ISO9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語

質(zhì)量管理體系根底和術(shù)語1整理課件課程目錄第一章：ISO9000:2005是什么第二章：ISO9000:2005的開展歷程第三章：ISO9000質(zhì)量管理體系中的術(shù)語解釋2整理課件

ISO9000:2005是什么3整理課件ISO：國際標(biāo)準(zhǔn)化組織〔InternationalStandardOrganization〕

1、1947年2月23日在瑞士日內(nèi)瓦成立(25個國家)中國、澳大利亞、奧地利、比利時、巴西、加拿大、捷克、丹麥、芬蘭、意大利、印度、墨西哥、荷蘭、新西蘭、挪威、巴勒斯坦、波蘭、南非、瑞典、瑞士、英國、美國、蘇聯(lián)、南斯拉夫等25個國家為ISO的創(chuàng)始國。ISO/TC176簡介4整理課件ISO的技術(shù)工作由各技術(shù)組織承擔(dān)，按專業(yè)性質(zhì)設(shè)立委員會TC(TechnicalCommittee)，各TC又可依自己需要設(shè)立假設(shè)干個分技術(shù)委員會SC(Sub-Commttee)。從1972年1月1日起(IEC從1975年1月1日起)，ISO的標(biāo)準(zhǔn)以國家標(biāo)準(zhǔn)的形式出版(以前以推薦標(biāo)準(zhǔn)形式出版)目前ISO標(biāo)準(zhǔn)已超過11000多個。采用ISO標(biāo)準(zhǔn)的國家：1964年：12個國家采用1967年：已被40多個國家采用到現(xiàn)在：已被157個國家采用ISO/TC176簡介5整理課件2、ISO/TC176的目的和任務(wù)

