醫(yī)學(xué)科研相關(guān)知識(shí)講座課件

醫(yī)學(xué)科研相關(guān)知識(shí)講座醫(yī)學(xué)科研相關(guān)知識(shí)講座1醫(yī)學(xué)科研課題申報(bào)與研究成果評(píng)審要點(diǎn)()科學(xué)性科學(xué)性的本質(zhì)就是真實(shí)性,包括理論真實(shí)性設(shè)計(jì)真實(shí)性測(cè)量和反映真實(shí)性分析真實(shí)性推理真實(shí)性重復(fù)真實(shí)性1.立論和提出假說(shuō)的科學(xué)性>(1)是否總結(jié)了本研究領(lǐng)域前人的系列研究成果是否歸納了主要的隨機(jī)一對(duì)照實(shí)(試)驗(yàn)結(jié)果循證醫(yī)學(xué)證據(jù)2)是否指明了研究領(lǐng)域的現(xiàn)存問(wèn)題、疑點(diǎn)和未知域3)立論的理論依據(jù)是否充分,是否正確,提出假說(shuō)的思維邏輯是否清晰,思維途徑是否合理、明了、簡(jiǎn)捷醫(yī)學(xué)科研課題申報(bào)與研究成果評(píng)審要點(diǎn)22.研究方案的科學(xué)性和質(zhì)控措施(1)研究總體是否明確,抽樣框是否具備,對(duì)象納入和排除標(biāo)準(zhǔn),失訪和漏失率設(shè)計(jì)與影響估計(jì)(2)研究目的是否明確集中(3)抽樣是否符合隨機(jī)化原則,名稱與實(shí)際實(shí)施是否一致實(shí)施是否正確,樣本量是否足夠,樣本量計(jì)算方法,失訪和報(bào)告,處理與分析樣本分組方法,組間均衡性,設(shè)置對(duì)照方式(4)資料收集、整理、輸入核對(duì)方法5)數(shù)據(jù)性質(zhì)、分布、統(tǒng)計(jì)分析方案與方法、變量的綜合及(6)推斷的把握度,推斷結(jié)論的邏輯關(guān)系,闡述是香清晰)偏性的檢査與報(bào)告(選擇偏性、測(cè)量偏性、混雜偏性、失訪偏性)(8)問(wèn)卷的信度和效度2.研究方案的科學(xué)性和質(zhì)控措施33.把握病因探討的流行病學(xué)原貝(1)聯(lián)系的強(qiáng)度(strength)ororRR>5弱強(qiáng)度必須的、無(wú)偏的、可重復(fù)的聯(lián)系的一致性(consistency指不同人群不同環(huán)境均能觀察到相同的聯(lián)系,但缺致性,不能否定因果關(guān)系(方法可能不同)3)特異性(specificity)因一果,但不絕對(duì)(4)時(shí)間順序(temporality)因在前果在后但結(jié)果前暴露因素未必是原因,可能伴隨因素5)劑量反應(yīng)關(guān)系(dose-responserelationship)6)似真性(plausibility)合理似真的生物學(xué)理論解釋3.把握病因探討的流行病學(xué)原貝4(刀)合性(coherence)流行病方法與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方法或基礎(chǔ)研究獲得的結(jié)論相符合(8)實(shí)驗(yàn)證據(jù)(experimentalevidence)現(xiàn)場(chǎng)干預(yù)實(shí)(試)驗(yàn)對(duì)照要自然設(shè)置,注意保護(hù)人群(9)統(tǒng)計(jì)分析原則樣本代表性實(shí)驗(yàn)群與對(duì)照群可比性依從性(實(shí)驗(yàn)組未接受干預(yù)一稀釋,對(duì)照組接受干預(yù)一沾染)(刀)合性(coherence)54.把握診斷實(shí)驗(yàn)的綜合評(píng)價(jià)原貝●是否有證據(jù)說(shuō)明診斷實(shí)驗(yàn)的正確性是真實(shí)的?(1)該實(shí)驗(yàn)是否與“金標(biāo)準(zhǔn)”或參考標(biāo)準(zhǔn)(referencestandard)進(jìn)行過(guò)獨(dú)立的盲法對(duì)比研究2)該診斷實(shí)驗(yàn)是否包括了適當(dāng)?shù)牟∽V(輕、中、重,治療、未治療或易混淆的病例)?且與我們臨床實(shí)際的病例相似?3)診斷實(shí)驗(yàn)的結(jié)果如何?參考標(biāo)準(zhǔn)是否仍可照常使用?(4)如何將該診斷實(shí)驗(yàn)應(yīng)用于另一組病例,是否也具有同樣的真實(shí)性?4.