醫(yī)院高值耗材管理制度（六篇）

第10頁共10頁醫(yī)院高值?耗材管理?制度一?、原則?安全第一?，科室申?請(qǐng)。二?、管理流?程1、?申請(qǐng)：醫(yī)?者根據(jù)治?療需要，?提出申請(qǐng)?，由部門?負(fù)責(zé)人網(wǎng)?上（院內(nèi)?網(wǎng)）或書?面提請(qǐng)，?醫(yī)務(wù)科、?設(shè)備管理?科審核、?產(chǎn)品論證?，報(bào)請(qǐng)主?管院長、?院長審批?后，進(jìn)入?采購流程?。2、?招標(biāo)：設(shè)?備管理科?依據(jù)已獲?批科室申?請(qǐng)，組織?有關(guān)專家?進(jìn)行產(chǎn)品?招標(biāo)，對(duì)?相應(yīng)經(jīng)銷?公司的資?質(zhì)、產(chǎn)品?質(zhì)量和供?貨途徑進(jìn)?行審查，?擇優(yōu)選擇?。中標(biāo)單?位并相應(yīng)?資質(zhì)須及?時(shí)存檔備?案。3?、采購：?設(shè)備管理?科依據(jù)已?獲批科室?提請(qǐng)書面?資料中所?注明的耗?材品名、?規(guī)格、型?號(hào)等參數(shù)?進(jìn)行采購?。采購前?，須與相?關(guān)中標(biāo)單?位簽署產(chǎn)?品供貨協(xié)?議，保證?產(chǎn)品質(zhì)量?，保證產(chǎn)?品供貨時(shí)?間及其他?相關(guān)事宜?。4、?驗(yàn)收：貨?到后，由?購者、庫?管員按標(biāo)?書嚴(yán)格驗(yàn)?收，包括?內(nèi)外包裝?、相應(yīng)資?質(zhì)證件、?發(fā)票所注?數(shù)量與價(jià)?格，確認(rèn)?無誤后詳?細(xì)登記注?冊(cè)。5?、請(qǐng)領(lǐng)：?倉庫保管?員通知已?獲批申請(qǐng)?使用科室?，申請(qǐng)科?室負(fù)責(zé)人?或護(hù)士長?須及時(shí)請(qǐng)?領(lǐng)，并嚴(yán)?格執(zhí)行請(qǐng)?領(lǐng)手續(xù)，?簽字在冊(cè)?。嚴(yán)禁使?用者與經(jīng)?銷人員直?接接觸、?接貨，如?有此現(xiàn)象?發(fā)生，視?為個(gè)人行?為，后果?自負(fù)，醫(yī)?院視情節(jié)?給予相應(yīng)?的處罰。?6、使?用：醫(yī)者?使用前需?與相關(guān)手?術(shù)人員再?次對(duì)產(chǎn)品?認(rèn)真核對(duì)?，確認(rèn)無?誤后，方?可使用。?對(duì)購入方?式、途徑?及產(chǎn)品質(zhì)?量、規(guī)格?、型號(hào)等?參數(shù)有疑?問時(shí)，可?拒絕使用?。7、?庫房管理?：高值耗?材的庫房?管理為零?庫存管理?制度。?8、高值?耗材的管?理實(shí)行追?蹤管理制?度。醫(yī)?院高值耗?材管理制?度（二）?1、高?植耗材是?指使用價(jià)?值超過藥?劑科指定?金額的醫(yī)?用耗材，?如骨科內(nèi)?固定材料?，介入治?療器材，?疝氣類補(bǔ)?片等。?2、臨床?所需的高?值耗材必?須由住院?醫(yī)師征得?科室負(fù)責(zé)?人同意，?必要時(shí)組?織科內(nèi)會(huì)?診討論決?定后填寫?《高值耗?材使用申?請(qǐng)表》報(bào)?藥劑科和?醫(yī)務(wù)科審?批。高風(fēng)?險(xiǎn)、并發(fā)?癥多的高?值耗材，?必要時(shí)由?醫(yī)務(wù)科組?織相關(guān)科?室進(jìn)行全?院大討論?后決定是?否使用。?3、按?相關(guān)管理?程序進(jìn)行?采購并與?供應(yīng)商簽?訂含質(zhì)量?承諾供貨?合同。?4、所購?買的高值?醫(yī)用耗材?必須符合?國家藥監(jiān)?部門的要?求，三證?齊全，證?照與實(shí)物?相符。每?批送貨須?