品當(dāng)然就算做今天的生產(chǎn)批號了，保留舊卡沒有意義?！睂徍藛T又問：“是否將新舊批號對照登記下來?”工人：“我們不登記?！?案例51

某洗衣機(jī)生產(chǎn)廠總裝車間，審核員看到由總檢退回來的5臺洗衣機(jī)正102工人將舊卡丟掉，也沒有對新舊卡號對照登記下來，這使得對返工后的不合格品不能追溯。違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．3不合格品的控制”的“應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，……”的規(guī)定。0案例51分析：工人將舊卡丟掉，也沒有對新舊卡號對照登記下來，這使得對返工后103一家中外合資企業(yè)，在檢驗(yàn)室有多臺進(jìn)口的振動測試儀用來對產(chǎn)品進(jìn)行耐振試驗(yàn)。審核員看到所有的測振儀器的刻度均設(shè)在第4檔。審核員問操作人員：“這第4檔代表什么參數(shù)?”操作人員說：“我們也不知道是什么參數(shù)，這是一年前外國專家在時設(shè)定的，他們說就這么設(shè)定就行了。”審核員要求看看儀器的說明書，操作員說：“說明書是日文的，我們沒有翻譯出來?！睂徍藛T問：“這些儀器如何校準(zhǔn)呢?”操作員答：“外國專家說他們下次來校準(zhǔn)儀器，但一走就是一年多，還沒有來，我們也不知道怎么校準(zhǔn)?！?案例52

一家中外合資企業(yè)，在檢驗(yàn)室有多臺進(jìn)口的振動測試儀用來對產(chǎn)品進(jìn)104本例有三個問題：首先操作人員不知道所設(shè)檔代表什么參數(shù)，說明對操作人員沒有進(jìn)行相關(guān)知識的培訓(xùn)。違反了標(biāo)準(zhǔn)“6．2人力資源”的“b)提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；”其次儀器使用說明書沒有翻譯成中文，違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．2．4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，……”在本例中，這里所說的“策劃的安排”就是指要有檢驗(yàn)規(guī)程。并不一定要求逐字逐句進(jìn)行翻譯，但應(yīng)該把說明書的主要內(nèi)容翻譯出來，以便指導(dǎo)檢驗(yàn)。第三，檢測儀器沒有按規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)，違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．6監(jiān)視和測量裝置的控制”的“a)對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定?！钡囊?guī)定。0案例52分析

本例有三個問題：案例52分析105在模具庫審核員檢查了模具出入庫臺賬，上面有領(lǐng)出和返還的日期及檢查合格的記錄。審核員問：“你們怎樣確認(rèn)模具完好?”模具管理員說：“模具入庫時我們一般僅對外觀檢查一下，沒有明顯的缺陷就可以入庫。”審核員問：“這樣能保證模具符合要求嗎?”管理員答：“工人使用時，都要先試模的，沖壓出的前幾個產(chǎn)品合格，就說明模具合格了?！睂徍藛T又問：“對于模具有沒有定期檢查的制度?”管理員答：“沒有?！?案例53

在模具庫審核員檢查了模具出入庫臺賬，上面有領(lǐng)出和返還的日期及106對于模具的檢查應(yīng)該建立制度，規(guī)定入庫時應(yīng)由管理員按照模具圖紙對于模具尺寸和外觀進(jìn)行檢驗(yàn)。如果僅靠試模檢查模具，勢必造成不必要的浪費(fèi)。本例違反了標(biāo)準(zhǔn)“6．3基礎(chǔ)設(shè)施”規(guī)定的“組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。”0案例53分析

對于模具的檢查應(yīng)該建立制度，規(guī)定入庫時應(yīng)由管理員按照模具圖紙107在表面處理車間，有一排設(shè)備閑置著，旁邊還掛著電解拋光工藝文件。車間主任解釋說：“電解拋光工藝對工人健康有危害，不少企業(yè)都已經(jīng)不用了，我們廠上周開生產(chǎn)會議時也提出這個問題。我們決定本周起停止使用電解拋光工藝?！睂徍藛T在車間主任的生產(chǎn)會議記錄本中看到了上述決定。審核員要求查看文件作廢記錄，車間主任說：“沒有”。0案例54