把握診斷實(shí)驗(yàn)的綜合評(píng)價(jià)原貝6●特定疾病的診斷實(shí)驗(yàn),能不能正確判斷被檢者是否患有該種疾病?5)是否做了敏感度、特異度及陽(yáng)性似然比的計(jì)算或提供了運(yùn)算的數(shù)據(jù)?(6)是否做了分層似然比的計(jì)算?●我們是否可將該項(xiàng)診斷實(shí)驗(yàn),在別處用于特定病7)該試驗(yàn)在本單位是否可以開展,并且能夠正確的進(jìn)行檢測(cè)?(8)我們對(duì)患者的驗(yàn)前概率,在臨床上是否能夠有較合理的估算?系統(tǒng)內(nèi)容和系統(tǒng)程序、系統(tǒng)證據(jù)(《統(tǒng)計(jì)分析在醫(yī)學(xué)課題中的應(yīng)用》一人民衛(wèi)生出版社2019年第一版P208)●特定疾病的診斷實(shí)驗(yàn),能不能正確判斷被檢者是75.把握治療措施的臨床效果評(píng)價(jià)指標(biāo)和評(píng)價(jià)分析方法●當(dāng)療效指標(biāo)為有效率、病死率、生存率時(shí)(1)相對(duì)危險(xiǎn)度(ralativerisk,RR)EERRR治療組和對(duì)照組某臨床結(jié)局發(fā)生率的比值CERexp(InRR+UVO-P)/(P)+(1-P)/(noP))(2)絕對(duì)危險(xiǎn)降低率(absoluteriskreduction,ARR)ARR=CER-EER某治療措施使某不利結(jié)局發(fā)生率減小的量ARR士U2√1-PP/n1+(15.把握治療措施的臨床效果評(píng)價(jià)指標(biāo)和評(píng)價(jià)分析方法83)絕對(duì)危險(xiǎn)增加率(absoluteriskincrese,ARIARI=EER-CER某治療措施使某不利結(jié)局發(fā)生率增加的量AR±U√0-P)P/mn+(1-P)P/m(4)相對(duì)危險(xiǎn)度降低比(ralativeriskreduction,RRRRR=CER=EER某治療措施使某不利結(jié)局發(fā)生率CER減小的百分比RRR=1-RR,結(jié)合RR的95%C1推算3)絕對(duì)危險(xiǎn)增加率(absoluteriskincre9(5)需要處理的患者數(shù)(numberneedtotreat,NNT)采用某治療措施觀察一定時(shí)間,需要處理多少ARR病例以防止1次不利結(jié)局的出現(xiàn)結(jié)合ARR的95%CI推算ARR(6)發(fā)生1例副作用需治療的患者數(shù)(thenumberneedtoharmonemorepatients,NNH)NNH采用某治療措施,觀察一定時(shí)間,處理多少病ARI例會(huì)引起1次副作用NNH結(jié)合ARI的95%CI推算ARl(5)需要處理的患者數(shù)(numberneedtotr10醫(yī)學(xué)科研相關(guān)知識(shí)講座課件11醫(yī)學(xué)科研相關(guān)知識(shí)講座課件12醫(yī)學(xué)科研相關(guān)知識(shí)講座課件13醫(yī)學(xué)科研相關(guān)知識(shí)講座課件14醫(yī)學(xué)科研相關(guān)知識(shí)講座課件15醫(yī)學(xué)科研相關(guān)知識(shí)講座課件16醫(yī)學(xué)科研相關(guān)知識(shí)講座課件17醫(yī)學(xué)科研相關(guān)知識(shí)講座課件18醫(yī)學(xué)科研相關(guān)知識(shí)講座課件19醫(yī)學(xué)科研相關(guān)知識(shí)講座課件20醫(yī)學(xué)科研相關(guān)知識(shí)講座課件21醫(yī)學(xué)科研相關(guān)知識(shí)講座課件22醫(yī)學(xué)科研相關(guān)知識(shí)講座課件23醫(yī)學(xué)科研相關(guān)知識(shí)講座課件24醫(yī)學(xué)科研相關(guān)知識(shí)講座課件25醫(yī)學(xué)科研相關(guān)知識(shí)講座課件26醫(yī)學(xué)科研相關(guān)知識(shí)講座課件27醫(yī)學(xué)科研相關(guān)知識(shí)講座課件28醫(yī)學(xué)科研相關(guān)知識(shí)講座課件29醫(yī)學(xué)科研相關(guān)知識(shí)講座課件30醫(yī)學(xué