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中國(guó)制藥工業(yè)EHS指南中國(guó)醫(yī)藥公司管理協(xié)會(huì)EHS專業(yè)技術(shù)委員會(huì)1目錄1.言 52.織管理 55織構(gòu)職責(zé) 5劃辨識(shí) 5EHS針目的 6序 6識(shí)能力 6行制 7理制改善 773. 8水理 8廢來源 8廢減量 8廢輸送 8廢預(yù) 9廢解決 9廢排放 9氣理 10廢來源 10廢減量 10廢解決 10廢排放 體棄管理 固來源 固減量 固寄存 12固解決 123.413噪來源 13噪控制 13壤地水護(hù) 13境的留 14氧損(ODS) 14癌致變產(chǎn)生殖性質(zhì)(CMR) 14續(xù)、物積和劇的質(zhì)(PBT) 14能管理 154.業(yè)康 15險(xiǎn)檢測(cè) 15業(yè)害素測(cè) 162料及活中體職暴分管理 16業(yè)生程制 17動(dòng)護(hù)品 18聲聽管理 18噪暴定評(píng)定 18聽保用品 19聽測(cè)試 19噪工及理制 19溫理 19射生理 19業(yè)康護(hù) 19崗體檢 20定時(shí)健檢查 20離體檢 20應(yīng)急檢 20統(tǒng)計(jì)保存 205.20藝全 20工安信(PSI) 21工危分(PHA)管理 21機(jī)完性理(MI) 22業(yè)全 22EHS標(biāo)記 22作許證理 22實(shí)室全 24危物運(yùn)安管理 25火爆 25建設(shè)防防爆 26電防防爆 26防防電 26粉防爆 26惰解決 27防理 27險(xiǎn)學(xué)管理 27物安技闡明書(SDS) 27重危源理 28化品庫(kù)貯區(qū)管理 28易毒學(xué)管理 29劇、制化品管理 29種備理 29全施理 306、發(fā)建項(xiàng)目EHS30發(fā)EHS30小階段 303中階段 31設(shè)目EHS317、急理 32務(wù)計(jì)(BCP) 32急備響應(yīng) 33危識(shí)和險(xiǎn) 33應(yīng)管組架構(gòu) 33應(yīng)預(yù)案 33應(yīng)演習(xí) 337.2.5應(yīng)急響應(yīng)團(tuán)體的醫(yī)療監(jiān)護(hù)........................................338、EHS更理 34本任 34更理程 3441.前言EHSEnvironment(環(huán)境、Health(健康、Safety(安全的縮寫。提高EHS管理水平是我國(guó)制藥工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和可持續(xù)發(fā)展的需要,也是中國(guó)公司EHS(旨在EHSEHSEHSEHS2.組織及管理總則EHS管理架構(gòu)。組織架構(gòu)與職責(zé)EHSEHSEHSEHSEHSEHSEHSEHS方針和目的,并確保其與公司的戰(zhàn)略方向及所處的環(huán)境相一致;確保將EHS管理體系規(guī)定融入公司的業(yè)務(wù)過程;確保獲得EHSEHSEHS/EHSEHSEHSEHS,EHS策劃與辨識(shí)公司應(yīng)擬定EHS管理體系的邊界和合用性,界定管理范疇內(nèi)的全部活動(dòng)、5產(chǎn)品和服務(wù),持續(xù)進(jìn)行環(huán)境因素識(shí)別和危險(xiǎn)源辨識(shí),并對(duì)環(huán)境、安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)價(jià),特別應(yīng)關(guān)注變更、異常狀態(tài)和緊急狀況下的環(huán)境因素、危險(xiǎn)源及其風(fēng)險(xiǎn)。公司應(yīng)獲取并擬定與環(huán)境因素、危險(xiǎn)源有關(guān)的合規(guī)性義務(wù),在建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改善其EHS管理體系時(shí)必須考慮這些合規(guī)性義務(wù),并將其規(guī)定與日常業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行結(jié)合。合規(guī)性義務(wù)涉及EHS有關(guān)法律、法規(guī)和其它規(guī)定,公司自愿恪守的有關(guān)方需求和盼望。EHS公司應(yīng)擬定與EHS有關(guān)的外部和內(nèi)部挑戰(zhàn),這些挑戰(zhàn)應(yīng)涉及受公司影響或能夠影響公司的環(huán)境狀況、職業(yè)健康狀況和安全狀況等。最高管理者應(yīng)在擬定的EHSEHS得到溝通,并為有關(guān)方獲取。有關(guān)方重要指能夠影響決策或活動(dòng)、受決策或活動(dòng)影響,或感覺本身受到?jīng)Q策或活動(dòng)影響的個(gè)人或組織,涉及顧客、社區(qū)、供方、監(jiān)管部門、非政府組織、投資方和員工等。公司應(yīng)針對(duì)其管理層次及其職能建立EHS目的,在建立目的的過程中,需考慮公司的重要環(huán)境因素、中高度風(fēng)險(xiǎn)及有關(guān)合規(guī)性義務(wù)。公司EHS目的與方針應(yīng)一致,應(yīng)建立、實(shí)施和保持管理方案以達(dá)成其目的,此方案最少應(yīng)涉及有關(guān)管理職能與人員為達(dá)成目的所規(guī)定的職責(zé)與權(quán)限,以及達(dá)成目的的辦法、時(shí)間表以及考核。程序文獻(xiàn)公司應(yīng)制訂程序管理EHS體系文獻(xiàn),涉及文獻(xiàn)的創(chuàng)立、更新、同意、公布、儲(chǔ)存和保護(hù)、變更控制、回收及處置等,通過程序的實(shí)施,確保各核心崗位和(涉及緊急狀況均能及時(shí)方便地獲取和使用文獻(xiàn)的現(xiàn)行有效版本,EHS文獻(xiàn)應(yīng)受到充足的保護(hù),避免失密、不當(dāng)使用或完整性受損。EHSEHSEHS意識(shí)與能力公司應(yīng)對(duì)各層級(jí)人員開展針對(duì)性培訓(xùn),提高EHS意識(shí)和完畢任務(wù)的能力,并對(duì)各層次和職能所需能力進(jìn)行評(píng)定,確保其意識(shí)和技能達(dá)成規(guī)定規(guī)定。6公司應(yīng)確保員工充足理解和掌握:EHS方針、目的、程序和管理體系;與其工作有關(guān)的重要環(huán)境因素、危險(xiǎn)源及與之有關(guān)的EHS風(fēng)險(xiǎn)和控制;以及其在EHSEHS公司應(yīng)建立一套培訓(xùn)管理程序,要點(diǎn)涉及:培訓(xùn)工作的職責(zé)分工、培訓(xùn)需求的擬定以及培訓(xùn)工作計(jì)劃的編制、實(shí)施、考核、評(píng)定以及有關(guān)的統(tǒng)計(jì)管理。運(yùn)行控制公司應(yīng)針對(duì)含有EHS風(fēng)險(xiǎn)且需要采用控制方法的運(yùn)行和活動(dòng),建立運(yùn)行準(zhǔn)則和程序,使EHSEHSEHS風(fēng)險(xiǎn),在設(shè)計(jì)控制程序中應(yīng)規(guī)定所設(shè)計(jì)的工作場(chǎng)合、過程、裝置、設(shè)備、運(yùn)行程序和工作組織與人的能力相適應(yīng)。