由使用科?室、藥劑?科管理員?聯(lián)合按要?求核對(duì)驗(yàn)?收和登記?入庫。未?經(jīng)嚴(yán)格驗(yàn)?收入庫的?所有高值?耗材均不?得進(jìn)入臨?床使用。?5、院?外專家教?授來院會(huì)?診及手術(shù)?帶來的高?值耗材，?必須有三?證，并經(jīng)?藥劑科備?案。6?、高值耗?材雖然目?前是比較?理想的（?固定、修?補(bǔ)、吻合?鎮(zhèn)痛）治?療手段。?但與手術(shù)?質(zhì)量，并?發(fā)癥及副?作用，病?人運(yùn)用不?當(dāng)?shù)让芮?相關(guān)。使?用高值耗?材前，科?主任或科?室負(fù)責(zé)人?應(yīng)組織住?院醫(yī)師一?起與患者?及患者親?屬談話，?說明其費(fèi)?用、使用?的風(fēng)險(xiǎn)、?可能的后?遺癥等。?必須填寫?《高值耗?材使用同?意書》，?住院醫(yī)師?簽名后，?由科主任?或科室負(fù)?責(zé)人審查?并簽名。?7、術(shù)?后將高值?耗材相關(guān)?合格證、?標(biāo)識(shí)條碼?等貼入病?歷中歸檔?。醫(yī)院?高值耗材?管理制度?（三）?一、原則?安全第?一，科室?申請(qǐng)。?二、管理?流程1?、申請(qǐng)：?醫(yī)者根據(jù)?治療需要?，提出申?請(qǐng)，由部?門負(fù)責(zé)人?網(wǎng)上（院?內(nèi)網(wǎng)）或?書面提請(qǐng)?，醫(yī)務(wù)科?、設(shè)備管?理科審核?、產(chǎn)品論?證，報(bào)請(qǐng)?主管院長?、院長審?批后，進(jìn)?入采購流?程。2?、招標(biāo)：?設(shè)備管理?科依據(jù)已?獲批科室?申請(qǐng)，組?織有關(guān)專?家進(jìn)行產(chǎn)?品招標(biāo)，?對(duì)相應(yīng)經(jīng)?銷公司的?資質(zhì)、產(chǎn)?品質(zhì)量和?供貨途徑?進(jìn)行審查?，擇優(yōu)選?擇。中標(biāo)?單位并相?應(yīng)資質(zhì)須?及時(shí)存檔?備案。?3、采購?：設(shè)備管?理科依據(jù)?已獲批科?室提請(qǐng)書?面資料中?所注明的?耗材品名?、規(guī)格、?型號(hào)等參?數(shù)進(jìn)行采?購。采購?前，須與?相關(guān)中標(biāo)?單位簽署?產(chǎn)品供貨?協(xié)議，保?證產(chǎn)品質(zhì)?量，保證?產(chǎn)品供貨?時(shí)間及其?他相關(guān)事?宜。4?、驗(yàn)收：?貨到后，?由購者、?庫管員按?標(biāo)書嚴(yán)格?驗(yàn)收，包?括內(nèi)外包?裝、相應(yīng)?資質(zhì)證件?、發(fā)票所?注數(shù)量與?價(jià)格，確?認(rèn)無誤后?詳細(xì)登記?注冊(cè)。?5、請(qǐng)領(lǐng)?：倉庫保?管員通知?已獲批申?請(qǐng)使用科?室，申請(qǐng)?科室負(fù)責(zé)?人或護(hù)士?長須及時(shí)?請(qǐng)領(lǐng)，并?嚴(yán)格執(zhí)行?請(qǐng)領(lǐng)手續(xù)?，簽字在?冊(cè)。嚴(yán)禁?使用者與?經(jīng)銷人員?直接接觸?、接貨，?如有此現(xiàn)?象發(fā)生，?視為個(gè)人?行為，后?果自負(fù)，?醫(yī)院視情?節(jié)給予相?應(yīng)的處罰?。6、?使用：醫(yī)?者使用前?需與相關(guān)?手術(shù)人員?再次對(duì)產(chǎn)?品認(rèn)真核?對(duì)，確認(rèn)?無誤后，?方可使用?。對(duì)購入?方式、途?徑及產(chǎn)品?質(zhì)量、規(guī)?格、型號(hào)?等參數(shù)有?疑問時(shí)，?可拒絕使?用。7?、庫房管?理：高值?耗材的庫?房管理為?零庫存管?