壓力蒸汽滅菌效果監(jiān)測(楊彬)

壓力蒸汽滅菌利用高溫高壓蒸汽進行滅菌的方法。高壓蒸汽滅菌可以殺死一切微生物，包括細(xì)菌的芽孢，真菌的孢子或休眠體等耐高溫的個體。滅菌的蒸汽溫度隨蒸汽壓力增加而升高，增加蒸汽壓力，滅菌的時間可以大大縮短。因此它是一種最有效的、使用最廣泛的滅菌方法。壓力蒸汽滅菌器是所有滅菌器中歷史最久、應(yīng)用最廣、價格最便宜的滅菌設(shè)備之一，適用于耐高溫、耐高濕物品的滅菌，也適合處理含微生物的廢水和固體廢物。不能用于凡士林等油類和粉劑的滅菌。密閉容器不可以用！當(dāng)前第1頁\共有49頁\編于星期三\21點壓力蒸汽滅菌器的種類按冷空氣排放方式：下排氣預(yù)真空按蒸汽來源外來：集中供汽隨滅菌器的電蒸汽鍋爐供氣自身：加熱滅菌鍋內(nèi)的水產(chǎn)生蒸汽按門的多寡：單側(cè)開門雙側(cè)開門按蒸汽管的位置：套層式套管式按滅菌器的形狀大小大型、小型立式、臥式、臺式、移動式

普通的壓力蒸汽滅菌器在設(shè)計時一般不考慮排出的冷空氣對環(huán)境的污染，但處理有傳染性的物品時需要對冷空氣進行消毒處理，特別是生物安全實驗室處理試驗廢物的壓力蒸汽滅菌器在排氣管道上都應(yīng)該有冷空氣消毒處理裝置。當(dāng)前第2頁\共有49頁\編于星期三\21點下排氣式壓力蒸汽滅菌器滅菌原理

為重力置換式壓力蒸汽滅菌器其滅菌是利用重力置換的原理，使熱蒸汽在滅菌器中從上而下，將冷空氣由下排氣孔排出，排出的冷空氣由飽和蒸汽取代，利用蒸汽釋放的潛熱使物品達到滅菌當(dāng)前第3頁\共有49頁\編于星期三\21點預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器滅菌原理利用機械抽真空的方法，使滅菌柜室內(nèi)形成負(fù)壓，蒸汽得以迅速穿透到物品內(nèi)部進行滅菌。蒸汽壓力達205.8kPa(2.1kg/cm2)，溫度達132℃或以上，開始滅菌，到達滅菌時間后，抽真空使滅菌物品迅速干燥。根據(jù)一次性或多次抽真空的不同，分為預(yù)真空和脈動真空二種，后者因多次抽真空，空氣排除更徹底，效果更可靠。當(dāng)前第4頁\共有49頁\編于星期三\21點壓力蒸汽滅菌所需時間121℃下排氣132℃預(yù)真空132℃脈動真空硬物(裸露)1544硬物(包裹)2044織物包3044當(dāng)前第5頁\共有49頁\編于星期三\21點滅菌過程的監(jiān)測實時監(jiān)測：應(yīng)該對滅菌鍋內(nèi)、套層內(nèi)和蒸汽輸送管道內(nèi)的溫度、壓力、時間等因素進行實時監(jiān)測。對滅菌各步驟的時間進行記錄?；瘜W(xué)指示卡(管)監(jiān)測方法：將既能指示蒸汽溫度，又能指示溫度持續(xù)時間的化學(xué)指示管(卡)放入物品包中央，經(jīng)一個滅菌周期后，取出指示管(卡)，根據(jù)其顏色及性狀的改變判斷是否達到滅菌條件。醫(yī)院常用生物監(jiān)測法：將內(nèi)涵式壓力蒸汽滅菌監(jiān)測管置于試驗包中心部位。經(jīng)一個滅菌周期后，取出擠破管中的培養(yǎng)基，經(jīng)56℃±1℃培養(yǎng)至說明書規(guī)定時間，觀察培養(yǎng)基顏色變化。檢測時設(shè)陰性對照和陽性對照。醫(yī)院常用當(dāng)前第6頁\共有49頁\編于星期三\21點（一）物理監(jiān)測

