醫(yī)藥研發(fā)CRO行業(yè)報告

–CRO行業(yè)報告CRO介紹CRO〔ContractResearchOrganization〕即合同爭論組織，在最廣泛的意義上，可以將其定CRO是一種商業(yè)化或?qū)W術(shù)實(shí)體〔或二者兼而有之〕，根本目的在于代表客戶進(jìn)展全部或局部的科學(xué)或醫(yī)學(xué)試驗(yàn)，以獵取商業(yè)性的或基于托付者與受托付者關(guān)系的酬勞。目前CRO的業(yè)務(wù)范圍已經(jīng)從原來單純供給臨床爭論，擴(kuò)展到藥爭論的各個領(lǐng)域和階段，包括：化學(xué)構(gòu)造分析、化合物活性篩選、藥理學(xué)、藥代學(xué)〔吸取、分布、代謝、排泄〕、毒理學(xué)、藥物配方、藥物基因組學(xué)、藥物安全性評價和Ⅰ-Ⅳ期臨床試驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、爭論者和試驗(yàn)單位的選擇、監(jiān)查、稽查、數(shù)據(jù)治理與分析、藥品申報等?？鐕狙邪l(fā)外包的動因隨著醫(yī)藥行業(yè)對藥研發(fā)的投入不斷增大，風(fēng)險越來越大，更多的公司將一局部的研發(fā)工程外包出去來減輕研發(fā)藥所帶來的巨大負(fù)擔(dān)。分擔(dān)風(fēng)險、節(jié)約本錢。研發(fā)使得企業(yè)要擔(dān)當(dāng)巨大的財(cái)務(wù)風(fēng)險。美國Tufts藥物開發(fā)調(diào)查中心估算了每個藥的平均研發(fā)本錢：1996年僅為6.082023年8.02億美元，2023年到達(dá)了8.97億美元；藥開發(fā)工作外包給其他專業(yè)公司將使藥開發(fā)更快速、本錢更低。分解研發(fā)活動的簡潔性。把一項(xiàng)研發(fā)活動分解成假設(shè)干局部，把其中某些部格外包出去，就可以降低研發(fā)活動的簡潔性。藥物開發(fā)的某些問題可能不為本公司的專家所解決，則可以將工程外包出去，借助外部力氣來實(shí)現(xiàn)。 縮短研發(fā)周期。通過把處于不同階段的技術(shù)研發(fā)外包出去，從而使更多的、更專業(yè)的專家一起參與到藥的研發(fā)中，縮短藥的研發(fā)周期。近兩三年來，藥開發(fā)的時間首度開頭縮短，合同研發(fā)外包(CRO)的專業(yè)化高效率效勞在其中起了確定的作用。由CRO1/3-1/4的時間。國際行業(yè)進(jìn)展概況從上世紀(jì)90年月開頭，一些跨國醫(yī)藥公司推行全球化戰(zhàn)略，紛紛設(shè)立外鄉(xiāng)以外的研發(fā)工程20世紀(jì)90年代后期，在美國FDA的幫助下，間續(xù)有14家CRO公司上市.目前全球CRO企業(yè)已經(jīng)進(jìn)展到近千家，已經(jīng)成為一個獨(dú)立的產(chǎn)業(yè)。目前美國的CRO公司已經(jīng)到達(dá)300多加，前5家美國CRO效勞供給商占據(jù)了全球30%的市場份額，它們分別是：昆泰(Quintiles)、科文斯(Covance)、PPD、ICON和PharmaKinetes。美國的CRO產(chǎn)業(yè)進(jìn)展比較成熟,具有較完善的配套設(shè)施和治理團(tuán)隊(duì),效勞內(nèi)容靈敏多樣。能夠供給早期藥物覺察、臨床前爭論、各期臨床試驗(yàn)、藥物基因組學(xué)、信息學(xué)、政策法規(guī)詢問、生產(chǎn)和包裝、推廣、市場、產(chǎn)品公布和銷售支持、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、商業(yè)詢問及藥效追蹤等一系列效勞。歐洲是CRO效勞的其次大來源地，歐洲約有150家CRO公司，市場規(guī)模居全球其次，僅次于美國。