體外診斷試劑分類和常見產(chǎn)品技術(shù)原理及應(yīng)用

體外診斷試劑的分類和基本原理洛陽惠爾納米科技有限公司體外診斷試劑和器械在國外統(tǒng)一稱為體外診斷醫(yī)療器械。屬于醫(yī)療器械的一部分。在我國，體外診斷試劑是指：可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用,在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測過程中,用于對(duì)人體樣本(各種體液、細(xì)胞、組織樣本等)進(jìn)行體外檢測的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品(物)、質(zhì)控品(物)等。概念根據(jù)國家管理類別：按照產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度的高低，體外診斷試劑依次分為第三類、第二類、第一類產(chǎn)品。不同類的產(chǎn)品在審查、批準(zhǔn)后頒發(fā)醫(yī)療器械注冊證書上由不同的機(jī)構(gòu)進(jìn)行：第三類由國家食品藥品監(jiān)督管理局審查、批準(zhǔn)；第二類由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局審查、批準(zhǔn)；第一類由市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局審查、批準(zhǔn)。體外診斷試劑的分類（一）第三類產(chǎn)品：

1．與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關(guān)的試劑；

2．與血型、組織配型相關(guān)的試劑；

3．與人類基因檢測相關(guān)的試劑；

4．與遺傳性疾病相關(guān)的試劑；

5．與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測相關(guān)的試劑；

6．與治療藥物作用靶點(diǎn)檢測相關(guān)的試劑;

7．與腫瘤標(biāo)志物檢測相關(guān)的試劑;

8．與變態(tài)反應(yīng)（過敏原）相關(guān)的試劑。除已明確為第三類、第一類的產(chǎn)品，其他為第二類產(chǎn)品，主要包括：1．用于蛋白質(zhì)檢測的試劑；2．用于糖類檢測的試劑；3．用于激素檢測的試劑；

