楊子明 進一步提高外科臨床研究水平

進一步提高外科臨床研究水平中華外科雜志編輯部楊子明

外科學的特性（1）強調(diào)采用手術(shù)的方法來達到治療疾病的目的。（2）臨床研究多以交流手術(shù)技術(shù)、評價手術(shù)療效為主要選題。

關(guān)于回顧性研究與RCT研究（一）回顧性研究的積極意義和局限性回顧性的病例分析主要是敘述治療過程、總結(jié)疾病臨床特點、分析和評價治療結(jié)果。這種研究對于交流診治經(jīng)驗、提高治療技術(shù)有較大意義，并可為長期預后研究提供基礎(chǔ)。但由于這種研究常常存在統(tǒng)計學意義上的各種偏倚、樣本代表性差等缺陷，科學價值和臨床指導意義有很大的局限性。

（二）RCT研究的價值及其在外科領(lǐng)域應(yīng)用的限制根據(jù)臨床流行病學和循證醫(yī)學原理，醫(yī)學研究中最佳研究設(shè)計方案是隨機對照試驗（RCT），對于外科臨床研究而言也是如此。

從總體上講，RCT是評價臨床研究最科學、最可靠、最具可信度的方法，對于臨床實踐具有很強的指導性。迄今，國內(nèi)期刊發(fā)表的臨床研究論文中，采用隨機研究方法的論文并不多，真正符合RCT標準的臨床研究更是鮮見。因此限制了對治療技術(shù)、方法、結(jié)果的科學的比較和評價，限制了經(jīng)驗推廣和技術(shù)的提高。這也是盡管我國外科領(lǐng)域多年來取得了許多令人矚目的成就，我們的臨床資料很豐富，但真正符合臨床流行學和循證醫(yī)學有關(guān)要求，真正成為可靠資源和最佳證據(jù)者寥寥無幾的重要原因之一。

開展外科RCT研究的限制因素

（1）外科手術(shù)及其相關(guān)問題的復雜性。（2）倫理問題、醫(yī)生臨床經(jīng)驗和技術(shù)水平的差異等。其實，即使在發(fā)達國家和國際知名學術(shù)期刊，外科RCT占有的比例也并不高，而且其中大部分并不是對手術(shù)方法或手術(shù)技術(shù)的評價，而是對手術(shù)患者同時使用某些治療措施的評價。而且一些已經(jīng)發(fā)表的臨床RCT研究也常常引起爭議。我們的態(tài)度和主張

我們主張，在選題適當、研究對象選擇合理、人力、財力有保障并遵循有關(guān)倫理學原則的基礎(chǔ)上積極開展RCT研究。我們并不排斥或輕視其他類型的研究。事實上，在日常的臨床科研工作中，回顧性的病例分析仍將是主要的研究方法。設(shè)計和分析較完善的非隨機臨床試驗、大樣本病例分析的長期隨訪研究同樣具有很大的臨床價值。

關(guān)鍵在于，在進行回顧性研究時，必須遵循科學研究的有關(guān)準則——嚴謹、客觀，求真、求實、求是。對于學術(shù)論文而言，科學性、創(chuàng)新性是前提和靈魂。在這一基礎(chǔ)上，真實性愈顯重要。學術(shù)研究不同于文學創(chuàng)作，絕不允許任意虛構(gòu)和演繹。研究工作中，即使是一時還不能得出肯定結(jié)論的推測性分析或提示性結(jié)論，也需要有足夠的數(shù)據(jù)和證據(jù)支持。

實際上，重視臨床基本技能的培養(yǎng)和臨床資料的總結(jié)，注意科研設(shè)計的嚴謹性、合理性和療效評價標準的科學性，正確運用統(tǒng)計學方法進行深入分析，就可以寫出高質(zhì)量的臨床研究論文。

目前外科臨床研究論文存在的一些問題

（1）存在格式化、公式化傾向。內(nèi)容空泛，重點不突出，臨床指導性不強。（2）科研設(shè)計粗糙，漏洞、缺陷較多。比如分組不合理、不具有可比性，統(tǒng)計樣本量不足，統(tǒng)計方法或計算結(jié)果錯誤。由于存在上述情況，使得研究結(jié)果不具可信度和可靠性。（3）對治療結(jié)果的評價標準不明確、不規(guī)范，甚至采用單一指標作為標準，簡單地以“是與不是、好與不好、有效與無效”來評價手術(shù)療效。（4）隨訪時間較短，隨訪率不高。（5）報喜不報憂，甚至夸大療效、弄虛作假

關(guān)于學術(shù)爭鳴和學術(shù)批評

交流、探討、爭鳴是學術(shù)期刊的主要功能和生命線。我們積極主張、大力倡導開展學術(shù)范疇內(nèi)的爭鳴與批評。我們認為，對于雜志報道中的學術(shù)偏差甚至弄虛作假現(xiàn)象的無動于衷是一種不負責任的態(tài)度，不利于學術(shù)進步和學科發(fā)展。我們認為，公開發(fā)表的論文就應(yīng)該承受公開的質(zhì)疑和批評！不論是對于作者還是編者，均是如此。

關(guān)于《中華外科雜志》1951年1月創(chuàng)刊，目前為半月刊，每月1日、15日各出版一期。自2007年1月起，每月1日出版的是“普通外科與外科基本問題專刊”，每月15日出版的是其他專科薈萃。專業(yè)側(cè)重與報道重點：向普外科傾斜，向臨床工作傾斜，鼓勵開展臨床研究，注重臨床指導性，注重解決臨床實際問題。我們的工作需要大家的關(guān)注、支持和積極參與！

《中華外科雜志》主要期刊評價指標在國內(nèi)同類期刊中的排位情況（1）《中國科技期刊CSCD排行表》（2005年12月）被引頻次：第一位影響因子：第二位（2）《中國科技期刊引證報告》（2005年11月）被引頻次：第一位影響因子：第四位（3）萬方數(shù)據(jù)庫2006年6月最新公布的數(shù)據(jù)2005年度影響因子：1.041

《中華外科雜志》歷史厚重、榮譽卓著，即使在當今各級各類、各?？齐s志如雨后春筍般紛紛創(chuàng)辦，學術(shù)期刊領(lǐng)域讀者、作者和市場資源極度分化，期刊市場運行機制極不規(guī)范的情況下，《中華外科雜志》在期刊評價指標方面仍然名列前茅，