藥品不良反應上報分解課件

藥品不良反應監(jiān)測臨床藥學室宣藥品不良反應監(jiān)測1主要內(nèi)容國內(nèi)外藥品不良反應事件藥品不良反應基本概念醫(yī)院開展ADR監(jiān)測的必要性四藥品不良反應的上報主要內(nèi)容21.1沙利度胺與海豹肢畸形沙利度胺(反應停)于1956年上市。因它能用于治療妊娠反應,迅速風行于17個國家。1961年以后,這些國家忽然發(fā)現(xiàn)許多新生嬰兒的上肢、下肢特別短,甚至沒有臂部和腿部、手和腳直接連在身體上,有的兒童還有心臟和消化道的畸形,多發(fā)性神經(jīng)炎等。經(jīng)調(diào)查研究,證明這種“海豹肢畸形”是由于患兒的母親在妊娠期間服用沙利度胺所引起。受害嬰兒達1萬多人,死亡5000多人1.1沙利度胺與海豹肢畸形31.1沙利度胺(反應停)事件:Thalidomide:lesparentstrais藥物治療史上最悲慘的藥源性事件!1.1沙利度胺(反應停)事件:412氨基糖苷類抗生素致耳毒性我國7歲以下兒童因為不合理使用抗生素而造成耳聾者多達30萬例,占總體聾啞兒童比例高達30%~40%,而一些發(fā)達國家僅有09%2004年春晚,在轟動全球的著名舞蹈《千首觀音》中,21位演員中有17位是由注射慶大霉素等氨基糖苷類抗生素而致聾的。12氨基糖苷類抗生素致耳毒性5干手觀音21位演員中17人因藥致干手觀音21位演員中17人因藥致613龍膽瀉肝丸事件清火藥龍膽瀉肝丸的長期服用者,在一段時間后,開始出現(xiàn)夜間尿頻,并伴有口渴、乏力、貧血、食欲減退、等癥狀。就診斷后結果為:馬兜鈴酸腎病。其原因為龍膽瀉肝丸中的一味藥:關木通,其含有可導致腎病的馬兜鈴酸。為此,擁有335年歷史的老字號同仁堂遭起訴。13龍膽瀉肝丸事件714國內(nèi)最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)2014年全國藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡收到國家基本藥物的不良反應事件報告520萬例,總體不良反應報告1328萬例。報告涉及化學藥品和生物制品病例報告占839%,中成藥病例報告占17.1%,總體增長率明顯下降表一:2011年2014年國家甚藥下良反應報告情況J1.7U1828145.00%10.00%25.00%四基藥不良反應報告(萬20.00%口總體報告(萬基藥不良反應報告增長率.0.00%-5.00%011年2012年2013年2014國內(nèi)最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)821概念>藥品不良反應(AdverseDrugReaction簡稱ADR):是指正常劑量的合格藥品用于預防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機能時出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無關的反應。ADR≠藥品質量問題(非假藥、劣藥)ADR≠醫(yī)疔事故或醫(yī)療差錯ADR≠超量誤用(符合說明書)21概念9藥品不良反應的定義中限定是質量合格藥品,也不是醫(yī)務工作者錯誤用藥、超劑量用藥引起的反應,這就說明ADR事件的發(fā)生與醫(yī)護人員無關。國家法律明文規(guī)定用藥后出現(xiàn)的不良反應醫(yī)院、藥廠不承擔任何責任藥品不良反應的定義中限定是質量合格藥品,10藥品不良反應上報分解課件11藥品不良反應上報分解課件12藥品不良反應上報分解課件13藥品不良反應上報分解課件14藥品不良反應上報分解課件15藥品不良反應上報分解課件16藥品不良反應上報分解課件17藥品不良反應上報分解課件18藥品不良反應上報分解課件19藥品不良反應上報分解課件20藥品不良反應上報分解課件21藥品不良反應上報分解課件22藥品不良反應上報分解課件23藥品不良反應上報分解課件24藥品不良反應上報分解課件25藥品不良反應上報分解課件26藥品不良反應上報分解課件27藥品不良反應上報分解課件28藥品不良反應上報分解課件29藥品不良反應上報分解課件30藥品不良反應上報分解課件31藥品不良反應上報分解課件32藥品不良反應上報分解課件33藥品不良反應上報分解課件34藥品不良反應上報分解課件35藥品不良反應上報分解課件36藥品不良反應上報分解課件37藥品不良反應上報分解課件38藥品不良反應上報分解課件39藥品不良反應上報分解課件40藥品不良反應上報分解課件41藥品不良反應上報分解課件42藥品不良反應監(jiān)測臨床藥學室宣藥品不良反應監(jiān)測43主要內(nèi)容國內(nèi)外藥品不良反應事件藥品不良反應基本概念醫(yī)院開展ADR監(jiān)測的必要性四藥品不良反應的上報主要內(nèi)容441.1沙利度胺與海豹肢畸形沙利度胺(反應停)于1956年上市。