下載本文檔
文檔簡介
ICS1104060
C42..
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準
YY0868—2011
神經(jīng)和肌肉刺激器用電極
Electrodesfornerveandmusclestimulators
2011-12-31發(fā)布2013-06-01實施
國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
YY0868—2011
前言
本標準按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任
。。
本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出
。
本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會物理治療設(shè)備分技術(shù)委員會歸口
(SAC/TC10/SC4)。
本標準起草單位國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
:。
本標準主要起草人李雅楠楊建剛胡志偉紀彩彥張赟高山
:、、、、、。
Ⅰ
YY0868—2011
神經(jīng)和肌肉刺激器用電極
1范圍
本標準規(guī)定了神經(jīng)和肌肉刺激器用電極以下簡稱電極的術(shù)語和定義要求試驗方法檢驗規(guī)則
()、、、、
標志包裝運輸和貯存
、、。
本標準適用于中規(guī)定的電極
3.1。
本標準不適用于電針毫針僅包含中醫(yī)探穴功能的電極等
、、。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
包裝儲運圖示標志
GB/T191—2008
計數(shù)抽樣檢驗程序第部分按接收質(zhì)量限檢索的逐批檢驗抽樣
GB/T2828.1—20031:(AQL)
計劃
醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求
GB9706.1—20071:
醫(yī)用輸液輸血注射器具檢驗方法第部分化學(xué)分析方法
GB/T14233.1—2008、、1:
醫(yī)用輸液輸血注射器具檢驗方法第部分生物學(xué)試驗方法
GB/T14233.2—2005、、2:
醫(yī)療器械生物學(xué)評價第部分體外細胞毒性試驗
GB/T16886.5—20035:
醫(yī)療器械生物學(xué)評價第部分刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗
GB/T16886.10—200510:
熱墊式治療儀
YY/T0165—2007
醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽標記和提供信息的符號第部分通用
YY/T0466.1—2009、1:
要求
醫(yī)用電氣設(shè)備第部分神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求
YY0607—20072:
醫(yī)療器械說明書標簽和包裝標識管理規(guī)定國家食品藥品監(jiān)督管理局令第號
、10
3術(shù)語和定義
界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件
YY0607—2007。
31
.
神經(jīng)和肌肉刺激器用電極electrodesfornerveandmusclestimulators
將刺激器輸出的電刺激信號通過導(dǎo)電材料傳導(dǎo)到皮膚符合規(guī)定的神經(jīng)肌肉刺激
,YY0607—2007
器設(shè)備使用的附件電極連接線也認為是電極的一部分
。。
4要求
41尺寸規(guī)格
.
電極
溫馨提示
- 1. 本站所提供的標準文本僅供個人學(xué)習(xí)、研究之用,未經(jīng)授權(quán),嚴禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等,侵權(quán)必究。
- 2. 本站所提供的標準均為PDF格式電子版文本(可閱讀打?。驍?shù)字商品的特殊性,一經(jīng)售出,不提供退換貨服務(wù)。
- 3. 標準文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁,非文檔質(zhì)量問題。
最新文檔
- 2024-2030年中國泡沫鋁吸聲板市場供需形勢及競爭力策略分析報告
- 2024-2030年中國油漆泵行業(yè)市場發(fā)展趨勢與前景展望戰(zhàn)略分析報告
- 2024-2030年中國油況監(jiān)測器市場行情監(jiān)測及發(fā)展?jié)摿厔菀?guī)劃研究報告
- 2024-2030年中國沉積膜電阻行業(yè)未來前景及競爭策略研究研究報告
- 2024-2030年中國汽車防爆膜行業(yè)市場現(xiàn)狀供需分析及投資評估規(guī)劃分析研究報告
- 2024-2030年中國污泥處理處置行業(yè)發(fā)展狀況與應(yīng)用潛力分析報告
- 2024-2030年中國汽車經(jīng)銷服務(wù)市場規(guī)模前景預(yù)測與發(fā)展策略分析報告
- 2024-2030年中國汽車底涂行業(yè)發(fā)展策略及投資建議研究報告
- 2024-2030年中國汽車壓力調(diào)節(jié)器市場投資戰(zhàn)略研究與多元化經(jīng)營研究報告
- 2024-2030年中國汽車儀表板零件行業(yè)市場發(fā)展趨勢與前景展望戰(zhàn)略研究報告
- 六年級 第一課 走進神奇的GOC世界(教學(xué)設(shè)計)六年級下冊信息技術(shù)粵教版(B版)
- 石油化工廠管道工程合同三篇
- 2024-2025 學(xué)年度武漢市部分學(xué)校高三九月調(diào)研考試 英語試卷(含答案)
- 期中測試卷(1-4單元)(試題)-2024-2025學(xué)年六年級上冊數(shù)學(xué)
- 裝配式混凝土建筑預(yù)制構(gòu)件駐廠監(jiān)造管理規(guī)程(征求意見稿)
- 中醫(yī)學(xué)導(dǎo)論智慧樹知到答案2024年天津中醫(yī)藥大學(xué)
- 2024年典型事故案例警示教育手冊15例
- 漆膜涂層厚度作業(yè)指導(dǎo)書
- [合同協(xié)議]魚塘承包合同
- 積分公式大全
- (完整版)水利工程質(zhì)量檢測方案
評論
0/150
提交評論