4．用于酶類檢測的試劑；

5．用于酯類檢測的試劑；

6．用于維生素檢測的試劑；

7．用于無機(jī)離子檢測的試劑；

8．用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑；

9．用于自身抗體檢測的試劑；

10．用于微生物鑒別或藥敏試驗(yàn)的試劑；

11．用于其他生理、生化或免疫功能指標(biāo)檢測的試劑。第二類產(chǎn)品：

1．微生物培養(yǎng)基（不用于微生物鑒別和藥敏試驗(yàn)）；

2．樣本處理用產(chǎn)品，如溶血?jiǎng)?、稀釋液、染色液等?注：第二類產(chǎn)品中的某些產(chǎn)品，例如蛋白質(zhì)、糖類、激素、酶類等的檢測，如果用于腫瘤的診斷、輔助診斷、治療過程的監(jiān)測，或用于遺傳性疾病的診斷、輔助診斷等，則按第三類產(chǎn)品注冊管理。在藥物及藥物代謝物檢測的試劑中，如果該藥物屬于麻醉藥品、精神藥品或醫(yī)療用毒性藥品范圍，則按第三類產(chǎn)品注冊管理。第一類產(chǎn)品：按照受理和審評(píng)分為：按照藥品受理和審評(píng)的和按照醫(yī)療器械受理審評(píng)的。一、按藥品受理和審評(píng)的體外診斷試劑：*1.ABO血型定型試劑（盒）*2.乙型肝炎表面抗原（HBsAg）試劑（盒）*3.丙型肝炎病毒（HCV）抗體試劑（盒）*4.人類免疫缺陷病毒HIV抗原/抗體診斷試劑（盒）*5.梅毒螺旋體抗體試劑（盒）6.放免試劑(盒)注：*號(hào)的品種，預(yù)期用途為血源篩查時(shí)按藥品受理和審評(píng)，為臨床診斷時(shí)，按第三類醫(yī)療器械進(jìn)行管理。體外診斷試劑的分類（二）二、按醫(yī)療器械受理和審評(píng)的體外診斷試劑：1、臨床血液學(xué)和體液學(xué)檢驗(yàn)試劑2、臨床化學(xué)檢驗(yàn)試劑3、臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)試劑。4、微生物學(xué)檢驗(yàn)試劑5、組織細(xì)胞學(xué)檢驗(yàn)試劑6、變態(tài)反應(yīng)、自身免疫診斷檢驗(yàn)試劑（盒）7、遺傳性疾病檢驗(yàn)試劑8、分子生物學(xué)檢驗(yàn)試劑9、其它檢驗(yàn)試劑（盒）體外診斷試劑的分類（二）按照技術(shù)方法分：1.比色法（顏色反應(yīng)）；2.分光光度法；3.凝集法；4.散射法（沉淀反應(yīng)）；5.透射比濁法（沉淀反應(yīng)）；6.速率法、終點(diǎn)法（產(chǎn)物或底物量）；7.標(biāo)記技術(shù)；8.生物親和；9.免疫技術(shù)；10.發(fā)光技術(shù)；11.熒光技術(shù)；12.放射技術(shù)；13.形態(tài)分析；14.流式細(xì)胞；15.電泳技術(shù)；體外診斷試劑的分類（三）按照技術(shù)方法分：16.克隆技術(shù)；17.酶技術(shù)；18.基因技術(shù)；19.聚合酶鏈反應(yīng)-PCR（分子生物技術(shù)）；20.雜交技術(shù)（分子生物技術(shù)）；21.印跡技術(shù)；22.層析技術(shù)；23.色譜技術(shù)；24.質(zhì)譜技術(shù)；25.溶出法；26.伏安法；27.多技術(shù)聯(lián)合應(yīng)用，如：酶聯(lián)免疫、免疫比濁、放射免疫、免疫化學(xué)發(fā)光、免疫層析、熒光雜交、免疫組化、流式熒光、電極溶出伏安法等。體外診斷試劑的分類（三）在實(shí)際應(yīng)用中中，單一技術(shù)術(shù)往往不能滿滿足檢測需要要，因此，診診斷試劑會(huì)聯(lián)聯(lián)合使用多種種技術(shù)。常見的體外診診斷產(chǎn)品：1.生化分析儀、、生化試劑；；2.酶標(biāo)儀、酶免免試劑；3.免疫化學(xué)發(fā)光光儀及試劑；；4.膠體金（乳膠膠、熒光）免免疫層析試劑劑；5.血細(xì)胞分析儀儀、細(xì)胞檢測測試劑；6.尿液分析儀、、尿液檢測試試劑（試紙））；7.（血?dú)猓╇娊饨赓|(zhì)分析儀、、電解質(zhì)試劑劑；8.細(xì)菌、微生物物培養(yǎng)及鑒定定試劑；9.免疫組化染色色液、液基細(xì)細(xì)胞試劑、免免疫印跡試劑劑10.PCR儀及試劑；11.血型試劑；12.流式細(xì)胞儀。。12.微量元素（原原子吸收法））常見的體外診診斷產(chǎn)品技術(shù)術(shù)原理及應(yīng)用用生化分析儀、、生化試劑全自動(dòng)生化分分析儀；肝功類、腎功功類等比色法、比濁濁法、散射法法、速率法、、終點(diǎn)法酶標(biāo)儀、酶免免試劑酶標(biāo)儀：比色色計(jì)；酶免試劑：酶酶聯(lián)免疫法比比色法抗原抗體特異異性結(jié)合、酶酶作為標(biāo)記物物和催化物，，加入底物產(chǎn)產(chǎn)生顏色反應(yīng)應(yīng)，放入比色色計(jì)進(jìn)行比色色。化學(xué)發(fā)光儀及及試劑以酶為催化劑劑，通過氧化化反應(yīng)，使底底物發(fā)光。過氧化物酶（（HRP)促發(fā)光，底物物——魯米諾堿性磷酸酶(AP)促發(fā)光，底物物——螺旋金剛烷環(huán)環(huán)氧化物苯磷磷酸酯（AMPPD)非酶促化學(xué)發(fā)發(fā)光及電化學(xué)學(xué)發(fā)光非酶促化學(xué)發(fā)發(fā)光：以吖啶酯、過過氧化氫為發(fā)發(fā)光系統(tǒng)，不不需要酶的催催化。儀器成成本高，技術(shù)術(shù)復(fù)雜，尚未未國產(chǎn)化（Abbott)電化學(xué)發(fā)光：：氧化反應(yīng)是通通過電極上的的電化學(xué)反應(yīng)應(yīng)產(chǎn)生，標(biāo)記記物為三氯聯(lián)聯(lián)吡啶釕。儀儀器成本高，，技術(shù)復(fù)雜，，尚未國產(chǎn)化化。（Roche）膠體金（乳膠膠、熒光）層層析試劑膠體金免疫層層析法：將特特異性的抗原原或抗體以條條帶狀固定在在膜上，膠體體金標(biāo)記試劑劑（抗體或單單克隆抗體））吸附在結(jié)合合墊上，當(dāng)待待檢樣本加到到試紙條一端端的樣本墊上上后，通過毛毛細(xì)作用向前前移動(dòng)，溶解解結(jié)合墊上的的膠體金標(biāo)記記試劑后相互互反應(yīng)，當(dāng)移移動(dòng)至固定的的抗原或抗體體的區(qū)域時(shí)，，待檢物與金金標(biāo)試劑的結(jié)結(jié)合物又與之之發(fā)生特異性性結(jié)合而被截截留，聚集在在檢測帶上，，可通過肉眼眼觀察到顯色色結(jié)果。該法法現(xiàn)已發(fā)展成成為診斷試紙紙條，使用十十分方便。膠體金免免疫層析析法反應(yīng)應(yīng)示意圖圖吸樣墊膠體金墊包被T線包被C線上樣墊NC膜支撐物HIV膠體金類類快速診診斷試劑劑檢測結(jié)結(jié)果第三類））