因它能用于治療妊娠反應,迅速風行于17個國家。1961年以后,這些國家忽然發(fā)現(xiàn)許多新生嬰兒的上肢、下肢特別短,甚至沒有臂部和腿部、手和腳直接連在身體上,有的兒童還有心臟和消化道的畸形,多發(fā)性神經(jīng)炎等。經(jīng)調(diào)查研究,證明這種“海豹肢畸形”是由于患兒的母親在妊娠期間服用沙利度胺所引起。受害嬰兒達1萬多人,死亡5000多人1.1沙利度胺與海豹肢畸形451.1沙利度胺(反應停)事件:Thalidomide:lesparentstrais藥物治療史上最悲慘的藥源性事件!1.1沙利度胺(反應停)事件:4612氨基糖苷類抗生素致耳毒性我國7歲以下兒童因為不合理使用抗生素而造成耳聾者多達30萬例,占總體聾啞兒童比例高達30%~40%,而一些發(fā)達國家僅有09%2004年春晚,在轟動全球的著名舞蹈《千首觀音》中,21位演員中有17位是由注射慶大霉素等氨基糖苷類抗生素而致聾的。12氨基糖苷類抗生素致耳毒性47干手觀音21位演員中17人因藥致干手觀音21位演員中17人因藥致4813龍膽瀉肝丸事件清火藥龍膽瀉肝丸的長期服用者,在一段時間后,開始出現(xiàn)夜間尿頻,并伴有口渴、乏力、貧血、食欲減退、等癥狀。就診斷后結果為:馬兜鈴酸腎病。其原因為龍膽瀉肝丸中的一味藥:關木通,其含有可導致腎病的馬兜鈴酸。為此,擁有335年歷史的老字號同仁堂遭起訴。13龍膽瀉肝丸事件4914國內(nèi)最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)2014年全國藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡收到國家基本藥物的不良反應事件報告520萬例,總體不良反應報告1328萬例。報告涉及化學藥品和生物制品病例報告占839%,中成藥病例報告占17.1%,總體增長率明顯下降表一:2011年2014年國家甚藥下良反應報告情況J1.7U1828145.00%10.00%25.00%四基藥不良反應報告(萬20.00%口總體報告(萬基藥不良反應報告增長率.0.00%-5.00%011年2012年2013年2014國內(nèi)最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)5021概念>藥品不良反應(AdverseDrugReaction簡稱ADR):是指正常劑量的合格藥品用于預防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機能時出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無關的反應。ADR≠藥品質量問題(非假藥、劣藥)ADR≠醫(yī)疔事故或醫(yī)療差錯ADR≠超量誤用(符合說明書)21概念51藥品不良反應的定義中限定是質量合格藥品,也不是醫(yī)務工作者錯誤用藥、超劑量用藥引起的反應,這就說明ADR事件的發(fā)生與醫(yī)護人員無關。國家法律明文規(guī)定用藥后出現(xiàn)的不良反應醫(yī)院、藥廠不承擔任何責任藥品不良反應的定義中限定是質量合格藥品,52藥品不良反應上報分解課件53藥品不良反應上報分解課件54藥品不良反應上報分解課件55藥品不良反應上報分解課件56藥品不良反應上報分解課件57藥品不良反應上報分解課件58藥品不良反應上報分解課件59藥品不良反應上報分解課件60藥品不良反應上報分解課件61藥品不良反應上報分解課件62藥品不良反應上報分解課件63藥品不良反應上報分解課件64藥品不良反應上報分解課件65藥品不良反應上報分解課件66藥品不良反應上報分解課件67藥品不良反應上報分解課件68藥品不良反應上報分解課件69藥品不良反應上報分解課件70藥品不良反應上報分解課件71藥品不良反應上報分解課件72藥品不良反應上報分解課件7