在表面處理車間，有一排設(shè)備閑置著，旁邊還掛著電解拋光工藝文件108工藝是應(yīng)該更改的，但工藝文件更改的程序不對。不能僅以生產(chǎn)會議決定的形式就進(jìn)行更改，因?yàn)楣に囄募儆谑芸匚募瑧?yīng)該按《文件控制程序》的規(guī)定履行更改或作廢的手續(xù)。0案例54分析

工藝是應(yīng)該更改的，但工藝文件更改的程序不對。案例54分析109案例55案例55110案例55分析案例55分析111某機(jī)械加工廠過去一直由市第三鋼鐵廠采購QA2型特種鋼板作精密沖壓加工。但是3月份由于第三鋼廠的QA2型鋼板一直供不應(yīng)求，為了維持生產(chǎn)，采購員緊急從外地一家鋼鐵廠進(jìn)了同一牌號的鋼板，結(jié)果由于材料不符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求，沖壓時沖壞了模具。審核員問：“對此鋼鐵廠是否進(jìn)行過合格評定?”供應(yīng)科長說：“這是我們第一次與他們打交道，由于生產(chǎn)急需，來不及評定，看來以后不能從他們那里進(jìn)貨了?！辈樵搹S《采購控制程序》規(guī)定：“對于第一次從供方采購重要物資時，應(yīng)先先對樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格才能小批量供貨，對小批量供貨檢驗(yàn)合格，才能列入合格供方名錄，正式簽定批量供貨合同?！?案例56

某機(jī)械加工廠過去一直由市第三鋼鐵廠采購QA2型特種鋼板作精密112由于特殊情況，如供方產(chǎn)品供不應(yīng)求、生產(chǎn)急需等可以從已評定合格的供方之外尋找供方。但是，必須對于其進(jìn)貨物資進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)，這個檢驗(yàn)即代表了對該供方的評價。本例中采購來的鋼板沖壞了模具，可見進(jìn)貨時沒有時其進(jìn)行檢驗(yàn)。因此違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．4．1采購過程”的“組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。”和“7．4．3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證”的規(guī)定。0案例56分析：由于特殊情況，如供方產(chǎn)品供不應(yīng)求、生產(chǎn)急需等可以從已評定合格113大新鍋爐廠過去一直生產(chǎn)13個壓力的蒸汽鍋爐。但是最近好幾家客戶到廠里來要求訂購16個壓力的鍋爐。該廠沒有生產(chǎn)16個壓力的鍋爐生產(chǎn)許可證，但是銷售科考慮到13個壓力和16個壓力的鍋爐生產(chǎn)技術(shù)都差不多，不如先安排生產(chǎn)，同時辦理相關(guān)的報批手續(xù)，經(jīng)報廠長批準(zhǔn)后就與三個客戶簽定了生產(chǎn)16個壓力的鍋爐合同。案例57

大新鍋爐廠過去一直生產(chǎn)13個壓力的蒸汽鍋爐。但是最近好幾家客114鍋爐等壓力容器是需要有生產(chǎn)許可證的，該廠沒有獲得對16個壓力的鍋爐的生產(chǎn)許可證就與顧客簽定生產(chǎn)合同，明顯違反了國家法律法規(guī)的規(guī)定，不符合標(biāo)準(zhǔn)“5．1管理承諾”的“a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；”沒有許可證，意味著沒有滿足顧客要求的能力，因此也違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．2．2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審”的“c)組織有能力滿足規(guī)定的要求?！卑咐?7分析鍋爐等壓力容器是需要有生產(chǎn)許可證的，該廠沒有獲得對16個壓力115某系列生化試劑產(chǎn)品要求的保存溫度為2～8C。在銷售科成品庫審核員看到工人正在對產(chǎn)品包裝箱進(jìn)行捆扎，準(zhǔn)備外運(yùn)。審核員問：“在運(yùn)輸途中如何保證2～8℃呢?”銷售科長說：“我們在包裝箱內(nèi)都放置冰袋，以保持溫度。”審核員：“冰袋有效期多長?”科長：“三天?！睂徍藛T問：“途中運(yùn)輸要幾天?”科長：“根據(jù)路途遠(yuǎn)近不同，近的地方一天能到，遠(yuǎn)的地方可能有一周的時間。”審核員：“遠(yuǎn)的地方為什么不用空運(yùn)?”科長：“運(yùn)輸成本太高，我們承受不了?！卑咐?8某系列生化試劑產(chǎn)品要求的保存溫度為2～8C。在銷售科成品庫審116企業(yè)只從自己眼前利益出發(fā)，為了省錢而不考慮交付到顧客手中