要讓全世界都接受和使用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，為提高組織的運作能力提供有效的方法，增進國際貿(mào)易，促進全球的繁榮和開展，使任何機構(gòu)和個人，可以有信心讓世界各地得到任何期望的產(chǎn)品，以及將自己的產(chǎn)品順利銷到世界各地。ISO/TC176簡介6整理課件2、ISO會址設(shè)在瑞士日內(nèi)瓦。3、ISO使用語言為英、法、俄三種語言。4、ISO目前是世界上規(guī)模最大的標(biāo)準(zhǔn)化團體，為聯(lián)合國的甲級咨詢機構(gòu)。5、我國于1978年成立國家標(biāo)準(zhǔn)總局，同年9月1日重新參加ISO，1988年7月改組成立國家技術(shù)監(jiān)督局。6、第七屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第三次會議于1988年12月29日通過?中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法?，于1989年4月1日實施。ISO/TC176簡介7整理課件3、ISO9000：2005?質(zhì)量管理體系---根底和術(shù)語?ISO9001：2021?質(zhì)量管理體系---要求?ISO9004：2021?質(zhì)量管理體系---業(yè)績改進指南?ISO19011：2002?質(zhì)量管理體系---質(zhì)量和〔或〕環(huán)境管理體系審核指南?注：ISO9000：2005?質(zhì)量管理體系---根底和術(shù)語?顧名思義，此標(biāo)準(zhǔn)是作為ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的根底文件而存在的，也是為其他標(biāo)準(zhǔn)文件中的相關(guān)名詞作解釋而存在的，其他的標(biāo)準(zhǔn)均需依存于此標(biāo)準(zhǔn)才能進行使用其他：ISO10015：1999?質(zhì)量管理體系---教育與培訓(xùn)指南?ISO相關(guān)知識8整理課件ISO9000:2005的開展歷程9整理課件1、1987年正式發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)1986年6月：ISO8402?質(zhì)量·術(shù)語?1987年3月：ISO9000?質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)----選擇和使用指南?ISO9001?質(zhì)量體系----設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和效勞的質(zhì)量保證模式?ISO9002?質(zhì)量體系----生產(chǎn)、安裝和效勞的質(zhì)量保證模式?ISO9003?質(zhì)量體系----最終檢驗的試驗的質(zhì)量保證模式?ISO9004?質(zhì)量和質(zhì)量體系要素----指南?標(biāo)準(zhǔn)組成備注ISO8402?質(zhì)量·術(shù)語?共有22個術(shù)語ISO9000/1/2/3根本上是以英國標(biāo)準(zhǔn)BS5750:1979為藍本制訂ISO9004根本上是以美國標(biāo)準(zhǔn)ANSI/ASQZ1.15為藍本制訂ISO9000:2005的開展歷程10整理課件2、1994年正式發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)(第一次修改)ISO8402:1994?質(zhì)量管理和質(zhì)量保證----術(shù)語?ISO9001:1994?質(zhì)量體系----設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和效勞的質(zhì)量保證模式?ISO9002:1994?質(zhì)量體系----生產(chǎn)/安裝和效勞的質(zhì)量保證模式?ISO9003:1994?質(zhì)量體系----最終檢驗的試驗的質(zhì)量保證模式?ISO9000-1/2/3/4:1994/93/91/93?質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)***?ISO9004-1/2/3/4:1994/91/93/93?質(zhì)量管理和質(zhì)量保證要素***?1994版ISO系列標(biāo)準(zhǔn)共22個標(biāo)準(zhǔn)和2個小冊子標(biāo)準(zhǔn)組成備注ISO8402術(shù)語從22個擴充到67個產(chǎn)品概念的開展，提出:硬件、軟件、流程性材料和效勞。在原標(biāo)準(zhǔn)中增補了一些重要的質(zhì)量體系要素的活動。ISO9000:2005的開展歷程11整理課件3、2000年正式發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)(第二次修改)核心標(biāo)準(zhǔn)：ISO9000:2000?質(zhì)量管理體系----根底和術(shù)語?ISO9001:2000?質(zhì)量管理體系----要求?ISO9004:2000?質(zhì)量管理體系----業(yè)績改進指南?ISO19011:2002?質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南?其他標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)報告或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)共10份和3份小冊子標(biāo)準(zhǔn)組成備注標(biāo)準(zhǔn)制訂的思路發(fā)生了根本性的變化：從要素式過度到過程式ISO9000術(shù)語從10個方面：質(zhì)量、管理、組織、過程和產(chǎn)品、特性、合格、文件、檢查、審核、測量和質(zhì)量保證有關(guān)的術(shù)語，列出了80個術(shù)語ISO9001標(biāo)準(zhǔn)變得更通用，適用于任何組織的質(zhì)量體系管理。ISO9000:2005的開展歷程12整理課件ISO9000:2005的開展歷程4、2005年正式發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)(第三次修改)核心標(biāo)準(zhǔn)：ISO9000:2005?質(zhì)量管理體系----根底和術(shù)語?ISO9001:2000?質(zhì)量管理體系----要求?ISO9004:2000?質(zhì)量管理體系----業(yè)績改進指南?ISO19011:2002?質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南?其他標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)報告或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)共10份和3份小冊子備注由于ISO組織規(guī)定,每4年需對ISO9000質(zhì)量管理體系文件進行一次修訂。在2004年對其修訂時,ISO組織發(fā)現(xiàn)ISO90001:2000?質(zhì)量管理體系---要求?對于當(dāng)時的管理尚充分實用，所以未對9000族內(nèi)其他標(biāo)準(zhǔn)進行修訂，只將ISO9000:2000版直接升級為2005版。13整理課件注：在以下術(shù)語前面加★的為極為重要的術(shù)語〔常用的〕第三章ISO9000質(zhì)量管理體系中的術(shù)語解釋14整理課件1、術(shù)語的分類ISO質(zhì)量管理體系中的術(shù)語共分以下幾個方面：

與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語〔共5條〕

與管理有關(guān)的術(shù)語〔共15條〕

與組織有關(guān)的術(shù)語〔共7條〕

與過程有關(guān)的術(shù)語〔共5條〕

與特性有關(guān)的術(shù)語〔共4條〕

與符合性有關(guān)的術(shù)語〔共13條〕

與檢查有關(guān)的術(shù)語〔共7條〕

與審核有關(guān)的術(shù)語〔共12條〕

與測量、保證有關(guān)的術(shù)語〔共6條〕

與文件有關(guān)的術(shù)語〔共6條〕15整理課件要求：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望★顧客滿意：顧客對其要求已被滿足的程度的感受注1：顧客報怨是一種滿意程度低的最常見的表達方式，但沒有抱怨并不一定說明顧客很滿意。注2：即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。2、術(shù)語解釋——與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語

16整理課件★質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度注1：術(shù)語“質(zhì)量〞可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。注2：“固有的〞〔其反義是“賦予的〞〕就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。2、術(shù)語解釋——與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語

17整理課件★質(zhì)量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向注1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架。注2：本標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原那么可以作為制定質(zhì)量方針的根底質(zhì)量方針有四要素：顧客、質(zhì)量、持續(xù)改善、行業(yè)/產(chǎn)品特色★質(zhì)量目標(biāo)：在質(zhì)量方面所追求的目的注1：質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定注2：通常對組織的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。2、術(shù)語解釋——與管理有關(guān)的術(shù)語