管理控制與改善公司應(yīng)根據(jù)本身狀況制訂EHS檢查、檢測(cè)、監(jiān)測(cè)、審核方案,保存適宜的文獻(xiàn)化信息,評(píng)定EHS管理體系的符合性。公司應(yīng)定時(shí)或不定時(shí)開展EHS檢查,檢查應(yīng)有明確的計(jì)劃、目的和規(guī)定。公司應(yīng)建立檢測(cè)、監(jiān)測(cè)、分析與評(píng)價(jià)的辦法,確保獲取有效的運(yùn)行數(shù)據(jù)。公司需對(duì)有關(guān)檢查成果和運(yùn)行數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和評(píng)價(jià),不停提高EHS運(yùn)行質(zhì)量。公司應(yīng)當(dāng)對(duì)運(yùn)行活動(dòng)中發(fā)生的事故、事件和不符合項(xiàng)進(jìn)行調(diào)查分析,并將其作為EHS改善的著眼點(diǎn)和動(dòng)力。公司應(yīng)當(dāng)定時(shí)開展內(nèi)部審核和外部審核,驗(yàn)證EHS體系的合用性、充足性(外部有經(jīng)驗(yàn)、有資質(zhì)的人員執(zhí)行,并激勵(lì)普通員工參加各階段的審核工作。溝通EHS及內(nèi)外部之間暢通有序的交流,以達(dá)成互相理解,互相信任,共同參加的目的。公司還應(yīng)通過一定的渠道,如通過公布公司環(huán)境報(bào)告書、社會(huì)責(zé)任報(bào)告(CSR)、可持續(xù)發(fā)展報(bào)告等形式,建立與外部信息交流的機(jī)制。73.環(huán)保廢水管理廢水來源制藥工業(yè)產(chǎn)生的廢水按照工藝過程重要分生物制藥和化學(xué)制藥廢水。其中,PH廢水減量遵照清潔生產(chǎn)與末端治理相結(jié)合、綜合運(yùn)用與無害化處置相結(jié)合的原則,節(jié)省用水、合理用水、減少?gòu)U水排放量。使用無毒、無害或低毒、低害的原輔材料,減少有毒、有害原輔材料的使用,采用先進(jìn)的、高效的生產(chǎn)工藝和設(shè)備,裁減高耗能、高耗水、高污染、低效率的落后工藝和設(shè)備,減少污染排放量。提高水的循環(huán)運(yùn)用率,倡導(dǎo)水的梯級(jí)使用。有機(jī)溶劑回收系統(tǒng)應(yīng)選用密閉、高效的工藝和設(shè)備,提高溶劑回收率?;厥者\(yùn)用廢水中有用物質(zhì)、采用膜分離或多效蒸發(fā)等技術(shù)回收鹽類物質(zhì),減少?gòu)U水中的氨氮及含鹽量。廢水輸送公司應(yīng)根據(jù)廢水來源、特性、數(shù)量、排放規(guī)律、處置方式等,設(shè)計(jì)污水輸送系統(tǒng),采用雨污分流、清污分流、閉路循環(huán)、重復(fù)運(yùn)用或一水多用等方法。含重金屬?gòu)U水、高濃度廢水、高含鹽廢水、含有藥品活性成分的廢水等宜單獨(dú)輸送并進(jìn)行預(yù)解決。(含場(chǎng)地清理水、設(shè)備清洗水等需通過明管明溝排至廢水收集池,經(jīng)預(yù)解決達(dá)成規(guī)定后,通過高架管路或明管輸送至廢水解決站,如8設(shè)立符合原則的應(yīng)急事故池,日常保持清空。設(shè)立雨水收集池,收集早期雨水。廢水預(yù)解決含難生化降解或生化克制物質(zhì)的高濃度廢水應(yīng)考慮高級(jí)氧化預(yù)解決方式或(或水解酸化)生化解決后,與低濃度廢水混合,再進(jìn)行好氧生化解決及深度解決。廢水解決公司應(yīng)根據(jù)廢水水質(zhì)、水量及其變化幅度、排水規(guī)定等特點(diǎn)設(shè)計(jì)廢水解決設(shè)施,優(yōu)化解決工藝和流程,采用合理的、有針對(duì)性的廢水解決手段,減少污(液等進(jìn)行“以廢治廢”的綜合治理。水質(zhì)解決應(yīng)選用無毒、低毒、高效或污染較輕的水解決藥劑。污水解決所產(chǎn)生的油泥、浮渣和剩余活性污泥等應(yīng)按規(guī)定解決或處置。廢水解決設(shè)施應(yīng)配備必要的操作人員及管理人員,制訂合理有效的操作規(guī)COD廢水排放規(guī)定。排入集中解決系統(tǒng)時(shí),其水質(zhì)應(yīng)符合排入都市下水道的水質(zhì)原則規(guī)定或質(zhì)應(yīng)符合國(guó)家、行業(yè)和地方污水污染物排放原則。公司循環(huán)再運(yùn)用廢水必須符合有關(guān)廢水再生運(yùn)用系列原則規(guī)定的使用水質(zhì)原則。年排放污水量和重要污染9物質(zhì)排放量應(yīng)符合環(huán)保部門同意的總量控制指標(biāo)。公司應(yīng)按照環(huán)評(píng)批復(fù)規(guī)定設(shè)立污水排放口和雨水排放口。排放口應(yīng)符合有關(guān)規(guī)范規(guī)定,設(shè)立標(biāo)志牌和有關(guān)監(jiān)控設(shè)施。廢氣管理廢氣來源廢氣減量通過工藝改善,使用無毒、低毒的原輔材料,減少有毒、有害廢氣及VOCs排放。生產(chǎn)過程中產(chǎn)生有毒有害氣體、粉塵、酸霧、惡臭、VOCs等物質(zhì)的生產(chǎn)工藝和設(shè)備應(yīng)盡量采用密閉系統(tǒng),避免敞開式操作。制訂防泄漏檢測(cè)計(jì)劃,杜絕生產(chǎn)過程中跑、冒、滴、漏現(xiàn)象。投料宜采用放料、泵料或壓料技術(shù),不適宜采用真空抽料,以減少有機(jī)溶劑的無組織排放。物料的干燥宜采用間接加熱、循環(huán)風(fēng)干燥設(shè)備,減少干燥廢氣的排放。含有易揮發(fā)物質(zhì)的液體原料、成品、中間產(chǎn)品等貯存設(shè)施,應(yīng)有避免揮發(fā)(氨、鹽酸等應(yīng)采用儲(chǔ)罐集中供料和儲(chǔ)存,儲(chǔ)罐呼吸氣應(yīng)收集后解決。盡量采用電、天然氣、輕質(zhì)柴油等清潔燃料,減少焚燒系統(tǒng)煙塵、NOx、SO2等廢氣產(chǎn)生量。廢氣解決廢氣解決工程設(shè)計(jì)應(yīng)根據(jù)廢氣的產(chǎn)生量、污染物的組分和性質(zhì)、溫度、壓力等因素進(jìn)行綜合分析后選擇廢氣治理工藝路線。原料藥等車間產(chǎn)生的含有機(jī)溶劑廢氣優(yōu)先采用冷凝、吸附、吸取等工藝進(jìn)行回收,不能回收的應(yīng)采用燃燒等辦法進(jìn)行解決。粉碎、篩分、總混、過濾、干燥、包裝等工序產(chǎn)生的含藥品粉塵廢氣,應(yīng)安裝高效除塵器捕集解決。產(chǎn)生10惡臭的生產(chǎn)車間、污水解決站、動(dòng)物房等應(yīng)設(shè)立除臭設(shè)施,惡臭氣體宜采用生物法、等離子法、吸附等技術(shù)解決達(dá)標(biāo)后排放。廢氣解決設(shè)施解決效果應(yīng)當(dāng)?shù)玫接行ПO(jiān)測(cè)。廢氣排放廢氣排放必須符合環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告批復(fù)、排污許可證的規(guī)定,廢氣排放濃度應(yīng)符合國(guó)家、行業(yè)和地方廢氣污染物排放原則。廢氣污染物排放總量應(yīng)符合環(huán)保部門控制指標(biāo)。固體廢棄物管理固廢來源、實(shí)驗(yàn)材料等。固廢減量固體廢棄物防治應(yīng)符合資源化、無害化、減量化的原則。多種固體廢棄物公司在研發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié),應(yīng)避免或減少固體廢物的產(chǎn)生,減少固體廢物的危害性,采用清潔生產(chǎn)和循環(huán)運(yùn)用方法,達(dá)成節(jié)能、降耗、減污、增效的目的。