《資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》（2023版）與《實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01-2018)對照表

《評審準(zhǔn)則》（2023版）與 《實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01:2018)對照表《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》（2023版）與《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01:2018)對照表檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則（2023版）《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01:2018)認(rèn)可委員會(英文縮寫:CNAS)等同采用ISO/IEC17025:2017《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》作為對檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力進(jìn)行認(rèn)可的基本認(rèn)可準(zhǔn)則。為支持特定領(lǐng)域的認(rèn)可活動，CNAS還根據(jù)不同領(lǐng)域的專業(yè)特點(diǎn)，制定一系列的特定領(lǐng)域應(yīng)用說明，對本準(zhǔn)則的要求進(jìn)行必要的補(bǔ)充說明和解釋，但并不增加或減少本準(zhǔn)則的要求。申請CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)同時滿足本準(zhǔn)則以及相應(yīng)領(lǐng)域的應(yīng)用說明。CNAS鼓勵實(shí)驗(yàn)室購買和使用正版國際和**標(biāo)準(zhǔn)。本準(zhǔn)則等同采用ISO/IEC17025:2017《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。本準(zhǔn)則包含了實(shí)驗(yàn)室能夠證明其運(yùn)作能力，并出具有效結(jié)果的要求。符合本準(zhǔn)則的實(shí)驗(yàn)室通常也是依據(jù)GB/T19001(ISO9001,IDT)的原則運(yùn)作。實(shí)驗(yàn)室管理體系符合GB/T19001的要求，并不證明實(shí)驗(yàn)室具有出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力。本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草。本準(zhǔn)則要求實(shí)驗(yàn)室策劃并采取措施應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇。應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇是提升管理體系有效性、取得改進(jìn)效果、以及預(yù)防負(fù)面影響的基礎(chǔ)。實(shí)驗(yàn)室有責(zé)任確定要應(yīng)對哪些風(fēng)險和機(jī)遇。本標(biāo)準(zhǔn)由****認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位。刪除RB/T214—2017的前言部分內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人。認(rèn)可委員會（英文縮寫：CNAS）使用本準(zhǔn)則作為對檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力進(jìn)行認(rèn)可的基礎(chǔ)。為支持特定領(lǐng)域的認(rèn)可活動，CNAS還根據(jù)不同領(lǐng)域的專業(yè)特點(diǎn)，制定一系列的特定領(lǐng)域應(yīng)用說明，對本準(zhǔn)則的要求進(jìn)行必要的補(bǔ)充說明和解釋，但并不增加或減少本準(zhǔn)則的要求。申請CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)同時滿足本準(zhǔn)則以及相應(yīng)領(lǐng)域的應(yīng)用說明。本準(zhǔn)則的附錄是資料性附錄，不構(gòu)成要求，旨在幫助理解和實(shí)施本準(zhǔn)則。在本準(zhǔn)則中使用如下助動詞：——“應(yīng)”表示要求；——“宜”表示建議；——“可”表示允許；——“能”表示可能或能夠?！白ⅰ钡膬?nèi)容是理解要求和說明有關(guān)要求的指南。第一章總則引言第一條依照《計(jì)量法》及其實(shí)施細(xì)則、《認(rèn)證認(rèn)可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，為依法實(shí)施《檢驗(yàn)檢測資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審要求，制定本準(zhǔn)則第二條在**境內(nèi)開展檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審（含告知承諾核查，下同）工作應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。1范圍本準(zhǔn)則規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室能力、公正性以及一致運(yùn)作的通用要求。本準(zhǔn)則適用于所有從事實(shí)驗(yàn)室活動的組織，不論其人員數(shù)量多少。實(shí)驗(yàn)室的客戶、法定管理機(jī)構(gòu)、使用同行評審的組織和方案、認(rèn)可機(jī)構(gòu)及其他機(jī)構(gòu)采用本準(zhǔn)則確認(rèn)或承認(rèn)實(shí)驗(yàn)室能力。2規(guī)范性引用文件本準(zhǔn)則引用了下列文件，這些文件的部分或全部內(nèi)容構(gòu)成了本準(zhǔn)則的要求。對注明日期的引用文件，只采用引用的版本；對沒有注明日期的引用文件，采用最新版本（包括任何的修訂）。ISO/IEC指南99國際計(jì)量學(xué)詞匯—基本和通用概念及相關(guān)術(shù)語（VIM）1)GB/T27000合格評定—詞匯和通用原則（ISO/IEC17000，IDT）1)也稱為JCGM200。第三條本準(zhǔn)則所稱檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，是指依照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的專業(yè)技術(shù)組織。本準(zhǔn)則所稱資質(zhì)認(rèn)定，是指依照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，由市場監(jiān)督管理部門依照法律、行政法規(guī)規(guī)定，對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評價許可。本準(zhǔn)則所稱資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審，是指依照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，由市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門（以下統(tǒng)稱資質(zhì)認(rèn)定部門）自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)組織相關(guān)專業(yè)評審人員，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請的資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)是否符合資質(zhì)認(rèn)定條件以及相關(guān)要求所進(jìn)行的技術(shù)性審查。3術(shù)語和定義ISO/IEC指南99和ISO/IEC17000中界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1公正性impartiality客觀性的存在。3.2投訴complaint任何人員或組織向?qū)嶒?yàn)室(3.6)就其活動或結(jié)果表達(dá)不滿意，并期望得到回復(fù)的行為。3.3實(shí)驗(yàn)室間比對interlaboratorycomparison按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個或多個實(shí)驗(yàn)室對相同或類似的物品進(jìn)行測量或檢測的組織、實(shí)施和評價：3.4實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對intralaboratorycomparison按照預(yù)先規(guī)定的條件，在同一實(shí)驗(yàn)室(3.6)內(nèi)部對相同或類似的物品進(jìn)行測量或檢測的組織、實(shí)施和評價。3.5能力驗(yàn)證proficiencytesting利用實(shí)驗(yàn)室間比對，按照預(yù)先制定的準(zhǔn)則評價參加者的能力。[源自:GB/T27043—2012,3.7，修改—刪除了注。]3.6實(shí)驗(yàn)室laboratory從事下列一種或多種活動的機(jī)構(gòu)：——檢測；——校準(zhǔn)；——與后續(xù)檢測或校準(zhǔn)相關(guān)的抽樣。3.7判定規(guī)則decisionrule當(dāng)聲明與規(guī)定要求的符合性時，描述如何考慮測量不確定度的規(guī)則。3.8驗(yàn)證verification提供客觀證據(jù)，證明給定項(xiàng)目滿足規(guī)宣要求。3.9確認(rèn)validation對規(guī)定要求滿足預(yù)期用途的驗(yàn)證(3.8)。第四條針對不同行業(yè)或者領(lǐng)域的特殊性，市場監(jiān)管總局、***有關(guān)主管部門，依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定和發(fā)布相關(guān)技術(shù)評審補(bǔ)充要求，評審補(bǔ)充要求與本準(zhǔn)則一并作為技術(shù)評審依據(jù)。前言**合格評定**認(rèn)可委員會(英文縮寫:CNAS)等同采用ISO/IEC17025:2017《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》作為對檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力進(jìn)行認(rèn)可的基本認(rèn)可準(zhǔn)則。為支持特定領(lǐng)域的認(rèn)可活動，CNAS還根據(jù)不同領(lǐng)域的專業(yè)特點(diǎn)，制定一系列的特定領(lǐng)域應(yīng)用說明，對本準(zhǔn)則的要求進(jìn)行必要的補(bǔ)充說明和解釋，但并不增加或減少本準(zhǔn)則的要求。申請CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)同時滿足本準(zhǔn)則以及相應(yīng)領(lǐng)域的應(yīng)用說明。第五條〔告知承諾現(xiàn)場核查〕依照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾實(shí)施辦法（試行）》等的相關(guān)規(guī)定，對于采用告知承諾程序?qū)嵤┵Y質(zhì)認(rèn)定的，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)承諾內(nèi)容是否屬實(shí)進(jìn)行現(xiàn)場核查的內(nèi)容與程序，應(yīng)當(dāng)符合本準(zhǔn)則的相關(guān)規(guī)定。新增條款，第六條資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審工作應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公平公開、便利高效的原則。第二章評審內(nèi)容與要求第七條資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審內(nèi)容包括：對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)主體、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施和管理體系等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。1范圍檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則本準(zhǔn)則規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室能力、公正性以及一致運(yùn)作的通用要求。本準(zhǔn)則適用于所有從事實(shí)驗(yàn)室活動的組織，不論其人員數(shù)量多少。實(shí)驗(yàn)室的客戶、法定管理機(jī)構(gòu)、使用同行評審的組織和方案、認(rèn)可機(jī)構(gòu)及其他機(jī)構(gòu)采用本準(zhǔn)則確認(rèn)或承認(rèn)實(shí)驗(yàn)室能力。第八條（2.8）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。5結(jié)構(gòu)要求5.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為法律實(shí)體，或法律實(shí)體中被明確界定的一部分，該實(shí)體對實(shí)驗(yàn)室活動承擔(dān)法律責(zé)任。（一）（附件42.8.1*）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)當(dāng)有明確的法律地位，對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。5.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為法律實(shí)體，或法律實(shí)體中被明確界定的一部分，該實(shí)體對實(shí)驗(yàn)室活動承擔(dān)法律責(zé)任。注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，政府實(shí)驗(yàn)室基于其政府地位被視為法律實(shí)體。CNAS-CL01-G0015.1實(shí)驗(yàn)室或其母體機(jī)構(gòu)應(yīng)是法定機(jī)構(gòu)登記注冊的法人機(jī)構(gòu)，一般為企業(yè)法人、機(jī)關(guān)法人、事業(yè)單位法人或社會團(tuán)體法人。a)實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立注冊法人機(jī)構(gòu)時，認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室名稱應(yīng)為其法人注冊證明文件上所載明的名稱；實(shí)驗(yàn)室為注冊法人機(jī)構(gòu)的一部分時，其認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室名稱中應(yīng)包含注冊的法人機(jī)構(gòu)名稱。政府或其他部門授予實(shí)驗(yàn)室的名稱如果不是法人注冊名稱，不能作為認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室名稱。1)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是法人機(jī)構(gòu)的應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行登記。企業(yè)法人注冊經(jīng)營范圍不得包含生產(chǎn)、銷售等影響公正性的內(nèi)容。2)驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是其他組織（包括法人分支機(jī)構(gòu)）的應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行登記。5.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定符合本準(zhǔn)則的實(shí)驗(yàn)室活動范圍，并形成文件。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)僅聲明符合本準(zhǔn)則的實(shí)驗(yàn)室活動范圍，不應(yīng)包括持續(xù)從外部獲得的實(shí)驗(yàn)室活動。