免疫疫印跡試試劑免疫印跡跡試劑盒盒:風(fēng)濕病自自身抗體體檢測試試劑盒（（免疫印印跡法））免疫印印跡跡法示示意意圖（第四類類）蛋蛋白芯片片（微陣陣列）類類試劑蛋白芯片片（微陣陣列）：：丙型肝肝炎病毒毒抗體檢檢測試劑劑盒（蛋蛋白芯片片法）；；多腫瘤標(biāo)標(biāo)志物檢檢測試劑劑盒（蛋蛋白芯片片法）（第五類類）單單抗類試試劑血型定型型類試劑劑：血型型定型試試劑盒（（單克隆隆抗體））免疫組化化：ImmuChem免疫組化化試劑盒盒（單抗抗）免疫比濁濁：血清清載脂蛋蛋白A1免疫比濁濁試劑盒盒乳膠凝集集：D-dimer二聚體乳乳膠凝集集試劑盒盒（第六類類）多多抗類試試劑血型定型型類試劑劑：血型型定型試試劑盒（（人血清清/馬血清））免疫組化化：癌胚胚抗原檢檢測試劑劑盒（多多抗）免疫比濁濁：β-微球蛋白白測定試試劑盒（（免疫比比濁法））乳膠凝集集：沙門門氏菌乳乳膠凝集集試劑盒盒抗原抗原：指指進(jìn)入有有免疫活活性的組組織（宿宿主）而而引發(fā)免免疫應(yīng)答答的物質(zhì)質(zhì)?；螂m雖不能引引發(fā)免疫疫，但可可以同抗抗體結(jié)合合的物質(zhì)質(zhì)。蛋白質(zhì)，，多糖，，核酸，，糖脂，，青霉素素全抗原性性具有多多個(gè)抗原原決定族族抗體宿主對(duì)體體內(nèi)存在在的外來來分子，，微生物物或其他他因子的的應(yīng)答而而產(chǎn)生的的蛋白質(zhì)質(zhì)（免疫疫球蛋白白，丙種種球蛋白白）根據(jù)抗體體性質(zhì)：：多克隆隆抗體，，單克隆隆抗體根據(jù)抗體體分子結(jié)結(jié)構(gòu)：IgA,D,E,G,MIgGIgM抗體模式式圖單克隆抗抗體由一株淋淋巴細(xì)胞胞產(chǎn)生，，針對(duì)一一種抗原原決定族族抗原免疫疫小鼠-取脾臟-與瘤細(xì)胞胞融合-克隆篩選選-單克隆抗抗體細(xì)胞胞株擴(kuò)增細(xì)胞胞-注射入小小鼠腹腔腔-采腹水-純化抗體體流程雜交瘤技技術(shù)多克隆抗抗體針對(duì)多個(gè)個(gè)抗原決決定族抗原免疫疫動(dòng)物-采集動(dòng)物物血清純化抗體體（第七類類）診診斷血清清（菌液液）診斷血清清：侵襲襲性大腸腸埃希氏氏菌診斷斷血清；；志賀氏菌菌屬四種種混合多多價(jià)血清清診斷菌液液：傷寒寒沙門菌菌菌體（（O）抗原、、鞭毛（（H）抗原診診斷菌液液（第八類類）血血球凝集集類試劑劑抗體致敏敏血球：：破傷風(fēng)風(fēng)抗體診診斷試劑劑（血凝凝法）；；白喉抗體體診斷試試劑（血血凝法））（第九類類）核核酸擴(kuò)增增類試劑劑熒光PCR：乙型肝肝炎病毒毒核酸定定量測定定試劑盒盒PCR-ELISA：結(jié)核分分支桿菌菌檢測試試劑盒（（核酸擴(kuò)擴(kuò)增酶聯(lián)聯(lián)免疫法法）PCR-毛細(xì)管電電泳：性性染色體體多倍體體（分型型與突變變）檢測測試劑盒盒；PCR-電泳：α-地中海貧貧血基因因診斷試試劑盒（（gap-PCR法）轉(zhuǎn)錄介導(dǎo)導(dǎo)擴(kuò)增（（TMA）：沙眼眼衣原體體與結(jié)核核分枝桿桿菌檢測測試劑盒盒PCR基本原理理示意圖圖PCR過氧化物物酶聯(lián)物物96孔酶標(biāo)法法加樣分析觀察數(shù)據(jù)PCR產(chǎn)物的檢檢測96孔酶標(biāo)法法（第十類類）基基因芯片片（微陣陣列）類類試劑基因芯片片（微陣陣列）：：α-地中海貧貧血基因因芯片診診斷試劑劑盒PCR-雜交：人人乳頭瘤瘤病毒基基因分型型檢測試試劑盒（（PCR-反向雜交交法）（第十一一類）探探針放放大（原原位雜交交）類試試劑bDNA類：HIV-1bDNA檢測試劑劑盒；mRNA檢測試劑劑盒(生物素原原位雜交交法)探針放大大類試劑劑--支鏈DNA技術(shù)病毒的RNA釋釋放后加加入微孔孔板中———板孔孔中包被被有可與與病毒特特異結(jié)合合的一系系列靶探探針（TargetProbe）），另一一系列靶靶探針的的一端可可標(biāo)記在在游離的的病毒核核酸鏈上上，另一一端可與與bDNA結(jié)合合——bDNA信號(hào)放放大———加入酶酶標(biāo)記物物對(duì)結(jié)合合的bDNA進(jìn)進(jìn)行標(biāo)記記——經(jīng)經(jīng)過清洗洗后加入入底物進(jìn)進(jìn)行反應(yīng)應(yīng)，測定定反應(yīng)強(qiáng)強(qiáng)度。（第十二二類）普普通生生化類試試劑（十十萬級(jí)要要求）（（包括酶酶類化學(xué)學(xué)試劑、、凝血試試劑類等等試劑））酶類化學(xué)學(xué)試劑:丙氨酸氨氨基轉(zhuǎn)移移酶（ALT）測定試試劑盒；；堿性磷酸酸酶（ALP）測定試試劑盒凝血試劑劑:凝血酶原原時(shí)間（（PT）測定試試劑盒；；組織纖溶溶酶原激激活物（（t-PT）測定試試劑盒普通生化化類試劑劑(十萬級(jí)要要求)（1）★原理：臨床普通通生化類類試劑是是一類用用于測定定人血液液、尿液液等中各各項(xiàng)生化化指標(biāo)的的試劑。。含有各各種非特特異性蛋蛋白成分分，要求求在十萬萬級(jí)潔凈凈環(huán)境中中生產(chǎn)。。檢測方方法均為為比色法法，方法法學(xué)原理理均為顯顯色反應(yīng)應(yīng)?！锂a(chǎn)品涉及及：1、酶類：：含酶、、輔酶與與牛血清清白蛋白白等、劑劑型為干干粉或液液體。2、血凝類類：試劑劑組分中中含有其其他活性性類組分分（如兔兔腦粉等等）?！锷a(chǎn)工藝：：原材料稱稱量、溶解解、定容、、中試、分分裝、組裝裝、成品檢檢驗(yàn)。★關(guān)鍵控制點(diǎn)點(diǎn)：原料稱稱量、配制制、物料平平衡?！都?xì)則》要求：應(yīng)在在10萬級(jí)凈化環(huán)環(huán)境中進(jìn)行行生產(chǎn)操作作。（第十三類類）