公司應(yīng)制訂整體污染控制方略,開發(fā)應(yīng)用全過程控污減排技術(shù),采用循環(huán)11型生產(chǎn)方式,裁減落后工藝,減少單位產(chǎn)品的固廢產(chǎn)生量。固廢寄存固體廢棄物的臨時(shí)貯存應(yīng)根據(jù)數(shù)量、運(yùn)輸方式、運(yùn)用或解決能力等狀況,和運(yùn)用。普通固廢和危險(xiǎn)廢物應(yīng)分開貯存。危險(xiǎn)廢物不得露天寄存,貯存期限原則上不得超出一年。固廢貯存場(chǎng)合應(yīng)設(shè)標(biāo)志牌和環(huán)保圖形標(biāo)志。兩種或兩種以上固體廢棄物混合貯存時(shí),不能產(chǎn)生有毒有害物質(zhì)及其它有害化學(xué)反映。固廢解決食堂、辦公區(qū)域、生產(chǎn)區(qū)域等區(qū)域產(chǎn)生的生活垃圾應(yīng)委托有資質(zhì)的市容環(huán)衛(wèi)部門解決。煤渣、中藥渣、廢包裝、廢紙、普通污泥等被認(rèn)定的普通固體廢物應(yīng)委托正規(guī)公司解決,訂立正當(dāng)有效的委托解決合同。易燃易爆、遇水反映、劇毒、遇空氣自燃、腐蝕性、強(qiáng)氧化性等危險(xiǎn)廢物應(yīng)進(jìn)行預(yù)解決,將風(fēng)險(xiǎn)減少在可控范疇內(nèi)。生產(chǎn)和辦公產(chǎn)生的電子廢物應(yīng)委托含有電子廢物解決資質(zhì)的承包商解決。正當(dāng)有效的委托解決合同等資料向地方管轄的環(huán)保行政管理部門申報(bào)備案,發(fā)行政主管部門的同意??缇侈D(zhuǎn)移固體廢物必須得到國(guó)家環(huán)保行政主管部門的同意。危險(xiǎn)廢物的運(yùn)輸單位要有危險(xiǎn)貨品運(yùn)輸資質(zhì),使用危險(xiǎn)貨品專用運(yùn)輸車輛,駕駛員和押運(yùn)員要持證上崗。嚴(yán)禁將危險(xiǎn)廢物混入普通固體廢物中處置。嚴(yán)禁自行填埋危險(xiǎn)廢物。涉及生物安全性風(fēng)險(xiǎn)的固體廢物應(yīng)進(jìn)行無害化處置。12噪聲噪聲來源制藥生產(chǎn)過程需要供應(yīng)水、電、汽、風(fēng)、冷等能源,多種能源的生產(chǎn)、輸送和使用過程中產(chǎn)生不同的噪聲。重要噪聲源來自鍋爐鼓風(fēng)機(jī)、空氣壓縮機(jī)、冷凍壓縮機(jī)、粉碎機(jī)、風(fēng)機(jī)、污水鼓風(fēng)機(jī)等設(shè)備運(yùn)行產(chǎn)生的噪聲。噪聲控制噪聲控制設(shè)計(jì)應(yīng)充足結(jié)合地形、建構(gòu)筑物等聲屏的作用,擬定合理的辦法。噪聲與振動(dòng)控制工程設(shè)計(jì)應(yīng)符合有關(guān)原則。噪聲控制應(yīng)首先控制噪聲源,選用低噪聲的工藝和設(shè)備。必要時(shí)還應(yīng)采用消聲、隔聲、吸聲等降噪聲控制方法。工藝管道設(shè)計(jì),應(yīng)合理布置并采用對(duì)的的構(gòu)造,避免產(chǎn)生振動(dòng)和噪聲。帶壓氣體的放空應(yīng)選擇合用于該氣體特性的放空消聲設(shè)備。建立廠界噪聲日常監(jiān)測(cè),生產(chǎn)裝置聲源輻射至廠界的噪聲不得超出國(guó)標(biāo)廠界環(huán)境噪聲排放原則。土壤與地下水保護(hù)全部液態(tài)化學(xué)品貯罐都應(yīng)含有有效圍堰,并應(yīng)確保發(fā)生泄漏時(shí)圍堰有足夠的空間容納泄漏的化學(xué)品。做好寄存危險(xiǎn)化學(xué)品容器的二級(jí)防泄漏方法。全部的固體廢物臨時(shí)堆放場(chǎng)的地面都應(yīng)有防滲漏方法、頂蓋與導(dǎo)水渠,固體廢物的滲濾液應(yīng)收集解決。(燃料露天堆場(chǎng),應(yīng)有避免雨水沖刷,物料流失而造成污染的方法。經(jīng)常受有害物質(zhì)污染的裝置、作業(yè)場(chǎng)合的墻壁和地面的沖洗水以及受污染的雨水,應(yīng)排入對(duì)應(yīng)的廢水管網(wǎng)。制藥車間、儲(chǔ)罐區(qū)、污水解決設(shè)施地面應(yīng)采用對(duì)應(yīng)的防滲、防漏和防腐方法。公司應(yīng)根據(jù)實(shí)際狀況制訂監(jiān)測(cè)頻率,設(shè)立監(jiān)測(cè)井以監(jiān)測(cè)土壤與地下水狀況。統(tǒng)計(jì)新的土壤污染事件,制訂并執(zhí)行書面的治理計(jì)劃。嚴(yán)禁污染土壤的擴(kuò)散或者將受污土壤與干凈土壤的混合。公司關(guān)閉和搬遷后土地再運(yùn)用之前,需要根據(jù)有關(guān)規(guī)定開展場(chǎng)地土壤及地下水污染調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定,存在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)進(jìn)行土壤和地下水的修復(fù)。13環(huán)境中的藥品殘留公司應(yīng)對(duì)在產(chǎn)的各類藥品可能對(duì)生態(tài)的影響進(jìn)行評(píng)定,可根據(jù)有關(guān)原則委托含有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室對(duì)藥品的生態(tài)影響進(jìn)行檢測(cè),外排污染物中的含活性物質(zhì)的應(yīng)按照有關(guān)生態(tài)影響數(shù)據(jù)制訂針對(duì)性的排放控制原則,進(jìn)行評(píng)定及監(jiān)測(cè)。存在生物安全性風(fēng)險(xiǎn)的抗生素、激素等制藥廢水,應(yīng)進(jìn)行預(yù)解決以破壞其生物活性。涉及生物安全性風(fēng)險(xiǎn)的固體廢物應(yīng)進(jìn)行無害化處置。臭氧耗損物(ODS)停止購(gòu)置用ODS作為制冷劑的冷凍機(jī)、空調(diào)、冰柜。停止購(gòu)置哈龍滅火器。非必要場(chǎng)合嚴(yán)禁配備哈龍滅火器。公司在購(gòu)置制冷設(shè)備、滅火器/劑、農(nóng)藥、藥品噴霧劑時(shí)、盡量選擇對(duì)臭氧層破壞程度與溫室效應(yīng)影響小的制冷劑或有關(guān)產(chǎn)品。消耗臭氧潛能值(ODP)越低表達(dá)對(duì)臭氧層的破壞程度越小,全球變暖潛能值(GWP)越小表達(dá)對(duì)溫室效應(yīng)影響越小。使用或檢修含ODSODSODSODSODS對(duì)在用含ODS設(shè)備應(yīng)制訂裁減或改造計(jì)劃,確保符合國(guó)家嚴(yán)禁使用的規(guī)定。致癌、致突變或產(chǎn)生生殖毒性物質(zhì)(CMR)CMR(SDS),進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定,采用工程方法和管理制度,確保對(duì)其曝露程度保持控制在安全范疇。減少CMR的使用量,使用較小危險(xiǎn)性的替代品。停止采購(gòu)含石棉及多氯聯(lián)苯的設(shè)備。已存在的石棉和多氯聯(lián)苯應(yīng)當(dāng)制訂具體統(tǒng)計(jì)清單,做好明確標(biāo)記,安全包裝并委托有資質(zhì)單位進(jìn)行解決。產(chǎn)品中(特別是中藥產(chǎn)品)含有CMR的應(yīng)當(dāng)在闡明書中明確風(fēng)險(xiǎn)和控制劑量。