CNAS-CL01-G001b)實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)時，檢測或校準(zhǔn)業(yè)務(wù)應(yīng)為其主要業(yè)務(wù)，檢測或校準(zhǔn)活動應(yīng)在法人注冊核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍內(nèi)開展。c)實(shí)驗(yàn)室是某個組織的一部分時，申請的檢測或校準(zhǔn)能力應(yīng)與法人機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)注冊的業(yè)務(wù)范圍密切相關(guān)。3)法人、其他組織登記、注冊的機(jī)構(gòu)名稱、地址應(yīng)當(dāng)與資質(zhì)認(rèn)定申請書一致，且登記、注冊證書在有效期內(nèi)。4)法定代表人不擔(dān)任檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)最高管理者的，應(yīng)當(dāng)對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的最高管理者進(jìn)行授權(quán)，并明確法律責(zé)任。CNAS-CL01-G0015.1實(shí)驗(yàn)室或其母體機(jī)構(gòu)應(yīng)是法定機(jī)構(gòu)登記注冊的法人機(jī)構(gòu)，一般為企業(yè)法人、機(jī)關(guān)法人、事業(yè)單位法人或社會團(tuán)體法人。5.1c)實(shí)驗(yàn)室是某個組織的一部分時，申請的檢測或校準(zhǔn)能力應(yīng)與法人機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)注冊的業(yè)務(wù)范圍密切相關(guān)。5.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)：a)確定實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的位置，以及管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)間的關(guān)系；（二）（附件42.8.2）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)以公開方式對其遵守法定要求、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任、嚴(yán)守誠實(shí)信用等情況進(jìn)行自我承諾。4通用要求4.1公正性4.1.2實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)做出公正性承諾。5)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)真實(shí)、全面、準(zhǔn)確地自我承諾其遵守法定要求、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任、嚴(yán)守誠實(shí)信用等情況。（三）（附件42.8.3）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素影響，保證檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果公正準(zhǔn)確、可追溯。4.1公正性4.1.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)公正地實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動，并從組織結(jié)構(gòu)和管理上保證公正性。6)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或其所在法人組織還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動的，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)獨(dú)立運(yùn)作，并識別、消除與其他部門或崗位可能存在影響其判斷的獨(dú)立性和誠實(shí)性的風(fēng)險。4.1.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對實(shí)驗(yàn)室活動的公正性負(fù)責(zé)，不允許商業(yè)、財(cái)務(wù)或其他方面的壓力損害公正性。4.1.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)持續(xù)識別影響公正性的風(fēng)險。這些風(fēng)險應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室活動、實(shí)驗(yàn)室的各種關(guān)系，或者實(shí)驗(yàn)室人員的關(guān)系而引發(fā)的風(fēng)險。然而，這些關(guān)系并非一定會對實(shí)驗(yàn)室的公正性產(chǎn)生風(fēng)險。4.1.5如果識別出公正性風(fēng)險，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能夠證明如何消除或最大程度降低這種風(fēng)險。5.5a)當(dāng)實(shí)驗(yàn)室所在的母體機(jī)構(gòu)還從事檢測或校準(zhǔn)以外的活動時，實(shí)驗(yàn)室管理體系文件中不僅應(yīng)明確實(shí)驗(yàn)室自身的組織結(jié)構(gòu)，還應(yīng)明確母體機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)圖，顯示實(shí)驗(yàn)室在母體機(jī)構(gòu)中的位置，并說明母體機(jī)構(gòu)所從事的其他活動。6.1總則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獲得管理和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。（四）（附件42.8.4）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對其在檢驗(yàn)檢測活動中所知悉的**秘密、商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。4.2保密性4.2.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過做出具有法律效力的承諾，對在實(shí)驗(yàn)室活動中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔(dān)管理責(zé)任。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將其準(zhǔn)備公開的信息事先通知客戶。除非客戶公開的信息，或?qū)嶒?yàn)室與客戶有約定（例如：為回應(yīng)投訴的目的），其他所有信息都被視為專有信息，應(yīng)予保密。4.2.2實(shí)驗(yàn)室依據(jù)法律要求或合同授權(quán)透露保密信息時，應(yīng)將所提供的信息通知到相關(guān)客戶或個人，除非法律禁止。4.2.3實(shí)驗(yàn)室從客戶以外渠道（如投訴人、監(jiān)管機(jī)構(gòu)）獲取有關(guān)客戶的信息時，應(yīng)在客戶和實(shí)驗(yàn)室間保密。除非信息的提供方同意，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為信息提供方（來源）保密，且不應(yīng)告知客戶。4.2.4人員，包括委員會委員、簽約人員、外部機(jī)構(gòu)人員或代表實(shí)驗(yàn)室的個人，應(yīng)對在實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動過程中獲得或產(chǎn)生的所有信息保密，法律要求除外。7)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)制定并實(shí)施必要的保密制度和措施，使其人員對其在檢驗(yàn)檢測活動中所知悉的**秘密、商業(yè)秘密履行保密義務(wù)。第九條（附件42.9）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員。6.2人員5.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有人員具有所需的權(quán)力和資源履行以下職責(zé)（不論其是否被賦予其他職責(zé)）：a)實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系；b)識別與管理體系或?qū)嶒?yàn)室活動程序的偏離；c)采取措施以預(yù)防或最大程度減少這類偏離；d)向?qū)嶒?yàn)室管理層報(bào)告管理體系運(yùn)行狀況和改進(jìn)需求；e)確保實(shí)驗(yàn)室活動的有效性。（一）（附件42.9.1*）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)與其人員建立勞動關(guān)系應(yīng)當(dāng)符合《勞動法》《勞動合同法》的有關(guān)規(guī)定，法律、行政法規(guī)對檢驗(yàn)檢測人員執(zhí)業(yè)資格或者禁止從業(yè)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。6.2.1所有可能影響實(shí)驗(yàn)室活動的人員，無論是內(nèi)部人員還是外部人員，應(yīng)行為公正、有能力、并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。6.2.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保人員具備其負(fù)責(zé)的實(shí)驗(yàn)室活動的能力，以及評估偏離影響程度的能力。6.2.4實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)向?qū)嶒?yàn)室人員傳達(dá)其職責(zé)和權(quán)限。8)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員均應(yīng)當(dāng)簽訂勞動、聘用合同，且符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。(二)（附件42.9.2）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員的受教育程度、專業(yè)技術(shù)背景和工作經(jīng)歷、資質(zhì)資格、技術(shù)能力應(yīng)當(dāng)符合工作需要。6.2.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將影響實(shí)驗(yàn)室活動結(jié)果的各職能的能力要求形成文件，包括對教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識、技能和經(jīng)驗(yàn)的要求。6.2.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有以下活動的程序，并保存相關(guān)記錄：a)確定能力要求；b)人員選擇；c)人員培訓(xùn)；d)人員監(jiān)督；e)人員授權(quán)；f)人員能力監(jiān)控。CNAS-CL01-G0016.2.5c)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制訂程序?qū)π逻M(jìn)技術(shù)人員和現(xiàn)有技術(shù)人員新的技術(shù)活動進(jìn)行培訓(xùn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)識別對實(shí)驗(yàn)室人員的持續(xù)培訓(xùn)需求，對培訓(xùn)活動進(jìn)行適當(dāng)安排，并保留培訓(xùn)記錄。6.2.5d)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)關(guān)注對人員能力的監(jiān)督模式，確定可以獨(dú)立承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室活動人員，以及需要在指導(dǎo)和監(jiān)督下工作的人員。負(fù)責(zé)監(jiān)督的人員應(yīng)有相應(yīng)的檢測或校準(zhǔn)能力。6.2.5f)實(shí)驗(yàn)室可以通過質(zhì)量控制結(jié)果(見CNAS-CL01中7.7條款)，包括盲樣測試、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對、能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對結(jié)果、現(xiàn)場監(jiān)督實(shí)際操作過程、核查記錄等方式對人員能力實(shí)施監(jiān)控，做好監(jiān)控記錄并進(jìn)行評價。6.2.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)授權(quán)人員從事特定的實(shí)驗(yàn)室活動，包括但不限于下列活動：a)開發(fā)、修改、驗(yàn)證和確認(rèn)方法；b)分析結(jié)果，包括符合性聲明或意見和解釋；c)報(bào)告、審查和批準(zhǔn)結(jié)果。9）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)具有為保證管理體系的有效運(yùn)行、出具正確檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所需的技術(shù)人員和管理人員（包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等）。5.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)：b)規(guī)定對實(shí)驗(yàn)室活動結(jié)果有影響的所有管理、操作或驗(yàn)證人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系；5.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定對實(shí)驗(yàn)室全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層。CNAS-CL01-G0015.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確對實(shí)驗(yàn)室活動全面負(fù)責(zé)的人員，可以是一個人，也可以是由負(fù)責(zé)不同技術(shù)領(lǐng)域的多名技術(shù)人員組成的團(tuán)隊(duì)，其技術(shù)能力應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室所從事的檢測或校準(zhǔn)活動的全部技術(shù)領(lǐng)域。5.7實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)確保：a)針對管理體系有效性、滿足客戶和其他要求的重要性進(jìn)行溝通；b)當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系變更時，保持管理體系的完整性。10)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)、數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實(shí)際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等符合工作類型、工作范圍和工作量的需要。CNAS-CL01-G0016.2.2除非法律法規(guī)或CNAS對特定領(lǐng)域的應(yīng)用要求有其他規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)滿足以下要求：a)從事實(shí)驗(yàn)室活動的人員不得在其他同類型實(shí)驗(yàn)室從事同類的實(shí)驗(yàn)室活動。b)從事檢測或校準(zhǔn)活動的人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。如果學(xué)歷或?qū)I(yè)不滿足要求，應(yīng)有10年以上相關(guān)檢測或校準(zhǔn)經(jīng)歷。