T-OTOP 1018-2022 食藥同源產(chǎn)品經(jīng)營規(guī)范

前

言..................................................................... 1引

言..................................................................... 21

范圍.................................................................... 32

規(guī)范性引用文件

....33

術語和定義.............................................................. 34

產(chǎn)品經(jīng)營許可要求........................................................ 55

產(chǎn)品質(zhì)量要求............................................................ 56

經(jīng)營管理要求............................................................ 57

營銷人員要求............................................................ 88

經(jīng)營售后服務要求

8引 言“食藥同源”，又稱“藥食同源”，指食物與藥物起源相同，均來自自然界的動植物,兩者之間沒有絕對界限。中國古代醫(yī)學家運用中藥的“四性”、“五味”等理論考察食物，認為每種食物也具有“四性”、“五味”的某種性味?！笆乘幫础庇^念是我國傳統(tǒng)中醫(yī)思想和樸素哲學思想的結晶，是中華民族傳統(tǒng)文化的重要組成部分。黨中央、國務院高度重視食藥同源營養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2017年中央1號文件提出“加強新食品原料、藥食同源食品開發(fā)和應用?！?/p>

《“健康中國”2030規(guī)劃綱要》明確提出：“大力發(fā)展中醫(yī)非藥物療法，使其在常見病、多發(fā)病和慢性病防治中發(fā)揮獨特作用?！眹鴦赵恨k公廳《關于進一步促進農(nóng)產(chǎn)品加工業(yè)發(fā)展的意見》中提出：“開發(fā)營養(yǎng)均衡、養(yǎng)生保健、食藥同源的加工食品?！薄秶駹I養(yǎng)計劃（2017-2030）》中指出：“大力發(fā)展傳統(tǒng)食養(yǎng)服務。加強傳統(tǒng)食養(yǎng)指導。發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢，制定符合我國現(xiàn)狀的居民食養(yǎng)指南，引導養(yǎng)成符合我國不同地區(qū)飲食特點的食養(yǎng)習慣?！彪S著國家全面推動健康中國建設，我國食藥同源產(chǎn)品的發(fā)展，越來越受到社會各界人士的重視，社會康養(yǎng)需求和市場消費迅速發(fā)展。鑒于食藥同源產(chǎn)品標準不完善，食藥同源產(chǎn)品存在較多問題和不足，對食藥同源產(chǎn)品行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生不良影響。重慶九方大健康管理有限公司致力于食藥同源產(chǎn)品標準體系建設，期望提高食藥同源產(chǎn)品經(jīng)營的安全、質(zhì)量、易用性水平及相關企業(yè)品牌競爭力，樹立顧客信心，助推食藥同源產(chǎn)品經(jīng)營與全國大市場建設，提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平。食藥同源產(chǎn)品經(jīng)營規(guī)范1

范圍本文件規(guī)定了食藥同源的術語和定義、產(chǎn)品經(jīng)營許可要求、產(chǎn)品質(zhì)量要求、經(jīng)營管理要求、營銷人員要求、經(jīng)營售后服務要求。本文件適用于指導食藥同源產(chǎn)品的經(jīng)營活動。2 規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，標注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不標注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB

5296.3

消費品使用說明

化妝品通用標簽GB

7718

食品安全國家標準

預包裝食品標簽通則GB/T16868

商品經(jīng)營服務質(zhì)量管理規(guī)范GB/T18106

零售業(yè)態(tài)分類GB/T18670

化妝品分類GB/T21720

農(nóng)貿(mào)市場管理技術規(guī)范GB/T23650

超市購物環(huán)境GB

31607

食品安全國家標準

散裝即食食品中致病菌限量GB

31621

食品安全國家標準食品經(jīng)營過程衛(wèi)生規(guī)范GB/T37029

食品追溯

信息記錄要求GB

55036

消防設施通用規(guī)范SB/T

10401

商品售后服務評價體系SB/T

10409

商業(yè)服務業(yè)顧客滿意度測評規(guī)范SB/T

10467

零售商供應商公平交易行為規(guī)范SB/T

零售業(yè)基層崗位技能要求

營業(yè)員SB/T

零售業(yè)基層崗位技能要求

收貨員SB/T

零售業(yè)基層崗位技能要求

收銀員SB/T

中藥材倉儲管理規(guī)范SB/T

中藥材倉庫技術規(guī)范SB/T

中藥材產(chǎn)地加工技術規(guī)范JJF

1070

定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則DB

15/T

2570

食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場食品安全管理規(guī)范

散裝食品3.