（工藝監(jiān)測）滅菌器本身狀態(tài)：包括壓力、溫度、時間等當(dāng)前第7頁\共有49頁\編于星期三\21點物理效果的監(jiān)測方法下排氣式壓力蒸汽滅菌器：壓力102.9kpa（1.05kg/cm2）溫度121℃

時間20-30min預(yù)真空式壓力蒸汽滅菌器：壓力達到205.8kpa(2.1kg/cm2）溫度達132℃或以上整個滅菌過程約需25min當(dāng)前第8頁\共有49頁\編于星期三\21點滅菌設(shè)備應(yīng)每日檢查一次的內(nèi)容檢查門框與橡膠墊有無損壞，是否平整，門的鎖扣是否靈活、有效檢查壓力表在蒸汽排盡時是否到達零位由柜室排氣口倒入500毫升水，查有無阻塞關(guān)好門，通蒸汽檢查是否存在泄漏檢查蒸汽調(diào)解閥是否靈活、準(zhǔn)確、壓力表與溫度計所標(biāo)示的狀況是否吻合，留點溫度計放于包中心校對溫度

當(dāng)前第9頁\共有49頁\編于星期三\21點記錄滅菌器運行參數(shù)及滅菌效果記錄每次滅菌的信息包括滅菌日期、滅菌器鍋號、鍋次、裝載的主要物品、滅菌程序號、數(shù)量、操作員簽名記錄每次滅菌運行程序的運行參數(shù)記錄滅菌質(zhì)量的監(jiān)測結(jié)果并存檔滅菌質(zhì)量記錄保留的期限應(yīng)大于或等于三年當(dāng)前第10頁\共有49頁\編于星期三\21點化學(xué)監(jiān)測法包外滅菌化學(xué)指示物監(jiān)測：放在滅菌包外，每一滅菌包包外均應(yīng)貼有包外化學(xué)指示膠帶或包外指示卡用于指示每一包物品是否經(jīng)過了滅菌處理。包內(nèi)滅菌化學(xué)指示物監(jiān)測：放在滅菌包內(nèi)，用于指示包內(nèi)物品是否滅菌處理合格。高危險性物品包包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)滅菌化學(xué)指示物。批量化學(xué)指示物監(jiān)測：代替包內(nèi)卡，指示每鍋物品的滅菌效果。當(dāng)前第11頁\共有49頁\編于星期三\21點當(dāng)前第12頁\共有49頁\編于星期三\21點當(dāng)前第13頁\共有49頁\編于星期三\21點當(dāng)前第14頁\共有49頁\編于星期三\21點當(dāng)前第15頁\共有49頁\編于星期三\21點B-D測試監(jiān)測真空水平，檢查滅菌器是否漏氣適用于預(yù)真空滅菌鍋，每日開始滅菌運行前進行，合格后方可使用放置位置：滅菌爐排氣口的上方溫度：134℃時間：3.5-4分鐘空鍋做，鍋應(yīng)預(yù)熱或有直接B-D測試程序的滅菌器不需要預(yù)熱當(dāng)前第16頁\共有49頁\編于星期三\21點當(dāng)前第17頁\共有49頁\編于星期三\21點生物監(jiān)測法每周一次，采用嗜熱脂肪桿菌芽胞對滅菌器的滅菌效果質(zhì)量進行生物監(jiān)測，生物監(jiān)測包放在排氣口的上方，并設(shè)陽性對照。滅菌植入型器械、嚴(yán)重污染物時必須每鍋進行生物監(jiān)測。采用新的包裝材料和方法進行滅菌時也應(yīng)進行生物監(jiān)測。新安裝的設(shè)備和大修后設(shè)備應(yīng)該進行生物監(jiān)測，監(jiān)測方法應(yīng)符合GB18278-2000的有關(guān)要求。生物監(jiān)測不合格時，應(yīng)立即連續(xù)重做兩遍試驗，如均合格，只需分析前次不合格的原因，如仍有不合格，則需追溯召回上次監(jiān)測合格以來的所有滅菌物品當(dāng)前第18頁\共有49頁\編于星期三\21點當(dāng)前第19頁\共有49頁\編于星期三\21點當(dāng)前第20頁\共有49頁\編于星期三\21點PCD裝置

