最新發(fā)布消毒標(biāo)準(zhǔn)解讀張文福培訓(xùn)課件

最新發(fā)布消毒標(biāo)準(zhǔn)解讀張文福主要內(nèi)容3個(gè)衛(wèi)生部行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)--解讀21個(gè)新發(fā)布國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)--解讀編寫的背景標(biāo)準(zhǔn)的適用性技術(shù)要求注意的問(wèn)題2最新發(fā)布消毒標(biāo)準(zhǔn)解讀張文福一、新發(fā)布消毒行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T327—2011消毒劑殺滅分枝桿菌實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)要求WS/T367-2012醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS/T368-2012醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)3最新發(fā)布消毒標(biāo)準(zhǔn)解讀張文福2011年衛(wèi)生行業(yè)新標(biāo)準(zhǔn)WS/T327—2001消毒劑殺滅分枝桿菌實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)要求2011-01-12發(fā)布2011-09-30實(shí)施4最新發(fā)布消毒標(biāo)準(zhǔn)解讀張文福WS/T327—2011技術(shù)要求龜分枝桿菌膿腫亞種，CMCC93326培養(yǎng)基：3種（干燥培養(yǎng)基、改良羅氏、蘇通綜合培養(yǎng)基）菌懸液與菌片的制備定量殺滅試驗(yàn)評(píng)價(jià)規(guī)定：懸液法4Log，載體法3Log2002年版《消毒技術(shù)規(guī)范》5最新發(fā)布消毒標(biāo)準(zhǔn)解讀張文福2012年衛(wèi)生行業(yè)新標(biāo)準(zhǔn)WS/T367-2012醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS/T368-2012醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范自2012年8月1日起實(shí)施。衛(wèi)通〔2012〕6號(hào)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部二〇一二年四月五日6最新發(fā)布消毒標(biāo)準(zhǔn)解讀張文福WS/T367-2012本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部醫(yī)院感染控制標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)提出本標(biāo)準(zhǔn)的起草單位：北京大學(xué)第一醫(yī)院中國(guó)CDC軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院湖北省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局浙江省CDC衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所浙江大學(xué)附二院等4家醫(yī)院。7最新發(fā)布消毒標(biāo)準(zhǔn)解讀張文福醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范—1

名詞術(shù)語(yǔ)管理要求消毒、滅菌基本原則清洗與清潔常用消毒與滅菌方法推薦性標(biāo)準(zhǔn)（WS/T367）教材式建議熟讀8最新發(fā)布消毒標(biāo)準(zhǔn)解讀張文福醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范—2

（高度危險(xiǎn)性醫(yī)療器械的）滅菌（中度危險(xiǎn)性醫(yī)療器械的）消毒朊病毒、氣性壞疽、突發(fā)不明原因傳染病消毒皮膚與粘膜消毒地面與物表的清潔與消毒清潔用品的消毒9最新發(fā)布消毒標(biāo)準(zhǔn)解讀張文福WS/T368-2012本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部醫(yī)院感染控制標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)提出醫(yī)院空氣凈化的管理衛(wèi)生學(xué)要求空氣凈化方法空氣凈化效果的監(jiān)測(cè)10最新發(fā)布消毒標(biāo)準(zhǔn)解讀張文福WS/T368衛(wèi)生學(xué)要求潔凈手術(shù)室和其他潔凈場(chǎng)所，新建與改建時(shí)，更換高效過(guò)濾器后，日常監(jiān)測(cè)時(shí)，空氣中的細(xì)菌總數(shù)應(yīng)符合GB50333的要求。（潔凈手術(shù)部建筑規(guī)范）非潔凈手術(shù)部、非潔凈骨髓移植病房、產(chǎn)房、導(dǎo)管室、新生兒室、器官移植病房、燒傷病房、ICU、血液病病區(qū)空氣中的細(xì)菌總數(shù)應(yīng)≤4CFU/15min·直徑9cm平皿。兒科病房、母嬰同室、婦產(chǎn)科檢查室、人流室、治療室、注射室、換藥室、輸血科、消毒供應(yīng)中心、血液透析中心、急診室、化驗(yàn)室、普通病房等?？諝庵械募?xì)菌總數(shù)應(yīng)≤4CFU/5min·直徑9cm平皿。11最新發(fā)布消毒標(biāo)準(zhǔn)解讀張文福二、新發(fā)布GB或GB/T消毒標(biāo)準(zhǔn)2011，1，14發(fā)布，8個(gè)GB消毒劑標(biāo)準(zhǔn)（2011,6,1實(shí)施）2011，12,30發(fā)布，1個(gè)GB消毒劑標(biāo)準(zhǔn)2011，12,30發(fā)布，5個(gè)GB消毒設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)2011，12,30發(fā)布，7個(gè)GB消毒應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)（2012,5,1實(shí)施）12最新發(fā)布消毒標(biāo)準(zhǔn)解讀張文福消毒劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)9個(gè)GB26366二氧化氯消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB26367胍類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB26368含碘消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB26369季銨鹽類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB26370含溴消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB26371過(guò)氧化物類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB26372戊二醛消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB26373乙醇消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB27947酚類消毒劑衛(wèi)生要求13最新發(fā)布消毒標(biāo)準(zhǔn)解讀張文福消毒器械標(biāo)準(zhǔn)5個(gè)GB27955過(guò)氧化氫氣體等離子體低溫滅菌裝置的通用要求GB28232臭氧發(fā)生器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB28233次氯酸鈉發(fā)生器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB28234酸性氧化電位水生成器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB28235紫外線空氣消毒器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（2012年5月1日實(shí)施）14最新發(fā)布消毒標(biāo)準(zhǔn)解讀張文福消毒劑應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)7個(gè)GB27948空氣消毒劑衛(wèi)生要求GB/T27949醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求GB27950手消毒劑衛(wèi)生要求GB27951皮膚消毒劑衛(wèi)生要求GB27952普通物體表面消毒劑的衛(wèi)生要求GB27953疫源地消毒劑衛(wèi)生要求GB27954黏膜消毒劑通用要求（2012年5月1日實(shí)施）15最新發(fā)布消毒標(biāo)準(zhǔn)解讀張文福GB標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)的背景衛(wèi)生部依據(jù)《行政許可法》，針對(duì)消毒產(chǎn)品審批，行政許可改革。2003—數(shù)量。逐步放開對(duì)傳統(tǒng)、經(jīng)典消毒劑的行政許可管理，簡(jiǎn)化成熟消毒產(chǎn)品的監(jiān)管模式，更好地為企業(yè)服務(wù)。標(biāo)準(zhǔn)化管理---日常監(jiān)管16最新發(fā)布消毒標(biāo)準(zhǔn)解讀張文福監(jiān)管改革12005年5月衛(wèi)生部下發(fā)“關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管和許可范圍的通知”，取消了紫外線殺菌燈、食具消毒柜、壓力蒸汽滅菌器、75%單方乙醇消毒液的衛(wèi)生許可。

