第十單元-內(nèi)部品質(zhì)稽核

第十單元QSA內(nèi)部品質(zhì)系統(tǒng)稽核精稅顧問團隊---策動企業(yè)競爭能力ISO/TS16949系列課程加紳企業(yè)管理咨詢有限公司地址:地址:廈門市呂嶺路28號安寶大廈708室電話3129635/3129637傳真E-mail:celebritylmcc@163.com講師：張世忠先生特色與功能1、企業(yè)自我經(jīng)營管理診斷之獨特管理手法。2、企業(yè)主管干部管理能力自我啟發(fā)與成長。3、消除「本位主義」強化組織橫向部門間配合聯(lián)系。4、企業(yè)主管輪調(diào)制度提早促成。5、企業(yè)經(jīng)營體制改善，管理水準提升。內(nèi)部品質(zhì)稽核何謂品質(zhì)稽核依據(jù)：ISO-84023.10品質(zhì)稽核系一項系統(tǒng)化及獨立性之查驗，決定各項品質(zhì)活動與相關(guān)之成果是否與預(yù)先籌劃者一致，以及這些籌劃事項是否有效地諸實施，且適合於達成目標。注：1.品質(zhì)稽核通常適用於(但不限於)品質(zhì)系統(tǒng)或各要項中、各制程、各產(chǎn)品或各種服務(wù)。下述各項稽核常稱之謂系統(tǒng)稽核、制程品質(zhì)稽核、產(chǎn)品品質(zhì)稽核、服務(wù)品質(zhì)稽核。2.品質(zhì)稽核之執(zhí)行應(yīng)由與受稽核單位無直接責任之人員擔任。最好由工作相關(guān)者協(xié)助之。3.品質(zhì)稽核目的之一乃在評估改進或矯正措施之需要?；瞬粦?yīng)與單一目的之制程管制或產(chǎn)品驗收所實施之監(jiān)督或檢驗作業(yè)相混淆。4.品質(zhì)稽核可為內(nèi)部或外部之目的而實施之。1、內(nèi)部稽核（InternalAudit/FirstPartyAssessment)內(nèi)部稽核是由組織或部門內(nèi)針對作業(yè)系統(tǒng)、規(guī)范、人員及設(shè)備的一種管理稽核。2、外部稽核（ExternalAudit/SecondPartyAssessment)外部稽核是由組織針對其外包商或供應(yīng)商的作業(yè)系統(tǒng)、規(guī)范、人員及設(shè)備的一種管理稽核。3、認證稽核（ThirdPartyAssessment)認證稽核是由某一組織以付費方式向發(fā)證機構(gòu)申請之稽核，其目的在于通過某一國家或國際的品質(zhì)系統(tǒng)要求?；酥N類1ST1ST1ST■1stParty公司內(nèi)部品質(zhì)系統(tǒng)稽核（內(nèi)部稽核）■2ndParty買賣雙方品質(zhì)系統(tǒng)稽核（外部稽核）■3rdParty驗證團體品質(zhì)系統(tǒng)稽核（外部稽核）2ND3RD3RDPURCHASER(采購者）客戶SUPPLIER（供應(yīng)者）公廠SUB-CONTRACTOR（材料廠）協(xié)力廠分包商THIRDPARTY（驗證團體）如BSI、BCIO供貨2ND供貨1ST1、定義：系一項系統(tǒng)化及具獨立性之內(nèi)部查驗作業(yè)2、目的：2.1評估品質(zhì)系統(tǒng)是否合乎規(guī)定要求。2.2評估品質(zhì)系統(tǒng)是否合于品質(zhì)目標。2.3提供受稽單位改善的機會。3、范圍：內(nèi)部品質(zhì)系統(tǒng)；3.1組織結(jié)構(gòu)。3.2行政及作業(yè)程序。3.3人員、設(shè)備及物料資源。3.4工作場所、作業(yè)及制程。3.5正在生產(chǎn)的項目。（以了解相關(guān)要求被執(zhí)行的程度）3.6文書檔案、報告、記錄之保存。內(nèi)部稽核之基本觀念品質(zhì)稽核種類品質(zhì)稽核內(nèi)部稽核外部稽核第一方稽核(內(nèi)部)第二方稽核(客戶)第三方稽核(認證)定期稽核(例行性)不定期稽核(非例行性)(對象)(頻度)內(nèi)部稽核之頻度1、定期稽核