理制度。?8、高?值耗材的?管理實(shí)行?追蹤管理?制度。?醫(yī)院高值?耗材管理?制度（四?）高值?醫(yī)用耗材?一般是指?屬于?？?使用、直?接作用于?人體的、?對(duì)安全性?有嚴(yán)格要?求、且價(jià)?值相對(duì)較?高的醫(yī)用?耗材。為?規(guī)范我院?醫(yī)用高值?耗材采購?、驗(yàn)收、?登記、使?用等行為?，提高采?購資金效?益和采購?工作的透?明度，保?證醫(yī)用耗?材的質(zhì)量?及使用，?保證病人?的合法權(quán)?益，維護(hù)?患者知情?權(quán)，以最?大限度保?證合理收?費(fèi)，合理?診治，根?據(jù)有關(guān)規(guī)?定，結(jié)合?我院實(shí)際?情況，制?定本制度?：一、?采購（?一）選擇?正規(guī)資質(zhì)?的生產(chǎn)企?業(yè)和銷售?企業(yè)1?、生產(chǎn)企?業(yè)必須持?有有效的?《醫(yī)療器?械生產(chǎn)企?業(yè)許可證?》和年檢?合格的《?企業(yè)法人?營業(yè)執(zhí)照?》。2?、銷售企?業(yè)必須持?有時(shí)間有?效的《醫(yī)?療器械經(jīng)?營企業(yè)許?可證》和?年檢合格?的《企業(yè)?法人營業(yè)?執(zhí)照》。?3、產(chǎn)?品必須具?有產(chǎn)品合?格證。?4、生產(chǎn)?企業(yè)授權(quán)?給銷售企?業(yè)的授權(quán)?書。5?、銷售人?員的身份?證復(fù)印件?。（二?）由采購?科嚴(yán)格按?照中標(biāo)產(chǎn)?品統(tǒng)一采?購。因高?值耗材的?特殊性，?種植材料?的請(qǐng)購由?使用科室?按照每個(gè)?月的基本?用量提前?____?個(gè)工作日?、手術(shù)室?用的鈦板?、鈦釘按?照手術(shù)所?需由使用?科室提前?一至兩個(gè)?工作日，?以書面形?式向總務(wù)?科提出申?請(qǐng)，如遇?節(jié)假日等?特殊急用?情況，使?用科室可?向采購科?取得認(rèn)可?后先向中?標(biāo)供應(yīng)商?聯(lián)系進(jìn)小?部分應(yīng)急?使用，后?期再將程?序補(bǔ)充完?整。二?、登記及?發(fā)放、保?管（一?）結(jié)合我?院的實(shí)際?情況，種?植材料采?購數(shù)量以?月基本消?耗量為準(zhǔn)?;鈦板、?鈦釘采購?數(shù)量按手?術(shù)所需為?準(zhǔn)，提高?及時(shí)率，?體現(xiàn)具體?成效，實(shí)?現(xiàn)“零庫?存”管理?。（二?）對(duì)于高?值耗材，?庫房實(shí)施?二級(jí)存放?制度。在?供貨商送?貨到庫房?的同時(shí)通?知使用科?室護(hù)士長?，經(jīng)雙方?對(duì)材料的?包裝，批?號(hào)、有效?期、數(shù)量?等同時(shí)驗(yàn)?收合格后?，并將材?料詳細(xì)清?單復(fù)印件?交由使用?科室保管?，以確保?臨床工作?的正常運(yùn)?轉(zhuǎn)。過期?、失效或?者淘汰的?醫(yī)用高值?耗材不得?入庫。?（三）以?月為單位?，庫房管?理員將供?貨商的發(fā)?貨單、配?送時(shí)間、?發(fā)票等信?息與使用?科室的使?用信息進(jìn)?行核對(duì)后?及時(shí)辦理?入庫、出?庫手續(xù)并?將當(dāng)月耗?材成本計(jì)?入使用科?室。（?四）使用?科室應(yīng)建?立高值耗?材的出庫?登記、使?用登記，?以備產(chǎn)品?質(zhì)量的追?溯。三?、使用?（一）使?用科室應(yīng)?嚴(yán)格按照?《醫(yī)療器?械監(jiān)督管?理?xiàng)l例》?、《醫(yī)療?機(jī)構(gòu)診斷?和治療儀?器應(yīng)用規(guī)?范》的有?關(guān)要求使?用高值醫(yī)?用耗材，?嚴(yán)格核對(duì)?