術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1食藥同源產(chǎn)品

and

homologous

以食藥同源物質(zhì)為原料，經(jīng)過初加工、加工或在銷售現(xiàn)場臨方制作，形成的原輔料、預包裝食品、散裝食品、包裝產(chǎn)品等不同加工程度和包裝形式的產(chǎn)品。3.2食藥同源物質(zhì)

and

homologues

國家相關部門公布的食藥物質(zhì)、新食品原料物質(zhì)（新資源食品），以及功能性農(nóng)產(chǎn)品。3.3食藥物質(zhì)

drug

指中華人民共和國衛(wèi)生健康委員會已公布的《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》中規(guī)定的物質(zhì)。3.4新食品原料

在我國無傳統(tǒng)食用習慣的食品原料：動物、植物和微生物及其提取分離的成分；原有形態(tài)結構發(fā)生改變的食品成分；其他新研制的食品原料；經(jīng)國家衛(wèi)生健康委員會以新食品原料或新資源食品公告的物質(zhì)。3.5功能性農(nóng)產(chǎn)品

products通過生物營養(yǎng)強化或其他生物技術手段生產(chǎn)，具有營養(yǎng)功能、感覺功能和調(diào)節(jié)生理活動功能的農(nóng)產(chǎn)品。3.6預包裝食品

pre-packed

預先定量包裝或者預先定量制作在包裝材料和包裝容器中，并且在一定量限范圍內(nèi)具有統(tǒng)一的質(zhì)量或體積標識的食品。3.7散裝食品

food無預先定量包裝、計量銷售的食品。3.8外用產(chǎn)品

use

以食藥同源物質(zhì)為原料生產(chǎn)的香熏、膏穴、藥油、灸治、藥浴、日化用品等體外使用產(chǎn)品。3.9現(xiàn)場臨方加工品

temporary

processed

on

在有條件的經(jīng)營場所內(nèi)，按照傳統(tǒng)方式僅對原材料進行粉碎、切片、壓榨、水煮等現(xiàn)場加工的產(chǎn)品。4

產(chǎn)品經(jīng)營許可要求對食藥同源產(chǎn)品經(jīng)營許可的要求，包括但不限于以下內(nèi)容：a) 應符合國家有關法律法規(guī)的要求，取得營業(yè)執(zhí)照等有關法律法規(guī)所規(guī)定的產(chǎn)品經(jīng)營許可證照，并將相關證照公示在經(jīng)營場所醒目位置；b) 直營專賣店、加盟專賣店應有企業(yè)授權的證明；c) 應執(zhí)行國家有關產(chǎn)品安全流通的信用管理規(guī)定，并履行其信用責任，承諾誠信經(jīng)營義務；d) 遵守法律法規(guī)，依法經(jīng)營，切實保障消費者合法權益，禁售假、冒、偽、劣產(chǎn)品；e) 所銷售的商品應明碼標價，向消費者提供銷售小票或發(fā)票；f) 商品的宣傳廣告應遵守《中華人民共和國廣告法》有關規(guī)定；g) 互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營主體應取得食品經(jīng)營許可證（網(wǎng)絡經(jīng)營）等證明。5

產(chǎn)品質(zhì)量要求對食藥同源產(chǎn)品質(zhì)量的要求，包括但不限于以下內(nèi)容：a) 產(chǎn)品應以食藥同源物質(zhì)為原輔料；b) 產(chǎn)品質(zhì)量應符合相關國家標準，具有第三方檢測機構出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢測報告，且符合相關規(guī)定；c) 產(chǎn)品聲稱具有專利、認證標識的，應提供相關的證明材料，供消費者辨識；d) 產(chǎn)品包裝標簽預包裝食品應符合