近年來,受到歐洲市場藥品價格把握的影響,制藥公司藥研發(fā)的樂觀性不高,加上歐洲民眾及動物保護(hù)團(tuán)體對CRO公司使用動物試驗(yàn)盡力反對,且歐盟各國醫(yī)藥法規(guī)不一,尚未進(jìn)一步整合,致使CRO進(jìn)展速度變緩,市場占有率有所下降。日本CRO行業(yè)起步于20世紀(jì)90年月初，1997年日本以國際化為標(biāo)準(zhǔn)的GCP公布,厚生省(衛(wèi)生部)對臨床實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)據(jù)質(zhì)量要求上升,促使了日本CRO的進(jìn)展。目前日本約60余家CRO公司,2023年?duì)I業(yè)額已到達(dá)513億日元。日本著名的CRO公司有EPS(Everprogresstem)株式會社和CMIC株式會社。前3家龍頭企業(yè)占日本CRO市場50%的市場份額。CRO市場概況CRO市場規(guī)模近20年來，開發(fā)藥的支出節(jié)節(jié)上升。以美國為例，1996年衛(wèi)生保健部門在藥物研發(fā)上的投資約為400億美元，到2023年該數(shù)字到達(dá)1200億美元。世界研發(fā)投資排名前20的公司中，有7家來防衛(wèi)生保健部門，該部門研發(fā)強(qiáng)度最高，到達(dá)銷售收入的12%。雖然各大醫(yī)藥公司在研發(fā)上的投入不斷攀升，藥的批準(zhǔn)上市數(shù)量卻呈現(xiàn)下行趨勢，藥研發(fā)風(fēng)險越來越大。有關(guān)資料說明：整體上完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)的NCE有1／3不能獲準(zhǔn)上市；藥品從早期開發(fā)到上市銷售的成功率，歐洲為1／4317，美國僅為1／6155；一個大型制藥公司每年可能會合成上萬種化合物，但其中能夠進(jìn)入臨床試驗(yàn)的只有十幾、二十幾種化合物。在這一情形下，需要的藥物開發(fā)方法，每個研發(fā)環(huán)節(jié)需要更專業(yè)的研發(fā)人才，這也是CRO產(chǎn)業(yè)看好的緣由。CRO在藥研發(fā)中所處的地位越來越重要，大型制藥企業(yè)的外包/獨(dú)立研發(fā)比例越來越大。2023年，生物制藥公司的藥研發(fā)費(fèi)用合計(jì)約為600億美元，其中25%約150億美元實(shí)行外包效勞形式。而在1998年這一市場僅僅42億美元，10年來增長了320%。尤其在近幾年增長率高達(dá)19-20%，遠(yuǎn)高于R&D的增長速度。估量在將來5年將連續(xù)保持高速增長，2023年市場規(guī)模將到達(dá)330億美元?？梢哉f，制藥工業(yè)正在加速削減傳統(tǒng)的內(nèi)部研發(fā)〔inhouse〕，增加外包比例。2023-2023年全球CRO市場規(guī)模變化趨勢圖數(shù)據(jù)來源：國創(chuàng)天成投資參謀整理分析依據(jù)Frost&Sullivan2023年的報告，在全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中，CRO擔(dān)當(dāng)了將近1/3的藥開發(fā)的組織工作，在全部的Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗(yàn)中，有CRO參與的占2/3。驅(qū)動外包市場急速擴(kuò)張的有幾個重要因素大批“重磅炸彈”藥品的專利馬上到期，例如輝瑞公司的降膽固醇重磅炸彈立普妥(Lipitor)將于2023年到期,百時美施貴寶的血液稀釋劑Plavix也將于2023年到期。2023年至2023年，專利到期的局部原研藥在2023年的銷售合計(jì)收入約為1000億美元。從以往來看，在這些藥物專利到期后，仿制藥將占據(jù)這些原創(chuàng)藥物市場銷售額的80%左右。