法規(guī)的要求計劃性的定期舉行2.不定期稽核內(nèi)部顯著變化(組織/職責/方針/目標/設(shè)備/技術(shù)/品系系統(tǒng)---等改變)

近期稽核的結(jié)果情況不佳過程重大質(zhì)量變異客訴/退貨事件頻繁內(nèi)部品質(zhì)稽核組織(任務(wù)編組機能別組織)稽核召集人主任稽核員(稽核組長)稽核員稽核員稽核員稽核員稽核員觀察員觀察員觀察員觀察員觀察員稽核小組的組織獨立超然的任務(wù)編組●視企業(yè)規(guī)模大小，可為品保部門或由任務(wù)編組執(zhí)行?！窕诵〗M最好直屬總經(jīng)理?！窠M員包括：各部門一級主管，主任工程師或資深工程師；或聘顧問擔任。●避免由生產(chǎn)單位管轄1、已接受內(nèi)部稽核之教育訓練。2、了解QSR(QualitySystemRequirement)品質(zhì)系統(tǒng)要求。3、具產(chǎn)品/過程專業(yè)之制造知識4、稽核人員之獨立性：稽核人員應(yīng)由與受稽單位無直接責任之人員擔任。但以與該單位在工作上合作之相關(guān)人員從事為佳。5、經(jīng)特定工作崗位資格審查之合格人員品質(zhì)稽核小組成員之資格條件1、稽核召集人﹡召集稽核小組。﹡確認稽核人員之資格。﹡擬訂年度稽核計劃。﹡依計劃協(xié)調(diào)稽核人員之分派（考慮稽核員之專業(yè)條件，及指派主任稽核員）。﹡稽核記錄之保存。

內(nèi)部品質(zhì)稽核小組成員之任務(wù)職責內(nèi)部品質(zhì)稽核小組成員之任務(wù)職責2、主任稽核員：負有全程管理之責，必須是有管理能力與經(jīng)驗，其職責包括；﹡協(xié)助選用稽核小組成員。﹡準備稽核計劃書。﹡代表稽核小組。﹡稽核結(jié)果之最后裁決權(quán)。﹡提供稽核報告。

內(nèi)部品質(zhì)稽核小組成員之任務(wù)職責3、稽核員：﹡依需求執(zhí)行稽核。﹡溝通及理清稽核需求。﹡有效及有效率執(zhí)行交付之任務(wù)。﹡觀察結(jié)果的文書化處理。﹡稽核報告之撰寫。﹡查檢矯正行動的有效性。﹡保存與保護稽核所用之文件，以確保；—必要時可以提供。—確保該文件之保密性。

4、受稽單位：﹡通知相關(guān)員工稽核的目的和范圍。﹡指派權(quán)責人員跟隨稽核員。﹡提供稽核小組必要資源。﹡當稽核員要求提供證據(jù)及設(shè)備時之支援。﹡與稽核員充分合作，以便達成稽核的目的。﹡決定及發(fā)啟矯正行動。（依據(jù)稽核報告）內(nèi)部品質(zhì)稽核小組成員之任務(wù)職責稽核人員誡律(十誡)1、不必太喜歡發(fā)表2、不要爭辯3、不要權(quán)威自居4、缺乏耐性5、感情用事6、溝通不良7、缺乏興致8、不要太容易說服9、好好先生10、不可吹毛求疵*稽核人員如何有效掌握稽核的進行*1、堅持由被問者回答問題，不讓公司代表回答。2、盡量少說話，讓對方盡量發(fā)言。3、不讓被稽核者拖延稽核節(jié)奏。4、對被誤解的問題換個方式重新發(fā)問。(適當時說出謝謝)5、永遠不接受特例或推拖之詞(文件遺失、經(jīng)辦或主管不在)。6、被稽核者帶來的阻礙(多話、干擾)、7、不讓被稽核者挑選樣本給你看，而由自己抽樣?！褚拦窘M織表

