執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題306

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題306一、單項選擇題1.

下列哪種情況按假藥處理______A.被污染的B.試生產(chǎn)期間的C.超過有效期的D.（江南博哥）藥品成分的含量不符合國家藥品標準的E.其他不符合藥品標準規(guī)定的正確答案：A

2.

具有醫(yī)院藥學(xué)工作特色的職業(yè)道德要求是______A.忠誠事業(yè)，獻身藥學(xué)B.精心調(diào)劑，耐心解釋C.依法促銷，誠信推廣D.規(guī)范包裝，如實宣傳E.保護環(huán)境，造福人類正確答案：B

3.

醫(yī)療機構(gòu)配制制劑______A.應(yīng)當嚴格執(zhí)行經(jīng)批準的質(zhì)量標準B.應(yīng)當嚴格執(zhí)行國家藥品標準C.應(yīng)當嚴格執(zhí)行國家批準的質(zhì)量標準D.應(yīng)當嚴格執(zhí)行最高質(zhì)量標準E.應(yīng)當嚴格執(zhí)行國際質(zhì)量標準正確答案：A

4.

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，不屬于第一類疫苗的是______A.縣級以上人民政府組織的應(yīng)急接種疫苗B.衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗C.公民自費并且自愿受種的疫苗D.政府免費向公民提供的疫苗E.公民應(yīng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗正確答案：C

5.

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》的適用范圍是______A.在中華人民共和國境外提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動B.在中華人民共和國境內(nèi)外提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動C.在中華人民共和國境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品的活動D.在中華人民共和國境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息咨詢活動E.在中華人民共和國境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動正確答案：E

6.

我國的藥品標準分為______A.國家藥品標準和炮制規(guī)范B.《中國藥典》和藥品注冊標準C.《中國藥典》及其增補本D.國家藥品標準和地方藥品標準E.部頒標準和局頒標準正確答案：A

7.

制定藥品不良反應(yīng)報告的管理規(guī)章和政策的是______A.衛(wèi)生部B.國家食品藥品監(jiān)督管理局C.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心E.國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部正確答案：E

8.

藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由______A.企業(yè)自由處理B.企業(yè)自行銷毀C.原發(fā)證機關(guān)繳銷D.原發(fā)證機關(guān)存檔E.原發(fā)證機關(guān)收回正確答案：C

9.

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以進行的行為是______A.采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥B.對其銷售人員或設(shè)立的辦事機構(gòu)從事的所有藥品購銷行為承擔法律責(zé)任C.在其設(shè)立的辦事機構(gòu)現(xiàn)貨銷售藥品D.以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品E.加強對藥品銷售人員的管理，并對其銷售行為作出具體規(guī)定正確答案：E

10.

申請人完成藥物臨床試驗后，應(yīng)當填寫《藥品注冊申請表》，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報送申請生產(chǎn)的申報資料，并同時向哪個部門報送制備標準品的原材料及有關(guān)標準物質(zhì)的研究資料______A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門E.中國藥品生物制品檢定所正確答案：E

11.

關(guān)于藥品標簽中藥品名稱的書寫，錯誤的是______A.藥品通用名稱應(yīng)當顯著、突出，并在上1/3或右1/3范圍內(nèi)顯著位置標出B.除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫C.不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾D.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫E.藥品通用名稱字體以單字面積計不得大于商品名稱所用字體的1/2正確答案：E

12.

依照《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列說法錯誤的是______A.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書號碼B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的藥品，不能向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品C.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書有效期屆滿，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)應(yīng)當在有效期屆滿前6個月內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書D.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站進行監(jiān)督檢查，并將檢查情況向社會公告E.為藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)不得參與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營；不得與行政機關(guān)、醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系和其他經(jīng)濟利益關(guān)系正確答案：B

13.

新的藥品不良反應(yīng)是指______A.從未發(fā)現(xiàn)過的不良反應(yīng)B.從未出現(xiàn)過的不良反應(yīng)C.藥品說明書未收載的不良反應(yīng)D.尚未經(jīng)臨床試驗證實的不良反應(yīng)E.致癌、致畸、致出生缺陷的不良反應(yīng)正確答案：C

14.

國家藥品編碼的本位碼的組成不包括______A.藥品國別碼B.藥品類別碼C.藥品本體碼D.藥品價格碼E.校驗碼正確答案：D

15.

鹽酸哌替啶注射液處方為______A.一次常用量B.一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用C.不得超過1日常用量D.不得超過3日常用量E.不得超過7日常用量正確答案：B

16.