2006年6月衛(wèi)生部制定了《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》，規(guī)定“利用新原料、新材料或新的殺菌原理生產(chǎn)的消毒劑和消毒器械及添加中草藥的消毒劑按照新產(chǎn)品審批程序進(jìn)行許可”。17最新發(fā)布消毒標(biāo)準(zhǔn)解讀張文福監(jiān)管改革22007年9月，制定了《次氯酸鈉類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》和《戊二醛類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》，規(guī)定從2007年11月1日起，取消許可。2009年11月，為加強(qiáng)取消許可的產(chǎn)品事后監(jiān)管，印發(fā)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2009〕105號(hào)。2010年12月，印發(fā)《漂白粉、漂粉精類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范（試行）》衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2010〕204號(hào)），取消許可。18最新發(fā)布消毒標(biāo)準(zhǔn)解讀張文福標(biāo)準(zhǔn)的適用性一定的局限性（與編寫指導(dǎo)方針相關(guān)）非常成熟的技術(shù)與應(yīng)用。已經(jīng)批準(zhǔn)的消毒產(chǎn)品庫(kù)。特殊用途，復(fù)方產(chǎn)品，不適用。原料要求：很高。皮膚粘膜：要求高。19最新發(fā)布消毒標(biāo)準(zhǔn)解讀張文福注意的問(wèn)題產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與行政許可、日常監(jiān)管關(guān)聯(lián)。有效成分含量、PH值、穩(wěn)定性。使用范圍：盡量與標(biāo)準(zhǔn)一致。使用方法。20最新發(fā)布消毒標(biāo)準(zhǔn)解讀張文福GB26366二氧化氯消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)適用于以亞氯酸鈉或氯酸鈉為原料，通過(guò)化學(xué)反應(yīng)能夠產(chǎn)生二氧化氯的消毒劑。反應(yīng)后釋放出二氧化氯（應(yīng)用態(tài)）的含量不應(yīng)低于2000mg/L。使用方法，推薦性。21最新發(fā)布消毒標(biāo)準(zhǔn)解讀張文福GB26367胍類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)適用于醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定或聚六亞甲基雙胍為殺菌成分，乙醇和（或）水為溶劑的消毒劑。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于其他殺菌成分與胍類組成的復(fù)方消毒劑。測(cè)定方法？？22最新發(fā)布消毒標(biāo)準(zhǔn)解讀張文福GB26368含碘消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)碘酊的有效碘18g/L～22g/L碘酊中乙醇含量為40%～50%

碘伏的有效碘2g/L～10g/L，碘伏由碘、聚乙烯吡咯烷酮（聚維酮）類和聚醇醚類非離子表面活性劑、碘化鉀等組分制成的絡(luò)合碘消毒劑。皮膚、黏膜及手消毒。23最新發(fā)布消毒標(biāo)準(zhǔn)解讀張文福GB26369季銨鹽類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)氯型季銨鹽、溴型季銨鹽為主要?dú)⒕行С煞值南緞┌▎我患句@鹽組分的消毒劑、由多種季銨鹽復(fù)合的消毒劑以及與65%～75%乙醇或異丙醇復(fù)配的消毒劑。標(biāo)準(zhǔn)中沒(méi)有規(guī)定季銨鹽類消毒劑中有效成分含量的具體范圍要求，沒(méi)有產(chǎn)品濃度的限制；但使用濃度和作用時(shí)間，需要注意。