大型制藥企業(yè)的研發(fā)線〔productpipeline〕“候選者鳳毛麟角，更糟糕的是，數(shù)個“重磅炸彈”的藥開發(fā)失敗，包括輝瑞公司的提高高密度脂蛋白的心血管疾病治療藥Torcetrapib和肺吸入型胰島素Exbera。大型跨國制藥企業(yè)的R&D花費(fèi)和托付外包效勞的費(fèi)用存在著巨大差距，外包效勞可為制藥公司節(jié)約30-70%的經(jīng)費(fèi)，這對研發(fā)本錢巨大的醫(yī)藥公司來說是一個巨大的誘惑。在2023年，幾乎全部的大型國際制藥公司都宣布了裁員和加大CRO比重，包括全球最大的制藥企業(yè)輝瑞裁員10%，其他生物制藥巨頭強(qiáng)生、葛蘭素史克、安進(jìn)、諾華和施貴寶等也正在實(shí)施較大范圍裁員和關(guān)閉生產(chǎn)設(shè)施打算。輝瑞公司打算把外包效勞占R&D的比例15%提高至30%，阿斯利康和葛蘭素史克也將大幅度提高外包效勞比重，默克公司與印度Piramal公司合作開展臨床前爭論，禮來與中國的醫(yī)藥公司Hutchison合作開發(fā)癌癥藥物。CRO外包業(yè)務(wù)構(gòu)成CRO的前期效勞包括前導(dǎo)化合物合成和改造、化合物建庫、臨床前毒理藥理學(xué)和臨床藥代，其中最賺錢的是化合物的合成，而產(chǎn)生最大銷售額的則是臨床前毒代。后期效勞主要是II和III期臨床爭論以及相應(yīng)的效勞。雖然后期效勞有很大的銷售額，但是主要CRO公司紛紛出售該業(yè)務(wù)。2023年藥研發(fā)外包市場的規(guī)模為150億美元，其中在美國紐約證券交易所和納斯達(dá)克交易所上市的6個公司的產(chǎn)值合計(jì)為62.6億美元，占總市場的41%，是外包效勞市場挺進(jìn)的引擎。依據(jù)以上6個公司的財(cái)務(wù)報表可以看出，臨床爭論及其效勞占有外包市場的最大份額達(dá)51%，而臨床前爭論占有46%的市場份額，平分秋色。CRO外包效勞構(gòu)成比例圖臨床前爭論主要包括化合物開發(fā)爭論、合成工藝爭論、活性藥物成分〔API〕生產(chǎn)、動物模型爭論、藥代動力學(xué)、〔常規(guī)和特別〕藥理毒理學(xué)以及I期臨床爭論。其中藥代動力學(xué)、藥理毒理學(xué)以及I期臨床爭論占有最大份額為32%，其次是動物模型研〔ResearchModelService，RMS〕占有9%。臨床爭論包括II-IV期臨床、后期臨床樣品檢和藥上市效勞〔包括藥上市申報、上市后安全監(jiān)測和市場推廣〕，其中II-IV期臨床研究以及臨床樣品檢測排在前兩位，分別占有32%和12%的市場份額。3.4國際CRO企業(yè)競爭狀況2023年藥研發(fā)外包市場的規(guī)模為150億美元，其中在美國紐約證券交易所和納斯達(dá)克。交易所上市的6個公司的產(chǎn)值合計(jì)為62.6億美元，占總市場的41%，是外包效勞市場挺進(jìn)的引擎。這6家公司中有4個基地在美國，一家在加拿大，另一家在我國上海。按2023年全年銷售額大小排列為，Covance〔NYSE:CVD〕為15.4億美元占10%的市場份額排在首位，PharmaceuticalProductDevelopment〔NASDAQ:PPDI〕為14億美元居次席，CharlesRiverLab〔NYSE:CRL〕為12.3億美元排在第三位，MDS〔NYSE:MDS〕為12.1億美元，Paxrexl〔NASDAQ:PRXL〕為7.42億美元，藥明康德〔NYSE:WX〕為1.35億美元。2023年美國六大CRO上市公司銷售額國內(nèi)CRO市場分析國內(nèi)市場規(guī)模隨著藥研發(fā)本錢的直線上升，一個藥全球平均研發(fā)本錢由過去的5億美元上升至12億美元。很多歐美制藥企業(yè)紛紛把藥開發(fā)中的非核心局部撥離出來，外包給進(jìn)展中國家；與此同時，國內(nèi)的CRO企業(yè)數(shù)量也直線上升，由2023年初的幾十家進(jìn)展到今日的300多家，上海、北京還成立了研發(fā)外包聯(lián)盟。