執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題326

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題326一、單項選擇題1.

下列表述不正確的是______A.國家食品藥品監(jiān)督管理局承辦全國的藥品不良反應(yīng)報告資料的（江南博哥）收集、核實、評價、反饋及其他有關(guān)工作B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的人員應(yīng)具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報告資料的能力C.藥品不良反應(yīng)實行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告D.《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》的填報內(nèi)容應(yīng)真實、完整、準(zhǔn)確E.省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心在省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)下承辦本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告資料的收集、核實、評價、反饋、上報及其他有關(guān)工作正確答案：A

2.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列說法中，錯誤的是______A.藥品經(jīng)營企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案B.藥品批發(fā)企業(yè)每年應(yīng)對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審C.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)的負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱D.藥品經(jīng)營企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對企業(yè)所經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任E.中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯斗、串斗，防止混藥正確答案：D

3.

根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記應(yīng)注明的是______A.藥品金額B.臨床診斷C.藥品名稱D.藥品性狀E.用法用量正確答案：B

4.

醫(yī)療機構(gòu)對購進(jìn)的醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)當(dāng)______A.專庫或?qū)９翊娣?，加鎖保管，專賬記錄，做到賬物相符B.登記造冊、專人管理，按規(guī)定儲存，做到賬物相符C.專庫或?qū)９翊娣?，專人管理，專賬記錄，做到賬物相符D.專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專賬記錄，做到賬物相符E.專庫或?qū)９翊娣?，專人保管記錄，做到賬物相符正確答案：B

5.

《中華人民共和國廣告法》規(guī)定，藥品、醫(yī)療器械廣告可以有的內(nèi)容是______A.含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證B.說明治愈率或有效率C.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較D.經(jīng)批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械說明書里的內(nèi)容E.利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或?qū)＜?、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的正確答案：D

6.

制定《處方管理辦法》的目的是______A.提高處方藥品的質(zhì)量B.保障醫(yī)師的處方權(quán)一保障藥師的處方審核權(quán)C.為規(guī)范處方管理，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全D.促進(jìn)處方藥的開具、調(diào)劑、使用E.保障患者的知情權(quán)正確答案：C

7.

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，不屬于商業(yè)賄賂的行為是______

A．×制藥企業(yè)為實現(xiàn)銷售給予對方70%的折扣，并已如實入賬

B．×制藥企業(yè)為實現(xiàn)銷售給予對方10%現(xiàn)金回扣，未入賬

C．×制藥企業(yè)為實現(xiàn)銷售，以宣傳費的形式給對方單位送了一臺電視機

D．×制藥企業(yè)為實現(xiàn)銷售，以科研會議的形式邀請對方負(fù)責(zé)人旅游，且未如實入賬正確答案：A

8.

《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門應(yīng)當(dāng)在誰的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作______A.藥劑科(部或處)負(fù)責(zé)人B.醫(yī)務(wù)科(部或處)負(fù)責(zé)人C.藥事管理委員會D.醫(yī)院質(zhì)量管理小組E.醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人正確答案：E

9.

藥學(xué)人員在藥學(xué)實踐中，通過自我教育，不斷改正缺點，體現(xiàn)了藥學(xué)職業(yè)道德的______A.激勵作用B.促進(jìn)作用C.調(diào)節(jié)作用D.約束作用E.督促和啟迪作用正確答案：B

10.

藥品零售企業(yè)對近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品應(yīng)視情況縮短檢查周期，對質(zhì)量有疑問及儲存日久的藥品應(yīng)______A.不得擺上柜臺銷售，應(yīng)及時報告藥品監(jiān)督管理部門B.及時抽樣送檢C.在效期內(nèi)可以擺上柜臺銷售，應(yīng)及時通知質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員處理D.可以擺上柜臺，但不得銷售E.可以進(jìn)行促銷正確答案：B

11.

藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或關(guān)閉的，藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或關(guān)閉對《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的處理為______A.可繼續(xù)保留B.由原發(fā)證部門繳銷C.可轉(zhuǎn)讓D.可自行銷毀E.收回正確答案：B

12.

預(yù)防用生物制品說明書中“規(guī)格”明確該制品有效成分的含量或效價及裝量指______A.每次用量B.每一單位制劑C.每一次人用劑量D.每一次有效劑量E.每一最小包裝正確答案：C

13.

醫(yī)療機構(gòu)制劑的臨床研究，應(yīng)當(dāng)在本醫(yī)療機構(gòu)按照臨床研究方案進(jìn)行，受試?yán)龜?shù)不得少于______A.30例B.50例C.60例D.100例E.300例正確答案：C

14.

《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》及《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的有效期是______A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案：E

15.

下列不屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更的是______A.經(jīng)營方式變更B.經(jīng)營范圍變更C.注冊地址變更D.企業(yè)名稱變更E.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更正確答案：D

16.