18整理課件質(zhì)量方針例1江華工程機械的質(zhì)量方針是：“品質(zhì)過硬，創(chuàng)新爭先，力求用戶更滿意〞其內(nèi)涵為：1〕品質(zhì)過硬：指產(chǎn)品特性均能到達標(biāo)準(zhǔn)〔或合同〕要求，可靠性居國內(nèi)領(lǐng)先水平。2〕創(chuàng)新爭先：指努力開發(fā)新產(chǎn)品和專利產(chǎn)品，以滿足用戶新的要求，在市場中力爭上游。3〕力求用戶更滿意：指用戶滿意程度逐年有所提高。點評：1〕作為工程機械公司只有使其產(chǎn)品滿足要求，并讓用戶滿意，不斷提高市場競爭力和經(jīng)濟效益，才能維持生存并求得開展。因此，上述方針與組織的宗旨是一致的。2〕“品質(zhì)過硬，創(chuàng)新爭先〞表達了對滿足要求的承諾。3〕“創(chuàng)新爭先，力求用戶更滿意〞表達了對持續(xù)改進的承諾。4〕上述質(zhì)量方針給出了明確的方向，可以為制定目標(biāo)提供框架。因此，上述質(zhì)量方針完全滿足了“一個框架，兩個承諾〞的根本要求。成達電器的質(zhì)量方針是：“用戶至上，質(zhì)量第一，恪守信譽，竭誠效勞〞。19整理課件質(zhì)量目標(biāo)江華工程機械3年的質(zhì)量目標(biāo)為：1〕產(chǎn)品出廠合格率為100%2〕可靠性指標(biāo)：整機MTBF〔平均無故障工作時間〕不少于500小時；首次大修期不低于1000小時。3〕新產(chǎn)品的銷售比重大于80%4〕顧客滿意度指數(shù)高于80，且呈逐年上升趨勢。點評：由以上4工程標(biāo)可見：1〕前兩工程標(biāo)表達了質(zhì)量方針中“品質(zhì)過硬〞的要求，并包括了對產(chǎn)品特性的要求。但出廠合格率100%是?產(chǎn)品質(zhì)量法?要求中最起碼的要求，使質(zhì)量方針要求看起來太低了，說明現(xiàn)在還有不合格品出廠，所以一般客戶就不敢買你的產(chǎn)品。2〕第3〕工程標(biāo)表達了質(zhì)量方針中“創(chuàng)新爭先〞的要求。3〕第4〕工程標(biāo)表達了質(zhì)量方針中“力求用戶更滿意〞的要求。由上述可見，對質(zhì)量方針的每句話，在質(zhì)量目標(biāo)中都予以落實。該公司的質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針完全一致，且所提產(chǎn)品的目標(biāo)均可測量，因此，符合標(biāo)準(zhǔn)要求。20整理課件質(zhì)量方針例2成達電器的質(zhì)量方針是：“用戶至上，質(zhì)量第一，恪守信譽，竭誠效勞〞。點評：1〕上述方針雖簡練，但其內(nèi)涵不甚清晰，質(zhì)量方向不夠明確，難以為制定和評審質(zhì)量目標(biāo)提供框架。2〕上述方針中，“用戶至上〞可視為對滿足要求作出了承諾。3〕上述方針未表達對“持續(xù)改進體系不效性〞的承諾。21整理課件質(zhì)量目標(biāo)成達電器的質(zhì)量目標(biāo)為：1〕產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2〕產(chǎn)品一次交檢合格率90%以上，成品出廠合格率100%。3〕在提高顧客滿意度的根底上，使產(chǎn)品銷售量逐年增長。4〕重大事故發(fā)生率為零。點評：由上述質(zhì)量目標(biāo)可見：1〕質(zhì)量目標(biāo)與該公司的質(zhì)量方針未能保持一致，如：這里方針中提出的“恪守信譽，竭誠效勞〞在目標(biāo)中未能表達；而目標(biāo)4〕的內(nèi)容，方針中卻未涉及。2〕目標(biāo)1〕和2〕涉及到產(chǎn)品質(zhì)量，雖然還停留在符合性質(zhì)量的水平上，要求不高，但從公司的實際出發(fā)并非不可接受。3〕目標(biāo)3〕表達了“用戶至上〞的方針和對持續(xù)改進的承諾。4〕上述目標(biāo)都是可測量的。5〕沒有規(guī)定目標(biāo)完成的期限，將影響目標(biāo)的分解和考核。22整理課件我們公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否符合？質(zhì)量方針：培養(yǎng)優(yōu)秀人才，確保質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進，將高質(zhì)價比的精美汽車推向世界對質(zhì)量方針的理解：—努力培養(yǎng)一批具有專業(yè)知識，創(chuàng)新精神，強執(zhí)行的卓越型管理團隊—本公司要采用國際先進的客車生產(chǎn)技術(shù)，確保一流的產(chǎn)品質(zhì)量；—以最好的質(zhì)量和最高的效率，準(zhǔn)時向用戶遞交優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，以滿足用戶要求；—以顧客為關(guān)注焦點，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，不斷創(chuàng)新公司業(yè)績。質(zhì)量目標(biāo)：整車一次交驗合格率95%，整車合同履行率100%，顧客滿意率90%23整理課件★質(zhì)量籌劃：質(zhì)量管理的一局部，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要地運行過程和相關(guān)的資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量控制：質(zhì)量管理的一局部，致力于滿足質(zhì)量要求質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一局部，致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任2、術(shù)語解釋——與管理有關(guān)的術(shù)語