)科研相關(guān)知識(shí)講座課件31醫(yī)學(xué)科研相關(guān)知識(shí)講座課件32醫(yī)學(xué)科研相關(guān)知識(shí)講座課件33醫(yī)學(xué)科研相關(guān)知識(shí)講座課件34醫(yī)學(xué)科研相關(guān)知識(shí)講座課件35醫(yī)學(xué)科研相關(guān)知識(shí)講座課件36醫(yī)學(xué)科研相關(guān)知識(shí)講座課件37醫(yī)學(xué)科研相關(guān)知識(shí)講座課件38醫(yī)學(xué)科研相關(guān)知識(shí)講座課件39醫(yī)學(xué)科研相關(guān)知識(shí)講座醫(yī)學(xué)科研相關(guān)知識(shí)講座40醫(yī)學(xué)科研課題申報(bào)與研究成果評(píng)審要點(diǎn)()科學(xué)性科學(xué)性的本質(zhì)就是真實(shí)性,包括理論真實(shí)性設(shè)計(jì)真實(shí)性測(cè)量和反映真實(shí)性分析真實(shí)性推理真實(shí)性重復(fù)真實(shí)性1.立論和提出假說(shuō)的科學(xué)性>(1)是否總結(jié)了本研究領(lǐng)域前人的系列研究成果是否歸納了主要的隨機(jī)一對(duì)照實(shí)(試)驗(yàn)結(jié)果循證醫(yī)學(xué)證據(jù)2)是否指明了研究領(lǐng)域的現(xiàn)存問(wèn)題、疑點(diǎn)和未知域3)立論的理論依據(jù)是否充分,是否正確,提出假說(shuō)的思維邏輯是否清晰,思維途徑是否合理、明了、簡(jiǎn)捷醫(yī)學(xué)科研課題申報(bào)與研究成果評(píng)審要點(diǎn)412.研究方案的科學(xué)性和質(zhì)控措施(1)研究總體是否明確,抽樣框是否具備,對(duì)象納入和排除標(biāo)準(zhǔn),失訪和漏失率設(shè)計(jì)與影響估計(jì)(2)研究目的是否明確集中(3)抽樣是否符合隨機(jī)化原則,名稱與實(shí)際實(shí)施是否一致實(shí)施是否正確,樣本量是否足夠,樣本量計(jì)算方法,失訪和報(bào)告,處理與分析樣本分組方法,組間均衡性,設(shè)置對(duì)照方式(4)資料收集、整理、輸入核對(duì)方法5)數(shù)據(jù)性質(zhì)、分布、統(tǒng)計(jì)分析方案與方法、變量的綜合及(6)推斷的把握度,推斷結(jié)論的邏輯關(guān)系,闡述是香清晰)偏性的檢査與報(bào)告(選擇偏性、測(cè)量偏性、混雜偏性、失訪偏性)(8)問(wèn)卷的信度和效度2.研究方案的科學(xué)性和質(zhì)控措施423.把握病因探討的流行病學(xué)原貝(1)聯(lián)系的強(qiáng)度(strength)ororRR>5弱強(qiáng)度必須的、無(wú)偏的、可重復(fù)的聯(lián)系的一致性(consistency指不同人群不同環(huán)境均能觀察到相同的聯(lián)系,但缺致性,不能否定因果關(guān)系(方法可能不同)3)特異性(specificity)因一果,但不絕對(duì)(4)時(shí)間順序(temporality)因在前果在后但結(jié)果前暴露因素未必是原因,可能伴隨因素5)劑量反應(yīng)關(guān)系(dose-responserelationship)6)似真性(plausibility)合理似真的生物學(xué)理論解釋3.把握病因探討的流行病學(xué)原貝43(刀)合性(coherence)流行病方法與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方法或基礎(chǔ)研究獲得的結(jié)論相符合(8)實(shí)驗(yàn)證據(jù)(experimentalevidence)現(xiàn)場(chǎng)干預(yù)實(shí)(試)驗(yàn)對(duì)照要自然設(shè)置,注意保護(hù)人群(9)統(tǒng)計(jì)分析原則樣本代表性實(shí)驗(yàn)群與對(duì)照群可比性依從性(實(shí)驗(yàn)組未接受干預(yù)一稀釋,對(duì)照組接受干預(yù)一沾染)(刀)合性(coherence)444.把握診斷實(shí)驗(yàn)的綜合評(píng)價(jià)原貝●是否有證據(jù)說(shuō)明診斷實(shí)驗(yàn)的正確性是真實(shí)的?