提升藥品安全滿意度實施方案

提升藥品安全滿意度實施方案

為更好地滿足人民群眾用藥需求和用藥安全，規(guī)范我市藥品管理和經營行為，努力打造安全放心的用藥環(huán)境，提升藥品安全治理保障水平，進一步提升公眾對我市藥品安全的滿意度，特制定本實施方案。一、指導思想緊緊圍繞全面提升公眾藥品安全滿意度工作目標，認真把握提高人民群眾參與率、滿意度、認同感為關鍵，牢固樹立“服務第一，服務至上”的理念，立足監(jiān)管實際、不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，把藥品安全工作不斷向縱深推進和突破，有效提高群眾對全市藥品安全工作的滿意度。二、工作措施（一）堅持底線思維，強化風險管控1.著力防范化解藥品流通風險。加大對藥品集中采購中選品種的監(jiān)督檢查，尤其是醫(yī)療機構價格明顯低于零售藥店價格的品種。密切關注非法藥品回流攀枝花的渠道，并予以嚴厲打擊。2.加強日常監(jiān)督檢查工作。按照《藥品管理法》有關規(guī)定，根據風險研判和評估情況，制定詳實可行的年度日常監(jiān)督檢查計劃。采取飛行檢查、跟蹤檢查等方式，對轄區(qū)內藥品經營使用單位實施監(jiān)督檢查。其中，轄區(qū)內藥品零售企業(yè)、縣（區(qū)）級醫(yī)療機構、疾病預防控制機構、疫苗接種單位全覆蓋；其他醫(yī)療機構不得少于總數的60%。加強對醫(yī)美機構、特色?？崎T診、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及農村地區(qū)藥品使用單位監(jiān)管，嚴厲打擊制售假劣藥品、擅自配制制劑及未經批準擅自使用其他醫(yī)療機構制劑等違法違規(guī)行為。3.加強疫苗質量監(jiān)管。以新冠病毒疫苗為重點，落實疫苗產品追溯管理，加強對疾病預防控制機構和接種單位專項監(jiān)督檢查力度，依法嚴厲查處新冠病毒疫苗流入非法渠道，未按規(guī)定儲存、運輸疫苗、使用過期失效、質量可疑疫苗等違法違規(guī)行為；督促接種單位積極落實預防接種異常反應監(jiān)測上報工作，對疑似新冠病毒疫苗質量安全預警事件，依職責開展疫苗配送、儲存、使用等環(huán)節(jié)質量安全的調查處置和風險控制等。4.加強疫情防控用藥品質量監(jiān)管。以人口密集區(qū)、城鄉(xiāng)結合部、醫(yī)院周邊及鄉(xiāng)鎮(zhèn)零售藥店、私人醫(yī)療機構、美容機構等重點區(qū)域，加強對新型冠狀病毒肺炎最新診療方案推薦用藥品種的監(jiān)督檢查，嚴厲查處非法渠道購進藥品、銷售使用假劣藥品、以非藥品冒充藥品、虛假廣告、價格收費等違法違規(guī)行為。5.開展藥品監(jiān)督抽檢工作。藥品抽樣工作要與日常監(jiān)督檢查有機結合，按照《2021年攀枝花市藥品監(jiān)督抽檢計劃》，在監(jiān)督檢查過程中，以國家藥品集中采購中標品種、近三年國家、省和我市抽檢不合格的品種、中藥飲片等為重點品種進行監(jiān)督抽樣。對抽驗不合格產品處置率達100%。6.強化藥品不良反應報告及監(jiān)測。加強藥品不良反應監(jiān)測和報告力度，完善風險發(fā)現、評估、處置和交流工作機制，做好聚集性不良事件預警處置；做好藥品不良反應報告的數據的分析應用。7.提升藥品信息化監(jiān)管水平。持續(xù)推進“互聯網+藥學服務”監(jiān)管、開展執(zhí)業(yè)藥師遠程審方處方工作、合理用藥指導等藥事服務，降低抗生素濫用風險；在“互聯網+智慧監(jiān)管”平臺基礎上改革創(chuàng)新，加強疫情防控信息化建設，進一步提升藥品零售企業(yè)信息化水平，為公眾提供更加安全、便捷、專業(yè)化的基礎醫(yī)學藥學服務。8.組織開展應急演練。利用川滇交界的特殊地理位置，進一步提升藥品安全應急處置邊際協(xié)作能力，2021年開展“四川省攀枝花市云南省麗江市較大藥品安全突發(fā)事件（Ⅲ級）應急處置邊際協(xié)作演練”，建立統(tǒng)一指揮、聯合聯動、運轉高效的邊際合作管理組織體系，提升藥品安全應急工作處置和保障能力。（二）開展專項整治，治理重點難點9.開展藥品流通環(huán)節(jié)專項檢查。對藥品經營使用單位購銷渠道合法性、執(zhí)業(yè)藥師配備情況、處方藥銷售情況、藥品儲存管理等方面進行重點檢查，督促藥品經營使用單位持續(xù)合法合規(guī)經營，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，切實保障人民群眾身體健康和生命安全。10.持續(xù)開展中藥飲片經營專項整治。按照《2020年中藥飲片專項整治工作方案》要求，持續(xù)保持高壓態(tài)勢，重點檢查含中藥飲片經營范圍的零售藥店和中藥飲片使用單位，對抽檢中發(fā)現的不合格中藥飲片處置率要達到100%。11.開展含興奮劑藥品經營專項檢查。通過開展專項檢查，壓緊壓實含興奮劑藥品經營企業(yè)主體責任，提升企業(yè)藥品安全意識，督促依法依規(guī)經營，及時消除含興奮劑藥品管理中存在的風險隱患，依法嚴懲各類違法違規(guī)行為，進一步規(guī)范含興奮劑藥品生產經營秩序，為北京2022年冬奧會、成都大運會等大型體育賽事順利舉辦營造良好環(huán)境。12.開展藥品網絡銷售專項整治。根據國家局和省局部署的藥品網絡銷售違法違規(guī)行為專項整治行動，結合宣傳貫徹《藥品管理法》，針對網絡藥品銷售領域非法產品、無證經營、違規(guī)銷售國家實行特殊管理的藥品等問題開展整治，加大網絡藥品銷售的監(jiān)測力度，督促平臺落實管理責任，嚴懲違法違規(guī)行為。（三）強化藥品宣傳，促進社會共治13.開展線上線下聯合宣傳。利用“化妝品宣傳周”“醫(yī)療器械宣傳周”“全國安全用藥月”等科普宣傳活動，采取現場識別假劣藥、發(fā)放安全用藥常識資料、現場咨詢、義診等方式，深入宣傳藥品監(jiān)管有關政策法規(guī)和合理用藥科普知識，提升群眾藥品安全意識；在線上把日常監(jiān)管和重點工作開展情況進行影像化宣傳，進一步提高藥品新聞宣傳的廣度和影響力。14.開展藥品科普宣傳“四進”活動。與施慧達安全用藥公益宣傳志愿者合作，組織醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師、監(jiān)管人員以及攀西檢驗檢測院專業(yè)人士進鄉(xiāng)村、進社區(qū)、進學校、進企業(yè)進行公益宣傳，有針對性地開展“合理用藥”“藥品不良反應”“保健食品與藥品的區(qū)別”“兩法”等科普宣傳活動和講座，特別是滿意度測評中群眾關注度高的假劣藥、藥品虛假廣告問題，消除群眾特別是老年群體的認識誤區(qū)，指導公眾合理用藥。