關(guān)鍵技術(shù)人員，如進(jìn)行檢測或校準(zhǔn)結(jié)果復(fù)核、檢測或校準(zhǔn)方法驗(yàn)證或確認(rèn)的人員，除滿足上述要求外，還應(yīng)有3年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測或校準(zhǔn)經(jīng)歷。11）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人覆蓋檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的全部技術(shù)活動范圍。CNAS-CL01-G0015.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確對實(shí)驗(yàn)室活動全面負(fù)責(zé)的人員，可以是一個人，也可以是由負(fù)責(zé)不同技術(shù)領(lǐng)域的多名技術(shù)人員組成的團(tuán)隊(duì)，其技術(shù)能力應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室所從事的檢測或校準(zhǔn)活動的全部技術(shù)領(lǐng)域。12）技術(shù)負(fù)責(zé)人具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。同等能力是指博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動3年及以上；大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動5年及以上；大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動8年及以上。與RB/T214和2016版評審準(zhǔn)則及釋義的4.2.3內(nèi)容一致，其中同等能力的內(nèi)容與2016版評審準(zhǔn)則及釋義4.2.3【條文解釋】中的同等能力內(nèi)容一致。刪除了“質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持；應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人”的要求。13）質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人符合管理體系任職要求、授權(quán)條件，具有任職文件，有充分的證據(jù)證明其能力持續(xù)符合要求。6.2.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有以下活動的程序，并保存相關(guān)記錄：a)確定能力要求；b)人員選擇；c)人員培訓(xùn)；d)人員監(jiān)督；e)人員授權(quán)；f)人員能力監(jiān)控。（三）（附件42.9.3）檢驗(yàn)檢測報(bào)告授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，并符合相關(guān)技術(shù)能力要求。CNAS-CL01-G0016.2.2c)授權(quán)簽字人除滿足b)要求外，還應(yīng)熟悉CNAS所有相關(guān)的認(rèn)可要求，并具有本專業(yè)中級以上(含中級)技術(shù)職稱或同等能力。14）檢驗(yàn)檢測報(bào)告授權(quán)簽字人具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。同等能力是指博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動3年及以上；大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動5年及以上；大學(xué)專科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動8年及以上。CNAS-CL01-G0016.2.2c)授權(quán)簽字人除滿足b)要求外，還應(yīng)熟悉CNAS所有相關(guān)的認(rèn)可要求，并具有本專業(yè)中級以上(含中級)技術(shù)職稱或同等能力。注1：“同等能力”指需滿足以下條件：a)大專畢業(yè)后，從事專業(yè)技術(shù)工作8年及以上；b)大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)5年及以上；c)碩士學(xué)位以上(含)，從事相關(guān)專業(yè)3年及以上;d)博士學(xué)位以上(含)，從事相關(guān)專業(yè)1年及以上。15）檢驗(yàn)檢測報(bào)告授權(quán)簽字人的授權(quán)文件明確規(guī)定授權(quán)簽字人簽字范圍，授權(quán)簽字人的工作經(jīng)歷和教育背景與授權(quán)文件規(guī)定的簽發(fā)報(bào)告范圍相適應(yīng)，授權(quán)簽字人的能力勝任所承擔(dān)的工作。CNAS-RL017.3評審組應(yīng)對申請的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核。CNAS要求授權(quán)簽字人必須具備以下資格條件：a)有必要的專業(yè)知識和相應(yīng)的工作經(jīng)歷，熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢測/校準(zhǔn)/鑒定標(biāo)準(zhǔn)、方法及程序，能對檢測/校準(zhǔn)/鑒定結(jié)果做出正確的評價，了解測量結(jié)果的不確定度，了解設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)和校準(zhǔn)的規(guī)定并掌握校準(zhǔn)狀態(tài)；b)熟悉認(rèn)可規(guī)則和政策要求、認(rèn)可條件，特別是獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室義務(wù)，以及帶認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識檢測/校準(zhǔn)/鑒定報(bào)告或證書的使用規(guī)定；c)在對檢測/校準(zhǔn)/鑒定結(jié)果的正確性負(fù)責(zé)的崗位上任職，并有相應(yīng)的管理職權(quán)。第十條（附件42.10）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有固定的工作場所，工作環(huán)境符合檢驗(yàn)檢測要求。6.3設(shè)施和環(huán)境條件。（一）（附件42.10.1*）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有符合標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的檢驗(yàn)檢測場所，包括固定的、臨時的、可移動的或者多個地點(diǎn)的場所。6.3.1設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)適合實(shí)驗(yàn)室活動，不應(yīng)對結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響。5.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)以滿足本準(zhǔn)則、實(shí)驗(yàn)室客戶、法定管理機(jī)構(gòu)和提供承認(rèn)的組織要求的方式開展實(shí)驗(yàn)室活動，這包括實(shí)驗(yàn)室在固定設(shè)施、固定設(shè)施以外的地點(diǎn)、臨時或移動設(shè)施、客戶的設(shè)施中實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室活動。16）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的工作場所與《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》填寫的工作場所地址一致。17）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對工作場所具有完全的使用權(quán)，并能提供證明文件。如租用、借用場地，期限不少于1年。CNAS-CL01-G0016.3.1實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施應(yīng)為自有設(shè)施，并擁有設(shè)施的全部使用權(quán)和支配權(quán)；應(yīng)有充足的設(shè)施和場地實(shí)施檢測或校準(zhǔn)活動，包括樣品儲存空間；對相互干擾的設(shè)備必須進(jìn)行有效的隔離。（二）（附件42.10.2）檢驗(yàn)檢測工作環(huán)境及安全條件符合檢驗(yàn)檢測活動要求。6.3.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將從事實(shí)驗(yàn)室活動所必需的設(shè)施及環(huán)境條件的要求形成文件。6.3.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)實(shí)施、監(jiān)控并定期評審控制設(shè)施的措施，這些措施應(yīng)包括但不限于：a)進(jìn)入和使用影響實(shí)驗(yàn)室活動的區(qū)域；b)預(yù)防對實(shí)驗(yàn)室活動的污染、干擾或不利影響；c)有效隔離不相容的實(shí)驗(yàn)室活動區(qū)域。18）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的場所符合開展檢驗(yàn)檢測相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求。6.3.5當(dāng)實(shí)驗(yàn)室在永久控制之外的場所或設(shè)施中實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動時，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則中有關(guān)設(shè)施和環(huán)境條件的要求。19）標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對開展檢驗(yàn)檢測活動的環(huán)境條件有要求，或者當(dāng)環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果質(zhì)量時，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)測、控制和記錄，使其持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求。6.3.3當(dāng)相關(guān)規(guī)范、方法或程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時，或環(huán)境條件影響結(jié)果的有效性時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。20）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有效識別檢驗(yàn)檢測活動所涉及的安全因素（如危險化學(xué)品的規(guī)范存儲和領(lǐng)用、危廢處理的合規(guī)性、氣瓶的安全管理和使用等），并設(shè)置必要的防護(hù)設(shè)施、應(yīng)急設(shè)施，制定相應(yīng)預(yù)案。CNAS-CL01-A0026.3.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定并實(shí)施有關(guān)保證人員健康的程序。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與檢測范圍相適應(yīng)并便于使用的安全防護(hù)裝備及設(shè)施，如個人防護(hù)裝備、洗眼及緊急噴淋裝置等，定期檢查其功能的有效性。第十一條（附件42.11）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備從事檢驗(yàn)檢測活動所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施。6.4設(shè)備（一）（附件42.11.1*）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備具有獨(dú)立支配使用權(quán)、性能符合工作要求的設(shè)備和設(shè)施。6.4.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獲得正確開展實(shí)驗(yàn)室活動所需的并影響結(jié)果的設(shè)備，包括但不限于：測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置。21）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備符合開展檢驗(yàn)檢測（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析等）工作要求的設(shè)備和設(shè)施。6.4.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獲得正確開展實(shí)驗(yàn)室活動所需的并影響結(jié)果的設(shè)備，包括但不限于：測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置。CNAS-CL01-G0016.4.1a)實(shí)驗(yàn)室配置的設(shè)備應(yīng)在其申報(bào)認(rèn)可的地點(diǎn)內(nèi)，并對其有完全的支配權(quán)和使用權(quán)。b)有些設(shè)備，特別是化學(xué)分析中一些常用設(shè)備，通常是用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來校準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有充足的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來對設(shè)備的預(yù)期使用范圍進(jìn)行校準(zhǔn)。22）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)使用租用、借用的設(shè)備設(shè)施申請資質(zhì)認(rèn)定的，應(yīng)當(dāng)有合法的租用、借用合同，租用、借用期限不少于1年。并對租用、借用的設(shè)備設(shè)施具有完全的使用權(quán)、支配權(quán)。同一臺設(shè)備設(shè)施不得共同租用、借用、使用。CNAS-WI14-01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審工作指導(dǎo)書》5.18對于租借設(shè)備的要求5.18.1以下情況均滿足時，被評審實(shí)驗(yàn)室租借設(shè)備可作為實(shí)驗(yàn)室的能力予以認(rèn)可：a)租借設(shè)備的管理應(yīng)納入被評審實(shí)驗(yàn)室管理體系，并滿足認(rèn)可準(zhǔn)則的要求；b)設(shè)備的租借期限應(yīng)至少能夠保證實(shí)驗(yàn)室在一個認(rèn)可周期（2年）內(nèi)使用；c)租借期內(nèi)，被評審實(shí)驗(yàn)室必須能夠完全獨(dú)立支配使用租借設(shè)備，即：租借設(shè)備由被評審實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行操作；被評審實(shí)驗(yàn)室對租借設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，并能控制其校準(zhǔn)狀態(tài)；被評審實(shí)驗(yàn)室對租借設(shè)備的使用環(huán)境、設(shè)備貯存應(yīng)能進(jìn)行控制等；d)租借設(shè)備的使用權(quán)必須完全轉(zhuǎn)移，并在被評審實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施中使用。6.4.2實(shí)驗(yàn)室使用永久控制以外的設(shè)備時，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則對設(shè)備的要求。（二）（附件42.11.2）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的準(zhǔn)確性或者有效性有影響的設(shè)備（包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備）實(shí)施檢定、校準(zhǔn)或核查，保證數(shù)據(jù)、結(jié)果滿足計(jì)量溯源性要求。