GB

7718，化妝品應符合

GB

5296.3

要求；e) 定量包裝商品凈含量計量應符合

JJF1070

要求；f) 散裝食品其食藥物質(zhì)原料產(chǎn)品應符合《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》要求，新食品原料產(chǎn)品應符合《新食品原料安全性審查管理辦法》要求，功能性農(nóng)產(chǎn)品原料產(chǎn)品應符合《中華人民共和國食品安全法》要求； 產(chǎn)品應可追溯，追溯信息應包括產(chǎn)品原輔料信息、產(chǎn)品生產(chǎn)加工信息和產(chǎn)品流通信息，食品追溯信息應符合

GB/T

37029

要求。6 6.1

經(jīng)營模式要求對食藥同源產(chǎn)品經(jīng)營模式的要求，按照GB/T18106，可選用有店鋪零售或無店鋪零售模式，但不應限制市場競爭行為，也不應降低產(chǎn)品的質(zhì)量性能。6.2

經(jīng)營場地要求對食藥同源產(chǎn)品經(jīng)營場地的要求，參照GB/T23650、GB/T21720，包括但不限于以下內(nèi)容：a) 經(jīng)營企業(yè)應有固定經(jīng)營場地，持有房屋產(chǎn)權證或經(jīng)營場地租賃契約；b) 經(jīng)營場地應設于建筑物內(nèi)，有完整、通透的建筑空間，滿足商品展示、交易洽談需求，并有明顯的標識；c) 實體店鋪經(jīng)營場所應有明顯、清晰、整潔的標志和招牌，若有燈箱，照明設施應保持完好；店內(nèi)應有足夠的空間排放貨架、商品，可以供多位消費者同時購物，能夠提供相關的宣傳資料；d) 無店鋪經(jīng)營場所的產(chǎn)品暫存、長期存放及質(zhì)量安全防護應符合相關要求；e) 食品經(jīng)營衛(wèi)生環(huán)境應符合

GB

31621

要求，消防安全應符合

GB

55036

要求。6.3

商品陳列與防護要求對食藥同源產(chǎn)品經(jīng)營場所內(nèi)商品陳列與防護的要求，包括但不限于以下內(nèi)容：a) 應有獨立、穩(wěn)固的商品陳列貨架，有良好的照明條件，能全面、安全地展示商品；b) 貨架擺放整齊，商品分類陳列，食用與外用產(chǎn)品分區(qū)擺放，不應擺放與商品銷售無關的雜物；c) 食品不得直接落地擺放；d) 散裝食品應在容器、外包裝和貨架、貨柜等顯著位置上設置公示牌,標明食品的名稱、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、生產(chǎn)經(jīng)營者名稱、地址、聯(lián)系方式等必要信息；e) 銷售需要冷凍冷藏保存的商品，應備有相應的冷凍冷藏設備，并應保持冷凍冷藏設備內(nèi)的清潔，不與其他不安全、不衛(wèi)生、有異味的物品混放。6.4

柜臺銷售商品分類應根據(jù)產(chǎn)品使用途徑、產(chǎn)品性質(zhì)、健康養(yǎng)生理念與經(jīng)營場地要求，對柜臺銷售商品分類，包括但不限于以下內(nèi)容：a) 按產(chǎn)品屬性，分為預包裝食品與外用產(chǎn)品兩大類。b) 預包裝食品類，參照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》，分為固體飲料、液體飲料、壓片糖果、代用茶、烘焙糕點、其他等類別；或按健康養(yǎng)生理念，分為滋養(yǎng)補益與其他（健脾祛濕、排毒養(yǎng)顏、藥膳等）類別；c) 散裝食品可按《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄》、《新資源食品原料》分類；d) 外用產(chǎn)品類，可按產(chǎn)品性質(zhì)及使用途徑分類，如化妝品應符合