24整理課件管理：指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動最高管理者：在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人★質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動，通常包括制定質(zhì)量方針、和質(zhì)量目標(biāo)、以及質(zhì)量籌劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進2、術(shù)語解釋——與管理有關(guān)的術(shù)語

25整理課件體系〔系統(tǒng)〕：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素管理體系：建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系★質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系2、術(shù)語解釋——與管理有關(guān)的術(shù)語

26整理課件質(zhì)量改進：質(zhì)量管理的一局部，致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力持續(xù)改進：增強滿足要求的能力的循環(huán)活動有效性：完成籌劃的活動和到達籌劃結(jié)果的程度效率：到達的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系2、術(shù)語解釋——與管理有關(guān)的術(shù)語

27整理課件★組織：職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施例如：公司、集團、商行、企事業(yè)單位、研究機構(gòu)、慈善機構(gòu)、代理商、社團或上述組織的局部或組合。注1：安排通常是有序的。注2：組織可以是公有的或私有的。組織結(jié)構(gòu)：人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排根底設(shè)施：組織運行所必需的設(shè)施、設(shè)備和效勞的體系2、術(shù)語解釋——與組織有關(guān)的術(shù)語

28整理課件工作環(huán)境：工作時所處的一組條件★顧客：接受產(chǎn)品的組織或個人例如：消費者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的2、術(shù)語解釋——與組織有關(guān)的術(shù)語

29整理課件★供方：提供產(chǎn)品的組織或個人例如：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、效勞或信息的提供方。注1：供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。注2：在合同情況下供方有時稱為“承包方〞?！锵嚓P(guān)方：與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個人或團體例如：顧客、所有者、員工、供方、銀行、工會、合作伙伴或社會。注：一個團體可由一個組織或其一局部或多個組織構(gòu)成。2、術(shù)語解釋——與組織有關(guān)的術(shù)語

30整理課件★過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動注1：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。注2：組織為了增值通常對過程進行籌劃并使其在受控條件下運行。注3：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程，通常稱之為“特殊過程〞。2、術(shù)語解釋——與過程有關(guān)的術(shù)語

31整理課件★產(chǎn)品：過程的結(jié)果注1：有下述四種通用的產(chǎn)品類別：——效勞〔如運輸〕；

——軟件〔如計算機程序、字典〕；

——硬件〔如發(fā)動機機械零件〕；

——流程性材料〔如潤滑油〕。許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成，效勞、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)成分。例如：外供產(chǎn)品“汽車〞是由硬件〔如輪胎〕、流程性材料〔如：燃料、冷卻液〕、軟件〔如：發(fā)動機控制軟件、駕駛員手冊〕和效勞〔如銷售人員所做的操作說明〕所組成。2、術(shù)語解釋——與過程有關(guān)的術(shù)語

32整理課件注2：效勞通常是無形的，并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項活動的結(jié)果。效勞的提供可涉及，例如：

——在顧客提供的有形產(chǎn)品〔如維修的汽車〕上所完成的活動；

——在顧客提供的無形產(chǎn)品〔如為準(zhǔn)備稅款申報書所需的收益表〕上所完成的活動；

——無形產(chǎn)品的交付〔如知識傳授方面的信息提供〕；

——為顧客創(chuàng)造氣氛〔如在賓館和飯店〕。軟件由信息組成，通常是無形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序的形式存在。硬件通常是有形產(chǎn)品，其量具有計數(shù)的特性。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。2、術(shù)語解釋——與過程有關(guān)的術(shù)語