6.4.5用于測量的設(shè)備應(yīng)能達(dá)到所需的測量準(zhǔn)確度和（或）測量不確定度，以提供有效結(jié)果。6.4.6在下列情況下，測量設(shè)備應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)：——當(dāng)測量準(zhǔn)確度或測量不確定度影響報(bào)告結(jié)果的有效性；和（或）——為建立報(bào)告結(jié)果的計(jì)量溯源性，要求對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。6.4.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定校準(zhǔn)方案，并應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和必要的調(diào)整，以保持對校準(zhǔn)狀態(tài)的信心。CNAS-CL01-G0016.4.7對需要校準(zhǔn)的設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立校準(zhǔn)方案，方案中應(yīng)包括該設(shè)備校準(zhǔn)的參數(shù)、范圍、不確定度和校準(zhǔn)周期等，以便送校時提出明確的、針對性的要求。6.5計(jì)量溯源性6.5.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過形成文件的不間斷的校準(zhǔn)鏈，將測量結(jié)果與適當(dāng)?shù)膮⒖紝ο笙嚓P(guān)聯(lián)，建立并保持測量結(jié)果的計(jì)量溯源性，每次校準(zhǔn)均會引入測量不確定度。6.5.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過以下方式確保測量結(jié)果溯源到國際單位制（SI）：a)具備能力的實(shí)驗(yàn)室提供的校準(zhǔn)；或b)具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供并聲明計(jì)量溯源至SI的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值；或c)SI單位的直接復(fù)現(xiàn)，并通過直接或間接與**或國際標(biāo)準(zhǔn)比對來保證。23）對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果有影響的設(shè)備（包括儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置），投入使用前應(yīng)當(dāng)實(shí)施核查、檢定或者校準(zhǔn)及周期核查、檢定或者校準(zhǔn)；設(shè)備檢定或者校準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)滿足計(jì)量溯源性要求；設(shè)備的核查、使用、維護(hù)、保管、運(yùn)輸?shù)葢?yīng)符合相應(yīng)的程序以確保其溯源的有效性。6.4.6在下列情況下，測量設(shè)備應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)：——當(dāng)測量準(zhǔn)確度或測量不確定度影響報(bào)告結(jié)果的有效性；和（或）——為建立報(bào)告結(jié)果的計(jì)量溯源性，要求對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。CNAS-CL01-G0016.4.6應(yīng)注意到并非實(shí)驗(yàn)室的每臺設(shè)備都需要校準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)評估該設(shè)備對結(jié)果有效性和計(jì)量溯源性的影響，合理地確定是否需要校準(zhǔn)。對不需要校準(zhǔn)的設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)核查其狀態(tài)是否滿足使用要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)校準(zhǔn)證書的信息，判斷設(shè)備是否滿足方法要求。注：依據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果判斷設(shè)備是否滿足方法要求是實(shí)驗(yàn)室自身的工作，不宜由校準(zhǔn)服務(wù)提供者來做出。6.4.10當(dāng)需要利用期間核查以保持對設(shè)備性能的信心時，應(yīng)按程序進(jìn)行核查。CNAS-CL01-G0016.4.10實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來確定是否需要進(jìn)行期間核查。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定期間核查的方法與周期，并保存記錄。6.4.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有處理、運(yùn)輸、儲存、使用和按計(jì)劃維護(hù)設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。CNAS-CL01-G0016.4.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理，包括校準(zhǔn)、維護(hù)和期間核查等。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立機(jī)制以提示對到期設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)、核查和維護(hù)。6.4.13實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對實(shí)驗(yàn)室活動有影響的設(shè)備記錄。適用時，記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容：a)設(shè)備的識別，包括軟件和固件版本；b)制造商名稱、型號、序列號或其他唯一性標(biāo)識；c)設(shè)備符合規(guī)定要求的驗(yàn)證證據(jù)；d)當(dāng)前的位置；e)校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果、設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則、下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期或校準(zhǔn)周期；f)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的文件、結(jié)果、驗(yàn)收準(zhǔn)則、相關(guān)日期和有效期；g)與設(shè)備性能相關(guān)的維護(hù)計(jì)劃和已進(jìn)行的維護(hù)；h)設(shè)備的損壞、故障、改裝或維修的詳細(xì)信息。23）對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果有影響的設(shè)備（包括儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置），投入使用前應(yīng)當(dāng)實(shí)施核查、檢定或者校準(zhǔn)及周期核查、檢定或者校準(zhǔn)；設(shè)備檢定或者校準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)滿足計(jì)量溯源性要求；設(shè)備的核查、使用、維護(hù)、保管、運(yùn)輸?shù)葢?yīng)符合相應(yīng)的程序以確保其溯源的有效性。6.4.9如果設(shè)備有過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示有缺陷或超出規(guī)定要求時，應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予以隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽/標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至經(jīng)過驗(yàn)證表明能正常工作。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查設(shè)備缺陷或偏離規(guī)定要求的影響，并應(yīng)啟動不符合工作管理程序。24）對檢定、校準(zhǔn)或核查的結(jié)果進(jìn)行計(jì)量確認(rèn)，確保其滿足預(yù)期使用要求。包括溯源文件的有效性、檢定、校準(zhǔn)或核查的結(jié)果與預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的標(biāo)識。所有修正信息得到有效利用、更新和備份。無法溯源到**或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保留檢驗(yàn)檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)及其使用應(yīng)滿足溯源要求。6.4.4當(dāng)設(shè)備投入使用或重新投入使用前，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)驗(yàn)證其符合規(guī)定要求。CNAS-CL01-G0016.4.4因校準(zhǔn)或維修等原因又返回實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備，在返回后實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)對其進(jìn)行驗(yàn)證。CNAS-CL01-G002:20214.9合格評定機(jī)構(gòu)應(yīng)對計(jì)量溯源性證據(jù)進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)內(nèi)容應(yīng)至少包含以下幾個方面：a)溯源證書的完整性和規(guī)范性；b)溯源結(jié)果與預(yù)期使用要求的符合性判定；c)適用時，根據(jù)溯源結(jié)果對設(shè)備進(jìn)行調(diào)整或?qū)胄?zhǔn)因子，或在設(shè)備使用中進(jìn)行修正；d)確認(rèn)是否需對所開展的項(xiàng)目重新進(jìn)行測量不確定度評定。6.4.8所有需要校準(zhǔn)或具有規(guī)定有效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識，使設(shè)備使用人方便地識別校準(zhǔn)狀態(tài)或有效期。6.4.11如果校準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)據(jù)中包含參考值或修正因子，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該參考值和修正因子得到適當(dāng)?shù)母潞蛻?yīng)用，以滿足規(guī)定要求。6.4.12實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有切實(shí)可行的措施，防止設(shè)備被意外調(diào)整而導(dǎo)致結(jié)果無效。6.5.3技術(shù)上不可能計(jì)量溯源到SI單位時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)證明可計(jì)量溯源至適當(dāng)?shù)膮⒖紝ο螅纾篴)由具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值；b)描述清晰的、滿足預(yù)期用途并通過適當(dāng)比對予以保證的參考測量程序、規(guī)定方法或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果。（三）（附件42.11.3）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)如使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，應(yīng)當(dāng)滿足計(jì)量溯源性要求。25）若使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，應(yīng)當(dāng)滿足計(jì)量溯源性要求，可能時，溯源到SI單位或者有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。第十二條（附件42.12）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立保證其檢驗(yàn)檢測活動獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系，并確保該管理體系能夠得到有效、可控、穩(wěn)定實(shí)施，持續(xù)符合檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件以及相關(guān)要求。8管理體系要求8.1方式8.1.1總則實(shí)驗(yàn)室是否建立、實(shí)施和保持文件化的管理體系，該管理體系是否能夠支持和證明實(shí)驗(yàn)室持續(xù)滿足本準(zhǔn)則要求，并且保證實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的質(zhì)量。除滿足第4條款至第7條款的要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按方式A或方式B實(shí)施管理體系。CNAS-CL01-G0018.1.1如果實(shí)驗(yàn)室是某個機(jī)構(gòu)的一部分，該機(jī)構(gòu)的管理體系已覆蓋了實(shí)驗(yàn)室的活動，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將該組織管理體系中有關(guān)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)定予以提煉和匯總，形成針對實(shí)驗(yàn)室活動的文件，并明確相關(guān)的支持性文件；如果針對實(shí)驗(yàn)室建立單獨(dú)的管理體系，管理體系還應(yīng)覆蓋為支撐體系運(yùn)作的所有相關(guān)部門，管理體系中有關(guān)實(shí)驗(yàn)室和相關(guān)支持部門工作職責(zé)的文件應(yīng)由對實(shí)驗(yàn)室和相關(guān)部門承擔(dān)管理職責(zé)的該組織的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。8.1.2方式A實(shí)驗(yàn)室管理體系至少應(yīng)包括下列內(nèi)容：——管理體系文件（見8.2）；——管理體系文件的控制（見8.3）；——記錄控制（見8.4）；——應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施（見8.5）；——改進(jìn)（見8.6）；——糾正措施（見8.7）；——內(nèi)部審核（見8.8）；——管理評審（見8.9）。8.1.3方式B實(shí)驗(yàn)室按照GB/T19001的要求建立并保持管理體系，能夠支持和證明持續(xù)符合第4條款至第7條款要求，也至少滿足了第8.2條款至第8.9條款中規(guī)定的管理體系要求的目的。（一）（附件42.12.1）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)（包括但不限于**標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)）的規(guī)定制定完善的管理體系文件，包括政策、制度、計(jì)劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書等。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建立的管理體系應(yīng)當(dāng)符合自身實(shí)際情況并有效運(yùn)行。8管理體系要求8.1方式8.1.1總則實(shí)驗(yàn)室是否建立、實(shí)施和保持文件化的管理體系，該管理體系是否能夠支持和證明實(shí)驗(yàn)室持續(xù)滿足本準(zhǔn)則要求，并且保證實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的質(zhì)量。除滿足第4條款至第7條款的要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按方式A或方式B實(shí)施管理體系。