對滅菌過程有一定抵抗力的模擬裝置。其內(nèi)部可放置化學(xué)或生物指示物，用于滅菌物品的批量監(jiān)測、B-D測試、腔體器材的滅菌監(jiān)測等。

1、對滅菌物品進行批量監(jiān)測。

2、代替一些結(jié)構(gòu)復(fù)雜不易放置包內(nèi)滅菌化學(xué)指示物的器材，在裝置中放置化學(xué)指示物和生物指示物指示其滅菌效果。當(dāng)前第21頁\共有49頁\編于星期三\21點傳統(tǒng)監(jiān)測方法的缺陷

傳統(tǒng)監(jiān)測方法：采用化學(xué)方法，通過顏色變化檢測滅菌效果。不能有效的觀察到壓力、溫度、時間的在滅菌過程中的變化。

現(xiàn)代監(jiān)測方法：最新的電子檢測方法目前還未普及。當(dāng)前第22頁\共有49頁\編于星期三\21點自動溫度記錄儀記錄器采用高質(zhì)量不銹鋼外殼,小巧美觀、結(jié)實耐用；

可長時間連續(xù)使用:

內(nèi)裝耐高溫鋰電池，壽命達5-8年。精度高：內(nèi)置高精度鉑電阻(PT1000)傳感器全量程測量精度+0.3℃。溫度測量范圍廣:-40℃~140℃，配置隔熱盒后，極限高溫可達400℃。記錄容量大:存儲數(shù)據(jù)達18,000個。數(shù)據(jù)存滿后，自行覆蓋，開始新一輪記錄。操作簡便:記錄器體積小，重量輕，為便攜式無線操作，可根據(jù)需要放置在設(shè)備中任意位置，真實、直接地記錄溫度/壓力。當(dāng)前第23頁\共有49頁\編于星期三\21點當(dāng)前第24頁\共有49頁\編于星期三\21點數(shù)據(jù)采集智能信號轉(zhuǎn)換器：實現(xiàn)記錄器與計算機之間的數(shù)據(jù)交換。軟件：WINLOG2000。軟件功能強大，除可對記錄器直接編程、設(shè)置記錄方式(如:循環(huán)/啟動/停止/定時啟動等)及記錄周期(如:小時/分/秒等，記錄周期可在1秒鐘~8小時之間自由設(shè)定)外，還具有曲線縮放、區(qū)域灰度選擇、顏色選擇、曲線掃描、添加各種中文標(biāo)注等功能。使用配套專用軟件可在電腦上隨時閱讀、打印、存儲所獲得的曲線、文字與數(shù)據(jù)并通過打印機完成打印。數(shù)據(jù)存儲方便：記錄器無耗材，檢測精度高并具有存儲功能(所有信息可存在電腦的軟盤或硬盤里)，簡化操作并完善信息分析處理工作，提高質(zhì)量監(jiān)督水平，便于消毒殺菌工作的現(xiàn)代化管理。當(dāng)前第25頁\共有49頁\編于星期三\21點134°C濕熱滅菌程序過程

抽真空階段

滅菌階段時間:

3,5分鐘

溫度:

