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精品文檔-下載后可編輯兒童用藥分析與探討關(guān)鍵詞兒童用藥安全劑型
doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2022.02.011
兒童不同與成人,兒童的各個器官處于生長發(fā)育階段,不論是在解剖、生理、病理、免疫等方面,或是在疾病的發(fā)生發(fā)展、臨床表現(xiàn)及診斷、防治等方面,都有許多與成人不同的特點,且隨著年齡的增大,按一定的規(guī)律不斷的變化,是一個動態(tài)的過程。這些特殊的因素直接影響藥物吸收、分布、代謝、排泄。在用藥上如果藥品的選擇和計量計算不適當(dāng),就會對兒童造成嚴(yán)重的不可逆的損傷。因此兒童的用藥劑量,不能按照成人的標(biāo)準(zhǔn)來衡量,但現(xiàn)在多數(shù)藥品說明書上出現(xiàn)了“兒童酌減”或“遵醫(yī)囑”的字樣,這能正確的引導(dǎo)兒童用藥嗎?兒童用藥就是簡單的成人藥品劑量“酌減”那么簡單嗎?
兒童專用藥品存在著品種少,規(guī)格少,臨床用藥缺乏及藥效不明確的問題。據(jù)統(tǒng)計,我國現(xiàn)有兒童3.6億,占總?cè)丝诘乃姆种弧5覈蠹s3500多個藥物劑型品種中,兒童使用的藥物劑型僅有100余種(包括中藥制劑),只占整個藥物制劑品種的1.52%,兒童藥物存在著劑型單一,品種單調(diào),規(guī)格欠缺,不能滿足不同發(fā)育階段兒童的臨床需求。兒童用藥缺乏的主要原因為利潤低;藥品的開發(fā)周期長;臨床研究上對于兒童的一些病癥相應(yīng)的服用劑量缺乏針對性;兒童用藥批量小,批次多,工藝相對復(fù)雜,成本高;研制新藥,臨床討論需要志愿者配合,但兒童受試者比較少。因此很多企業(yè)不愿意參與開發(fā)兒童藥品,導(dǎo)致兒童專用藥品比較缺乏。
兒童用藥成人化缺點:①劑量上不準(zhǔn)確。②服用時按成人規(guī)格、劑量進(jìn)行折算,分成幾分之幾再碾碎喂或者把膠囊倒出來喂,都會破壞原制劑的特點,影響藥效,不良反應(yīng)增大。③內(nèi)在質(zhì)量上,成人和兒童的顏色、大小、口味的質(zhì)量要求都不相同。④經(jīng)濟(jì)上造成的浪費(fèi)和國家資源的浪費(fèi)。最后外用藥膏劑、滴眼劑、滴鼻劑都是成人劑量,濃度存在問題,兒童皮膚容易引起刺激。
根據(jù)兒童用藥特點以及從用藥安全角度提出幾點建議:①根據(jù)兒童不同發(fā)育時期及藥物的特殊反應(yīng)上開發(fā):可充分利用現(xiàn)有藥品資源,將藥品研制成更適合兒童使用的劑型,如口服、糖溶劑、顆粒劑、滴劑,這樣適合于按兒童的年齡、體重及體表面積用藥。加入兒童易于接受的矯味劑。還可生產(chǎn)一些兒童適用的,能起全身作用的栓劑、貼劑、中藥溶劑,更適合兒童使用。提高兒童的依從性,可以制成適合兒童的緩釋或控釋糖漿劑,減少用藥次數(shù)。即使成人藥品,也盡量在生產(chǎn)中有適合兒童用藥的小規(guī)格,在片劑模上刻印上1/2,1/3,1/4切割線,有利于分配的準(zhǔn)確性。②臨床醫(yī)師要正確選用藥品,重點關(guān)注兒童用藥項下的內(nèi)容,仔細(xì)閱讀“用法用量”,看清藥品規(guī)格,在臨床用藥中根據(jù)血藥濃度測定結(jié)果進(jìn)行設(shè)計和調(diào)整給藥方案。藥師也要積極發(fā)揮自己的作用,深入患者,指導(dǎo)兒童規(guī)范用藥。③我國應(yīng)組織學(xué)科專家編寫、制定兒科用藥規(guī)范,利用兒童各個生長發(fā)育階段的特點,從各個系統(tǒng)的用藥入手、按藥品的名稱、藥理作用、不良反應(yīng)、適應(yīng)性、禁忌證,注意事項、藥物相互作用以及給藥說
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