普通通生化類試試劑（清潔潔環(huán)境）（（包括一般般化學(xué)試劑劑、血?dú)怆婋娊赓|(zhì)類、、血液分析析儀用試劑劑類等）一般化學(xué)試試劑：無機(jī)機(jī)離子（鋁鋁、鎘等））測定試劑劑盒；白蛋白測定定試劑盒（（BCG法）；總膽固醇測測定試劑盒盒（COD-CE-PAP法）血?dú)怆娊赓|(zhì)質(zhì):電解質(zhì)分析析儀隨機(jī)試試劑；生化化分析儀用用稀釋液、、沖洗液血液分析儀儀用試劑:血液分析儀儀用稀釋液液、溶血?jiǎng)﹦┢胀ㄉ愵愒噭ㄇ迩鍧嵀h(huán)境））★原理：與普普通生化試試劑（十萬萬級(jí)要求））類相同。?！锂a(chǎn)品涉及：：無機(jī)離子子檢測、血血?dú)怆娊赓|(zhì)質(zhì)類、血液液分析儀用用試劑類等等試劑?！锕に囈螅海撼a(chǎn)可可在清潔環(huán)環(huán)境中進(jìn)行行操作外，，生產(chǎn)工藝藝和關(guān)鍵控控制點(diǎn)與普普通生化試試劑（十萬萬級(jí)要求））類相同。。（第十四類類）