持續(xù)性、生物累積性和劇毒的物質(zhì)(PBT)減少PBT的使用,使用較小危險(xiǎn)性的替代品。如果沒有替代品,應(yīng)進(jìn)行風(fēng)14險(xiǎn)評(píng)定明確它們的安全使用并將其排放控制到最小。在研發(fā)產(chǎn)品過程中進(jìn)行PBT辨識(shí),確認(rèn)使用所引致的對(duì)人類健康和環(huán)境造成的風(fēng)險(xiǎn)能被充足控制。能源管理建立能源管理組織,設(shè)立專職或兼職能源管理人員。能源管理人員應(yīng)當(dāng)含有節(jié)能專業(yè)知識(shí)和實(shí)際經(jīng)驗(yàn)。建立節(jié)能管理制度。建立節(jié)能工作責(zé)任體系,并進(jìn)行定時(shí)考核和分析。建立能源消費(fèi)統(tǒng)計(jì)制度,健全能源統(tǒng)計(jì)臺(tái)賬,按照統(tǒng)計(jì)規(guī)定及時(shí)上報(bào)。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、地方和行業(yè)制訂的產(chǎn)品能耗限額原則。對(duì)沒有能耗限額的產(chǎn)品,要按照科學(xué)、先進(jìn)、合理的原則,自行制訂重要產(chǎn)品能耗限額原則。實(shí)施對(duì)標(biāo)管理,尋找差距,提高能源管理水平。建立重要耗能設(shè)備檔案,檔案內(nèi)容應(yīng)涉及設(shè)備名稱、型號(hào)、能耗及效率設(shè)計(jì)指標(biāo)、年度實(shí)際運(yùn)行指標(biāo)、檢修狀況和存在的問題等。運(yùn)用技術(shù)改造和項(xiàng)目建設(shè),加緊裁減高耗能落后工藝、技術(shù)和設(shè)備,采用節(jié)能技術(shù)改造項(xiàng)目,采用政府部門公開推薦的節(jié)能節(jié)水專用設(shè)備,節(jié)能降耗。組織節(jié)能工程和節(jié)能技改項(xiàng)目,開展建筑節(jié)能、高效設(shè)備、綠色照明等節(jié)能改造項(xiàng)目。定時(shí)對(duì)重要耗能設(shè)備進(jìn)行合理用能評(píng)價(jià),制訂提高用能效率的方法,并認(rèn)真組織實(shí)施。建立內(nèi)部能源審計(jì)制度,對(duì)能源生產(chǎn)、轉(zhuǎn)換和消費(fèi)進(jìn)行全方面檢查和監(jiān)督。建立能源計(jì)量管理制度。按照規(guī)定配備、使用經(jīng)依法檢定合格的能源計(jì)量(校準(zhǔn)開展節(jié)能宣傳教育工作,樹立節(jié)能意識(shí)、資源意識(shí)、環(huán)境意識(shí),倡導(dǎo)優(yōu)良的節(jié)能風(fēng)氣。4.職業(yè)健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定與檢測(cè)公司必須建立并保持一套評(píng)定系統(tǒng),針對(duì)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中識(shí)別出的職業(yè)危害因素,進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定并形成書面統(tǒng)計(jì),并采用適宜的控制方略,將職業(yè)健康風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受范疇。15公司在建立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定系統(tǒng)時(shí),需考慮下列內(nèi)容:選擇適宜辦法開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定,制訂對(duì)應(yīng)的控制方略;收集工作場(chǎng)合特性;工藝操作信息;物理、化學(xué)及生物危害因素;分析勞動(dòng)力特性,涉及工作任務(wù)、工種、工人數(shù)量、有效接觸時(shí)間等;分析現(xiàn)有職業(yè)健康控制方法、歷史的評(píng)價(jià)成果、檢測(cè)、監(jiān)測(cè)資料等。職業(yè)危害因素檢測(cè)公司需建立工作場(chǎng)合職業(yè)病危害因素監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)制度,貫徹專人負(fù)責(zé)的職業(yè)(每年最少一次對(duì)工作場(chǎng)合進(jìn)行職業(yè)病危害因素檢測(cè),檢測(cè)成果必須存入職業(yè)衛(wèi)生檔案,并向管理部門報(bào)告和向員工公布。公司在開展職業(yè)危害因素檢測(cè)時(shí)必須考慮下列內(nèi)容:檢測(cè)應(yīng)選用承受最高暴露風(fēng)險(xiǎn)的員工,樣本需按照有關(guān)導(dǎo)則選用;檢測(cè)原料藥及其活性中間體職業(yè)暴露分級(jí)管理制藥行業(yè)普通在藥品生產(chǎn)過程中會(huì)涉及到含有一定活性、毒性、致敏性和致畸性的藥品或其中間體,其職業(yè)接觸限值(OEL)1mg/m3,或尚未有公開的可信的接觸限值。公司需要建立獲取藥品或其中間體OEL的途徑和辦法,并采用藥品分級(jí)管理制度。職業(yè)暴露分級(jí)(OEB)建議采用下列方式:OEB1(OEL≥1000μg/m3)OEB2(1000>OEL≥100μg/m3)OEB3(100>OEL≥10μg/m3)OEB4(10>OEL≥1μg/m3)16OEB5(OEL<1μg/m3)慣用的工程控制方法普通為:OEB4-5-β閥、袋進(jìn)袋出等控制方法;OEB3(LEV)的獨(dú)立操作隔間、通風(fēng)櫥等控制方法;OEB1-2在上述工程控制方法投入運(yùn)行前,必須進(jìn)行驗(yàn)證,慣用乳糖等替代物進(jìn)行OEL進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定,以確保工程控制方法的有效。當(dāng)使用呼吸防護(hù)用品作為控制手段時(shí),工作場(chǎng)合必須有提示警示員工必須OEL(APF)的呼吸防護(hù)用品。對(duì)于使用呼吸防護(hù)用品的員工必須在初次使用及后來每年進(jìn)行職業(yè)衛(wèi)生工程控制(GMP)規(guī)定,需要考慮人流、物流、更衣、清洗、沐浴等方面的規(guī)定;GMP(HVAC/高活性產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)需在通風(fēng)系統(tǒng)中使用高效顆??諝猓℉EPA)過濾器;17式系統(tǒng),以使有毒有害物質(zhì)的逸散降到最低;(PPE)控制職業(yè)危害的,宜分別設(shè)立出入PPEHEPA過濾器的真空吸塵設(shè)備和濕抹布清理藥品粉塵,嚴(yán)禁在干燥狀況下清掃或用壓縮空氣進(jìn)行吹掃。勞動(dòng)保護(hù)用品勞動(dòng)防護(hù)用品是從業(yè)人員為防護(hù)物理、化學(xué)、生物等因素傷害所穿戴、配公司應(yīng)當(dāng)針對(duì)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)過程中存在的實(shí)際危害,優(yōu)先單獨(dú)或組合采用消除、替代、隔離、工程控制和管理方法,將勞動(dòng)防護(hù)用品作為人員防護(hù)的最后一道防線,并且必須建立程序,對(duì)勞動(dòng)防護(hù)用品的評(píng)定、選擇、采購(gòu)、保管、發(fā)放、使用、維護(hù)、更換等工作進(jìn)行管理。