我國植物膠囊行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與未來趨勢分析

我國植物膠囊行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與未來趨勢分析一、膠囊行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀膠囊作為一種重要的藥劑載體，在醫(yī)藥、保健品及功能性食品行業(yè)中有著十分廣泛的應用，目前國內(nèi)外生產(chǎn)空心膠囊的主要原料以動物的皮、骨、筋腱經(jīng)除渣、消毒、蒸煮、脫水等工藝制得而成的動物蛋白膠體——明膠為主，具有良好的生物利用度，溶解性。但是明膠的原料來源復雜、質(zhì)量難控,這決定其存在諸多難以克服的性能及安全方面的缺陷，主要體現(xiàn)在：一方面明膠中蛋白質(zhì)分子容易與還原糖類化合物及維生素C等藥物成分交聯(lián)，既影響膠囊的崩解又影響藥物的穩(wěn)定性；另一方面膠囊保水性較差，長時間貯存在干燥環(huán)境中韌性降低，變脆，導致膠囊強度低，易破損。特別是在國內(nèi)有些不法商販為了謀取暴利，采用生石灰處理皮革廢料，熬制工業(yè)明膠，勾結(jié)買給一些藥用企業(yè)生產(chǎn)膠囊，最終流入患者體內(nèi)。而國內(nèi)膠囊行業(yè)經(jīng)過長期發(fā)展，目前已經(jīng)進入穩(wěn)定期，截至2019年7月底，國家食藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)顯示，我國取得生產(chǎn)批文的藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)數(shù)達到83家。而2018年我國空心膠囊產(chǎn)量達到5120.5億粒，超過市場需求量4810.3億粒，市場規(guī)模達到57.82億元，膠囊行業(yè)已經(jīng)成為藥品、食品、保健品領域下的熱點產(chǎn)業(yè)之一。二、植物膠囊行業(yè)的競爭格局國內(nèi)的膠囊行業(yè)經(jīng)過長時間的競爭演化，已經(jīng)出現(xiàn)蘇州膠囊、黃山膠囊、廣生膠囊、益青膠囊等廠商主導的市場格局。目前國內(nèi)的大型膠囊生產(chǎn)企業(yè)如蘇州膠囊等企業(yè)已經(jīng)意識到植物膠囊廣闊的發(fā)展前景，但是由于各大膠囊生產(chǎn)巨頭生產(chǎn)規(guī)模過大，企業(yè)轉(zhuǎn)型速度較慢。目前國內(nèi)的膠囊市場依然帶有濃厚的價格競爭色彩，因此導致空心膠囊的價格較低，而現(xiàn)階段植物膠囊的價格相對于明膠膠囊而言高出許多，對于生產(chǎn)企業(yè)而言成本更難控制。因此對于下游的藥企而言植物膠囊的市場擴張難度大，明膠膠囊廠商在植物膠囊生產(chǎn)方面投入的產(chǎn)能有限。近年來，國家查處非法生產(chǎn)使用不合格膠囊的企業(yè)，以及公眾對食品和藥品安全認識的提高，推動了國內(nèi)明膠膠囊行業(yè)的規(guī)范經(jīng)營和產(chǎn)業(yè)升級。預計，植物膠囊將成為未來空心膠囊產(chǎn)業(yè)升級的重要方向之一。三、植物膠囊主要成分成膜劑是植物硬膠囊中能夠形成連續(xù)薄膜的聚合物，一般在植物膠囊成分中所占比例最大?，F(xiàn)階段對植物膠囊研究最多的是以普魯蘭多糖、海藻多糖等為主的植物多糖類膠囊；以改性馬鈴薯淀粉、玉米淀粉、木薯淀粉為主要原料的淀粉類膠囊；還有以羥丙基甲基纖維素為原料的纖維酯類膠囊以及以PVA為原料的高分子聚合物膠囊。而以淀粉為主要原料的植物型膠囊推廣難度最小，淀粉屬可再生資源，廣泛存在于自然界。特別是研究結(jié)果表明，淀粉軟膠囊外殼在不同溫濕度條件下都能夠保持穩(wěn)定的硬度、彈性及外觀性能，而傳統(tǒng)的明膠軟膠囊長時間放置會出現(xiàn)崩解時間延長的情況。而凝膠劑能使膠液在氫鍵的鍵橋作用下，分子間形成結(jié)點進而構(gòu)成空間網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的均勻半剛性固體凝膠，是蘸膠成膜的關鍵組分。膠體在較高溫度下呈現(xiàn)液體狀態(tài)，溫度降低時能凝結(jié)成固體狀態(tài)，傳統(tǒng)蘸膠法制備硬膠囊便是利用膠體這一性質(zhì)。目前，主要凝膠劑有卡拉膠、黃原膠、結(jié)冷膠等。其中卡拉膠和結(jié)冷膠因優(yōu)良的凝膠性能已成為植物硬膠囊主要凝膠劑，但單一凝膠劑無法滿足植物硬膠囊性能上的更高要求，因此采用2種或2種以上凝膠劑進行復配，達到改善性能的目的。四、植物膠囊行業(yè)的發(fā)展前景據(jù)不完全統(tǒng)計，在中國，每年空心膠囊的使用量在2000億粒以上，人均使用量超過150粒/年，全球消費總量在8000億粒。除了藥品，日常保健品也是膠囊的大用戶。植物膠囊尤其淀粉膠囊進入我國食品藥品市場，不僅可提升產(chǎn)品在國內(nèi)的品牌價值，還可加快國產(chǎn)制劑的國際化步伐，使我國藥品和功能食品生產(chǎn)企業(yè)的出口產(chǎn)品快速融入西方特殊文化和崇尚自然的潮流中。目前我國明膠類膠囊產(chǎn)量已居世界第一，而植物膠囊產(chǎn)品還不足國內(nèi)使用總量的千分之一。雖然不能在短期內(nèi)完全取代明膠硬膠囊，但各方面優(yōu)勢顯示其在未來醫(yī)藥包裝