8.2管理體系文件8.2.1實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)建立、編制和保持符合本準(zhǔn)則目的的方針和目標(biāo)，并確保該方針和目標(biāo)在實(shí)驗(yàn)室組織的各級人員得到理解和執(zhí)行。8.2.2方針和目標(biāo)應(yīng)能體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的能力、公正性和一致運(yùn)作。26）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建立的管理體系與機(jī)構(gòu)自身實(shí)際情況相適應(yīng)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供其管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。5結(jié)構(gòu)要求5.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)：c)將程序形成文件，其詳略程度需確保實(shí)驗(yàn)室活動實(shí)施的一致性和結(jié)果有效性。27）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建立的管理體系文件包含政策、制度、計(jì)劃、手冊、程序和作業(yè)指導(dǎo)書，以恰當(dāng)?shù)奈募问襟w現(xiàn)。文件形式包括但不限于質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。8.2管理體系文件8.2.3實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)提供建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)。8.2.4管理體系應(yīng)包含、引用或鏈接與滿足本準(zhǔn)則要求相關(guān)的所有文件、過程、系統(tǒng)和記錄等。8.2.5參與實(shí)驗(yàn)室活動的所有人員應(yīng)可獲得適用其職責(zé)的管理體系文件和相關(guān)信息。28）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建立的管理體系應(yīng)當(dāng)有效運(yùn)行，具有體系運(yùn)行相應(yīng)的記錄。8.4記錄控制8.4.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保存清晰的記錄以證明滿足本準(zhǔn)則的要求。8.4.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對記錄的標(biāo)識、存儲、保護(hù)、備份、歸檔、檢索、保存期和處置實(shí)施所需的控制。實(shí)驗(yàn)室記錄保存期限應(yīng)符合合同義務(wù)。記錄的調(diào)閱應(yīng)符合保密承諾，記錄應(yīng)易于獲得。CNAS-CL01-G0018.4.2除特殊情況外，所有技術(shù)記錄，包括檢測或校準(zhǔn)的原始記錄，應(yīng)至少保存6年。如果法律法規(guī)、CNAS專業(yè)領(lǐng)域認(rèn)可要求文件或客戶規(guī)定了更長的保存期要求，則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足這些要求。人員或設(shè)備記錄應(yīng)隨同人員工作期間或設(shè)備使用時限全程保留，在人員調(diào)離或設(shè)備停止使用后，人員或設(shè)備技術(shù)記錄應(yīng)再保存6年。技術(shù)記錄，無論是電子記錄還是紙面記錄，應(yīng)包括從樣品的接收到出具檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書過程中觀察到的信息和原始數(shù)據(jù)，并全程確保樣品與報(bào)告/證書的對應(yīng)性。a)管理體系文件標(biāo)識、批準(zhǔn)、發(fā)布、變更和廢止控制記錄；8.3管理體系文件的控制8.3.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)控制與滿足本準(zhǔn)則要求有關(guān)的內(nèi)部和外部文件。8.3.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保：a)文件發(fā)布前由授權(quán)人員審查其充分性并批準(zhǔn)；b)定期審查文件，必要時更新；c)識別文件更改和當(dāng)前修訂狀態(tài)；d)在使用地點(diǎn)應(yīng)可獲得適用文件的相關(guān)版本，必要時，應(yīng)控制其發(fā)放；e)對文件進(jìn)行唯一性標(biāo)識；f)防止誤用作廢文件，無論出于任何目的而保留的作廢文件，應(yīng)有適當(dāng)標(biāo)識。b)客戶投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查、處理和服務(wù)客戶記錄；7.9投訴7.9.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有形成文件的過程來接收和評價投訴，并對投訴做出決定。7.9.2利益相關(guān)方有要求時，應(yīng)可獲得對投訴處理過程的說明。在接到投訴后，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)證實(shí)投訴是否與其負(fù)責(zé)的實(shí)驗(yàn)室活動相關(guān)，如相關(guān)，則應(yīng)處理。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對投訴處理過程中的所有決定負(fù)責(zé)。7.9.3投訴處理過程應(yīng)至少包括以下要素和方法：a)對投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查以及決定采取處理措施過程的說明；b)跟蹤并記錄投訴，包括為解決投訴所采取的措施；c)確保采取適當(dāng)?shù)拇胧?.9.4接到投訴的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)負(fù)責(zé)收集并驗(yàn)證所有必要的信息，以便確認(rèn)投訴是否有效。7.9.5只要可能，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)告知投訴人已收到投訴，并向投訴人提供處理進(jìn)程的報(bào)告和結(jié)果。7.9.6通知投訴人的處理結(jié)果應(yīng)由與所涉及的實(shí)驗(yàn)室活動無關(guān)的人員做出，或?qū)彶楹团鷾?zhǔn)。7.9.7只要可能，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)正式通知投訴人投訴處理完畢。CNAS-CL01-G0017.9.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時處理收到的投訴。如果實(shí)驗(yàn)室收到CNAS轉(zhuǎn)交的投訴，應(yīng)在2個月內(nèi)向CNAS反饋投訴處理結(jié)果。7.1要求、標(biāo)書和合同評審7.1.7在澄清客戶要求和允許客戶監(jiān)控其相關(guān)工作表現(xiàn)方面，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與客戶或其代表合作。8.6.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)向客戶征求反饋，無論是正面的還是負(fù)面的。應(yīng)分析和利用這些反饋，以改進(jìn)管理體系、實(shí)驗(yàn)室活動和客戶服務(wù)。c)檢驗(yàn)檢測不符合工作的處理記錄；7.10不符合工作7.10.1當(dāng)實(shí)驗(yàn)室活動或結(jié)果不符合自身的程序或與客戶協(xié)商一致的要求時（例如，設(shè)備或環(huán)境條件超出規(guī)定限值，監(jiān)控結(jié)果不能滿足規(guī)定的準(zhǔn)則），實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序予以實(shí)施。該程序應(yīng)確保：a)確定不符合工作管理的職責(zé)和權(quán)力；b)基于實(shí)驗(yàn)室建立的風(fēng)險水平采取措施（包括必要時暫?；蛑貜?fù)工作以及扣發(fā)報(bào)告）；c)評價不符合工作的嚴(yán)重性，包括分析對先前結(jié)果的影響；d)對不符合工作的可接受性做出決定；e)必要時，通知客戶并召回；f)規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)。7.10.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存不符合工作和7.10.1條款中b)至f)規(guī)定措施的記錄。7.10.3當(dāng)評價表明不符合工作可能再次發(fā)生時，或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)行與其管理體系的符合性產(chǎn)生懷疑時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取糾正措施。CNAS-CL01-G0017.10.1實(shí)驗(yàn)室常見的不符合工作包括(但不限于)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件不滿足要求、試驗(yàn)樣品的處置時間不滿足要求、試樣未在規(guī)定的時間內(nèi)檢測、質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果超過規(guī)定的限制、能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對結(jié)果不滿意等。實(shí)驗(yàn)室所有人員均應(yīng)熟悉不符合工作控制程序，尤其是直接從事檢測、校準(zhǔn)和抽樣活動的人員。實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)部審核中應(yīng)特別關(guān)注不符合工作控制程序的執(zhí)行情況。7.10.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對發(fā)生的不符合工作的原因進(jìn)行分析，對于不是偶發(fā)的、個案的問題，不應(yīng)僅僅糾正發(fā)生的問題，還應(yīng)按本條款要求啟動糾正措施。d)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)采取糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施和改進(jìn)記錄；8.7糾正措施（方式A）8.7.1當(dāng)發(fā)生不符合時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)：a)對不符合做出應(yīng)對，并且適用時：——采取措施以控制和糾正不符合；——處置后果；b)通過下列活動評價是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不符合的原因，避免其再次發(fā)生或者在其他場合發(fā)生：——評審和分析不符合；——確定不符合的原因；——確定是否存在或可能發(fā)生類似的不符合；c)實(shí)施所需的措施；d)評審所采取的糾正措施的有效性；e)必要時，更新在策劃期間確定的風(fēng)險和機(jī)遇；f)必要時，變更管理體系。8.7.2糾正措施應(yīng)與不符合產(chǎn)生的影響相適應(yīng)。8.7.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存記錄，作為下列事項(xiàng)的證據(jù)：a)不符合的性質(zhì)、產(chǎn)生原因和后續(xù)所采取的措施；b)糾正措施的結(jié)果。CNAS-CL01-G0018.7.1對于發(fā)現(xiàn)的不符合，實(shí)驗(yàn)室不應(yīng)僅僅糾正發(fā)生的問題，還應(yīng)進(jìn)行全面、細(xì)致的分析，確定不符合是否為獨(dú)立事件，是否還會再次發(fā)生，查找產(chǎn)生問題的根本原因，按本條款要求啟動糾正措施。8.5應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施8.5.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)考慮與實(shí)驗(yàn)室活動相關(guān)的風(fēng)險和機(jī)遇，以：a)確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b)增強(qiáng)實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室目的和目標(biāo)的機(jī)遇；c)預(yù)防或減少實(shí)驗(yàn)室活動中的不利影響和可能的失?。籨)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。8.5.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)策劃：a)應(yīng)對這些風(fēng)險和機(jī)遇的措施；b)如何：——在管理體系中整合并實(shí)施這些措施；——評價這些措施的有效性。8.5.3應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對實(shí)驗(yàn)室結(jié)果有效性的潛在影響相適應(yīng)。8.6改進(jìn)8.6.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)識別和選擇改進(jìn)機(jī)遇，并采取必要措施。8.6.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)向客戶征求反饋，無論是正面的還是負(fù)面的。應(yīng)分析和利用這些反饋，以改進(jìn)管理體系、實(shí)驗(yàn)室活動和客戶服務(wù)。e)檢驗(yàn)檢測樣品全過程控制記錄；7.4檢測或校準(zhǔn)物品的處置7.4.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留、處理或歸還檢測或校準(zhǔn)物品的程序，包括為保護(hù)檢測或校準(zhǔn)物品的完整性以及實(shí)驗(yàn)室與客戶利益需要的所有規(guī)定。在物品的處置、運(yùn)輸、保存/等候和制備過程中，應(yīng)注意避免物品變質(zhì)、污染、丟失或損壞，遵守隨物品提供的操作說明。7.4.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有清晰標(biāo)識檢測或校準(zhǔn)物品的系統(tǒng)。物品在實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)的期間內(nèi)應(yīng)保留該標(biāo)識。標(biāo)識系統(tǒng)應(yīng)確保物品在實(shí)物上、記錄或其他文件中不被混淆。適當(dāng)時，標(biāo)識系統(tǒng)應(yīng)包含一個物品或一組物品的細(xì)分和物品的傳遞。7.4.3接收檢測或校準(zhǔn)物品時，應(yīng)記錄與規(guī)定條件的偏離。當(dāng)對物品是否適于檢測或校準(zhǔn)有疑問，或當(dāng)物品不符合所提供的描述時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在開始工作之前詢問客戶，以得到進(jìn)一步的說明，并記錄詢問的結(jié)果。當(dāng)客戶知道偏離了規(guī)定條件仍要求進(jìn)行檢測或校準(zhǔn)時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在報(bào)告中作出免責(zé)聲明，并指出偏離可能影響的結(jié)果。7.4.4如物品需要在規(guī)定環(huán)境條件下儲存或狀態(tài)調(diào)節(jié)時，應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄這些環(huán)境條件。CNAS-CL01-G0017.4.1已檢測或校準(zhǔn)過的樣品處理程序應(yīng)保障客戶的信息安全，確保客戶的所有權(quán)和專利權(quán)。適當(dāng)時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在合同評審時明確對樣品的處理方式。7.4.2通常情況下，樣品標(biāo)識不應(yīng)粘貼在容易與盛裝樣品容器分離的部件上，如容器蓋，因其可能會導(dǎo)致樣品的混淆。