公司質(zhì)量管理體系審核控制程序

年4月19日公司質(zhì)量管理體系審核控制程序文檔僅供參考某股份有限公司內(nèi)部體系審核控制程序目的驗(yàn)證現(xiàn)行質(zhì)量管理體系規(guī)定要求和實(shí)施要求的符合性,以及體系運(yùn)行的持續(xù)有效性,并為體系的改進(jìn)及管理評(píng)審提供依據(jù)。范圍適用于公司內(nèi)部質(zhì)量體系運(yùn)行情況的審核,凡涉及公司全部質(zhì)量活動(dòng)和公司與質(zhì)量體系有關(guān)的所有部門,均適用本程序。職責(zé)3．1總裁批準(zhǔn)年度質(zhì)量審核計(jì)劃和內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告3．2管理者代表:編制年度審核計(jì)劃、批準(zhǔn)審核實(shí)施計(jì)劃。指定審核組長(zhǎng),確定審核成員,成立內(nèi)審小組。3．3審核組:負(fù)責(zé)編制并執(zhí)行審核實(shí)施計(jì)劃。提交審核報(bào)告,跟蹤不合格項(xiàng)和糾正措施的實(shí)施。3．4被審核部門:配合內(nèi)審工作,并對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)制定糾正措施并實(shí)施。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)內(nèi)審資料和記錄的保存。工作流程(附后)工作程序5．1審核準(zhǔn)備5．1．1每年十月由管理者代表策劃編制”年度質(zhì)量審核計(jì)劃”,報(bào)總裁批準(zhǔn)后實(shí)施。5．1．2由管理者代表成立審核組,指定審核組長(zhǎng),審核成員并規(guī)定其職責(zé),審核人員應(yīng)經(jīng)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu),培訓(xùn)考試合格后方能承擔(dān)審核工作。審核員不得審核自己的工作。5．1．3由審核小組負(fù)責(zé)編制審核實(shí)施計(jì)劃,報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。<計(jì)劃>應(yīng)包括如下內(nèi)容:a)審核目的、范圍和依據(jù)b)審核性質(zhì)第1頁(yè)共11頁(yè)HNYA/B/8.2.2——c)審核組成員d)審核日程、日期e)受審核部門及內(nèi)容5．1．4審核組應(yīng)提前一周將<審核實(shí)施計(jì)劃>以文字形式下達(dá)到受審核部門。5．1．5文件收集:包括標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書,及國(guó)家的相關(guān)法律法規(guī)等。5．1．6編寫檢查表審核組依據(jù)審核計(jì)劃和收集的文件按部門編寫檢查表5．2審核實(shí)施5．2．1首次會(huì)議由審核組長(zhǎng)介紹審核目的、范圍、依據(jù)、步驟及審核方法。5．2．2現(xiàn)場(chǎng)審核5．2．2．1審核方法面談審核員依據(jù)檢查表與被審核部門負(fù)責(zé)人或者當(dāng)事人面談,其講話內(nèi)容能夠作為證據(jù),陪同人員的講話不可作為證據(jù)。檢查文件或記錄向被審核部門負(fù)責(zé)人或當(dāng)事人索取相關(guān)文件或記錄,檢查記錄的完事性、真實(shí)性和一致性?，F(xiàn)場(chǎng)檢查檢查現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境、員工操作規(guī)范是否符合要求5．2．2．2審核要求詳細(xì)記錄客觀證據(jù)當(dāng)場(chǎng)向被審核方提出不合格項(xiàng)取得被審核方確認(rèn)后,據(jù)此編寫不合格報(bào)告。5．2．3編寫不合格報(bào)告不合格事實(shí)陳述全面、清楚、準(zhǔn)確地用文字表示出來(lái)。被判不合格的理由不合格程度和類型必須在報(bào)告中表示清楚,不合格程度包括嚴(yán)重不合格和一般不合格。不合格類型是指:體系型、實(shí)施型和效果型。由審核組長(zhǎng)主持召開末次會(huì)議,介紹審核結(jié)果,宣布審核結(jié)論。第2頁(yè)共11頁(yè)HNYA/B/8.2.2——5．2．4末次會(huì)議5．3糾正措施:不合格報(bào)告必須分別傳達(dá)給被審核部門負(fù)責(zé)人,接到報(bào)告后,部門應(yīng)在一周之內(nèi)分析研究不合格原因,制定糾正措施,明確完成日期,并組織實(shí)施。5．4跟蹤驗(yàn)證審核組必須對(duì)被審核部門采取的糾正措施進(jìn)行跟蹤,驗(yàn)證其實(shí)施效果,直至措施完全落實(shí),消除不合格產(chǎn)生的原因?yàn)橹埂?．5編寫審核報(bào)告審核組編寫內(nèi)部體系審核報(bào)告,并報(bào)總裁批準(zhǔn)。內(nèi)容包括:5．5．1審核目的、范圍、依據(jù)5．5．2審核計(jì)劃完成情況5．5．