依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，沒有要求必須設(shè)置麻醉藥品和第一類精神藥品專庫的企業(yè)是______A.麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)B.定點生產(chǎn)企業(yè)C.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D.國家設(shè)立的麻醉藥品儲存單位E.麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位正確答案：E

17.

國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝______A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在顯著位置，標(biāo)明“免費”字樣以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識B.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)在顯著位置，標(biāo)明“免費”字樣以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在顯著位置，標(biāo)明“免費”字樣以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在顯著位置，標(biāo)明“免費”字樣E.疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在顯著位置，標(biāo)明衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識正確答案：C

18.

根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，國家基本藥物的遴選原則不包括______A.防治必需B.基本保障C.臨床首選D.基層能夠配備E.無不良反應(yīng)正確答案：E

19.

《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》明確執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構(gòu)為______A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.人事部C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局D.省、自治區(qū)、直轄市人事廳(局)E.省級、地市級、縣級藥品監(jiān)督管理局正確答案：C

20.

根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，必須使用獨立的廠房與設(shè)施生產(chǎn)的藥品種類是______A.含生物堿類藥品B.非甾體類藥品C.青霉素類抗生素D.氨基糖苷類抗生素E.喹諾酮類抗生素正確答案：C

21.

有效期表述形式錯誤的是______A.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示B.標(biāo)注格式為“有效期至××××年××月”C.標(biāo)注格式為“有效期至××××年××月××日”D.“有效期至××××．××．”或者“有效期至××××/××/××”E.標(biāo)注格式為“有效期至××/××/××××”正確答案：E

22.

下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為，不正確的是______A.在患者和公眾生命安全存在危險的緊急情況下，為了患者及公眾的利益，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)提供必要的藥學(xué)服務(wù)和救助措施B.在執(zhí)業(yè)過程中，任何情況下執(zhí)業(yè)藥師都不得拒絕為患者調(diào)配處方、提供藥品或藥學(xué)服務(wù)C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)滿足患者的用藥咨詢需求，提供專業(yè)、真實、準(zhǔn)確、全面的藥學(xué)信息D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在合法的藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)從事合法的藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)活動E.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，不得夸大藥品的療效，也不得故意對可能出現(xiàn)的用藥風(fēng)險作不恰當(dāng)?shù)谋硎龌蜃魈摷俪兄Z正確答案：B

23.

根據(jù)《醫(yī)療藥事管理暫行規(guī)定》，藥學(xué)部門應(yīng)開展的臨床藥學(xué)工作的核心是______A.藥品質(zhì)量B.合理用藥C.藥學(xué)服務(wù)D.病人E.臨床藥師正確答案：B

24.

藥品研究單位在普通藥品的實驗研究過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的______A.向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報告B.向國務(wù)院公安部門報告C.不得繼續(xù)進(jìn)行實驗研究活動D.立即停止實驗研究活動E.應(yīng)當(dāng)立即停止實驗研究活動，并向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報告，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況，及時做出是否同意其繼續(xù)實驗研究的決定正確答案：E

25.

《醫(yī)療機構(gòu)配制制劑質(zhì)量管理規(guī)范》適用于______A.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的全過程B.醫(yī)療機構(gòu)購進(jìn)藥品的全過程C.醫(yī)療機構(gòu)申報制劑的全過程D.醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理的全過程E.醫(yī)療機構(gòu)制劑烘干、包裝的全過程正確答案：A

26.

下列說法錯誤的是______A.逾期未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，將追究單位負(fù)責(zé)人的責(zé)任B.逾期未通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試者，調(diào)離執(zhí)業(yè)藥師崗位C.對取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書者，單位根據(jù)工作需要可聘為副主任藥師或副主任中藥師D.執(zhí)業(yè)藥師必須參加繼續(xù)教育，執(zhí)業(yè)藥師實行繼續(xù)教育登記制度E.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間違反《藥品管理法》及其他法律法規(guī)構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任正確答案：C

27.

申請藥品注冊的臨床試驗均須按照《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行的是______A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗E.各期臨床試驗正確答案：E

28.

藥學(xué)職業(yè)道德對醫(yī)藥人員的作用不包括______A.激勵B.促進(jìn)C.約束D.強制遵守E.督促和啟迪正確答案：D

29.

有關(guān)藥品調(diào)劑管理的說法錯誤的是______A.門診藥房實行單劑量配發(fā)藥品，住院藥房實行大窗口或柜臺式發(fā)藥B.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方所列藥品，不能擅自更改或者代用C.對有配伍禁忌、超劑量的處方，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新選擇，方可調(diào)配D.為保證患者用藥安全，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換E.醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)臨床需要，逐步建立全腸道外營養(yǎng)和腫瘤化療藥物等靜脈液體配制中心(室)，實行集中配制和供應(yīng)正確答案：A

30.