干化化學(xué)類試劑劑干化學(xué)試劑劑（條、卡卡或盒）：：干化學(xué)尿尿液分析試試紙條；尿微量白蛋蛋白（UALB）測試卡干化學(xué)類試試劑◆原理：以濾濾紙為載體體，將各種種試劑組分分浸漬后干干燥，作為為試劑層，，固定在支支持物上，，試紙上的的各測試塊塊與被測樣樣品中的成成分發(fā)生酶酶化學(xué)反應(yīng)應(yīng)，使試紙紙塊發(fā)生不不同的顏色色變化，顏顏色深淺與與樣品中的的成份含量量成正比，，再由光電電耦合元件件對(duì)測試塊塊的顏色進(jìn)進(jìn)行判讀，，達(dá)到測定定樣品中化化學(xué)成分含含量的目的的?！羯a(chǎn)工藝主主要環(huán)節(jié)：：特定試劑的的配制、試試劑條的浸浸潤、干燥燥、切割、、分包裝等等；（第十五類類）

藥敏敏類試劑藥敏紙片（（卡）：抗抗生素藥敏敏紙片；隨隨機(jī)專用藥藥敏試劑（（盒）（卡卡）藥敏類試劑劑●原理：是將將抗菌藥物物吸收到特特定的紙片片中，然后后置于已接接種待測定定菌的固體體培養(yǎng)基上上，抗菌藥藥物通過向向培養(yǎng)基內(nèi)內(nèi)的擴(kuò)散，，抑制敏感感細(xì)菌的生生長，從而而出現(xiàn)抑菌菌環(huán)（帶））。由于藥藥物擴(kuò)散的的距離越遠(yuǎn)遠(yuǎn)，達(dá)到該該距離的藥藥物濃度越越低，故可可以根據(jù)抑抑菌環(huán)的大大小，判斷斷細(xì)菌對(duì)藥藥物的敏感感度。通過過藥物敏感感試驗(yàn)，我我們可以找找出針對(duì)于于某些致病病菌的敏感感藥物，從從而對(duì)臨床床中的細(xì)菌菌性疾病的的治療提供供指導(dǎo)?！窆に嚕号淇股厝苋芤航莞筛稍铮▋鰞龈苫蚝娓筛桑┓址职b裝紙打孔孔●藥敏紙片的的關(guān)鍵工藝藝是紙片的的浸泡，它它直接影響響產(chǎn)品質(zhì)量量。（第十六類類）