3對(duì)不合格項(xiàng)分布和嚴(yán)重程度作統(tǒng)計(jì),以便有針對(duì)性的、重點(diǎn)地采取糾正措施。5．5．4糾正措施的完成情況。5．5．5對(duì)質(zhì)量體系的總體評(píng)價(jià)及其改進(jìn)意見。5．5．6編寫人、批準(zhǔn)人、分發(fā)范圍5．5．7附件:審核計(jì)劃、檢查表、不合格項(xiàng)報(bào)告等。5．6審核資料的保存。由公司質(zhì)量管理部門保存全部審核資料,并作為管理評(píng)審工作輸入的一部分。相關(guān)記錄6．1<內(nèi)部體系審核計(jì)劃>6．2<審核實(shí)施計(jì)劃>6．3<審核檢查表>6．4<不合格報(bào)告>6．5<不合格項(xiàng)記錄表>6．6<內(nèi)部審核報(bào)告>第3頁(yè)共12頁(yè)HNYA/B/8.2.2——內(nèi)部體系審核基本流程圖制定年度審核計(jì)劃制定年度審核計(jì)劃成立內(nèi)審小組成立內(nèi)審小組制定審核實(shí)施計(jì)劃審核準(zhǔn)確制定審核實(shí)施計(jì)劃審核準(zhǔn)確查閱相關(guān)文件查閱相關(guān)文件編寫檢查表編寫檢查表首次會(huì)議首次會(huì)議審核實(shí)施審核實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核審核小組會(huì)議審核小組會(huì)議開具不合格報(bào)告被審核部門確認(rèn)開具不合格報(bào)告被審核部門確認(rèn)不合格匯總分析分析不合格原因不合格匯總分析分析不合格原因末次會(huì)議制定糾正措施末次會(huì)議制定糾正措施審核的后續(xù)工作及糾正措施跟蹤審核的后續(xù)工作及糾正措施跟蹤實(shí)施糾正措施實(shí)施糾正措施編制內(nèi)審報(bào)告編制內(nèi)審報(bào)告完成報(bào)告批準(zhǔn)分發(fā)內(nèi)審報(bào)告完成報(bào)告批準(zhǔn)分發(fā)內(nèi)審報(bào)告驗(yàn)證糾正措施驗(yàn)證糾正措施提交管理評(píng)審提交管理評(píng)審修改文件記錄存檔修改文件記錄存檔第4頁(yè)共12頁(yè)某股份有限公司內(nèi)部體系年度審核計(jì)劃HNYA/B/JL—01—審核目的:審核范圍:審核依據(jù):月份部門123456789101112編制:審核:批準(zhǔn):日期:日期:日期:第5頁(yè)共11頁(yè)某股份有限公司審核實(shí)施計(jì)劃HNYA/B/JL—02—審核目的:審核范圍:審核依據(jù):受審核部門:部門負(fù)責(zé)人:審核組組長(zhǎng):審核員:日程安排:編制:審核:批準(zhǔn):日期:日期:日期:第6頁(yè)共11頁(yè)某股份有限公司審核實(shí)施計(jì)劃HNYA/B/JL—03—審核目的:審核依據(jù):GB/T19001—idtISO9001:審核覆蓋范圍:審核時(shí)間:年月日至年月日首次會(huì)議時(shí)間:月日時(shí)分末次會(huì)議時(shí)間:月日時(shí)分現(xiàn)場(chǎng)審核期間請(qǐng)被審核方有關(guān)人員參加下列活動(dòng):首、末次會(huì)議:最高管理者或其代表及與審核有關(guān)的管理人員參加。審核活動(dòng):按審核日程安排,被審核方有關(guān)人員在本崗位。審核安排:日期時(shí)間部門審核涉及的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求月日首次會(huì)議審核組會(huì)議月日與總經(jīng)理、管理者代表談話審核會(huì)議末次會(huì)議編制:審核:批準(zhǔn):日期:日期:日期:第7頁(yè)共11頁(yè)某股份有限公司內(nèi)部體系審核檢查表HNYA/B/JL—04—受審部門:部門負(fù)責(zé)人:審核員:審核日期:依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):審核的要素:序號(hào)審核內(nèi)容審核的方式編制:批準(zhǔn):日期:日期:第8頁(yè)共11頁(yè)某股份有限公司不合格報(bào)告HNYA/B/JL—05—受審核部門:部門負(fù)責(zé)人:審核員:審核日期:不合格事實(shí)描述:不符合要素:(審核員)簽名不合格類型:123日期原因分析及采取的糾正措施:(部門負(fù)責(zé)人)簽名:(審核員)確認(rèn):日期:糾正措施的驗(yàn)證:(審核員)簽名:日期:注:不合格類型有:1、體系性不合格;2、實(shí)施性不合格;3、效果不合格:編制:批準(zhǔn):日期:日期:第9頁(yè)共11頁(yè)某股份有限公司不合格報(bào)告HNYA/B/JL—06—序號(hào)不合格事實(shí)不合格類型發(fā)生部門責(zé)任人確定審核員:審核日期:第10頁(yè)共11頁(yè)某股份有限公司不合格報(bào)告HNYA/B/JL—07—審核目的:審核范圍:審核依據(jù):審核日期:受審核部門:部門負(fù)責(zé)人:審核組組長(zhǎng):審核員:審核計(jì)劃實(shí)施情況:存在的主要問題:體系運(yùn)行情況總結(jié)及有效性、符合性結(jié)論:(審核組長(zhǎng))簽名: