實(shí)驗(yàn)室管理制度資料

陜西爽爽佳食品有限公司 試驗(yàn)室管理制度文件號(hào)：SSJ-MA-PK-001A/0頒布日期：2017年4月13日文件類型：MA密級(jí)：僅供內(nèi)部運(yùn)用編寫人：日期：年月日審核人：日期：年月日簽署人：日期：年月日序號(hào)修改日期修改頁修改信息摘要審批人一、試驗(yàn)室管理制度1.試驗(yàn)室應(yīng)制定儀器配備管理、運(yùn)用制度，藥品管理、運(yùn)用制度，玻璃器皿管理、運(yùn)用制度，本室工作人員應(yīng)嚴(yán)格駕馭，細(xì)致執(zhí)行。2.進(jìn)入試驗(yàn)室必需穿工作服，進(jìn)入無菌室換無菌衣、帽、鞋，戴好口罩，非試驗(yàn)人員不得進(jìn)入試驗(yàn)室，嚴(yán)格執(zhí)行平安操作規(guī)程。3.試驗(yàn)室內(nèi)物品擺放整齊，試劑定期檢查并有明晰標(biāo)簽，儀器定期檢查、保養(yǎng)、檢修、嚴(yán)禁在冰箱、培育箱、烘箱內(nèi)存放和加工私人食品4.各種器材應(yīng)建立請(qǐng)領(lǐng)消耗記錄，珍貴儀器有運(yùn)用記錄，破損遺失應(yīng)填寫報(bào)告；藥品、樣品、器材不得擅自外借和轉(zhuǎn)讓，更不得私自拿出。5.禁止在試驗(yàn)室內(nèi)吸煙、進(jìn)餐、會(huì)客、喧嘩，試驗(yàn)室內(nèi)不得帶入私人物品，離開試驗(yàn)室前細(xì)致檢查水、電、門窗，對(duì)于有毒、有害、易燃、污染、腐蝕的物品和廢棄物品應(yīng)按有關(guān)要求執(zhí)行。6.負(fù)責(zé)人督促本制度嚴(yán)格執(zhí)行，依據(jù)狀況賜予獎(jiǎng)懲，出現(xiàn)問題馬上報(bào)告，造成病原擴(kuò)散等責(zé)任事故者，應(yīng)視情節(jié)直至追究法律責(zé)任。二、儀器配備、管理運(yùn)用制度1.本制度目的在于規(guī)范試驗(yàn)室儀器設(shè)備的運(yùn)用和維護(hù)的方式及措施，以確保發(fā)揮儀器設(shè)備的效益以及試驗(yàn)室的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。2.本制度的適用范圍為涉及試驗(yàn)室擁有的全部儀器和設(shè)備的運(yùn)用、管理、維護(hù)的管理行為。3.在發(fā)生本制度沒有明確，而涉及儀器、設(shè)備的全部行為時(shí)，說明、執(zhí)行權(quán)在試驗(yàn)室。4.為保證大型儀器設(shè)備的完好率和充分發(fā)揮效能，應(yīng)統(tǒng)一管理集中運(yùn)用。5.細(xì)致貫徹執(zhí)行國家計(jì)量法的有關(guān)規(guī)定，對(duì)運(yùn)用的儀器設(shè)備應(yīng)定期檢定。6.各種儀器設(shè)備必需建立專人負(fù)責(zé)制，實(shí)行檔案管理制度，建檔建卡，做到技術(shù)檔案資料齊全、完整。7.操作人員必需經(jīng)過特地培訓(xùn)方能上機(jī)操作，運(yùn)用中嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。8.儀器設(shè)備實(shí)行事故報(bào)告制度，發(fā)生事故，儀器負(fù)責(zé)人應(yīng)馬上報(bào)告管理部門，并寫出事故報(bào)告,各儀器的故障、修理、及解決過程均須記錄備案。9.食品研發(fā)試驗(yàn)室應(yīng)具備下列儀器：培育箱、高壓鍋、一般冰箱、超凈臺(tái)、一般天平、千分之一天平、烘箱、勻質(zhì)器、恒溫水浴箱、分光光度儀、索式抽提器、酸堿滴定裝置。10.試驗(yàn)室所運(yùn)用的儀器、容器應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，保證精確牢靠，凡計(jì)量器具須經(jīng)計(jì)量部門檢定合格方能運(yùn)用。11.試驗(yàn)室儀器安放合理，珍貴儀器有專人保管，建立儀器檔案，并備有操作方法，保養(yǎng)、修理、說明書及運(yùn)用登記本，做到常常維護(hù)、保養(yǎng)和檢查，精密儀器不得隨意移動(dòng)，若有損壞須要修理時(shí)，不得私自拆動(dòng)、應(yīng)寫出報(bào)告、通知管理人員，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人同意填報(bào)修理申請(qǐng)、送儀器修理部門。12.各種儀器（冰箱、培育箱除外），運(yùn)用完畢后要馬上切斷電源，旋鈕復(fù)原歸位，待細(xì)致檢查后，方可離去。13.一切儀器設(shè)備未經(jīng)設(shè)備管理人員同意，不得外借，運(yùn)用后按登記本的內(nèi)容進(jìn)行登記。14.儀器設(shè)備應(yīng)保持清潔，一般應(yīng)有儀器套罩。15.運(yùn)用儀器時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行，對(duì)違反操作規(guī)程和因管理不善使儀器、器械損壞，要追究當(dāng)事者責(zé)任。三、試驗(yàn)室管理方法1.全部進(jìn)入試驗(yàn)室的人員都必需遵守試驗(yàn)室有關(guān)的規(guī)章制度。2.留意人身及設(shè)備的平安，做試驗(yàn)時(shí)要有平安措施。3.試驗(yàn)室的設(shè)備昂貴，未經(jīng)管理人員許可，任何人不得擅自開關(guān)或運(yùn)用試驗(yàn)室中的任何設(shè)備。4.不得將與試驗(yàn)無關(guān)人員帶入試驗(yàn)室。5.由于責(zé)任事故造成儀器設(shè)備的損壞，要追究運(yùn)用人的責(zé)任。四、管理人員職責(zé)1.應(yīng)熟識(shí)儀器、設(shè)備的運(yùn)用方法及特性。2.愛惜儀器設(shè)備，正確運(yùn)用，做好維護(hù)保養(yǎng)工作。定期對(duì)儀器、設(shè)備進(jìn)行檢測，發(fā)覺故障剛好支配修理，提高設(shè)備完好率。3.嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)章制度和工作流程，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作儀器和進(jìn)行檢測工作。4.努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)學(xué)問，提高技術(shù)水平。5.細(xì)致負(fù)責(zé)做好檢測工作，力求削減質(zhì)量差錯(cuò)，杜絕質(zhì)量事故，提高檢驗(yàn)結(jié)果的精確性和牢靠性。6.指導(dǎo)運(yùn)用者正確運(yùn)用儀器。7.保持試驗(yàn)室的整齊清潔、防火、防盜，保證儀器設(shè)備平安。8.保持試驗(yàn)室的清潔衛(wèi)生。試驗(yàn)室內(nèi)不得隨意堆放雜物，廢物要?jiǎng)偤们宄?，臨時(shí)有用的物品要堆放整齊。9.做好儀器設(shè)備的管理工作，建立分類賬，做到賬物相符。10.做好儀器設(shè)備的自檢工作。保證按期檢定。五、試驗(yàn)室平安制度1.試驗(yàn)室由專人負(fù)責(zé)試驗(yàn)室設(shè)備及人身的平安。2.加強(qiáng)四防（防火、防盜、防水、防事故）。3.來試驗(yàn)室工作的人員，必需有試驗(yàn)室工作人員在場或經(jīng)過上機(jī)操作培訓(xùn)與考核。4.試驗(yàn)前要全面檢查平安，試驗(yàn)要有平安措施。若儀器設(shè)備在運(yùn)行中，試驗(yàn)人員不得離開現(xiàn)場。5.如遇火警，除應(yīng)馬上實(shí)行必要的消防措施滅火外，應(yīng)立刻報(bào)警（火警電話為119），并剛好向上級(jí)報(bào)告?；鹁獬笠粢鈵圩o(hù)現(xiàn)場。6.如有盜竊和事故發(fā)生，馬上實(shí)行措施，剛好處理，不得隱瞞，應(yīng)剛好報(bào)告主管和保衛(wèi)部門，并愛護(hù)好現(xiàn)場。7.試驗(yàn)工作人員在檢測前必需熟識(shí)檢測內(nèi)容、操作步驟及各類儀器的性能，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，并作好必要的平安防護(hù)。8.進(jìn)行有毒、有害、有刺激性物質(zhì)或有腐蝕性物質(zhì)操作時(shí)，應(yīng)戴好防護(hù)手套、防護(hù)鏡。9.試驗(yàn)室內(nèi)運(yùn)用的空調(diào)設(shè)備、電熱設(shè)備等的電源線，必需常常檢查有否損壞，移動(dòng)電氣設(shè)備，必需先切斷電源。電路或用電設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，必需先切斷電源后，方可進(jìn)行檢查。10.試驗(yàn)室內(nèi)不準(zhǔn)吸煙和吃食物。11.下班前，試驗(yàn)室人員必需檢查操作的儀器及整個(gè)試驗(yàn)室的門、窗和不用的水、電、氣路，并確保關(guān)好。12.與試驗(yàn)室無關(guān)的易燃、易爆物品不得隨意帶入試驗(yàn)室。進(jìn)入試驗(yàn)室工作衣、帽、鞋必需穿戴整齊。13..在進(jìn)行高壓、加熱、消毒等工作時(shí)，工作人員不得擅離現(xiàn)場，細(xì)致視察溫度、時(shí)間、蒸餾易揮發(fā)、易燃液體時(shí)，不準(zhǔn)干脆加熱，應(yīng)置于浴鍋上進(jìn)行，試驗(yàn)過程中如產(chǎn)生毒氣時(shí)應(yīng)在避毒柜內(nèi)操作。14.嚴(yán)禁用口干脆吸取藥品，按無菌操作進(jìn)行，如發(fā)生藥液濺出容器外時(shí)，應(yīng)馬上用有效消毒劑進(jìn)行徹底消毒，平安處理后方能離開現(xiàn)場。15.工作完畢，兩手用清水肥皂洗凈，必要時(shí)可用新潔爾滅、過氧乙酸液泡手，然后用水沖洗，工作服應(yīng)常常清洗，保持整齊，必要時(shí)高壓消毒。16.試驗(yàn)完畢，即時(shí)清理現(xiàn)場和試驗(yàn)用具，對(duì)染菌帶毒物品，進(jìn)行消毒滅菌處理。17.每日下班，尤其節(jié)假日前后細(xì)致檢查水、暖氣、電和正在運(yùn)用的儀器設(shè)備，關(guān)好門窗，方可離去。六、藥品管理、運(yùn)用制度1.依據(jù)本室檢測任務(wù)，制定各種藥品試劑選購 支配，寫清品名、單位、數(shù)量、純度、包裝規(guī)格，出廠日期等，領(lǐng)回后建立賬目，專人管理，每半年做出消耗表，并清點(diǎn)剩余藥品。2.藥品試劑陳設(shè)整齊，放置有序、避光、防潮、通風(fēng)干燥，瓶簽完整，劇毒藥品加鎖存放、易燃、揮發(fā)、腐蝕品種單獨(dú)儲(chǔ)存。3.領(lǐng)用藥品試劑，需填寫請(qǐng)領(lǐng)單、由運(yùn)用人和室負(fù)責(zé)人簽字，任何人無權(quán)私自出借或饋送藥品試劑，本單位組、室間或外單位互借時(shí)需經(jīng)部門負(fù)責(zé)人簽字。4.稱取藥品試劑及相關(guān)樣品時(shí)應(yīng)按操作規(guī)范進(jìn)行，用后蓋好，必要時(shí)可封口或黑紙包袱，不運(yùn)用過期或變質(zhì)藥品或樣品。七、玻璃器皿管理、運(yùn)用制度1.依據(jù)測試項(xiàng)目的要求，申報(bào)玻璃儀器的選購 支配、具體注明規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、要求，硬質(zhì)中性玻璃儀器應(yīng)經(jīng)計(jì)量檢驗(yàn)合格。2.大型器皿建立賬目，每年清查一次，一般低值易耗器皿損壞后隨時(shí)填寫損耗登記清單。3.玻璃器皿運(yùn)用前應(yīng)除去污垢，并用清潔液或2%稀鹽酸溶液浸泡24h后，用清水沖洗干凈備用。4.器皿運(yùn)用后隨時(shí)清洗，染菌后應(yīng)嚴(yán)格高壓滅菌，不得亂棄亂扔。八、環(huán)境條件要求1.試驗(yàn)室內(nèi)要常常保持清潔衛(wèi)生，每天上下班應(yīng)進(jìn)行清掃整理，桌柜等表面應(yīng)每天用消毒液擦拭，保持無塵，杜絕污染。2.試驗(yàn)室應(yīng)井然有序，不得存放試驗(yàn)室外及個(gè)人物品、儀器等，試驗(yàn)室用品要擺放合理，并有固定位置。3.隨時(shí)保持試驗(yàn)室衛(wèi)生，不得亂扔紙屑等雜物，測試用過的廢棄物要倒在固定的箱筒內(nèi)，并剛好處理。4.試驗(yàn)室應(yīng)具有優(yōu)良的采光條件和照明設(shè)備。5.試驗(yàn)室工作臺(tái)面應(yīng)保持水平和無滲漏，墻壁和地面應(yīng)當(dāng)光滑和簡單清洗。6.試驗(yàn)室布局要合理，有良好的通風(fēng)條件，如安裝空調(diào)設(shè)備及濾過設(shè)備。7.嚴(yán)禁利用試驗(yàn)室作會(huì)議室及其它文娛活動(dòng)場所。九、產(chǎn)品留樣管理制度1、目的留樣是為了考察產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性、追溯產(chǎn)品及原料質(zhì)量、延長產(chǎn)品有效期和處理質(zhì)量問題供應(yīng)實(shí)物依據(jù)的重要手段，為規(guī)范留樣管理，特制定此規(guī)定。