噪聲和聽力管理公司應(yīng)建立噪聲和聽力管理程序,指定人員負(fù)責(zé)程序的制訂、執(zhí)行和定時(shí)更新,并開展符合性檢查。全部噪聲區(qū)域工作人員必須接受適宜的培訓(xùn)并定時(shí)進(jìn)行復(fù)訓(xùn)。噪聲暴露定量評(píng)定區(qū)域評(píng)定:每年對(duì)作業(yè)場(chǎng)合噪聲狀況最少進(jìn)行一次檢測(cè)來擬定與否存在噪880下列簡(jiǎn)LAeq,8≥80dB)的狀況下必須進(jìn)行噪聲調(diào)查。18聽力保護(hù)用品80應(yīng)免費(fèi)提供適宜的護(hù)耳器,供噪聲作業(yè)場(chǎng)合的職工的選用和更換。員工僅可使用公司提供的護(hù)耳器,佩戴護(hù)耳器后其實(shí)際接受的等效聲級(jí)必需不大于80分貝。聽力測(cè)試噪聲工程及管理控制880行減少噪聲的工程方法評(píng)定。工程控制不能達(dá)成預(yù)期效果,應(yīng)實(shí)施管理控制方法高溫管理(相對(duì)濕度≥80%RH)超出規(guī)定限值的作業(yè)。公司條件,通過合理安排工作時(shí)間、輪換作業(yè)、適宜增加高溫工作環(huán)境下勞動(dòng)者的休息時(shí)間和減輕勞動(dòng)強(qiáng)度方法減少高溫危害。放射衛(wèi)生管理設(shè)備及作業(yè)應(yīng)獲得有關(guān)安全許可證。放射現(xiàn)場(chǎng)除了警示標(biāo)記外,還需要有安全連鎖裝置、屏蔽裝置等工程控制方法。操作人員需要通過有關(guān)部門的培訓(xùn),獲得資質(zhì)后方可上崗。為了對(duì)操作人員接觸放射劑量進(jìn)行監(jiān)控,規(guī)定全部員工操作過程中必須佩戴個(gè)人劑量計(jì);個(gè)人劑量計(jì)需定時(shí)檢測(cè)、更換,并將檢測(cè)成果告知給操作人員。為了保障員工身體健康,需要定時(shí)對(duì)射線操作人員進(jìn)行體檢,安排保健休假。職業(yè)健康監(jiān)護(hù)職業(yè)健康監(jiān)護(hù)重要涉及職業(yè)健康檢查和職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案管理等內(nèi)容。職19業(yè)健康檢查涉及崗前、在崗期間、離崗時(shí)的健康檢查和離崗后醫(yī)學(xué)隨訪以及應(yīng)急健康檢查。崗前體檢涉及職業(yè)危害因素崗位員工,需訂立職業(yè)危害健康告知書,理解工作崗位可能存在的職業(yè)危害因素,并參加與職業(yè)危害因素有關(guān)的職業(yè)健康體檢項(xiàng)目。凡有職業(yè)禁忌的員工不得從事其所禁忌的作業(yè)。不得安排懷孕期和哺乳期女職工從事有毒有害崗位作業(yè)。定時(shí)健康檢查公司應(yīng)委托有資質(zhì)機(jī)構(gòu)開展職業(yè)健康檢查。檢查的項(xiàng)目、周期根據(jù)職業(yè)危檢查報(bào)告和用人單位職業(yè)健康檢查總結(jié)報(bào)告,公司應(yīng)當(dāng)及時(shí)將勞動(dòng)者個(gè)人職業(yè)健康檢查成果及職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的建議等狀況書面告知?jiǎng)趧?dòng)者。檢查發(fā)現(xiàn)疑似職業(yè)病病人時(shí),公司應(yīng)當(dāng)告知?jiǎng)趧?dòng)者,并立刻開展有關(guān)調(diào)查分析和改善行動(dòng)。發(fā)現(xiàn)職業(yè)禁忌的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)做好對(duì)應(yīng)調(diào)崗安排。女職工的健康保護(hù)根據(jù)《女職工勞動(dòng)保護(hù)特別規(guī)定》執(zhí)行。離崗體檢對(duì)準(zhǔn)備脫離所從事的職業(yè)病危害作業(yè)或者崗位的人員,公司應(yīng)在員工離崗前3090應(yīng)急體檢當(dāng)員工在作業(yè)過程中出現(xiàn)與職業(yè)危害因素有關(guān)的不適癥狀或急性中毒癥狀,應(yīng)立刻組織有關(guān)人員進(jìn)行應(yīng)急職業(yè)健康檢查,并及時(shí)報(bào)告有關(guān)部門。統(tǒng)計(jì)保存職業(yè)健康體檢資料應(yīng)存檔,除本人,授權(quán)家眷和政府有關(guān)部門外,其別人不得復(fù)印。普通健康體檢資料可直接交予本人不作存檔。體檢成果系秘密資料應(yīng)書面反饋個(gè)人,必要時(shí)可告知有關(guān)管理人員。員工訂立的職業(yè)危害告知書由人力資源部門存入人事檔案。5.安全工藝安全工藝安全管理(PSM)是為避免化學(xué)品或能量從運(yùn)行裝置或有關(guān)設(shè)備發(fā)生泄20、變更管理、應(yīng)急預(yù)案與應(yīng)急反映、事故/事件管理、操作程序、培訓(xùn)、工藝安全信息(PSI)公司應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品的研發(fā)、中試放大、試生產(chǎn)和正式規(guī)模生產(chǎn)等不同階段,收集、整頓和維護(hù)書面的工藝安全信息,為辨識(shí)、掌握工藝系統(tǒng)中存在的危害提供必要的基礎(chǔ)信息。(涉及原料、中間品、成品、廢品的危害信息、工藝技術(shù)以及設(shè)備信息。物料危害信息重要涉及:物料毒性,允許暴露限PELOEL(腐蝕性以及材質(zhì)的不相容性,(溫度、壓力、流量、液位、流量或組分等,偏離正常工況后果的評(píng)定。工藝設(shè)備信息重要涉及:材質(zhì),工藝控制流程圖(P&ID,電氣設(shè)備危險(xiǎn)等級(jí)區(qū)域劃分圖,泄壓系統(tǒng)設(shè)計(jì),安全系統(tǒng)(如聯(lián)鎖、監(jiān)測(cè)和抑止系統(tǒng)等)。EHS人員、毒理學(xué)、設(shè)備、工藝等專業(yè)部門及人員分別進(jìn)行編制和提供。當(dāng)涉及工藝安全信息的數(shù)據(jù)發(fā)生變更時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定,并更新信息資料。工藝危害分析(PHA)管理故障假設(shè)分析(What-if安全檢查表(SCL21故障假設(shè)/安全檢查表分析(What-If/SCL源危險(xiǎn)及可操作性研究(HAZOP故障類型及影響分析(FMEA事故樹/事件樹分析(FTA/ETA);作業(yè)條件危險(xiǎn)分析(LEC或者等效的其它辦法。SCL、JHA(工作危害分析)、PHA、HAZOPSCL、JHA當(dāng)發(fā)生工藝變更、事故和嚴(yán)重未遂事件時(shí),應(yīng)及時(shí)進(jìn)行危害分析。機(jī)械完整性管理(MI)合的方式來確保整個(gè)裝置中核心性設(shè)備在生命周期內(nèi)保持完好狀態(tài)。機(jī)械完整性管理涵蓋設(shè)備設(shè)計(jì)、安裝、使用、維護(hù)、修理、檢查、變更、報(bào)廢等各個(gè)環(huán)作業(yè)安全EHSEHSEHSEHS作業(yè)許可證管理公司應(yīng)建立許可證管理制度,明確工作程序和控制準(zhǔn)則,對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)作業(yè)過程進(jìn)行控制。