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以從事的經(jīng)營活動是______A.知道或者應(yīng)當知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的，為其提供藥品B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件C.以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品D.在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品E.以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈乙類非處方藥正確答案：E

17.

下列藥品屬于毒性藥品的是______A.亞砷酸注射液B.哌甲酯注射液C.沙利度胺片D.麻黃堿注射液E.苯丙醇胺注射液正確答案：A

18.

批準“醫(yī)院”類別醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑委托配制的部門是______A.國家藥品監(jiān)督管理局B.衛(wèi)生部C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級衛(wèi)生行政部門E.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門正確答案：C

19.

負責(zé)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》審核批復(fù)的部門是______A.衛(wèi)生部B.國家食品藥品監(jiān)督管理局C.省級衛(wèi)生主管部門D.省級食品藥品監(jiān)督管理部門E.由省級衛(wèi)生主管部門審核同意后，報同級藥品監(jiān)督管理部門審批正確答案：E

20.

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫(yī)療單位的《制劑許可證》有效期為______A.3年B.4年C.5年D.6年E.2年正確答案：C

21.

依照《藥品廣告審查發(fā)布標準》的規(guī)定，違反處方藥和非處方藥廣告規(guī)定的處罰不包括______A.由廣告監(jiān)督管理機關(guān)責(zé)令負有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者改正或者停止發(fā)布B.并以等額廣告費用在相應(yīng)范圍內(nèi)公開更正消除影響C.可以并處廣告費用一倍以上五倍以下的罰款D.沒收廣告費用E.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任正確答案：B

22.

藥品標簽使用注冊商標的，應(yīng)當印刷在藥品標簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的______A.二分之一B.四分之一C.五分之一D.十分之一E.三分之一正確答案：B

23.

依照《麻醉藥品和精神藥品品種目錄》(2007年版)，以下屬于麻醉藥品的是______A.三唑侖B.復(fù)方樟腦酊C.巴比妥D.去甲偽麻黃堿E.咖啡因正確答案：B

24.

依照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，非處方藥標簽和說明書用語應(yīng)當______A.簡單、明確，便于使用B.科學(xué)、易懂，便于消費者自行判斷、選擇和使用C.專業(yè)、科學(xué)，便于醫(yī)師判斷、選擇和使用D.簡單、科學(xué)，便于消費者自行判斷、選擇和使用E.由企業(yè)自行決定正確答案：B

25.

依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是該企業(yè)的______A.質(zhì)量負責(zé)人B.執(zhí)業(yè)藥師C.主要負責(zé)人D.質(zhì)量管理機構(gòu)E.檢驗部門負責(zé)人正確答案：D

26.

科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學(xué)活動的，應(yīng)當經(jīng)______A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準C.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準D.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準E.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準正確答案：E

27.

對生產(chǎn)、銷售假劣藥品進行罰款處罰的基準是假劣藥品的______A.實際價值B.聲明價格C.貨值金額D.估價E.協(xié)議價格正確答案：C

28.

非最終滅菌且灌裝前不需除菌濾過的藥液的配制的潔凈級別要求是______A.100級或局部100級B.1000級C.10000級D.100000級E.300000級正確答案：A

29.

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列敘述錯誤的是______A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)B.省級藥品監(jiān)管部門負責(zé)審批為藥品生產(chǎn)，經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)C.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制，有效期5年D.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，至少必須是藥品連鎖零售企業(yè)E.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書號碼正確答案：B

30.

根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，購買商品時，消費者的權(quán)利不包括______A.獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件B.知悉其購買、使用的商品的進價、進貨渠道等的真實情況C.知悉其購買、使用的商品的質(zhì)量、成分等的真實情況D.因購買、使用商品受到人身、財產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償E.對經(jīng)營者提供的商品進行比較、鑒別和監(jiān)督正確答案：B

31.

下列藥品屬于毒性藥品的是______A.亞砷酸注射液B.哌甲酯注射液C.沙利度胺片D.麻黃堿注射液E.苯丙醇胺注射液正確答案：A

32.

需要使用麻醉藥品和精神藥品的標準品、對照品的，應(yīng)當經(jīng)哪個部門批準______A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.所在地省級衛(wèi)生行政部門D.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門E.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門正確答案：B

33.

國家藥品編碼中，藥品本位碼的組成不包括______A.藥品國別碼B.藥品類別碼C.藥品監(jiān)管碼D.藥品本體碼E.校驗碼正確答案：C

34.