2、范圍適用研發(fā)和生產(chǎn)過程中涉及到的原料、中間產(chǎn)品及成品的留樣管理。3、職責(zé)化驗(yàn)室負(fù)責(zé)留樣的制備、保存及定期視察。4、管理內(nèi)容要求4.1留樣的要求4.1.1凡本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品及中間產(chǎn)品均需逐批留樣。4.1.2關(guān)鍵原料（對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量由重大影響的原料）需留樣。4.1.3對(duì)發(fā)覺的不合格品，在未得到妥當(dāng)處理以及處置結(jié)果未得到充分評(píng)估之前，必需留樣。4.2留樣步驟4.2.1，每批產(chǎn)品、原料在取樣時(shí)實(shí)行足夠的樣品，分樣的同時(shí)留取足夠量的留樣。4.2.1在留樣瓶上貼好留樣標(biāo)簽，填寫好各項(xiàng)內(nèi)容：樣品名稱、批號(hào)、數(shù)量、留樣時(shí)間、留樣人。由留樣人放入留樣柜中指定位置保存。4.2.3在《留樣登記臺(tái)賬》上進(jìn)行登記，寫明位置號(hào)、批號(hào)、留樣時(shí)間、留樣數(shù)量。4.3留樣數(shù)量4.3.1每批次物料的留樣量應(yīng)不少于三次全項(xiàng)檢測用量。4.3.2須要做產(chǎn)品穩(wěn)定性考察的，依據(jù)穩(wěn)定性考察方案備足樣品量，并提前依據(jù)每次定期檢測所需樣品量將樣品分好。4.4留樣條件4.4.1留樣室內(nèi)必需通風(fēng)良好，保持清潔，溫度波動(dòng)不大，避開受振動(dòng)和陽光直射。4.4.2樣品柜每層都應(yīng)水平、堅(jiān)固牢靠；樣品柜除需保存的樣品外，應(yīng)清潔無污染，特別樣品必需在特定條件下保存。4.4.3樣品容器應(yīng)采納清潔、干燥、無污染的專用留樣瓶（袋），并依據(jù)樣品的不同性質(zhì)，采納相適應(yīng)的材質(zhì)。4.4.4定期對(duì)樣品進(jìn)行檢查，發(fā)覺有滲漏或較大異味時(shí)，應(yīng)剛好查找緣由，并實(shí)行相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。4.5留樣的保存運(yùn)用4.5.1留樣由專人負(fù)責(zé)保管，有特地的留樣室，加鎖保管。4.5.2全部留樣都是極其重要的質(zhì)量實(shí)物檔案，未經(jīng)允許任何人不得隨意亂用和借用。4.5.3當(dāng)須要運(yùn)用留樣時(shí)，運(yùn)用人應(yīng)向質(zhì)量管理部部長提出申請(qǐng)，說明運(yùn)用目的及所需數(shù)量。對(duì)留樣的運(yùn)用應(yīng)慎重，禁止隨意亂用，取用樣品必需經(jīng)過質(zhì)量管理部部長同意，由保管人員稱取樣品并在臺(tái)賬上登記，寫明取樣人、日期、數(shù)量等。4.6保存時(shí)間4.6.1原料和中間產(chǎn)品的留樣：保存期為一年。4.6.2產(chǎn)品：存放到有效期后再存放一年。4.6.3用于調(diào)查的留樣：保存至調(diào)查結(jié)束。4.6.4用于穩(wěn)定性試驗(yàn)的留樣：穩(wěn)定性試驗(yàn)方案規(guī)定。4.7留樣樣品的到期報(bào)廢處理，按樣品的不同種類每年集中處理一次，并在《留樣登記臺(tái)賬》填寫處理記錄。4.8全部留樣的取樣記錄、檢驗(yàn)原始記錄、臺(tái)賬均應(yīng)真實(shí)、清楚、規(guī)范、妥當(dāng)保存。十、試驗(yàn)室之間的對(duì)比規(guī)定1、目的建立和實(shí)施試驗(yàn)室間及試驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)支配和程序，以確保試驗(yàn)室間及試驗(yàn)室內(nèi)部應(yīng)用不同的程序和設(shè)備，或在不同地點(diǎn)，或以上各項(xiàng)均不相同時(shí)同一項(xiàng)的檢驗(yàn)結(jié)果具有可比性。2、范圍適用于我公司試驗(yàn)室與外部托付試驗(yàn)室檢驗(yàn)同一批次產(chǎn)品相