依據(jù)2023年的數(shù)據(jù)，浦東區(qū)生物醫(yī)藥研發(fā)外包從2023年的2.2億元，到2023年底猛增了近10倍，到達(dá)21.4億元，連續(xù)4年大幅度增長，在全國名列前茅。上海從事研發(fā)外包效勞的生物醫(yī)藥集聚態(tài)勢明顯，大局部優(yōu)勢企業(yè)集中在以張江為核心的國家上海生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地即張江藥谷內(nèi)。CRO的市場規(guī)模也從2023年的60億元左右進(jìn)展到2023年的100億元，實(shí)際上我國的醫(yī)藥研發(fā)市場每年的增長速度至少為30%，按這個數(shù)據(jù)推算我國2023年的市場規(guī)模約為169億元?？鐕髽I(yè)在國內(nèi)的布局中國國內(nèi)旺盛的市場需求、本錢優(yōu)勢和技術(shù)力氣都使中國成為跨國CRO的重要戰(zhàn)略地，絕大多數(shù)的大型跨國CRO企業(yè)都在中國設(shè)立了分公司。國外一些大型CRO機(jī)構(gòu)自1996年起進(jìn)入中國。全球醫(yī)藥臨床爭論領(lǐng)域排名第一的昆泰公司〔Quintiles〕，已在北京設(shè)了分支機(jī)構(gòu)。2023年8月，全球其次大CRO公司科文斯〔上海〕中心試驗(yàn)室在張江藥谷落成。其余跨國CRO中還包括MDS和保諾科技。國內(nèi)企業(yè)競爭格局從所擔(dān)當(dāng)?shù)臉I(yè)務(wù)內(nèi)容上看，中國的CRO可以分為三類：一是從事臨床前爭論的CRO。這局部CRO主要從事與藥研發(fā)有關(guān)的化學(xué)、臨床前的藥理學(xué)及毒理學(xué)試驗(yàn)等業(yè)務(wù)內(nèi)容。比較知名的是北京的BridgePharmaceuticals、保諾和無錫的藥明康德〔WuxiPharmaTech〕，其他的還有上海的美迪西生物醫(yī)藥有〔ShanghaiMedicilon近宣布與MPI在上海合資建立臨床前研發(fā)中心〕、上海華大天源生物科技〔HDBiosciences〕、上海睿智化學(xué)爭論〔ShanghaiChemExplorer〕等。二是從事臨床試驗(yàn)的CRO。大局部的外資及合資CRO都屬于這一類，如北京依格斯醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)〔ExcelPharmaStudies〕、北京KendleWitsMedicalConsulting等。三是從事藥研發(fā)詢問、藥申請報批等業(yè)務(wù)內(nèi)容的CRO。雖然一些有確定規(guī)模的CRO也從事這方面的業(yè)務(wù)，但中國當(dāng)前的CRO機(jī)構(gòu)中單純從事這類業(yè)務(wù)的占了絕大多數(shù)。目前國內(nèi)有超過500家的CRO企業(yè)，但是根本都是中小型企業(yè)。國際制藥企業(yè)所轉(zhuǎn)移到中國的研發(fā)業(yè)務(wù)，主要集中在幾家研發(fā)外包效勞企業(yè)，藥明康德承接的研發(fā)外包業(yè)務(wù)占到上海研發(fā)外包業(yè)務(wù)總量的50%左右，其次是美迪西、開拓者化學(xué)、睿智化學(xué)等幾家企業(yè)，中國外鄉(xiāng)CRO公司中還有一大局部單純從事藥研發(fā)詢問、藥申請報批等業(yè)務(wù)，研發(fā)水平不高。國內(nèi)CRO企業(yè)的拓展方向一．CRO企業(yè)垂直拓展研發(fā)力氣，以圖掩蓋創(chuàng)藥物研發(fā)全過程。2023年1月，康龍化成通過收購臨床前毒理學(xué)效勞CRO維通博際(中國)，得以將業(yè)務(wù)從藥覺察向下游擴(kuò)展2023年10月，科文斯上宣布在中國投資2023～2500萬美元，用于拓展臨床前爭論，向上游拓展二．