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中國(guó)體外診斷行業(yè)相關(guān)企業(yè)注冊(cè)情況分析相關(guān)企業(yè)共有193家上市體外診斷,即IVD(InVitroDiagnosis),是指在人體之外,通過(guò)對(duì)人體樣本(血液、體液、組織等)進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息,進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。體外診斷產(chǎn)品主要由診斷設(shè)備(儀器)和診斷試劑構(gòu)成。根據(jù)中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)的醫(yī)療器械分類目錄標(biāo)準(zhǔn),體外診斷設(shè)備屬于臨床檢驗(yàn)分析儀器類。數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)體外診斷行業(yè)相關(guān)企業(yè)注冊(cè)量于2012-2015年呈增長(zhǎng)趨勢(shì),2021年企業(yè)注冊(cè)量為316家,較前年下降754家。截止至7月25日,2022年新增企業(yè)注冊(cè)量為31家。企查查\t"/jingzheng/202207/_blank"顯示,截止至2022年7月25日,中國(guó)體外診斷相關(guān)企業(yè)注冊(cè)量前五的省市為廣東省,江蘇省,山東省,湖南省,河南省,注冊(cè)量分別為2265家,1445家,1184家,959家,951家。企查查截至2022年7月25日中國(guó)各省市體外診斷行業(yè)相關(guān)企業(yè)注冊(cè)量省份企業(yè)注冊(cè)量廣東省2265江蘇省1445山東省1184湖南省959河南省951遼寧省861北京市764河北省752云南省653陜西省648福建省641安徽省632浙江省558海南省528吉林省508湖北省493上海市483江西省406甘肅省403重慶市374天津市352四川省336新疆維吾爾自治區(qū)315廣西壯族自治區(qū)300貴州省272內(nèi)蒙古自治區(qū)269黑龍江省131山西省122寧夏回族自治區(qū)81西藏自治區(qū)45青海省35香港特別行政區(qū)1企查查截止至2022年7月25日,體外診斷行業(yè)相關(guān)企業(yè)共有17767家,其中注冊(cè)資本在100萬(wàn)以內(nèi)的企業(yè)數(shù)量最多,為6011家,占比達(dá)33。83%。其次是注冊(cè)資本為1000-5000萬(wàn)的企業(yè),為3116家,占比達(dá)17。54%。企查查截止至2022年7月25日,中國(guó)體外診斷行業(yè)共有193家企業(yè)上市,其中A股上市4
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