15.開展“兩法兩條例”宣傳。強化對《藥品管理法》《疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》的學習宣傳，進一步規(guī)范藥械化經營和藥品監(jiān)管行為，督促企業(yè)履行主體責任，確保所經營產品質量安全。引導公眾用藥用械用妝安全有效，推動“兩法”知識普及。16.利用媒體多層次、全方位開展宣傳。樹立起以人民為中心的監(jiān)管理念，充分運用報紙、網絡、微信、抖音等多種途徑大力開展安全用藥科普知識及藥品打假治劣新聞宣傳，特別是對重點工作的宣傳，提升藥品宣傳影響力，讓人民群眾對藥品監(jiān)管有更多的獲得感和認同感。

17.暢通投訴舉報渠道。加大投訴舉報渠道宣傳力度，不斷通過電視、報紙、網站等多種媒體向公眾公布投訴舉報電話。強化12315值班制度，保障投訴舉報渠道暢通無阻、民意訴求及時回應。（四）加強隊伍建設，提升監(jiān)管能力18.加強監(jiān)管隊伍建設。綜合考慮藥品監(jiān)管隊伍專業(yè)、資歷的整體狀況，采取集中培訓、在崗培訓、現場檢查培訓、以老帶新等多種形式，開展監(jiān)管人員業(yè)務能力培訓，進一步提升藥品監(jiān)管隊伍能力；加強檢驗檢測能力建設，開展藥品檢驗檢測大比武活動，著力提升藥品檢驗檢測人員綜合業(yè)務素質和水平。（五）加強廉政建設，筑牢思想防線19.加強作風和廉政建設。以黨的政治建設為統(tǒng)領，堅持和加強黨的全面領導。把全面從嚴治黨的普遍要求與藥品監(jiān)管的履職特點緊密結合起來。把紀律和規(guī)矩挺在前面，堅守廉政底線，提升道德高線，不斷提高自身免疫力，認真執(zhí)行廉潔從政各項規(guī)定，自覺抵制各種利益誘惑。三、工作要求（一）加強領導，明確責任。藥品安全滿意度是藥品安全考核的重要考核指標，藥品安全監(jiān)管和宣傳工作的效果好壞直接關系群眾知曉率和群眾滿意度的高低，這是一項長期工作，各單位要高度重視，制定工作方案，精心組織實施，提供必要的人力物力和經費保障，確保工作措施落到實處。（二）聯系實際，突出實效。各單位要認真履行藥品安全監(jiān)督管理職責，加強監(jiān)管力度，及時排查隱患，查處違法違規(guī)行為。要針對監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，有針對性的開展專項整治，提升藥品監(jiān)管整體水平。要針對不同的受眾群體，突出重點區(qū)域、重點時段、重點對象，精心設計宣傳內容，努力創(chuàng)新宣傳形式，特別要在發(fā)動群眾參與