24最新發(fā)布消毒標(biāo)準(zhǔn)解讀張文福GB26371過(guò)氧化物類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)以過(guò)氧化氫為主要?dú)⒕煞值南緞?0g/L～60g/L。以過(guò)氧化氫、冰醋酸為主要原料生成的過(guò)氧乙酸消毒劑。150g/L～210g/L。例外：固體配方、復(fù)方、協(xié)同應(yīng)用。高濃度H2O2問(wèn)題。26最新發(fā)布消毒標(biāo)準(zhǔn)解讀張文福GB26372戊二醛消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

20g/L～25g/L戊二醛。添加活性劑、pH調(diào)節(jié)劑（碳酸氫鈉）、防銹劑（亞硝酸鈉）等輔助成分。不適用于較低濃度（20g/L以下）的戊二醛消毒劑。已經(jīng)取消審批。監(jiān)管問(wèn)題：PH值。原料。27最新發(fā)布消毒標(biāo)準(zhǔn)解讀張文福GB26373乙醇消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

乙醇為主要原料制成的乙醇消毒劑，包括乙醇與表面活性劑、食用色素、護(hù)膚成分和食用香精等配伍的消毒劑。濃度：70%～80%（體積分?jǐn)?shù)）。不適用：復(fù)配的消毒劑。28最新發(fā)布消毒標(biāo)準(zhǔn)解讀張文福GB27947酚類消毒劑衛(wèi)生要求

適用于苯酚、甲酚、對(duì)氯間二甲苯酚、三氯羥基二苯醚等?；钚詣?、水、醇溶劑。含量、PH值要求。原料質(zhì)量。安全性問(wèn)題？？？29最新發(fā)布消毒標(biāo)準(zhǔn)解讀張文福GB28232臭氧發(fā)生器適用于物理方式制取臭氧，非化學(xué)方式。臭氧氣體、臭氧水分類、名稱、型號(hào)元件、發(fā)生器、使用條件要求。壽命2萬(wàn)h。空氣、水、物表消毒30最新發(fā)布消毒標(biāo)準(zhǔn)解讀張文福GB28233次氯酸鈉發(fā)生器食鹽電解法產(chǎn)生次氯酸鈉的設(shè)備。電極、食鹽、水壽命。消毒液的產(chǎn)量、PH值、外觀、鉛銅鉻含量。應(yīng)用同次氯酸鈉。立項(xiàng)最早。31最新發(fā)布消毒標(biāo)準(zhǔn)解讀張文福GB28234酸性氧化電位生成器有隔膜、連續(xù)發(fā)生。原器件的要求。電位水的要求。有效氯50-70mg/L,pH2-3.使用范圍：太多。

連續(xù)沖洗。試驗(yàn)方法：小心。1+9932最新發(fā)布消毒標(biāo)準(zhǔn)解讀張文福GB28235紫外線空氣消毒器紫外線燈、過(guò)濾器、風(fēng)機(jī)。壁掛、柜式、移動(dòng)式。原器件要求很具體。安全性—泄露。循環(huán)風(fēng)量10X、噪聲55、體積30、時(shí)間3h。33最新發(fā)布消毒標(biāo)準(zhǔn)解讀張文福GB27955過(guò)氧化氫氣體等離子體有效性：理化、滅菌、等離子參數(shù)。安全性：空氣H2O2、生物相容性、材料相容性、電器安全性。2種細(xì)菌芽孢、2種管腔34最新發(fā)布消毒標(biāo)準(zhǔn)解讀張文福GB27950手消毒劑衛(wèi)生要求適用于以碘、醇、胍、季銨鹽、酚類為原料，以水或乙醇為溶劑的消毒劑。成分限量：胍、季銨、酚。鉛40汞1砷10mg/L衛(wèi)生手消毒外科手消毒35最新發(fā)布消毒標(biāo)準(zhǔn)解讀張文福GB27951皮膚消毒劑衛(wèi)生要求完整皮膚：醇、碘、胍、季銨鹽、酚、過(guò)氧化物。破損皮膚：季銨鹽、胍、H2O2、碘伏、DP300、電位水。禁用、限量：鉛汞砷使用中消毒劑質(zhì)量36最新發(fā)布消毒標(biāo)準(zhǔn)解讀張文福GB27954黏膜消毒劑通用要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療前后使用。感官、理化、微生物、毒理指標(biāo)。禁用、限量：鉛汞砷37最新發(fā)布消毒標(biāo)準(zhǔn)解讀張文福GB27948空氣消毒劑衛(wèi)生要求消毒液用量≤10ml/m3作用時(shí)間≤1h。白色葡萄球菌。自然菌。38最新發(fā)布消毒標(biāo)準(zhǔn)解讀張文福GB27952普通物體表面消毒劑學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、公共場(chǎng)所、家庭等用具、物品及設(shè)施的表面。液體≥6月，固體≥1年