許可作業(yè)范疇重要涉及:動(dòng)火、登高、進(jìn)入受限空間、動(dòng)土、起重吊裝、臨時(shí)用電、盲板抽堵、設(shè)備檢維修、斷路。發(fā)放的許可證(或副本)須顯明地展示在工作場(chǎng)合。應(yīng)做好避免許可證損壞的方法,保持作業(yè)期間許可22證清晰、易讀取。公司應(yīng)保存作業(yè)許可票證,以理解作業(yè)許可程序執(zhí)行的狀況,方便持續(xù)改善。嚴(yán)禁無證進(jìn)行特殊危險(xiǎn)作業(yè)。危險(xiǎn)能源控制(上鎖與掛牌)全部人員在執(zhí)行任何有可能被意外啟動(dòng)或能量意外釋放而造成傷害的工作程序,涉及工廠員工、外來人員及承包商等。在執(zhí)行上鎖或掛牌前,應(yīng)當(dāng)確保設(shè)備/系統(tǒng)被能源隔離,完畢有關(guān)人員培訓(xùn)。當(dāng)工作完畢時(shí),維修人員應(yīng)當(dāng)與屬地授權(quán)人員一起擬定設(shè)備/系統(tǒng)被復(fù)原,并確保在安全操作狀態(tài)后,再移開上鎖和掛牌并且告知受影響人員。進(jìn)入密閉空間燃?xì)怏w濃度、含氧量和有毒物含量與否合格,并在有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)控制方法貫徹后,動(dòng)火作業(yè)(熱加工與否能夠被避免,與否有其它危的動(dòng)火作業(yè),其審批權(quán)限和控制方法應(yīng)與其風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)相匹配,方便充足識(shí)別、評(píng)定和有效控制火災(zāi)爆炸風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)涉及易燃物料的區(qū)域或設(shè)備、管道動(dòng)火的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行作業(yè)前危險(xiǎn)物質(zhì)濃度分析,經(jīng)分析合格后方可同意作業(yè)。動(dòng)土作業(yè)動(dòng)土作業(yè)前,應(yīng)對(duì)作業(yè)區(qū)域進(jìn)行檢查,檢查地下與否有管道、電纜和其它危險(xiǎn)存在,只有確認(rèn)無危險(xiǎn)后才可申請(qǐng)辦理動(dòng)土作業(yè)許可;動(dòng)土作業(yè)施工現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)根據(jù)需要設(shè)立護(hù)欄、蓋板和警告標(biāo)志,夜間應(yīng)懸掛紅燈示警。施工結(jié)束后應(yīng)及時(shí)回填土,并恢復(fù)地面設(shè)施。高處作業(yè)高處作業(yè)前,作業(yè)人員應(yīng)查驗(yàn)《高處安全作業(yè)證》,檢查確認(rèn)安全方法貫徹23后方可施工,否則有權(quán)回絕施工作業(yè);承包商在工廠內(nèi)搭建腳手架,必須嚴(yán)格吊裝作業(yè)對(duì)吊裝作業(yè)制訂分級(jí)許可證管理規(guī)定;吊裝作業(yè)人員應(yīng)持有有效的特種設(shè)盲板抽堵必須指定專人負(fù)責(zé)抽堵盲板和現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)護(hù),對(duì)需要抽堵的盲板統(tǒng)一編號(hào),必用電安全作業(yè)公司應(yīng)建立、完善并嚴(yán)格執(zhí)行對(duì)應(yīng)的用電安全規(guī)程及崗位責(zé)任制;電氣作業(yè)人員應(yīng)當(dāng)持特種作業(yè)證上崗作業(yè);電氣作業(yè)時(shí),必須嚴(yán)格執(zhí)行“工作票制度”;臨時(shí)用電的應(yīng)當(dāng)通過用電管理部門的審批,辦理臨時(shí)用電許可證。檢維修安全作業(yè)檢維修作業(yè)前,生產(chǎn)與檢修單位應(yīng)進(jìn)行安全技術(shù)交底,共同制訂檢維修方案,貫徹安全技術(shù)方法;檢維修過程中涉及到有能源意外釋放風(fēng)險(xiǎn)的,應(yīng)當(dāng)實(shí)施LOTO實(shí)驗(yàn)室安全為確保明驗(yàn)室的安全運(yùn)行,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制訂具體的、可操作的安全管理制度,責(zé)任貫徹到人,做到防火、防爆、防毒、防盜。具體規(guī)定以下:電氣設(shè)備應(yīng)符合防爆規(guī)定;涉及到易燃易爆?;肥褂玫膬x器設(shè)備、操作臺(tái)等應(yīng)采用接地、惰性氣體保護(hù)、安裝人體靜電導(dǎo)除裝置等防靜電方法;應(yīng)在適宜的位置加貼明顯的安全標(biāo)記。24應(yīng)當(dāng)確保實(shí)驗(yàn)室工作人員熟悉所使用的化學(xué)試劑的危險(xiǎn)特性,熟悉有關(guān)的安全操作程序,會(huì)對(duì)的操作氣體鋼瓶,并能對(duì)的識(shí)別多種鋼瓶的顏色和多種氣體的性質(zhì)非常清晰。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí)要穿戴好工作服、防護(hù)眼鏡等個(gè)人防護(hù)用品;實(shí)驗(yàn)人員必須充足理解實(shí)驗(yàn)反映和所用化學(xué)試劑的特性;在未理解實(shí)驗(yàn)反映前,試料用量應(yīng)從最小量開始;對(duì)有危險(xiǎn)的實(shí)驗(yàn)要準(zhǔn)備對(duì)應(yīng)的防護(hù)方法和發(fā)生事故時(shí)的應(yīng)急處理方法;做實(shí)驗(yàn)時(shí)應(yīng)保持室內(nèi)空氣流通;易揮發(fā)有害液體的加熱和易產(chǎn)生惡臭、易污染環(huán)境的實(shí)驗(yàn)操作應(yīng)在通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行;在進(jìn)行加熱、加壓、蒸餾等操作時(shí),實(shí)驗(yàn)人員不得隨意離開現(xiàn)場(chǎng),若因故須臨時(shí)離開,必須委托別人照看或終止實(shí)(液、氣、固寄存可燃易燃揮發(fā)性有機(jī)溶劑應(yīng)的冰箱應(yīng)當(dāng)符合防爆原則規(guī)定。應(yīng)制訂實(shí)驗(yàn)室事故應(yīng)急解決程序或預(yù)案,并定時(shí)組織有關(guān)人員演習(xí)。如放射性、有毒、有害氣體及腐蝕性物質(zhì)泄漏等。多種溶劑和藥品不得敞口寄存,不相容試劑必須分開寄存;嚴(yán)禁使用無標(biāo)危險(xiǎn)物質(zhì)運(yùn)輸安全管理公司應(yīng)當(dāng)制訂危險(xiǎn)物質(zhì)運(yùn)輸安全程序,確保執(zhí)行有關(guān)危險(xiǎn)物質(zhì)運(yùn)輸?shù)谋镜胤珊蛧?guó)際規(guī)則。