●品保體系圖或過程路徑圖●分工矩陣表稽核展開前必備基本資料表品保體系圖內(nèi)部稽核階段區(qū)分（四大階段及四小階段）一、計劃階段二、準備階段三、執(zhí)行階段四、報告與追蹤階段1.開始/場會議（OPENMEETING）2.查驗3.組內(nèi)會議4.結(jié)束/總結(jié)會議（CLOSEMEETING）第一階段計劃階段○作成《內(nèi)部品質(zhì)稽核計劃書》（可利用QP或WI之格式出現(xiàn)），其內(nèi)容如下：1.目的2.稽核范圍2.1廠區(qū)2.2產(chǎn)品項目3.稽核基準3.1QSR-ISO/TS-16949:20023.2QM手冊年/月/日版4.稽核頻率4.1定期4.2不定期5.稽核小組編成及任務(wù)職責6.稽核小組成員資格條件7.年度稽核計劃表（召集人）8.稽核預(yù)定時程表（主任稽核員）內(nèi)部品質(zhì)稽核計劃擬訂原則●受稽核單位之規(guī)?！窨捎脮r間●分工均勻（作業(yè)相關(guān)性，所在地點）●專業(yè)技術(shù)的考量第二階段準備階段1.每位稽核員按《稽核預(yù)定時程表》分配之項目，分別擬訂《稽核查檢表》（CHECKLIST），其擬訂原則：1.1按ISO9000條款規(guī)定（強制性條款不可遺漏）1.2參照稽核項目相關(guān)之品質(zhì)文件（《品質(zhì)文件總覽表》上之QM/QP/WI/FM）1.3依照被稽核之作業(yè)流程先后順序提列查檢事項2.相關(guān)稽核表單整備2.1CAR改正行動通知2.2CAR追蹤管制表書面審查內(nèi)部品質(zhì)稽核辦法1.目的：驗證本公司品質(zhì)系統(tǒng)之相關(guān)程序作業(yè)之有效性以及適時發(fā)掘問題并采取適當之矯正措施，以確保產(chǎn)品品質(zhì)。2.范圍：凡本公司品質(zhì)管理和活動之相關(guān)部門，程序作業(yè)及文件均屬之。3.定義：無4.管制流程：第三階段：執(zhí)行階段（一）開始會議OPENMEETINGA：時間：9：00—9：30B：主持：主任評審員C：內(nèi)容：1.介紹評審成員2.評審范圍2.1廠區(qū)2.2產(chǎn)品項目3.評審基準3.1ISO/TS-16949:20023.2QM手冊年/月/日版4.請公司代表確認范圍及基準（提出簽到表）5.保密性6.抽樣性7.缺失分類說明（主要缺失/次要缺失/觀察事項）8.評審時程表確認9.質(zhì)疑與溝通10.行政支援協(xié)調(diào)11.宣布結(jié)束會議預(yù)定時間12.簡要巡視工廠第三階段：執(zhí)行階段（二）查驗階段1.進度：依據(jù)《評審/稽核預(yù)定時程表》2.內(nèi)容：按照《評審/稽核查檢表》3.查檢方式：3.1與相關(guān)人員面談（把握5W1H的原則）3.2審查文件（有效性及適切性）3.3觀察作業(yè)方式（動態(tài)作業(yè)）3.4請操作員實作（靜態(tài)作業(yè)）4.記錄方式：《評審/稽核查檢表》上之《觀察報告》5.把握不符合事項判定原則事實證據(jù)●品質(zhì)系統(tǒng)是否存在●是否正確執(zhí)行●執(zhí)行的有效否內(nèi)部稽核時要確定目標

●與有關(guān)人員面談

●審查文件

●觀察作業(yè)方式

●請操作人員實作稽核查驗的方法問：“貴單位有沒有合格廠商名錄？”答：YESORON的問題要避免問：“貴單位合格廠商名錄保存在何處？”答：保存在文件柜里上述回答可得到如下的資訊：受稽查人員“知道有”“知道放在哪里”“了解其內(nèi)容”范例：

●如何做（HOW）

●在那里（WHERE）

●在何時（WHEN）

●怎么辦（WHAT）

●為什么（WHY）

●誰會做（WHO）問話或交談的技巧（5W1H）例：（ShowME)

●請拿出合格廠商名錄?。╓here)

●那里能找到…文件？（How)

●如何操作…？（When)

●在那種狀況時要做…？（What)

●文件變更后，什么單位必須通知？（Who)

●由誰來審核訂單？（Why)

●為什么…？●文件的有效性●文件內(nèi)容的適當性文件審查重點●發(fā)行日期●文件名稱●版次●章節(jié)編號●核準權(quán)責●頁次●核準日期●未核準的修改●文件編號●誰必須有此文件文件的有效性●文件給誰看?！穹掀焚|(zhì)手冊的原則。●每個步驟前后的連貫性?！窨绮块T的權(quán)責定義?！衽c現(xiàn)狀的吻合?！襁m當引用相關(guān)文件，勿重復敘述。文件內(nèi)容的適當性1.品質(zhì)文件（包括、手冊、程序、及相關(guān)文件）未能滿足標準的需求。2.發(fā)現(xiàn)事實與品質(zhì)文件之規(guī)定不符合時。—具體的證據(jù)“OBJECTIVEEVIDENCE”—稽核不符合判定的準則

