川產(chǎn)道地藥材“三五二”工程 產(chǎn)地趁鮮加工與炮制一體化技術(shù)規(guī)范 茯苓

Q/LB.□XXXXX-XXXX目次TOC\o"1-1"\h前言 II引言 III1范圍 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 14管理要求 15技術(shù)要求 26包裝、標(biāo)簽、貯藏與運(yùn)輸 2參考文獻(xiàn) 3前言本文件參照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由華潤三九現(xiàn)代中藥制藥有限公司提出并解釋。本文件起草單位：成都中醫(yī)藥大學(xué)、華潤三九現(xiàn)代中藥制藥有限公司、華潤三九（六安）中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司、廣元市佳華中藥材種植有限公司、四川夏韻科技有限公司。本文件主要起草人：李敏、黎智、仰鐵錘、商婕、樊曉紅、趙柳、胡嘉男、蔡曉洋、鄧紅梅、鄧?yán)?、廖雯訢、龍兆文、閆士猛、冉淳瑩。本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為：——本次為首次發(fā)布。引言四川省人民政府高度重視川產(chǎn)道地藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展，2020年四川省藥品監(jiān)督管理局等11個部門聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)川產(chǎn)道地藥材全產(chǎn)業(yè)鏈管理規(guī)范及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升示范工程工作方案的通知》（川藥監(jiān)發(fā)〔2020〕69號），明確提出了“三標(biāo)準(zhǔn)五規(guī)范二體系”（三五二）的工作目標(biāo)，致力于促進(jìn)川產(chǎn)道地藥材及飲片質(zhì)量提升。茯苓作為重要的川產(chǎn)道地藥材之一，享譽(yù)全國，是川產(chǎn)道地藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要內(nèi)容。廣元市擁有豐富的松林資源，具有較好的茯苓產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，為了響應(yīng)省政府號召，進(jìn)一步提升中藥材及飲片質(zhì)量安全保障能力及市場競爭力，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)行為，提高產(chǎn)品質(zhì)量和工作效益，在四川省林業(yè)和草原局、廣元市林業(yè)局、廣元市昭化區(qū)林業(yè)局的支持下，我公司聯(lián)合成都中醫(yī)藥大學(xué)、廣元市佳華中藥材種植有限公司在廣元市昭化區(qū)開展茯苓全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升研究，共同起草制定了以下10個文件，用以指導(dǎo)茯苓生產(chǎn)?！?.川產(chǎn)道地藥材“三五二”工程種子種苗標(biāo)準(zhǔn)茯苓菌種（母種）——2.川產(chǎn)道地藥材“三五二”工程良種繁育技術(shù)規(guī)范茯苓菌種——3.川產(chǎn)道地藥材“三五二”工程種植技術(shù)規(guī)范茯苓——4.川產(chǎn)道地藥材“三五二”工程采收及產(chǎn)地初加工技術(shù)規(guī)范茯苓——5.川產(chǎn)道地藥材“三五二”工程產(chǎn)地趁鮮加工與炮制一體化技術(shù)規(guī)范茯苓——6.川產(chǎn)道地藥材“三五二”工程藥材及飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)茯苓——7.川產(chǎn)道地藥材“三五二”工程商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)茯苓——8.川產(chǎn)道地藥材“三五二”工程包裝貯藏運(yùn)輸技術(shù)規(guī)范茯苓——9.川產(chǎn)道地藥材“三五二”工程質(zhì)量追溯體系要求茯苓——10.川產(chǎn)道地藥材“三五二”工程川產(chǎn)道地藥材備案申請表茯苓《川產(chǎn)道地藥材“三五二”工程產(chǎn)地趁鮮加工與炮制一體化技術(shù)規(guī)范茯苓》（Q/HSJ0001-2024）在《四川省中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）質(zhì)量管理指南（試行）》的指導(dǎo)下，對茯苓產(chǎn)地趁鮮加工與炮制一體化的管理要求、技術(shù)要求等方面作出規(guī)定。川產(chǎn)道地藥材"三五二"工程產(chǎn)地趁鮮加工與炮制一體化技術(shù)規(guī)范茯苓范圍本文件規(guī)定了茯苓產(chǎn)地趁鮮加工與炮制一體化技術(shù)的術(shù)語和定義、管理要求、技術(shù)要求、包裝、標(biāo)簽、貯藏與運(yùn)輸。本文件適用于華潤三九現(xiàn)代中藥制藥有限公司茯苓產(chǎn)地趁鮮加工與炮制一體化技術(shù)加工過程各環(huán)節(jié)參數(shù)的控制。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。Q/GJH0004-2024川產(chǎn)道地藥材“三五二”工程采收及產(chǎn)地初加工技術(shù)規(guī)范茯苓Q/GJH0005-2024川產(chǎn)道地藥材“三五二”工程藥材及飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)茯苓Q/GJH0007-2024川產(chǎn)道地藥材“三五二”工程包裝貯藏運(yùn)輸技術(shù)規(guī)范茯苓術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。

茯苓Poria為多孔菌科真菌茯苓Poriacocos（Schw.）Wolf的干燥菌核。管理要求基本要求產(chǎn)地趁鮮加工全過程應(yīng)符合《四川省中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）質(zhì)量管理指南（試行）》規(guī)定。加工場地要求場地大小應(yīng)能滿足趁鮮加工需求，場地應(yīng)保持干凈衛(wèi)生、干燥、通風(fēng)，注意防蟲防鼠。人員要求選擇專門人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)后從事茯苓趁鮮加工各環(huán)節(jié)工作，并進(jìn)行定期指導(dǎo)。技術(shù)要求生產(chǎn)工藝茯苓塊（茯苓?。?、茯苓片按照Q/GJH0004-2024產(chǎn)地加工工藝要求執(zhí)行。凈選取茯苓塊（茯苓?。?、茯苓片，除去雜質(zhì)及碎屑。質(zhì)量要求生產(chǎn)的茯苓飲片應(yīng)符合Q/GJH00