運(yùn)輸危險(xiǎn)物質(zhì)的管理應(yīng)涉及下列內(nèi)容:對(duì)的標(biāo)記容器內(nèi)物料的品名、數(shù)量、危險(xiǎn)特性和發(fā)貨人聯(lián)系信息;提供發(fā)貨文獻(xiàn)(例如發(fā)貨單),其中寫明貨品的內(nèi)容及其有關(guān)危險(xiǎn),并在容器上貼標(biāo)簽,廢棄物的回收解決部門應(yīng)確保廢棄物的發(fā)運(yùn)、運(yùn)輸、接受辦法對(duì)的無誤;檢查運(yùn)輸危險(xiǎn)物質(zhì)的包裝物和容器的體積、性質(zhì)、完好性、防護(hù)性能以及危險(xiǎn)物質(zhì)的種類和數(shù)量、運(yùn)輸物質(zhì)的方式等均符合國(guó)家運(yùn)輸安全原則規(guī)定;審核危險(xiǎn)物質(zhì)運(yùn)輸單位資質(zhì),檢查車輛與否符合國(guó)家有關(guān)原則規(guī)定,根據(jù)規(guī)定采用標(biāo)簽和標(biāo)牌(運(yùn)輸車輛外部的標(biāo)志);防火防爆公司生產(chǎn)、儲(chǔ)存和使用易燃易爆化學(xué)物品的建筑場(chǎng)合必須符合國(guó)家設(shè)計(jì)防25靜電導(dǎo)除設(shè)施,并定時(shí)檢測(cè)。必須按規(guī)定設(shè)立消防設(shè)施,定時(shí)保養(yǎng)、校驗(yàn)和檢測(cè)。建筑設(shè)計(jì)防火防爆新建項(xiàng)目中有關(guān)防火防爆的設(shè)施,應(yīng)做到與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投產(chǎn)使用。公司應(yīng)根據(jù)火災(zāi)危險(xiǎn)性的不同,從防火間距、建筑耐火等級(jí)、允許層數(shù)、防爆墻設(shè)立、泄壓設(shè)立、防爆門斗設(shè)立、火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警滅火系統(tǒng)等方面考慮采用對(duì)應(yīng)的防備方法。電氣防火防爆制火災(zāi)爆炸事故的重要手段。普通根據(jù)爆炸危險(xiǎn)場(chǎng)合的分區(qū)及爆炸性物質(zhì)的火災(zāi)類別,選用對(duì)應(yīng)的電氣防爆類型和等級(jí)。防雷防靜電體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投入使用。防雷裝置應(yīng)當(dāng)每年檢測(cè)一次,易燃易爆場(chǎng)合的防雷裝置應(yīng)當(dāng)每六個(gè)月檢測(cè)一次。公司應(yīng)當(dāng)制訂雷電災(zāi)害應(yīng)急救援預(yù)案,建立應(yīng)急急救組織或者指定兼職的應(yīng)急急救人員,貫徹應(yīng)急急救責(zé)任。使用易燃易爆化學(xué)品的工廠應(yīng)采用有效的方法減少靜電的產(chǎn)生和積聚,使暈放電等不同形式的靜電釋放。消除靜電方法普通涉及靜電接地、靜電屏蔽、粉塵防爆公司應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的單位鑒定生產(chǎn)過程中的粉塵與否為可燃性、可爆性爆電氣設(shè)備、通風(fēng)除塵、清掃除塵、消除火源、泄爆、抑爆、隔爆、提高設(shè)備耐壓能力等控制方法,減小粉塵初始爆炸引發(fā)的破壞并有效避免粉塵二次爆炸的產(chǎn)生。26惰化解決惰化是指將惰性氣體加入到可燃性混合氣體中,使氧氣濃度減少到極限氧濃度(LOC)下列的過程。常見惰性氣體有氮?dú)?、二氧化碳、水蒸汽。常見惰化方式有真空惰化、壓力惰化、壓?真空聯(lián)合惰化、吹掃惰化、虹吸惰化。當(dāng)儲(chǔ)存或操作溫度高于易燃液體的閃點(diǎn)時(shí),應(yīng)對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行惰化。對(duì)于其它甲乙類可燃液體,應(yīng)根據(jù)工藝及環(huán)境狀況適宜考慮惰化。惰性化控制系統(tǒng)普通應(yīng)當(dāng)采用在線氧氣分析儀,從而能夠持續(xù)監(jiān)測(cè)氧氣濃度,控制氧氣濃度低于該介質(zhì)的極限氧含量(LOC)。消防管理公司建筑物工程的消防設(shè)計(jì)、施工必須符合國(guó)家消防技術(shù)原則,經(jīng)消防驗(yàn)收合格,由公安消防機(jī)構(gòu)出具驗(yàn)收合格意見書后,方可投入使用。建筑消防設(shè)施涉及火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)、消火栓系統(tǒng)、防排煙系統(tǒng)、應(yīng)急疏散批示、疏散樓梯、防火區(qū)域分隔、防火窗、防火門、消防應(yīng)急池等。應(yīng)建立消防設(shè)施定時(shí)檢組建專職或義務(wù)消防隊(duì),定時(shí)開展應(yīng)急培訓(xùn)和演習(xí);制訂消防設(shè)施、器材檢查、維護(hù)管理規(guī)程,開展定時(shí)檢查;制訂、維護(hù)廠區(qū)消防安全標(biāo)記、應(yīng)急救援電話、應(yīng)急疏散批示等;將消防安全教育納入公司培訓(xùn)計(jì)劃中,定時(shí)開展消防安全知識(shí)培訓(xùn)和考核;制訂應(yīng)急預(yù)案,按規(guī)定組織應(yīng)急疏散演習(xí);開展每日防火巡檢,(控制室值班人24危險(xiǎn)化學(xué)品管理危險(xiǎn)化學(xué)品是指含有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質(zhì),對(duì)人體、設(shè)施、環(huán)境含有危害的劇毒化學(xué)品和其它化學(xué)品。制藥公司在生產(chǎn)過程中使用危險(xiǎn)化學(xué)品必須嚴(yán)格恪守有關(guān)法律法規(guī)、原則和規(guī)范,避免發(fā)生事故。物質(zhì)安全技術(shù)闡明書(SDS)(兼SDSSDS數(shù)據(jù)的流程;建立化學(xué)品清單,應(yīng)涉及新的和現(xiàn)27SDS信息;生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)當(dāng)SDS,SDS,理解化學(xué)品的危害性質(zhì)、防備方法和應(yīng)急方法等;對(duì)公司生產(chǎn)的化學(xué)藥品、中間體等無法完畢SDS編制工作的,可咨詢或委托專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行SDS編制工作,獲取有關(guān)安全健康信息,如人體接觸限值等數(shù)據(jù);建立全部化學(xué)品相容性及互相禁忌矩陣,以規(guī)范化學(xué)品的使用、存儲(chǔ);采用在容器外包裝上標(biāo)注危險(xiǎn)警告信息、在化工管道上標(biāo)明物料內(nèi)容等方式,確保將化學(xué)品的危害信息傳達(dá)給員工和客戶;最少每五年對(duì)SDS進(jìn)行審核及更新。重大危險(xiǎn)源管理公司應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定,進(jìn)行危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源安全評(píng)定。