標準解讀
《YY/T 1425-2016 防護服材料抗注射針穿刺性能試驗方法》是一項專門針對防護服材料在面對注射針穿刺時的抵抗能力進行評估的標準。該標準適用于各類醫(yī)用及非醫(yī)用防護服材料，旨在通過科學的方法來測定這些材料對于不同規(guī)格注射針穿刺作用下的防護效果。
根據(jù)該標準規(guī)定，試驗主要采用特定尺寸與形狀的試樣，并使用一定直徑和長度范圍內的注射針，在設定的速度下垂直穿透試樣表面，記錄是否能夠成功穿透以及穿透過程中所需力值大小。測試前需對樣品進行適當處理以確保其處于最佳狀態(tài)接受檢測；同時也要保證所有實驗條件（如溫度、濕度等）符合要求，從而獲得準確可靠的測試結果。
此外，《YY/T 1425-2016》還詳細描述了如何準備試樣、選擇合適的注射針類型、確定適當?shù)募虞d速度以及如何正確操作設備等內容。它強調了在整個測試過程中保持一致性和可重復性的重要性，這對于確保不同實驗室之間或同一實驗室內部多次測試間數(shù)據(jù)的一致性至關重要。
此標準為防護服制造商提供了明確的技術指導，有助于提高產品質量，保障穿戴者安全；同時也為相關監(jiān)管機構提供了評價產品性能的有效工具。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2016-01-26 頒布
- 2017-01-01 實施
文檔簡介
ICS11140
C48.
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準
YY/T1425—2016
防護服材料抗注射針穿刺性能試驗方法
Testmethodforprotectiveclothingmaterialresistancetohypodermic
needlepuncture
2016-01-26發(fā)布2017-01-01實施
國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布
YY/T1425—2016
前言
本標準按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任
。。
本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局北京醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心歸口
。
本標準起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗所
:。
本標準主要起草人劉思敏耿新于少君岳衛(wèi)華胡廣勇
:、、、、。
Ⅰ
YY/T1425—2016
防護服材料抗注射針穿刺性能試驗方法
1范圍
本標準規(guī)定了防護服材料抗注射針穿刺性能的試驗條件試驗程序及結果報告
、。
本標準適用于醫(yī)用防護服注射針穿刺阻力的評價
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
紡織品和紡織制品厚度的測定
GB/T3820—1997
紡織品調濕和試驗用標準大氣
GB/T6529—2008
一次性使用無菌注射針
GB15811
3術語和定義
下列術語和定義適用于本文件
。
31
.
防護服材料protectiveclothingmaterial
用于制作防護服的單一或組合材料如塑料或彈性薄膜涂層織物復合材料皮革或紡織材料
(:、、、),
這些材料能夠將穿戴者的身體與潛在的危害隔離
。
32
.
注射針hypodermicneedle
用于穿刺皮膚的帶針尖的中空不銹鋼針管
、。
4儀器
41測厚儀
.
精度為的厚度儀紡織類可參照其他材質可根據(jù)防護服試樣的不同
0.01mm,GB/T3820—1997,
選擇適合的測厚儀
。
1
42試驗裝置)
.
穿刺力測試設備應至少包含帶有懸臂的材料試驗機試樣支撐組件接口板壓力傳感器持針器
:,,,,
見圖
(1)。
測試
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