134°C壓力:3.040mbar

冷卻階段當(dāng)前第26頁\共有49頁\編于星期三\21點空載熱分布試驗（冷點調(diào)查）熱分布試驗是調(diào)查滅菌設(shè)備滅菌性能的一項重要試驗，通過熱分布試驗可以得知在滅菌過程中滅菌設(shè)備腔室中各個不同位置的溫差情況，確定“冷點”的位置及“冷點”溫度滯后的時間，這樣可以為熱穿透試驗提供依據(jù)。當(dāng)前第27頁\共有49頁\編于星期三\21點滅菌鍋空載熱分布試驗布點圖11：排水口或排氣口12：設(shè)備自帶溫度探頭679108115341212當(dāng)前第28頁\共有49頁\編于星期三\21點試驗方法將溫度記錄儀按照布點圖放置在指定的位置，按照預(yù)定的滅菌程序進行滅菌。該試驗連續(xù)進行三次。根據(jù)采集的數(shù)據(jù)，整理分析后確定冷點。當(dāng)前第29頁\共有49頁\編于星期三\21點可接受標(biāo)準(zhǔn)空載熱分布試驗（冷點調(diào)查）最冷點與各測點平均溫差≤±1℃為合格。滿載熱分布試驗使最冷點的溫度≥121℃使最冷點與各測點平均溫差≤±2.5℃當(dāng)前第30頁\共有49頁\編于星期三\21點滿載熱穿透試驗每一種待滅菌物品因其熱負(fù)荷以及被蒸汽穿透的能力不同，對滅菌溫度、時間的要求也就不同。即使待滅菌物品相同,但因其在滅菌鍋內(nèi)的擺放方式不同，要達到相同的F0值所需要的滅菌時間也不同。所以針對不同的待滅菌物品，應(yīng)制定不同的滅菌程序。滿載熱穿透試驗就是在模擬實際生產(chǎn)的極限條件，按照規(guī)定的裝載方式和最大裝載量進行裝載后進行熱穿透試驗。當(dāng)前第31頁\共有49頁\編于星期三\21點試驗方法將溫度記錄儀按照布點圖放置在指定位置的被滅菌產(chǎn)品的包袱或載物盒內(nèi)，按照預(yù)定的滅菌程序進行滅菌。該試驗連續(xù)進行三次。根據(jù)采集的數(shù)據(jù)，整理分析后判斷結(jié)果。當(dāng)前第32頁\共有49頁\編于星期三\21點可接受標(biāo)準(zhǔn)各點溫度均≥設(shè)定的溫度各點溫度與各測點平均溫度的溫差≤±1℃當(dāng)前第33頁\共有49頁\編于星期三\21點

實例分析當(dāng)前第34頁\共有49頁\編于星期三\21點當(dāng)前第35頁\共有49頁\編于星期三\21點當(dāng)前第36頁\共有49頁\編于星期三\21點當(dāng)前第37頁\共有49頁\編于星期三\21點當(dāng)前第38頁\共有49頁\編于星期三\21點當(dāng)前第39頁\共有49頁\編于星期三\21點當(dāng)前第40頁\共有49頁\編于星期三\21點當(dāng)前第41頁\共有49頁\編于星期三\21點

對某衛(wèi)生單位小型壓力蒸汽滅菌器的調(diào)查結(jié)果當(dāng)前第42頁\共有49頁\編于星期三\21點1.一般情況

該機構(gòu)共有54個微生物實驗室，小型壓力蒸汽滅菌器71臺。滅菌器類型數(shù)量滅菌器產(chǎn)地國產(chǎn)進口預(yù)真空式11011下排氣式603624總計713635當(dāng)前第43頁\共有49頁\編于星期三\21點2.滅菌參數(shù)當(dāng)前第44頁\共有49頁\編于星期三\21點2.1滅菌溫度

滅菌溫度（℃）

使用此溫度的滅菌器數(shù)量

滅菌器數(shù)量

合格率（％）實測值與設(shè)定值差別小于1℃實測值與設(shè)定值差別大于或等于1℃115101012167432464.1812610101272020

總計71432860.56當(dāng)前第45頁\共有49頁\編于星期三\21點2.2滅菌時間滅菌時間（min）

使用此時間的滅菌器數(shù)量

滅菌器數(shù)量

合格率（％）實測值與設(shè)定值差別小于1min實測值與設(shè)定值差別大于或等于1mi/p>