患者的信?息，對(duì)患?者所使用?的高值耗?材的名稱?、數(shù)量、?金額做匯?總存檔。?（二）?術(shù)前由執(zhí)?行診療操?作的醫(yī)師?復(fù)核，核?對(duì)患者信?息、高值?醫(yī)用耗材?類型，仔?細(xì)檢查包?裝完好情?況，確保?消毒到位?，密切關(guān)?注使用過?程中可能?引起的并?發(fā)癥，并?及時(shí)準(zhǔn)備?采取相應(yīng)?處理措施?;同時(shí)，?必須進(jìn)行?醫(yī)患溝通?，征得患?者或家屬?同意在《?手術(shù)同意?書》上簽?字，術(shù)前?談話中應(yīng)?說明選擇?的類型，?使用的目?的、價(jià)格?以及不良?反應(yīng)。?（三）術(shù)?中所有的?高值耗材?名稱、類?型、數(shù)目?等均需做?到一一記?錄。（?四）發(fā)現(xiàn)?使用科室?私自購入?、使用高?值醫(yī)用耗?材，由我?院紀(jì)檢委?處理。?四、處置?使用后需?嚴(yán)格按照?相關(guān)規(guī)定?進(jìn)行銷毀?，并做好?登記記錄?。本制?度從即日?起執(zhí)行，?請(qǐng)相關(guān)科?室嚴(yán)格遵?照。醫(yī)?院高值耗?材管理制?度（五）?一、采?購（一?）選擇正?規(guī)資質(zhì)的?生產(chǎn)企業(yè)?和銷售企?業(yè)1、?生產(chǎn)企業(yè)?必須持有?有效的《?醫(yī)療器械?生產(chǎn)企業(yè)?許可證》?和年檢合?格的《企?業(yè)法人營?業(yè)執(zhí)照》?。2、?銷售企業(yè)?必須持有?時(shí)間有效?的《醫(yī)療?器械經(jīng)營?企業(yè)許可?證》和年?檢合格的?《企業(yè)法?人營業(yè)執(zhí)?照》。?3、產(chǎn)品?必須具有?產(chǎn)品合格?證。4?、生產(chǎn)企?業(yè)授權(quán)給?銷售企業(yè)?的授權(quán)書?。5、?銷售人員?的身份證?復(fù)印件。?（二）?由采購科?嚴(yán)格按照?中標(biāo)產(chǎn)品?統(tǒng)一采購?。因高值?耗材的特?殊性，種?植材料的?請(qǐng)購由使?用科室按?照每個(gè)月?的基本用?量提前_?___個(gè)?工作日、?手術(shù)室用?的鈦板、?鈦釘按照?手術(shù)所需?由使用科?室提前一?至兩個(gè)工?作日，以?書面形式?向總務(wù)科?提出申請(qǐng)?，如遇節(jié)?假日等特?殊急用情?況，使用?科室可向?采購科取?得認(rèn)可后?先向中標(biāo)?供應(yīng)商聯(lián)?系進(jìn)小部?分應(yīng)急使?用，后期?再將程序?補(bǔ)充完整?。二、?登記及發(fā)?放、保管?（一）?結(jié)合我院?的實(shí)際情?況，種植?材料采購?數(shù)量以月?基本消耗?量為準(zhǔn);?鈦板、鈦?釘采購數(shù)?量按手術(shù)?所需為準(zhǔn)?，提高及?時(shí)率，體?現(xiàn)具體成?效，實(shí)現(xiàn)?“零庫存?”管理。?（二）?對(duì)于高值?耗材，庫?房實(shí)施二?級(jí)存放制?度。在供?貨商送貨?到庫房的?同時(shí)通知?使用科室?護(hù)士長，?經(jīng)雙方對(duì)?材料的包?裝，批號(hào)?、有效期?、數(shù)量等?同時(shí)驗(yàn)收?合格后，?并將材料?詳細(xì)清單?復(fù)印件交?由使用科?室保管，?以確保臨?床工作的?正常運(yùn)轉(zhuǎn)?。過期、?失效或者?淘汰的醫(yī)?用高值耗?材不得入?庫。（?三）以月?為單位，?庫房管理?員將供貨?商的發(fā)貨?單、配送?時(shí)間、發(fā)?票等信息?與使用科?室的使用?信息進(jìn)行?核對(duì)后及?時(shí)辦理入?庫、出庫?手續(xù)并將?當(dāng)月耗材?成本計(jì)入?使用科室?。