依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，有關(guān)第二類精神藥品的說法錯誤的是______A.第二類精神藥品的批發(fā)企業(yè)可以銷售給醫(yī)院、定點批發(fā)企業(yè)、零售連鎖藥店B.經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)C.第二類精神藥品的銷售應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售，并將處方保存2年備查D.禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品E.可以憑處方、按規(guī)定劑量向任何人銷售第二類精神藥品正確答案：E

31.

屬于醫(yī)療機構(gòu)藥檢室的職責(zé)的是______A.制定檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品、滴定液與培養(yǎng)基及實驗動物等管理辦法B.研究處理制劑重大質(zhì)量問題C.制劑經(jīng)檢驗合格后，由質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人審查配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用D.制定質(zhì)量管理組織任務(wù)、職責(zé)E.負(fù)責(zé)制劑配制全過程的質(zhì)量管理正確答案：A

32.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品購銷記錄必須注明藥品的______A.通用名稱B.批準(zhǔn)文號C.生產(chǎn)日期D.商品名稱E.貯存條件正確答案：A

33.

《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的批準(zhǔn)發(fā)放部門是______A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C.省級人民政府的藥品監(jiān)督管理部門D.設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生行政部門E.設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D

34.

《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的西藥和中成藥______A.列基本醫(yī)療保險基金準(zhǔn)予支付的藥品目錄，藥品名稱采用通用名，并標(biāo)明劑型B.列基本醫(yī)療保險基金準(zhǔn)予支付的藥品目錄，藥品名稱采用藥典名C.列基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄，藥品名稱采用通用名，并標(biāo)明劑型D.列基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄，藥品名稱采用藥典名E.由統(tǒng)籌地區(qū)規(guī)定，報省、自治區(qū)、直轄市勞動保障行政部門備案正確答案：A

35.

《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》規(guī)定，西藥和中成藥醫(yī)療保險藥品目錄遴選基礎(chǔ)是______A.GMP認(rèn)證的藥品B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中的藥品C.進(jìn)口藥品D.國家基本藥物E.處方藥正確答案：D

36.

執(zhí)業(yè)藥師的最高行為準(zhǔn)則是______A.保證藥品質(zhì)量B.維護(hù)藥學(xué)事業(yè)聲譽C.維護(hù)患者和公眾的生命安全和健康利益D.全心全意提供藥學(xué)服務(wù)E.一切以患者為中心正確答案：C

37.

藥品批發(fā)企業(yè)的購進(jìn)票據(jù)和記錄、藥品驗收記錄、出庫記錄保存______A.有效期后1年，不少于2年B.有效期后1年，不少于3年C.有效期后1年，不少于4年D.有效期后2年，不少于3年E.有效期后2年，不少于4年正確答案：B

38.

商務(wù)管理部門的職責(zé)不包括______A.負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策B.配合實施國家基本藥物制度，提高行業(yè)組織化程度和現(xiàn)代化水平，逐步建立藥品流通行業(yè)統(tǒng)計制度C.負(fù)責(zé)監(jiān)督管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場的中藥材經(jīng)營D.推進(jìn)行業(yè)信用體系建設(shè)，指導(dǎo)行業(yè)協(xié)會實行行業(yè)自律E.開展行業(yè)培訓(xùn)，加強國際合作與交流正確答案：C

39.

藥品商品名稱應(yīng)當(dāng)符合以下哪個部門的規(guī)定______A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.質(zhì)檢總局D.工商總局E.知識產(chǎn)權(quán)局正確答案：A

40.

《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項變更不包括下列哪項變更______A.經(jīng)營地點B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.經(jīng)營范圍D.經(jīng)營方式E.注冊地址正確答案：A

41.

《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍為______A.藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營B.藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品檢驗C.藥品經(jīng)營、藥品使用、藥品檢驗D.藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用E.藥品研制、藥品經(jīng)營、藥品使用正確答案：D

42.

《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定，不具備疫苗經(jīng)營資格而經(jīng)營疫苗的______A.按經(jīng)營假藥論處B.按經(jīng)營劣藥論處C.按經(jīng)營假藥或經(jīng)營劣藥論處D.按無證經(jīng)營論處E.不用追究刑事責(zé)任正確答案：D

43.

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，第一類疫苗是指______A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗B.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗C.基層人民政府組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗D.政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗E.由公民自費并且自愿受種的疫苗正確答案：D

二、多項選擇題1.

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，藥事管理委員會的職責(zé)包括______A.確定本醫(yī)療機構(gòu)的用藥目錄和處方手冊B.制定本醫(yī)療機構(gòu)的藥品成本核算和賬務(wù)管理制度C.制定本醫(yī)療機構(gòu)的藥品保管和檢驗制度D.組織專家評估本醫(yī)療機構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性E.指導(dǎo)本醫(yī)療機構(gòu)臨床各科室合理用藥正確答案：ADE

2.

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