e)檢驗(yàn)檢測樣品全過程控制記錄；7.3抽樣7.3.1當(dāng)實(shí)驗(yàn)室為后續(xù)檢測或校準(zhǔn)對物質(zhì)、材料或產(chǎn)品實(shí)施抽樣時，應(yīng)有抽樣計(jì)劃和方法。抽樣方法應(yīng)明確需要控制的因素，以確保后續(xù)檢測或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。在抽樣地點(diǎn)應(yīng)能得到抽樣計(jì)劃和方法。只要合理，抽樣計(jì)劃應(yīng)基于適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法。說明：本準(zhǔn)則中，抽樣包含采樣和取樣。7.3.2抽樣方法應(yīng)描述：a)樣品或地點(diǎn)的選擇；b)抽樣計(jì)劃；c)從物質(zhì)、材料或產(chǎn)品中取得樣品的制備和處理，以作為后續(xù)檢測或校準(zhǔn)的物品。7.3.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將抽樣數(shù)據(jù)作為檢測或校準(zhǔn)工作記錄的一部分予以保存。相關(guān)時，這些記錄應(yīng)包括以下信息：a)所用的抽樣方法；b)抽樣日期和時間；c)識別和描述樣品的數(shù)據(jù)（如編號、數(shù)量和名稱）；d)抽樣人的識別；e)所用設(shè)備的識別；f)環(huán)境或運(yùn)輸條件；g)適當(dāng)時，標(biāo)識抽樣位置的圖示或其他等效方式；h)對抽樣方法和抽樣計(jì)劃的偏離或增減。CNAS-CL01-G0017.3.1a)如果實(shí)驗(yàn)室僅進(jìn)行抽樣，而不從事后續(xù)的檢測或校準(zhǔn)活動，CNAS將不認(rèn)可該抽樣項(xiàng)目。b)實(shí)驗(yàn)室如需從客戶提供的樣品中取出部分樣品進(jìn)行后續(xù)的檢測或校準(zhǔn)活動時，應(yīng)有書面的取樣程序或記錄，并確保樣品的均勻性和代表性。f)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系內(nèi)部審核記錄；8.8內(nèi)部審核8.8.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照策劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以提供有關(guān)管理體系的下列信息：a)是否符合：——實(shí)驗(yàn)室自身的管理體系要求，包括實(shí)驗(yàn)室活動；——本準(zhǔn)則的要求；b)是否得到有效的實(shí)施和保持。8.8.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)：a)考慮實(shí)驗(yàn)室活動的重要性、影響實(shí)驗(yàn)室的變化和以前審核的結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告；b)規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍；c)確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理層；d)及時采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；e)保存記錄，作為實(shí)施審核方案和審核結(jié)果的證據(jù)。CNAS-CL01-G0018.8.2b)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核依據(jù)應(yīng)包括CNAS發(fā)布的CNAS-CL01在相關(guān)領(lǐng)域的應(yīng)用說明。g)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理評審記錄。8.9管理評審（方式A）8.9.1實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)按照策劃的時間間隔對實(shí)驗(yàn)室的管理體系進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，包括執(zhí)行本準(zhǔn)則的相關(guān)方針和目標(biāo)。8.9.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄管理評審的輸入，并包括以下相關(guān)信息：a)與實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；b)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)；c)政策和程序的適宜性；d)以往管理評審所采取措施的情況；e)近期內(nèi)部審核的結(jié)果；f)糾正措施；g)由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審；h)工作量和工作類型的變化或?qū)嶒?yàn)室活動范圍的變化；i)客戶和人員的反饋；j)投訴；k)實(shí)施改進(jìn)的有效性；l)資源的充分性；m)風(fēng)險識別的結(jié)果；n)保證結(jié)果有效性的輸出；o)其他相關(guān)因素，如監(jiān)控活動和培訓(xùn)。8.9.3管理評審的輸出至少應(yīng)記錄與下列事項(xiàng)相關(guān)的決定和措施：a)管理體系及其過程的有效性；b)履行本準(zhǔn)則要求相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室活動的改進(jìn)；c)提供所需的資源；d)所需的變更。CNAS-CL01-G0018.9.1對規(guī)模較大的實(shí)驗(yàn)室，管理評審可以分級、分部門、分次進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)具體情況進(jìn)行前期策劃，確保管理評審輸入和輸出的完整性。29）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建立的管理體系當(dāng)對機(jī)構(gòu)組織結(jié)構(gòu)、崗位職責(zé)、任職要求和能力確認(rèn)做出規(guī)定。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)依據(jù)管理體系建立的人員技術(shù)檔案內(nèi)容包括不限于教育背景、培訓(xùn)經(jīng)歷、資格確認(rèn)、授權(quán)、監(jiān)督的相關(guān)記錄。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)依據(jù)管理體系規(guī)定開展人員的管理、技術(shù)、安全培訓(xùn)，并保存培訓(xùn)記錄。6.2.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有以下活動的程序，并保存相關(guān)記錄：a)確定能力要求；b)人員選擇；c)人員培訓(xùn)；d)人員監(jiān)督；e)人員授權(quán)；f)人員能力監(jiān)控。（二）（附件42.12.2）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法開展有效的合同審查。對相關(guān)要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)當(dāng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。7.1要求、標(biāo)書和合同評審7.1.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有要求、標(biāo)書和合同評審程序。該程序應(yīng)確保：a)要求應(yīng)予充分規(guī)定，形成文件，并易于理解；b)實(shí)驗(yàn)室有能力和資源滿足這些要求；c)當(dāng)使用外部供應(yīng)商時，應(yīng)滿足6.6條款的要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)告知客戶由外部供應(yīng)商實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室活動，并獲得客戶同意；d)選擇適當(dāng)?shù)姆椒ɑ虺绦?，并能滿足客戶的要求。7.1.2當(dāng)客戶要求的方法不合適或是過期的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通知客戶。7.1.3當(dāng)客戶要求針對檢測或校準(zhǔn)做出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性的聲明時（如通過/未通過，在允許限內(nèi)/超出允許限），應(yīng)明確規(guī)定規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)以及判定規(guī)則。選擇的判定規(guī)則應(yīng)通知客戶并得到同意，除非規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)本身已包含判定規(guī)則。7.1.4要求或標(biāo)書與合同之間的任何差異，應(yīng)在實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動前解決。每項(xiàng)合同應(yīng)被實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方接受?？蛻粢蟮钠x不應(yīng)影響實(shí)驗(yàn)室的誠信或結(jié)果的有效性。7.1.5與合同的任何偏離應(yīng)通知客戶。7.1.6如果工作開始后修改合同，應(yīng)重新進(jìn)行合同評審，并將修改內(nèi)容通知所有受到影響的人員。CNAS-CL01-G0017.1.7在澄清客戶要求和允許客戶監(jiān)控其相關(guān)工作表現(xiàn)方面，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與客戶或其代表合作。7.1.8實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存評審記錄，包括任何重大變化的評審記錄。針對客戶要求或?qū)嶒?yàn)室活動結(jié)果與客戶的討論，也應(yīng)作為記錄予以保存。7.1.7必要時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)給客戶提供充分說明，以便客戶在申請檢測或校準(zhǔn)項(xiàng)目時能更加適合自身的需求與用途。30）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建立的管理體系包含對評審客戶要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更做出規(guī)定的內(nèi)容。7.1.4要求或標(biāo)書與合同之間的任何差異，應(yīng)在實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動前解決。每項(xiàng)合同應(yīng)被實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方接受。客戶要求的偏離不應(yīng)影響實(shí)驗(yàn)室的誠信或結(jié)果的有效性。7.1.5與合同的任何偏離應(yīng)通知客戶。7.1.6如果工作開始后修改合同，應(yīng)重新進(jìn)行合同評審，并將修改內(nèi)容通知所有受到影響的人員。31）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系包含對分包和使用判定規(guī)則的相關(guān)規(guī)定。7.1.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有要求、標(biāo)書和合同評審程序。該程序應(yīng)確保：a)要求應(yīng)予充分規(guī)定，形成文件，并易于理解；b)實(shí)驗(yàn)室有能力和資源滿足這些要求；c)當(dāng)使用外部供應(yīng)商時，應(yīng)滿足6.6條款的要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)告知客戶由外部供應(yīng)商實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室活動，并獲得客戶同意；d)選擇適當(dāng)?shù)姆椒ɑ虺绦颍⒛軡M足客戶的要求。7.1.3當(dāng)客戶要求針對檢測或校準(zhǔn)做出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性的聲明時（如通過/未通過，在允許限內(nèi)/超出允許限），應(yīng)明確規(guī)定規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)以及判定規(guī)則。選擇的判定規(guī)則應(yīng)通知客戶并得到同意，除非規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)本身已包含判定規(guī)則。7.8.6.1當(dāng)作出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性聲明時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)考慮與所用判定規(guī)則相關(guān)的風(fēng)險水平（如錯誤接受、錯誤拒絕以及統(tǒng)計(jì)假設(shè)），將所使用的判定規(guī)則形成文件，并應(yīng)用判定規(guī)則。（三）（附件42.12.3）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)選擇和購買的服務(wù)、供應(yīng)品應(yīng)當(dāng)符合檢驗(yàn)檢測工作需求。6.6外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)6.6.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保影響實(shí)驗(yàn)室活動的外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的適宜性，這些產(chǎn)品和服務(wù)包括：a)用于實(shí)驗(yàn)室自身的活動；b)部分或全部直接提供給客戶；c)用于支持實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作。CNAS-CL01-G0016.6.1a)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)自身需求，對需要控制的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行識別，并采取有效的控制措施。通常情況下，實(shí)驗(yàn)室至少采購3種類型的產(chǎn)品和服務(wù)：易耗品：易耗品可包括培養(yǎng)基、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、化學(xué)試劑、試劑盒和玻璃器皿。適用時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對其品名、規(guī)格、等級、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、成分、包裝、貯存、數(shù)量、合格證明等進(jìn)行符合性檢查或驗(yàn)證。對商品化的試劑盒，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)核查該試劑盒已經(jīng)過技術(shù)評價，并有相應(yīng)的信息或記錄予以證明。當(dāng)某一品牌的物品驗(yàn)收的不合格比例較高時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)考慮更換該產(chǎn)品的品牌或制造商。設(shè)備及維護(hù)：選擇設(shè)備時應(yīng)考慮滿足檢測、校準(zhǔn)或抽樣方法以及CNAS-CL01的相關(guān)要求；應(yīng)單獨(dú)保留主要設(shè)備的制造商記錄；對于設(shè)備性能不能持續(xù)滿足要求或不能提供良好售后服務(wù)和設(shè)備維護(hù)的供應(yīng)商，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)考慮更換供應(yīng)商。選擇校準(zhǔn)服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和參考標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)滿足CNAS-CL01-G002《測量結(jié)果的計(jì)量溯源性要求》以及檢測、校準(zhǔn)或抽樣方法對計(jì)量溯源性的要求。