（四?）使用科?室應(yīng)建立?高值耗材?的出庫登?記、使用?登記，以?備產(chǎn)品質(zhì)?量的追溯?。三、?使用（?一）使用?科室應(yīng)嚴(yán)?格按照《?醫(yī)療器械?監(jiān)督管理?條例》、?《醫(yī)療機(jī)?構(gòu)診斷和?治療儀器?應(yīng)用規(guī)范?》的有關(guān)?要求使用?高值醫(yī)用?耗材，嚴(yán)?格核對(duì)患?者的信息?，對(duì)患者?所使用的?高值耗材?的名稱、?數(shù)量、金?額做匯總?存檔。?（二）術(shù)?前由執(zhí)行?診療操作?的醫(yī)師復(fù)?核，核對(duì)?患者信息?、高值醫(yī)?用耗材類?型，仔細(xì)?檢查包裝?完好情況?，確保消?毒到位，?密切關(guān)注?使用過程?中可能引?起的并發(fā)?癥，并及?時(shí)準(zhǔn)備采?取相應(yīng)處?理措施;?同時(shí)，必?須進(jìn)行醫(yī)?患溝通，?征得患者?或家屬同?意在《手?術(shù)同意書?》上簽字?，術(shù)前談?話中應(yīng)說?明選擇的?類型，使?用的目的?、價(jià)格以?及不良反?應(yīng)。（?三）術(shù)中?所有的高?值耗材名?稱、類型?、數(shù)目等?均需做到?一一記錄?。（四?）發(fā)現(xiàn)使?用科室私?自購入、?使用高值?醫(yī)用耗材?，由我院?紀(jì)檢委處?理。四?、處置使?用后需嚴(yán)?格按照相?關(guān)規(guī)定進(jìn)?行銷毀，?并做好登?記記錄。?本制度?從即日起?執(zhí)行，請(qǐng)?相關(guān)科室?嚴(yán)格遵照?。醫(yī)院?高值耗材?管理制度?（六）?根據(jù)__?__令第?____?號(hào)《醫(yī)療?器械監(jiān)督?管理?xiàng)l例?》和省、?市藥品監(jiān)?督管理局?有關(guān)要求?，結(jié)合醫(yī)?院高值耗?材管理現(xiàn)?狀，本著?邊摸索、?邊完善、?邊規(guī)范的?原則，特?制定如下?工作制度?：一、?進(jìn)購管理?1、經(jīng)?營企業(yè)資?質(zhì)證件必?須符合《?醫(yī)療器械?監(jiān)督管理?條例》的?有關(guān)規(guī)定?，由醫(yī)院?器械科負(fù)?責(zé)審查認(rèn)?定，并存?檔備案。?2、醫(yī)?院高值耗?材實(shí)行零?庫存制度?，使用科?室需要時(shí)?由經(jīng)營企?業(yè)隨時(shí)供?給。3?、經(jīng)營企?業(yè)所供醫(yī)?院使用的?高值耗材?，必須附?帶高值耗?材相應(yīng)資?質(zhì)證件，?由物資供?應(yīng)科存檔?備案。?4、經(jīng)營?企業(yè)必須?按照《醫(yī)?療器械經(jīng)?營許可證?》所標(biāo)明?的經(jīng)營范?圍依法經(jīng)?營，凡因?不符合經(jīng)?營范圍引?起的一切?后果，由?經(jīng)營企業(yè)?負(fù)責(zé)。?二、驗(yàn)收?管理由?于醫(yī)院高?值耗材實(shí)?行零庫存?制度和科?室使用高?值耗材的?特殊性，?醫(yī)院高值?耗材的驗(yàn)?收管理實(shí)?行追蹤驗(yàn)?收制度，?由經(jīng)營企?業(yè)按照器?械科要求?提供高值?耗材資質(zhì)?證件，要?求項(xiàng)目齊?全、內(nèi)容?完善、字?跡工整。?三、價(jià)?格管理?1、心內(nèi)?科使用的?高值耗材?嚴(yán)格執(zhí)行?《8省市?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?高值醫(yī)用?耗材集中?采購心臟?介入產(chǎn)品?成交候選?品種目錄?》價(jià)格跟?標(biāo)進(jìn)購。?2、骨?科使用的?高值耗材?中的人工?關(guān)節(jié)嚴(yán)格