●稽核人員交換意見

●召開總結(jié)會議

●提出稽核報告

●不符合事項之矯正與跟催

●在評估/結(jié)案現(xiàn)場稽核后續(xù)工作第三階段：執(zhí)行階段（三）組內(nèi)會議A：時間：約30—60分鐘（視CAR多少）B：主持：主任評審員C：內(nèi)容：1.每位稽核員匯整《觀察報告》2.《NO》不符合事項轉(zhuǎn)填《CAR改正行動通知單》3.CAR經(jīng)主任稽核員裁決4.評審小組討論推薦（PASS通過）與否第三階段：執(zhí)行階段（四）結(jié)束/總結(jié)會議CLOSEMEETINGA：時間：約30-60分鐘B：主持：主任評審員C：內(nèi)容：1.感謝詞2.宣布評審結(jié)果（PASS通過與否）3.評審范圍4.評審基準5.再次請公司代表確認范圍及基準（提出簽到表）6.CAR缺失事項說明7.質(zhì)疑與溝通8.CAR簽認及確認CAR書面矯正措施提出日期9.抽樣性10.保密性11.PR宣導事項提醒及注意事項12.再次恭賀第四階段報告與追蹤階段1.稽核小組發(fā)出《CAR改正行動通知》2.將CAR登錄于《CAR追蹤管制表》列案追蹤3.追蹤缺失部門CAR書面矯正措施之提出4.于缺失部門矯正措施執(zhí)行完后，再稽核并將結(jié)果記錄于《CAR追蹤確認欄》直到缺失改善完成5.于《CAR追蹤管制表》上之《結(jié)案日期欄》銷案公司管理階層應(yīng)對品質(zhì)系統(tǒng)制訂獨立審查及評估之規(guī)章。此等審查應(yīng)由公司管理階層之適當人員或由公司管理階層指定有能力而獨立之人員執(zhí)行之，審查之范圍；1.以品質(zhì)系統(tǒng)各要項為主之稽核發(fā)現(xiàn)事項。2.在達成既定品質(zhì)目標，品質(zhì)系統(tǒng)之整體有效性。3.有關(guān)新技術(shù)、新品質(zhì)理念、新市場策略及新社會或環(huán)境而引起之變化，作更新品質(zhì)管理系統(tǒng)之考量。審查評估所得之發(fā)現(xiàn)，結(jié)論與建議事項，均應(yīng)呈報公司管理階層以采取必要措施。結(jié)語參考附件1.年度品質(zhì)稽核計劃表2.內(nèi)部品質(zhì)稽核預(yù)定時程表內(nèi)部品質(zhì)稽核查檢表CAR改正行動要求表改正行動追蹤管制表______年度品質(zhì)稽核計劃表稽核型式定期稽核非定期稽核NO過程模式/產(chǎn)品/過程月別一二三四五六七八九十十一十二1管理責任2服務(wù)3統(tǒng)計技術(shù)4生產(chǎn)性零組件核準程序5持續(xù)改善6制造能力備注說明：I：：擬定之稽核II：：稽核結(jié)果（滿意）III：：稽核結(jié)果（不滿意）IV：：稽核后矯正措施中V：：稽核后矯正措施圓滿董事長管理代表稽核召集人內(nèi)部品質(zhì)稽核預(yù)定時程表項次稽核循環(huán)別稽核月份系統(tǒng)/制程/產(chǎn)品稽核區(qū)分稽核人員核受稽單位COP/MP/SP區(qū)分報告繳交日部門職等姓名1標準循環(huán)94/08/17-94/08/19系統(tǒng)品保課課長

文管中心開發(fā)總經(jīng)理室資訊MP3MP4MP5MP994/08/222經(jīng)營循環(huán)94/08/17-94/08/19系統(tǒng)財務(wù)課課長總經(jīng)理室品保MP10MP11MP12MP1394/08/223研發(fā)循環(huán)94/08/17-94/08/19系統(tǒng)制造課副理開發(fā)工機品保管理COP4COP5SP1SP2SP3SP494/08/22FM10501REV1.0：定期：臨時品質(zhì)稽核查檢表稽核項目受稽單位稽核員日期頁次年月日稽核小組稽核內(nèi)容是否觀察記錄事項主任稽核員CAR改正行動通知單稽核型式定期稽核