6.6.1c)可能影響實(shí)驗(yàn)室活動的用于支持實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的產(chǎn)品和服務(wù)主要包括能力驗(yàn)證、審核或評審服務(wù)。6.6.2b)當(dāng)實(shí)驗(yàn)室需從外部機(jī)構(gòu)獲得實(shí)驗(yàn)室活動服務(wù)時，應(yīng)盡可能選擇相關(guān)項(xiàng)目已獲認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室(經(jīng)CNAS認(rèn)可或其他簽署ILAC互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可)。對于實(shí)驗(yàn)室自身沒有能力而需從外部獲得的實(shí)驗(yàn)室活動，CNAS不將其納入認(rèn)可范圍。32）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對選擇和購買的服務(wù)和供應(yīng)品符合檢驗(yàn)檢測工作需求做出規(guī)定并有效實(shí)施，確保服務(wù)和供應(yīng)品符合檢驗(yàn)檢測工作需求。（四）（附件42.12.4*）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能正確使用有效的方法開展檢驗(yàn)檢測活動。檢驗(yàn)檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法，使用標(biāo)準(zhǔn)方法前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)當(dāng)先對方法進(jìn)行確認(rèn),再驗(yàn)證。7.2方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)7.2.1方法的選擇和驗(yàn)證7.2.1.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用適當(dāng)?shù)姆椒ê统绦蜷_展所有實(shí)驗(yàn)室活動，適當(dāng)時，包括測量不確定度的評定以及使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。7.2.1.2所有方法、程序和支持文件，例如與實(shí)驗(yàn)室活動相關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參考數(shù)據(jù)，應(yīng)保持現(xiàn)行有效并易于人員取閱（見8.3）。7.2.1.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用最新有效版本的方法，除非不合適或不可能做到。必要時，應(yīng)補(bǔ)充方法使用的細(xì)則以確保應(yīng)用的一致性。7.2.1.4當(dāng)客戶未指定所用的方法時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)姆椒ú⑼ㄖ蛻?。推薦使用以國際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)或**標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法，或由知名技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻(xiàn)或期刊中公布的方法，或設(shè)備制造商規(guī)定的方法。實(shí)驗(yàn)室制定或修改的方法也可使用。7.2.1.5實(shí)驗(yàn)室在引入方法前，應(yīng)驗(yàn)證能夠正確地運(yùn)用該方法，以確保實(shí)現(xiàn)所需的方法性能。應(yīng)保存驗(yàn)證記錄。如果發(fā)布機(jī)構(gòu)修訂了方法，應(yīng)依據(jù)方法變化的內(nèi)容重新進(jìn)行驗(yàn)證。7.2.1.6當(dāng)需要開發(fā)方法時，應(yīng)予以策劃，指定具備能力的人員，并為其配備足夠的資源。在方法開發(fā)的過程中，應(yīng)進(jìn)行定期評審，以確定持續(xù)滿足客戶需求。開發(fā)計(jì)劃的任何變更應(yīng)得到批準(zhǔn)和授權(quán)。7.2.1.7對所有實(shí)驗(yàn)室活動方法的偏離，應(yīng)事先將該偏離形成文件，經(jīng)技術(shù)判斷，獲得授權(quán)并被客戶接受。7.2.1.5在引入檢測或校準(zhǔn)方法之前，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對其能否正確運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法的能力進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證不僅需要識別相應(yīng)的人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備等，還應(yīng)通過試驗(yàn)證明結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，如精密度、線性范圍、檢出限和定量限等方法特性指標(biāo)，必要時應(yīng)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對。7.2.2方法確認(rèn)7.2.2.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室開發(fā)的方法、超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、或其他修改的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)盡可能全面，以滿足預(yù)期用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要。7.2.2.2當(dāng)修改已確認(rèn)過的方法時，應(yīng)確定這些修改的影響。當(dāng)發(fā)現(xiàn)影響原有的確認(rèn)時，應(yīng)重新進(jìn)行方法確認(rèn)。7.2.2.3當(dāng)按預(yù)期用途評估被確認(rèn)方法的性能特性時，應(yīng)確保與客戶需求相關(guān)，并符合規(guī)定要求。7.2.2.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存以下方法確認(rèn)記錄：a)使用的確認(rèn)程序；b)要求的詳細(xì)說明；c)方法性能特性的確定；d)獲得的結(jié)果；e)方法有效性聲明，并詳述與預(yù)期用途的適宜性。33）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對新引入或者變更的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行方法驗(yàn)證并保留方法驗(yàn)證記錄，方法驗(yàn)證記錄可以證明人員、環(huán)境條件、設(shè)備設(shè)施和樣品符合相應(yīng)方法要求，檢驗(yàn)檢測的數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量得到有效控制。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在使用非標(biāo)方法前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行確認(rèn)、驗(yàn)證，并保留相關(guān)方法確認(rèn)記錄和方法驗(yàn)證記錄。7.2.1.5實(shí)驗(yàn)室在引入方法前，應(yīng)驗(yàn)證能夠正確地運(yùn)用該方法，以確保實(shí)現(xiàn)所需的方法性能。應(yīng)保存驗(yàn)證記錄。如果發(fā)布機(jī)構(gòu)修訂了方法，應(yīng)依據(jù)方法變化的內(nèi)容重新進(jìn)行驗(yàn)證。7.2.2.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室開發(fā)的方法、超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、或其他修改的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)盡可能全面，以滿足預(yù)期用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要。7.2.2.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存以下方法確認(rèn)記錄：a)使用的確認(rèn)程序；b)要求的詳細(xì)說明；c)方法性能特性的確定；d)獲得的結(jié)果；e)方法有效性聲明，并詳述與預(yù)期用途的適宜性。34）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)根據(jù)所開展檢驗(yàn)檢測活動需要制定作業(yè)指導(dǎo)書，如：設(shè)備操作規(guī)程、樣品的制備程序、補(bǔ)充的檢驗(yàn)檢測細(xì)則等。作業(yè)指導(dǎo)書與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)開展的檢驗(yàn)檢測活動相適應(yīng)。7.2.1.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用最新有效版本的方法，除非不合適或不可能做到。必要時，應(yīng)補(bǔ)充方法使用的細(xì)則以確保應(yīng)用的一致性。35）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系包含對檢驗(yàn)檢測方法定期查新和保留查新記錄做出規(guī)定的內(nèi)容。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)保留查新記錄，證明所用方法正確有效。7.2.1.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用最新有效版本的方法，除非不合適或不可能做到。必要時，應(yīng)補(bǔ)充方法使用的細(xì)則以確保應(yīng)用的一致性。7.2.1.3對于標(biāo)準(zhǔn)方法，應(yīng)定期跟蹤標(biāo)準(zhǔn)的制修訂情況，及時采用最新版本標(biāo)準(zhǔn)。（五）（附件42.12.5）當(dāng)檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者聲明與規(guī)定要求的符合性有測量不確定度要求時，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)報(bào)告測量不確定度。7.8.3.1除7.8.2條款所列要求之外，當(dāng)解釋檢測結(jié)果需要時，檢測報(bào)告還應(yīng)包含以下信息：c)適用時，在下列情況下，帶有與被測量相同單位的測量不確定度或被測量相對形式的測量不確定度（如百分比）：——測量不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時；——客戶有要求時；——測量不確定度影響與規(guī)范限的符合性時。36）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系包含對報(bào)告檢驗(yàn)檢測結(jié)果測量不確定度做出規(guī)定的內(nèi)容。7.6測量不確定度的評定7.6.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)識別測量不確定度的貢獻(xiàn)。評定測量不確定度時，應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒紤]所有顯著貢獻(xiàn)，包括來自抽樣的貢獻(xiàn)。7.6.2開展校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室，包括校準(zhǔn)自有設(shè)備的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)評定所有校準(zhǔn)的測量不確定度。7.6.3開展檢測的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)評定測量不確定度。當(dāng)由于檢測方法的原因難以嚴(yán)格評定測量不確定度時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)基于對理論原理的理解或使用該方法的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行評估。37）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)開展檢驗(yàn)檢測活動所依據(jù)的方法中有不確定度要求或聲明與規(guī)定要求的符合性有測量不確定度要求時，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)根據(jù)管理體系的規(guī)定報(bào)告不確定度并保留記錄。7.8.3.1除7.8.2條款所列要求之外，當(dāng)解釋檢測結(jié)果需要時，檢測報(bào)告還應(yīng)包含以下信息：c)適用時，在下列情況下，帶有與被測量相同單位的測量不確定度或被測量相對形式的測量不確定度（如百分比）：——測量不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時；——客戶有要求時；——測量不確定度影響與規(guī)范限的符合性時。7.8.6報(bào)告符合性聲明7.8.6.1當(dāng)作出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性聲明時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)考慮與所用判定規(guī)則相關(guān)的風(fēng)險水平（如錯誤接受、錯誤拒絕以及統(tǒng)計(jì)假設(shè)），將所使用的判定規(guī)則形成文件，并應(yīng)用判定規(guī)則。7.8.6.2實(shí)驗(yàn)室在報(bào)告符合性聲明時應(yīng)清晰標(biāo)示：a)符合性聲明適用的結(jié)果；b)滿足或不滿足的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)或其中的條款；c)應(yīng)用的判定規(guī)則（除非規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)中已包含）。（六）(附件42.12.6)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)檢測報(bào)告應(yīng)當(dāng)客觀真實(shí)、方法有效、數(shù)據(jù)完整、信息齊全、結(jié)論明確、表述清晰并使用法定計(jì)量單位。7.8報(bào)告結(jié)果7.8.1總則7.8.1.1結(jié)果在發(fā)出前應(yīng)經(jīng)過審查和批準(zhǔn)。7.8.1.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地出具結(jié)果，并且應(yīng)包括客戶同意的、解釋結(jié)果所必需的以及所用方法要求的全部信息。實(shí)驗(yàn)室通常以報(bào)告的形式提供結(jié)果（例如檢測報(bào)告、校準(zhǔn)證書或抽樣報(bào)告）。所有發(fā)出的報(bào)告應(yīng)作為技術(shù)記錄予以保存。7.8.1.3如客戶同意，可用簡化方式報(bào)告結(jié)果。如果未向客戶報(bào)告7.8.2至7.8.7條款中所列的信息，客戶應(yīng)能方便地獲得。CNAS-CL01-G0017.8.1.1a)除檢測方法、法律法規(guī)另有要求外，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在同一份報(bào)告上出具特定樣品不同檢測項(xiàng)目的結(jié)果，如果檢測項(xiàng)目覆蓋了不同的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域，也可分專業(yè)領(lǐng)域出具檢測報(bào)告。b)一般情況下，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按GB/T8170《數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定》進(jìn)行數(shù)值修約。