對(duì)構(gòu)成重大危險(xiǎn)源的,應(yīng)當(dāng):建立完善重大危險(xiǎn)源安全管理制度和安全規(guī)程;建立重大危險(xiǎn)源的檔案資料,按照規(guī)定完畢有關(guān)備案工作;配備溫度、壓力、液位、流量、組份等信息的不間斷采集和監(jiān)測(cè)系統(tǒng),以及可燃、有毒有害氣體泄漏監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置,并含有信息遠(yuǎn)傳、持續(xù)統(tǒng)計(jì)、事故預(yù)警、信息存儲(chǔ)等功效;生產(chǎn)化學(xué)品倉(cāng)庫(kù)、貯罐區(qū)管理危險(xiǎn)化學(xué)品倉(cāng)庫(kù)的火災(zāi)危險(xiǎn)性類別、防火等級(jí)、允許層數(shù)、防火分區(qū)、面積、安全疏散、倉(cāng)庫(kù)與倉(cāng)庫(kù)及與其它建筑的的防火間距應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)原則。危險(xiǎn)品貯罐區(qū)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)范設(shè)立事故應(yīng)急池,安裝溫度、液位、壓力、可燃/有毒氣體泄漏報(bào)警裝置,安裝噴淋降溫設(shè)施、阻火器、氮封裝置、緊急釋放裝置,采用防雷防靜電接地。易燃易爆儲(chǔ)罐進(jìn)料方式,應(yīng)考慮避免料液飛濺產(chǎn)生靜電。28化學(xué)品裝卸和取樣嚴(yán)格按照規(guī)范規(guī)定,采用防靜電金屬取樣器,做好裝卸和取樣前的靜電消除工作,制訂安全規(guī)程,規(guī)范操作。危險(xiǎn)化學(xué)品的貯存必須易制毒化學(xué)品管理國(guó)家對(duì)易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)置、運(yùn)輸和進(jìn)口、出口實(shí)施分類管理和許可/申報(bào)/備案制度。公司應(yīng)制訂易制毒化學(xué)品管理制度和易制毒化學(xué)品劇毒、易制爆化學(xué)品管理雙人運(yùn)輸、雙人收發(fā)、雙人管理、雙鎖、雙人使用料替代高毒或劇毒化學(xué)品。劇毒品的購(gòu)置和使用必須持有本地公安部門核發(fā)的程密閉或隔離控制方法,避免人員直接暴露于劇毒品,最后考慮高級(jí)別個(gè)人防特種設(shè)備管理產(chǎn)品質(zhì)量、合格證明、使用維護(hù)闡明等文獻(xiàn)以及安裝技術(shù)文獻(xiàn)的資料;特種設(shè)備的日常使用狀況統(tǒng)計(jì);特種設(shè)備及其安全附件、安全保護(hù)裝置、測(cè)量校驗(yàn)裝置及有關(guān)附屬儀器儀表的日常維護(hù)保養(yǎng)校驗(yàn)統(tǒng)計(jì);特種設(shè)備的事故應(yīng)急方法和救援預(yù)案。公司應(yīng)當(dāng)在特種設(shè)備安全檢查合格使用期屆滿前1個(gè)月向特種設(shè)備檢查檢29測(cè)機(jī)構(gòu)提出定時(shí)檢查規(guī)定。對(duì)特種設(shè)備要進(jìn)行經(jīng)常性維護(hù)保養(yǎng),最少每月一次安全設(shè)施管理公司應(yīng)建立安全裝置和安全設(shè)施清單,定時(shí)檢查、校驗(yàn)、檢測(cè)和維護(hù)保養(yǎng)安全設(shè)施,定時(shí)評(píng)定安全裝置和安全設(shè)施的可靠性。聯(lián)鎖裝置、事故停車裝置、高壓設(shè)備的防爆卸壓裝置、低壓真空密閉裝置、防止火焰?zhèn)鬏數(shù)母艚^裝置、電器設(shè)備的過載保護(hù)裝置、機(jī)械運(yùn)轉(zhuǎn)部分的防護(hù)裝置、火災(zāi)報(bào)警固定式裝置、滅火裝置以及氣體自動(dòng)檢測(cè)裝置、事故照明疏散設(shè)施、靜電和避雷防護(hù)裝置等。5.1.36、研發(fā)和建設(shè)項(xiàng)目EHS管理EHS產(chǎn)品研發(fā)過程中需考慮的EHS的內(nèi)容涉及:技術(shù)先進(jìn)、綠色環(huán)保和安全可靠,需以有關(guān)產(chǎn)業(yè)政策為導(dǎo)向,盡量采用低毒、無惡臭物料,不得采用國(guó)家明令嚴(yán)禁、裁減的工藝、裝備和物料;評(píng)定工藝穩(wěn)定性及工業(yè)化生產(chǎn)的可操作性,操作參數(shù)如溫度、水分、PH(非均相EHS小試階段公司應(yīng)遵照實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)定,制訂實(shí)驗(yàn)方案時(shí)充足考慮原料、中間體、最后產(chǎn)品和副產(chǎn)品的有關(guān)理化特性,制訂防備方法,對(duì)危害不擬定的中間體或產(chǎn)品,職業(yè)健康防護(hù)等級(jí)可參考OEB4級(jí)控制原則。公司應(yīng)研究采用工業(yè)級(jí)原料下的最佳工藝路線,對(duì)核心工藝參數(shù)進(jìn)行具體的考察,合理制訂核心原料和中間體的質(zhì)量原則,研究避免或減少有毒有害物質(zhì)原料使用,選擇危險(xiǎn)度低、產(chǎn)污量小的工藝路線,同時(shí)應(yīng)開展破壞性實(shí)驗(yàn),30涉及產(chǎn)物、反映的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)。小試應(yīng)以中試或大生產(chǎn)為導(dǎo)向,綜合考慮設(shè)備的可行化和操作的可行性,中試階段中試是小試過渡到工業(yè)生產(chǎn)的重要環(huán)節(jié),應(yīng)在小試收率穩(wěn)定、產(chǎn)品質(zhì)量可(中間體和原料的分析檢查辦法已擬定等條件含有后方可開展。公司應(yīng)嚴(yán)格控制中試裝置的規(guī)模,中試裝置規(guī)模普通不超出小試規(guī)模的30-100倍。若確有進(jìn)一步探索工業(yè)化生產(chǎn)工藝條件穩(wěn)定性的必要,應(yīng)在以上中試裝置規(guī)模規(guī)定的基礎(chǔ)上采用逐級(jí)放大的方式,以模擬工業(yè)化生產(chǎn)進(jìn)行工藝擴(kuò)試活動(dòng),且普通不超出中試規(guī)模的10倍。應(yīng)根據(jù)小試成果進(jìn)行設(shè)備選擇和工藝管路的改造,并在投料前檢查確認(rèn)完成。此過程應(yīng)考慮設(shè)備管道容量、材質(zhì)與否適宜,耐腐蝕性、加熱、冷卻和攪(類型速度、防沖料方法、泄爆裝置、廢氣解決等與否符合規(guī)定,物料輸送、計(jì)量、加料、分離等與否得到有效控制。在中試投料前公司應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定,貫徹風(fēng)險(xiǎn)控制方法,選擇、培訓(xùn)合格操作人員,做好應(yīng)急預(yù)案等必要的準(zhǔn)備工作。中試過程中暴露出重大問題并可EHS新產(chǎn)品試制過程中涉及到新化學(xué)物質(zhì)的需按規(guī)申報(bào),對(duì)新物質(zhì)危險(xiǎn)性、毒性、水環(huán)境影響等應(yīng)委托有資質(zhì)機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)、分析,提供數(shù)據(jù)。6.2建設(shè)項(xiàng)目EHS管理EHS(簡(jiǎn)稱“三同時(shí)”,嚴(yán)格按照有關(guān)安全、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)保、消防等規(guī)范

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