國內(nèi)CRO企業(yè)組建聯(lián)盟，通過品牌共享和營銷協(xié)作的合作形式，供給從藥研發(fā)、臨床前爭論、臨床試驗(yàn)到登記和簽約生產(chǎn)的一站式合作爭論效勞。2023年，北京的中國生物技術(shù)外包效勞聯(lián)盟(ABO)成立，目前有33家成員單位，通過這種聯(lián)盟關(guān)系，ABO整體營收已經(jīng)翻了一倍2023年，桑迪亞醫(yī)藥、上海聯(lián)友制藥以及上海華大天源建立了CRO同盟，以聯(lián)盟的名義進(jìn)展市場推廣和接訂單，共同完成外包效勞三．與大型跨國公司的合作正在不斷擴(kuò)大和升級，以前合作研發(fā)的主要集中在藥物合成、活性成分生產(chǎn)和臨床試驗(yàn)等方面，現(xiàn)在，合作研發(fā)開頭快速轉(zhuǎn)變到藥物合成、藥代動力學(xué)、藥物安全性評價、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)等藥物研發(fā)的全過程。藥明康德與跨國藥企的研發(fā)合作關(guān)系日益加深：20232023年8月，開拓者化學(xué)成功地為禮來篩選出第一個腫瘤方面的候選藥物鑒于雙方在開拓者化學(xué)方面合作的成功，又先后成立了開拓者醫(yī)藥和開拓者生物等機(jī)構(gòu)，為禮來供給特地效勞國內(nèi)CRO細(xì)分市場的分析5.1CRO市場規(guī)模2023年，國內(nèi)外包給CRO的臨床爭論費(fèi)用大約為4.8億元人民幣，2023年為5.6億元，2023年到達(dá)7億元的規(guī)模，2023年市場規(guī)模到達(dá)9億元人民以上。中國臨床試驗(yàn)CRO目前的市場規(guī)模還不是很大，占整個CRO市場的比例更是低于15%，但是在成熟的制藥市場，如美國，臨床試驗(yàn)CRO一般占整個CRO領(lǐng)域的40%左右。中國臨床試驗(yàn)CRO的進(jìn)展?jié)摿€是很大。2023-2023年中國臨床試驗(yàn)CRO市場規(guī)模數(shù)據(jù)來源：國創(chuàng)天成投資參謀整理分析為輝瑞供給合成化學(xué)、并行藥物化學(xué)、生物分析等效勞，之后與其簽訂為期三年的藥物體外ADME〔吸取、分布、代謝、排泄〕合作協(xié)議。2023年與禮來建立合作關(guān)系，從最初的早期化合物篩選以及化合物合成的合作，逐漸進(jìn)展到生產(chǎn)效勞領(lǐng)域〔化合物、原料藥生產(chǎn)。2023年3月，與比利時楊森制藥簽訂臨床前效勞合作協(xié)議，供給毒理以及其它非臨床效勞，同時，楊森制藥將供給培訓(xùn)等效勞，幫助藥明康德提升科研力氣。尚華醫(yī)藥特地設(shè)立分公司為禮來供給CRO效勞：尚華醫(yī)藥在2023年6月成立開拓者化學(xué)，專為禮來供給研發(fā)效勞，由外方供給資金、技術(shù)和研發(fā)方向，由中方企業(yè)組織科研隊(duì)伍和實(shí)施科研打算臨床試驗(yàn)CRO在將來2～3年內(nèi)將會高速增長。主要來自于多方面因素的推動：第一個因素是由于中國制藥市場的快速成長，跨國制藥企業(yè)和生物公司加快了在中國投放產(chǎn)品的速度和規(guī)模，多個跨國公司都制定了雄心勃勃的產(chǎn)品投放和銷售打算。另外，在過去2年內(nèi)，這些跨國制藥企業(yè)臨床爭論部門的人數(shù)急劇增加，而且這個趨勢還在連續(xù)。其次個因素是跨國制藥企業(yè)在這一兩年紛紛開頭在中國建立全功能的全球研發(fā)中心，比方諾華、阿斯利康、GSK等，相繼在中國投資建立研發(fā)中心，將來必定對高質(zhì)量的臨床爭論效勞有相應(yīng)的需求。第三個因素來自于中國SFDA監(jiān)管的變化，我們看到最近SFDA對臨床試驗(yàn)的監(jiān)管更加嚴(yán)格，這是促進(jìn)展業(yè)進(jìn)展的重要條件。