38）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系包含檢驗(yàn)檢測報(bào)告、結(jié)果的固定格式。報(bào)告、結(jié)果應(yīng)當(dāng)客觀真實(shí)、方法有效、數(shù)據(jù)完整、信息齊全、結(jié)論明確、表述清晰、使用法定計(jì)量單位并符合檢驗(yàn)檢測方法的規(guī)定。7.8.1.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地出具結(jié)果，并且應(yīng)包括客戶同意的、解釋結(jié)果所必需的以及所用方法要求的全部信息。實(shí)驗(yàn)室通常以報(bào)告的形式提供結(jié)果（例如檢測報(bào)告、校準(zhǔn)證書或抽樣報(bào)告）。所有發(fā)出的報(bào)告應(yīng)作為技術(shù)記錄予以保存。39）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)開展檢驗(yàn)檢測活動的原始記錄信息能有效支撐對應(yīng)出具的報(bào)告、結(jié)果內(nèi)容。7.8.1.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地出具結(jié)果，并且應(yīng)包括客戶同意的、解釋結(jié)果所必需的以及所用方法要求的全部信息。實(shí)驗(yàn)室通常以報(bào)告的形式提供結(jié)果（例如檢測報(bào)告、校準(zhǔn)證書或抽樣報(bào)告）。所有發(fā)出的報(bào)告應(yīng)作為技術(shù)記錄予以保存。7.8.1.3如客戶同意，可用簡化方式報(bào)告結(jié)果。如果未向客戶報(bào)告7.8.2至7.8.7條款中所列的信息，客戶應(yīng)能方便地獲得。40）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)出具的報(bào)告至少應(yīng)當(dāng)包括：標(biāo)題、唯一性標(biāo)識、資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測專用章或者公章、授權(quán)簽字人識別、客戶的名稱和地址、檢驗(yàn)檢測方法的識別、樣品的識別、樣品接收時間和檢驗(yàn)檢測時間、簽發(fā)時間、發(fā)布時間。存在抽樣時的抽樣信息和存在分包時的分包信息。7.8.2（檢測、校準(zhǔn)或抽樣）報(bào)告的通用要求7.8.2.1除非實(shí)驗(yàn)室有有效的理由，每份報(bào)告應(yīng)至少包括下列信息，以最大限度地減少誤解或誤用的可能性：a)標(biāo)題（例如“檢測報(bào)告”、“校準(zhǔn)證書”或“抽樣報(bào)告”）；b)實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址；c)實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動的場所，包括客戶設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以外的地點(diǎn)、相關(guān)的臨時或移動設(shè)施；d)將報(bào)告中所有部分標(biāo)記為完整報(bào)告一部分的唯一性標(biāo)識，以及表明報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識；e)客戶的名稱和聯(lián)絡(luò)信息；f)所用方法的識別；g)物品的描述、明確的標(biāo)識，以及必要時，物品的狀態(tài)；h)檢測或校準(zhǔn)物品的接收日期，以及對結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的抽樣日期；i)實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動的日期；j)報(bào)告的發(fā)布日期；k)如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時，實(shí)驗(yàn)室或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和抽樣方法；l)結(jié)果僅與被檢測、被校準(zhǔn)或被抽樣物品有關(guān)的聲明；m)結(jié)果，適當(dāng)時，帶有測量單位；n)對方法的補(bǔ)充、偏離或刪減；o)報(bào)告批準(zhǔn)人的識別；p)當(dāng)結(jié)果來自于外部供應(yīng)商時，清晰標(biāo)識。7.8.2.2實(shí)驗(yàn)室對報(bào)告中的所有信息負(fù)責(zé),客戶提供的信息除外?？蛻籼峁┑臄?shù)據(jù)應(yīng)予明確標(biāo)識。此外,當(dāng)客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時，報(bào)告中應(yīng)有免責(zé)聲明。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室不負(fù)責(zé)抽樣（如樣品由客戶提供），應(yīng)在報(bào)告中聲明結(jié)果僅適用于收到的樣品。7.8.3.2如果實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)抽樣活動，當(dāng)解釋檢測結(jié)果需要時，檢測報(bào)告還應(yīng)滿足7.8.5條款的要求。7.8.4校準(zhǔn)證書的特定要求7.8.4.1除7.8.2條款的要求外，校準(zhǔn)證書應(yīng)包含以下信息：a)與被測量相同單位的測量不確定度或被測量相對形式的測量不確定度（如百分比）；b)校準(zhǔn)過程中對測量結(jié)果有影響的條件（如環(huán)境條件）；c)測量如何計(jì)量溯源的聲明（見附錄A）；d)如可獲得，任何調(diào)整或修理前后的結(jié)果；e)相關(guān)時，與要求或規(guī)范的符合性聲明（見7.8.6）；f)適當(dāng)時，意見和解釋（見7.8.7）。7.8.4.2如果實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)抽樣活動，當(dāng)解釋校準(zhǔn)結(jié)果需要時，校準(zhǔn)證書還應(yīng)滿足7.8.5條款的要求。7.8.4.3校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)標(biāo)簽不應(yīng)包含校準(zhǔn)周期的建議，除非已與客戶達(dá)成協(xié)議。7.8.5報(bào)告抽樣——特定要求如果實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)抽樣活動，除7.8.2條款中的要求外，當(dāng)解釋結(jié)果需要時，報(bào)告還應(yīng)包含以下信息：a)抽樣日期；b)抽取的物品或物質(zhì)的唯一性標(biāo)識（適當(dāng)時，包括制造商的名稱、標(biāo)示的型號或類型以及序列號）；c)抽樣位置，包括圖示、草圖或照片；d)抽樣計(jì)劃和抽樣方法；e)抽樣過程中影響結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息；f)評定后續(xù)檢測或校準(zhǔn)測量不確定度所需的信息。41）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)如果使用電子簽名，符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。（七）（附件42.12.7）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的管理做出規(guī)定。包括記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、歸檔留存和處置等內(nèi)容。記錄信息應(yīng)當(dāng)充分、清晰、完整。檢驗(yàn)檢測原始記錄和報(bào)告保存期限不少于6年。8.4記錄控制（方式A）8.4.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保存清晰的記錄以證明滿足本準(zhǔn)則的要求。8.4.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對記錄的標(biāo)識、存儲、保護(hù)、備份、歸檔、檢索、保存期和處置實(shí)施所需的控制。實(shí)驗(yàn)室記錄保存期限應(yīng)符合合同義務(wù)。記錄的調(diào)閱應(yīng)符合保密承諾，記錄應(yīng)易于獲得。CNAS-CL01-G0018.4.2除特殊情況外，所有技術(shù)記錄，包括檢測或校準(zhǔn)的原始記錄，應(yīng)至少保存6年。如果法律法規(guī)、CNAS專業(yè)領(lǐng)域認(rèn)可要求文件或客戶規(guī)定了更長的保存期要求，則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足這些要求。人員或設(shè)備記錄應(yīng)隨同人員工作期間或設(shè)備使用時限全程保留，在人員調(diào)離或設(shè)備停止使用后，人員或設(shè)備技術(shù)記錄應(yīng)再保存6年。技術(shù)記錄，無論是電子記錄還是紙面記錄，應(yīng)包括從樣品的接收到出具檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書過程中觀察到的信息和原始數(shù)據(jù)，并全程確保樣品與報(bào)告/證書的對應(yīng)性。7.5技術(shù)記錄7.5.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保每一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室活動的技術(shù)記錄包含結(jié)果、報(bào)告和足夠的信息，以便在可能時識別影響測量結(jié)果及其測量不確定度的因素，并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復(fù)該實(shí)驗(yàn)室活動。技術(shù)記錄應(yīng)包括每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室活動以及審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責(zé)任人。原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在觀察或獲得時予以記錄，并應(yīng)按特定任務(wù)予以識別。CNAS-CL01-G0017.5.1a)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保能方便獲得所有的原始記錄和數(shù)據(jù)，記錄的詳細(xì)程度應(yīng)確保在盡可能接近條件的情況下能夠重復(fù)實(shí)驗(yàn)室活動。只要適用，記錄內(nèi)容應(yīng)包括但不限于以下信息：（1）樣品描述；（2）樣品唯一性標(biāo)識；（3）所用的檢測、校準(zhǔn)和抽樣方法；（4）環(huán)境條件，特別是實(shí)驗(yàn)室以外的地點(diǎn)實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室活動；（5）所用設(shè)備。42）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系包含對記錄管理的規(guī)定，記錄應(yīng)當(dāng)信息充分、清晰、完整。記錄管理內(nèi)容包括記錄標(biāo)識、貯存、保護(hù)、歸檔留存和處置等。檢驗(yàn)檢測原始記錄和報(bào)告保存期限不少于6年。8.4記錄控制（方式A）8.4.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保存清晰的記錄以證明滿足本準(zhǔn)則的要求。8.4.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對記錄的標(biāo)識、存儲、保護(hù)、備份、歸檔、檢索、保存期和處置實(shí)施所需的控制。實(shí)驗(yàn)室記錄保存期限應(yīng)符合合同義務(wù)。記錄的調(diào)閱應(yīng)符合保密承諾，記錄應(yīng)易于獲得。CNAS-CL01-G0018.4.2除特殊情況外，所有技術(shù)記錄，包括檢測或校準(zhǔn)的原始記錄，應(yīng)至少保存6年。如果法律法規(guī)、CNAS專業(yè)領(lǐng)域認(rèn)可要求文件或客戶規(guī)定了更長的保存期要求，則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足這些要求。人員或設(shè)備記錄應(yīng)隨同人員工作期間或設(shè)備使用時限全程保留，在人員調(diào)離或設(shè)備停止使用后，人員或設(shè)備技術(shù)記錄應(yīng)再保存6年。技術(shù)記錄，無論是電子記錄還是紙面記錄，應(yīng)包括從樣品的接收到出具檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書過程中觀察到的信息和原始數(shù)據(jù)，并全程確保樣品與報(bào)告/證書的對應(yīng)性。43）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)具備保存記錄和相關(guān)文件的場所，該場所的環(huán)境設(shè)施及環(huán)境條件符合保存要求。7.8.7報(bào)告意見和解釋7.8.7.1當(dāng)表述意見和解釋時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保只有授權(quán)人員才能發(fā)布相關(guān)意見和解釋。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。7.8.7.2報(bào)告中的意見和解釋應(yīng)基于被檢測或校準(zhǔn)物品的結(jié)果，并清晰地予以標(biāo)注。7.8.7.3當(dāng)以對話方式直接與客戶溝通意見和解釋時，應(yīng)保存對話記錄。CNAS-CL01-G0017.8.7.1實(shí)驗(yàn)室可以選擇是否做出意見和解釋，并在管理體系中予以明確，并對其進(jìn)行有效控制，包括合同評審。7.8.8報(bào)告修改7.8.8.1當(dāng)更改、修訂或重新發(fā)布已發(fā)出的報(bào)告時，應(yīng)在報(bào)告中清晰標(biāo)識修改的信息，適當(dāng)時標(biāo)注修改的原因。7.8.8.2修改已發(fā)出的報(bào)告時，應(yīng)僅以追加文件或數(shù)據(jù)傳送的形式，并包含以下聲明：“對序列號為……（或其他標(biāo)識）報(bào)告的修改”，或其他等效文字。這類修改應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的所有要求。7.8.8.3當(dāng)有必要發(fā)布全新的報(bào)告時，應(yīng)予以唯一性標(biāo)識，并注明所替代的原報(bào)告。（八）（附件42.12.8）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在運(yùn)用計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)實(shí)施檢驗(yàn)檢測、數(shù)據(jù)傳輸或者對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和相關(guān)信息進(jìn)行管理時，應(yīng)當(dāng)具有保障安全性、完整性、正確性措施。7.11數(shù)據(jù)控制和信息管理7.11.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獲得開展實(shí)驗(yàn)室活動所需的數(shù)據(jù)和信息。7.11.2用于收集、處理、記錄、報(bào)告、存儲或檢索數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，在投入使用前應(yīng)進(jìn)行功能確認(rèn)，包括實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)中界面的適當(dāng)運(yùn)行。當(dāng)對管理系統(tǒng)的任何變更，包括修改實(shí)驗(yàn)室軟件配置或現(xiàn)成的商業(yè)化軟件，在實(shí)施前應(yīng)被批準(zhǔn)、形成文件并確認(rèn)。7.11.4當(dāng)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)在異地或由外部供應(yīng)商進(jìn)行管理和維護(hù)時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保系統(tǒng)的供應(yīng)商或運(yùn)營商符合本準(zhǔn)則的所有適用要求