33整理課件工程：由一項有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動組成的獨特過程，該過程要到達符合包括時間、本錢和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標(biāo)設(shè)計和開發(fā)：將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定特性或標(biāo)準(zhǔn)的一組過程程序：為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑2、術(shù)語解釋——與過程有關(guān)的術(shù)語

34整理課件特性可區(qū)分的特性注1：特性可以是固有的或賦予的。注2：特性可以是定性的或定量的。注3：有各種類別的特性，如：

——物理的〔如：機械的、電的、化學(xué)的或生物學(xué)的特性〕；

——感官的〔如：嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺〕；

——行為的〔如：禮貌、老實、正直〕；

——時間的〔如：準(zhǔn)時性、可靠性、可用性〕；

——人體工效的〔如：生理的特性或有關(guān)人身平安的特性〕；

——功能的〔如：飛機的最高速度〕。2、術(shù)語解釋——與特性有關(guān)的術(shù)語

35整理課件質(zhì)量特性:產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性可信性:用于表述可用性及其影響因素〔可靠性、維修性和保障性〕的集合術(shù)語可追溯性:追溯所考慮對象的歷史、應(yīng)用情況或所處場所的能力注1：當(dāng)考慮產(chǎn)品時，可追溯性可涉及到：

——原材料和零部件的來源；

——加工過程的歷史；

——產(chǎn)品交付后的分布和場所。2、術(shù)語解釋——與特性有關(guān)的術(shù)語

36整理課件★糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施注1：一個不合格可以有假設(shè)干個原因。注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。注3：糾正和糾正措施是有區(qū)別的。★糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施注1：糾正可連同糾正措施一起實施。注2：返工或降級可作為糾正的例如。2、術(shù)語解釋——與符合性有關(guān)的術(shù)語

37整理課件合格〔符合〕：滿足要求不合格〔不符合〕：未滿足要求缺陷：未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求★預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施注1：一個潛在不合格可以有假設(shè)干個原因。注2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。2、術(shù)語解釋——與符合性有關(guān)的術(shù)語

38整理課件

讓步：對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可

偏離許可：產(chǎn)品實現(xiàn)前，偏離原規(guī)定要求的許可

放行：對進入一個過程的下一階段的許可2、術(shù)語解釋——與符合性有關(guān)的術(shù)語

39整理課件返工：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其所采取的措施降級：為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對其等級的改變返修：為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施報廢：為防止不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對其所采取的措施

2、術(shù)語解釋——與符合性有關(guān)的術(shù)語

40整理課件驗證:通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定注1：“已驗證〞一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。注2：認定可包括下述活動，如：

——變換方法進行計算；

——將新設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)與已證實的類似設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)進行比較；

——進行試驗和演示；

——文件發(fā)布前的評審。2、術(shù)語解釋——與檢查有關(guān)的術(shù)語

41整理課件確認:通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期使用或應(yīng)用要求已得到滿足的認定

鑒定過程:證實滿足規(guī)定要求的能力的過程評審:為確定主題事項到達規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進行的活動

2、術(shù)語解釋——與檢查有關(guān)的術(shù)語

42整理課件項目驗證確認定義通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期使用或應(yīng)用要求已得到滿足的認定目的證實設(shè)計階段輸出是否確保設(shè)計階段輸入要求通過產(chǎn)品確認設(shè)計是否滿足使用要求對象設(shè)計輸出文件，產(chǎn)品部件，生產(chǎn)過程各項要素或樣品等最終產(chǎn)品參與人員設(shè)計部門必須包括使用者或能代表使用要求的人員時機設(shè)計適當(dāng)階段，一般是設(shè)計階段輸出形成結(jié)果時；每個階段結(jié)束，驗證是否達到該階段的要求，是否按要求做了輸出，又是否能按要求作為下個階段的輸入是串連的，不斷回頭的驗證成功的設(shè)計驗證后，一般針對最終產(chǎn)品，也可分階段確認43整理課件例子?比方你要找一個女朋友?首先她必須是個女的，你進行qualification(資格，限定〕44整理課件然后她必須符合你的要求：漂亮，賢惠。?你要進行verification〔驗證〕看看是否漂亮beautiful45整理課件例子?通過查詢，打聽等途徑判斷她是否賢惠46整理課件最后還要看她是不是適合你，這是要進行Validation〔確認〕。與她進一步接觸和溝通OR47