而值得留意的是，近幾年，國際多中心試驗(yàn)在中國的數(shù)量在快速增加，從2023年的低于50個成長到2023年的近250個。第四個因素來自于中國制藥行業(yè)本身的變化。經(jīng)過十來年的探究和積存，中國外鄉(xiāng)的創(chuàng)藥研發(fā)在樂觀進(jìn)展，創(chuàng)藥的研發(fā)對高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)效勞同樣有著自然的需求。藥代動力學(xué)和藥理毒理學(xué)效勞業(yè)務(wù)競爭特別猛烈?guī)缀跞可鲜泄径加羞@項(xiàng)業(yè)務(wù)，合計(jì)占32%的市場份額。藥代動力學(xué)和毒理學(xué)是進(jìn)入后期臨床爭論的“鐵門檻”，很多藥候選者因此“死”在I期臨床。各國政府藥審批部門要求很高，如我國SFDA要求從事藥理毒理學(xué)的機(jī)構(gòu)要到達(dá)GLP標(biāo)準(zhǔn)。所以，盡管是塊“肥肉”，規(guī)模一般的機(jī)構(gòu)也難以下嘴。對藥代動力學(xué)的要求相對放松。這一領(lǐng)域是大中型公司的必爭之地。臨床樣品檢測和動物模型爭論被壟斷臨床樣品的檢測效勞主要指收集和分析III期臨床爭論的樣品，也稱“中心試驗(yàn)室”效勞。CVD公司的中心試驗(yàn)室規(guī)模最大，業(yè)務(wù)范圍超過45個國家，為全球1/4的臨床爭論進(jìn)展樣本檢測效勞，是全部競爭者的總和，呈現(xiàn)壟斷趨勢。這也是多種因素促成的，首先，全球關(guān)注藥物安全問題，要求權(quán)威機(jī)構(gòu)供給檢測報告；其次，檢測機(jī)構(gòu)必需在多國有分支或合作；第三，要求擁有尖端儀器。很明顯，這些條件不是什么人都能做得到的。試驗(yàn)?zāi)Ｐ秃托凇睷MS〕占有市場9%的份額，上市公司中僅有CharlesRiver2023年的銷售收入比前一年增長12.1%，主要由于美國、歐洲以及全球范圍對轉(zhuǎn)基因動物模型等的需求增加。行業(yè)內(nèi)龍頭企業(yè)-藥明康德介紹6.1藥明康德藥明康德公司是一家藥業(yè)，生物科技和醫(yī)療設(shè)備爭論與開發(fā)外包公司，經(jīng)營業(yè)務(wù)涵蓋中國和美國，核心業(yè)務(wù)分為兩大領(lǐng)域：試驗(yàn)室效勞與制造。試驗(yàn)室效勞業(yè)務(wù)包括：化學(xué)爭論，生物學(xué)效勞，毒物學(xué)，藥物開發(fā)，分析效勞，生物制藥和醫(yī)療設(shè)備試驗(yàn)以及其他相關(guān)簽約爭論與開發(fā)效勞。制造業(yè)領(lǐng)域包括：高級中間產(chǎn)品，活性藥用成分，生物制劑制造，試驗(yàn)和相效勞。優(yōu)勢1. 中國優(yōu)勢，〔優(yōu)勢1. 中國優(yōu)勢，〔1〕患者確定數(shù)量巨大，分布集中，易于招募〔2〕臨床試驗(yàn)花費(fèi)的本錢低廉。成功上市，獲得先行優(yōu)勢。資源整合優(yōu)勢：收購AppTec后藥明康德整合行業(yè)資源的步伐仍在加速。相對于國內(nèi)其他的企業(yè)的人力資源優(yōu)勢，技術(shù)優(yōu)勢，規(guī)模優(yōu)勢。劣勢 1. 同全球的大的CRO企業(yè)相比，公司規(guī)模小，技術(shù)上沒有競爭優(yōu)勢。2023年藥明康德銷售額1.35億美元，而Covance銷售額到達(dá)15.4億美元。2. 企業(yè)進(jìn)展歷史短，相關(guān)業(yè)務(wù)不全面，短期內(nèi)難以形成完善的有競爭力的業(yè)務(wù)鏈。機(jī)遇 1. 我國成為全球醫(yī)藥研發(fā)外包首選地。2.政府逐步重視，對CRO行業(yè)的進(jìn)展予以扶持。挑戰(zhàn)