(1)該實(shí)驗(yàn)是否與“金標(biāo)準(zhǔn)”或參考標(biāo)準(zhǔn)(referencestandard)進(jìn)行過(guò)獨(dú)立的盲法對(duì)比研究2)該診斷實(shí)驗(yàn)是否包括了適當(dāng)?shù)牟∽V(輕、中、重,治療、未治療或易混淆的病例)?且與我們臨床實(shí)際的病例相似?3)診斷實(shí)驗(yàn)的結(jié)果如何?參考標(biāo)準(zhǔn)是否仍可照常使用?(4)如何將該診斷實(shí)驗(yàn)應(yīng)用于另一組病例,是否也具有同樣的真實(shí)性?4.把握診斷實(shí)驗(yàn)的綜合評(píng)價(jià)原貝45●特定疾病的診斷實(shí)驗(yàn),能不能正確判斷被檢者是否患有該種疾病?5)是否做了敏感度、特異度及陽(yáng)性似然比的計(jì)算或提供了運(yùn)算的數(shù)據(jù)?(6)是否做了分層似然比的計(jì)算?●我們是否可將該項(xiàng)診斷實(shí)驗(yàn),在別處用于特定病7)該試驗(yàn)在本單位是否可以開展,并且能夠正確的進(jìn)行檢測(cè)?(8)我們對(duì)患者的驗(yàn)前概率,在臨床上是否能夠有較合理的估算?系統(tǒng)內(nèi)容和系統(tǒng)程序、系統(tǒng)證據(jù)(《統(tǒng)計(jì)分析在醫(yī)學(xué)課題中的應(yīng)用》一人民衛(wèi)生出版社2019年第一版P208)●特定疾病的診斷實(shí)驗(yàn),能不能正確判斷被檢者是465.把握治療措施的臨床效果評(píng)價(jià)指標(biāo)和評(píng)價(jià)分析方法●當(dāng)療效指標(biāo)為有效率、病死率、生存率時(shí)(1)相對(duì)危險(xiǎn)度(ralativerisk,RR)EERRR治療組和對(duì)照組某臨床結(jié)局發(fā)生率的比值CERexp(InRR+UVO-P)/(P)+(1-P)/(noP))(2)絕對(duì)危險(xiǎn)降低率(absoluteriskreduction,ARR)ARR=CER-EER某治療措施使某不利結(jié)局發(fā)生率減小的量ARR士U2√1-PP/n1+(15.把握治療措施的臨床效果評(píng)價(jià)指標(biāo)和評(píng)價(jià)分析方法473)絕對(duì)危險(xiǎn)增加率(absoluteriskincrese,ARIARI=EER-CER某治療措施使某不利結(jié)局發(fā)生率增加的量AR±U√0-P)P/mn+(1-P)P/m(4)相對(duì)危險(xiǎn)度降低比(ralativeriskreduction,RRRRR=CER=EER某治療措施使某不利結(jié)局發(fā)生率CER減小的百分比RRR=1-RR,結(jié)合RR的95%C1推算3)絕對(duì)危險(xiǎn)增加率(absoluteriskincre48(5)需要處理的患者數(shù)(numberneedtotreat,NNT)采用某治療措施觀察一定時(shí)間,需要處理多少ARR病例以防止1次不利結(jié)局的出現(xiàn)結(jié)合ARR的95%CI推算ARR(6)發(fā)生1例副作用需治療的患者數(shù)(thenumberneedtoharmonemorepatients,NNH)NNH采用某治療措施,觀察一定時(shí)間,處理多少病ARI例會(huì)引起1次副作用NNH結(jié)合ARI的95%CI推算ARl(5)需要處理的患者數(shù)(numberneedtotr49醫(yī)學(xué)科研相關(guān)知識(shí)講座課件50醫(yī)學(xué)科研相關(guān)知識(shí)講座課件51醫(yī)學(xué)科研相關(guān)知識(shí)講座課件52醫(yī)學(xué)科研相關(guān)知識(shí)講座課件53醫(yī)學(xué)科研相關(guān)知識(shí)講座課件54醫(yī)學(xué)科研相關(guān)知識(shí)講座課件55醫(yī)學(xué)科研相關(guān)知識(shí)講座課件56醫(yī)學(xué)科研相關(guān)知識(shí)講座課件57醫(yī)學(xué)科研相關(guān)知識(shí)講座課件58醫(yī)學(xué)科研相關(guān)知識(shí)講座課件59醫(yī)學(xué)科研相關(guān)知識(shí)講座課件60醫(yī)學(xué)科研相關(guān)知識(shí)講座課件61醫(yī)學(xué)