GB/T18670。6.5

采購驗收要求對食藥同源產(chǎn)品的采購要求，包括但不限于以下內(nèi)容：a) 應保證采購的商品符合《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律法規(guī)以及其他有關規(guī)定；b) 應保證所選擇的供應商具備合法的經(jīng)營主體資質(zhì)條件，并對其資質(zhì)審核驗證（包括營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、食品經(jīng)營許可證和國家規(guī)定的其他證明等）；c) 對采購的商品品種、規(guī)格、數(shù)量、標識、產(chǎn)地、出廠檢驗證明等進行審核，應有對產(chǎn)品質(zhì)量進行初步鑒別的控制流程；d) 應建立穩(wěn)定、安全的食藥同源產(chǎn)品貨源基地，減少中間環(huán)節(jié)；e) 應建立采購管理信息臺賬。6.6

貯存要求對食藥同源產(chǎn)品的貯存要求，包括但不限于以下內(nèi)容：a) 貯存場所應滿足商品貯存所需要的空間，保持環(huán)境整潔,與有毒、有害污染源有效分隔；b) 應有良好的通風、排氣裝置，保持空氣清新無異味，避免日光直接照射； 對溫度、濕度有特殊要求的產(chǎn)品，應確保貯存設備、設施滿足相應的產(chǎn)品安全要求；d) 植物類原型預包裝產(chǎn)品、原料產(chǎn)品，應配置防止蟲蛀、霉變、泛油、酸敗、變色等的設施與措施，符合

SB/T

11094、SB/T

11095、SB/T

11183

的相關規(guī)定。e) 應記錄產(chǎn)品進庫、出庫時間和貯存溫度及其變化。6.7

現(xiàn)場臨方制作要求現(xiàn)場臨方加工產(chǎn)品的場內(nèi)經(jīng)營者、環(huán)境、設施、設備、衛(wèi)生條件、加工原料、操作規(guī)程、包裝等，應符合所加工產(chǎn)品的要求，并有詳細記錄。6.8

信息管理要求應建立完整的信息管理制度，包括但不限于以下內(nèi)容：a) 對產(chǎn)品經(jīng)營過程中采購、驗收、貯存、銷售等環(huán)節(jié)資料詳細記錄，確保所有環(huán)節(jié)都可進行有效查詢、追溯；b) 應對經(jīng)營資料文件進行有效管理，確保各相關場所使用的文件均為有效版本；c) 鼓勵采用先進技術手段(如電子計算機信息系統(tǒng)),進行記錄和文件管理。7

營銷人員要求食藥同源產(chǎn)品營銷人員應符合

SB/T

10467、

要求，包括但不限于以下內(nèi)容：a)經(jīng)過崗前培訓并定期進行崗位培訓，熟悉產(chǎn)品基本知識和營銷常識（包括產(chǎn)品相關標準、標簽、認證、銷售等專業(yè)知識）。零售業(yè)營業(yè)員應符合

SB/T10512.1

要求，收銀員應符合

SB/T

10512.5

要求，收貨員應符合

SB/T

要求；b) 應佩證上崗、服飾整潔，認真履行崗位職責，舉止熱情大方，語言文明規(guī)范，服務耐心周到；c) 健康狀況應符合衛(wèi)生部門的要求,并符合食品安全的要求；d) 商品及廣告宣傳客觀真實，不虛假夸大，不貶損同行；e) 商品經(jīng)營服務質(zhì)量應符合

GB/T

要求。8 經(jīng)營售后服務要求8.1

售后服務管理應建立完整的售后服務，符合

SB/T

10401

要求，包括但不限于以下內(nèi)容：a) 經(jīng)營主體應設立專職人員負責售后服務工作，有完整的銷售記錄，應建立顧客檔案，做到及時回訪溝通；b) 對顧客提出的意見和建議,應及時反饋、解決；c) 當發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的產(chǎn)品不符合產(chǎn)品安全標準時,應立即停止經(jīng)營，并有效、準確地通知相關生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者，同時記錄停止經(jīng)營和通知情況；d) 應配合相關生產(chǎn)經(jīng)營者和產(chǎn)品安全主管部門進行相關追溯和召回工作，避免或減輕危害；e) 針對所發(fā)現(xiàn)的問題，經(jīng)營者應查找各環(huán)節(jié)