標準解讀

YY/T 0457.3-2003 是中國醫(yī)藥行業(yè)標準,該標準規(guī)定了光電X射線影像增強器亮度分布和非均勻性的測定方法。適用于醫(yī)療領(lǐng)域中使用的各種型號的光電X射線影像增強器的質(zhì)量控制與評估。

根據(jù)標準內(nèi)容,亮度分布指的是在一定條件下(如特定入射劑量、電壓等),通過測量整個有效顯示區(qū)域內(nèi)不同位置點的亮度值來獲得的數(shù)據(jù)集合。這有助于了解設(shè)備在整個視野范圍內(nèi)的光輸出是否均勻,對于確保圖像質(zhì)量至關(guān)重要。

非均勻性則反映了影像增強器各部分之間亮度差異的程度,通常以最大亮度與最小亮度之比或者平均亮度的標準偏差等形式表示。較低的非均勻性意味著更好的圖像一致性,從而能夠提供更準確可靠的診斷信息。

為了進行這些參數(shù)的測試,標準中詳細描述了所需的實驗裝置、環(huán)境條件以及具體的操作步驟。例如,需要使用符合要求的光源作為激發(fā)源,并且應(yīng)在穩(wěn)定的工作狀態(tài)下采集數(shù)據(jù);同時,還給出了如何處理原始數(shù)據(jù)并計算最終結(jié)果的方法。

此外,該文件還提供了關(guān)于如何報告試驗結(jié)果及允許誤差范圍等方面的指導(dǎo),幫助制造商或檢測機構(gòu)按照統(tǒng)一的標準對產(chǎn)品性能做出評價。


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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2003-06-20 頒布
  • 2004-01-01 實施
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文檔簡介

ICS11.040.50C43中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T0457.3-2003/IEC61262-3:1994醫(yī)用電氣設(shè)備光電X射線影像增強器特性第3部分:亮度分布和非均勻性測定Medicalelectricalequipment-Characteristicsofelectro-opticalX-rayimageintensifiers-Part3:Determinationoftheluminancedistributionandluminancenon-uniformity(IEC61262-3:1994.IDT)2003-06-20發(fā)布2004-01-01實施國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T0457.3-2003/IEC61262-3:1994三前言引言1范圍2規(guī)范性引用文件3術(shù)語3.1木語的定義3.2要求的程度4要求·;…··…·....4.1試驗設(shè)置·4.2(射線影像增強器--工作條件4.3輸人輻射4.4試驗器件4.5測量設(shè)備5亮度分布和非均勻性的測定5.1準備5.2測量5.3修正5.4確定6結(jié)果的表示6.1亮度分布的表示6.2亮度非均勾性的說明?符合性聲明附錄A(資料性附錄)術(shù)語索引

YY/T0457.3-2003/IEC61262-3:1994YY/T0457《醫(yī)用電氣設(shè)備光電X射線影像增強器特性》分為七個部分-第1部分:入射野的測定;第第2部分:轉(zhuǎn)換系數(shù)的測定:-第3部分:亮度分布及亮度非均勾性的測定;第4部分:影像失真的測定:第5部分:探測量子效率的測定:-第6部分:對比度及炫光系數(shù)的測定;-第7部分:調(diào)制傳遞函數(shù)的測定。本部分是YY/T0457的第3部分.本部分與IEC61262-3:1994《醫(yī)用電氣設(shè)備光電X射線影像增強器特性——第3部分:亮度分布及亮度非均勾性的測定》英文版)的一致性程度為等同,主要差異如下:按按照漢語習(xí)慣對一些編排格式進行了修改:將將一些適用于國際標準的表述改為適用于我國標準的表述;刪除了國際標準前言;IEC788改為1EC60788本部分的附錄A為資料性附錄本部分由國家藥品監(jiān)督管理局提出。本部分由全國醫(yī)用X線設(shè)備及用具標準化分技術(shù)委員會歸口。本部分起草單位:遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所本部分主要起草人:王建軍、牟莉。

YY/T0457.3-2003/IEC61262-3:1994引在X射線影像增強器輸入面上具有均勾X射線輻射的條件下.通過測量整個輸出屏的亮度.來測定光電義射線影像增強器特性的亮度分布和非均勾性。本方法僅用于評價相對大范圍非均勾性。局部的非均勾性.例如:“結(jié)構(gòu)斑點”.本部分未予考慮。

YY/T0457.3-2003/IEC61262-3:1994醫(yī)用電氣設(shè)備光電X射線影像增強器特性第3部分:亮度分布和非均勻性測定范圍YY/T0457的本部分適用于作為醫(yī)用診斷X射線設(shè)備部件的光電X射線影像增強器本部分描述了在人射面上相同的X射線輻射條件下測定X射線影像增強器亮度分布和非均勻性的一種方法。規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過YY/T0457的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本部分.然而,鼓勵根據(jù)本部分達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本部分。IEC60788:1984醫(yī)用放射學(xué)一術(shù)語3術(shù)語3.1術(shù)語的定義考慮到本部分的目的.下列定義與IEC60788中給出的定義均適用。在給出的定義與IEC60788中的定義有不同時,則首先考慮本定義3.1.1XRII光電義射線影像增強器的英文縮寫。3.1.2入射面entranceplane垂直于XRII的對稱軸并且與XRII輻射源方向上最突出的部分(包括XRII的防護套殼)相切的平面。3.1.3入射野entrancefield對于XRII.在特定條件下人射面中能夠用于X射線圖形透射的區(qū)域3.1.4入射野尺寸entrancefieldsize對于XRII.在指定的源面距(SED)人射面中能夠用于X射線圖形的傳送的區(qū)域的直徑。對于有不止一種放大模式的XRI.每一種放大模式的人射野尺寸,對應(yīng)的輸出影

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