按照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，下列說法錯誤的是______A.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》適用于中國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說明書上；藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)不得以任何方式直接向病患者推薦、銷售處方藥C.藥品零售企業(yè)必須從具有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購，并保存采購記錄D.處方藥與甲類非處方藥的零售需要獲得許可證，《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書懸掛在醒目、易見的地方，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)佩戴標明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡E.必須由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對醫(yī)師處方進行審核、簽字后方可依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品，零售藥店對處方必須留存1年以上備查正確答案：E

35.

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，定點零售藥店審查和確定的原則不包括______A.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種B.保證基本醫(yī)療保險用藥的質(zhì)量C.保證提供藥品的合理使用D.引入競爭機制E.合理控制藥品服務(wù)成本正確答案：C

36.

潔凈室(區(qū))的概念是______A.需要對塵粒及內(nèi)毒素進行控制的房間(區(qū)域)，其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能B.需要對塵粒及微生物含量進行控制的房間(區(qū)域)，其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能C.指無細菌的房間或區(qū)域，其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均達到無細菌介入、產(chǎn)生和滯留的功能D.指無塵埃粒子的房間或區(qū)域，其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均達到無塵埃粒子介入、產(chǎn)生和滯留的功能E.指無細菌和塵埃粒子的房間或區(qū)域，其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均達到無細菌和塵埃粒子介入、產(chǎn)生和滯留的功能正確答案：B

37.

《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有______A.保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B.保證所經(jīng)營藥品安全的規(guī)章制度C.保證企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的規(guī)章制度D.促進藥品營銷的規(guī)章制度E.保證藥品經(jīng)營人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的規(guī)章制度正確答案：A

38.

《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是______A.為申請藥品注冊而進行的臨床前研究B.為申請藥品注冊而進行的非臨床研究C.各期臨床試驗D.人體生物利用度試驗E.人體生物等效性試驗正確答案：B

39.

執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的基本準則是______A.在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理B.參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理C.參與對本單位違反規(guī)定的處理D.負責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配E.對藥品質(zhì)量負責(zé)，保證人民用藥安全、有效正確答案：E

40.

下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師的行為，正確的是______A.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)從事經(jīng)營性藥品零售業(yè)務(wù)B.執(zhí)業(yè)藥師將自己的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》、徽記、胸卡交給其他人使用C.執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)只掛名而不現(xiàn)場執(zhí)業(yè)D.執(zhí)業(yè)藥師同時在兩個或兩個以上執(zhí)業(yè)范圍和執(zhí)業(yè)地區(qū)執(zhí)業(yè)E.執(zhí)業(yè)藥師暫時離開執(zhí)業(yè)場所并沒有其他執(zhí)業(yè)藥師替代時，在執(zhí)業(yè)場所張貼或出示暫停相關(guān)藥學(xué)服務(wù)業(yè)務(wù)的告示正確答案：E

41.

根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，藥品廣告的內(nèi)容必須以______A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)給申請人的說明書為準B.國家藥品標準的內(nèi)容為準C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的統(tǒng)一的說明書范本為準D.企業(yè)自行確定的內(nèi)容為準E.省級藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容為準正確答案：A

42.

《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門藥品采購、保管、養(yǎng)護說法錯誤的是______A.藥學(xué)部門要掌握新藥動態(tài)和市場信息，制定藥品采購計劃，加速周轉(zhuǎn)，減少庫存，保證藥品供應(yīng)B.藥學(xué)部門要制定和規(guī)范藥品采購工作程序，建立并執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識C.藥品采購實行集中管理模式，只能實行公開招標采購D.藥學(xué)部門應(yīng)定期對庫存藥品進行養(yǎng)護，防止變質(zhì)失效E.藥學(xué)部門應(yīng)制定和執(zhí)行藥品保管制度，定期對貯存藥品質(zhì)量進行抽檢正確答案：C

43.

參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易并只能購買藥品，不得銷售藥品的是______A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.藥品經(jīng)營企業(yè)E.醫(yī)療機構(gòu)正確答案：E

44.

關(guān)于實行市場調(diào)節(jié)價的藥品，下列說法不正確的是______A.應(yīng)當按照公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符的原則制定價格B.應(yīng)當遵守國務(wù)院價格主管部門關(guān)于藥價管理的規(guī)定，制定和標明藥品零售價格C.除依法實行政府定價、政府指導(dǎo)價以外的藥品定價方式D.藥品經(jīng)營企業(yè)不得自行改變藥品價格E.禁止暴利和損害用藥者利益的價格欺詐行為正確答案：D

45.

藥師調(diào)劑處方時，應(yīng)審查處方的______A.用藥適宜性B.用藥安全性C.用藥有效性D.