培養(yǎng)養(yǎng)基類馬丁干粉培培養(yǎng)基；人人胚胎干細(xì)細(xì)胞無血清清培養(yǎng)基培養(yǎng)基培養(yǎng)基（Medium）是供微生生物、植物物和動(dòng)物組組織生長和和維持用的的人工配制制的養(yǎng)料，，一般都含含有碳水化化合物、含含氮物質(zhì)、、無機(jī)鹽（（包括微量量元素）以以及維生素素和水等。。有的培養(yǎng)養(yǎng)基還含有有抗菌素和和色素。按所用原料料不同，可可分為天然然培養(yǎng)基（（如肉湯））和合成或或綜合培養(yǎng)養(yǎng)基（應(yīng)用用化學(xué)藥品品配成）。。培養(yǎng)基由于于配制的原原料不同，，使用要求求不同，而而貯存保管管方面也稍稍有不同。。一般培養(yǎng)基基在受熱、、吸潮后，，易被細(xì)菌菌污染或分分解變質(zhì)，，因此一般般培養(yǎng)基必必須防潮、、避光、陰陰涼處保存存。對(duì)一些些需嚴(yán)格滅滅菌的培養(yǎng)養(yǎng)基（如組組織培養(yǎng)基基），較長長時(shí)間的貯貯存，必須須放在2~6℃的冰箱內(nèi)。。廠房要求：：普通潔凈凈間，有除除濕、去粉粉塵設(shè)施。。謝謝9、靜夜四四無鄰，，荒居舊舊業(yè)貧。。。1月-231月-23Saturday,January7,202310、雨中黃黃葉樹，，燈下白白頭人。。。18:12:1618:12:1618:121/7/20236:12:16PM11、以我獨(dú)沈久久，愧君相見見頻。。1月-2318:12:1618:12Jan-2307-Jan-2312、故人江江海別，，幾度隔隔山川。。。18:12:1618:12:1618:12Saturday,January7,202313、乍見翻翻疑夢，，相悲各各問年。。。1月-231月-2318:12:1618:12:16January7,202314、他鄉(xiāng)鄉(xiāng)生白白發(fā)，，舊國國見青青山。。。07一一月月20236:12:16下下午18:12:161月-2315、比不了得得就不比，，得不到的的就不要。。。。一月236:12下下午1月-2318:12January7,202316、行動(dòng)出成果果，工作出財(cái)財(cái)富。。2023/1/718:12:1618:12:1607January202317、做前，能能夠環(huán)視四四周；做時(shí)時(shí)，你只能能或者最好好沿著以腳腳為起點(diǎn)的的射線向前前。。6:12:16下下午6:12下下午18:12:161月-239、沒有有失敗敗，只只有暫暫時(shí)停停止成成功??！。1月-231月-23Saturday,January7,202310、很多事事情努力力了未必必有結(jié)果果，但是是不努力力卻什么么改變也也沒有。。。18:12:1618:12:1618:121/7/20236:12:16PM11、成功就就是日復(fù)復(fù)一日那那一點(diǎn)點(diǎn)點(diǎn)小小努努力的積積累。。。1月-2318:12:1618:12Jan-2307-Jan-2312、世間間成事事，不不求其其絕對(duì)對(duì)圓滿滿，留留一份份不足足，可可得無無限完完美。。。18:12:1618:12:1618:12Saturday,January7,202313、不不知知香香積積寺寺，，數(shù)數(shù)里里入入云云峰峰。。。。1月月-231月月-2318:12:1618:12:16January7,202314、意志堅(jiān)強(qiáng)強(qiáng)的人能把把世界放在在手中像泥泥塊一樣任任意揉捏。。07一月月20236:12:16下下午18:12:161月-2315、楚塞塞三湘湘接，，荊門門九派派通。。。。。一月236:12下下午午1月-2318:12January7,202316、少年十五五二十時(shí)，，步行奪得得胡馬騎。。。2023/1/718:12:1618:12:1607January202317、空空山山新新雨雨